專利名稱：：一種具有抗腫瘤作用的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：-本發(fā)明屬中藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療腫瘤疾病的人參莖葉阜苷提取物(含Rc和Rd20Q/。以上)、黃芪多糖的藥物組合物以及該組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
：人參莖葉皂苷是從人參的地上部分人參莖葉提取加工而來(lái)，與從人參根中提取的人參皂苷具有相似的化學(xué)成分及藥理活性，但提取加工成本大大降低，從節(jié)約稀有植物資源和降低成本的角度出發(fā)，它是人參皂苷的理想替代品。大量的研究表明，人參皂苷是一種典型的扶正固本天然藥物，具有免疫調(diào)節(jié)，健脾補(bǔ)氣作用，適用于氣虛引起的心悸、氣短、疲乏無(wú)力、訥呆等癥。臨床上用于冠心病、更年期綜合癥、隱形糖尿病，并作為腫瘤的輔助用藥。黃芪是一味傳統(tǒng)的中藥，能補(bǔ)諸虛，可固可托，具有益氣、補(bǔ)虛、升陽(yáng)、固表排膿、消腫等功效。黃芪在中醫(yī)的應(yīng)用，主要有以下四點(diǎn)一是補(bǔ)氣升陽(yáng)，用于氣虛引起的脫肛、子宮脫垂、崩漏、眩暈乏力等；二是固表斂汗，多用于體虛表弱所致的自汗，如表氣不固，外感風(fēng)寒而汗出。三是托瘡排膿，用于疫瘍久不潰破而內(nèi)陷，有促進(jìn)潰破及局限作用，用于瘡瘍潰破后，久不收口，有生肌收口之作用。四是利尿消腫，用于陽(yáng)氣不足所致的虛性水腫。黃芪多糖是黃芪中含量最高的生物活性成分，具有抗腫瘤作用。其抗腫瘤活性主要通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)IL-2/LAK抗腫瘤作用或促進(jìn)抗癌細(xì)胞因子的分泌、IL-2受體的表達(dá)、LAK前體細(xì)胞的增生、防止過(guò)氧化等作用達(dá)到對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷和抑制。近幾年的研究表明，黃芪多糖還可以通過(guò)誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡的機(jī)制達(dá)到抗腫瘤作用。臨床上，以黃芪為原料制備的黃芪多糖注射液具有益氣養(yǎng)元，扶正祛邪，養(yǎng)心通脈，健脾利濕作用，用于心氣虛損、血脈瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虛濕困之肝炎。在文獻(xiàn)調(diào)研中未發(fā)現(xiàn)有以人參莖葉皂苷提取物、黃芪多糖組方的藥物組合物的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容人參莖葉皂苷具有免疫調(diào)節(jié)、健脾補(bǔ)氣作用，黃芪具有益氣養(yǎng)元、扶正祛邪、養(yǎng)心通脈作用，我們根據(jù)中醫(yī)藥理論，同時(shí)結(jié)合天然藥物現(xiàn)代研究進(jìn)展，通過(guò)大量藥物組合的藥效和活性篩選，將純化提取后的人參莖葉皂苷提取物和黃芪多糖配伍，充分發(fā)揮黃芪的"扶正祛邪"和人參莖葉皂苷的"扶正固本"作用，使祛邪的同時(shí)不傷正氣，兩藥合用"扶正"作用又能顯著增強(qiáng)，活性篩選和藥效研究表明組合物具有良好的提高機(jī)體免疫力的作用，能有效提高腫瘤疾病的治療效率。本發(fā)明的技術(shù)方案是公丌了一種治療腫瘤疾病的以人參莖葉皂苷提取物和黃芪多糖組方的藥物組合物。本發(fā)明公丌了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明組合物具有顯著的抗腫瘤作用。本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一、工藝制法本發(fā)明制備活性成分的原料藥組成為人參莖葉、黃芪。本發(fā)明分離人參莖葉和黃芪的方法為色譜分離法或溶劑萃取法。如大孔樹(shù)脂分離法、二氧化碳超臨界萃取分離法。本發(fā)明的具體制備方法為人參莖葉皂苷提取物提取工藝人參莖葉經(jīng)10~50%的有機(jī)溶劑加熱回流提取3次，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加有機(jī)溶劑使含有機(jī)溶劑量達(dá)50~95%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮，補(bǔ)充適量去離子水，采用有機(jī)溶劑萃取3次，回收有機(jī)溶劑層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用水溶解，按比吸附量5:150:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)大孔樹(shù)脂，先以去離子純凈水洗脫，再以510倍柱體積的20~50%乙醇溶液洗脫，最后以5~10倍柱體積的60%~90%乙醇溶液洗脫，收集60%90%乙醇洗脫液，減壓濃縮至干，即得含人參皂苷Rc和Rd20M以上的人參莖葉皂苷提取物。黃芪多糖提取工藝:黃芪用50~95%的有機(jī)溶劑提取3次，提取溫度為60-100°C，提取液減壓濃縮，按比吸附量5:150:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)大孔樹(shù)脂，先以510倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集水洗脫液，得提取液一；提取后的黃芪藥渣再用5倍量的去離子純凈水分別提取3次，合并每次水提液及提取液一，減壓濃縮至干，即得20%以上的黃芪多糖。上述制備方法中所用的有機(jī)溶劑為甲醇、乙醇、丙醇、TK丁醇、丙酮或其任意幾種溶劑的混合物。將上述方法制得的人參莖葉皂苷提取物1100份與黃疾多糖1100份合并即得本發(fā)明組合物的活性成分。本發(fā)明組合物活性成分的組成為人參莖葉皂苷提取物黃芪多糖為5:11:本發(fā)明經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)當(dāng)人參莖葉皂苷提取物(以Rc和Rd計(jì))和黃疾多糖的含量大于20%時(shí)，組合物的療效得到顯著提高，而有效成分含量低于20%時(shí)藥效不顯著。本發(fā)明組合物配上相應(yīng)的各種輔劑，即可制得各種復(fù)方制劑。所述各種復(fù)方制劑可以是注射液、輸液、粉針、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊及其緩釋劑型，上述制劑都可以采用常規(guī)方法制備得到。二、藥效學(xué)試驗(yàn)下述藥效學(xué)試驗(yàn)旨在對(duì)化合物的作用進(jìn)行進(jìn)一歩的說(shuō)明，而不是限制本發(fā)明的藥效作用。1、材料與方法1.1、實(shí)驗(yàn)材料實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明組小鼠，雌雄各半，體重1822g。瘤株肝癌H22、肉瘤S削。1.2、實(shí)驗(yàn)方法1.2.1、對(duì)小鼠移植性肉瘤Si8o的抑制作用取接種傳代小鼠S則，在勻漿器中加入生理鹽水，制成小鼠S湖瘤勻漿液，再以生理鹽水l:3稀釋，然后以0.2ml/只注入小鼠左腋下皮下，24小時(shí)后將已接種的小鼠隨機(jī)分為對(duì)照組、人參莖葉總皂苷組，黃芪多糖組、本發(fā)明組合物3個(gè)劑量(4g/kg、2g/kg、lg/kg)組，每組10只小鼠。給藥組小鼠每R罐胃給藥1次，對(duì)照組給予等量生理鹽水，共7天。停藥次R處死小鼠，稱體重并細(xì)心剝離皮下瘤塊，于EM50電子天平稱取瘤重，按照公式"抑瘤率=(對(duì)照組瘤重平均值-給藥組瘤重平均值)/對(duì)照組瘤重平均值X100Y。"，計(jì)算抑瘤率。1.2.2、對(duì)小鼠移植性肝癌H22的抑瘤作用無(wú)菌抽取接種七天后的肝癌H22荷瘤小鼠腹水，用生理鹽水按l:3的比例稀釋成肝癌H22懸液，立即接種于小鼠右前肢腋窩處皮下，每只接種0.2ml，接種24小時(shí)后隨機(jī)分為對(duì)照組、人參莖葉總皂苷組，黃芪多糖組、本發(fā)明組合物3個(gè)劑量(4g/kg、2g/kg、lg/kg)組，每組10只小鼠。給藥組小鼠每日罐胃給藥1次，對(duì)照組給予等量生理鹽水，每組共連續(xù)給藥7天。于末次給藥24小時(shí)后脫頸處死小鼠，剝?nèi)∧[瘤稱重，求出抑瘤率。2、試驗(yàn)結(jié)果2.1、對(duì)小鼠移植性肉瘤S,的抑制作用本發(fā)明組合物4g/kg、2g/kg、lg/kg三個(gè)劑量組對(duì)小鼠移植性肉瘤S,的瘤體生長(zhǎng)均有明顯的抑制作用。其中4g/kg劑量組的抑瘤率為41。/。，與對(duì)照組比較具有非常顯著性差異(PO.Ol)，說(shuō)明本發(fā)明組合物對(duì)小鼠移植性肉瘤S咖具有抑制或殺傷作用。見(jiàn)表l。2.2、對(duì)小鼠移植性肝癌H22的抑瘤作用本發(fā)明組合物4g/kg、2g/kg、lg/kg三個(gè)劑量組對(duì)小鼠肝癌H22腹水轉(zhuǎn)實(shí)體的瘤體生長(zhǎng)均有明顯的抑制作用。其中4g/kg劑量組的抑瘤率為63y。，與對(duì)照組比較具有非常顯著性差異(PO.01),說(shuō)明本發(fā)明組合物對(duì)小鼠移植性肝癌H22具有抑制或殺傷作用。見(jiàn)表2。表l對(duì)小鼠S湖腫瘤生長(zhǎng)抑制作用(n=10，X±SD)組別瘤體重量(g)抑制率(％)生理鹽水對(duì)照組1.06±0.20人參莖葉總皂苷組0.91±0.2614黃芪多糖組0.85±0.2020本發(fā)明組合物lg/kg組0.83±0.15*22本發(fā)明組合物2g/kg組0.79士0.22*25本發(fā)明組合物4g/kg組0.63士0.25"41丄j對(duì)照組比較承P0.05，**P<0.01。表2對(duì)移植性肝癌H22的抑瘤作用(n=10，X±SD)<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>三、具體實(shí)施例以下實(shí)施例旨在進(jìn)一歩舉例說(shuō)明，而不是限制本發(fā)明，在不違背本發(fā)明的思路和原則的前提下，對(duì)發(fā)明個(gè)別技術(shù)歩驟進(jìn)行的任何改動(dòng)或改變將落入本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)。實(shí)施例一人參莖葉100kg經(jīng)10%乙醇加熱回流提取，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加乙醇使含醇量50%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮至無(wú)醇味，補(bǔ)充適量去離子水，采用正丁醇萃取3次，回收正丁醇層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用IOL去離子水溶解，按比吸附量5:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂柱，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，棄去洗脫液，再以5倍柱體積的20%乙醇溶液洗脫，最后以5倍柱體積的60%乙醇溶液洗脫，收集60%乙醇溶液洗脫液，60'C減壓濃縮至干，即得人參莖葉皂苷提取物。將100kg黃芪粉碎成粗粉(20~40目)，用50%乙醇溶液加熱提取三次，第一次用10倍量藥材的溶劑提取3小時(shí)，第二次用8倍量的溶劑提取2小時(shí)，第三次用6倍量的溶劑提取1小時(shí)，提取溫度為6(TC，合并三次提取液，提取液IO(TC減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量水稀釋，按比吸附量5:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂，靜置90min,待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集洗脫液，得提取液一；黃芪藥渣再用去離子純凈水加熱回流提取三次，每次用水量均為藥渣體積的5倍，三次水提液與提取液一合并，100'C減壓濃縮至千，即得黃芪多糖。將按照實(shí)施例一的方法提取得到的人參莖葉皂苷提取物1份與黃芪多糖5份合并，加適量糊精，制備成片劑。實(shí)施例二人參莖葉100kg經(jīng)15%乙醇加熱回流提取，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加乙醇使含醇量60%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮至無(wú)醇味，補(bǔ)充適量去離子水，采用正丁醇萃取3次，回收正丁醇層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用10L去離子水溶解，按比吸附量10:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂柱，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，棄去洗脫液，再以6倍柱體積的30%乙醇溶液洗脫，最后以6倍柱體積的70%乙醇溶液洗脫，收集70%乙醇溶液洗脫液，6(TC減壓濃縮至干，即得人參莖葉皂苷提取物。將100kg黃芪粉碎成粗粉(20~40目)，用60。/。乙醇加熱提取三次，第一次用10倍量藥材的溶劑提取3小時(shí)，第二次用8倍量的溶劑提取2小時(shí)，第三次用6倍量的溶劑提取1小時(shí)，提取溫度為7(TC，合并三次提取液，提取液100。C減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量水稀釋，按比吸附量10:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以6倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集洗脫液，得提取液一黃芪藥渣再用去離子純凈水加熱回流提取三次，每次用水量均為藥渣體積的5倍，三次水提液與提取液一合并，IO(TC減壓濃縮至干，即得黃芪多糖。將按照實(shí)施例二的方法提取得到的人參莖葉4l-苷提取物5份與黃甚多糖1份合并，加適量糖粉，制備成顆粒劑。實(shí)施例三人參莖葉100kg經(jīng)20o/o乙醇加熱回流提取，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加乙醇使含醇量70%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮至無(wú)醇味，補(bǔ)充適量去離子水，采用正丁醇萃取3次，回收正丁醇層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用10mL去離子水溶解，按比吸附量20:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂柱，靜賈90min，待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，棄去洗脫液，再以7倍柱體積的35%乙醇溶液洗脫，最后以7倍柱體積的75%乙醇溶液洗脫，收集75%乙醇溶液洗脫液，60'C減壓濃縮至干，即得人參莖葉皂苷提取物。將100kg黃芪粉碎成粗粉(20~40目)，用70%乙醇加熱提取三次，第一次用10倍量藥材的溶劑提取3小時(shí)，第二次用8倍量的溶劑提取2小時(shí)，第三次用6倍量的溶劑提取1小時(shí)，提取溫度為8CTC，合并三次提取液，提取液100"C減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量水稀釋，按比吸附量20:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8火孔樹(shù)脂，靜置卯min，待樣品被完全吸附后，先以7倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集洗脫液，得提取液一；黃芪藥渣再用去離子純凈水加熱回流提取三次，每次用水量均為藥渣體積的5倍，三次水提液與提取液一合并，IO(TC減壓濃縮至干，即得黃芪多糖。將按照實(shí)施例三的方法提取得到的人參莖葉皂苷提取物1份與黃芪多糖1份合并，加適量糖粉，制備成膠囊劑。實(shí)施例四人參莖葉100kg經(jīng)30yo乙醇加熱回流提取，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加乙醇使含醇量80%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮至無(wú)醇味，補(bǔ)充適量去離子水，采用正丁醇萃取3次，回收正丁醇層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用10L去離子水溶解，按比吸附量30:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂柱，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，棄去洗脫液，再以8倍柱體積的40%乙醇溶液洗脫，最后以8倍柱體積的80%乙醇溶液洗脫，收集80%乙醇溶液洗脫液，60'C減壓濃縮至干，即得人參莖葉皂苷提取物。將100kg黃芪粉碎成粗粉(20~40目)，用80%乙醇加熱提取三次，第一次用10倍量藥材的溶劑提取3小時(shí)，第二次用8倍量的溶劑提取2小時(shí)，第三次用6倍量的溶劑提取1小時(shí)，提取溫度為85°C，合并三次提取液，提取液100°。減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量水稀釋，按比吸附量30:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以8倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集洗脫液，得提取液一；黃芪藥渣再用去離子純凈水加熱回流提取三次，每次用水量均為藥渣體積的5倍，三次水提液與提取液一合并，IO(TC減壓濃縮至干，即得黃芪多糖。將按照實(shí)施例四的方法提取得到的人參莖葉皂苷提取物100份與黃芪多糖1份合并，加適量輔料，制備成注射液。實(shí)施例五人參莖葉100kg經(jīng)40。/。乙醇加熱回流提取，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加乙醇使含醇量90%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮至無(wú)醇味，補(bǔ)充適量去離子水，采用正丁醇萃取3次，回收正丁醇層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用10L去離子水溶解，按比吸附量40:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂柱，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，棄去洗脫液，再以9倍柱體積的45%乙醇溶液洗脫，最后以9倍柱體積的85%乙醇溶液洗脫，收集85%乙醇溶液洗脫液，60'C減壓濃縮至千，即得人參莖葉皂苷提取物。將100kg黃芪粉碎成粗粉(2040目)，用90%乙醇加熱提取三次，第一次用10倍量藥材的溶劑提取3小時(shí)，第二次用8倍量的溶劑提取2小時(shí)，第三次用6倍量的溶劑提取1小時(shí)，提取溫度為9CTC，合并三次提取液，提取液100。C減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量水稀釋，按比吸附量40:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂，靜置90min，待樣品被完全吸附后，先以9倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集洗脫液，得提取液一；黃芪藥渣再用去離子純凈水加熱回流提取三次，每次用水量均為藥渣體積的5倍，三次水提液與提取液一合并，IO(TC減壓濃縮至干，即得黃芪多糖。將按照實(shí)施例五的方法提取得到的人參莖葉皂苷提取物1份與黃芪多糖100份合并，加適量甘露醇，制備成粉針劑。實(shí)施例六人參莖葉100kg經(jīng)50。/。乙醇加熱回流提取，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加乙醇使含醇量95%,放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮至無(wú)醇味，補(bǔ)充適量去離子水，采用正丁醇萃取3次，回收正丁醇層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷用10L去離子水溶解，按比吸附量50:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂柱，靜置卯min，待樣品被完全吸附后，先以5倍柱體積的去離子純凈水洗脫，棄去洗脫液，再以10倍柱體積的50%乙醇溶液洗脫，最后以10倍柱體積的90%乙醇溶液洗脫，收集90%乙醇溶液洗脫液，6ox:減壓濃縮至千，即得人參莖葉皂苷提取物。將100kg黃芪粉碎成粗粉(20~40目)，用95。/。乙醇加熱提取三次，第--次用10倍量藥材的溶劑提取3小時(shí)，第二次用8倍量的溶劑提取2小時(shí)，第三次用6倍量的溶劑提取1小時(shí)，提取溫度為100'C，合并三次提取液，提取液IOO'C減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量水稀釋，按比吸附量50:1(樹(shù)脂量與樣品量)通過(guò)AB-8大孔樹(shù)脂，靜置卯min，待樣品被完全吸附后，先以10倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集洗脫液，得提取液一；黃芪藥渣再用去離子純凈水加熱回流提取三次，每次用水量均為藥渣體積的5倍，三次水提液與提取液一合并，IOO'C減壓濃縮至千，即得黃芪多糖。將按照實(shí)施例六的方法提取得到的人參莖葉皂苷提取物100份與黃芪多糖IOO份合并，制備成軟膠囊。權(quán)利要求1、一種用于治療腫瘤疾病的藥物組合物，其特征在于由人參莖葉分離得到的人參莖葉皂苷提取物和由黃芪分離到的黃芪多糖為活性成分組配而成。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于人參莖葉皂苷提取物中人參^苷Rc和Rd的含量在20%以上，黃芪多糖含量在20%以上。3、根據(jù)權(quán)利要求1至2所述的治療腫瘤疾病的藥物組合物，其特征在于活性成分的重量配比為人參莖葉皂苷提取物1100份黃芪多糖1~100份。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腫瘤疾病的藥物組合物，其特征在于活性成分的重量配比為人參莖葉皂苷提取物黃芪多糖為5:1~1:5。5、一種如權(quán)利要求1所述的治療腫瘤疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，分離人參莖葉和黃芪的方法為色譜分離法或溶劑萃取法。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腫瘤疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，人參莖葉經(jīng)10~50%的有機(jī)溶劑加熱回流提取3次，提取液過(guò)濾后合并，減壓濃縮，濃縮液加有機(jī)溶劑使含有機(jī)溶劑量達(dá)50~95%，放置冷卻后過(guò)濾，棄去沉淀物，濾液減壓濃縮，補(bǔ)充適量去離子水，采用有機(jī)溶劑萃取3次，回收有機(jī)溶劑層，濃縮干燥，得人參莖葉總皂苷。人參莖葉總皂苷經(jīng)大孔樹(shù)脂分離，得到含Rc和Rd20。/。以上的人參莖葉皂苷提取物。7、根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腫瘤疾病的l物組合物的制備方法，其特征在于，黃芪用50~95%的有機(jī)溶劑提取3次，提取溫度為60100'C，提取液減壓濃縮，按比吸附量5:150:1通過(guò)大孔樹(shù)脂，先以5~10倍柱體積的去離子純凈水洗脫，收集水;^脫液，得提取液一；提取后的黃疾藥渣再用5倍量的去離子純凈水分別提取3次，合并每次水提液及提取液一，減壓濃縮至干，即得黃萬(wàn)多糖。8、根據(jù)權(quán)利要求6至7所述的治療腫瘤疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所用的有機(jī)溶劑為甲醇、乙醇、丙醇、正丁醉、丙酮或其任意幾種溶劑的混合物。9、根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，人參—莖葉總皂苷用水溶解，按比吸附量5:1~50:1通過(guò)大孔樹(shù)脂，先以去離子純凈水洗脫，再以510倍柱體積的20~50%乙醇溶液洗脫，最后以5~10倍柱體積的60%~卯％乙醇溶液洗脫，收集60%~90%乙醇洗脫液，減壓濃縮至干，即得含Rc和Rd20。/。以上人參莖葉皂苷提取物。10、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配以適量藥用輔料，制成注射液、輸液、粉針、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸、軟膠囊及其緩釋劑型。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腫瘤疾病的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物的活性組成為人參莖葉皂苷提取物和黃芪多糖，具有良好的提高機(jī)體免疫力的作用，能有效提高腫瘤疾病的治療效率，具有顯著的抗腫瘤作用。文檔編號(hào)A61K36/258GK101199569SQ200610165259公開(kāi)日2008年6月18日申請(qǐng)日期2006年12月15日優(yōu)先權(quán)日2006年12月15日發(fā)明者侯海燕,曲守偉,王海勇申請(qǐng)人:北京瑞康醫(yī)藥技術(shù)有限公司