專利名稱：用于治療盆腔疾病的系統(tǒng)、植入物、工具以及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體上涉及用于例如通過骶骨陰道固定手術(shù)治療盆腔疾病的植入物、錨固器、工具、多功能工具、擴張構(gòu)件、裝置、系統(tǒng)、設(shè)備以及相關(guān)方法，其中盆腔疾病包括但不限于男性和女性失禁和脫垂疾病。
背景技術(shù)：
至少部分地由于人口老齡化，男性和女性盆腔健康成為日益重要的醫(yī)療領(lǐng)域。常見的盆腔疾病的例子包括失禁(例如，大便和尿)、盆腔組織脫垂(例如，女性陰道脫垂)、以及盆底疾病。尿失禁還能夠分類為包括不同的類型，例如壓カ性尿失禁(Sn)、急迫性尿失禁、混合性尿失禁等。其他盆底紊亂包括膀胱突出、直腸突出、陰道后疝、以及諸如肛門脫垂、子宮下垂和陰道穹窿脫垂之類的脫垂。膀胱突出是膀胱通常進入陰道和陰道口內(nèi)的突出。盆腔紊亂(例如這些)可能源自于正常盆腔支承系統(tǒng)的虛弱或傷害。尿失禁的特征能夠在于當膀胱充滿尿液時保持尿道括約肌為閉合的能力損失或縮減。男性或女性壓カ性尿失禁(sn)通常在患者身體受壓時發(fā)生。在其很嚴重的形式中，陰道穹窿脫垂可能導致陰道尖擴展到陰道外側(cè)。陰道后疝是其中含有一段小腸的腹膜囊延伸到直腸陰道空間內(nèi)的陰道疝。陰道穹窿脫垂和陰道后疝代表對于醫(yī)生而言具有挑戰(zhàn)性形式的盆腔紊亂。這些手術(shù)往往涉及冗長的手術(shù)時間。尿失禁的特征能夠在于當膀胱充滿尿液時保持尿道括約肌為閉合的能力損失或縮減。男性或女性壓カ性尿失禁(sn)在患者身體受壓時發(fā)生。腹腔骶骨陰道固定手術(shù)(SCP)被認為是一種特別有效的治療，但是它可能是復(fù)雜的并且被普遍認為是具有侵犯性的。存在對獲得ー種最少侵犯性且仍高效的可植入網(wǎng)的需求，該可植入網(wǎng)能夠用于治療失禁和/或盆腔器官脫垂和其他疾病。

發(fā)明內(nèi)容
所述裝置、系統(tǒng)和方法能夠應(yīng)用于治療盆腔疾病，例如失禁(諸如大便失禁、壓カ性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁之類的多種形式)、陰道脫垂(包括諸如陰道后疝、膀胱突出、直腸突出、陰道尖或穹窿脫垂、子宮下垂之類的多種形式)、以及由肌肉和韌帶無力、子宮切除等所導致的其他疾病。本文公開了多種手術(shù)工具、結(jié)構(gòu)、植入物、錨固器、多功能工具、擴張構(gòu)件(“牽開器”)以及手術(shù)過程改進。某些所述實施例整體上涉及手術(shù)方法和設(shè)備，并且更具體地，涉及具有適于提供經(jīng)端ロ接近和導向至手術(shù)部位的的管的手木工具。這些實施例涉及多種手術(shù)工具和方法，它們構(gòu)造為便于管或其他擴張構(gòu)件導向和通往手術(shù)部位或解剖結(jié)構(gòu)，使得鋭利物體和工具能夠在不必進行多次嘗試的情況下從切ロ傳送到解剖目標區(qū)域。這些所述實施例中的某些整體上涉及用于通過陰道切ロ提供對骶骨的清楚觀察的多種裝置、設(shè)備和技木。在若干示例中，這借助于能夠插入陰道切口內(nèi)且隨后擴張或擴展的可擴張裝置來提供。
某些實施例整體上涉及用于布置盆腔網(wǎng)植入物的固定或附接裝置(“錨固器”)和相關(guān)方法、以及用于治療盆腔疾病的方法，所述盆腔疾病例如為失禁(諸如大便失禁、壓カ性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁之類的多種形式)、陰道脫垂(包括諸如陰道后疝、膀胱突出、直腸突出、陰道尖或穹窿脫垂、子宮下垂之類的多種形式)、以及由肌肉和韌帶無力所導致的其他疾病。植入物的實施例能夠包括組織支承部分和一個或多個錨固器、臂等。另夕卜，公開的是用于前脫垂修復(fù)或后脫垂修復(fù)的裝置(植入物、工具和錨固器等)和相關(guān)方法與用于治療盆底疾病(例如尿失禁、盆底下垂(肛提肌撕裂)和/或骶骨固定)的其他方法的結(jié)合。示例性提肛肌支承裝置能夠通過陰道切ロ引入以與常規(guī)的經(jīng)陰道網(wǎng)修復(fù)和其他應(yīng)用配合。此外，各種公開的實施例使醫(yī)生能夠通過陰道切ロ張緊陰道尖。


圖I-圖3描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的多種系統(tǒng)和固定元件或特征。圖4-圖5描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的多用途工具構(gòu)型。圖6-圖17描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的多種工具(“針”)構(gòu)型。圖18-圖19描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的張緊錨固器構(gòu)型。圖20至圖23描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的手木工具和擴張構(gòu)件。圖24A-圖24D描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖25A-圖25F描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖26A、圖26B描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖27描述了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置(“擴張構(gòu)件”)和技木。圖28A、圖28B和圖28C描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖29A-圖29D描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖30A-圖30E描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的的擴張裝置和技木。圖31A-圖31C描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖32A、32B描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖33A-圖33F描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。
圖34A、圖34B、圖34C和圖34E-圖34K描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技術(shù)。圖35A-圖35E描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖36A-圖36C描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖37A-圖37D描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖38A-圖38B描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖39A、圖39B描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的擴張裝置和技木。圖40-圖55描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于將網(wǎng)植入物固定到患者的骶骨上的多種實施例。 圖58、圖59和圖61-圖64描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于將網(wǎng)植入物固定到患者的陰道上的多種實施例。圖65-圖77描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的當陰道尖在骶骨陰道固定手術(shù)中固定到骶骨上時用于調(diào)節(jié)陰道尖的張カ的多種實施例。圖78-圖80描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的旨在將網(wǎng)固定到骶骨的前韌帶上的用于骶骨陰道固定術(shù)的經(jīng)陰道方法的多種實施例。圖81-圖84描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于將網(wǎng)固定到陰道壁上的方法和裝置的多種實施例。圖85A-圖8 描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的組合式提肌/脫垂支承裝置。圖86-圖87描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的陰道尖支承裝置。圖88A、圖88B描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的網(wǎng)張緊裝置和方法。圖89-圖90描述了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的提肌支承裝置。圖101-圖110描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的手術(shù)牽開器工具、系統(tǒng)或部件的多種實施例。圖111-圖115描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的多種手術(shù)解剖工具或系統(tǒng)，其包括適于與已知或修改的導入器針一起使用的那些。圖116-圖120描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的適于與本發(fā)明(例如工作通道、光通道、透鏡、護套、球囊、切割刀片等)一起使用的多種針尖構(gòu)型。圖121描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于通過視覺觀察裝置或設(shè)備將錨固器經(jīng)陰道輸送到骶骨上的光學針系統(tǒng)。圖122-圖129描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于便于骶組織固定的多種系統(tǒng)或方法。圖130-圖132描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的多種骶骨固定驅(qū)動器或系統(tǒng)。圖133-圖137描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于在SCP手術(shù)中使用的骶組織固定網(wǎng)。圖138描繪了具有錨固器的SCP網(wǎng)。圖139-圖140描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于在盆腔手術(shù)(例如，SCP)中的網(wǎng)的骶組織固定件。圖141-圖145描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例用于在多種手術(shù)(包括SCP手木)中使用的棘輪線圈驅(qū)動器。
圖146-圖147描繪了根據(jù)所述發(fā)明的實施例的用于在經(jīng)陰道SCP手術(shù)中使用的
主動組織牽開器。
具體實施例方式盆底紊亂包括男性和女性患者的膀胱突出、直腸突出、陰道后疝、以及子宮和陰道穹窿脫垂等。這些紊亂通常源自于正常盆腔支承系統(tǒng)的虛弱或損傷。最常見的病因包括分娩、子宮移除、結(jié)締組織缺陷、長期繁重的體力勞動和絕經(jīng)后的萎縮。陰道穹窿脫垂是陰道尖的擴展，在某些情況下向陰道外側(cè)的方向擴展。陰道后疝是其中含有一段小腸的腹膜囊延伸到直腸陰道空間內(nèi)的陰道疝。陰道穹窿脫垂和陰道后疝代表對于醫(yī)生而言挑戰(zhàn)性形式的盆腔紊亂。陰道穹窿脫垂常常與直腸突出、膀胱突出或陰道后疝相關(guān)聯(lián)。已知的是通過縫合到棘上韌帶來修復(fù)陰道穹窿脫垂或者通過網(wǎng)或筋膜(fascia)將陰道穹窿附接到骶骨上。很 多患有陰道穹窿脫垂的患者也需要手術(shù)以糾正癥狀性或潛在性的壓カ性尿失禁。懸吊術(shù)是布置吊帶以穩(wěn)定或支承膀胱頸或尿道的手術(shù)方法。它們通常用于治療失禁。存在多種不同的懸吊木。用于恥骨陰道手術(shù)的吊帶在材料的類型和錨固方法上不同。在某些情況下，通過腹部切口和/或陰道切ロ將吊帶布置在膀胱頸的下面并且經(jīng)由懸吊縫合線將吊帶固定到附著點(例如骨)上。在美國專利No. 5，112，344、No. 5，611，515,No. 5，842，478,No. 5，860，425,No. 5，899，909,No. 6，039，686,No. 6，042，534和No. 6，110, 101中公開了懸吊術(shù)的示例。骶骨陰道固定手術(shù)是用于提供陰道穹窿懸吊的手木。其可以通過腹部切ロ、陰道切ロ或經(jīng)腹腔鏡執(zhí)行。復(fù)雜性包括網(wǎng)感染、網(wǎng)侵蝕、腸梗阻、腸梗塞、以及骶前復(fù)合靜脈出血。典型地，這種手術(shù)伴隨腹部陰道后疝修復(fù)和直腸子宮陷凹閉塞木。骶骨陰道固定手術(shù)涉及將陰道斷端懸吊(借助于諸如網(wǎng)帶之類的植入物)到骶部解剖區(qū)域(例如骶骨(骨本身)、附近的骶韌帶、宮骶韌帶、或骶骨岬處的前縱韌帶)上。諸如合成網(wǎng)之類的植入物能夠由醫(yī)生精心定制或組裝為特定形狀。根據(jù)某些手術(shù)，醫(yī)生手動地切割網(wǎng)片和網(wǎng)的縫合元件以形成該特定形狀。文獻報道了醫(yī)生將網(wǎng)材料縫合為多種T形物品。參見 Winters et al. , Abdominal Sacral Colpopexy and Abdominal EnteroceleRepair in the Management of Vaginal Vault Prolapse, Urology 56 (Suppl 6A)(2000) :55-63; (Winter等人在泌尿科學56(增刊6A)(2000):55_63上發(fā)表的在陰道穹窿脫垂管理中的腹部骶骨陰道固定手術(shù)和腹部陰道后ま修復(fù))和Paraiso et al, Laparoscopicsurgery for Enterocele， Vagina丄 Apex Prolapse and Rectoceie，Int Urogyneco丄J (1999) (Paraiso等人在國際婦科泌尿雜志(1999)上發(fā)表的用于陰道后疝、陰道尖脫垂和直腸突出的腹腔鏡手術(shù))。在也涉及子宮切除術(shù)的某些SCP手術(shù)中，植入物能夠附接到在切除子宮和子宮頸之后剰余的后陰道組織上，并且也附接到解剖結(jié)構(gòu)上以在骶骨處或在骶骨周圍將陰道組織支承到例如宮骶韌帶或骶骨本身(即骶部解剖結(jié)構(gòu)的一部分)上。如本文所用，術(shù)語“錨固器”非特定地指代能夠?qū)⒅踩胛镞B接到盆腔區(qū)域的組織上的任意結(jié)構(gòu)。該組織可以為骨頭，或者諸如肌肉、筋膜、韌帶、肌腱之類的軟組織。錨固器可以為用于將植入物連接到這種組織上的任意已知的結(jié)構(gòu)或未來開發(fā)的結(jié)構(gòu)、或本文所述的結(jié)構(gòu)，包括但不限于夾具，縫合線，例如自固定尖部(self fixating tip)的軟組織錨固器、骨錨固器、本文所述的用于將植入物連接到盆腔區(qū)域的軟組織或骨頭上的任意結(jié)構(gòu)、等等。整體參照圖I-圖19，示出工具或系統(tǒng)10和方法的多種實施例以用于在治療盆腔疾病的方法(例如執(zhí)行骶骨陰道固定術(shù)(“SCP”)的方法)中使用。系統(tǒng)10的多個部分能夠由聚合物材料、金屬或其他生物相容性或可接受的手術(shù)儀器材料構(gòu)成。整體參照圖I-圖3，SCP尖固定元件構(gòu)造為生成近似模仿或復(fù)制介于后陰道組織(例如，“陰道穹窿”、“陰道尖”、“陰道頂(apical vagina)”或“陰道斷端”)與骶部解剖區(qū)域處的組織之間的宮骶韌帶的結(jié)構(gòu)。即，一個或多個小的弾性有機硅(或其他弾性材料)植入物(例如，管，條，帶等)12或弾性(實心或中空)桿能夠連接到陰道尖(11)上，并且在宮骶韌帶9的初始固定點(圖I-圖2)附近連接到骶部解剖區(qū)域處(例如，在骶骨(13)處或附近)的組織上。使用彈性植入物的這種構(gòu)型提供了至少兩個明顯益處。首先，降低了對于陰道尖張カ的關(guān)鍵調(diào)節(jié)的需求(由此，降低了對醫(yī)生的依賴性和患者的舒適度/手術(shù)復(fù)雜性)。其次，通過使用彈性植入物12的弾性材料(其以與自然解剖結(jié)構(gòu)相似的方式移動和對活動進行反應(yīng))，模仿自然的解剖本體或結(jié)構(gòu)的弾性性質(zhì)。用于植入物12的弾性材料能夠容許彈性植入物伸展且適應(yīng)多種植入物技術(shù)和患者的活動和運動。用于這種彈性植入物實施例的弾性材料能夠采取具有整體柔性構(gòu)型的任意形式或形狀。弾性材料可以為天然或合成的聚合物材料，其向彈性植入物提供了模仿陰道組織或?qū)m骶韌帶組織的彈性。例如，具有小于25磅/英寸(例如,從2磅/英寸至25磅/英寸或從5磅/英寸至20磅/英寸)的彈簧率的彈性植入物能夠為理想目標，同時也構(gòu)想有其他各種構(gòu)型和柔性等級。合適的彈性材料的示例可能包括硅橡膠、天然或合成橡膠、聚烯烴、包含機械彈性彈簧的植入物、等等。彈性植入物可以具有從陰道穹窿或其他后陰道組織抵達骶骨區(qū)域處的組織(例如，骶骨岬、筋膜、附近的韌帶(骶韌帶、宮骶韌帶、前縱韌帶)、或筋膜)的長度，且在彈性植 入物上具有期望的張緊程度(例如，由于伸展)。彈性植入物能夠為較平坦形式或材料，例如細長彈性網(wǎng)、條、或帶、或管狀。植入物可以由單ー彈性材料制成，或者植入物可以為由多個部件(其中ー個或全部為彈性的)構(gòu)成的復(fù)合裝置。圖2中示出了彈性植入物的單個具體示例。彈性植入物12為在后陰道組織11與骶部解剖區(qū)域(未示出)之間的彈性材料。錨固器7能夠用于將彈性植入物12的遠端部固定在骶部解剖區(qū)域處。近端部能夠通過任意有用的方法附接到陰道尖11上。作為ー個示例，圖3圖示了呈具有兩個相對端部的彈性聚合物管的形式的彈性植入物12,第一(近端或前)端部構(gòu)造為接合于或連接至位于陰道穹窿處或附近的組織,而第ニ (遠端或后)端部構(gòu)造為接合于或連接至位于骶部解剖區(qū)域處的組織。第一端部能夠例如借助于縫合線、U形件(staple)、生物粘合剤、錨固器等直接或間接地連接到陰道組織上。例如，第一端部可以經(jīng)由中間結(jié)構(gòu)(例如具有構(gòu)造為配合到管12內(nèi)的倒刺端部的倒刺錨固器(15))連接；倒刺錨固器(15)的相反(近端)端部能夠構(gòu)造為通過任意期望的錨固器或其他裝置(例如夾具、自固定尖部、軟組織錨固器或例如本文所述的錨固器等)直接或間接地固定到陰道組織上。管狀彈性植入物12的第二端部能夠例如借助于縫合線、U形件、生物粘合劑或在本文或其他地方所述的另一錨固器直接或間接地連接到骶部區(qū)域的組織上，或者可以通過任意其他期望的結(jié)構(gòu)(例如夾具、自固定尖部、軟組織錨固器、骨錨固器等)固定到骶部區(qū)域的組織上。根據(jù)圖4和圖5圖示的多功能工具，解決和消除了通常與經(jīng)陰道SCP手術(shù)相關(guān)的視覺觀察和固定的挑戰(zhàn)。即，多功能工具14被設(shè)置且能夠用于下述組合功能中的一個或多個解剖(例如，通過諸如刀片、水解剖術(shù)或其他之類的任意裝置)、鈍性解剖、觀察(即，“視覺觀察”)、照亮、流體輸送、沖洗、抽吸、以及將錨固器(骨錨固器，軟組織錨固器，例如自固定尖部、縫合線等)布置到期望的目標組織內(nèi)。圖4是工具14的側(cè)視立體圖，而圖5是指向尖部16處的端視圖?？蛇x地，尖部16能夠樞轉(zhuǎn)達90度，或者可選地或替代地旋轉(zhuǎn)，以圍繞關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)行迸。醫(yī)生能夠使用工具14靠ー只手在一次傳遞中完成多個任務(wù)，并且保持另ー只手自由以完成SCP手術(shù)的其他部分或步驟。組織損傷能夠被減少并且總體可視性和解決問題的能力被提聞。圖5是工具尖部16的正(端)視圖，描繪了工具14的多個功能和結(jié)構(gòu)的示例性組合，例如，光源(16a);用于攝像頭或其他光學觀察功能的透鏡(16b);流體(例如，液體)分配端ロ，例如，用于分配氣體、水、鹽水或其他液體或氣態(tài)流體的“沖洗端ロ”(16c);抽吸端 ロ(16d)，其用于在工具尖部16處布置真空或抽吸例如以移除氣態(tài)流體的液體；以及錨固器端ロ( 16e)，其用于操縱錨固器且將錨固器布置在盆腔區(qū)域的組織處或組織內(nèi)，該錨固器為諸如縫合線、夾具、縫合針、自固定尖部、骨錨固器之類的任意形式，或者如本文所述的用于將植入物固定到組織上的任意其他錨固器或緊固或固定元件。尖部16的這些特征中的每ー個通過腔體、光學連接件、機械連接件或電子連接件(若必要)與裝置14的近端部連通。近端部(參見圖4和圖14)能夠包括用于由醫(yī)生或其他使用者操縱的ー個或多個把手，并且可以另外地包括一個或多個連接件以容許與在尖部16處的每個結(jié)構(gòu)、端口和功能部連通、以及容許每個結(jié)構(gòu)、端ロ或功能部的操作或操縱。在不同的實施例中，抽吸端ロ(16d)和沖洗端ロ(16c)能夠共享相同的遠端尖部16孔或開ロ特征。光源16a能夠為位于工具14的遠端部或尖部16處的光來源的任意光源。光源16a可以通過光纖連接到位于近端部處的光源(燈泡、發(fā)光二極管(LED)、IXD等)上，或者可以包括位于工具14的遠端部處的通過導線連接到近端部上的燈泡或LED或LCD光源。觀察功能部16b可以為設(shè)置在尖部16b處的與近端部電連通的小型電子攝像頭，或者可以包括透鏡和光纖，其中光纖延伸穿過工具14的軸且具有位于尖部16處的ー個(遠端)端部和位于工具14的近端部處的另一(近端)端部，近端部與電子攝像頭視覺連通。光源(16a)和觀察功能部(16b)可以共享或不共享位于尖部16上的相同端ロ。尖部16的樞轉(zhuǎn)能夠在范圍內(nèi)變化并且能夠超過90度，并且也能夠在多個維度上樞轉(zhuǎn)，或者可以可選地旋轉(zhuǎn)。另外，錨固器端ロ(16e)能夠為任意構(gòu)型或者設(shè)置在尖部16的任意部分內(nèi)或者設(shè)置在沿著相鄰軸的位置處。尖部16還能夠包括錨固器端ロ 16e，錨固器端ロ 16e包括接合結(jié)構(gòu)(例如，“錨固器接ロ”)，例如能夠與錨固器相接合的針尖。接合結(jié)構(gòu)的尺寸和形狀與錨固器的一部分相對應(yīng)并且能夠接合于或抓握錨固器的一部分，從而例如在尖部16穿過陰道開ロ且到達骶部解剖區(qū)域期間容許錨固器接ロ保持錨固器，其中錨固器接ロ能夠由位于近端部處的機構(gòu)激活以將錨固器牢固地布置在盆腔區(qū)域的組織內(nèi)。該布置能夠通過觀察功能部16b的觀察和使用光源16a照亮組織布置而進行引導。
工具14或其多個部分能夠由多種已知的和可接受的材料(包括聚合物、PEEK、不銹鋼、聚碳酸酯等)構(gòu)成。工具的整體尺寸能夠變化很大。例如，一個實施例的范圍能夠為從0. 200英寸至I. 00英寸的外徑。軸的長度能夠足夠以從靠近陰道ロ的外部位置延伸到陰道內(nèi)且延伸穿過位于陰道穹窿或斷端處的陰道切ロ，隨后接近骶骨。也構(gòu)想有用于工具14的其他尺寸和維度。如所述，遠端部可以可選地包括轉(zhuǎn)向機構(gòu)，該轉(zhuǎn)向機構(gòu)通過操縱位于近端部處的轉(zhuǎn)向機構(gòu)而使遠端部能夠在兩個或三個維度上彎曲。圖6-圖17圖示了裝置和方法的多種其他實施例，包括針系統(tǒng)20，其包括具有把手19的工具；針軸23，其包括可選的觀察(視覺觀察或光學)和照明(照亮)特征以用于照明和觀察用于布置植入物或錨固器的盆腔位置；以及相關(guān)的方法。常規(guī)的盆腔植入物安裝手術(shù)(例如，SCP手木)可以通過腹部開ロ或經(jīng)腹腔鏡執(zhí)行。由此，需要特殊的技能和設(shè)備以高效地完成該手木。并且生成了腹部傷ロ。所述多功能エ具能夠提供微創(chuàng)手術(shù)而沒有腹部傷ロ或潛在的器官穿孔或解剖，具有有用的遠端部功能性
(例如錨固功能性、觀察和照明功能性、轉(zhuǎn)向、抽吸、解剖、錨固器輸送、植入物輸送和流體輸送)。借助于具有觀察和照明功能部的植入物輸送工具，提供了對內(nèi)部組織的清楚視覺觀察以用于植入物的針通道和錨固例如到骶骨上。醫(yī)生能夠通過直接觀察而光學地(視覺地)弓丨導植入物輸送工具(即，“針”)的遠端部或軸，視覺地識別潛在的危險區(qū)域，并且將針引導或轉(zhuǎn)向到用于布置錨固器或植入物的期望目標組織部位。為醫(yī)生提供了更快速的認知曲線以借助于觀察儀器和光學觀察安全地傳送針，并且對觀察儀器在手術(shù)中的使用的知識被應(yīng)用到手術(shù)上且有益于手術(shù)。示例性針系統(tǒng)20(具有光學和視覺功能性)能夠包括工具14，工具14包括細長軸，該軸包括一個或多個分開的或一體式“軸”結(jié)構(gòu)、以及錨固器接ロ結(jié)構(gòu)22d，并且工具14能夠由柔性或剛性生物相容性材料(例如剛性或柔性聚合物、不銹鋼(高強度和高彈性模量)等)構(gòu)成。軸或軸組件能夠具有較小直徑，但是具有足夠的剛性以容許有用且安全的通過和導向。參照圖6、圖7和圖8，一個或多個錨固器22能夠構(gòu)造為不但固定到骶部解剖區(qū)域處的組織上，而且也使光線能夠進入插入工具的觀察或照明特征內(nèi)或離開該特征。例如，錨固器22能夠包括孔隙、透鏡、或用于光線通過的開ロ，并且可以由適于植入的透明或半透明的生物相容性材料構(gòu)成，并且也容許視覺照明和觀察以用于在患者體內(nèi)的引導。例如，如在美國專利 No. 7，500，945、No. 7，407，480、No. 7，351，197、No. 7，347，812、No. 7，303，525、No. 7，025，063、No. 6，691，711、No. 6，648，921 和 No. 6，612，977、國際專利公開 No. WO 2008/057261 和 No. WO 2007/097994、以及美國專利公開 No. 2002/151762 和No. 2002/147382中公開的各種錨固器和相似的附接裝置、工具、系統(tǒng)和方法能夠由本發(fā)明采用。因此，上述公開的全部公開內(nèi)容通過參引的方式完全并入本文。在這種實施例中，系統(tǒng)20能夠包括具有集成到其中的光纖光源和成像光纖束的多功能工具(例如，如圖9和圖13-圖17所示)的細長軸。系統(tǒng)20能夠包括通過ー個或多個錨固器22 (例如，如圖6、圖7和圖8圖示)的輸送而便于組織錨固的特征。圖6示出了軟組織錨固器(例如，“自固定尖部”)，其包括從近端部(22b)(連接到縫合線23上)延伸到遠端部(22c)的內(nèi)通道(或“針接ロ” 22a)。通道(或“針接ロ”)22a能夠適于配合軸的錨固器接ロ表面或者錨固器接合部的遠端部，從而可選地容許光線在錨固器接ロ的遠端部之間傳送，以借助于照明和觀察功能部容許照亮和光學觀察組織和手術(shù)部位。延伸部26能夠容許錨固器22在組織處的牢固布置，從而防止在將錨固器22推入組織內(nèi)之后沿向后方向的運動。錨固器22能夠可選地包括在其尖部處的光線弓I導特征(25)以將來自光纖光纜端部的光線通過錨固器22引導到正被視覺觀察的組織上。工具14優(yōu)選地能夠在單次使用之后廢棄但是能夠適于與可重復(fù)使用的成像(即“觀察”)光纖束和照明光纖束一起工作，這些光纖束中的每ー根能夠在手術(shù)之前插入軸內(nèi)。照明光纖束和成像光纖束均可重復(fù)使用并且構(gòu)造為單個元件。可選地，照明光纖束能夠與成像光纖束獨立。優(yōu)選地，照明光纖束能夠為一次性的并且附著到軸上或結(jié)合到軸內(nèi)。成像光纖束能夠為獨立的和可重復(fù)使用的，從而意味著成像光纖束將例如通過位于軸的遠端部處的透鏡以將成像光纖束包含在軸內(nèi)而受保護于體液。參照圖9，(系統(tǒng)20的)工具14能夠包括照明和觀察功能部，包括下述中的ー個或多個光源、透鏡、工作腔體、在近端部(包括把手，朝向操作者)與遠端部(朝向患者)之間延伸的光纖(例如，照明束21b和成像(“觀察”)束21a)、以及位于近端部處或連接到近端部上 的攝像頭或其他錄像裝置(未示出)。如圖示，成像光纖束21b能夠包括如期望布置或有用的多根光纖光纜，其中光纖光纜的一個端部(遠端部)位于工具14的遠端部處而第二端部(近端部)位于工具14的近端部處。成像光纖束21a能夠通過照明功能部而容許觀察(視覺察看)所照亮的組織。在ー種布置中，設(shè)有成像束21a和照明束21b，其中成像束21a位于中心處，而照明束21b周向地圍繞成像束21a。在不同的布置中，成像束21a能夠位于照明束21b旁或另外地與照明束21b獨立地設(shè)置。由此，光源和照明束(21b)能夠與成像束21a整體上脫離或分離以容許在沒有眩光或照明泄漏到成像光纖束21a內(nèi)的情況下視覺察看組織結(jié)構(gòu)?？蛇x地，成像束21a能夠位于軸的內(nèi)部、在腔體(未示出)內(nèi)且具有位于遠端部處的密封透鏡以防止成像束21a在手術(shù)期間接觸患者的組織或體液并且容許成像束21a的重復(fù)使用。仍然參照圖9，位于軸的遠端部處的是用于與錨固器22 (未示出)的通道或“針接ロ”特征22a相接合的錨固器接ロ特征22d。錨固器接ロ特征22d能夠與成像(“觀察”)束21a和照明束21b中的ー個或兩個連通，以使光線和圖像能夠在與尖部22相鄰的組織與成像束21a和照明束21b中的每ー個之間傳送穿過尖部22?？蛇x地，軸(S卩，“針”)可能包括沿著針(沿著針的長度穿過腔體)的照明束21b和成像束21a，并且位于針的側(cè)部或端部處的孔隙或開ロ能夠容許照明和觀察。觀察可以通過遠端部透鏡或開ロ進行。照明可以通過側(cè)孔或遠端部孔、通過錨固器22中的孔隙或者借助于透明或半透明的錨固器22進行。錨固器接ロ特征22d能夠可選地位于設(shè)置在工具14的軸(23)內(nèi)(例如設(shè)置在縱向腔體或通道中)的獨立軸結(jié)構(gòu)的遠端部處。這容許包括錨固器接ロ特征22b的獨立軸結(jié)構(gòu)能夠在軸23內(nèi)移動并且能夠(通過設(shè)置在工具14的近端部處的機構(gòu))從軸23的遠端部向遠側(cè)延伸和收縮。可選地，錨固器接ロ 22d可以包括棘爪或其他機構(gòu)以容許錨固器通過向遠側(cè)延伸和收縮而選擇性地接合和脫離以用于在組織中的布置。能夠沿著軸23的全部長度或遠端長度包括可選的護套24以覆蓋和保護組織錨固器(22)直到從軸23中部署為止，正如圖10-圖12中所示。護套(24)能夠為覆蓋在軸(23)上的簡單防護部以保持和保護錨固器并且容許流體沖洗(借助于流體輸送和可選的抽吸功能)到組織部位以用于水解剖，或者沖洗光學(觀察)透鏡或沖洗錨固器部位以容許在血液、脂肪或其他組織或流體存在的情況下的更好的視覺觀察?？蛇x地或替代地，護套24還可以通過包括用于照明或成像(觀察)的一根或多根光纖光纜而包括照明或成像(觀察)功能。例如，護套24可能包括光纖腔體或其他光纖容置特征以保持光纖光纜并且將光線引導到錨固器上或直接引導到組織上，或者容許組織的成像或觀察。還可選地或替代地，護套24能夠包括其他功能部，例如能夠用于沖洗手術(shù)部位的沖洗端ロ，以容許水解剖并且通過沖洗植入部位和用于成像光纖束的透鏡而容許更好地視覺觀察。另外，護套24能夠采取具有通道、端ロ、一體式光纖光纜、管等的多種構(gòu)型。參見圖10、圖11和圖12。在圖10中，護套24能夠為裝配到工具14的軸上的具有兩個敞開端部的簡單聚合物剛性管、柔性管或半剛性管。在申請人的名稱為“盆底治療和相關(guān)工具及植入物”的待審美國公開No. 2010/0274074中描述和說明了這種護套，該申請的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文。圖11示出了與圖10的護套24相似的護套24，但是另外地包括用于照明光纖(可 選地為照明光纖24a)的腔體24a。如所示，腔體或照明光纖24a可以在軸24的外部(左圖)或者一體于軸24的側(cè)壁(右圖)。圖12示出了與圖10的護套24相似的護套24，但是另外地包括用于照明光纖(可選地為照明光纖24a)的腔體24a以及用于成像光纖(可選地為成像光纖24b)的腔體24b。如所示，每個腔體或照明光纖可以在軸24的外部(左圖)或者一體于軸24的側(cè)壁(右圖)。圖13_圖14中所不的系統(tǒng)20能夠包括成像系統(tǒng)26，成像系統(tǒng)26具有光源、攝像頭、顯示器、處理和存儲數(shù)據(jù)的計算機、以及成像束和照明束(21a和21b)，從而與針系統(tǒng)20連接。由此，光線能夠朝向目標組織(例如，盆腔韌帶、肌肉、筋膜、骶結(jié)節(jié)韌帶、骶部解剖區(qū)域處的位置等)從錨固器22 (未示出)中發(fā)出。如圖示的軸的遠端部包括可選的流入端ロ或抽吸端ロ、用于光線照亮組織的照明端ロ、用于觀察組織的成像端ロ、以及能夠與錨固器(例如自固定尖部的通道)相接合的錨固器接ロ。錨固器能夠為半透明的或者包括孔或孔隙以使光線能夠從照明端ロ(例如，位于軸或針處)傳送到組織上。錨固器、軸(針)、或位于エ具14的遠端部處的另一位置可以包括與成像端ロ連通以容許觀察位于錨固器處或附近的組織的透鏡。如圖15-圖17中所示，定制或適配的護套24能夠設(shè)有標準化失禁或脫垂修復(fù)針系統(tǒng)以包括必要的腔體(作為護套24的一部分)從而提供如所述的多功能性(例如，中央成像光纖腔體、和照明光纖腔體)。在該實施例中，工具14能夠包括軸，該軸能夠為具有定制護套的標準化實心金屬的剛性針23，定制護套包含三個腔體用容納針的中央腔體；容納用于成像(觀察)組織位置的光纖光纜的成像光纖腔體；以及容納用于照亮組織位置的光纖光纜的照明光纖腔體。護套24可以為柔性的(例如，由諸如聚こ烯或聚丙烯之類的聚烯烴制成)并且能夠順從于針的形狀。針能夠為延展性的或剛性的，可選地由醫(yī)生在手術(shù)期間彎曲為所需形狀。當與用于多功能工具的其他更復(fù)雜的軸構(gòu)型進行比較時，能夠改進使用和制造例如聚こ烯的擠壓式多腔體護套的成本和容易性。(在制造期間使多腔體護套彎曲可能使內(nèi)腔體收縮。)用于照明或用于觀察的光纖光纜可以布置在聚合物護套24的外表面處、布置在聚合物護套24的內(nèi)表面處、或者布置在腔體內(nèi)或沿著聚合物護套24的長度與側(cè)壁成一體。透鏡能夠布置在一根或兩根或更多根光纖光纜的端部處以通過使光纖滑入和滑出護套的腔體而使光纖(例如，成像光纖)能夠被重復(fù)使用?？蛇x地，成像光纖和照明(照亮)光纖中的ー個或兩個能夠附接到護套上且能夠隨同護套一起拋棄。延伸穿過護套的(主)內(nèi)腔體的針尖能夠包括用于與錨固器(例如自固定尖部)相接合的遠端部，或者能夠包括延伸到用于縫合線或沖洗或抽吸通道或端ロ的近端部的孔隙。圖18-圖19的實施例能夠包括用于在盆腔治療(例如SCP手術(shù))中使用的張緊或可張緊錨固器30。錨固器30能夠采取如已知的、公開的或并入本文的各種設(shè)計和構(gòu)型。具體地，包括孔眼34 (例如，在錨固器30上)和縫合線36的滑輪系統(tǒng)32能夠被使用以在錨固器30附接到骶部結(jié)構(gòu)的骶骨或另一部分上時提供錨固器30相對于附接到縫合線36上的植入物的張緊或調(diào)節(jié)。由此，縫合線36的端部能夠通過植入物綁接或附接到陰道尖上，而縫合線的剩余部分穿過錨固器30的孔眼34并且經(jīng)由陰道繼續(xù)行進到身體的外部。這容許動態(tài)調(diào)節(jié)陰道尖的張カ和支承。多種已知的材料能夠用于構(gòu)造該實施例的多個部分，包括聚碳酸酷、聚丙烯、聚こ烯、縫合線材料等等。整體參照圖20-圖24，圖示了具有細長軸和管52的手術(shù)工具50的多種實施例。包括軸的工具50通常構(gòu)造為用于在手術(shù)期間使用以便于管52向手術(shù)部位或解剖結(jié)構(gòu)(例如 骶部解剖區(qū)域)的引導和通過。工具50容許通過切ロ將管52布置在患者中以使管52能夠提供對內(nèi)部手術(shù)部位的接近，例如用于布置手術(shù)植入物。管52能夠用于使諸如工具、縫合線、植入物或其部件之類的手術(shù)物品或其他物體(例如，鋭利物體)在不必進行從切ロ到解剖目標區(qū)域的多次嘗試的情況下(通過管52)行進到內(nèi)部手術(shù)部位?？蛇x地，手木工具50、管52、或者兩者能夠包括用于照亮或觀察手術(shù)部位的功能部以用于解剖、沖洗、布置錨固器等，正如本文對于多功能工具所述的。例如，如果手術(shù)工具50、管52或者兩者的部件為塑料或聚合物導光材料，則光線能夠從近端部穿過該材料傳輸?shù)轿挥谑中g(shù)部位處的遠端部。工具50包括位于近端部上的把手58、從把手延伸到遠端部的細長軸、以及與細長軸相關(guān)聯(lián)的細長管52。通常，“管”能夠為中空細長結(jié)構(gòu)，例如剛性或柔性套管、牽開器、擴張構(gòu)件、或者包括敞開通道中空內(nèi)部并且當在手術(shù)期間布置在患者體內(nèi)時容許患者的外部與盆腔區(qū)域之間通路的相似結(jié)構(gòu)。在某些實施例中，管52能夠用于接近男性或女性盆腔解剖結(jié)構(gòu)，尤其是經(jīng)陰道接近女性盆腔解剖結(jié)構(gòu)，從而接近后盆腔區(qū)域的組織例如以執(zhí)行SCP手木。管52能夠具有在管經(jīng)陰道布置時容許這種接近長度，例如當管的近端部穿過陰道ロ延伸到患者外部的位置時容許管的遠端部接近盆腔組織的長度。管的近端部在使用期間保持患者的外部以使醫(yī)生或其他使用者能夠接近和操縱近端部并且通過管接近位于遠端部處的手術(shù)部位。介于近端部與遠端部之間的示例性長度可以范圍為介于13厘米至18厘米之間，尤其在女性患者中使用以經(jīng)陰道接近后盆腔區(qū)域的位置(例如骶部解剖區(qū)域)。工具的細長軸和管部分的直徑能夠用于在減小損傷的情況下容許插入和布置エ具?？蛇x地，如在本文其他地方所述，管的直徑能夠變化(例如通過在將管布置在患者體內(nèi)之后擴張)以容許對位于手術(shù)部位處的組織的增大和擴張地接近?？蛇x地，工具在工具遠端部處、或在管的遠端部處或在軸的遠端部處能夠包括一個或多個功能特征(例如，如本文先前所述的用于手術(shù)工具14)，這些特征包括使工具50或管52能夠用于執(zhí)行諸如解剖(使用銳利刀片的機械解剖、或水解剖)、鈍性解剖、觀察(視覺觀察)手術(shù)部位、照亮手術(shù)部位、在手術(shù)部位處的流體輸送、在手術(shù)部位處的沖洗、在手木部位處的抽吸、軸或管或這兩者的遠端部的轉(zhuǎn)向性、以及將錨固器(骨錨固器、諸如自固定尖部之類的軟組織錨固器、縫合線等)布置在手術(shù)部位處的期望目標組織內(nèi)之類的功能。本文詳述的各種系統(tǒng)、儀器和方法構(gòu)思用于與很多已知的植入物和修復(fù)系統(tǒng)(例如，用于男性和女性)、特征和方法一起使用，包括在美國專利No. 7，500，945、No. 7，407，480、No. 7，351，197、No. 7，347，812、No. 7，303，525、No. 7，025，063、No. 6，691，711、No. 6，648，921 和 No. 6，612，977、國際專利公布 No. WO 2008/057261、No. WO2007/097994、No. TO2007/149348、以及美國專利公布 No. 2002/151762、No. 2010-0174134、No. 2010-0298630和No. 2002/147382中公開的那些。因此，上述公開的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文。圖20示出了布置用于接近盆腔區(qū)域處的手術(shù)部位的“管” 52的工具的單個示例。圖20中的工具50能夠包括引導遠端部54、軸56 (例如，管52的內(nèi)側(cè))、管52 (例如，設(shè)置在軸56的外部處)、以及把手58。另外，彈簧、彈簧激活、機械激活、或其他類型的切割機構(gòu)60能夠被包括在沿著工具50的任意位置中，以便于切割(用于解剖)和/或激活遠端部54 以在患者的解剖結(jié)構(gòu)中生成小切ロ。當切割和引導工具50穿過組織路徑(例如，在女性患者中經(jīng)陰道)到達組織的目標區(qū)域時，管52能夠與軸56分離。能夠從患者移除把手58和軸56而留下管52 (即，能夠在手術(shù)布置過程期間保持就位)以提供到達手術(shù)區(qū)域(部位)的限定路徑或通道，從而用于接近手術(shù)區(qū)域(部位)。在經(jīng)陰道地女性解剖結(jié)構(gòu)的SCP治療的具體方法中，管52布置為使近端部延伸出患者的陰道ロ、管延伸穿過陰道和陰道切ロ、而遠端部設(shè)置在患者的盆腔區(qū)域的后部處，例如，靠近骶部解剖區(qū)域。如圖21、圖22和圖23中所示，包括管52的工具50能夠采取多種不同的形狀和尺寸構(gòu)型并且能夠經(jīng)由解剖而行進穿過陰道和陰道ロ且進入盆腔區(qū)域的后部(骶骨附近)內(nèi)。工具50和管52能夠用于提供接近多種其他解剖結(jié)構(gòu)或部位的路徑或端ロ通路而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。工具50和管52或者它們的多個部分或部件能夠以任意已知的或相容性材料(包括聚合物或金屬)構(gòu)成。工具50和管52、它們的各種部件、結(jié)構(gòu)、特征、材料和方法可以具有如在先前并入的參考文獻中示出和描述的各種合適構(gòu)型。以與管54相似的方式使用的裝置的可選實施例(例如，“擴張構(gòu)件”、“牽開器”或“管”)也構(gòu)思為用于通過男性或女性患者中的切ロ接近盆腔區(qū)域的內(nèi)部組織，例如，組織牽開器用于經(jīng)陰道接近女性盆腔解剖結(jié)構(gòu)的后區(qū)域?？梢愿鶕?jù)本文所述的方法中的一個或多個使用這些管54和其余中的任ー個，以用于布置植入物以支承盆腔組織，例如使用本文所述的植入物、插入工具、多功能工具、錨固器等中的任ー個或多個的SCP手木。“擴張構(gòu)件”的多種這樣的實施例在下文描述，并且可以具有下述整體結(jié)構(gòu)和操作特征其使ー個或多個柔性的、剛性的、或半剛性的遠端牽開結(jié)構(gòu)能夠在閉合、壓縮或減小尺寸或減小直徑的狀態(tài)下引入穿過切ロ(例如，陰道切ロ)，隨后被移動、組裝或擴張以擴大截面尺寸或相關(guān)空間或開ロ以將組織向側(cè)部推動，從而在盆腔區(qū)域中生成空間并且生成對盆腔區(qū)域的通路而接近期望的盆腔解剖結(jié)構(gòu)。當遠端牽開結(jié)構(gòu)處于其減小尺寸的構(gòu)型中時，裝置的優(yōu)選尺寸能夠包括范圍為從I厘米至5厘米(例如從2厘米至4厘米)(這些在本文稱為直徑范圍(I1)的截面尺寸(例如，與沿著裝置的長度的開ロ相關(guān)聯(lián)的寬度或直徑)。當遠端牽開結(jié)構(gòu)敞開、未壓縮、擴張、或組裝等時，與這些結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的優(yōu)選尺寸(例如，與沿著裝置的長度的開ロ相關(guān)聯(lián)的寬度或直徑)能夠范圍為從2厘米至10厘米(例如從3厘米至7厘米)(這些在本文稱為直徑范圍d2)。還常見的，這些結(jié)構(gòu)(管、牽開器、等等)能夠包括期望的長度尺寸(從近端部到遠端部)，該尺寸能夠選取為與特定的解剖結(jié)構(gòu)(男性或女性)和手術(shù)(前修復(fù)、后修復(fù)等等)一起工作。在治療后盆腔疾病的經(jīng)陰道方法(例如，SCP手木)中使用的具體結(jié)構(gòu)(管、牽開器等等)的長度能夠在近端部保持在陰道ロ處或保持在陰道ロ的外側(cè)時足以使遠端部能夠抵達骶部解剖區(qū)域。相關(guān)的尺寸是這種裝置的“工作深度”，エ作深度為裝置被安裝時介于裝置的遠端部與陰道ロ之間的距離，并且其能夠為任意有用或期望的尺寸，例如從13厘米至18厘米。裝置遠離于患者向近側(cè)延伸出陰道ロ的距離優(yōu)選地最小化。仍然參照這些裝置在經(jīng)陰道治療方法中的使用，另ー相關(guān)的尺寸為“工作空間”尺寸，“工作空間”尺寸為位于裝置的近端部處的開ロ的橫向尺寸，例如直徑，該直徑優(yōu)選地可以范圍為從3厘米至8厘米；在經(jīng)陰道方法中，這是通過裝置的近端部保持敞開的陰道ロ的大約直徑。圖24A-圖24D圖示了根據(jù)本發(fā)明的實施例的加壓管擴張構(gòu)件和技術(shù)。這些 示了可擴張“管”(100)的牽開器類型和呈軸(104)形式的獨立的插入器裝置(牽張器)的具體實施例，軸(104)能夠布置在管100內(nèi)以協(xié)助將管布置在男性或女性患者體內(nèi)。軸-管構(gòu)型能夠用于容許管在患者體內(nèi)擴張，從而通過管產(chǎn)生通道以容許接近患者的內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)例如盆腔區(qū)域。加壓管概念使用由注射器或其他裝置所生成的壓カ使小弾性管(類似于導管部署系統(tǒng)，但是更大)擴張。由于彈性管的柔性，外管能夠經(jīng)由剛性構(gòu)件(例如，管、桿、導入器裝置、或者能夠使陰道腔敞開的其他較剛性的插入器裝置)插入并且隨后在剛性構(gòu)件已經(jīng)被取出之前或之后擴張。在管的擴張之后，另ー剛性替代管能夠布置在擴張的管上以提供對盆腔解剖結(jié)構(gòu)(例如骶骨)的敞開式工作空間，并且能夠移除擴張的管。管能夠設(shè)計為提供如本文所述的工作深度和工作空間。參照圖24A，可擴張管100包括遠端部102和近端部106?？蓴U張管100還包括位于近端部和遠端部中的每ー個處的開ロ、以及在近端部與遠端部之間延伸的連續(xù)通道或開ロ。管的結(jié)構(gòu)(即管的側(cè)壁)包括單個空間或多個空間，該空間形成一個或多個球囊或包囊的內(nèi)部空間，適配成使得能夠填充流體的該內(nèi)部空間(未示出)導致管100以增大管的直徑和增大遠端部和近端部處的開ロ的尺寸的方式擴張。圖24A和圖24B示出了處于放松、收縮(減小直徑)狀態(tài)下的管。處于該收縮狀態(tài)下的管的直徑能夠為如期望的通常借助于軸104將收縮管有效(例如，具有減小的患者損傷)布置在患者體內(nèi)的直徑。優(yōu)選的直徑能夠范圍為從I厘米至5厘米，例如從2厘米至4厘米(這些在本文稱為直徑范圍も)。該直徑大約等于軸104的外徑。仍然參照圖24A，插入工具104能夠用于將管100布置在患者體內(nèi)以用于手術(shù)。エ具104能夠包括細長柔性的、剛性的、半剛性的、或延展性的軸、針或桿104 (“軸” 104)以支承管100。在使用時，通過將管100布置在軸104的外表面處，遠端部102能夠被插入患者體內(nèi)(例如，經(jīng)陰道到女性患者體內(nèi))，同時管100處于收縮的、非擴展條件下以導致遠端部102設(shè)置在期望的組織位置處(例如設(shè)置在骶部解剖區(qū)域處或附近)。在移除軸104之前或之后，加壓流體(例如，諸如水、鹽水或空氣之類的液體或氣體)能夠被引入管100的內(nèi)部空間內(nèi)以填充和加壓該空間。在收縮狀態(tài)下，管100可以可選地包括褶皺或折疊部，其在管100擴張到擴張狀態(tài)時將變?yōu)闊o褶皺或無折疊的。可選地，管100可以為延展而在收縮狀態(tài)與擴張狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變的弾性材料。流體可以通過任意有用的方法和裝置(例如借助于位于近端部106的端ロ 110處的注射器108)引入內(nèi)部空間中。流體的引入將使管擴展到如圖24C和圖24D中所示的擴張狀態(tài)，具有能夠為任意期望直徑的擴張直徑，例如范圍為從2厘米至10厘米(例如從3厘米至7厘米)(這些在本文稱為直徑范圍d2)的直徑。擴展的管100具有強度以及橫向和縱向剛性，所述強度以及橫向和縱向剛性足以使管100能夠通過擴張組織(例如當經(jīng)陰道布置吋)而在盆腔區(qū)域中的組織中生成開ロ。若期望，沿著管100的長度或周緣可以包括可選的機械增強部。在諸如SCP的經(jīng)陰道手術(shù)(可選地與工具、多功能工具、植入物、可調(diào)節(jié)植入物、錨固器或本文描述的其他裝置或方法相結(jié)合)中使用時，使用軸104以將管100插入陰道內(nèi)并且將遠端部102布置在骶骨附近。患者的組織將圍繞管100收縮。管100隨后被加壓以迫使組織圍繞直徑増大的管100擴張且敞開以生成對盆腔區(qū)域的后部的通路，例如獲得對骶部解剖區(qū)域的通路。可選地，在管100在患者體內(nèi)擴張之后，例如具有更大機械強度的另一管(例如，如本文所述的管或牽開器或 擴張構(gòu)件，并且提供如所述的工作深度和工作空間)能夠布置在患者體內(nèi)的擴張管上以提供對盆腔解剖結(jié)構(gòu)(例如骶部解剖區(qū)域)的敞開式通路，并且擴張管100能夠被移除。管的很多其他實施例(例如管100)能夠是有用的且如所述地使用，但是具有管的不同結(jié)構(gòu)和特征。這些其他實施例的示例在本文描述并且例如圖示在圖25至圖39和圖101至圖110中。這些圖示和描述的裝置(可互換地稱為“擴張構(gòu)件”、“管”或“牽開器”)中的任一個能夠通過將裝置插入手術(shù)切ロ(例如經(jīng)陰道切ロ)內(nèi)且使組織擴張以接近期望解剖結(jié)構(gòu)的方法而被使用或有用的。為了執(zhí)行SCP或其他經(jīng)陰道手術(shù)，管或牽開器能夠例如以未擴張的、收縮狀態(tài)經(jīng)陰道布置。該結(jié)構(gòu)隨后能夠在經(jīng)陰道就位的同時擴張(可選地通過組裝)，以生成對期望的解剖結(jié)構(gòu)(例如盆腔區(qū)域的后部)的通路，例如獲得對骶部解剖區(qū)域的通路。醫(yī)生能夠借助于該通路執(zhí)行手術(shù)，該通路提供了用于盆腔解剖結(jié)構(gòu)(例如骶骨)的工作空間。本方法還能夠可選地涉及本文所述的工具、多功能工具、植入物、可調(diào)節(jié)植入物、錨固器、或其他裝置或方法。容許觀察或照亮遠端部處的可選特征和結(jié)構(gòu)(例如，光纖)能夠被并入到這些類型裝置中的任ー種內(nèi)。例如，如果裝置的結(jié)構(gòu)部件由塑料或聚合物導光材料制成，則光線能夠從近端部穿過該材料傳輸?shù)轿挥谑中g(shù)部位處的遠端部?？蛇x地，光纖光纜能夠并入到裝置的一段長度(從近端部延伸到遠端部或朝向遠端部延伸)內(nèi)，以使光線能夠從近端部傳輸?shù)竭h端部，或者使圖像能夠從遠端部傳輸?shù)浇瞬?。光線能夠可選地產(chǎn)生且從遠端部中發(fā)出。參照圖25A-圖25F，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的自擴張鎳鈦諾支架120、部署管(例如，導管)122、和手動操作式牽開器裝置124、及技木。自擴張(例如，鎳鈦諾)支架能夠使用鎳鈦諾或相似金屬或聚合物材料的自擴張(可擴張)強度。支架120被偏置到開ロ(未收縮、或“部署”狀態(tài))，支架120具有減小的長度和増大的直徑(d2)，并且能夠收縮和延伸到具有更大長度和減小直徑(Cl1)的未部署狀態(tài)。能夠通過將橫向壓カ施加到支架表面上(例如沿著支架的長度的端部或位置處)而使未收縮(部署)支架收縮(閉合)和伸長。用干與本文所述的方法一起使用的支架能夠設(shè)定(偏置)為擴張，并且在將部署管(122)從外徑和外表面中移除時自擴張。支架能夠設(shè)計為提供如本文所述的工作深度和工作空間。在使用時，設(shè)置在部署管122 (參見圖25A)內(nèi)的收縮支架120能夠例如經(jīng)陰道布置在患者體內(nèi)，其中遠端部設(shè)置在期望的解剖區(qū)域(例如骶部解剖區(qū)域)附近。部署管122能夠被移除并且支架120在患者體內(nèi)擴張到擴張直徑(例如，d2)，從而在支架120的近端部與遠端部之間(例如，在陰道ロ與骶部解剖區(qū)域之間)生成在擴張支架120的內(nèi)部內(nèi)的開ロ。長度向開ロ容許用于手術(shù)的通路。支架120具有使管能夠擴張以通過擴張組織而在盆腔區(qū)域的組織中生成開ロ的強度以及橫向和縱向剛性。手術(shù)(例如，SCP)能夠通過由擴張支架生成的空間(通道或開ロ)接近盆腔解剖結(jié)構(gòu)而執(zhí)行。在手術(shù)之后，支架能夠被移除，可選地收縮且隨后被移除?？蛇x地，支架120可以通過將支架在近端部(患者外側(cè))處再插入部署管122內(nèi)而收縮。部署管122能夠布置在近端部處并且沿著支架120的長度向遠側(cè)前迸，從而導致支架120收縮?？蛇x地，支架120能夠包括繩(例如，縫合線等)124，繩124能夠例如在近端部處附接到支架120上。可選地，為了將支架120再插入到部署管122內(nèi)，繩124能夠沿近端方向(遠離于患者)拉動，同時部署管122沿遠端方向(朝向患者)前迸。這種步驟組合能夠有效地容許支架120縮回/壓縮回初始的部署管122內(nèi)。
用于手動擴張和收縮支架120的另一可選裝置能夠為圍繞支架120的端部裝配以將壓カ施加到支架的端部上的“手動操作式牽開器” 128。該手動操作牽開器能夠包括■ 與支架120的端部相接觸的鉗ロ、控制鉗ロ尺寸的手柄、以及能夠在任意位置處鎖定手動操作式牽開器的快速連接器。參見圖25E和圖25F。圖26A和圖26B示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的可擴張支架140和技術(shù)?？蓴U張支架140在尺寸和強度上類似于圖25A-圖25F的支架120?？蛇x地，支架140包括形狀記憶特征。例如，支架140能夠為穩(wěn)定的(未偏置)，并且能夠在使用之前存在于非部署(收縮)狀態(tài)中，例如直徑Cl1處。諸如可擴張導管、部署管或相似構(gòu)造(未示出)之類的部署裝置能夠布置在支架140的內(nèi)部內(nèi)且用于將支架140例如經(jīng)陰道布置在期望的解剖結(jié)構(gòu)位置處。部署裝置能夠隨后在支架140內(nèi)擴張，從而導致支架140在患者體內(nèi)擴張到擴張狀態(tài)。部署裝置隨后能夠被壓縮且被移除以將支架留在期望的擴張狀態(tài)?？蛇x的擴張模式能夠為在支架140如期望地設(shè)置在患者體內(nèi)之后從近端部向遠端部行進的漸縮物體或?qū)肫?。形狀記憶特征使支?40能夠適于且維持在患者體內(nèi)的擴張直徑(例如，d2)，從而例如在陰道ロ與骶部解剖區(qū)域之間生成位于擴張支架140內(nèi)部內(nèi)的空間。該空間容許用于手術(shù)的通路。支架140具有容許患者體內(nèi)的擴張以通過擴張組織且將組織保持在擴張條件下而在骶部區(qū)域的組織中生成開ロ的強度、橫向和縱向剛性、以及形狀記憶特性。參照圖27，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的延展性牽開系統(tǒng)裝置和技木。延展性牽開系統(tǒng)能夠適于各種不同的現(xiàn)有牽開系統(tǒng)裝置(例如在陰道手術(shù)(例如，獨立的星形牽開器系統(tǒng))中使用)的框架。新裝置將涉及ー個或多個延展性牽開器臂152，臂152直接附接到牽開器框架150上且延伸到手術(shù)切ロ(例如陰道切ロ)內(nèi)以生成到達期望解剖結(jié)構(gòu)(例如錨固器位置)的通路。具有延展性牽開器臂的牽開器系統(tǒng)能夠設(shè)計為提供如本文所述的直徑d2、工作深度和工作空間。仍然參照圖27，在使用期間，框架150能夠布置為容許接近陰道ロ且布置在患者外部。ー個或多個牽開器臂152能夠連接到框架150上且通過陰道ロ、可選地通過引導切ロ引入，隨后移動到容許接近后盆腔解剖區(qū)域(例如骶部解剖區(qū)域)的位置內(nèi)。每個臂能夠為延展性的，并且可選地、另外地或替代地為柔性的且能夠鎖定到剛性位置內(nèi)。在經(jīng)陰道手術(shù)(例如SCP)中使用時，牽開器臂152被插入陰道內(nèi)且遠端部布置在后部位置處(例如骶骨附近)?；颊叩慕M織能夠被移動且擴張以生成到達盆腔區(qū)域的后部的通路，例如獲得到達骶部解剖區(qū)域的通路。一旦牽開器臂152已經(jīng)如期望地布置以接近解剖結(jié)構(gòu)，則延展性或柔性臂能夠被剛性地鎖定就位。醫(yī)生能夠執(zhí)行期望的手術(shù)，在此之后框架150和牽開器臂152被移除。參照圖28A、圖28B和圖28C，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的受カ擴張盲板(blind)裝置和技木。受カ擴張盲板包括卷繞的、柔性的或延展性的可擴張管158、以及將卷繞材料件從收縮的可擴張管158擴張到提供對手術(shù)部位通路的擴張管內(nèi)的機械方法。仍然參照圖28A、圖28B和圖28C，可擴張管158可拆卸地接合在注射器162的端部處，注射器162具有能夠在注射器162的圓筒內(nèi)移動(活動)的柱塞160。柱塞160的端部定形為通過使柱塞的頂端延伸出注射器圓筒且向遠側(cè)延伸到卷繞件內(nèi)而使卷繞材料件(管158，處于如圖28A中所示的收縮狀態(tài)中)機械變形為新的擴張(未收縮)尺寸和形狀。一旦完成，柱塞的頂端就在中空剛性管內(nèi)抽回，從而將擴張管158 (參見圖28C)留在位置中以用于手木。可擴張管158能夠設(shè)計為提供如本文所述的工作深度和工作空間。 在使用時，設(shè)置在注射器162的端部處的收縮管158 (圖28B)能夠例如經(jīng)陰道布置在患者體內(nèi)，其中遠端部設(shè)置在期望的解剖區(qū)域(例如骶部解剖區(qū)域)附近。柱塞160能夠移動出注射器圓筒的遠端部且進入收縮管158 (直徑(I1)內(nèi)，以導致收縮管158擴張到患者體內(nèi)的擴張直徑(例如，d2)，并且例如在陰道ロ與骶部解剖區(qū)域之間生成位于擴張管158的內(nèi)部內(nèi)的空間。該空間容許用于手術(shù)的通路。擴張管158 (參見圖28C)具有容許管擴張以通過擴張組織而在盆腔區(qū)域的組織中生成開ロ的強度以及橫向和縱向剛性。參照圖29A-圖29D，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的牽開器系統(tǒng)和技木。本系統(tǒng)使用并行系統(tǒng)，該并行系統(tǒng)使ー個牽開器臂(168)沿著齒條(其可以為棘輪)相對于另ー牽開器臂移動，或者另外地容許臂168之間的選擇性運動和固定位置關(guān)系。通過擴張且操縱系統(tǒng)166，牽開器臂移動為更靠近到一起或更遠離地分開，從而容許牽開器臂在盆腔區(qū)域中生成空間以用于接近期望的解剖結(jié)構(gòu)。牽開器系統(tǒng)能夠設(shè)計為提供如本文所述的工作深度和工作空間。參照圖29A、圖29B、圖29C和圖29D，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的回縮裝置和技木。牽開器系統(tǒng)170能夠包括由牽開器構(gòu)件172和齒條構(gòu)件174制成的框架。牽開器構(gòu)件172能夠沿著齒條構(gòu)件174選擇性地移動并且能夠與齒條構(gòu)件174相接合以防止在如期望的布置之后的運動，以使用牽開器臂168牽開組織。牽開器構(gòu)件包括騎在齒條構(gòu)件174上或另外接合齒條構(gòu)件174的近端部，并且另外地包括牽開器臂176?？蛇x地且如圖示，牽開器臂168在其遠端部處遠離于彼此彎曲，以借助于牽開器臂168改進組織的分開。在使用期間，包括齒條構(gòu)件174和牽開器構(gòu)件172的框架在陰道開ロ處布置到框架上并且容許接近陰道ロ。連接到相対的牽開器構(gòu)件150上的一個或多個相對的牽開器臂168能夠通過陰道口和陰道切ロ被引入陰道內(nèi)，隨后移動而使得每個牽開器臂的遠端部設(shè)置為鄰近于后盆腔解剖結(jié)構(gòu)的期望區(qū)域(例如骶部解剖區(qū)域)。每個臂能夠為剛性的或延展性的，并且可選地、另外地或替代地為柔性的并且能夠被鎖定就位。在經(jīng)陰道手術(shù)(例如SCP)中使用時，牽開器臂168被插入陰道(180)內(nèi)且遠端部布置在后部位置處(例如骶骨附近)。參見圖29D。牽開器構(gòu)件172沿著相対的齒條構(gòu)件174的長度的運動使牽開器臂168的遠端部能夠移動患者的盆腔組織并且使盆腔組織擴張以生成到達盆腔區(qū)域的后部的通路，例如獲得到達骶部解剖區(qū)域的通路。一旦臂168已經(jīng)如期望地布置為接近解剖結(jié)構(gòu)，牽開器臂172就能夠沿著齒條構(gòu)件174的長度被鎖定就位。醫(yī)生能夠執(zhí)行期望的手術(shù)，在此之后能夠移除牽開器系統(tǒng)170。參照圖30A-圖30E，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括多個折疊側(cè)構(gòu)件192的擴張構(gòu)件190及技術(shù)。每個擴張構(gòu)件190包括側(cè)構(gòu)件192，側(cè)構(gòu)件192在折疊構(gòu)型(如圖30A和圖30C中所不)中能夠折置為減少橫截面的輪廊(開ロ的尺寸)。折置的側(cè)構(gòu)件能夠被展開且可選地被組裝以使擴張構(gòu)件敞開(擴張)到如圖30B和圖30D中所示的展開(擴張、敞開)構(gòu)型。圖中所示的兩個變型從單個ニ維(折疊)零件生成多側(cè)(展開)形狀。ニ維折疊零件包括若干小構(gòu)件(側(cè)構(gòu)件)，這些小構(gòu)件能夠被展開和組裝以生成具有介于遠端部與近端部之間的開ロ的三維形狀，該開ロ提供用于接近和視覺觀察手術(shù)部位的通路(呈管道、通道或其他開ロ的形式)。處于展開構(gòu)型中的擴張構(gòu)件的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間。如圖30E中所示，能夠如期望地包括任意有用形式的鎖定、閉合、組裝或固定機構(gòu)以維持展開的(敞開的)擴張構(gòu)件190的強度和剛性。如圖示的擴張構(gòu)件190包括3個和4個折疊的側(cè)構(gòu)件192，可以包括更多側(cè)構(gòu)件192，例如如期望的5、6、7、 8或更多個，以產(chǎn)生不同的折疊幾何形狀以及折疊的和展開的尺寸和形狀。擴張構(gòu)件190能夠如在本文其他地方大致描述地使用，以執(zhí)行盆腔手術(shù)(例如SCP或其他盆腔手木)；例如通過以折疊構(gòu)型經(jīng)陰道地插入，使擴張構(gòu)件190敞開到展開構(gòu)型以產(chǎn)生進入后盆腔位置內(nèi)的通路，執(zhí)行手術(shù)，隨后移除擴張構(gòu)件190 (可選地通過在移除之前折疊)。本方法能夠可選地與本文所述的工具、多功能工具、植入物、可調(diào)節(jié)植入物、錨固器、或其他裝置或方法中的任一個或多個相結(jié)合地執(zhí)行。參照圖31，圖示的是根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括旋轉(zhuǎn)光闌/光楔側(cè)構(gòu)件的擴張構(gòu)件的實施例及技木。旋轉(zhuǎn)光闌/光楔側(cè)構(gòu)件裝置涉及與攝像頭光闌相似的擴張機構(gòu)，以使物體(例如，手術(shù)開ロ)擴張或收縮，攝像頭光闌操縱(旋轉(zhuǎn))沿周向組裝用于獨立旋轉(zhuǎn)的多個三角形側(cè)構(gòu)件。在該示例實施例中，設(shè)有4個小三角形物體(側(cè)構(gòu)件)，這些物體如期望地ー個接ー個地獨立旋轉(zhuǎn)，以使手術(shù)開ロ或切ロ打開并擴張到期望尺寸。仍然參照圖31，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括多個(如圖示的為四個)旋轉(zhuǎn)側(cè)構(gòu)件202的擴張構(gòu)件200及技術(shù)。擴張構(gòu)件200包括三角形(橫截面)側(cè)構(gòu)件202，側(cè)構(gòu)件202能夠獨立或一起旋轉(zhuǎn)以減小或增大擴張構(gòu)件200的橫截面輪廓(例如，內(nèi)徑或外徑)，從而生成從近端部向遠端部延伸的可變尺寸的內(nèi)通道(開ロ)。兩個可選框架204 (如圖示的為圓形)能夠ー個設(shè)置在擴張構(gòu)件200的近端部和一個設(shè)置在遠端部處，以將旋轉(zhuǎn)側(cè)構(gòu)件相對于彼此保持就位并且容許它們獨立或共同旋轉(zhuǎn)。在折疊構(gòu)型中，擴張構(gòu)件200旋轉(zhuǎn)以將每個三角形側(cè)構(gòu)件202的頂端206朝向擴張構(gòu)件200的內(nèi)部位置布置。折疊的側(cè)構(gòu)件能夠獨立或一起旋轉(zhuǎn)以將擴張構(gòu)件200的有效截面尺寸(例如，外徑)增大為展開構(gòu)型；這也使內(nèi)通道敞開。處于展開構(gòu)型中的擴張構(gòu)件200的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間。旋轉(zhuǎn)側(cè)構(gòu)件206圖示為橫截面為三角形，但是能夠替代地使用其他有用的形狀，例如具有平直橫截面的多個可旋轉(zhuǎn)刀片狀側(cè)構(gòu)件(204)。參見示出了該實施例的(分別為)閉合和敞開構(gòu)型的圖31B和圖31C。擴張構(gòu)件200能夠如在本文其他地方大致所述地使用，以執(zhí)行盆腔手術(shù)(例如SCP或其他盆腔手術(shù));例如通過以折疊構(gòu)型經(jīng)陰道地插入，使ー個或多個擴張構(gòu)件202選擇性地旋轉(zhuǎn)以產(chǎn)生展開構(gòu)型，展開構(gòu)型生成進入后盆腔位置內(nèi)的通路，執(zhí)行手術(shù)，隨后移除擴張構(gòu)件200 (可選地通過在移除之前折疊)。本方法能夠可選地與本文所述的工具、多功能エ具、植入物、可調(diào)節(jié)植入物、錨固器或其他裝置或方法中的任一個或多個相結(jié)合地執(zhí)行。參照圖32A和圖32B，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的呈盤管構(gòu)件形式的擴張構(gòu)件及技木。盤管構(gòu)件210 (擴張構(gòu)件的形式)能夠使用剛性金屬(例如，鋼)、塑料或相似材料的平坦板材，構(gòu)件210形狀設(shè)定為小直徑(例如，も)，隨后通過移動凸輪、通過沿管的內(nèi)徑向下移動環(huán)、或者通過另ー機械擴張機構(gòu)能夠擴張到較大直徑(例如，d2)。初始(閉合、未擴張)形狀類似于心軸錐體，而最終(敞開、擴張)形狀更接近圓筒。仍然參照圖32A，擴張構(gòu)件(盤管構(gòu)件210)纏繞以形成具有近端部214和遠端部216的漏斗。凸輪212的遠端部與纏繞漏斗的邊緣或表面相接合以容許通過凸輪212向遠側(cè)和向近側(cè)的運動(參見箭頭“A”)使漏斗敞開和閉合。圖32B示出了在纏繞之前形成為漏斗且凸輪212的遠端部仍未固定到纏繞漏斗的表面或邊緣上的盤管構(gòu)件210。如所示，遠端 部216可以在插入期間和擴張之后具有比近端部214小的直徑。處于擴張構(gòu)型中的擴張構(gòu)件210的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間。擴張構(gòu)件210能夠如在本文其他地方大致描述地使用，以執(zhí)行盆腔手術(shù)(例如SCP或其他盆腔手木);例如通過以盤繞(未擴張)構(gòu)型(例如漏斗形式)經(jīng)陰道插入，選擇性地移動凸輪12以擴張漏斗以生成進入后盆腔位置內(nèi)的通路，執(zhí)行手術(shù)，隨后移除擴張構(gòu)件210(可選地通過在移除之前利用凸輪12的反向運動減小擴張構(gòu)件210的尺寸)。在可選的實施例中，具有多種直徑的一個或多個剛性擴展環(huán)218能夠用替代凸輪212以使擴張構(gòu)件210擴張。具體地，在將擴張構(gòu)件210布置在患者體內(nèi)(例如，經(jīng)陰道)之后，ー個或多個擴展環(huán)218能夠被插入近端部214內(nèi)并且朝向遠端部216向遠側(cè)前進，剛性擴展環(huán)將導致擴張構(gòu)件210擴張到期望尺寸。參照圖33A-圖33F，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的可插入構(gòu)件(可擴張構(gòu)件的一種形式)及技木。可插入構(gòu)件包括如圖示的不同長度的側(cè)構(gòu)件一個長側(cè)構(gòu)件和兩個較小的側(cè)構(gòu)件，以生成位于可插入構(gòu)件的遠端部處的可視區(qū)域。主長側(cè)構(gòu)件布置為在陰道ロ與骶骨之間的整個長度延伸。ー個或多個(如圖示的為兩個)小側(cè)構(gòu)件具有延伸到陰道內(nèi)且延伸一部分距骶骨的距離的(較小)長度，例如延伸到或延伸通過陰道切ロ或陰道尖或斷端。插入構(gòu)件能夠通過任意有用的結(jié)構(gòu)和裝置從收縮或折疊尺寸和直徑擴張到擴張或展開直徑。例如，沿著兩個較小的側(cè)構(gòu)件的小棘輪特征將使這些構(gòu)件能夠擴張且控制手術(shù)切ロ或手術(shù)開ロ的尺寸(直徑)。圖33A-圖33F示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的擴張構(gòu)件220及技術(shù)，其中擴張構(gòu)件220包括多個側(cè)構(gòu)件222(短構(gòu)件)和224(長構(gòu)件)。擴張構(gòu)件220包括附接到長側(cè)構(gòu)件224上的兩個短側(cè)構(gòu)件222，使得短側(cè)構(gòu)件222抵達陰道ロ與大約陰道斷端或陰道切ロ之間。長構(gòu)件224從擴張構(gòu)件220的近端部226延伸通過陰道，使得遠端部228抵達位于盆腔區(qū)域中骶部解剖區(qū)域附近的位置。側(cè)構(gòu)件能夠適于分別具有如本文所述的直徑Cl1和d2的未擴張構(gòu)型(參見圖33C)和擴張構(gòu)型(圖33E)。位于每個側(cè)構(gòu)件之間的是接頭230，接頭230能夠擴張和收縮以選擇性地増大(和減小)介于側(cè)構(gòu)件之間的空間(距離)，從而擴張和收縮擴張構(gòu)件220的總截面尺寸以及由此限定的開ロ的尺寸。介于側(cè)構(gòu)件之間的空間能夠由接頭230控制，接頭230能夠由任意期望和有用的機械或電子裝置進行控制，例如通過螺旋體型控制部、電子控制部、凸輪、光滑的單向或雙向接合部、或棘輪或鎖定式單向或雙向接合部。處于擴張構(gòu)型中的擴張構(gòu)件220的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度(測量為長側(cè)構(gòu)件224的長度)和工作空間。擴張構(gòu)件220能夠如在本文其他地方大致所述地使用以執(zhí)行盆腔手術(shù)(例如SCP或其他盆腔手木)，例如通過以未擴張構(gòu)型經(jīng)陰道地插入，通過使接頭230単獨或同時擴張而使擴張構(gòu)件220選擇性地擴張，執(zhí)行手術(shù)(其可以涉及下述ー個或多個如本文所述的植入物、可調(diào)節(jié)植入物、錨固器、工具、或多功能工具、或植入方法)，隨后移除擴張構(gòu)件220 (可選地通過在移除之前利用接頭230的反向運動減小擴張構(gòu)件220的尺寸)。參照圖34A-圖34J，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的牽開器系統(tǒng)及技木。在圖34A、圖34B和圖34C中，圖示了包括纏繞式剛性金屬或塑料板的牽開器240，其能夠通過操作機械齒輪機構(gòu)(未示出)(例如通過轉(zhuǎn)動位于牽開器230的遠端部處的把手242以操作與齒部相嚙合的齒輪或螺紋部以使牽開器240擴張)而選擇性地構(gòu)造為壓縮構(gòu) 型(閉合，具有減小的直徑)和擴張(敞開)構(gòu)型。牽開器240類似于舊式開罐器(通過轉(zhuǎn)動帶齒齒輪)進行操作。把手242被轉(zhuǎn)動(例如，手動或其他方式(把手242可以可選地為齒輪))以使小的板材料件擴張以生成工作管道。材料在由把手接合的兩個端部處的齒輪特征內(nèi)包裹到自身上，把手將同時驅(qū)動兩個齒輪以完全敞開。牽開器240能夠如在本文其他地方大致所述地使用，以執(zhí)行盆腔手術(shù)(例如SCP或其他盆腔手木)；例如通過以未擴張構(gòu)型經(jīng)陰道插入，使牽開器240選擇性地擴張，執(zhí)行手木，隨后移除牽開器240 (可選地通過在移除之前利用把手242和連接的齒輪的反向運動減小牽開器240的尺寸)。圖341、圖34J和圖34K中圖示的牽開器240B與牽開器240相似地操作，但是機械棘輪替代齒輪使用以控制牽開器240的尺寸，即使牽開器240擴張和收縮。如圖示，打開緊密包裹材料的這種方法將包括位于材料表面上的棘輪特征(例如齒241)，齒241與材料表面上的其他地方的對應(yīng)棘輪結(jié)構(gòu)相嚙合。小的心軸能夠在通過棘輪特征保持就位的同時穿過包裹材料的內(nèi)徑以使包裹材料擴張到期望尺寸。參照圖34E、圖34F、圖34G和圖34H，壓カ牽開器系統(tǒng)256通過下述進行操作將小的柔性物體(例如，球囊或包囊250)輸送(例如，經(jīng)陰道)到期望的解剖結(jié)構(gòu)位置(例如，經(jīng)陰道)并且使用壓カ將柔性物體(球囊250)擴張到特定尺寸，從而使剛性管252能夠布置在擴張物體/管250的內(nèi)徑上。隨后，切割或另外地移除擴張管250將提供穿過剛性管252的內(nèi)徑的通路。擴張球囊250和剛性管252的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、エ作深度和工作空間。參照圖35A、圖35B、圖35C、圖3 和圖35E，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的擴張構(gòu)件240C及技木。兩個至若干個的小部段(側(cè)構(gòu)件239，如圖示的為四個)以圓周方式排列以形成小圓環(huán)(直徑も)。側(cè)構(gòu)件的部分表面重疊，并且這些重疊表面能夠包括如所述的棘輪機構(gòu)。通過擴展擴張構(gòu)件240C (圓/環(huán))的內(nèi)徑，側(cè)構(gòu)件239能夠漸進且擴張到期望的形狀和尺寸(直徑d2)。棘輪機構(gòu)可以與拉鏈(僅僅擴張而非收縮)或彈簧型棘輪相似地操作。圖35A、圖35B、圖35C、圖3 和圖35E中圖示的牽開器240C與牽開器240相似地操作，但是包括栓(peg)243和齒245的機械棘輪系統(tǒng)替代齒輪使用以控制牽開器240C的尺寸。如圖示，打開包括兩個或更多個擴張側(cè)構(gòu)件的擴張構(gòu)件的這種方法包括棘輪特征，例如與相對表面(例如，齒)相接觸的栓243 (可選地，與彈簧一起作用)。細長結(jié)構(gòu)(例如棒247)能夠穿過近端部開ロ插入以使牽開器240C機械擴張。處于擴張構(gòu)型中的擴張構(gòu)件240C的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間。參照圖36A-圖36C，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的呈擴張支架形式的擴張構(gòu)件及技木。選擇性擴張支架260可以與本文所述的支架120相似，能夠具有擴張構(gòu)型和收縮構(gòu)型，但是未向擴張構(gòu)型偏置。相反，支架260能夠選擇性地擴張和收縮，例如機械地。如圖示的這種支架的實施例能夠包括多個部件。第一部件為支架260。第二部件能夠為例如堅硬桿或軸的導向件，其能夠布置在支架260的內(nèi)部空間內(nèi)以使支架擴張(導致長度的同時減小)。另外可選的部件可以用于使導向件與支架260相接合；該部件能夠包括用干支架和導向件的配合特征，以生成切ロ的工作區(qū)域。參照支架260的結(jié)構(gòu)，若干小的鉸鏈部段或連接件(例如，類似于剪刀式千斤頂、或樞轉(zhuǎn)節(jié))262圍繞支架260的周緣排列。通過推動或拉動組件的長度、或者通過插入導向件，橫截面尺寸(內(nèi)徑和外徑)將擴張，并且長度將對應(yīng)地増大。導向件的移除和施加到支架260的外側(cè)上的壓縮カ的移除使直徑能夠減小，同時長度増大。處于擴張構(gòu)型中的支架260的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深 度和工作空間。圖36B和圖36C示出了支架260的實施例的端視圖，其中支架260處于壓縮構(gòu)型(圖36B)中，以及在從內(nèi)部將壓カ施加抵靠在支架260的結(jié)構(gòu)上(例如通過將實心軸、桿或棒插入支架260的內(nèi)部內(nèi)而沿徑向箭頭(圖36C)的方向的徑向壓力)，支架260擴張。參照圖37A、圖37B、圖37C和圖37D，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的中心擴張構(gòu)件及技木。擴張構(gòu)件270由細長導向構(gòu)件272和細長側(cè)構(gòu)件(或“牽張器”)274組裝而成，這些構(gòu)件能夠被獨立引入手術(shù)切口內(nèi)并且通過以下述方式添加側(cè)構(gòu)件而在手術(shù)部位(例如，陰道和到達后盆腔區(qū)域的組織路徑)內(nèi)組裝到一起，從而通過每個増加的側(cè)構(gòu)件274逐漸打開手術(shù)部位在組裝期間逐漸擴張組裝的擴張構(gòu)件270的構(gòu)件尺寸。該實施例包括使長側(cè)構(gòu)件(桿)274向外移動且隨后通過去往中心而維持位置的中心方法。導向構(gòu)件272包括與側(cè)構(gòu)件的邊緣相接合的兩個通道或凹槽，從而使側(cè)構(gòu)件能夠滑入凹槽內(nèi)以使導向構(gòu)件與側(cè)構(gòu)件相接合。在使用吋，導向構(gòu)件272能夠被獨立地插入手術(shù)切口內(nèi)(例如，經(jīng)陰道)。第一側(cè)構(gòu)件274隨后能夠被插入通道273內(nèi)。第二側(cè)構(gòu)件274能夠接下來被插入第二通道273內(nèi)，從而生成介于側(cè)構(gòu)件274的相對表面之間容許接近手術(shù)部位的通道。可選地且如圖示，每個側(cè)構(gòu)件274從寬的近端部274a向窄的遠端部274b漸縮。處于組裝構(gòu)型中的擴張構(gòu)件270和由此限定的開ロ的橫截面尺寸包括本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間?？蛇x地，擴張構(gòu)件270可以與ー個或多個堆疊的圓筒相結(jié)合地使用，這些堆疊圓筒沿著擴張構(gòu)件270的長度引入到由擴張構(gòu)件270和手術(shù)切ロ限定的開口內(nèi)。堆疊圓筒可以維持沿著切ロ的長度的開ロ的尺寸和形狀。如果圓筒由聚碳酸酯或相似透明(半透明或透光)材料制成，則光線能夠穿過圓筒傳輸?shù)谨竟?。參照圖38A和圖38B，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的可擴張管裝置及技術(shù)。該實施例包括可擴張管280，可擴張管280包括能夠擴張以增大切ロ尺寸的C形側(cè)構(gòu)件282。側(cè)構(gòu)件282能夠從凹入形式向凸起形式選擇性地擴張或變換，以擴張由管280限定的開ロ的橫截面尺寸。例如，管能夠經(jīng)由導入器管傳送到期望的手術(shù)位置。隨后通過移除限制特征(未示出)，C形件自由地擴張且用作新的物體以用于傳送更大C形件或其他擴張構(gòu)件。可以使用擴張的C形件或擴張構(gòu)件重復(fù)該過程，直到獲得期望的開ロ尺寸為止。處于擴張構(gòu)型中的可擴張管280 (和由其限定的開ロ)的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間。參照圖39A和39B，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的順序處置的擴張管及技木。該實施例容許直接經(jīng)陰道視覺觀察骶骨，可選地無需錨固到患者手術(shù)臺。牽開將與患者隔離以防止如果患者在手術(shù)期間將移動或被移動時的任何潛在傷害。根據(jù)順序擴張器管的使用，小直徑(例如，I厘米_2厘米)的第一(不可擴張)管286被插入手術(shù)切ロ內(nèi)，而第二管(288)被插入第一管內(nèi)。第二管288是可擴張的并且擴張到比第一管286大的橫截面尺寸(直徑)。可選地，第三(可擴張)管(未示出)被插入擴張的第二管內(nèi)。第三管能夠擴張到比第二管(288)大的橫截面尺寸。第四可擴張管可以被插入第三擴張管內(nèi)；即，多個管能夠被順序地插入并且擴張直到實現(xiàn)期望的手術(shù)開ロ直徑為止。處于擴張構(gòu)型中的可擴張管280(和由其限定的開ロ)的橫截面尺寸能夠包括如本文所述的尺寸d2、工作深度和工作空間。
各種實施例能夠由任意合適的材料或材料組合制成。但是，合適的示例包括用 干與組織接觸小于24小時的任意生物安全材料，例如不銹鋼、鈦鎳諾、聚碳酸酷、聚丙烯、PET、聚氨酯、有機硅、聚砜和聚醚酰亞胺。擴張構(gòu)件、牽開器、管或其他確定組件中的任ー結(jié)構(gòu)能夠在近端部與遠端部之間傳導光線和圖像，或者可選地ー個或多個光纖光纜可以結(jié)合到擴張構(gòu)件、牽開器、管或它們的部件內(nèi)以提供容許被接近的手術(shù)部位處的照明、成像或這兩者的照明和成像功能。各種實施例能夠采取任意合適的尺寸和形狀，例如本文所述的尺寸，例如，收縮尺寸可以例如范圍為I厘米-3厘米的直徑，而擴張尺寸可以范圍為4厘米-7厘米的直徑。美國專利No. 7，500，945、No. 7，407，480、No. 7，351，197、No. 7，347，812、No. 7，303，525、No. 7，025，063、No. 6，691，711、No. 6，648，921 和 No. 6，612，977、國際專利公開 No. WO 2008/057261 和 No. WO 2007/097994、以及美國專利公開 No. 2002/151762 和No. 2002/147382的公開內(nèi)容通過參引的方式并入本文。植入物、它們的各種部件、結(jié)構(gòu)、特征、材料和方法可以具有如在先前并入的參考文獻中所示和所述或者如在本文所述的多個合適構(gòu)型。如在先前并入的參考文獻中公開的用于引入、部署、錨固和操縱植入物以治療失禁、脫垂或其他盆腔疾病的各種方法和工具構(gòu)思用干與本發(fā)明以及本文確定和描述的方法和工具一起使用。此外，根據(jù)本文所述的方法、植入物、工具和裝置的實施例，所述擴張構(gòu)件(例如，工具，牽開器，管等)中的任一個能夠用于將任意期望的盆腔植入物布置在男性或女性患者體內(nèi)，并且用于多種疾病中的任ー種(例如盆腔疾病)。植入物能夠包括對于這種治療而言有用的任意結(jié)構(gòu)特征，包括任意期望的尺寸、形狀和可選的特征(例如調(diào)節(jié)和錨固系統(tǒng))。這些特征中的任ー個可以為先前已知的，或者在并入本文的文獻中描述的，或者如本文描述的，以用于任意特定的植入物和方法。例如，圖40至圖84中的ー些包容性地包括能夠如根據(jù)本文所述的任ー個方法所期望那樣有用的“錨固器”(由于該術(shù)語是通用和包容性使用)的特征的示例。包括所述錨固器中的任一種或者另外通過所述錨固器中的任ー種固定的植入物能夠用于治療男性或女性患者中的任意類型的盆腔疾??；作為單ー但非限制性示例，包括或使用如所述的錨固器的植入物能夠在經(jīng)陰道SCP手術(shù)中使用以通過包括錨固器的植入物提供對陰道斷端的支承，錨固器附接在骶部解剖區(qū)域(例如骶韌帶(例如，前縱韌帯，又名“前韌帯”或“縱韌帶”))處。參照圖40，示出了用于將植入物附接到韌帶(例如，骶韌帶例如宮骶韌帶或骶棘韌帶，或其他軟組織例如肌肉，等等)上的網(wǎng)固定方法。錨固器300包括附接到網(wǎng)或相似類型的大致平坦結(jié)構(gòu)(基部304，包括薄膜、帶、條、織物等等，其可以為聚合物的、尸胺的或天然的)上的一系列小倒刺或鉤302或小倒刺或鉤302陣列，該網(wǎng)隨后能夠縫合到骶骨上。這些小倒刺或鉤能夠包括大致細長形狀，其具有附接到基部304上的近端部，以及遠離于基部朝向遠端部延伸的軸，所述軸定向為與基部304成角度或垂直的方式遠離于基部304延伸。設(shè)置在遠端部處的倒刺或鉤302可以為柔性的、剛性的、半剛性的聚合物材料或金屬，并且能夠呈在遠端部處延伸的形式，例如尖鋭倒刺或其他結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能夠沿ー個方向進入而刺入韌帶(或其他軟組織)內(nèi)并且與組織相接合且抵抗沿反向方向的運動并且抵抗從軟組織中移除。倒刺或鉤302能夠為任意有用的尺寸，例如可以具有范圍為從I毫米至4毫米(例如I毫米至3毫米)的長度或高度(遠離于或高于基部304)。在使用時，倒刺或鉤陣列能夠容許用于布置植入物的一部分的短期組織固定。在該短期固定之后，組織的內(nèi)生長將隨時間將該結(jié)構(gòu)固定到韌帶(或其他軟組織)內(nèi)以用于長期固定。例如，將錨固器300布置在骶骨(例如，前縱)韌帶處的方法可以包括如下步驟將錨固器300 (例如，具有倒刺陣列的網(wǎng))在韌帶表面處布置就位，沿將倒刺后鉤推入組織內(nèi)的方向?qū)㈠^固器300推動抵靠韌帶(例如，使用延伸穿過手術(shù)切ロ的“桿”)，并且使用I根或2根小縫合線將錨固器300固定到韌帶上以容許組織內(nèi)生長和長期固定。錨固器300能夠用于治療任意類型的盆腔疾??；作為單個且非限制性示例，錨固器300能夠在SCP手術(shù)中使用以通過植入物提供對陰道斷端的支承，其中植入物附接在骶部解剖區(qū)域(例如骶韌帶)處?？蛇x地，錨固器300 (和任意其他錨固器實施例)能夠設(shè)有藥物涂層(例如類固醇)以增大組織生長，從而減少用于網(wǎng)被完全包封的時間量。參照圖41A至圖41D，示出了填充式包囊錨固器裝置及技術(shù)。該方法使用能夠進入或穿過韌帶的中空管針310，針可選地包括可拆卸芯部。首先，針310被用于刺入韌帶；將可選的芯部從針(從針的近端部)中移除以打開沿著針的長度的通道(閉塞裝置)。隨后，針310用于將球囊-縫合組件312布置在韌帶與骨骼之間。一旦球囊已經(jīng)擴張且填充(例如，使用生物膠)，該填充的球囊結(jié)構(gòu)就作用為錨固器。植入物、網(wǎng)或其他結(jié)構(gòu)或物體能夠連接到縫合線上。用于填充球囊所需的時間落在容許生物膠的硬化在手術(shù)過程期間內(nèi)發(fā)生的范圍內(nèi)。參照圖42A和圖42B，示出了包括肘節(jié)鉚釘(316)裝置的錨固器。鉚釘316能夠為標準的“埋頭鉚釘”或“拉鉚釘”構(gòu)型，包括管狀或擴張頭部320、頸圈322和“桿”或“心軸”318。頭部320能夠穿過網(wǎng)(319)且穿過組織(321)布置；隨后桿318能夠遠離于頸圈322 (參見箭頭B)前進，從而導致頭部320擴張。該實施例使用鉚釘以刺入韌帶，并且隨后通過激活鉚釘，機械鎖定部(擴張頭部)將鉚釘固定到韌帶上。心軸318斷裂并且能夠被移除。參照圖43A至圖43D，示出了成型綁帶錨固器裝置及技木。綁帶324包括構(gòu)造為大致“c”形的延展性金屬或塑料件(例如，不銹鋼、鎳鈦諾等)，由此形成U形件狀結(jié)構(gòu)。ー對改進的鉗具326能夠?qū)⒔墡?42擠壓到韌帶內(nèi)或擠壓成圍繞韌帯。綁帶也能夠用于將網(wǎng)直接附接到韌帶上，或者網(wǎng)能夠在手術(shù)之前固定到綁帶上。參照圖44，示出了釘住就位方法。這種方法包括使用與縫制行業(yè)中使用的那些釘相似的釘。釘328能夠被橫向地插入網(wǎng)330和韌帶(例如，前縱韌帶)內(nèi)且行進到中線。網(wǎng)330使用橫向釘方式固定。這種技術(shù)防止針尖移動離開韌帶并且?guī)椭乐箤θ我庵車M織的刺激。參照圖45，示出了傳送器裝置及技木。該實施例包括使用剛性細長傳送器裝置經(jīng)陰道將網(wǎng)336植入物的一部分傳送通過韌帶(例如，前縱韌帶)或傳送到韌帶的后面。傳送器裝置338可以為中空的(中空管傳送器)、實心的(例如，桿)等等。一旦網(wǎng)布置為穿過韌帶或布置在韌帶的后面，網(wǎng)的兩個端部就附接到陰道上，例如，一個端部能夠附接到陰道的右側(cè)上，而另一端部能夠附接到陰道的左側(cè)上。這種附接構(gòu)型能夠平衡作用在網(wǎng)上的力，從而最終將網(wǎng)鎖定就位并且防止遷移。參照圖46A、圖46B和圖46C，示出了“反向”錨固器技術(shù)，該錨固器能夠通過沿反向 方向拉動錨固器而非推動錨固器而被插入。該裝置和方法涉及經(jīng)陰道布置錨固器，該錨固器包括能夠通過拉動而非推動錨固器或附接的植入物或插入裝置而被插入韌帶組織內(nèi)的結(jié)構(gòu)。一個示例性實施例能夠涉及較平坦和鉤狀錨固器結(jié)構(gòu)(例如，針340或相似構(gòu)型),其包括朝向軸往回彎曲或折疊的遠端尖部。該示例性遠端尖部包括細長軸部分和折疊部分，折疊部分朝向軸以銳角(A2)(可以為例如小于60度或小于45度)往回折疊或彎曲。錨固器和遠端尖部能夠經(jīng)陰道插入并且能夠以低角度(角度Al)接近前縱韌帶(342)，并且能夠沿方向344(例如，以相對于前縱韌帶的表面成45度或更小、例如30度或更小的接近角，或者大致平行于該表面)朝向韌帶向遠側(cè)前迸。當針340的尖部與韌帶組織的表面或邊緣相接觸時，能夠通過沿反向方向(沿與方向340相反的插入方向，例如，沿大約為箭頭346的方向)拉動來操縱針340 ;通過沿插入方向346 (與接近方向344大約相反的方向)的運動插入尖部341。錨固器340能夠使用任意有用類型的布置裝置或工具布置，并且能夠直接或間接(例如，通過縫合線)地連接到用于治療盆腔疾病的植入物上。植入物可以包括ー個或多個任意尺寸的反向型錨固器。例如，網(wǎng)或其他植入物的表面可以包括很多或多個小尺寸(例如，小于5mm,或小于3mm)的小反向型錨固器,從而覆蓋植入物表面。如圖46A、圖46B和圖46C中圖示，與涉及以相對更垂直的接近角將錨固器推入組織內(nèi)的錨固器布置方法相比，通過陰道切ロ對前縱韌帶的接近角(Al)、并且通過沿反向插入方向346拉動以插入反向型錨固器(例如，針340)能夠有利地更直接且更便利。較直的插入工具能夠沿較直的線路直接穿過陰道開ロ、穿過陰道切ロ并且抵達前縱韌帶而沒有明顯的橫向或上下運動。所述的接近角和反向型錨固器構(gòu)型也容許在通常包括較厚韌帶組織的上部位置處將錨固器布置在前縱韌帶的頂部處或附近的位置?？蛇x地，示例性錨固器340的折疊部分可以為柔性的，使得當將錨固器340傳送到前韌帶內(nèi)時，折疊的部分維持形狀直到運動被反轉(zhuǎn)為止，此時折疊部段可以進入組織內(nèi)且展開和鎖定就位，從而防止任意進ー步的運動。參照圖47，替代的方法和裝置也使用介于錨固器與前縱韌帶之間的低的經(jīng)陰道接近角，以將錨固器以低接近角推入韌帶內(nèi)。錨固器350a、350b和350c能夠為任意形式的錨固器，例如包括細縱向軸的ー種，縱向軸包括倒刺(351)以抑制反向運動。一個或多個刺狀錨固器結(jié)構(gòu)350a、350b或350c能夠通過跟隨骶骨(未示出)的表面而布置在前韌帶內(nèi)。這些刺能夠包括細(例如，剛性、金屬或聚合物針狀)軸，該軸具有足夠的長度以低接近角242進入韌帶242內(nèi)和可選地離開韌帶242 ;軸的長度可以例如為從0. 3厘米至I. 2厘米，例如從0. 4厘米至0. 9厘米。刺能夠可選地通過在韌帶表面下面的管道(相對平行于骶骨的表面)前進穿過韌帶，直到刺充分埋入或者尖部已經(jīng)暴露在刺離開的位置為止。如果尖部暴露，則可以布置帽；另外醫(yī)生能夠進行下一步驟。圖47示出了直接或間接附接到錨固器結(jié)構(gòu)350a、350b或350c上的網(wǎng)植入物。根據(jù)可選實施例，多個倒刺351能夠直接設(shè)置到植入物(例如，網(wǎng)或其他薄膜或帯)的表面上，并且植入物能夠布置到前縱韌帶的表面上，或者以低接近角插入前縱韌帶的組織內(nèi)。例如，參照圖48A、圖48B和圖48C，示出了可涉及網(wǎng)360的組織固定方法，該網(wǎng)包括位于網(wǎng)(參見圖48C)的表面上的鉤或倒刺陣列(未示出)，例如，反向型錨固器。網(wǎng)可以接觸組織(圖48A和圖48B)或者以低接近角插入組織(前縱韌帶的組織內(nèi))內(nèi)(圖48C)。反向型錨固器防止 沿相反方向(346)的運動。這些反向型錨固器可以單獨用作短期固定植入物而后繼內(nèi)生長和長期固定的裝置?？蛇x地，這些反向型錨固器可以與另外的錨固器結(jié)構(gòu)(例如縫合線)相結(jié)合地使用。參照圖49A、圖49B和圖49C，示出了螺旋錨固器裝置及技術(shù)。使用旋轉(zhuǎn)方式，該實施例使用能夠以與開塞鉆相似的方式旋轉(zhuǎn)的雙叉或多叉錨固器構(gòu)件370。錨固器370包括軸372和叉374。叉374通過在軸處扭轉(zhuǎn)錨固器構(gòu)件370而直接附接到組織(例如前韌帶)上。位于叉374的端部處的倒刺防止反向旋轉(zhuǎn)。有利地，如在側(cè)視圖49C中所示，錨固器370能夠具有平坦輪廓，從而容許錨固器以淺的深度插入(例如，小于5毫米)。參照圖50A、圖50B和圖50C，示出了骶骨固定方法。常規(guī)裝置(例如縫合線傳送器)能夠用于將縫合線傳送穿過前縱韌帶，從而在另外不能通過手接近的情況下提供對骶骨的輔助。例如，參照圖54，示出了固定裝置。該裝置容許經(jīng)陰道較深地接近骶骨并將U形件或其他錨固器布置到組織(例如前縱韌帶)內(nèi)。通過在裝置394的近端部處擠壓裝置把手392，位于遠端部處的夾具將U形件398閉合在組織(例如前縱韌帶)內(nèi)。先前布置在U形件的中部中的縫合線399設(shè)置用于固定到陰道、網(wǎng)等上的裝置。參照圖51，圖示了用于固定到骶部解剖區(qū)域(例如前縱韌帶)上的鉤環(huán)型緊固件。小鉤(例如，反向型錨固器)抓住韌帶，從而將網(wǎng)保持到患者組織上。參照圖52A、圖52B、圖52C和圖52D，示出了伸展型錨固器裝置380、輸送工具(例如，管)382及方法。該實施例與以上討論的鉚釘實施例相似之處在于機械操作使金屬或相似材料在組織(例如，前縱韌帶342)下面、內(nèi)部或后面擴張以直接或間接地固定植入物(未示出)。擴張的元件隨后用作錨固器。錨固器380可以在被插入組織內(nèi)之前被壓縮(例如，參見圖52B)并且可以被偏置以擴張，或者可以在布置在組織內(nèi)(參見圖52D)的期間或之后機械擴張。參照圖53A至圖53C，示出了彎曲鉤錨固器裝置390及技木。縫合線或倒刺縫合線穿過組織(例如前縱韌帶)，而位于縫合線上的鉤作用為錨固特征以防止反向運動。另ー變型包括倒刺以防止旋轉(zhuǎn)和反向運動?？蛇x地或替代地，錨固器390能夠在被插入之前被偏置以采取ー種形式(例如，如圖53B中的彎曲)，隨后在布置之后調(diào)整或重新定形(例如，如圖53B中的變平或另外重新定形)。這防止對任意周圍組織的刺激。參照圖55A至圖55H，示出了骶韌帶錨固器的實施例。在這些實施例中，具有沖壓或預(yù)制特征的較平坦材料件生成到達零件的深度。這些特征防止反向旋轉(zhuǎn)或反向運動，類似于在本文其他地方討論的倒刺。這些實施例減小了將網(wǎng)固定到骶部解剖區(qū)域(例如前縱韌帶)上的復(fù)雜性。這在通過將錨固器400以低接近角(例如，如本文確定的Al)布置到前縱韌帶內(nèi)而經(jīng)陰道執(zhí)行植入過程時是特別有利的。這些實施例中的裝置中的ー些或全部能夠由用于植入物的任意生物安全性材料(與組織接觸大于30天)制成。例如，能夠使用不銹鋼、聚碳酸酷、聚丙烯、PET、聚氨酯、有機硅、聚砜和聚醚酰亞胺。但是，任意合適的材料都落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖55A、圖55B和圖55C示出了具有銳利尖部和從頂表面延伸的柔性、可偏轉(zhuǎn)倒刺402的平坦板狀錨固器400。圖5 和圖55E示出了具有銳利尖部和從頂表面延伸的柔性、可偏轉(zhuǎn)倒刺402的縱向彎曲板狀錨固器400。圖55F、圖55G和圖55H示出了具有銳利尖部和從頂表面延伸的柔性、可偏轉(zhuǎn)倒刺402的橫向彎曲(相對于倒刺402凹入或凸起)板狀錨固器400。參照圖58A、圖58B和圖58C，示出了陰道附接工具及技術(shù)?？p合工具410包括中 空管412，中空管412具有在管的端部處切割出的縱向凹ロ 414。位于凹ロ 414內(nèi)的是小的通路/釋松部段416，當工具410設(shè)置在陰道內(nèi)時，接近/釋松部段416使細長線圈或針結(jié)構(gòu)(例如，418)沿著管410的長度前進并且接近陰道的組織。當針418沿著管142的長度前進時，在凹ロ 414和接近部段416處，針418可以突出或者延伸超出管的外徑(參見箭頭)以接觸和捕捉網(wǎng)和陰道組織。工具410的使用減小了用于將網(wǎng)附接到陰道上所需的時間。在圖59A,錨固器被布置。參照圖59A和圖59B，示出了在陰道尖處使用環(huán)結(jié)構(gòu)420的示例實施例。環(huán)420能夠用于閉合陰道切口和以可選的張緊與陰道附接的多個目的。整體附接件可以包括在成套工具內(nèi)供應(yīng)的環(huán)420，該成套工具提供用于張緊以及纏繞閉合的介質(zhì)。在圖59A中，錨固器422布置在骶部解剖區(qū)域(例如，前縱韌帶)處，并且包括縫合線424穿過其而裝入的孔眼，從而容許環(huán)420與布置在骶部解剖區(qū)域處的錨固器422之間的張紫。在圖59B中，錨固器422布置在骶部解剖區(qū)域(例如，前縱韌帶)處并且固定到縫合線424上，縫合線424包括位于張緊器426處的環(huán)圈或系帶，從而容許介于環(huán)420與布置在骶部解剖區(qū)域處的錨固器422之間的張緊。參照圖61A和圖61B，示出了將陰道保留在身體內(nèi)的初始位置中的實施例。通過將工具和網(wǎng)穿過兩個小的陰道切ロ 430 (前部切口和后部切ロ)傳送，工具伴隨著將網(wǎng)通過兩個小切ロ 430中的每ー個從陰道內(nèi)側(cè)布置到陰道外部上的位置，在該位置，網(wǎng)432能夠例如通過縫合線434布置和附接。當網(wǎng)432布置在陰道前外壁和后外壁上的適當位置中吋，小的螺旋型工具能夠從內(nèi)側(cè)穿過切ロ 430傳送到外側(cè)以捕捉網(wǎng)。可選地，在兩個網(wǎng)件被布置之后，前部件和后部件通過用于張緊的孔眼436接合。可選地，當將孔眼推動更靠近骶骨時，張カ能夠増大。參照圖62A至圖62D，陰道固定裝置和方法的實施例包括當陰道翻轉(zhuǎn)時布置的單個環(huán)或一系列環(huán)并且使得當布置在身體內(nèi)時環(huán)在陰道外部。環(huán)440具有小錨固器(未示出)以將環(huán)保持就位且與陰道組織接觸。縫合線或網(wǎng)(442)能夠附接到環(huán)440上以容許將環(huán)固定到骶部解剖區(qū)域(稱為“骶骨”)上。圖62A示出了翻轉(zhuǎn)的陰道。在圖62B中，當陰道在患者外部時ー個或一系列環(huán)布置在陰道的內(nèi)部處。當陰道被再引入患者體內(nèi)時，如圖62B中所示，環(huán)440設(shè)置在陰道的“外側(cè)”或“外部”上，S卩，設(shè)置在盆腔內(nèi)。圖62C和圖62D圖示了設(shè)置為在患者體內(nèi)的陰道，其中環(huán)440在陰道外部，并且ー根或多根縫合線、網(wǎng)、或縫合線和網(wǎng)的組合將陰道連接到骶部解剖區(qū)域上?；谠撓嗤拍?，如圖62A和圖62B中所不,用于陰道固定的相似方法如下使用當陰道設(shè)置在患者外部且陰道翻轉(zhuǎn)時將植入物布置在陰道的“內(nèi)部”處，由此在將陰道再引入且布置在患者體內(nèi)時植入物設(shè)置在陰道的“外部”上。植入物444呈裝配到陰道尖上的成型柔性和可翻轉(zhuǎn)的、大約半球形杯或帽的形式；植入物444可以為裝配到陰道尖上的任意形式或材料，例如塑料、網(wǎng)或其他柔性和可翻轉(zhuǎn)材料。當陰道翻轉(zhuǎn)(參見圖63A)時，植入物(例如，網(wǎng))444被固定到外部陰道組織上。隨后，當陰道被內(nèi)部布置時，將植入物(例如，杯)444翻轉(zhuǎn)從而有助于形成陰道尖并還提供引道尖支承以固定/張緊到骶骨上。植入物(例如，杯)444可以為任意尺寸以圍繞陰道尖的周緣延伸全360度，或者可以為材料條從而能夠在任ー側(cè)或上面和下面獲得通路以用于附接到外(非翻轉(zhuǎn))陰道壁上。在其中植入物(例如，杯)為全360°的實施例中，植入物可以設(shè)有位于側(cè)壁中的開ロ以獲得用于將植入物附接到陰道外壁上的通路。此外，植入物或“帽”可以為網(wǎng)或某種其他結(jié)構(gòu)，植入物具有預(yù) 附接的錨固器448和可選的縫合線446以用于附接到骶部解剖區(qū)域(稱為“骶骨”)上。“帽”可以是或不是全360°的。容許從兩側(cè)的通路可能是片面的?；蛘呔哂虚_ロ以容許用于縫合/附接到陰道上的通路。參照圖64A和圖64B，在陰道位于其在身體內(nèi)的初始位置(非翻轉(zhuǎn)和非外部)中的情況下，一個或多個小切ロ(430，類似于圖61A的切ロ，或者可選地更接近陰道尖)布置在陰道壁中以容許工具穿過ー個或多個切ロ 430且到達陰道尖或陰道尖附近。工具能夠用于將網(wǎng)、桿或縫合線(450)在切ロ 430處傳送穿過陰道壁，并且到達容許網(wǎng)、桿或縫合線附接到陰道上以用于(通過附接到骶部解剖區(qū)域)張緊陰道尖的位置。網(wǎng)、桿或縫合線能夠通過任意固定裝置或結(jié)構(gòu)固定到陰道上，所述任意固定裝置或結(jié)構(gòu)例如為縫合線、U形件、或其他機械結(jié)構(gòu)(可選地包括作為阻塞物或堵塞物以防止縫合線或網(wǎng)穿過組織的環(huán)或帽(如圖示))。網(wǎng)、桿或縫合線能夠通過任意期望的結(jié)構(gòu)或裝置(例如錨固器(如本文或其他地方所述))固定到骶部解剖區(qū)域上。前述實施例減小了將網(wǎng)固定到陰道上的復(fù)雜性。這在植入物手術(shù)經(jīng)陰道執(zhí)行時是特別有利的，原因在于將網(wǎng)或其他物體縫合到陰道壁上占據(jù)了大量的時間。這些實施例中的裝置、結(jié)構(gòu)和方法中的ー些或全部能夠由用于植入的任意生物安全性材料(與組織接觸大于30天)制成。例如，能夠使用不銹鋼、聚碳酸酯、聚丙烯、PET、聚氨酯、有機娃、聚砜和聚醚酰亞胺。但是，任意合適的材料均落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。參照圖65，能夠使用設(shè)置在縫合線或相似構(gòu)造上的卡或其他縫合線系結(jié)輔助件(452)形成和布置滑結(jié)。在使用吋，卡452包括兩個凹槽(454)，縫合線452能夠在凹槽(454)內(nèi)臨時滑動且由摩擦力保持?？p合線的一段能夠直接或間接地附接到骶部解剖區(qū)域上，而縫合線的另一端能夠直接或間接地附接到植入物或陰道尖上。一旦兩個端部被設(shè)置和附接，就能夠通過増大或減小縫合線在凹槽454之間的松弛量(即縫合線453a在凹槽454之間的長度)來調(diào)節(jié)縫合線453在附接端部之間的長度。一旦調(diào)節(jié)到并獲得期望的縫合線長度和張力，并且在調(diào)節(jié)期間、在調(diào)節(jié)之前或在調(diào)節(jié)之后，就在縫合線(例如，沿著縫合線453a介于凹槽454之間的長度)中形成結(jié)頭?？p合線系結(jié)輔助件452將縫合線或相似材料保持在特定的張カ下以用于系結(jié)結(jié)頭，隨后在結(jié)頭已經(jīng)完成之后，“卡”452能夠被移除并在縫合線中保持期望的張力。這些裝置和它們的使用容許獲得縫合線(或其他植入物)的期望的最終張カ，從而使陰道尖與骶部解剖區(qū)域相連。參照圖66，U形件或其他含環(huán)圈錨固器(460)固定到骶骨(S卩，骶部解剖區(qū)域)上以用作“滑輪”。隨后，植入物或其一部分(例如縫合線或網(wǎng)(464))通過滑輪直接附接到骶骨上，其中松弛端部朝向陰道往回折疊并且通過滑輪拉動以調(diào)節(jié)介于陰道組織與骶骨之間的連接件上的張力。止血鉗、U形件、縫合線或其他裝置466能夠用于將松弛端部固定到連接件上以獲得適當?shù)膹埩?。在該實施例的一個變型中，網(wǎng)固定到自身上。在另ー變型中，網(wǎng)固定到附接至陰道的網(wǎng)上。參照圖67，其圖示了用于調(diào)節(jié)介于骶部解剖區(qū)域與陰道尖之間的連接件(例如，植入物、縫合線等等)的張カ和長度的另一可選方法和結(jié)構(gòu)。如圖66中所示，有機硅管/桿470或其他順從性塑料或聚合物材料(例如，網(wǎng)、縫合線、帶、條)附接在骶骨(即，骶部解剖區(qū) 域)處(例如，借助于本文或其他地方所述的錨固器)。調(diào)節(jié)頸圈472滑到材料470的松弛端部上，并且能夠沿著桿的長度進ー步滑動或前迸。調(diào)節(jié)頸圈472還(牢固或可調(diào)節(jié)地)附接至植入物474，某種形式的植入物可選地呈有機硅管/桿或其他順從性塑料或聚合物材料(例如，網(wǎng)、縫合線、帶、條)的形式，植入物474在ー個端部處直接或間接地附接到陰道斷端上。調(diào)節(jié)頸圈472容許植入物474相對于材料470的選擇性相對定位，以調(diào)節(jié)介于陰道與骶部解剖區(qū)域之間的連接件的長度和張力?？梢酝ㄟ^鎖定頸圈、粘合劑、魯爾鎖定件等等完成連接件的張カ和長度的最終固定。一旦鎖定，張緊就完成。在圖68中，示出了在SCP手術(shù)中利用穿過韌帶(例如，前縱韌帶)布置而使用的改進條、帶、或“Y形網(wǎng)”或“V形網(wǎng)”。該實施例與圖66的實施例相似之處在于其使用韌帶作為滑輪。如圖示，網(wǎng)480的遠端部穿過韌帶，且通過將網(wǎng)拉動穿過韌帶并調(diào)節(jié)形成介于韌帶與陰道之間的連接件的網(wǎng)480的長度來調(diào)節(jié)張力?？p合線482能夠用于引導網(wǎng)480的遠端部穿過韌帶，并且調(diào)節(jié)長度和張力。在布置之后，能夠通過將網(wǎng)480的遠端部固定到網(wǎng)480的在陰道與韌帶之間延伸的部分上而將網(wǎng)480保持就位，該保持就位例如以如本文先前關(guān)于圖66描述的方式例如借助于鎖定式頸圈、U形件、縫合線等等(其能夠布置為將網(wǎng)的松弛端部連接到網(wǎng)的連接部分上以防止網(wǎng)被從韌帶中拉出)進行。參照圖69A和圖69B，圖示了用于調(diào)節(jié)介于骶部解剖區(qū)域與陰道尖之間的連接件(例如，植入物、縫合線等等)的張カ和長度的另一可選方法和結(jié)構(gòu)。參照圖69A和圖69B，網(wǎng)植入物480包括近端網(wǎng)部分482和遠端網(wǎng)部分484。近端網(wǎng)部分482附接到陰道上而遠端網(wǎng)部分484附接到骶骨(即，骶部解剖區(qū)域)上。分離的部分或部件與卷曲件或夾具486可調(diào)節(jié)地接合，卷曲件或夾具486容許在部分482與部分484之間的相對運動以調(diào)節(jié)植入物480介于骶骨與陰道之間的長度，從而調(diào)節(jié)作用在植入物480上的張力。最終結(jié)果是通過鎖定/固定機構(gòu)來接合和固定的兩個分離的網(wǎng)部件，以提供植入物480的期望長度和張力以及陰道的期望定位和支承。參照圖70A和圖70B，陽(外部)和陰(內(nèi)部)螺紋接合部(分別為490和492)用作張緊植入物480 (具有近端和遠端部分482和482、陰道)的模式，例如作為對卷曲件或夾具486的替代。通過將這兩個部件螺紋接合到一起，植入物的長度以及介于骶骨與陰道之間的距離減小，這增大作用在植入物480上的張力。該實施例也能夠包括ー個陽螺紋部和兩個相対的陰螺紋部(在中央設(shè)置的陽螺紋構(gòu)件的相反端部處)以增大對給定長度的調(diào)節(jié)量。參照圖71A和圖71B，圖示了用于調(diào)節(jié)介于骶部解剖區(qū)域與陰道尖之間的連接件(例如，植入物、縫合線等等)的張カ和長度的又一可選方法和結(jié)構(gòu)。參照圖71A和圖71B，在第一描繪實施例(在圖71A中，該實施例具有與圖69A和圖69B中的系統(tǒng)相似的特征)中，卷曲套筒486或類似構(gòu)造沿著兩個獨立(分離)網(wǎng)部件484和482 (—個附接到骶骨上，第ニ個附接到陰道上)移動。兩個網(wǎng)部件(可選地，縫合線或類似材料)移動穿過卷曲套筒486直到獲得植入物480的期望長度和張カ為止。卷筒套筒486隨后被壓扁以將兩個部件(482和484)保持到一起并且維持張力。第二描繪實施例(在圖71B中)使用占據(jù)有長度且鎖定圓形物體的“指狀俘獲”式機構(gòu)。當兩個物體(部件482和484)被推(或拉)到一起時，距離減小且在陰道與骶骨之間的張力増大。“指狀俘獲”構(gòu)造能夠為位于部件482內(nèi)的孔隙，其通過摩擦力(例如通過容許沿第一方向(圖71B中的箭頭“B”的方向)運動而不沿反向方向運動的單向接合)將兩個物體(部件482和484)保持在一起。參照圖72A、圖72B、圖72C和圖72D，圖示了用于調(diào)節(jié)介于骶部解剖區(qū)域與陰道尖 之間的連接件(例如，植入物、縫合線等等)的張カ和長度的又一可選方法和結(jié)構(gòu)。參照圖72A至圖72D，第一描繪實施例使用現(xiàn)有的網(wǎng)類型設(shè)計和鉤(483)以調(diào)節(jié)植入物(例如，網(wǎng))的長度和張カ。兩個獨立部件482和484被拉到一起，并且一旦達到合適的張力，就將部件482的鉤布置在部件484的位置處以維持期望的張力。部件482和484中的任一個能夠布置在朝向骶骨或朝向陰道的近端位置或遠端位置上。圖72C和圖72D中的第二描繪實施例使用縫合線作為部件484的一部分，以用于將鉤484附接到多個預(yù)制結(jié)頭或孔眼中的ー個中，從而保持植入物480的期望張カ和長度。圖73A至圖73D中圖示了用于調(diào)節(jié)介于骶骨與陰道之間的連接件的張カ和長度的類似方法和結(jié)構(gòu)。參照圖73A和圖73B，兩個獨立且分離的部件482和484首先固定到陰道和骶部解剖結(jié)構(gòu)的位置上。連接件的相反端部被調(diào)節(jié)且隨后通過摩擦力、粘合劑、熱合法、熱粘合、超聲波焊接或其他連結(jié)方法連結(jié)以設(shè)定連接件的長度和張力。取代卷曲件或其他相似材料的是，熱或另ー種能量類型或另ー種粘合劑能夠用于將聚合物部件連結(jié)或熔接到一起以形成具有期望長度和張カ的強連結(jié)。參照圖73C，圖示的實施例使用在桿上單向滑動到網(wǎng)上以生成卡扣配合布置的鎖定孔眼(485)。其他結(jié)構(gòu)能夠可選地用于將相對部件482和484鎖定到一起以產(chǎn)生植入物485的期望長度和張力。圖73D中的另ー描繪實施例使用位于ー個部件上的預(yù)制管487以將該部件固定到相對部件上并且將這些部件保持在一起。圖73C和圖73D中的這兩個裝置制造用于有利的張緊和長度調(diào)節(jié)，從而容許長度和張カ以預(yù)定間隔增大或減小。類似地，參照圖74A，部件482和484使用雙向或單向可調(diào)節(jié)索環(huán)489在相反端部(未連接到陰道或骶部解剖結(jié)構(gòu))處可調(diào)節(jié)地相連以容許將期望的長度和張カ布置在部件(如植入物480)之間形成的連接件上。類似地，圖74B示出了可選實施例，其具有在部件482和484的未相連相反端部之間的可調(diào)節(jié)、凹ロ狀、棘齒狀或齒狀的推動和卡扣到一起的連接件?？烧{(diào)節(jié)連接件包括單向倒刺或相似構(gòu)造的陽連接構(gòu)件491，陽連接構(gòu)件491插入相對的齒狀聚合物陰連接構(gòu)件492內(nèi)且抓握在該陰連接構(gòu)件492上。連接到部件482或484中的任一個上的陰道能夠被拉到骶骨(連接到部件482或484中的另ー個上)上并且限制沿反向方向的運動。第二描繪實施例使用凸輪鎖定方式。通過將ー個部件附接到骶骨上并且將第二部件從陰道通過凸輪鎖定傳送，張カ間隔地増大。調(diào)節(jié)也沿ー個方向發(fā)生，除非凸輪鎖定脫離。隨后張力能夠減小。圖75A和圖75B示出了可選實施例，部件484的表面具有齒493，該齒493在導向件495內(nèi)與部件482的相對的齒或棘輪表面(未示出)相嚙合以用于單向運動。圖75C示出了另一可選接合結(jié)構(gòu)，其包括摩擦表面(例如具有齒或其他摩擦表面)，該表面在凸輪上樞轉(zhuǎn)以容許在部件484與482之間(沿箭頭497的方向)的單向運動。圖76示出了用于調(diào)節(jié)相對部件482和484的長度和張カ的另一可選接合結(jié)構(gòu)。調(diào)節(jié)機構(gòu)499為球形制動器，其包括彈簧偏置桿-管結(jié)構(gòu)和相対的齒陣列或可選的摩擦結(jié)構(gòu)。調(diào)節(jié)特征包括在管中鉆出的ー個或多個十字孔和在桿上的球/彈簧附接件，球與摩擦結(jié)構(gòu)相接合，以沿兩個方向選擇性地調(diào)節(jié)植入物480的張カ和長度。通過使球與管中的十字孔對準，組件被鎖定直到球被下壓且相對部件484和482能夠移動到不同的調(diào)節(jié)為止，隨后通過釋松彈簧而被固定。參照圖77，用于將相對植入物部件482和484預(yù)附接到陰道和骶骨(即，骶部解 剖結(jié)構(gòu)的一部分)上的又一可選調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)、方法和裝置包括附接到骶骨上的半剛性螺旋部503。設(shè)置在該裝置中的是用于傳送縫合線(482)的光滑孔505?？p合線482穿過螺旋部，穿過孔，隨后往回穿過螺旋部本身，以提供可調(diào)節(jié)的摩擦接合。在縫合線482與螺旋部502之間的初始接合之后，通過推到陰道上，縫合線482被容許自由地移動穿過調(diào)節(jié)孔。能夠通過拉動從陰道/切ロ出來的縫合線來將由植入物480提供的連接件的張カ和長度鎖定就位。用于預(yù)附接到陰道和骶骨(S卩，骶部解剖結(jié)構(gòu)的一部分)上的相對植入物部件482和484的可調(diào)節(jié)接合件的前述實施例使醫(yī)生能夠在通過單個陰道切ロ將陰道固定到骶骨上時調(diào)節(jié)由植入物480所提供的、介于陰道與骶骨之間的連接件的張カ和長度。這些實施例中的裝置的ー些或全部能夠由用于植入的任意生物安全性材料(與組織接觸大于30天)制成。例如，能夠使用不銹鋼、聚碳酸酷、聚丙烯、PET、聚氨酯、有機硅、聚砜和聚醚酰亞胺。但是，任意合適的材料均落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。參照圖78A至圖78C，示出了布置用于治療男性或女性解剖結(jié)構(gòu)中的盆腔疾病的植入物的經(jīng)陰道方式(例如，女性解剖結(jié)構(gòu)中的骶骨陰道固定木)的裝置和方法的各種實施例。這些實施例包括用于將網(wǎng)固定到骶部解剖區(qū)域(例如骶骨的前韌帶(使用與韌帶的直接機械固定))上的方法和裝置。圖78A至圖78C描繪了獨立部件，其構(gòu)造為當附接方法不直接連接到網(wǎng)上時將植入物(例如，網(wǎng))固定到骶骨(即，骶部解剖結(jié)構(gòu)的一部分)上。U形裝置520包括具有把手和觸發(fā)器的近端部522、能夠經(jīng)陰道布置的軸524 (可選地，如圖示為彎曲)、以及能夠操縱植入物的端部和錨固器(例如U形件530)的頭部526。頭部526將植入物(未示出)保持為與錨固器分開，直到一個或多個錨固器(例如，ー個或多個U形件)布置為穿過植入物且進入骶骨內(nèi)為止，從而將植入物固定到骶骨上。把手522上的觸發(fā)器拉動小滑塊，小滑塊沿垂直方向或者優(yōu)選地以低角度將錨固器U形件驅(qū)動到韌帶內(nèi)。圖78C示出了頭部526的能夠接觸韌帶的表面。U形件530在頭部526處接合，并且當觸發(fā)器激活時，U形件530可選地(例如，優(yōu)選地)以相對于韌帶表面的低角度(例如60度或45度角)被驅(qū)動穿過網(wǎng)且進入韌帶內(nèi)，從而容許將U形件530的更大長度插入韌帶內(nèi)。圖78D示出了頭部526的側(cè)視圖和端視圖，頭部526具有能夠?qū)⒅踩胛锏亩瞬勘３衷陬^部526的表面(其將設(shè)置抵靠韌帯)上的單獨夾具532。夾具532能夠可選地抓握和釋放網(wǎng)534以將植入物(例如，網(wǎng))534保持在頭部526與韌帶之間，同時U形件530從頭部530中釋放以穿過植入物534且進入韌帶內(nèi)。圖79A、圖79B和圖79C描繪了能夠?qū)⒅踩胛锉３值谨静拷馄蕝^(qū)域上的多叉固定元件(錨固器、或U形件)。圖79A圖示了用于布置在韌帶(例如前縱韌帶)處的有用的倒刺錨固器(U形件或“molly”)540。也參見圖80C。根據(jù)ー個描繪的變形，稍微轉(zhuǎn)動螺絲起子式安裝裝置能夠用于使用輕微壓力轉(zhuǎn)動錨固器540，以導致錨固器540牢固地前進(可選地穿過植入物，并且)到韌帶內(nèi)(例如，為了錨固植入物)。包括細長軸以容許經(jīng)陰道接近骶部解剖區(qū)域的工具543能夠用于通過扭轉(zhuǎn)錨固器540或者可選地施加壓カ到錨固器540上而布置錨固器540。優(yōu)選地，錨固器540能夠通過使用工具543的小于完整ー圈的轉(zhuǎn)動(例如完整ー圈的一半或完整ー圈的四分之一的轉(zhuǎn)動)而被扭轉(zhuǎn)插入。工具543的頂端544與錨固器540的螺紋頭部546相接合。在錨固臂上的倒刺防止固定元件從接合的組織中收回。這種固定元件(錨固器)540能夠獨立地操作，或者其能夠間接或直接地附接到植入物(例如，網(wǎng))上。在另一可選實施例中，植入物能夠被包覆成型到或粘合到固定元件(錨固器)540上，或者錨固器能夠被包覆成型到植入物上。
在圖79C、圖80A和圖80B中的另ー描繪變形中，能夠通過推動工具542使呈倒刺的多個自固定尖部式U形件或錨固器形式的可選錨固器541 (具有與錨固器541相接合的多叉(例如，分叉)端部)推入韌帶內(nèi)(錨固器可選地附接到植入物上或穿過植入物)。如圖80A和圖80B中所示，三個或更多個刺狀(自固定尖部式)錨固器能夠并行地固定到植入物543的端部上以容許在韌帶內(nèi)的固定接合。當與其他自固定尖部進行比較時，通過使用多個并行錨固器541，這些錨固器的尺寸能夠減小而不會犧牲保持力。例如，長度可以例如為小于7毫米(例如從I毫米至5毫米或者從I毫米至4毫米)，以容許朝向或進入前縱韌帶內(nèi)的垂直或低角度(60度的接近角Al，例如45度或更小)接近(參見圖46、圖47和圖48，包容性的以及相關(guān)文本)。通過在經(jīng)陰道方法中消除醫(yī)生將縫合線深入陰道布置的需求，植入物(例如，網(wǎng))至韌帶上的機械固定簡化了盆腔植入物手木。固定元件(錨固器)能夠直接附接到植入物上或者獨立于植入物進行操作且布置為穿過植入物并進入韌帶內(nèi)。前述實施例的固定元件能夠包括不銹鋼、聚丙烯或其他合適的可植入金屬和/或塑料。參照圖81A和圖81B，示出了用于將植入物(例如，網(wǎng))固定到陰道組織上的方法和裝置的另ー實施例。陰道通過陰道內(nèi)的裝置(550)擴展，并且植入物(例如，網(wǎng))554通過ー組線圈型螺旋體552 (每個均具有尾部縫合線以產(chǎn)生環(huán)圈狀縫合線附接件或針腳)固定到陰道外壁上。這些線圈型螺旋體552設(shè)置在工具(未示出)的殼體內(nèi)側(cè)，該工具在線圈穿過組織和植入物時控制線圈的深度和位置。如圖示，兩個螺旋線圈并行操作以使用兩個分離和相鄰的縫合線材料(ー個縫合線材料用于ー個螺旋體552)布置一系列的兩個相鄰環(huán)圈形針腳，每個螺旋體和縫合線沿著植入物的長度布置多個環(huán)圈形針腳以將植入物固定到陰道組織上。兩個相鄰螺旋體能夠沿ー個方向或者沿相反方向一起轉(zhuǎn)動。一旦布置完成，線圈就位以將網(wǎng)保持到陰道壁上。參照圖82A至圖82D，使用相同的陰道擴展狀態(tài)，縫合線以“U”形形狀系結(jié)到植入物(例如，網(wǎng)562)上。小針或相似的穿過裝置564 (—旦穿過陰道壁(未示出)和植入物)能夠穿過陰道壁和位于另一端部處的環(huán)圈(565)并且通過鎖定特征566固定，該鎖定特征566設(shè)置(例如，模制到)到植入物(例如，網(wǎng))內(nèi)(參見圖82C)(例如，孔眼、索環(huán)、或如本申請中或其他地方公開的相似的摩擦結(jié)構(gòu))。參照圖83，描繪了將縫合線或連接接合件傳送穿過陰道組織的可選方法或方式。所繪實施例使用ー個或多個針570以向上拉動組織572或者使組織572移位，從而使另ー(例如)平直物體(例如，平直針574)能夠穿過抬升的陰道組織。參照圖84A和84B，鉗具580和陰道擴展裝置582(例如，如圖示在鉗具580的ー個鉗口上)與再裝載卡盒584 —起使用以用于陰道固定?？ê?84和植入物(例如，網(wǎng))、U形件和施加器板587 —起預(yù)裝載到鉗ロ 583內(nèi)。擴展部分將陰道組織保持就位，并且隨后通過按壓鉗具，通過縫合線(例如，586或588)穿過植入物且進入陰道組織內(nèi)而將植入物網(wǎng)固定到陰道壁上。該裝置被拉出且新卡盒被裝載以用于另外的網(wǎng)固定。將網(wǎng)附接到陰道壁上的前述實施例能夠有利地減小將網(wǎng)固定到陰道上所需的時 間，由此節(jié)約大約20分鐘-50分鐘的手術(shù)時間。前述實施例的固定元件能夠包括不銹鋼、聚丙烯，或其他合適的可植入金屬和/或塑料和/或聚合物。多種植入物或系統(tǒng)被構(gòu)思用干與本發(fā)明一起使用，包括在下述文獻中公開的那些美國專利 No. 7，500，945、No. 7，407，480、No. 7，351，197、No. 7，347，812、No. 7，303，525、No. 7，025，063、No. 6，691，711、No. 6，648，921 和 No. 6，612，977、國際專利公開 No. WO 2008/057261 和 No. W02007/097994、以及美國專利公開 No. 2002/151762 和No. 2002/147382。因此，上述公開的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文。整體參照圖85A至圖85D，示出了具有用于盆底紊亂(例如尿失禁、盆底脫垂(提肌撕脫)和/或骶骨固定)的其他治療的組合式前脫垂修復(fù)或后脫垂修復(fù)的方法和裝置的各種實施例。還應(yīng)當理解的是，其他疾病和裝置能夠應(yīng)用而不偏離本發(fā)明的范圍。植入物(例如，網(wǎng))600包括組織支承部分604，設(shè)置在組織支承部分604的橫向位置處且橫向延伸的兩個小臂602能夠被錨固到盆底上以支承盆底的組織(例如，提肌)。這些錨固/固定部位可以用于提供對提肌撕脫或下降盆底的另外盆底支承。前植入物部分或后植入物部分也可以容納提肌盆底支承、陰道尖骶骨固定、和/或尿吊帶支承。仍然參照圖85A至圖85D，前植入物600能夠包括另外的左和右、前和后延伸部分，其中的任一個均為可調(diào)節(jié)的，以沿前方向附接到相対的左和右閉孔上，并且沿后方向附接到左和右骶棘韌帶上。具體地，用于附著到骶部解剖區(qū)域上的后部附接可以調(diào)節(jié)(參見圖85D)0前部脫垂網(wǎng)可以與提肌盆底支承部成一體。另外，其可以包括用于失禁的尿吊帯。圖85D中圖示了另ー種變型。與前植入物600相似的后部網(wǎng)(未圖示)能夠與植入物600共享很多相同特征，但是能夠不具有用于固定到閉孔上的前部延伸部分。圖86A至圖86D圖示了通過使用可調(diào)節(jié)植入物的來自骶部解剖區(qū)域的固定和支承來支承陰道尖的經(jīng)陰道或腹腔鏡方法。所繪的示例實施例包括具有兩個網(wǎng)臂622的“Y”網(wǎng)植入物620。植入物620包括用于附接到骶骨(即，骶部解剖位置)上的后部部分624 ;以及能夠定路徑穿過位于兩個前部部分626中的每ー個上的孔隙(例如，鎖定孔眼)的兩個網(wǎng)或聚合物桿臂622，臂622附接到陰道壁組織上以支承陰道尖。前部部分626包括用于附接到陰道壁上的前部區(qū)域628，以及后部區(qū)域630，所述后部區(qū)域630包括用于可調(diào)節(jié)地接合兩個臂622中的每ー個的孔眼632。通過固定到骶骨上的植入物620和附接到陰道壁組織上的每個前部部分626，每個臂622能夠被引導穿過孔眼632中的ー個。諸如張緊裝置(640)之類的工具能夠用于將孔眼在臂622 (其附接到骶骨上)上進ー步向上推動直到已經(jīng)達到特定張カ為止。圖86C的工具640包括張カ指示器測量儀以測量張力。圖86D的工具642構(gòu)造為操縱直腸以使直腸移開以清楚觀察骶骨。 參照圖87A至圖87D，可調(diào)節(jié)陰道尖支承裝置使用前植入物(例如，網(wǎng))650和單獨的后植入物(例如，網(wǎng))652以容許在體內(nèi)地単獨調(diào)節(jié)，從而獲得對陰道尖的適當支承。參照圖87A和圖87B，前植入物部分650和后植入物部分652固定到陰道前壁和陰道后壁上，并且在陰道尖處使用固定到骶骨上的后部網(wǎng)652単獨張緊。通過前部網(wǎng)650的片656穿過后部網(wǎng)652的孔隙(例如，索環(huán)或可選的摩擦或鎖定孔隙)658的選擇性運動，能夠調(diào)節(jié)組合式網(wǎng)植入物的張カ以及對陰道尖的定位和支承。參照圖87C，能夠使用兩個單獨的植入物執(zhí)行用干支承陰道尖的SCP或相關(guān)手木。ー個植入物(前植入物)在后端部處附接到骶部解剖區(qū)域(例如，前縱韌帶)上，并且在前端部處附接到陰道壁(例如，陰道前壁)上。第二植入物(后植入物)在后端部處附接到骶部解剖區(qū)域上，并且在前端部處附接到陰道壁(例如，陰道后壁)上。圖87D示出了與圖87B相似的可調(diào)節(jié)植入物系統(tǒng)，其中片和孔眼特征設(shè)置在相反位置上。具體地，可調(diào)節(jié)陰道尖支承裝置使用兩個前植入物(例如，網(wǎng))660、和一個單獨的后植入物(例如，網(wǎng))662以容許在體內(nèi)的単獨調(diào)節(jié)，從而獲得對陰道尖的適當支承。兩個前植入物660各固定到陰道前壁和陰道后壁上。后植入物部分662固定到骶部解剖區(qū)域(例如前縱韌帶)上。后植入物662的片664插入穿過位于兩個前植入物660中的每ー個上的孔眼666。每個片能夠通過其對應(yīng)的孔眼而被調(diào)節(jié)，并且在陰道尖處使用固定到骶骨上的后植入物662單獨地張緊。通過前部網(wǎng)650的片664穿過前植入物網(wǎng)660的孔眼(例如，索環(huán)或可選地摩擦或鎖定孔隙)666的選擇性運動，能夠調(diào)節(jié)組合式網(wǎng)植入物的張カ以及對陰道尖的定位和支承。參照圖88A和圖88B，示出了ー種網(wǎng)張緊裝置和方法。網(wǎng)張緊裝置670能夠包括聚合物桿672、附接的網(wǎng)部分674、以及錨固器676 (例如(如圖示)自固定尖部)。位于植入物的相對部分上的孔隙(例如，鎖定孔眼)容許在將網(wǎng)鎖定到孔眼(未示出)上之前調(diào)節(jié)在植入物與張緊裝置670之間的張力。如圖88B中圖示，裝置670能夠設(shè)置為將小管676布置在網(wǎng)上，從而容許張緊變化。取決于鎖定孔眼和聚合物桿或網(wǎng)部分的結(jié)構(gòu)，能夠很容易地增大張力，而減小張カ可能很困難。管676覆蓋網(wǎng)部分674和桿672,以干擾網(wǎng)部分676與桿672以及鎖定孔眼(或其他摩擦調(diào)節(jié)表面)之間的摩擦接合。通過防止在這些表面之間的摩擦接合，管676容許張緊被調(diào)節(jié)(増大或減小)直到已經(jīng)達到期望點為止。隨后，管能夠(通過拉動片678)被拉出網(wǎng)，以將網(wǎng)暴露給孔眼并且固定孔眼相對于網(wǎng)的位置。參照圖89A至圖89C，用于容許通過陰道切ロ的肛提肌支承件的方法和裝置，作為単獨的手術(shù)或者可選地與如本文所述的盆腔手術(shù)(例如經(jīng)陰道網(wǎng)修復(fù))相結(jié)合地使用。植入物680包括第一(前)植入物682和第二(后)植入物684。前植入物682包括用于布置在閉孔處的錨固器688、以及孔眼686。后植入物684包括安置到提肛肌內(nèi)的錨固器689、以及延伸部690 (例如聚合物桿)。錨固器可以為任意常規(guī)的錨固器或本文所述的錨固器。在放置兩個錨固器688和689之后，能夠通過使后植入物684的一部分(開始是延伸部690)前進穿過孔眼686而實現(xiàn)張緊。前錨固器688能夠通過任意已知的或開發(fā)的方法(例如借助于常規(guī)的前針)進行放置。提肌盆底錨固器689的定位能夠使用相似類型的常規(guī)或開發(fā)的后針進行放置。隨后，能夠如下完成張緊將附接到盆底上的植入物684的延伸部690穿過附接在閉孔處的植入物682的孔眼686，隨后進行調(diào)節(jié)。如本文所述的用干支承盆腔組織的植入物能夠與治療盆腔疾病(例如治療提肌裂孔和肛門失禁等)的其他方法結(jié)合使用。圖90A示出了治療肛門失禁或裂孔的經(jīng)陰道方法，其通過布置吊帶692以支承肛門括約肌，并且將吊帶的兩個端部附接到前位置(例如右和左閉孔中的每ー個)上。根據(jù)圖90B，能夠通過使用兩根吊帶692L和692R(例如，細長網(wǎng)條)改進這種方法，其中每根吊帶在前端部處附接到閉孔并且在后端部處附接在直腸區(qū)域或骶部解剖結(jié)構(gòu)處。吊帶692L和692R中的每ー根可以可選地包括另外的裝置以支承盆底或調(diào)
節(jié)張力，例如通過ー個或多個錨固特征，或者可選地張カ調(diào)節(jié)特征(一個位于患者的左側(cè)和右側(cè)中的ー側(cè)上)以單獨調(diào)節(jié)右側(cè)和左側(cè)的長度或張力。參照圖90B，錨固器694能夠連接到吊帶692R或692L上或者沿著吊帶的長度從吊帶692R或692L延伸，吊帶在前后方向上沿著患者的右側(cè)或左側(cè)定位。錨固器694能夠連接吊帶692L或692R并且固定到提肌組織上以支承提肌?？蛇x的張緊器696能夠設(shè)置在沿著吊帶692L或692R的長度的位置處，并且能夠為本文或其他地方所述的不同張緊器或長度調(diào)節(jié)特征中的任ー種。在遠端和近端錨固器被布置且吊帶692L或692R的長度大致確定之后，張緊器696能夠被調(diào)節(jié)以提供最佳的吊帶長度和張力。植入物和工具由常規(guī)材料構(gòu)成。例如，網(wǎng)能夠由聚合物材料構(gòu)成，例如聚丙烯，聚こ烯、含氟聚合物或類似相容性材料(永久性和可吸收)的薄膜或板材。本文的各種實施例為有利的，這是由于它們在患者需要尿道吊帶、提肌盆底支承、高陰道尖支承(固定到骶骨上)、以及前或后脫垂的情況下通過將多個產(chǎn)品合并為ー個而便于減小總手術(shù)時間。盆底支承減小了長期脫垂復(fù)發(fā)并且由于骶骨固定的高陰道尖支承而改善了患者的性功能。此外，各種工具和方法使醫(yī)生能夠使用經(jīng)陰道方法并且實現(xiàn)與目前僅能夠通過用于骶骨陰道固定術(shù)的腹部或腹腔鏡方法實現(xiàn)的張カ相似的張力。各種植入物或系統(tǒng)、特征和方法被構(gòu)思用干與本發(fā)明一起使用，包括在下述文獻中公開的那些美國專利 No. 7，500，945、No. 7，407，480、No. 7，351，197、No. 7，347，812、No. 7，303，525、No. 7，025，063、No. 6，691，711、No. 6，648，921 和 No. 6，612，977、國際專利公開 No. WO 2008/057261 和 No. WO 2007/097994、和美國專利公開 No. 2002/151762 和No. 2002/147382。因此，上述公開的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文。整體參照圖100至圖110，示出了工具或系統(tǒng)和方法的各種實施例，具體地涉及也在上文描述的擴張構(gòu)件(例如，管、牽開器等)以及這些裝置的變型、衍生、或修改。下述擴張構(gòu)件的特征和結(jié)構(gòu)實施例能夠為上文所述和圖示的擴張裝置(例如，管、牽開器等)的衍生、修改或變型，并且由此，對那些擴張裝置實施例的特征的描述同樣應(yīng)用到這些(下述)擴張裝置實施例上；例如，上述用于擴張裝置的結(jié)構(gòu)尺寸特征(長度、直徑等)和可選的功能特征的任意組合能夠應(yīng)用到下述多功能工具上。系統(tǒng)710的各種部分能夠由聚合物材料、金屬或其他生物相容性或接受性手術(shù)儀器材料構(gòu)成。圖100-圖110大體公開了用于在經(jīng)陰道SCP手術(shù)中使用的各種組織牽開器。圖101示出了具有用于延展性組織牽開器(即，延展性牽開器臂或擴展器特征)(參見圖27和相關(guān)文本)的擴展塢的牽開器。如俯視圖中所示，牽開器系統(tǒng)710包括具有保持延展性牽開器臂712 (延展性塑料或金屬、例如不銹鋼的長平矩形件)的一個端部的特征的兩個固定角部。其他兩個角部具有夾持到延展性牽開器臂上的活動特征。這容許操作者使每個牽開器單獨前進并且単獨操縱每個牽開器。圖102示出了系統(tǒng)710，系統(tǒng)710具有C形框架714以保持和維持牽開器臂712的位置。C形形式減小了先前的方形牽開器框架的整體輪廓并且將ー個壁從框架中移除以用于另外的接近。另外，輪廓定形為配合在其本身內(nèi)側(cè)從而牽開器能夠獨立于第二牽開器移動、移除或前進。圖103示出了具有擴展塢的牽開器系統(tǒng)710，其使用磁體716以接合一個或多個磁性牽開器臂712a。這是與圖100中的概念相似的概念。通常用于將組織牽開器臂712夾持 到系統(tǒng)700的近端框架上的機械機構(gòu)替換為在手術(shù)過程期間與臂712a的近端部相接合的磁體716和磁性材料。圖104示出了具有牽開器軸721、把手720、光源724和導入器722(其裝配到牽開器軸721的內(nèi)通道內(nèi))的圓形牽開器。導入器722作為用于牽開器軸721的導向件。一旦手術(shù)解剖(例如，經(jīng)陰道)完成到必需牽開器的地歩，就能夠?qū)肫?22插入到目標位置。牽開器軸能夠布置在導入器722的頂部上，直到達到目標組織為止。光源724添加用于視覺觀察的另外幫助。光源724能夠為光纖、LED、LCD或產(chǎn)生光或傳導從光位置724所發(fā)射光的任意其他裝置?？蛇x地且如圖示，軸724能夠為透明的，或者包括透鏡，以使光能夠如期望地傳輸和指向。圖105A和圖105B示出了具有用于組織分離和組織活動性的可分離或可折疊牽開器臂712的收縮式牽引器系統(tǒng)710 (如在本文其他地方大致描述的)。該牽開器系統(tǒng)712在組裝且通過近端部處的框架固定時最終形成六邊形。牽開器系統(tǒng)710具有3個臂(712)和3個單獨的牽開器部段。具有3個臂712的牽開器系統(tǒng)710以未組裝或折疊構(gòu)型被引入，隨后當臂712在患者內(nèi)部時單獨的牽開器能夠展開或另外地組裝。這些部件能夠組裝和互鎖在主単元(近端框架)處。単獨的牽開器臂712在布置和組裝時使組織能夠移動或被操縱。為了完成組裝，単獨的牽開器臂712在近端部處鎖定就位以防止收縮?？蛇x地，圖105A和圖105B中的系統(tǒng)710能夠包括光源724，光源724能夠為光纖、LED、IXD、或產(chǎn)生光或傳導從期望光源位置所發(fā)射的光的任意其他裝置?？蛇x地且如圖示，臂712能夠為透明的，或者包括透鏡，以使光線能夠如期望地傳輸和指向。還可選地，圖105A和圖105B中的系統(tǒng)710能夠包括用于將臂712磁性保持在相對于近端框架的期望位置處的磁性接合部。圖106A和圖106B示出了可折疊或可收縮牽開器系統(tǒng)710的另外的形式，其中分開的牽開器部件和牽開器臂712將手術(shù)切ロ保持敞開。系統(tǒng)710包括四個臂712，臂712能夠包括各種遠端部結(jié)構(gòu)以擴展組織。圖106A和圖106B的系統(tǒng)710類似于圖105的那些，除了圖106的系統(tǒng)包括兩個臂而非圖105中的三個臂。另外，兩個可選的小支承件(臂712B)構(gòu)造為在牽開器臂712的長度上向下滑動，以有助于保持牽開器敞開(防止收縮)。可選地，圖106A和圖106B中的系統(tǒng)710能夠包括光源724，光源724能夠為光纖、LED、IXD、或產(chǎn)生光或傳導從期望光位置所發(fā)射光的任意其他裝置?？蛇x地且如圖示，臂712能夠為透明的，或者包括透鏡，以使光線能夠如期望地傳輸和指向。還可選地，圖106A和圖106B中的系統(tǒng)710能夠包括用于將臂712磁性保持在相對于近端框架的期望位置處的磁性接合部。圖107A和圖107B示出了處于組裝和未組裝形式中的、具有用于組織運動的獨立牽開器的可收縮牽開器系統(tǒng)700。其類似于圖105A和圖105B的系統(tǒng)，除了圖107A和圖107B的系統(tǒng)700包括四個單獨的牽開器臂712而非圖105A和圖105B中的三個。主牽開器框架(718)容置四個角部(臂712)，而每個具有遠端槳板713的獨立牽開器臂712B能夠在內(nèi)側(cè)工作以使組織移動并且隨后在主牽開器(在近端部處的框架)上卡扣就位，以保持組織并且保持牽開器敞開(防止收縮)?？蛇x地，圖107A和圖107B中的系統(tǒng)710能夠包括光源724，光源724能夠為光纖、LED、IXD、或產(chǎn)生光或傳導從期望光位置所發(fā)射光的任意其他裝置。圖108示出了具有牽開器軸721、牽開器把手720、光源(未示出)、導入器722 (其裝配到牽開器軸721的內(nèi)通道內(nèi))、以及導入器把手721的圓形牽開器。圖108的系統(tǒng)710類似于圖104的系統(tǒng)710但是另外地包括軸721的傾斜遠端開ロ表面726，從而當經(jīng)陰道布 置牽開器軸721以將軸721的傾斜遠端開ロ布置為接近骶部解剖區(qū)域吋，軸721的遠端開ロ匹配于骶骨的傾斜、曲率或方向。圖108的系統(tǒng)710類似于圖104中的系統(tǒng)710，除了導入器722具有用于額外安全性的把手720，并且軸721的頂端傾斜以匹配于骶骨的形狀和姿態(tài)以用于改進視覺觀察。光源(724)在圖108中未標明。圖109示出了具有可擴張遠端部或頂端730的圓形導入器722。其類似于圖104的系統(tǒng)710，除了導入器722布置在軸721的外側(cè)而非內(nèi)側(cè)。首先使用可擴張鼻椎體730引入導入器722，從而生成穿過組織的路徑。隨后，第二部件(軸721)能夠插入導入器722的內(nèi)徑內(nèi)，以使鼻椎體敞開，從而生成工作空間并且將椎體鎖定為敞開。如圖示，軸721能夠包括傾斜遠端開ロ表面726，從而當經(jīng)陰道布置牽開器軸721以將軸721的傾斜遠端開ロ726布置為接近骶部解剖區(qū)域吋，軸721的遠端開ロ 726匹配于骶骨的傾斜、曲率或方向。圖110示出了具有在牽開器軸721的遠端部處的柔性頂端的圓形牽開器，該柔性頂端通過操縱在近端部處的致動器(未示出)而擴張或敞開。其類似于圖109的系統(tǒng)710，除了內(nèi)部部件(導入器721)并非必要以外。獨立機構(gòu)使牽開器軸721的遠端部分740敞開，以生成在期望的盆腔解剖結(jié)構(gòu)(即，當軸721經(jīng)陰道布置時骶部解剖區(qū)域)處的工作空間。小的桿或線纜能夠用于使頂端740敞開并且隨后“中心”機械鎖定件能夠保持頂端敞開而無需任何另外的輔助。圖IlOB和圖IlOC示出了處于用于插入的閉合構(gòu)型中的具有遠端部分740的牽開器系統(tǒng)710。在以該閉合構(gòu)型經(jīng)陰道插入之后，遠端部分740能夠如圖IlOA中所示地敞開。圖100-圖110的系統(tǒng)實施例的ー些潛在優(yōu)點包括每個牽開器提供了不同的方法、裝置或技術(shù)以增強可視性和操作。由此，通過易用性和直接視覺觀察能夠減小用于盆腔治療手術(shù)(例如，SCP手術(shù))的時間。圖100-圖100的實施例的各種結(jié)構(gòu)、裝置、部件或部分能夠由聚丙烯、聚碳酸酷、不銹鋼、鋼、磁體、環(huán)氧樹脂、粘合剤、LED、燈絲燈泡、或?qū)τ诒疚奶峁┑墓_所給定申請的本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其他材料或裝置構(gòu)成。圖111至圖114示出了各種手術(shù)解剖工具或系統(tǒng)820，包括適于與已知或修改的導入器針一起使用的那些。這些工具或系統(tǒng)820容許在盆腔(例如，脫垂)修復(fù)手術(shù)(包括本文描述的那些)期間解剖以及布置植入物(例如，網(wǎng))。系統(tǒng)820使醫(yī)生能夠接近用于手術(shù)植入物布置的期望手術(shù)位置(例如，通過經(jīng)陰道切ロ的骶部解剖區(qū)域)，同時將各種工具的特征集成到ー個裝置中，該裝置特別適于容許用于手術(shù)應(yīng)用的適當解剖以及教導醫(yī)生如何布置網(wǎng)并在將促進更好的患者結(jié)果和恢復(fù)的位置布置網(wǎng)。下述工具實施例和系統(tǒng)能夠為上文描述和圖示的多功能工具的衍生、修改或變型，并且由此，對于那些多功能工具實施例的特征的描述同樣應(yīng)用于這些(下述)工具；例如，上述用于多功能工具的結(jié)構(gòu)尺寸特征(長度、直徑等)和可選的功能特征的任意組合能夠應(yīng)用到下述多功能工具上。前述和下述多功能エ具中的任ー個(例如ニ合一工具)能夠容許醫(yī)生確定待解剖組織的合適深度，以及將更精確而具有最小血液損失的組織切ロ。通過陰道至膀胱陰道空間的正確解剖是非常重要的，并且已被醫(yī)生確認為執(zhí)行手術(shù)(例如本文所述的那些盆腔治療手術(shù))的重要區(qū)域。用于這種手術(shù)的解剖結(jié)構(gòu)空間基本上無血管，并且適當?shù)慕馄蕦⑹惯^量失血和隨后的血腫最小化。通過將網(wǎng)植入物鋪設(shè)在陰道內(nèi)臟結(jié)締組織囊外部，使網(wǎng)侵蝕和擠壓的發(fā)生率最小化。所公開的系統(tǒng)和工具820為醫(yī)生提供了改進的方法和系統(tǒng)以使必要的組織平面與一次性裝置正確分離。這些系統(tǒng)和方法的某些優(yōu)點可能包括I)通過將網(wǎng)布置在適當?shù)奈恢枚鴾p小網(wǎng)侵蝕或擠壓的風險；2)醫(yī)生在切細微陰道組織之前首先布置針以確定用于組織切ロ的適當深 度的能力；3)減少失血；4)裝置或系統(tǒng)的使用能夠教導醫(yī)生用于網(wǎng)布置的適當組織解剖并且使該解剖更容易；5)通過確認合適的解剖室被定為用于網(wǎng)布置而向醫(yī)生提供解剖在較小損傷下進行的信心；6)用于醫(yī)生安全地解剖組織的潛在更快的認知曲線；7)在其他醫(yī)學領(lǐng)域(例如目前通過氣腹針或哈桑(Hassan)導入器進行的腹腔鏡端ロ布置)中的潛在應(yīng)用。本發(fā)明的系統(tǒng)、裝置或部件能夠由剛性生物相容性材料(例如不銹鋼)構(gòu)成。其他已知的或相容性材料也被構(gòu)思用于構(gòu)造系統(tǒng)、裝置或部件中的任ー個或全部。針的直徑能夠較小，但設(shè)有足夠的剛性以容許通過陰道組織的安全通道，并且設(shè)有用于垂直于針切割陰道組織的可能性。另外，針能夠設(shè)有其他特征，包括將使用液體、氣體、可擴張球囊、或機械解剖器促進組織解剖的特征或能夠在組織平面內(nèi)進行部署以解剖組織的其他特征。另夕卜，針能夠具有將容許醫(yī)生使用手木刀或其他儀器安全切割陰道組織以容許組織的安全解剖的特征。圖111示出了具有獨立且可伸縮的機械切割元件(例如，刀片)822的水解剖針820。圖示的針(具有軸826和頂端824)包括在頂端824處的水解剖功能，頂端824包括用于流體流入水解剖組織內(nèi)的端ロ 825。能夠包括可選的深度標記以在手術(shù)期間識別頂端824的布置深度。切割元件822能夠為機械元件(例如可伸縮刀片)，或者為獨立于水解剖功能的另ー種非機械切割元件(超聲波、燒灼、加熱等)。在使用期間，軸826能夠前進以將頂端824布置在期望的組織平面處，并且流體被充入針內(nèi)以生成解剖袋。切割元件822能夠(可選地延伸)且用切割穿過陰道組織以發(fā)展出切ロ。針軸826能夠包括深度標記或標志以提供視覺觀察和/或超聲波可視化。圖112示出了包括可填充球囊828的相似的水解剖針820。針820能夠前進到用于解剖陰道組織的適當組織平面。針820用于使用鹽水或其他流體以注射器或類似裝置(例如，通過在頂端824處的流體端ロ(未示出))填充組織。當組織平面發(fā)展時，第二注射器能夠填充球囊828以將組織平面發(fā)展到更大程度。球囊能夠定形為以圓形或橢圓形方式解剖組織。解剖能夠通過在頂端825處的水解剖功能執(zhí)行，可選地通過可伸縮切割元件822(未示出)，或者通過任意其他解剖裝置或方法執(zhí)行。
圖113示出了與圖112的針820相似的水解剖針820，其具有替代球囊828的機械解剖裝置或設(shè)備(830)。機械裝置830能夠為可填充球囊(828)的任意機械替代，例如可擴張機械籠或從軸826延伸以接觸組織且使組織橫向移位的機械臂。這類似于以上在圖111和圖112中描述的針820，其中機械臂能夠部署以發(fā)展用于進一歩安全切開陰道組織的空間。圖113A示出了ー種水解剖針820，其具有球囊828、可伸縮切割元件822、以及能夠覆蓋和暴露切割元件822的可伸縮護套829。針能夠用于如上述地解剖，其中通過使用球囊解剖而進一歩發(fā)展。當醫(yī)生準備切開組織時，護套回縮以暴露切割元件以切割組織。可選地，盡管未圖示，但是本文所述的水分離針820中的任一種能夠包括一體式觀察儀器、在遠端部處的可選的轉(zhuǎn)向功能、成像和照明功能等等。例如，能夠應(yīng)用經(jīng)陰道SCP觀察針設(shè)計。圖114示出了一種技術(shù)的特征，該技術(shù)能夠與針820 —起使用以解剖陰道組織，從 而提高醫(yī)生執(zhí)行所述手術(shù)的能力，提供更低的侵蝕率，避開陰道尖，教導適當?shù)募夹g(shù)，等等。圖115至圖121示出了經(jīng)陰道SCP觀察針(S卩，具有如上文所述的觀察功能和遠端轉(zhuǎn)向功能的針)820的實施例，以促進通過最小的陰道切ロ安全地完成經(jīng)陰道SCP手木。由此，無需腹部傷ロ，并且避免了潛在的器官穿孔或解剖，以容許醫(yī)生治療患者的微創(chuàng)手術(shù)選擇。這些針(820)、系統(tǒng)和方法的某些優(yōu)點為1)清楚地視覺觀察針通道以用于安全錨固在骶骨處；2)醫(yī)生引導針和識別潛在的風險區(qū)域并且將針轉(zhuǎn)向到適當?shù)哪繕隋^固器部位的能力；3)向不熟悉解剖結(jié)構(gòu)或通過“感覺”難以引導針的醫(yī)生提供正確針通道的信心；4)用于醫(yī)生安全地傳送針且在他們利用觀察儀器可能遇到其他經(jīng)歷時而抽出針的潛在更快的認知曲線；5)觀察針在其他醫(yī)學領(lǐng)域中的潛在應(yīng)用。本發(fā)明的可選實施例可以包括針820，針820構(gòu)造用于通過身體的任意區(qū)域以將針820安全地引導(在直接視覺觀察下)通過組織。針820大致為上文所述的任意多功能工具，其可以包括位于頂端處以容許針尖(824)更容易穿過組織的切割元件；或者沿著針(軸826)長度的切割元件，該切割元件可選地能夠在針穿過適當深度之后暴露于(延伸至)橫向通過組織的切開部。針820能夠具有沿著(軸826)長度的深度標記以向使用者指示針已經(jīng)行進的確切深度。針尖824能夠具有腔體以傳送流體，以在針尖824穿過組織時水解剖組織。傳送流體的腔體能夠指向觀察儀器的透鏡以在其穿過組織時清洗透鏡。針尖或遠端部能夠具有圍繞其的球囊，球囊能夠被填充以解剖或擴展針遠端部已經(jīng)進入其內(nèi)的身體空腔。針尖或遠端部能夠具有用于輸送錨固器的敞開通道或者縫合線通道以容許錨固或縫合到解剖結(jié)構(gòu)上。通常，針820的實施例能夠由剛性生物相容性材料(例如具有高強度和高彈性模量的不銹鋼或相似的金屬或塑料材料)構(gòu)成。其他構(gòu)造和材料也被構(gòu)思用于與針820的實施例一起使用。針的直徑進ー步能夠較小(類似于由明尼蘇達州的明尼通卡的美國醫(yī)療系統(tǒng)銷售的Spare _產(chǎn)品)但具有足夠的剛性以容許安全地通往特定解剖部位或結(jié)構(gòu)。如上文針對多功能工具討論的，可選的光纖光源和光纖成像束中的ー個或兩個能夠集成到針820內(nèi)。另外，針820能夠具有如下特征或裝置其容許將組織錨固器、縫合線、手術(shù)網(wǎng)、流體、可擴張球囊、機械解剖器、鉤、支架或其他特征或裝置輸送到錨固器或固定到身體內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)上。球囊、機械解剖器或流體能夠用來容許在視覺觀察下解剖遠程組織以執(zhí)行身體內(nèi)的手術(shù)過程。針820能夠具有足夠的剛性以容許醫(yī)生在直接視覺觀察下將裝置或系統(tǒng)安全轉(zhuǎn)向到身體內(nèi)的適當位置；可選地或另外地，遠端部可以包括能夠從針820的近端部進行控制的轉(zhuǎn)向功能。圖115示出了針組件820，其具有在內(nèi)側(cè)上的光纖(沿著軸826的長度延伸到針尖824)、在軸826上的深度標記、以及其他裝置部件(例如把手、針尖824、光纖成像束和光纖照明束以及連接在近端部上的連接件)、等等。圖116至圖120示出了適于與針820 —起使用的各種針尖824構(gòu)型。這些針尖實施例包括下述特征的組合ー個或多個工作通道(用于流體輸送、錨固器通過針尖824的輸送和操縱、切割元件通向和通過針尖824、或任意其他有用目的中的任ー個或多個)、光通道、透鏡、護套、球囊、流動端ロ(用于流體的通過或蓄積)、切割刀片等等。圖121示出了示例性光學針系統(tǒng)，其用于通過視覺觀察裝置或設(shè)備將錨固器經(jīng)陰道輸送到骶骨(即，骶部解剖區(qū)域，例如前縱韌帶)上以容許支承陰道斷端。例如，能夠設(shè)置 氣體或液體線路以填充組織區(qū)域以用于視覺觀察、沖洗、水解剖、或者這些的組合。攝像頭和光源也能夠設(shè)置為與光學針裝置、軸826、和針尖824可操作連通。圖122至圖129示出了用于便利于或執(zhí)行骶骨組織固定(S卩，植入物固定到骶部解剖區(qū)域上)的各種錨固器、系統(tǒng)和方法。在SCP手術(shù)中，固定到骶骨上是有用的手術(shù)特征，從而容許一旦手術(shù)已經(jīng)完成就立即以陰道尖支承陰道。固定裝置(錨固器)和方法的下述實施例通常提供單手操作，該操作能夠?qū)㈠^固器和關(guān)聯(lián)的植入物(例如，網(wǎng))牢固地固定到骶骨上，并且使用前縱韌帶的強度而非骨的強度作為保持強度。圖122和圖123中圖示的實施例包括可再定位的錨固器，其包括通過彈簧或聚合物832保持在一起的兩個相對的鉤830，鉤830用于將植入物(例如，網(wǎng))834固定到骶部解剖區(qū)域(例如前縱韌帶836)上。為了初始地布置這些錨固器結(jié)構(gòu)，通過拉伸管或彈簧(例如使用鉗具或其他安裝裝置，例如諸如本文所述的針820之類的多功能工具)使介于相對的鉤830之間的距離増大，從而能夠經(jīng)陰道抵達骶部解剖區(qū)域。隨后，鉤830被引入韌帶組織836的表面內(nèi)且鉤830能夠被推到一起以固定韌帶上的強保持，從而也將植入物834固定到韌帶836上。彈簧(或聚合物)確保鉤維持在韌帶836和網(wǎng)843上的保持。如果錨固器的初始布置并非如期望的，則能夠通過使用相同的布置工具且使鉤830拉伸開來移除錨固器，從而將錨固器再設(shè)置在不同的組織位置并且釋松錨固器從而鉤830在該不同組織位置處進入組織內(nèi)。圖123示出了鉗具840，鉗具840能夠用于與錨固器的鉤830相接合，將鉤830推動分離以拉伸彈簧或聚合物832，并且使用拉伸的彈簧或聚合物將錨固器布置在組織(例如，韌帶)處并且釋放錨固器以將植入物(例如，834)固定到組織上。圖124至圖126以及圖128和圖129中所示的實施例以與成對鑷子或鉗子相似的方式使用介于錨固器850的鉗ロ 852之間的組織夾(具有可選的單向棘輪或鎖定閉合運動)。錨固器850能夠包括相對的鉗ロ 852、以及可選的棘輪結(jié)構(gòu)(853)，棘輪結(jié)構(gòu)(853)容許鉗ロ通過棘輪閉合而非敞開。組織能夠被夾在錨固器的兩個相對表面或鉗ロ 852之間，并且壓力能夠通過任意期望的結(jié)構(gòu)特征(例如外環(huán)、一體式棘輪特征(圖28和圖29)854、使用在擠壓和閉合鉗ロ到一起時保持閉合的延展性材料(金屬或聚合物)等等)維持在錨固器(相對鉗ロ 852)上。圖124-圖126示出了使用鎖定環(huán)854的夾捏概念。當鉗ロ 852閉合時，環(huán)854能夠滑動到錨固器850的近端側(cè)上(例如通過外管851圍繞軸849的前進運動)。圖127示出了ー種線圈組織固定件(錨固器)，其結(jié)合有能夠沿ー個方向插入組織內(nèi)的模制螺旋體，并且包括抗旋轉(zhuǎn)特征以防止反向旋轉(zhuǎn)。前述概念已被證明具有良好的固定強度，但是ー個擔心是使錨固器往回離開組織的能力。這些抗旋轉(zhuǎn)特征鎖定在網(wǎng)上，從而防止組織錨固器離開組織工作。具體地，錨固器860包括螺旋體頭部866、容許旋轉(zhuǎn)的凹槽864、螺旋狀螺旋體862、以及在螺旋體頭部866的底側(cè)上的抗旋轉(zhuǎn)鉤或倒刺868。通過沿ー個方向旋轉(zhuǎn)錨固器860以將螺旋體862驅(qū)動到組織內(nèi)，鉤或倒刺868接觸組織的表面；倒刺868能夠為設(shè)置在螺旋體頭部866的底側(cè)上的任意反向旋轉(zhuǎn)阻止結(jié)構(gòu)，以防止反向旋轉(zhuǎn)，并且在優(yōu)選實施例中可以包括具有尖銳或擴大尾部邊緣869的漸縮輪廓，尾部邊緣869抑制沿與用于將螺旋體862驅(qū)動到組織內(nèi)的方向相反的方向的運動。上述錨固器實施例的各種裝置和部件能夠有任意有用的材料(例如不銹鋼、有機硅、聚氨酷、聚碳酸酷、聚丙烯或類似已知或相容性材料)構(gòu)成。另外，部件的尺寸能夠變化很大。例如，實施例能夠目標在于具有高度為小于Icm的Icm乘Icm的區(qū)域。
整體參照圖130至圖132，公開了骶骨固定元件(錨固器)驅(qū)動器或系統(tǒng)的各種實施例。該系統(tǒng)能夠為用于將錨固器(例如，螺旋體、螺旋部或線圈錨固器)驅(qū)動到骶骨區(qū)域處的組織內(nèi)的單手工具。驅(qū)動工具900或系統(tǒng)能夠反轉(zhuǎn)以用于左手或右手醫(yī)生。系統(tǒng)能夠包括提供固定元件被附接至多緊的觸覺反饋的接ロ。設(shè)置旋鈕902和抓握部(把手904)，使得首先通過將錨固器加載到尖部806上，完成裝置操作。隨后與鉆孔電機或其他手工操作裝置相似地保持該裝置。拇指控制驅(qū)動線圈的旋轉(zhuǎn)カ以將錨固器驅(qū)動到組織內(nèi)(例如，經(jīng)陰道)。在驅(qū)動工具900的可選實施例中，聚合物外管(例如聚碳酸酯和金屬桿或其他材料)能夠附接到外部凸點(stand off)上，該凸點將容許醫(yī)生在必要時(類似于具有用于電灼的絕緣把手和小金屬凸點的內(nèi)窺鏡裝置)燒灼骶骨前血管。通過將燒灼功能的特征與驅(qū)動功能組合到單個裝置內(nèi)，錨固器固定過程能夠被簡化并且能夠消除或合并對于醫(yī)生而言的步驟或設(shè)備。圖133至圖137的實施例示出了骶骨組織固定元件(錨固器)908，其用于在男性或女性患者中的盆腔植入物手術(shù)(例如SCP手術(shù)、脫垂等)中使用。該實施例容許在附接植入物(例如，網(wǎng))之前將螺旋狀螺旋體或線圈部分910以及帽912固定到組織上，在附接植入物之前由操作者再次檢查固定強度；由于在網(wǎng)中的多個孔而更大程度地控制線圈在組織中的位置(當使用多于ー個線圈時)；由于驅(qū)動器位于線圈部分910的外側(cè)上并且能夠與線圈部分910相接觸而使用用于電灼的裝置(例如，900);并且通過帽910的叉特征914而鎖定到網(wǎng)上而防止線圈部分910脫離。在使用吋，能夠根據(jù)下述布置錨固器908的獨特方法使用錨固器908，錨固器908在附接的時候獨立于植入物且未附接有或關(guān)聯(lián)有植入物。能夠測試布置、深度、以及固定布置的強度并且若期望的話，錨固器908能夠被移除并且再布置在更好的位置處。在錨固器908的一體性和位置滿足之后，植入物(例如，網(wǎng))911的孔隙能夠被布置在帽912上以將植入物固定到帽912、錨固器908和組織上。由于帽912的構(gòu)型和功能，帽912能夠形成為比線圈部分910小或大。無論如何，帽能夠通過孔隙固定到植入物上。另外，由于位于工作區(qū)域中的材料的量在手術(shù)完成時通過不包括植入物而減小，因此操作者能夠更容易地看見錨固器908與組織的接合。多種材料(例如不銹鋼、聚氨酷、聚碳酸酷、聚丙烯和類似材料)能夠用于系統(tǒng)、或系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)或部件。圖138的植入物實施例能夠包括具有錨固器或“自固定尖部”(類似于由明尼蘇達州的明尼通卡的美國醫(yī)療系統(tǒng)銷售的Elevate⑩產(chǎn)品中的那些)的SCP網(wǎng)。在SCP手術(shù)中，重要的是將網(wǎng)平坦鋪放以防止網(wǎng)打褶和折疊(由本發(fā)明促進的特征)。公開的裝置或系統(tǒng)減小了在陰道上的縫合線的數(shù)量以確保平整度，利用前部修復(fù)錨固器以用于更完整/穩(wěn)健的前部修復(fù)，并且利用骶骨岬以用于穹窿懸吊。前部修復(fù)錨固與穹窿懸吊技術(shù)和系統(tǒng)相結(jié)合以改進網(wǎng)支承。前部修復(fù)錨固器能夠?qū)⒕W(wǎng)保持平坦以防止打褶并且提供用于防止將來發(fā)生膀胱突出的前部支承。多種已知的和相容性材料(例如聚丙烯)能夠用于構(gòu)造系統(tǒng)的所有部分。參照圖139和圖40，提供了一種用于網(wǎng)的骶部組織固定元件(錨固器)916。該系統(tǒng)能夠與SCP手術(shù)一起使用，以用于將錨固器916和關(guān)聯(lián)的植入物(例如，網(wǎng))固定到前縱韌 帶上。所公開的錨固器和方法實施例容許將錨固器固定到組織上的小量運動、在釋放安裝裝置之前檢查組織保持強度的機會、以及用于承受較大正常力的高強度。通過該系統(tǒng)的小量運動，提供了在釋放之前再次檢查保持強度的増大能力，由此提高了醫(yī)生在固定時的信心。該裝置或系統(tǒng)能夠全部或部分地由已知的和相容性材料(例如不銹鋼、聚氨酷、聚碳酸酷、聚丙烯等)構(gòu)成。參照圖139和圖140，固定到前韌帶上能夠涉及關(guān)于下述的挑戰(zhàn)在韌帶組織的路徑上的韌帶厚度、脂肪和其他組織；由操作者所施加的力；以及小工作區(qū)域。錨固器916(其能夠與植入物(未示出)相關(guān)聯(lián)或附接到植入物上)包括內(nèi)管918、外管820和旋轉(zhuǎn)抓握器922。內(nèi)管和外管的旋轉(zhuǎn)類似于鑷子的動作將抓握器922帶到一起。一旦管已經(jīng)旋轉(zhuǎn)并且組織已被捕捉在抓握器922之間，桿或相似的主動鎖定件就能夠?qū)⒆ノ掌鞅３衷谝黄?。參照圖141至圖145，圖示了用于在各種手術(shù)(包括SCP手術(shù))中使用的棘輪錨固器(螺旋體或線圈)驅(qū)動器的實施例。驅(qū)動器930能夠通過觸發(fā)器932相對于把手934的運動而手動地手工操作。設(shè)置包括抗反向旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)的錨固器以防止固定螺旋體或線圈(錨固器)在操作期間脫離。通過觸發(fā)器932的運動的線性運動經(jīng)由扭轉(zhuǎn)的棒936或相似結(jié)構(gòu)傳遞到旋轉(zhuǎn)裝置或設(shè)備內(nèi)。兩個單向線圈938保持運動沿ー個方向進行以正確地驅(qū)動錨固器并且防止反向運動。可選地，旋轉(zhuǎn)運動能夠用于驅(qū)動錨固器。旋轉(zhuǎn)運動能夠被控制以僅僅沿ー個方向驅(qū)動線圏。在另ー替代例中，摩擦觸發(fā)器940能夠驅(qū)動軸或驅(qū)動桿942或平直棒942。圖144和圖145示出了一個實施例，其中觸發(fā)器932上下移動以使錨固器旋轉(zhuǎn)以用于將錨固器驅(qū)動到組織(例如，韌帶組織)內(nèi)。這種驅(qū)動器的優(yōu)點在于棘輪特征容許操作者使用單手來控制固定裝置，而其他常規(guī)工具或裝置依賴于雙手操作和螺旋體的手動旋轉(zhuǎn)(無抗反向特征)。由此，為骶部固定提供了優(yōu)化設(shè)計，以順利驅(qū)動錨固器同時防止可能通過使用另ー驅(qū)動器布置錨固器而被導致的傷害。參照圖146和圖147，公開了用于在經(jīng)陰道SCP手術(shù)中使用的主動組織牽開器的實施例。通常，設(shè)有兩個獨立的手控制部。通過這些控制部，醫(yī)生能夠獨立于每個控制部和主牽開器觀察管本體而使組織縮回、前進和移動。
圖146示出了 ー種主動牽開器，其在牽開器朝向手術(shù)部位前進到手術(shù)切口內(nèi)時使組織能夠移動。該裝置包括兩個獨立的控制部，所述控制部的每ー個收縮、前進和控制前進運動的深度和速率。系統(tǒng)950包括桿狀把手951 (以通過桿的延伸或收縮控制牽開器桿955)、管狀把手952(以通過管954的延伸或收縮控制管954)、觀察管(例如，用于光線、視覺觀察、或這兩者)953、在觀察管953內(nèi)的另一管954、以及在管954內(nèi)的組織牽開器桿955。期望地，系統(tǒng)950包括足夠數(shù)量的獨立的且可獨立操作的管954和牽開器桿955，以提供在手術(shù)部位附近的組織的多種有效運動，提供到達部位的通路以用于執(zhí)行手木。例如，圖147圖示了具有兩個組合式管954和牽開器桿955結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)。在管953經(jīng)陰道安裝的情況下，位于遠端部處的ー個或多個牽開器桿955能夠借助于桿狀把手952從系統(tǒng)950的遠端部延伸到手術(shù)部位附近的位置，并且能夠向外彎曲以推動組織遠離位于管953的端部處的工作區(qū)域。位于桿955上的管954幫助牽開器桿955變直并且使它們略向內(nèi)彎曲以使它們前進超出相対的牽開器組。將觀察管953和牽開器桿包括到單個裝置或系統(tǒng)內(nèi)、同時使該裝置或系統(tǒng)激活將 協(xié)助醫(yī)生更容易且更安全地接近目標組織。通過使組織遠離于手術(shù)部位移動，増大了可視性，減小了解剖量，并且提供了増大的可視性以減小損害重要神經(jīng)或血管的可能性。圖46提供了多種操作模式。圖47描繪了多個步驟和對應(yīng)的牽開器端部位置(兩個獨立管954和牽開器桿955的系統(tǒng)的位置)。這些實施例和其他實施例的各種結(jié)構(gòu)、裝置、部件或部分能夠由聚丙烯、聚碳酸酷、不銹鋼、鋼、磁體、環(huán)氧樹脂、粘合剤、LED、燈絲燈泡、或?qū)τ诒疚奶峁┑墓_所給定的申請中本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其他材料或裝置構(gòu)成。如在美國專利No. 7，500，945、No. 7，407，480、No. 7，351，197、No. 7，347，812、No. 7，303，525、No. 7，025，063、No. 6，691，711、No. 6，648，921 和 No. 6，612，977、國際專利公開 No. WO 2008/057261 和 No. W02007/097994、以及美國專利公開 No. 2002/151762 和No. 2002/147382中公開的多種工具、系統(tǒng)和方法能夠與本發(fā)明一起利用。因此，上述公開的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文。所公開的系統(tǒng)、它們的各種部件、結(jié)構(gòu)、特征、材料和方法可以具有如在前述并入的參考文獻中示出和描述的多種合適構(gòu)型。如在前述并入的參考文獻中公開的用于引入、部署、錨固和操作裝置、植入物等的各種方法和工具構(gòu)思為與本發(fā)明一起使用。本文引述的所有專利、專利申請、和公布的全部內(nèi)容通過參引的方式并入本文，如同單獨并入一祥，并且包括并入到所述專利、專利申請和公布內(nèi)的那些參考文獻。
權(quán)利要求
1.一種在用于安裝盆腔植入物的經(jīng)陰道手術(shù)中使用的多功能工具，所述多功能工具包括 近端部和遠端部，所述近端部包括把手； 軸，所述軸從所述把手延伸到所述遠端部； 所述多功能工具能夠執(zhí)行下述中的兩個或更多個 照亮位于所述遠端部處的手術(shù)部位； 將手術(shù)部位的圖像從所述遠端部傳輸?shù)剿鼋瞬恳杂糜谟^看； 通過第一解剖機構(gòu)解剖位于所述遠端部處的組織； 通過第二解剖機構(gòu)解剖位于所述遠端部處的組織； 輸送位于所述遠端部處的流體； 通過使可擴張結(jié)構(gòu)擴張以使組織擴展； 將流體從所述遠端部處的手術(shù)部位中移除； 在所述遠端部處使所述軸轉(zhuǎn)向；以及 將錨固器布置在所述遠端部處的手術(shù)部位的組織處。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的多功能工具，所述多功能工具能夠 通過包括水解剖部的第一解剖機構(gòu)解剖位于所述遠端部處的組織； 通過包括機械切割機構(gòu)的第二解剖機構(gòu)解剖位于所述遠端部處的組織； 通過使可擴張結(jié)構(gòu)擴張以使組織擴展。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的多功能工具，所述多功能工具能夠 通過包括水解剖部的第一解剖機構(gòu)解剖位于所述遠端部處的組織； 通過包括機械切割機構(gòu)的第二解剖機構(gòu)解剖位于所述遠端部處的組織；以及 通過使可擴張結(jié)構(gòu)擴張以使組織擴展。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的多功能工具，所述多功能工具能夠 照亮位于所述遠端部處的手術(shù)部位； 將所述手術(shù)部位的圖像從所述遠端部傳輸?shù)剿鼋瞬恳杂糜谟^看； 輸送位于所述遠端部處的流體；以及 將錨固器布置在所述遠端部處的手術(shù)部位的組織處。
5.一種經(jīng)陰道執(zhí)行骶骨陰道固定術(shù)的方法，所述方法包括 提供根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項所述的多功能工具； 將所述遠端部插入通過陰道口。
6.一種經(jīng)陰道執(zhí)行盆腔手術(shù)以支承陰道尖的方法，所述方法包括 提供可調(diào)節(jié)植入物，所述植入物包括前端部、后端部和調(diào)節(jié)機構(gòu)； 將所述前端部經(jīng)陰道布置為與陰道尖區(qū)域中的陰道組織相接觸； 將所述后端部經(jīng)陰道布置在骶部解剖區(qū)域處； 使用所述調(diào)節(jié)機構(gòu)調(diào)節(jié)所述植入物的長度。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述后端部包括錨固器，并且所述方法包括將所述錨固器經(jīng)陰道固定到前縱韌帶上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，通過將所述錨固器經(jīng)陰道插入且以小于60度的接近角接近前縱韌帶且將所述錨固器推進前縱韌帶內(nèi)而將所述錨固器固定到前縱韌帶上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，通過將所述錨固器經(jīng)陰道插入且以小于60度的接近角接近前縱韌帶且將所述錨固器拉進前縱韌帶內(nèi)而將所述錨固器固定到前縱韌帶上。
10.根據(jù)權(quán)利要求6至9中任一項所述的方法，其中，執(zhí)行盆腔手術(shù)以支承陰道尖的所述方法為骶骨陰道固定術(shù)。
11.一種擴張構(gòu)件，包括 近端部； 遠端部； 從所述近端部到所述遠端部的長度；以及 沿著所述長度的開口； 其中， 所述遠端部能夠通過陰道切口布置以提供對骶部解剖區(qū)域的接近。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的擴張構(gòu)件，所述擴張構(gòu)件包括沿著所述長度的至少一部分延伸的軸，所述軸能夠在陰道內(nèi)擴展和收縮以使陰道組織擴張。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的擴張構(gòu)件，其中，所述軸能夠擴張到范圍為從3厘米至7厘米的直徑，并且能夠收縮到范圍為從I厘米至5厘米的直徑。
14.根據(jù)權(quán)利要求11至13中任一項所述的擴張構(gòu)件，所述擴張構(gòu)件包括能夠照亮手術(shù)部位的光源。
15.根據(jù)權(quán)利要求11至14中任一項所述的擴張構(gòu)件，其中，所述擴張構(gòu)件具有范圍為從13厘米至18厘米的工作深度，并且當經(jīng)陰道布置以提供對骶部解剖區(qū)域的接近時，所述牽開器具有范圍為從3厘米至8厘米的工作空間尺寸。
16.一種經(jīng)陰道執(zhí)行盆腔手術(shù)以支承陰道尖的方法，所述方法包括 提供根據(jù)權(quán)利要求11至15中任一項所述的擴張構(gòu)件； 將所述遠端部插入通過陰道口； 使用所述擴張構(gòu)件以提供對骶部解剖區(qū)域的接近。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，經(jīng)陰道執(zhí)行盆腔手術(shù)以支承陰道尖的所述方法為骶骨陰道固定術(shù)。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的方法，包括 提供包括錨固器的植入物； 將所述錨固器布置為經(jīng)陰道穿過所述擴張構(gòu)件中的開口 ；以及通過以小于60度的接近角接近前縱韌帶且將所述錨固器推進前縱韌帶內(nèi)而將所述錨固器固定到前縱韌帶上。
19.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的方法，包括 提供包括錨固器的植入物； 將所述錨固器布置為經(jīng)陰道穿過所述擴張構(gòu)件中的開口 ；以及通過以小于60度的接近角接近前縱韌帶且將所述錨固器拉進前縱韌帶內(nèi)而將所述錨固器固定到前縱韌帶上。
全文摘要
本發(fā)明描述的是用于治療男性或女性中的盆腔疾病的手術(shù)系統(tǒng)、裝置、工具和方法的各種實施例，所述盆腔疾病包括失禁(諸如大便失禁、壓力性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁等等之類的多種形式)、陰道脫垂(包括諸如陰道后疝、膀胱突出、直腸突出、陰道尖或穹窿脫垂、子宮下垂等等之類的多種形式)、以及由肌肉和韌帶虛弱所導致的其他疾??；所述裝置和工具包括用于將植入物固定到組織上的裝置和工具、用于經(jīng)陰道接近骶部解剖的后部區(qū)域的裝置和工具、用于將陰道尖連接(例如，可調(diào)節(jié))到骶部解剖區(qū)域上以提供對陰道尖的支承的裝置(包括某些類型的植入物、錨固器和工具)；以及相關(guān)方法。
文檔編號A61B17/00GK102770080SQ201080064858
公開日2012年11月7日 申請日期2010年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者C·A·卡米斯, J·A·亞歷山大, J·J·蔡爾茲, K·R·阿納爾 申請人:Ams研究公司