一種用于治療慢性胃炎、慢性膽囊炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性胃炎、慢性膽囊炎的藥物組合物。 所述藥物組合物具有疏通膽胃，升清降濁的功效，可用于預(yù)防和治療慢性膽囊炎、慢性胃炎 以及以氣滯型的消化不良、便秘、膽石癥、高脂血癥等疾病。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 由于飲食不節(jié)、情志失調(diào)、外邪侵襲等原因，機(jī)體中焦升降失樞，濕熱交阻，腑氣通 利失常，可能導(dǎo)致慢性膽囊炎、慢性胃炎。而現(xiàn)代社會(huì)工作壓力大，生活節(jié)奏快，氣機(jī)紊亂失 和，也致使慢性膽囊炎、慢性胃炎的患者越來(lái)越多。
[0004] 慢性膽囊炎、慢性胃炎屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)"胃脘痛"、"腹痛"的范疇，是內(nèi)科常見(jiàn)且多發(fā) 的疾病。目前已上市的藥品，都是對(duì)慢性膽囊炎或慢性胃炎進(jìn)行分開(kāi)治療，缺少對(duì)兩腑的整 合調(diào)理，致使治療周期較長(zhǎng)，療效不夠穩(wěn)定。
[0005] 本發(fā)明的藥物組合物從疏通膽胃，升清降濁的聯(lián)合功效著眼，具有膽胃兼治，相互 促進(jìn)，療效穩(wěn)定，副作用小及早期防治等特點(diǎn)。。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題，本方發(fā)明人經(jīng)多年的理論鉆研與實(shí)踐探索，根 據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論，研制了一種用于治療慢性胃炎、慢性膽囊炎的有效藥物組合物，其通過(guò)疏 通膽胃，升清降濁的整合作用達(dá)到治療效果。本發(fā)明以天然藥物為原料，用于治療慢性胃 炎、慢性膽囊炎的藥物組合物，具有安全、高效，膽胃兼治的特點(diǎn)。
[0008] 本發(fā)明是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
[0009] -種治療慢性胃炎、慢性膽囊炎的中藥組合物，由如下重量份配比的原料藥制 成： 柴胡4 - 16份， 黃芩4 - 16份， 半夏4 - 16份， 竹茹8 - 20份， 枳實(shí)8 - 16份， 陳皮8 - 16份， 雞內(nèi)金6 - 20份， 郁金8 - 16份， 白芍3 - 10份， 生甘草1 - 10份。
[0010] 優(yōu)選地,所述的藥物組合物由如下重量份配比的原料藥制成： 柴胡 6 - 14份， 黃芩 6 - 14份， 半夏 6 - 14份， 竹茹 8 - 16份， 枳實(shí)10 _ 14份， 陳皮1〇 _ 14份， 雞內(nèi)金6- 16份， 郁金10- 14份， 白芍5- 8份， 生甘草4 - 6份。
[0011] 更優(yōu)選地，在所述的藥物組合物中，竹茹為8-12份，雞內(nèi)金為6-12份。
[0012] 其中，中藥組合物的有效成分為中藥原料藥的水提取物。
[0013] 在本發(fā)明藥物組合物的原料中，柴胡具有疏利肝膽、行氣解郁的功效，黃芩和半夏 具有清熱除濕的功效，竹茹和陳皮具有和胃降濁的功效，雞內(nèi)金、郁金具有消食防滯的功 效，枳實(shí)具有通腑通便的功效，白芍、甘草具有和中定痛的功效，這些中藥通過(guò)疏通膽胃，升 清降濁的整合作用可用于預(yù)防和治療慢性膽囊炎、慢性胃炎、氣滯型消化不良、便秘、膽石 癥、高脂血癥等疾病，具有療效穩(wěn)定、副作用小等特點(diǎn)。全方膽胃同治，升降平衡，治防兼顧。 本發(fā)明的藥效成分配方機(jī)理是：疏通膽胃，升清降濁。具體如下： 柴胡--味苦、辛，平，歸肝、膽、三焦經(jīng)，用以疏氣解郁，散火泄熱，升發(fā)清氣。
[0014] 黃苳一味苦，寒，歸膽、胃、脾、肺等經(jīng)，用以清熱燥濕，瀉火解毒，止血。
[0015] 半夏--味辛，溫，歸胃、脾經(jīng)，用以燥濕化痰，和中健胃，降逆止嘔，消痞散結(jié)。
[0016] 竹茹一味甘，涼，歸膽、胃、肺經(jīng)，用以清熱化痰，除煩止嘔，下氣通便。
[0017] 枳實(shí)一味苦、辛，微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)，用以破氣下痰，消逐宿食，導(dǎo)滯通 便。
[0018] 陳皮--味苦、辛，溫，歸肺、胃、脾經(jīng)，用以理氣和胃，燥濕化痰。
[0019] 雞內(nèi)金 味甘，平，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，用以消食健胃。
[0020] 郁金一味辛、苦，寒，歸肝、心、肺經(jīng)，用以活血止痛，行氣解郁，利膽退黃。
[0021 ] 白芍--味苦，平，歸肝、脾經(jīng)，用以疏肝理氣，柔肝養(yǎng)血，緩中止痛，平肝斂陰。
[0022] 生甘草--味甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，用以補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。
[0023] 本發(fā)明的藥物組合物可以為口服液體或口服固體。其中，口服液體為湯劑或糖漿 劑，口服固體為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑或滴丸。所述藥物組合物中還包含藥學(xué)上可接受 的輔料，例如水等溶劑，羧甲基淀粉納等崩解劑，蔗糖、阿斯巴甜、各類(lèi)香精等矯味劑，防腐 劑，著色劑等。
[0024] 此外，本發(fā)明還涉及上述的藥物組合物在制備預(yù)防和治療慢性膽囊炎、慢性胃炎、 氣滯型消化不良、便秘、膽石癥、高脂血癥的藥物中的應(yīng)用。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明的藥物 組合物可較快治愈慢性膽囊炎、慢性胃炎，療效確切可靠，效果明顯，總有效率為95. 77%，治 愈率為70. 07%，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)現(xiàn)象。
[0025] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】案例再對(duì)本
【發(fā)明內(nèi)容】
作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0026]
【具體實(shí)施方式】
[0027] 實(shí)施例1 柴胡120g 黃芩80g 半夏100g 竹茹120g 枳實(shí)100g 陳皮100g 雞內(nèi)金100g 郁金140g 白芍60g 生甘草30g 制成糖漿劑的方法為： 上述藥效成分組合物加入10倍量70%乙醇，煎煮2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，擠壓藥渣，合 并濾液，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 2至1. 3 (60°C)，加入濃蔗糖漿適 量，使蔗糖含量不低于45% (g/ml)。每日2次，早晚服用。
[0028] 實(shí)施例2 柴胡100g 黃芩75g 半夏90g 竹茹l〇〇g 枳實(shí)80g 陳皮80g 雞內(nèi)金80g 郁金100g 白芍50g 生甘草25g 制成顆粒劑的方法為： 上述藥效成分組合物加入10倍量水,煎煮2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，擠壓藥渣，合并濾 液，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 15至1. 25 (60°C)，加入浸膏重量1/2的糊精，混 合均勻，60°C減壓干燥，粉碎，過(guò)60目篩，加入2%~5%的阿斯巴甜，80%乙醇過(guò)20目篩制 粒，60°C干燥，整粒，分裝。每日2次，早晚服用，每次1袋。
[0029] 實(shí)施例3 柴胡140g 黃芩90g 半夏120g 竹茹140g 枳實(shí)120g 陳皮120g 雞內(nèi)金120g 郁金120g 白芍70kg 生甘草40g 制成膠囊劑的方法為： 上述藥效成分組合物加入10倍量水,煎煮2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，擠壓藥渣，合并濾 液，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 15至1. 25 (60°C)，加入浸膏重量1/2的糊精，混 合均勻，60°C減壓干燥，粉碎，過(guò)60目篩，80%乙醇過(guò)20目篩制粒，60°C干燥，整粒，灌裝膠 囊。每日3次，每次4粒。
[0030] 一、臨床療效： 1.臨床基本資料：選擇病程1~5年，臨床診斷為慢性膽囊炎、慢性胃炎，中醫(yī)辨證屬 濕熱氣滯型，237名患者，其中男性134人，女性103人，其癥狀時(shí)發(fā)脘悶胃脹、脅腹不適、嘔 惡、口苦、睡眠不佳和大便不暢等。舌暗紅，苔薄黃微膩，脈滑或兼弦略數(shù)。
[0031] 2.治療方法：按照患者體重、年齡、癥狀酌情給予本發(fā)明中藥組合物，各中藥按重 量柴胡4-16份、黃芩4-16份、半夏4-16份、竹茹8-20份、枳實(shí)8-16份、陳皮8-16份、雞內(nèi) 金6-20份、郁金8-16份、白芍3-10份、生甘草1-10份，加減，并告知煎煮服用方法，即每劑 以水煎煮兩次，合并煎液，分早晚兩次服用，或制劑成藥用法用量。
[0032] 3.治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈：無(wú)脘悶胃脹、脅腹不適，嘔惡、口苦、睡眠不佳和大便不暢等癥狀消失，且1年未 復(fù)發(fā)；顯著有效：脘悶胃脹、脅腹不適、嘔惡、口苦、睡眠不佳和大便不暢等癥狀消失，但又 復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)有效：脘悶胃脹、脅腹不適、嘔惡、口苦、睡眠不佳和大便不暢等癥狀部分減輕； 無(wú)效：脘悶胃脹、脅腹不適、嘔惡、口苦、睡眠不佳和大便不暢等癥狀未減輕。
[0033] 4.治療結(jié)果：臨床應(yīng)用治療結(jié)果見(jiàn)表1。
[0034] 表1男女患者治療結(jié)果
二、典型病例： 1.楊某，男，39歲，2010年4月14日就診。主訴：胃脘部脹痛有熱感，反復(fù)發(fā)作2月 有余。常伴口干苦、嘈雜泛酸、大便不爽，舌紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)；胃鏡檢查結(jié)果：胃黏膜充 血、水腫、紅白相間，有丘疹樣隆起，呈臍孔樣凹陷中央糜爛；活檢結(jié)果為不典型增生改變。 中醫(yī)辨證診斷：痰熱夾濕，阻滯膽胃。用藥：以重量份數(shù)柴胡12份、黃芩10份、半夏10份、 竹苑10份、積實(shí)10份、陳皮8份、雞內(nèi)金12份、郁金12份、白巧6份、生甘草3份，煎煮湯 劑。服用3劑止痛、止嘔，服用5劑泛酸消失，服用7劑口干苦消失，大便正常，連服半月后， 病癥皆消失，一年內(nèi)未復(fù)發(fā)，胃鏡復(fù)查粘膜炎癥消失。
[0035] 2.嚴(yán)某，女，53歲，2010年4月17日就診。脅痛口苦、觸痛明顯而拒按，或牽及肩 背、泛酸，厭食油膩，時(shí)而胃痛，大便滯結(jié)，舌淡紅，苔薄白，脈弦細(xì)；B超檢查：膽囊壁毛糙、 增厚；胃鏡檢查結(jié)果：胃粘膜膜充血水腫、有潰瘍面。中醫(yī)辨證診斷：痰熱夾濕，阻滯膽胃。 用藥：以重量份數(shù)柴胡12份、黃芩10份、半夏10份、竹茹12份、枳實(shí)12份、陳皮10份、雞 內(nèi)金12份、郁金10份、白芍6份、生甘草3份，煎煮湯劑。服用2劑止痛，服用7劑病癥消 失，后又鞏固服用3周，一年內(nèi)未復(fù)發(fā)，B超復(fù)查膽囊壁光滑，胃鏡復(fù)查胃粘膜炎癥消失。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性胃炎、慢性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于由如下重量份配比的原 料藥制成： 柴胡4 - 16份， 黃芩4 - 16份， 半夏4 - 16份， 竹茹8 - 20份， 枳實(shí)8 - 16份， 陳皮8 - 16份， 雞內(nèi)金6 - 20份， 郁金8 - 16份， 白芍3 - 10份， 生甘草1 - 10份。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于由如下重量份配比的原料藥制成： 柴胡6 - 14份， 黃芩6 - 14份， 半夏6 - 14份， 竹茹 8 - 16份， 枳實(shí)10 - 14份， 陳皮1〇 - 14份， 雞內(nèi)金6- 16份， 郁金10- 14份， 白芍5- 8 份， 生甘草4 - 6份。3. 如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于竹茹為8-12份。4. 如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于雞內(nèi)金為6-12份。5. 如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于所述中藥組合物的有效成分為 中藥原料藥的水提取物。6. 如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于所述的中藥組合物為口服液體 或口服固體。7. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于所述的口服液體為湯劑或糖漿劑。8. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于所述的口服固體為顆粒劑、膠囊劑、片 劑、丸劑或滴丸。9. 如權(quán)利要求7或8所述的藥物組合物，其特征在于還包含藥學(xué)上可接受的輔料。10. 如權(quán)利要求1-9所述的藥物組合物在制備預(yù)防和治療慢性膽囊炎、慢性胃炎、氣滯 型消化不良、便秘、膽石癥、高脂血癥的藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療慢性胃炎、慢性膽囊炎的藥物組合物。該藥物組合物由柴胡、黃芩、半夏、竹茹、枳實(shí)、陳皮、雞內(nèi)金、郁金、白芍、生甘草制成，具有疏通膽胃，升清降濁之功效，可用于預(yù)防和治療慢性膽囊炎、慢性胃炎、氣滯型消化不良、便秘、膽石癥、高脂血癥等疾病，具有療效穩(wěn)定、副作用小、便于久服等特點(diǎn)。
【IPC分類(lèi)】A61P1/16, A61P1/10, A61P1/04, A61P3/06, A61P1/14, A61K36/9066
【公開(kāi)號(hào)】CN105561143
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410538463
【發(fā)明人】劉英峰, 關(guān)志宇, 何雁, 羅曉健, 劉煦
【申請(qǐng)人】江西中醫(yī)藥大學(xué)
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2014年10月14日