專利名稱：用于醫(yī)學(xué)目的的聯(lián)接裝置和包括該聯(lián)接裝置的通路系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序的聯(lián)接裝置和包括至少一個該
聯(lián)接裝置的通路(access)系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
從申請人自己的WO 99/20338已知該類型的用于連接至血液通 路裝置的聯(lián)接裝置。每個聯(lián)接裝置具有至少一個聯(lián)接通道，該聯(lián)接通 道用于密封聯(lián)接至血液通路裝置中的通路通道。血液通路裝置具有用 于聯(lián)接裝置的在兩端處都開口的導(dǎo)向裝置。為實現(xiàn)密封連接，兩個部 件上的密封表面彼此協(xié)同操作。此外有用于將密封表面彼此壓靠以消 除可能的間隙的裝置，從而實現(xiàn)希望的密封連接。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是改善上述聯(lián)接裝置，允許在通路系統(tǒng)中的兩個部 件之間保持穩(wěn)固密封并且這關(guān)于能在與背景技術(shù)相比降低的成本下生 產(chǎn)的裝置。該目的通過權(quán)利要求l的特征部分的特征在上述聯(lián)接裝置 中實現(xiàn)。
通過聯(lián)接表面，為了接觸抵靠連接表面，具有圍繞聯(lián)接通道的口 部的柔性部分實現(xiàn)了關(guān)于密封功能的安全性的增強(qiáng)。此外，本發(fā)明重 要的優(yōu)點是存在于根據(jù)背景技術(shù)的裝置的嚴(yán)格生產(chǎn)準(zhǔn)確度的要求在根 據(jù)本發(fā)明的裝置中不要求滿足，這又導(dǎo)致生產(chǎn)簡單和由此產(chǎn)生的生產(chǎn) 中的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)點。
指出本發(fā)明允許通路裝置無需先前的尺寸公差的嚴(yán)格要求下生產(chǎn) 是重要的，這允許在一小部分或甚至全部去除后續(xù)修整處理下生產(chǎn)。
通過形成輪邊形密封件，聯(lián)接表面以該方式形成的一部分是所述
柔性部分，該柔性部分允許根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置的簡化生產(chǎn)。
通過凸起密封唇的存在，占據(jù)聯(lián)接表面和連接表面之間的不平整
的可能性提升了，以實現(xiàn)該表面之間的密封。
通過將柔性部分附在槽中，保證了柔性部分的穩(wěn)定性，這是重要
的，因為聯(lián)接裝置的定位和交換需要平移運(yùn)動，從而出現(xiàn)剪切力。
通過提供適合在柔性部分在通路裝置上定位后接收柔性部分的一
部分的空間，允許在柔性部分中的材料在受到沿著聯(lián)接表面的方向擠
壓時能簡單地沿與所述壓力方向角度正確的方向轉(zhuǎn)移，在其它物體之
間的材料允許柔性部分在定位時不會將過量壓力施加到通路裝置的表面。
通過提供側(cè)向定向密封部分，在通路裝置上交換聯(lián)接裝置的流程 中兩個聯(lián)接裝置之間的區(qū)域的泄漏被抑制。否則這可能是一個問題， 因為在交換根據(jù)背景技術(shù)的聯(lián)接裝置時， 一定限量的比如血液泄漏出， 這會令病人和其它相關(guān)人員有不舒服的經(jīng)歷。在這種連接中也可提到 的是減少周圍環(huán)境對血液的暴露，以防萬一血液通路裝置因為血液總 是會受到污染并因此成為周圍環(huán)境的感染源。
優(yōu)選地是側(cè)向定向密封部分與柔性部分是一體的，因為這導(dǎo)致生 產(chǎn)中技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的優(yōu)勢。側(cè)向定向密封唇的存在促成了該區(qū)域中 密封性的增強(qiáng)。
根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置能方便地用于不同類型的用于通路裝置的 外設(shè)備，如用于連接至外回路、流體源的聯(lián)接單元，用于通路裝置或 短循環(huán)單元的的保護(hù)單元，其中短循環(huán)單元允許通路裝置中的兩個通 道之間的流通，及可穿透的蓋子，該可穿透的蓋子能穿透用于用于醫(yī) 學(xué)目的的不同物質(zhì)的插入。此外，根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置可具有用于 監(jiān)視諸如溫度或物質(zhì)的濃度的血液參數(shù)的傳感器裝置。通路裝置可植 入或為獨立式。該通路裝置可為血液通路裝置或用于接入非血管的其 它身體器官的通路裝置。
柔性部分可由諸如硅橡膠或任意其它橡膠或橡膠類材料、熱塑性 人造橡膠的多種合適的材料生產(chǎn)，或由任意其它合適的彈性塑膠制成。
柔性部分方便地附著到聯(lián)接裝置的主要材料上，偶然地，側(cè)向定 向密封部分方便地附著到聯(lián)接裝置的主要材料上。這可通過聯(lián)接裝置 的生產(chǎn)流程實現(xiàn)，以此可得到附著效果。
通過提供聯(lián)接表面外圍的柔性部分，外微粒進(jìn)入聯(lián)接裝置和通路 裝置之間的可能性最小化。
柔性部分在聯(lián)接表面的外側(cè)具有用于正常使用的約0.01到0.5毫 米的的凸起是優(yōu)選的。這引起生產(chǎn)友好性和密封功能的安全性及應(yīng)用 中的簡易性的良好結(jié)合。
本發(fā)明也涉及一通路系統(tǒng)，該通路系統(tǒng)包括聯(lián)接裝置，以此獲得 相應(yīng)于上文的優(yōu)點。


現(xiàn)在將通過實施例的方式并參照附圖來較詳細(xì)地描述本發(fā)明，其
中
圖i示出包括根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置的通路系統(tǒng)的部件；
圖2示出用于連接根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置的通路裝置；
圖3部分地用截面示出連接至通路裝置的根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝
置；
圖4以從下方的視角示出在第一實施例中的聯(lián)接裝置；
圖5以從下方的視角示出根據(jù)第二實施例的聯(lián)接裝置；以及
圖6示出經(jīng)由柔性部分的概略截面。
具體實施例方式
圖i示出一通路裝置，出于明晰的考慮，應(yīng)用裝置、不同的連接 等都去除了 。在通路裝置2上保持著作為短循環(huán)單元的第一實施例的
聯(lián)接裝置3。在該短循環(huán)單元3的一側(cè)示出根據(jù)第二實施例的聯(lián)接裝 置4，該聯(lián)接裝置4作為聯(lián)接單元具有連接22至外回路。
為了較好地理解根據(jù)本發(fā)明的通路裝置的一般目的，參照了申請 者自己的WO 99/20338，其中也描述了應(yīng)用裝置的功能原理。
通路裝置2具有用于與保持裝置17協(xié)同操作的第一和第二保持部 件5，該保持裝置17與各個聯(lián)接裝置3和4橫向布置，并且延伸超出 各個聯(lián)接裝置3和4的側(cè)面的寬度。保持部件5形成用于聯(lián)接裝置的 兩端部都開口并在所述WO文獻(xiàn)中較詳細(xì)地示出的導(dǎo)向裝置。在保持 裝置17上布置有用于連接裝置靠著保持部件5的保持表面的豎直定位 (如圖中所示)的帶17，(在圖中示出一個)。
在聯(lián)接表面(圖3、 4中的10和5)的角處，優(yōu)選地在右角附近， 定位表面23在每側(cè)延伸，將其布置為與保持部件5上的定位邊緣(圖 2和3中的26)相配合以實現(xiàn)在橫向于聯(lián)接裝置插入方向的水平方向 上的適當(dāng)定位。為沿插入方向定位，首先布置的是在聯(lián)接裝置4上的 搭扣鎖定臂14，該搭扣鎖定臂14與在通路裝置2上的保持邊緣(在 14，處示出)相配合。其次，聯(lián)接裝置4在每個保持部件端部處具有與 在通路裝置上的止口 25相配合的止耳24。這樣，保證了應(yīng)用時良好 的準(zhǔn)確度，這增加了由通路裝置和聯(lián)接裝置形成的通道的準(zhǔn)確度從而 避免了由于錯誤定位而不利地影響流動的凸起邊緣和凹陷。
圖2較詳細(xì)地示出通路裝置2，其中聯(lián)接裝置的應(yīng)用方向分別用 R1和R2標(biāo)示。6標(biāo)示的是連接表面，7標(biāo)示的是用于連接至病人的 兩個通路通道的兩個口部。
圖3在一截面上示出定位有聯(lián)接裝置3的通路裝置2，該聯(lián)接裝 置3的類型為包括短循環(huán)通道9。如圖所示，圖中示出保持部件5與 保持裝置17并特別地與17，協(xié)同操作以在豎直方向適當(dāng)?shù)囟ㄎ弧?標(biāo) 示的是通路裝置的連接表面，IO標(biāo)示的是聯(lián)接裝置3的聯(lián)接表面。
短循環(huán)通道9的外部定位有圍繞槽12以接收包括柔性部分11的 帶狀結(jié)構(gòu)，該柔性部分11布置為一部分凸起超出所述聯(lián)接表面10的 平面或在所述聯(lián)接表面10的平面之外。柔性部分11包括密封唇13, 該密封唇在凸起方向上具有較有限的縮窄延伸部，密封唇工作良好以 接受有關(guān)部件的可能的容許偏差。
圖4示出聯(lián)接裝置3的下側(cè)，其中示出定位在具有密封唇13的環(huán) 繞帶狀柔性部分ll內(nèi)側(cè)的短循環(huán)通道9。圖中上側(cè)示出設(shè)有側(cè)向定向
密封唇16的側(cè)向定向密封部分15，該側(cè)向定向密封部分15的目的是 在通路裝置2上交換聯(lián)接裝置時密封地接觸抵靠另一個聯(lián)接裝置。所 述設(shè)有密封唇16的側(cè)向定向密封部分15保證能避免或與背景技術(shù)中 的情況相比至少減少圖1中箭頭19區(qū)域中，即兩個接觸的聯(lián)接裝置之 間，的泄漏。
圖5與圖4的區(qū)別僅在于圖5涉及圖1中所示聯(lián)接單元類型的聯(lián) 接裝置4。關(guān)于本發(fā)明的所有細(xì)節(jié)都與圖4所示的相同。用附圖標(biāo)記 18指示聯(lián)接裝置4的聯(lián)接通道的口部。
圖6示出穿過定位在槽12中的柔性部分ll的概略截面圖，該槽 12在聯(lián)接裝置3中。聯(lián)接表面10和連接表面6直接的接觸導(dǎo)致柔性 部分的內(nèi)側(cè)擠壓。這又導(dǎo)致柔性部分的部件21將被壓出到布置在柔性 部分的部件21附近的空間20中，因為柔性部分原則上不可壓縮并且 向內(nèi)受壓體積必須在某處找到空間。
本發(fā)明能在下述權(quán)利要求中的范圍內(nèi)調(diào)整。從而，柔性部分能以 另外的形式成形，非唯一性示例為達(dá)到整個聯(lián)接表面由柔性材料覆蓋 的程度，即使該方案不是優(yōu)選的。尤其優(yōu)選的是形成帶狀部分，使得 在聯(lián)接表面外側(cè)延伸的柔性部分的材料能接收在鄰近空間中，或在作 為示例的槽的側(cè)部，該槽用于以帶的形式接收柔性部分，或者在帶的 內(nèi)側(cè)相對于用于接收壓入柔性材料的聯(lián)接表面的水平一方面設(shè)有凸起 的密封唇，另一方面設(shè)有凹陷。
側(cè)向定向密封部分優(yōu)選地形成為使得兩個接觸聯(lián)接裝置之間的空 間小，使得在通路裝置上交換聯(lián)接裝置的流程中此處顯現(xiàn)的血液的量 是受限的。
術(shù)語"聯(lián)接通道"應(yīng)當(dāng)理解為包括聯(lián)接裝置所有的通道或部件，首 先在聯(lián)接表面具有口部的，其次引導(dǎo)流體從一個通路通道到另 一個的 短循環(huán)通道。
根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置除了上述的類型之外能有其它不同的類 型，從而連接至外回路的聯(lián)接單元能用于諸如CAVH的體外血液治療。
用于連接至流體回路源的聯(lián)接單元能用于藥物治療、營養(yǎng)供給等。此外，根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接裝置能包括傳感器部件，比如用于溫度控制， 該傳感器部件能一方面用于監(jiān)視通路裝置的功能，另一方面能用于顯 示病人的某些狀況。血液中的其它參數(shù)能被監(jiān)視，比如不同物質(zhì)的濃 度。這能借助不同類型的信號系統(tǒng)來顯示。
柔性部分和側(cè)向定向密封部分能由硅橡膠或任意其它合成橡膠或 天然橡膠或熱塑性塑料或任意其它合適的柔性塑膠組中的任意材料生 產(chǎn)。聯(lián)接裝置的主要材料可以是任意合適的較硬、本身已知的塑膠。
權(quán)利要求
1.用于醫(yī)學(xué)目的的聯(lián)接裝置(3，4)，所述聯(lián)接裝置設(shè)有至少一個聯(lián)接通道(9，18)，所述聯(lián)接通道在聯(lián)接表面(10)中具有口部，所述聯(lián)接裝置用于與至少一個通路通道(7)密封地協(xié)同操作，所述通路通道在通路裝置(2)的連接表面(6)中具有口部，所述通路裝置可連接至病人并包括用于與在所述聯(lián)接裝置(3，4)上的保持裝置(17)協(xié)同操作的保持部件(5)，其中所述保持部件形成用于聯(lián)接裝置的兩端開口的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述聯(lián)接表面(10)包括柔性部分(11)，所述柔性部分用于接觸抵靠連接表面(6)并且由柔性比聯(lián)接裝置的主要材料高的材料制成，用于密封目的的所述柔性部分圍繞所述至少一個聯(lián)接通道(9，18)的口部。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的聯(lián)接裝置，其特征在于，柔性部分(ll) 是帶狀的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的的聯(lián)接裝置，其特征在于，柔性部 分(11)包括凸起密封唇(13)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l、 2或3所述的聯(lián)接裝置，其特征在于，柔性 部分(ll)附裝在槽中，所述槽形成在所述主要材料的聯(lián)接表面(10) 中。
5. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在于， 在柔性部分(11)的附近布置有空間(20)，以便在通路裝置(2)上 應(yīng)用后接收其在聯(lián)接表面(10)外側(cè)凸起的部分的至少一部分(21)。
6. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在于， 設(shè)有側(cè)向定向密封部分(15)，所述側(cè)向定向密封部分(15)用于在通 路裝置(2)上應(yīng)用或交換聯(lián)接裝置的過程中接靠在第二個聯(lián)接裝置上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的聯(lián)接裝置，其特征在于，側(cè)向定向密封 部分(15)是與柔性部分(11) 一體的。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的聯(lián)接裝置，其特征在于，側(cè)向定向 密封部分(15)具有側(cè)向定向密封唇(16)。
9. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在于， 所述聯(lián)接裝置是以下組中的任意形式用于連接至外回路(4)的聯(lián)接 單元、用于連接至流體源的聯(lián)接單元、保護(hù)單元、短循環(huán)單元(3)和 可穿透的蓋子。
10. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在 于，柔性部分(11)和/或側(cè)向定向密封部分(15)是由以下組中的任 意材料制成的，即，硅橡膠、熱塑塑料彈性體、橡膠和彈性塑料。
11. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在 于，柔性部分和側(cè)向定向密封部分粘附在聯(lián)接裝置的主要材料上。
12. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在 于，柔性部分外圍地布置在聯(lián)接表面上。
13. 根據(jù)上述權(quán)利要求中的任意一項所述的聯(lián)接裝置，其特征在 于，柔性部分在聯(lián)接表面外側(cè)具有約0.01-0.5毫米的凸起。
14. 用于醫(yī)學(xué)目的連接至病人的通路系統(tǒng)，其包括通路裝置(2)、 用于聯(lián)接裝置的應(yīng)用裝置以及至少一個根據(jù)權(quán)利要求1-13中的任意 一項的聯(lián)接裝置。
全文摘要
用于醫(yī)學(xué)目的的聯(lián)接裝置(3，4)，所述聯(lián)接裝置(3，4)設(shè)有至少一個聯(lián)接通道(9，18)，所述聯(lián)接通道(9，18)在聯(lián)接表面(10)中具有口部，所述聯(lián)接裝置(3，4)用于與至少一個通路通道(7)協(xié)同操作，所述通路通道(7)在可連接至病人的通路裝置(2)的聯(lián)接表面(β)內(nèi)具有口部，其特征在于，聯(lián)接表面(10)包括用于接觸抵靠連接表面(6)并且由柔性比聯(lián)接裝置的主要材料高的材料制成的柔性部分(11)，用于密封目的的所述柔性部分(11)圍繞所述至少一個聯(lián)接通道(9，18)的口部。
文檔編號A61M1/00GK101360531SQ200680051318
公開日2009年2月4日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月17日
發(fā)明者羅杰·約翰松, 迪克·佩爾松 申請人:赫馬普里股份公司