專利名稱：一種治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來講涉及一種治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊 藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
據(jù)文獻(xiàn)記載，美洲大蠊是蜚蠊科中體積最大的昆蟲，原產(chǎn)于南美洲，美洲大蠊是傳 統(tǒng)的中藥材，以干燥和鮮成蟲入藥，其性塞味咸，有毒，有辛辣味，有散瘀、消積、解毒、利水、 消腫等功能；主治兒童疳積、扁桃腺炎、身體包塊、癰瘡腫痛和蜈蚣、毒蛇咬傷等。近年來隨著科技不斷地發(fā)展，經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn)，美洲大蠊表皮含有鞏膜質(zhì)和甲殼 質(zhì)，溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素；肌肉水解13種氨基酸；其醇提取物對 癌細(xì)胞有明顯的抑制作用，對心血管疾病具有明顯的療效。此外，身體貯藏維生素B1A2，煙 酸和抗壞血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等。全體含麥角 硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。臨床主要應(yīng)用有治療 兒童疳積、治癰瘡腫毒、治蜈蚣傷、治無名腫毒、治蟲蛇咬傷。還有美洲大蠊與草藥配伍可輔 助治療結(jié)腸癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎，提取物AT-2制劑可主治原發(fā)性肝癌、心血 管疾病等。公告號為CN 100525781C，名稱為“美洲大蠊提取物、含該提取物的藥物組合物及 其制備方法”和公開號為CN1943600A，名稱為“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的藥物組合物 及其新用途”是申請人于2006年申請的兩項和美洲大蠊提取物相關(guān)的專利文獻(xiàn)，其公開了 美洲大蠊提取物的制備方法和部分醫(yī)藥用途，近年來，隨著對美洲大蠊提取物的進(jìn)一步研 究，美洲大蠊提取物在醫(yī)藥上的用途得到了進(jìn)一步的發(fā)展。白茍，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛 發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。白芨，有收斂止血，消腫生肌之功，用于內(nèi)外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛農(nóng)寸。三七，主治散瘀止血，消腫定痛。用于各種內(nèi)、外出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。甘草，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。茯苓，小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健 忘；遺精白濁。延胡索，活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。海螵蛸，除濕，制酸，止血，斂瘡，治胃痛吞酸，吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經(jīng) 閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。顛茄浸膏，抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
然而臨床驗證結(jié)果表明上述藥材對治療胃炎和消化性潰瘍效果欠佳或者無療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)不足，提供一種有效提高治愈率的治療胃炎和消 化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種治療胃炎和消化性潰瘍的美洲 大蠊藥物組合物，所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、白芍、白芨、三七、甘草、茯 苓、延胡索、海螵蛸、顛茄浸膏混合制得的有效成分混合物組成，按重量計，其配比為美 洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=0. 8 1. 2g 1 IOg 1 IOg 0. 5 6g 0. 25 6g 0. 25 IOg 0. 5 6g 0. 83 6g 5 60mg。優(yōu)選配比為美洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯苓延
胡索海螵蛸顛茄浸膏=Ig 4. 5g 5. 5g 3. 2g 2. 8g 4. 3g 3. 7g 0. 83g 17m
g°
所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以IOOOg重量計的有效成分混合物，其配 比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOg 800 1200ml 4 6ml。優(yōu)選方案的 配比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOg IOOOml 5ml。治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；b、浸泡按照每IOOkg的粗粉加入3 5倍量的水，在70 78°C的溫度條件下浸 泡0.5 2小時制得粗粉混合液，備用；其中，優(yōu)選方案為加入水的量為4倍量，浸泡時間 為1小時，浸泡溫度為74°C ；C、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對粗粉混合液進(jìn)行第一 次提取時，提取時間為7 9小時；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的 水后進(jìn)行第二次提取，提取時間為5 7小時；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液 2 4倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時間為3 5小時，分別制得三次的提取液，備用；d、第一次過濾將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過濾制得一級濾液，備用；e、第一次濃縮將一級濾液濃縮至70 90°C時相對密度為1. 05 1. 25的一級 濃縮液，備用；f、醇化處理向一級濃縮液中逐漸加入濃度為93 97% w/w的乙醇，并充分?jǐn)?拌，使其含醇量達(dá)到45 55%為止，在70 90°C的溫度條件下保溫20 40分鐘，然后靜 置10 14小時，制得醇化液，備用；g、第二次過濾將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過濾制得二級濾液，備用；h、第二次濃縮將二級濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70 90°C時相對密度為 1. 15 1. 30的二級濃縮液，備用；i、膏劑制備將二級濃縮液在常壓條件下濃縮至水分< 25 35%的膏劑，即得含 美洲大蠊提取物，備用；②、稱量按美洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵 蛸顛爺浸膏=0. 8 1. 2g 1 IOg 1 IOg 0.5 6g 0. 25 6g 0. 25 IOg 0.5 6g 0.83 6g 5 60mg的重量比進(jìn)行稱量，備用；③、煎煮將白芨、三七、海螵蛸粉粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用；將甘草加水煎煮三 次，前兩次每次加水4 6倍量，煎煮2 4小時，后一次加水3 5倍量，煎煮1 3小 時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、延胡索、茯苓加水煎煮兩次，每 次加水3 5倍量，第一次煎煮2 4小時，第二次煎煮1 3小時，然后將兩次煎煮后的 煎液濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃縮至1000ml，然后加 入細(xì)粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用； ④、有效成分的混合將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻， 制得有效成分混合物，備用；⑤、成藥按照有效成分混合物純化水甘油=IOOOg 800 1200ml 4 6ml ；充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?00 1200ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。本發(fā)明制備方法簡單，充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對胃炎和 消化性潰瘍疾病的療效。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例的具體實施方式
再對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明一種治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，所述藥物組合物主要是由美 洲大蠊提取物、白芍、白芨、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、顛茄浸膏混合制得的有效成 分混合物組成，按重量計，其配比為美洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯苓 延胡索海螵蛸顛茄浸膏=0. 8 1. 2g 1 IOg 1 IOg 0. 5 6g 0. 25 6g 0.25 IOg 0.5 6g 0. 83 6g 5 60mg。優(yōu)選配比為美洲大蠊提取物 白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=Ig 4. 5g 5. 5g 3. 2g ；2.8g ； 4. 3g ； 3. 7g ； 0.83g ； 17mg。所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以IOOOg重量計的有效成分混合物，其配 比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOg 800 1200ml 4 6ml。優(yōu)選方案的 配比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOg IOOOml 5ml。治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；b、浸泡按照每IOOkg的粗粉加入3 5倍量的水，在70 78°C的溫度條件下浸 泡0.5 2小時制得粗粉混合液，備用；其中，優(yōu)選方案為加入水的量為4倍量，浸泡時間 為1小時，浸泡溫度為74°C ；C、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對粗粉混合液進(jìn)行第一 次提取時，提取時間為7 9小時；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的 水后進(jìn)行第二次提取，提取時間為5 7小時；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液 2 4倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時間為3 5小時，分別制得三次的提取液，備用；d、第一次過濾將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過濾制得一級濾液，備用；e、第一次濃縮將一級濾液濃縮至70 90°C時相對密度為1. 05 1. 25的一級 濃縮液，備用；
f、醇化處理向一級濃縮液中逐漸加入濃度為93 97% w/w的乙醇，并充分?jǐn)?拌，使其含醇量達(dá)到45 55%為止，在70 90°C的溫度條件下保溫20 40分鐘，然后靜 置10 14小時，制得醇化液，備用；g、第二次過濾將醇化液棄去上層油脂下層藥液進(jìn)行過濾制得二級濾液，備用；h、第二次濃縮將二級濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70 90°C時相對密度為 1. 15 1. 30的二級濃縮液，備用；i、膏劑制備將二級濃縮液在常壓條件下濃縮至水分< 25 35%的膏劑，即得含 美洲大蠊提取物，備用；②、稱量按美洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵 蛸顛爺浸膏=0. 8 1. 2g 1 IOg 1 IOg 0.5 6g 0. 25 6g 0. 25 IOg 0.5 6g 0.83 6g 5 60mg的重量比進(jìn)行稱量，備用；③、煎煮將白芨、三七、海螵蛸粉粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用；將甘草加水煎煮三 次，前兩次每次加水4 6倍量，煎煮2 4小時，后一次加水3 5倍量，煎煮1 3小 時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、延胡索、茯苓加水煎煮兩次，每 次加水3 5倍量，第一次煎煮2 4小時，第二次煎煮1 3小時，然后將兩次煎煮后的 煎液濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃縮至1000ml，然后加 入細(xì)粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用；④、有效成分的混合將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻， 制得有效成分混合物，備用；⑤、成藥按照有效成分混合物純化水甘油=IOOOg 800 1200ml 4 6ml ；充分?jǐn)嚢杈鶆颍馗稍镏?00 1200ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實施例1按照上述方法進(jìn)行實施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸 泡0. 5小時后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時；第二次加水200Kg，提取5小時； 第三次加水200Kg，提取3小時；合并三次提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 05 1. 08 (70 0C )時，加入濃度為93% w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫攪拌20分鐘， 靜置10小時，棄去上層油脂，下層藥液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 18(70°C )，常壓濃縮至水分< 25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取 物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=0. Sg Ig Ig 0.5 g 0. 25g 0. 25g 0. 5g 0. 83g 5mg的重量比進(jìn)行稱量，備用；將白芨、三七、海螵蛸粉粉碎 成細(xì)粉，過80目篩備用；將甘草加水煎煮三次，前兩次每次加水4倍量，煎煮2小時，后一次 加水3倍量，煎煮1小時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、延胡索、 茯苓加水煎煮兩次，每次加水3倍量，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，然后將兩次煎 煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃縮至1000ml， 然后加入細(xì)粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混 合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合物純化 水甘油=IOOOg 800ml 4ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍馗稍镏?00ml， 然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實施例2
按照上述方法進(jìn)行實施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸 泡0. 5小時后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時；第二次加水200Kg，提取5小時； 第三次加水200Kg，提取3小時；合并三次提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 05 1. 08 (70 0C )時，加入濃度為93% w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫攪拌20分鐘， 靜置10小時，棄去上層油脂，下層藥液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 18(70°C )，常壓濃縮至水分< 25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取 物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=1. 2g IOg IOg 6 g 6g IOg 6g 6g 60mg的重量比進(jìn)行稱量，備用；將白芨、三七、海螵蛸粉粉碎成細(xì)粉， 過80目篩備用；將甘草加水煎煮三次，前兩次每次加水6倍量，煎煮4小時，后一次加水5 倍量，煎煮3小時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、延胡索、茯苓加 水煎煮兩次，每次加水5倍量，第一次煎煮4小時，第二次煎煮3小時，然后將兩次煎煮后的 煎液濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃縮至1000ml，然后加 入細(xì)粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行 混合合并，攪拌均勻，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合物純化水甘油 =IOOOg 1200ml 6ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍馗稍镏?200ml，然后粉 碎成細(xì)粉，既得成藥。
實施例3按照上述方法進(jìn)行實施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸 泡0. 5小時后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時；第二次加水200Kg，提取5小時； 第三次加水200Kg，提取3小時；合并三次提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 05 1. 08 (700C )時，加入濃度為93% w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫攪拌20分鐘， 靜置10小時，棄去上層油脂，下層藥液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 18(70°C )，常壓濃縮至水分< 25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取 物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=Ig 4. 5g 5. 5g 3 .2g 2. Sg 4. 3g 3. 7g 0. 83g 17mg的重量比進(jìn)行稱量，備用；將白芨、三七、海螵蛸粉 粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用；將甘草加水煎煮三次，前兩次每次加水5倍量，煎煮3小時， 后一次加水4倍量，煎煮2小時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、 延胡索、茯苓加水煎煮兩次，每次加水4倍量，第一次煎煮3小時，第二次煎煮2小時，然后 將兩次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃縮 至1000ml，然后加入細(xì)粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用；將美洲大蠊提取物 與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合 物純化水甘油=IOOOg IOOOml 5ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干?至1000ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實施例4按照上述方法進(jìn)行實施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸 泡0. 5小時后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時；第二次加水200Kg，提取5小時； 第三次加水200Kg，提取3小時；合并三次提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 05 1. 08 (70 0C )時，加入濃度為93% w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫攪拌20分鐘， 靜置10小時，棄去上層油脂，下層藥液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 18(70°C )，常壓濃縮至水分< 25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取 物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=0. 9g 4. 2g 5g 6 g 1. Sg 1. 3g 2. 7g 1. 3g 7mg的重量比進(jìn)行稱量，備用；將白芨、三七、海螵蛸粉粉碎成 細(xì)粉，過80目篩備用；將甘草加水煎煮三次，前兩次每次加水4. 2倍量，煎煮2. 6小時，后一 次加水3. 4倍量，煎煮1. 3小時，然后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、延 胡索、茯苓加水煎煮兩次，每次加水3. 5倍量，第一次煎煮2. 5小時，第二次煎煮1. 6小時， 然后將兩次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃 縮至1000ml，然后加入細(xì)粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用；將美洲大蠊提取 物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混 合物純化水甘油=IOOOg 900ml 5. 5ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫?燥至900ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。試驗例胃炎和消化性潰瘍患者治愈率的臨床試驗數(shù)據(jù)一、一般資料胃炎和消化性潰瘍患者人數(shù)詳見各表，其中胃炎患者約為58%，消化性潰瘍患者 約為42%，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機分為治療組和對照組，男女不等，年齡1 55歲；兩組患者 年齡、性別和病程經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性意義，具有可比性。二、治療方法治療組本方案藥物，口服，成人一次0. 8 1. 2g，兒童三歲以下一次0. 3 0. 5g， 三歲以上一次0.8 lg，一日三次。對照組麗珠得樂，口服。成人一次1粒，一日3次；或一日2次，早晚各服2粒。三、臨床試驗數(shù)據(jù)(見表1、2，其中η代表人數(shù)，百分比數(shù)值采取四舍五入保留小數(shù) 點后兩位)表1 兩組療效比較 表2 兩組30天療效比較 綜合結(jié)論由上述臨床數(shù)據(jù)可見，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。胃炎和消化性潰瘍是臨床常見病，可發(fā)生在任何年齡，有反復(fù)發(fā)作的特點。上述疾 病的發(fā)生與多種因素有關(guān)，常見的有感染，免疫，缺鋅等等。單服白芍、白芨等藥物是常用于 治療上述疾病的一種藥物，有一定療效。美洲大蠊是一種昆蟲，俗稱蟑螂，體內(nèi)含有多種活性成分，其提取物主要成分為多元醇類及肽類活性物質(zhì)，經(jīng)藥理研究證實具有促進(jìn)上皮細(xì)胞、肉芽組織生長，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，增強免疫的作用，但不具有抗菌作用，美洲大蠊提取物與 單服白芍、白芨等藥物搭配使用，不僅可以抗感染，同時能促進(jìn)潰瘍組織修復(fù)，提高潰瘍愈 合率，縮短潰瘍愈合時間，兩者合用治療上述疾病更有效。
權(quán)利要求
一種治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、白芍、白芨、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、顛茄浸膏混合制得的有效成分混合物組成，按重量計，其配比為美洲大蠊提取物∶白芍∶白芨∶三七∶甘草∶茯苓∶延胡索∶海螵蛸∶顛茄浸膏＝0.8～1.2g∶1～10g∶1～10g∶0.5～6g∶0.25～6g∶0.25～10g∶0.5～6g∶0.83～6g∶5～60mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于 所述由美洲大蠊提取物、白芍、白芨、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、顛茄浸膏混合制得 有效成分混合物，按重量計，其配比為美洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯 苓延胡索海螵蛸顛茄浸膏=lg `4. 5g 5. 5g 3. 2g 2. 8g 4. 3g 3. 7g 0. 83g 17mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于 所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以1000g重量計的有效成分混合物，其配比為有效 成分混合物純化水甘油=1000g 800 1200ml 4 6ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于 所述以1000g重量計的有效成分混合物，其配比為有效成分混合物純化水甘油= 1000g 1000ml 5ml。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其 特征在于所述制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；b、浸泡按照每100kg的粗粉加入3 5倍量的水，在70 78°C的溫度條件下浸泡`0.5 2小時制得粗粉混合液，備用；c、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對粗粉混合液進(jìn)行第一次提 取時，提取時間為7 9小時；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液2 4倍量的水后 進(jìn)行第二次提取，提取時間為5 7小時；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液2 4 倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時間為3 5小時，分別制得三次的提取液，備用；d、第一次過濾將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過濾制得一級濾液，備用；e、第一次濃縮將一級濾液濃縮至70 90°C時相對密度為1.05 1. 25的一級濃縮 液，備用；f、醇化處理向一級濃縮液中逐漸加入濃度為93 97%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢?，?其含醇量達(dá)到45 55%為止，在70 90°C的溫度條件下保溫20 40分鐘，然后靜置10 14小時，制得醇化液，備用；g、第二次過濾將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過濾制得二級濾液，備用；h、第二次濃縮將二級濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70 90°C時相對密度為`1.15 1. 30的二級濃縮液，備用；i、膏劑制備將二級濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25 35%的膏劑，即得含美洲 大蠊提取物，備用；②、稱量按美洲大蠊提取物白芍白芨三七甘草茯苓延胡索海螵蛸 顛爺浸膏=0. 8 1. 2g 1 10g 1 10g 0.5 6g `0.25 6g 0. 25 IOg 0.5 6g 0.83 6g 5 60mg的重量比進(jìn)行稱量，備用； ③、煎煮將白芨、三七、海螵蛸粉粉碎成細(xì)粉，過80目篩備用；將甘草加水煎煮三次， 前兩次每次加水4 6倍量，煎煮2 4小時，后一次加水3 5倍量，煎煮1 3小時，然 后將三次煎煮后的煎液濾過，濾液合并，備用；將白芍、延胡索、茯苓加水煎煮兩次，每次加 水3 5倍量，第一次煎煮2 4小時，第二次煎煮1 3小時，然后將兩次煎煮后的煎液 濾過，濾液合并，備用；將兩次的濾液合并，然后經(jīng)過板框濾過，濃縮至1000ml，然后加入細(xì) 粉和顛茄浸膏，攪拌均勻，制得煎煮混合液備用；④、有效成分的混合將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻，制得 有效成分混合物，備用；⑤、成藥按照有效成分混合物純化水甘油=IOOOg 800 1200ml 4 6ml 的重量比加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?00 1200ml，然后粉碎成細(xì)粉， 既得成藥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其 特征在于所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時間為1小時，浸泡溫度為74°C。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，主要是由美洲大蠊提取物、白芍、白芨、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、顛茄浸膏混合制得的有效成分混合物組成，按重量計，其配比為美洲大蠊提取物∶白芍∶白芨∶三七∶甘草∶茯苓∶延胡索∶海螵蛸∶顛茄浸膏＝0.8～1.2g∶1～10g∶1～10g∶0.5～6g∶0.25～6g∶0.25～10g∶0.5～6g∶0.83～6g∶5～60mg。治療胃炎和消化性潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟美洲大蠊提取物的制備、稱量、煎煮、有效成分的混合、成藥。本發(fā)明制備方法簡單，充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對胃炎和消化性潰瘍疾病的療效。
文檔編號A61K36/898GK101837095SQ201010182359
公開日2010年9月22日 申請日期2010年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者劉彬, 杜江, 耿福能, 胡若瑛, 黃婉怡 申請人:耿福能