專利名稱：一種用天麻、鉤藤制成的藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有一種具有平肝熄風(fēng)、清熱安神的功效，用于肝陽上亢，高血壓等所引起的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫、失眠、心煩、易怒臨床癥狀的藥物制劑，其配方是天麻20g～80g 鉤藤150g～300g 石決明150g～250g梔子20g～80g 黃芩20g～80g 牛膝20g～80g杜仲50g～100g 益母草50g～120g桑寄生150g～250g首烏藤60g～150g 茯苓60g～150g。
本發(fā)明還提供了此藥物制劑的合理配方天麻60g 鉤藤200g 石決明160g梔子60g 黃芩60g 牛膝60g杜仲80g 益母草80g 桑寄生160g首烏藤100g 茯苓100g。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明還提供了此藥物制劑的制備方法制備方法1以上十一味，天麻粉碎成細粉，其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，取清膏一份，加輔料適量及上述天麻細粉混勻，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
制備方法2以上十一味，天麻粉碎成粗粉，加不同濃度的乙醇回流提取或滲漉提取，提取完全，合并提取液或滲漉液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，備用；其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，兩種清膏混勻，加輔料適量，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
制備方法3以上十一味，天麻粉碎成粗粉，加不同濃度的乙醇回流提取或滲漉提取，提取完全，合并提取液或滲漉液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，備用；藥渣與其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，兩種清膏混勻，加輔料適量，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
制備方法4以上十一味，天麻粉碎成粗粉，與其余十味加不同濃度的乙醇回流提取或滲漉提取，提取完全，合并提取液或滲漉液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，加輔料適量，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
制備方法5以上十一味，天麻粉碎成細粉，其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，再加入適量乙醇使含醇量達到50％～98％，靜置5-48小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，減壓干燥，混勻，加入適量輔料及上述天麻細粉混勻，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
本發(fā)明還提供了此藥物制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、散劑、合劑、軟膠囊劑、滴丸劑、膏劑、口服藥物制劑的制備方法實施例1制備此藥物制劑片劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁、乙醇，混勻，制成中國藥典片劑項下的各種片劑，分裝，即得。
實施例2制備此藥物制劑膠囊劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁、乙醇，混勻，制成顆粒，再制成中國藥典膠囊劑項下各種膠囊，即得。
實施例3制備此藥物制劑顆粒劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉，混勻，制成顆粒，分裝，即得。
實施例4制各此藥物制劑丸劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如蜂蜜、淀粉、糊精、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁，混勻，制成球型或類球型的蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸和微丸，分裝，即得。
實施例5制備此藥物制劑散劑的方法第一步同制備方法1-5第二步直接分裝或加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁、乙醇，混勻，分裝，即得。
實施例6制備此藥物制劑合劑的方法第一步同制備方法1-6第二步加入適量的輔料如蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、水、乙醇，防腐劑，混勻，分裝，即得。
實施例7制備此藥物制劑軟膠囊劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如植物油、甘油、蜂蠟壓制或滴制，分裝，即得。
實施例8制備此藥物制劑滴丸劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的敷料如聚乙二醇、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、乙醇，混勻，滴入冷凝液液體石蠟或二甲基硅油中，收縮冷凝，除去冷凝液，分裝，即得。
實施例9制備此藥物制劑膏劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、蜂蜜、纖維素、防腐劑、乙醇，混勻，分裝，即得。
此藥物制劑是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥研究，發(fā)明的具有平肝熄風(fēng)，清熱安神的功效，用于肝陽上亢，高血壓等所引起的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫、失眠、心煩、易怒臨床癥狀的藥物制劑；此藥物制劑以天麻、鉤藤、生決明之平肝祛風(fēng)降逆為主，輔以清降之梔子、黃芩；活血之牛膝；滋肝腎之桑寄生、杜仲等。滋腎以平肝之逆；并輔夜交藤、朱茯神以安神鎮(zhèn)靜，緩解其失眠。故認為是用于肝厥頭痛、暈眩、失眠之良劑。是治療肝陽偏亢，肝風(fēng)上擾的有效方劑。以頭痛，眩暈，失眠，舌紅苔黃，脈弦為證治要點。常用于高血壓病屬肝陽上亢者。發(fā)明人通過對自2002年5月---2005年2月對肝陽上亢，高血壓引起的頭痛患者165人、肝陽上亢，高血壓引起的眩暈患者145人、肝陽上亢，高血壓引起的耳鳴患者253人、肝陽上亢，高血壓引起的眼花患者82人、肝陽上亢、高血壓引起的震顫患者280人；肝陽上亢、高血壓引起的失眠患者146人；肝陽上亢、高血壓引起的心煩、易怒患者120人；臨床療效觀察總結(jié)，結(jié)果見表1
表1此藥物制劑療效觀察一覽表 通過臨床觀察分析，證明此藥物制劑在治療肝陽上亢，高血壓等所引起的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫、失眠、心煩、易怒臨床療效確切。
權(quán)利要求
1.一種具有平肝熄風(fēng)、清熱安神的功效，用于肝陽上亢、高血壓等所引起的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫、失眠、心煩、易怒臨床癥狀的藥物制劑，其配方是天麻 20g～80g 鉤藤 150g～300g 石決明 150g～250g梔子 20g～80g 黃芩 20g～80g 牛膝 20g～80g杜仲 50g～100g益母草 50g～120g桑寄生 150g～250g首烏藤 60g～150g茯苓 60g～150g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑的配方是天麻 60g 鉤藤 200g 石決明 160g梔子 60g 黃芩 60g 牛膝 60g杜仲 80g 益母草 80g 桑寄生 160g首烏藤 100g 茯苓 100g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑的制備方法是以上十一味，天麻粉碎成細粉，其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，取清膏一份，加輔料適量及上述天麻細粉混勻，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑的制備方法是以上十一味，天麻粉碎成粗粉，加不同濃度的乙醇回流提取或滲漉提取，提取完全，合并提取液或滲漉液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，備用；其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，兩種清膏混勻，加輔料適量，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑的制備方法是以上十一味，天麻粉碎成粗粉，加不同濃度的乙醇回流提取或滲漉提取，提取完全，合并提取液或滲漉液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，備用；藥渣與其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，兩種清膏混勻，加輔料適量，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑的制備方法是以上十一味，天麻粉碎成粗粉，與其余十味加不同濃度的乙醇回流提取或滲漉提取，提取完全，合并提取液或滲漉液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，加輔料適量，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑的制備方法是以上十一味，天麻粉碎成細粉，其余鉤藤等十味加水煎煮提取，提取完全，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，再加入適量乙醇使含醇量達到50％～98％，靜置5-48小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，減壓干燥，混勻，加入適量輔料及上述天麻細粉混勻，制成顆粒，干燥，成型，分裝，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、散劑、合劑、軟膠囊劑、滴丸劑、膏劑、口服藥物制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的藥物制劑，其特征在于所說的藥物制劑具有平肝熄風(fēng)、清熱安神的功效，用于肝陽上亢，高血壓等所引起的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫、失眠、心煩、易怒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有平肝熄風(fēng)、清熱安神的功效，用于肝陽上亢，高血壓等所引起的頭痛、眩暈、耳鳴、眼花、震顫、失眠、心煩、易怒等臨床癥狀的藥物制劑，其配方是由天麻、鉤藤、石決明、梔子、黃芩、牛膝、杜仲、益母草、桑寄生、首烏藤、茯苓組成。本發(fā)明還提供了該藥物制劑的幾種制備方法分別采取水煎煮、不同濃度的乙醇提取、水煎煮后高濃度的乙醇沉淀的方法提取有效成分，再與適當?shù)妮o料混合制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、散劑、合劑、軟膠囊劑、滴丸劑、膏劑的口服藥物制劑。
文檔編號A61K9/16GK1824174SQ200510135338
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月30日
發(fā)明者呂寶俊 申請人:呂寶俊