一種治療小兒腸炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療小兒腸炎的藥物組合物及其制 備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 小兒腸炎大部分是由于感染細(xì)菌或病毒而引起的，如輪狀病毒、腺病毒、柯薩奇病 毒等，不過，病毒性腸炎的癥狀一般比較輕微。由細(xì)菌引發(fā)的腸炎則癥狀較重，其中，常見細(xì) 菌有空腸彎曲菌、沙門氏菌、痢疾桿菌、致病性大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等；也可因外感風(fēng) 寒或濕熱引起，輕度小兒腸炎表現(xiàn)為大便次數(shù)增多，中度小兒腸炎表現(xiàn)為每天大便超過10 次，呈蛋花羹樣或水樣，有脫水現(xiàn)象，消化不良，胃脹，重度小兒腸炎表現(xiàn)為大便噴射而出， 重度脫水，皮膚干燥，呼吸不適，虛脫，營養(yǎng)元素缺乏，甚至昏迷。
[0005] 小兒腸炎的病理癥狀：一、輕度：表現(xiàn)為大便次數(shù)增多，一天大便次數(shù)5~8次，有 輕微發(fā)熱，無脫水現(xiàn)象。二、中度：每天大便超過10次，呈蛋花羹樣或水樣，有脫水現(xiàn)象，消 化不良，胃脹，細(xì)菌性帶有粘液、膿或血液，俗稱"痢疾"。有脫水現(xiàn)象，發(fā)高熱；因細(xì)菌有毒 素，常引起痙攣、昏睡、休克現(xiàn)象，嚴(yán)重者甚至死亡。三、重度：大便噴射而出，重度脫水，皮 膚干燥，呼吸不適，虛脫，營養(yǎng)元素缺乏，甚至昏迷一天大便在15次以上，水樣大便噴射而 出，有重度脫水現(xiàn)象，即皮膚干燥、眼球凹陷、眼圈發(fā)黑、小便減少，口渴、不安，此外尚有血 酸癥、呼吸不適、虛脫、半昏迷等狀態(tài)。由于鉀缺乏及水腫的關(guān)系，腰部膨脹，有腸麻痹現(xiàn)象。 若不及時(shí)之治療，死亡率可達(dá)30 %以上。
[0006] 小兒患腸炎后，身體抵抗力較差，脾胃虛弱，吃進(jìn)去的食物易嘔吐出來，所以不宜 大量服用藥性較強(qiáng)的藥物進(jìn)行治療，現(xiàn)有的灌腸法對(duì)小兒刺激太大，而抗生素會(huì)產(chǎn)生耐藥 性，也不是很好的治療方法，所以急需一種藥性溫和，能夠保護(hù)腸粘膜，又能健脾調(diào)胃，補(bǔ)充 營養(yǎng)物質(zhì)，增強(qiáng)患兒抵抗力的藥物。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療小兒腸炎的藥物組合物及其制備 方法，本發(fā)明具有健脾調(diào)胃，助消化和清熱利濕的功效，兼有保護(hù)腸胃粘膜、增強(qiáng)抵抗力和 袪風(fēng)寒的作用，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢。
[0009] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療小兒腸炎的藥物組合物，其中，包括 以下原料藥材：老君須、桉葉、賽葵、列當(dāng)、石見穿、定經(jīng)草、砂仁、水寥、菝葜、麥芽、鐵莧、穿 破石、甘草、鳳尾草、柞樹皮、鹵堿、穿心蓮、薄荷、奇林翠雀、胃寒草、菥蓂、山藥、丁癸草、刺 玫果、擴(kuò)麥蘗、薏苡仁、魚腥草和陀羅紫菀。
[0010] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：老君須12~22份、桉葉15~35 份、賽葵10~20份、列當(dāng)10~30份、石見穿14~24份、定經(jīng)草11~33份、砂仁13~25 份、水寥11~18份、菝葜15~35份、麥芽12~22份、鐵莧14~32份、穿破石11~21份、 甘草10~30份、鳳尾草13~23份、柞樹皮12~32份、鹵堿10~20份、穿心蓮14~34 份、薄荷15~45份、奇林翠雀10~22份、胃寒草10~30份、菥蓂15~22份、山藥15~ 35份、丁癸草10~20份、刺玫果10~30份、擴(kuò)麥蘗13~23份、薏苡仁13~35份、魚腥 草12~24份和陀羅紫菀14~26份。
[0011] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：老君須12~20份、桉葉15~32 份、賽葵10~20份、列當(dāng)10~30份、石見穿15~24份、定經(jīng)草11~32份、砂仁13~24 份、水寥12~18份、菝葜15~33份、麥芽12~20份、鐵莧14~30份、穿破石14~20份、 甘草10~30份、鳳尾草13~22份、柞樹皮12~32份、鹵堿10~20份、穿心蓮14~34 份、薄荷15~45份、奇林翠雀10~22份、胃寒草10~30份、菥蓂15~22份、山藥15~ 34份、丁癸草14~20份、刺玫果12~30份、擴(kuò)麥蘗14~22份、薏苡仁15~35份、魚腥 草14~22份和陀羅紫菀15~25份。
[0012] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：老君須14份、桉葉28份、賽葵16 份、列當(dāng)20份、石見穿17份、定經(jīng)草30份、砂仁24份、水寥16份、菝葜32份、麥芽14份、 鐵莧24份、穿破石18份、甘草30份、鳳尾草22份、柞樹皮30份、齒堿15份、穿心、蓮33份、 薄荷40份、奇林翠雀14份、胃寒草25份、菥蓂15份、山藥32份、丁癸草16份、刺玫果30 份、擴(kuò)麥蘗20份、薏苡仁32份、魚腥草16份和陀羅紫菀24份。
[0013] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：老君須16份、桉葉24份、賽葵15 份、列當(dāng)30份、石見穿22份、定經(jīng)草13份、砂仁18份、水寥14份、菝葜32份、麥芽20份、 鐵莧30份、穿破石16份、甘草24份、鳳尾草15份、柞樹皮32份、齒堿15份、穿心、蓮24份、 薄荷35份、奇林翠雀22份、胃寒草18份、菥蓂22份、山藥33份、丁癸草20份、刺玫果30 份、擴(kuò)麥蘗21份、薏苡仁34份、魚腥草20份和陀羅紫菀16份。
[0014] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：老君須20份、桉葉32份、賽葵14 份、列當(dāng)20份、石見穿18份、定經(jīng)草32份、砂仁21份、水寥16份、菝葜32份、麥芽14份、 鐵莧22份、穿破石17份、甘草30份、鳳尾草22份、柞樹皮32份、齒堿15份、穿心、蓮24份、 薄荷35份、奇林翠雀21份、胃寒草20份、菥蓂17份、山藥33份、丁癸草20份、刺玫果13 份、擴(kuò)麥蘗21份、薏苡仁32份、魚腥草20份和陀羅紫菀18份。
[0015] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物組合物各原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇 濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度 80~85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0016] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物組合物各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的 醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0017] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將鹵堿、穿心蓮、薄荷、奇林翠雀和胃寒草按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混 合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過 濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的醇濃度85%~95% 的乙醇溶解，加熱回流1~2小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過 濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 7~0. 9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹 脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為 90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將老君須、桉葉、賽葵、列當(dāng)、石見穿、定經(jīng)草、砂仁、水寥和菝葜按所述