專利名稱：一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布及其加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布及其加工方法，涉及醫(yī)療衛(wèi)生用品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前的醫(yī)用紗布一般是由全面纖維經(jīng)紡、織、脫脂、漂白、烘干、消毒處理后，供醫(yī)療衛(wèi)生部門使用，這樣的紗布使用后變成廢物污染環(huán)境，同時當(dāng)傷口結(jié)痂后，紗布會與傷口粘結(jié)，換藥時為取下紗布容易造成二次創(chuàng)傷，給患者帶來痛苦，不利于傷口的及時愈合?；谏鲜龅膯栴}，人們發(fā)明了可溶性止血紗布?？扇苄灾寡啿纪ǔ閷γ胬w維進(jìn)行脫脂和謎化處理后的產(chǎn)物，即通過C、M、C一般制法制成的NA含量在6-8％的SCMC(羧甲基纖維素鈉)，如中國專利專利號為91110511和98101676，可溶性止血紗布經(jīng)浸漬抗菌處理后填塞、覆蓋各種傷口，遇傷口滲出的液體后可溶解成交狀物，產(chǎn)生大量的負(fù)離子，起到激活凝血因子，促進(jìn)凝血酶的生成，使血小板迅速凝結(jié)，堵賽毛細(xì)血管，從而起到止血、護(hù)創(chuàng)、防止感染、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用。但是，這種可溶性止血紗布抗菌消毒的功能較差，不能解決術(shù)后粘連的問題。
中國專利ZL02135172.4中介紹了一種消炎、抗菌外用合成藥物、可溶性止血紗布及其加工方法，該合成藥物為喹諾酮與氨基酸反應(yīng)后形成的化合物，可溶性消炎、抗菌、止血紗布包括可溶性纖維和喹諾酮與氨基酸反應(yīng)后形成的化合物；可溶性消炎、抗菌、止血紗布的加工方法包括下列順序步驟(1)氨基酸與喹諾酮于水溶液或乙醇水溶液調(diào)整濃度至5～30％(重量)，反應(yīng)0.5～30小時；(2)將步驟(1)中的反應(yīng)物與可溶性纖維按1∶2～10(重量比)于80～95％(重量)的乙醇溶液中混合0.5～30小時；(3)將可溶性纖維自溶液中取出干燥。該紗布可直接填塞、覆蓋在創(chuàng)傷部位，并在傷口釋放單體喹諾酮和氨基酸營養(yǎng)成分，在換藥時不會造成二次創(chuàng)傷，傷口愈合快。但是，藥物與可溶性止血紗布的結(jié)合不是非常穩(wěn)定和均衡，藥物并非以最佳的分子結(jié)構(gòu)附著在可溶性止血紗布上，使得消毒殺菌的效果沒有完全發(fā)揮出來。
另外，現(xiàn)有技術(shù)中有一種看法，認(rèn)為鎮(zhèn)痛藥物的外敷對于傷口的愈合具有不利的作用，所以，現(xiàn)有技術(shù)一般用口服或注射鎮(zhèn)痛藥物。其中有一種觀點認(rèn)為鎮(zhèn)痛藥物麻痹了末梢神經(jīng)，這樣人體對傷口信息不能及時做出反應(yīng)，影響傷口的修復(fù)；還有一種觀點認(rèn)為，鎮(zhèn)痛藥物本身對細(xì)胞的生成有影響，從而影響傷口的愈合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中可溶性止血紗布抗菌消毒的功能較差，藥物并非以最佳的分子結(jié)構(gòu)附著在可溶性止血紗布上，使得消毒殺菌的效果沒有完全發(fā)揮出來，沒有鎮(zhèn)痛作用，不能解決術(shù)后粘連的問題，提供一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一個技術(shù)方案提供了一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.1-0.3％的磷酸氫二鈉、1-1.8％的海藻酸鈉、0.5-2％的卡波姆，1-10％的抗菌藥物，1-2％的聚乙二醇、1-4％吐溫-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纖維素鈉，0.05％的苯佐卡因其余為濃度大于80％的乙醇溶液。
所述的抗菌藥物為聚維酮碘和氯己定的復(fù)合物，其中，聚維酮碘和氯己定的重量比例為4∶1，，反應(yīng)條件為在pH為3-6.9的條件下，加入重量百分含量為0.2-0.8％的氧化鋅，沸騰回流1-8小時。
本發(fā)明一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的優(yōu)選配方由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.2％的磷酸氫二鈉、1.2-1.6％的海藻酸鈉、1-1.5％的卡波姆，5-8％的抗菌藥物，1.2-1.8％的聚乙二醇、2-3％吐溫-80、0.4-0.6％二甲基硅油、0.4-0.6％羧甲基纖維素鈉，0.05％的苯佐卡因，其余為濃度為85-95％的乙醇溶液。
本發(fā)明中還可以包括0-0.05％的氨基酸。所述氨基酸為現(xiàn)有技術(shù)中的氨基酸，如色氨酸、蛋氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸等；優(yōu)選配比0.01-0.02％。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的另一個技術(shù)方案提供了一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
配置濃度為80％以上的乙醇溶液，加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，然后加入抗菌藥物，升高溫度至45-85℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合0.5-60小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加的聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45-85℃下繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合1-30小時，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
進(jìn)一步地說，本發(fā)明一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
配置濃度為85-95％的乙醇溶液，加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，然后加入抗菌藥物，升高溫度至50-70℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-12小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45-85℃下繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-12小時，取出，蒸汽烘干即得成品。
更進(jìn)一步地說，本發(fā)明一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法。
配置濃度為90-95％的乙醇溶液，加入氨基酸，升高溫度到50-60℃，加入0.1-0.5％的丙三醇，加入抗菌藥物，調(diào)節(jié)pH值為8-12，沸騰回流2-3小時，然后加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，升高溫度到50-60℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-8小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，調(diào)節(jié)pH值為3-6.8，在50-60℃下繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合4-8小時，取出，烘干即得成品。
有益效果本發(fā)明產(chǎn)品與現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品相比較1.本品對傷口具有防粘、殺菌、消炎、止血并有一定的清創(chuàng)作用。
2.本品為以纖維羧甲基醚為載體，結(jié)合了抗菌藥物物和止痛藥物的多組合復(fù)合體，現(xiàn)有技術(shù)中其余產(chǎn)品均為單組分。
3.本品除具備立刻止血、廣譜抗菌、促進(jìn)傷口愈合外，還具備獨特的止痛、防止術(shù)后粘連的功能。該功能對于減少患者痛苦，提高患者生存質(zhì)量無疑具有重要意義。
4.由于可溶性止血紗布為疏松多孔物質(zhì)，可以化學(xué)結(jié)合上述藥物，另外在一定ph值和一定的溶液環(huán)境中上述藥物具有合適的分子結(jié)構(gòu)，可以和可溶性止血紗布通過靜電引力和結(jié)合，所以能夠?qū)崿F(xiàn)定量化學(xué)結(jié)合。達(dá)到優(yōu)異的消毒、殺菌、鎮(zhèn)痛效果。
5.外用消毒劑如聚維酮碘和氯己定在與可溶性止血紗布結(jié)合后能夠發(fā)揮協(xié)同作用，使本發(fā)明的產(chǎn)品比現(xiàn)有技術(shù)的抗菌譜更廣，抗菌活性更強，同時能夠降低局部止痛劑的副作用。這一點對預(yù)防和治療感染同時減輕患者痛苦無疑具有重要作用。另外聚維酮碘和氯己定同紗布的結(jié)合方式使本發(fā)明的產(chǎn)品溶解后在水分子的進(jìn)攻下更易于使抗菌藥物從紗布上分離，從而能夠更好的發(fā)揮抗菌作用。
6.所加的氨基酸為人體所必需的氨基酸之一，為促進(jìn)組織修復(fù)和創(chuàng)面愈合提供必需的營養(yǎng)成分。因此加入氨基酸后本品具有顯著的促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用。
具體實施例方式
下面列舉實施例，對本發(fā)明加以進(jìn)一步說明，但本發(fā)明不只限于這些實施例。
實施例1配置濃度為85％的乙醇溶液，加入0.2kg的磷酸氫二鈉、1.5kg的海藻酸鈉、1kg的卡波姆，然后加入6kg的抗菌藥物，升高溫度至45-85℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合1-30小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加1.5kg的聚乙二醇、3kg吐溫-80、0.5kg二甲基硅油、0.5kg羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45-85℃下繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合5-25小時，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
實施例2-6按照實施例1所述的方法制備一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，所用原料及配比如下表


將本發(fā)明實施例1的產(chǎn)品同已獲國內(nèi)專利的中國專利ZL02135172.4中介紹的加工方法生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行動物實驗對比，選試驗大鼠80只，隨機分組，試驗組和對照組均為40例，試驗組和對照組大鼠去毛后對背部2*2cm的皮膚進(jìn)行無菌處理，兩組大鼠均隨機交替接種同一培養(yǎng)皿中的陽性菌，然后試驗組用本專利產(chǎn)品進(jìn)行抗菌治療，對照組使用同樣面積的中國專利ZL02135172.4中介紹的加工方法生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行治療。試驗三天后觀察創(chuàng)面的愈合情況。對愈合情況的評價，根據(jù)外科常用的評價方法甲級愈合，傷口無紅腫愈合良好；乙級愈合，傷口周圍有紅腫或炎性硬結(jié)，但無化膿；丙級愈合，傷口已化膿感染。分別統(tǒng)計兩組動物甲、乙、丙三級愈合的病例數(shù)。以甲級愈合作為消毒效果好的評價標(biāo)準(zhǔn)。實驗結(jié)果如下

對上述數(shù)據(jù)用卡方檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。組間比較P＜0.05，本專利產(chǎn)品同對照組產(chǎn)品相比抗菌效果有顯著性進(jìn)步。
將本發(fā)明實施例1的產(chǎn)品同已獲國內(nèi)專利的中國專利ZL02135172.4中介紹的加工方法生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行動物實驗對比，發(fā)現(xiàn)本產(chǎn)品在鎮(zhèn)痛和防止術(shù)后粘連方面均比對照組產(chǎn)品有顯著進(jìn)步(P＜0.05)。實驗結(jié)果如下


權(quán)利要求
1.一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.1-0.3％的磷酸氫二鈉、1-1.8％的海藻酸鈉、0.5-2％的卡波姆，1-10％的抗菌藥物，1-2％的聚乙二醇、1-4％吐溫-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纖維素鈉，0.05％苯佐卡因，其余為濃度為80％以上的乙醇溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，其特征在于，所述的抗菌藥物為聚維酮碘和氯己定的復(fù)合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，其特征在于，由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.2％的磷酸氫二鈉、1.2-1.6％的海藻酸鈉、1-1.5％的卡波姆，5-8％的抗菌藥物，1.2-1.8％的聚乙二醇、2-3％吐溫-80、0.4-0.6％二甲基硅油、0.4-0.6％羧甲基纖維素鈉，0.05％的苯佐卡因，其余為濃度為85-95％的乙醇溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布，其特征在于，還包括0-0.05％的氨基酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布的制備方法配置濃度為80％以上的乙醇溶液，加入磷酸氫二鈉、海藻酸鈉、卡波姆，然后加入抗菌藥物，升高溫度到45-85℃，攪拌均勻，加入可溶性止血紗布，在攪拌或超聲震動的條件下動態(tài)化學(xué)結(jié)合0.5-60小時后取出紗布，在原藥液中續(xù)加聚乙二醇、吐溫-80、二甲基硅油、羧甲基纖維素鈉，將半成品紗布放入藥液中，在45-85℃下繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)化學(xué)結(jié)合1-30小時，取出，烘干即得成品。
全文摘要
一種消炎、止痛、抗菌鎮(zhèn)痛的可溶性止血紗布及其加工方法，涉及醫(yī)療衛(wèi)生用品領(lǐng)域。本發(fā)明由下述重量百分比的物質(zhì)構(gòu)成0.1－0.3％的磷酸氫二鈉、1－1.8％的海藻酸鈉、0.5－2％的卡波姆，1－10％的抗菌藥物，1－2％的聚乙二醇、1－4％吐溫－80、0.1－1％二甲基硅油、0.2－0.8％羧甲基纖維素鈉，0.05％苯佐卡因其余為乙醇溶液。本品除具備立刻止血、廣譜抗菌、促進(jìn)傷口愈合外，還具備獨特的止痛、防止術(shù)后粘連的功能。該功能對于減少患者痛苦，提高患者生存質(zhì)量無疑具有重要意義。
文檔編號A61K31/80GK1799639SQ20051013536
公開日2006年7月12日 申請日期2005年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月31日
發(fā)明者張博 申請人:張博