用于身體通路裝置的剛性頭部的制作方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)要求2013年5月7日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/820, 178的申請(qǐng)日的權(quán) 益。該申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用的方式并入本公開。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本公開總體上涉及一種用于沖洗、抽吸或清洗患者組織和/或內(nèi)窺鏡的工作通道 或?qū)Ч艿难b置。
【背景技術(shù)】
[0004] 內(nèi)窺鏡在醫(yī)療診斷和治療中扮演了重要角色。通常，內(nèi)窺鏡可用于照亮、檢查和查 明難以接近的區(qū)域和其它身體部位，以便于診斷和治療隱藏疾病。內(nèi)窺鏡也能幫助加強(qiáng)無 創(chuàng)手術(shù)的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
[0005] 許多內(nèi)窺鏡都包括工作通道或?qū)Ч埽湓试S臨床醫(yī)生將細(xì)長的醫(yī)療裝置（例如身 體通路清潔裝置）插入而穿過工作通道并進(jìn)入身體通路（例如，結(jié)腸、食道等）。這些細(xì)長 的醫(yī)療裝置能夠用于沖洗、清潔、活組織檢查、修復(fù)或去除患者組織。一些內(nèi)窺鏡具有工作 通道，它允許細(xì)長的醫(yī)療裝置插入，以沖洗、抽吸和/或清潔患者組織，或者從內(nèi)窺鏡的工 作通道中去除碎肩。
[0006] -些細(xì)長的醫(yī)療裝置在其遠(yuǎn)端上具有噴頭，所述噴頭使得對(duì)工作通道或患者組織 的沖洗和/或清潔更容易。這些噴頭通常布置在導(dǎo)絲上，該導(dǎo)絲允許臨床醫(yī)生將噴頭移入 和移出內(nèi)窺鏡的工作通道，以及越過內(nèi)窺鏡到達(dá)患者組織或體腔（例如，結(jié)腸、食道等）。這 些噴頭是可變形的，并在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)膨脹和收縮。
[0007] 不幸的是，還可能會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)絲和/或噴頭相對(duì)于工作通道和圍繞該導(dǎo)絲的任何管 的不良橫向或垂直運(yùn)動(dòng)。這種不良運(yùn)動(dòng)能夠降低沖洗或清潔工作通道或患者組織時(shí)的精確 性。當(dāng)相對(duì)于也可布置在內(nèi)窺鏡的工作通道中的其它醫(yī)療裝置來定位該細(xì)長的醫(yī)療裝置 時(shí)，也可能較不精確。
[0008] 因此，對(duì)如下的噴頭存在著需求：該噴頭是剛性的，它能夠布置在內(nèi)窺鏡的工作通 道內(nèi)及外部，以沖洗和/或清潔內(nèi)窺鏡的工作通道或患者組織。以下的身體通路裝置和方 法也將是有益的：其具有布置在導(dǎo)絲上的剛性噴頭，該導(dǎo)絲能夠在內(nèi)窺鏡的工作通道中延 伸以及延伸出該工作通道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 提供了新型的剛性噴頭，并且該噴頭能夠布置在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)及外部，以 沖洗和/或清潔內(nèi)窺鏡的工作通道或患者組織。還提供了身體通路裝置和方法，其具有布 置在導(dǎo)絲上的剛性噴頭，該導(dǎo)絲能夠在內(nèi)窺鏡的工作通道中延伸以及延伸出該工作通道。
[0010] 所述剛性的噴頭能夠插入到內(nèi)窺鏡的工作通道中，以清潔、抽吸或沖洗工作通道 或特定的患者組織（例如，結(jié)腸、食道等）。這將允許去除圍繞內(nèi)窺鏡的碎肩，并且，對(duì)患者 組織的觀察將更清楚，以更好地幫助患者的診斷和治療。
[0011] 在一個(gè)實(shí)施例中，存在一種在內(nèi)窺鏡的工作通道中使用的剛性頭部，該剛性頭部 包括具有近端、遠(yuǎn)端和縱向軸線的本體，該本體具有沿著縱向軸線布置的、被構(gòu)造成引導(dǎo)流 體流入或流出工作通道的至少一個(gè)通道，其中，該剛性頭部被構(gòu)造成布置在內(nèi)窺鏡的工作 通道內(nèi)，該至少一個(gè)通道被構(gòu)造成引導(dǎo)流體流入和流出內(nèi)窺鏡的工作通道。
[0012] 在一個(gè)實(shí)施例中，存在一種身體通路裝置，包括：被構(gòu)造成接收導(dǎo)絲的殼體，該殼 體具有縱向軸線；第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器，該第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器接觸所述殼體并具有近端和遠(yuǎn)端，該 第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器被構(gòu)造成使導(dǎo)絲沿著殼體的縱向軸線延長第一長度；和第二導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器， 該第二導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器被構(gòu)造成接觸第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器的近端和/或遠(yuǎn)端和/或所述導(dǎo)絲，并使 所述導(dǎo)絲沿著殼體的縱向軸線延長第二長度。所述導(dǎo)絲具有與其附接的剛性噴頭。
[0013] 在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本公開的原理，公開了一種用于清洗組織的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包 括具有本體的剛性頭部單元，該本體具有近端面、遠(yuǎn)端面以及在該近端面和遠(yuǎn)端面之間延 伸的通道。該頭部限定在近端面和遠(yuǎn)端面之間的縱向軸線。該頭部附接至從沖洗工具延伸 的導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。該系統(tǒng)還包括在剛性頭部和沖洗工具之間延伸的工作通道，其中，該近端面 能夠連接至用于傳送物質(zhì)的手術(shù)工具的工作通道。
[0014] 在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本公開的原理，公開了一種用于清洗組織的套件。該套件包 括沖洗工具、剛性頭部單元和工作通道。該沖洗工具被構(gòu)造成接收導(dǎo)絲并包括具有縱向軸 線的殼體。第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器接觸該殼體并具有近端和遠(yuǎn)端。第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器被構(gòu)造成使導(dǎo) 絲沿著殼體的縱向軸線延長第一長度。第二導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器被構(gòu)造成接觸第一導(dǎo)絲調(diào)節(jié)器的近 端和/或遠(yuǎn)端和/或所述導(dǎo)絲，并使所述導(dǎo)絲沿著殼體的縱向軸線延長第二長度。該剛性頭 部包括本體，該本體具有近端和遠(yuǎn)端以及縱向軸線。該本體具有沿著縱向軸線布置的至少 一個(gè)通道。該剛性頭部被構(gòu)造成布置在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)。該至少一個(gè)通道被構(gòu)造成引 導(dǎo)流體流入或流出所述工作通道。該本體的近端面能夠連接至用于傳送物質(zhì)的手術(shù)工具。 該工作通道在剛性頭部和沖洗工具之間延伸。該工作通道包括處于內(nèi)表面上的元件，以在 剛性頭部單元的外表面和該元件之間提供緊密配合。
[0015] 將在下文的說明中部分地闡明各種實(shí)施例的另外特征和優(yōu)點(diǎn)，可從該說明中或可 通過各種實(shí)施例的實(shí)踐而部分地明白這些特征和優(yōu)點(diǎn)。通過在說明書和附加權(quán)利要求中特 別指出的元素和組合，將實(shí)現(xiàn)并獲得本發(fā)明的各種實(shí)施例的目標(biāo)和其它優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0016] 參照下文的描述、所附權(quán)利要求和附圖，這些實(shí)施例的其它方面、特征、益處和優(yōu) 點(diǎn)將部分地變得明顯，其中：
[0017] 圖1是根據(jù)本公開原理的身體通路裝置的實(shí)施例的截?cái)鄠?cè)視圖；
[0018] 圖2是圖1所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的透視圖；
[0019] 圖3是圖1中所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的側(cè)視截面圖；
[0020] 圖4是圖1中所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的透視圖；
[0021] 圖4A是圖1中所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的透視圖；
[0022] 圖5是圖1中所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的側(cè)視截面圖；
[0023] 圖6是圖1中所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的透視圖；
[0024] 圖7是圖1中所示的身體通路裝置的實(shí)施例的部件的透視圖；
[0025] 圖8是圖1中所示的身體通路裝置的部件的俯視截面圖；
[0026] 圖9是圖1中所示的身體通路裝置的部件的俯視截面圖；
[0027] 圖10是與圖1中所示的身體通路裝置一起使用的部件的截面圖；
[0028] 圖11是與圖1中所示的身體通路裝置一起使用的部件的截面圖；
[0029] 圖12是與圖1中所示的身體通路裝置一起使用的部件的截面圖；
[0030] 圖13是與圖1中所示的身體通路裝置一起使用的部件的截面圖；
[0031] 圖14是與圖1中所示的身體通路裝置一起使用的部件的截面圖；
[0032] 圖15是與圖1中所示的身體通路裝置一起使用的部件的截面圖；
[0033] 圖16是圖1中所示的身體通路裝置的部件的截?cái)嗤敢晥D；
[0034] 圖17是圖1中所示的身體通路裝置的部件的側(cè)視截面圖；
[0035] 圖18是根據(jù)本公開原理的裝置的實(shí)施例的截?cái)鄠?cè)視圖；并且
[0036] 圖19是根據(jù)本公開原理的裝置的實(shí)施例的截?cái)鄠?cè)視圖。
[0037]在所有附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部分。應(yīng)當(dāng)理解，這些附圖未按比例繪 制。此外，附圖中的對(duì)象之間的關(guān)系可能不成比例，且實(shí)際上可能具有相反的尺寸關(guān)系。這 些附圖旨在使人理解并明了所示出的每個(gè)對(duì)象的結(jié)構(gòu)，因而某些特征可能被夸大，以便示 出結(jié)構(gòu)的特定特征。
【具體實(shí)施方式】
[0038]提供了新型的剛性噴頭，并且該噴頭能夠布置在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)及外部，用 于沖洗和/或清潔內(nèi)窺鏡的工作通道或患者組織。還提供了身體通路裝置和方法，其具 有布置在導(dǎo)絲上的剛性噴頭，該導(dǎo)絲能夠在內(nèi)窺鏡的工作通道中延伸以及延伸出該工作通 道。
[0039]所述剛性的噴頭能夠插入到內(nèi)窺鏡的工作通道中，以清潔、抽吸或沖洗工作通道 或特定的患者組織（例如，結(jié)腸、食道等）。這將允許去除圍繞內(nèi)窺鏡的碎肩，并且，對(duì)患者 組織的觀察將更清楚，以更好地幫助患者的診斷和治療。
[0040]通過參考結(jié)合附圖進(jìn)行的對(duì)實(shí)施例的以下詳細(xì)說明，將更容易理解本公開，這些 附圖構(gòu)成本公開的一部分。應(yīng)當(dāng)理解，本申請(qǐng)不限于本文所述和/或所示的特定裝置、方 法、條件或參數(shù)，且本文使用的術(shù)語僅是為了通過示例來描述特定實(shí)施例，這些屬于并非旨 在是限制性的。而且，在一些實(shí)施例中，如說明書中使用和所附權(quán)利要求中包括的，單數(shù)形 式"一 "、" 一個(gè)"和"該"都包括復(fù)數(shù)，且所提及的特殊數(shù)值都至少包括該特殊值本身，除非 上下文另外明確指出。在本文中，可能將范圍表達(dá)成從"約為"或"近似為" 一個(gè)特殊值到 "約為"或"近似為"另一個(gè)特殊值。當(dāng)表達(dá)了這種范圍時(shí)，另一實(shí)施例包括從一個(gè)特殊值到 另一個(gè)特殊值。類似地，當(dāng)將多個(gè)值表達(dá)為近似值時(shí)，通過使用先行詞"約"，應(yīng)當(dāng)理解該特 殊值形成另一實(shí)施例。也應(yīng)理解，所有的空間參考，例如水平、豎直、頂部、上部、下部、底部、 左側(cè)和右側(cè)都僅是為了例示，并能夠在本公開的范圍內(nèi)變化。例如，所提及的"上部"和"下 部"是相對(duì)的且僅在相對(duì)于彼此的意義上使用，而不必是"較高的"和"較低的"。
[0041]下文的討論包括對(duì)根據(jù)本公開原理的身體通路清潔裝置和采用該身體通路清潔 裝置的相關(guān)方法的說明。還公開了替代實(shí)施例?？稍敿?xì)參考在附圖中示出的本公開的示例 性實(shí)施例。
[0042] 本公開描述了一種對(duì)包括在2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年 10月7日提交的美國申請(qǐng)吣.12/923,796和2011年1月11日提交的？(：1'/11^011/000086 中所述的那些身體通路裝置的這些現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)。這些文獻(xiàn)的整個(gè)公開內(nèi)容在此通過引 用的方式并入。
[0043] 應(yīng)注意，雖然本公開主要涉及本公開在結(jié)腸清洗和結(jié)腸鏡檢查過程的背景下的使 用，但本文公開的裝置和系統(tǒng)同樣可以在其它身體通路（例如胃腸道的不同區(qū)域）中結(jié)合 其它內(nèi)窺鏡裝置使用，或在呼吸道中結(jié)合氣管鏡使用。
[0044] 本公開也提供了一種結(jié)腸清洗系統(tǒng)，其包括在上述共有的所公布的國際專利申 請(qǐng)（2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年10月7日提交的美國申請(qǐng) No. 12/923, 796和2011年1月11日提交的PCT/IL2011/000086,它們的公開內(nèi)容都在此 通過引用的方式并入）中公開的一些或所有特征，但其中現(xiàn)有技術(shù)的可彈性變形噴頭單元 被本文公開的剛性頭部單元代替。在其最一般形式中，本公開的結(jié)腸清洗系統(tǒng)包括安裝在 細(xì)長致動(dòng)元件（例如導(dǎo)絲）的遠(yuǎn)端上的剛性噴頭，其中，可選地，所述致動(dòng)元件可部分地或 完全被一個(gè)或多個(gè)同心布置的導(dǎo)管包圍。該系統(tǒng)也將包括近端控制手柄，以便尤其在控制 (由外部栗和流體貯存器供應(yīng)的）沖洗流體的近端至遠(yuǎn)端流動(dòng)時(shí)以及在反向方向上與所移 走的碎肩一起抽吸所述流體時(shí)使用。該近端控制手柄也用于控制剛性頭部單元在結(jié)腸工作 通道內(nèi)的位置以及超過其遠(yuǎn)端的位置。在上述共有的所公布的專利申請(qǐng)中，包含了對(duì)于一 些適當(dāng)類型的近端手柄的完整說明。
[0045] 本公開的剛性頭部單元和結(jié)腸清洗系統(tǒng)可用于在結(jié)腸鏡檢查過程期間、當(dāng)插入到 對(duì)象的結(jié)腸（或