專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療小兒肺炎的中藥組合物與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥，具體地說(shuō)是一種以中藥為主要成分的治療小兒肺炎的中藥組合物與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
肺炎是小兒常見(jiàn)的疾病之一，四季均可發(fā)病，以冬、春季節(jié)為多。肺炎是新生兒、幼兒、兒童四季的多發(fā)疾病，由于發(fā)病急、進(jìn)程快，如錯(cuò)過(guò)治療時(shí)機(jī)有一定的危險(xiǎn)。我國(guó)兒童以肺炎為主的急性呼吸道感染占兒童門(mén)診病人的60％以上。世界衛(wèi)生組織(WHO)最近指出，因肺炎等急性呼吸器官造成死亡的五歲以下兒童一年達(dá)430萬(wàn)以上，是小兒三大死亡病因之一。
目前對(duì)肺炎的治療主要是控制炎癥，多以抗菌素藥物為主，改善肺的通氣功能及對(duì)癥處理。特別是小兒肺炎的治療，根本上離不開(kāi)抗菌素?？咕厥褂么蠖纪ㄟ^(guò)肌注和靜脈滴注的途徑作用于患兒。根據(jù)患兒體質(zhì)差別，治療時(shí)間長(zhǎng)短不一，順利療程需一周以上可康復(fù)，往有肺炎病史者則需2～4周或更長(zhǎng)時(shí)間。以抗菌素為主的治療雖然有效，然而不易根治，隨天氣變化會(huì)反復(fù)發(fā)作；另外療程較長(zhǎng)，特別是不論使用肌注還是靜脈滴注，對(duì)于小兒來(lái)說(shuō)是很不易承受的，哭鬧聲幾乎貫穿全部治療過(guò)程，因而小兒肺炎不僅給患兒帶來(lái)痛苦，且給家長(zhǎng)帶來(lái)不安及經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)亦是很大的。加之大量濫用抗生素藥物，患兒容易反復(fù)遷延不愈，給患兒帶來(lái)很大的痛苦。
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提出了一種在治療小兒肺炎方面具有療效好、周期短、價(jià)格低、無(wú)副作用持點(diǎn)的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了解決上述問(wèn)題，提供一種以太子參、知母、大蒜、蘆根、石蓮花、魚(yú)腥草、金銀花、桔梗中藥為主要組分，具有益肺化痰、清瀉肺熱、滋陰生津、消炎止痛作用，能抑制和清除肺炎球菌，改善和調(diào)整機(jī)體免疫，是治療小兒肺炎效果顯著的理想的中藥物組合物。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有太子參331～999份 知母166～498份大蒜166～498份蘆根166～498份金銀花166～498份 石蓮花166～498份 魚(yú)腥草110～330份 桔梗110～330份優(yōu)選范圍為太子參498～998份 知母248～498份大蒜248～498份蘆根248～498份金銀花248～498份 石蓮花248～498份 魚(yú)腥草222～330份 桔梗222～330份最佳重量為太子參666份 知母450份大蒜450份蘆根450份金銀花450份 石蓮花450份 魚(yú)腥草268份 桔梗268份本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。其特點(diǎn)是太子參、知母、大蒜、蘆根、石蓮花、魚(yú)腥草、金銀花、桔梗等為原料制成的藥物。這種治療小兒肺炎的中藥組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥大蒜、魚(yú)腥草、金銀花進(jìn)行特殊提取如乙醇提取，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉。
其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選顆粒劑。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)方案。
實(shí)施例1按配方比例稱(chēng)取各原料，并粉碎碾成粗末備用。稱(chēng)取所述重量配比的大蒜、魚(yú)腥草、金銀花用70％～95％的乙醇進(jìn)行回流提取兩次，合并兩次提取液，回收乙醇，在45～55℃下干燥，得干浸膏1；將所述重量配比的太子參、知母、蘆根、石蓮花、桔梗和大蒜、魚(yú)腥草、金銀花醇提后的殘?jiān)铀逯髢纱?，每次加水以沒(méi)過(guò)藥面為易，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液2，濃縮濾液成比重為1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏2；合并干浸膏1和2，將其粉碎成粉，制備成本發(fā)明藥物的活性成分；將所得活性成分與藥學(xué)上可接受的附加劑如矯味劑、輔料充分混勻，制成藥劑學(xué)任何一種劑型。如將上述活性成分粉碎過(guò)100目篩，與藥學(xué)上可接受的附加劑如乙醇、淀粉等混勻、濕潤(rùn)、軟化、結(jié)成團(tuán)塊時(shí)取出，制成顆粒與適宜的附加劑混勻后可將其制成片劑。
上述制備方法中，優(yōu)選步驟(a)中將藥物加乙醇提取時(shí)，第一次加乙醇量為12倍，提取1小時(shí)，第二次加乙醇量為10倍，提取1小時(shí)。(b)中將藥物加水提取時(shí)，第一次加水10倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍，煎煮1.5小時(shí)。
實(shí)施例2本發(fā)明糖漿劑的制備方法稱(chēng)取各原料太子參450克、知母450克、大蒜400克、蘆根400克、石蓮花250克、魚(yú)腥草250克、金銀花200克、桔梗200克。大蒜、魚(yú)腥草、金銀花用70％～95％的乙醇進(jìn)行回流提取合并兩次提取液，回收乙醇，在45～55℃下干燥，得干浸膏；太子參、知母、蘆根、石蓮花、桔梗和大蒜、魚(yú)腥草、金銀花的醇提的殘?jiān)盟宥危看?小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次達(dá)65％，第二次達(dá)80％，濾過(guò)，回收乙醇并濃縮至約700mL，與干浸膏混勻，趁熱加蔗糖、尼泊金乙酯醇液攪溶，再加沸水至全量，攪勻即得。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒沖劑的制備方法稱(chēng)取太子參500克、知母500克、大蒜400克、蘆根400克、石蓮花300克、魚(yú)腥草300克、金銀花400克、桔梗200克。大蒜、魚(yú)腥草、金銀花用70％～95％的乙醇進(jìn)行回流提取合并兩次提取液，回收乙醇，在45～55℃下干燥，得。將太子參、知母、蘆根、石蓮花、桔梗藥物粗末和大蒜、魚(yú)腥草、金銀花的醇提的殘?jiān)宥?，第一?小時(shí)，第二次1小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過(guò)100目篩，與干浸膏1混勻、濕潤(rùn)、軟化、結(jié)成團(tuán)塊時(shí)取出，制成顆粒沖劑。
同理，按實(shí)施例3的方法，加入適宜的附加劑制成膠囊劑等。
本發(fā)明制劑具芳香氣味，味微苦酸，無(wú)毒，有棕褐色糖漿劑、淡黃色顆粒劑或片劑或膠囊劑。
以上各組成中，重量是以生藥計(jì)算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
本發(fā)明是在名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)大量的制備工藝試驗(yàn)和臨床應(yīng)用所得到的純中藥制劑。本發(fā)明標(biāo)本兼治，療效顯著，具有益肺化痰、清瀉肺熱、滋陰生津、消炎止痛之功，能充分發(fā)揮抑制和殺滅肺炎球菌，改善和調(diào)整機(jī)體免疫，促進(jìn)身體康復(fù)的作用。
為了更好的理解本發(fā)明，以下進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物在臨床藥理的作用效果，而非對(duì)本發(fā)明作用的限制。
流感病毒所致小鼠肺炎保護(hù)作用的試驗(yàn)。
取健康小鼠120只，隨機(jī)分為病毒唑陽(yáng)性藥物對(duì)照組，本發(fā)明試驗(yàn)藥物的高、低劑量組，單以及模型對(duì)照組和正常對(duì)照組，每組20只，雌雄各半。取10倍LD50量(10TCLD50)滴鼻感染小鼠肺部，正常對(duì)照組吸入生理鹽水，30ul/只，感染后2小時(shí)，分別給予每只小鼠本發(fā)明試驗(yàn)藥物20、40mg/kg，病毒唑20mg/kg，im，模型對(duì)照組、正常對(duì)照組則均給予0.5ml生理鹽水，每天給藥3次，連續(xù)給藥5天。從給藥開(kāi)始連續(xù)觀察15天。每天記錄小鼠感染流感病毒后的死亡數(shù)和死亡時(shí)間，以15天內(nèi)每組動(dòng)物死亡總數(shù)按以下公式計(jì)算出死亡保護(hù)率和延長(zhǎng)生命率死亡保護(hù)率(％)(模型組死亡率-實(shí)驗(yàn)組死亡率)；
延長(zhǎng)生命率(％)(實(shí)驗(yàn)組平均生活日數(shù)-模型組平均生活日數(shù))/(模型組平均生活日數(shù))×100％。
試驗(yàn)結(jié)果如表2所示。小鼠感染病毒后給予高、低劑量的本發(fā)明試驗(yàn)藥物，均能降低動(dòng)物死亡率，延長(zhǎng)平均生活日數(shù)，隨著藥物劑量增加，作用增大，且優(yōu)于低劑量的發(fā)明藥物，而模型對(duì)照組動(dòng)物在4天后明顯消瘦，呼吸困難，開(kāi)始死亡。與模型對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物的高、低劑量能顯著降低動(dòng)物死亡率(P＜0.05)，且優(yōu)于病毒唑。
表2 試驗(yàn)藥物對(duì)小鼠病毒性肺炎的保護(hù)作用

與模型組比較*P＜0.05上述試驗(yàn)結(jié)果清楚顯示，在本發(fā)明藥物有一定抗病毒作用。
本發(fā)明與同類(lèi)西藥相比，其具有組方合理、療效顯著、無(wú)耐藥和抗藥性、無(wú)毒副作用，治療周期短，且價(jià)格便宜患者易接受，服用方便、口感好、適宜長(zhǎng)期服用等特點(diǎn)，易于推廣應(yīng)用，是一種用于治療小兒肺炎效果顯著的理想的中藥物組合物。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒肺炎的中藥組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成；它主要是由下列重量份配比的原料藥制成太子參331～999份 知母166～498份大蒜166～498份蘆根166～498份金銀花166～498份 石蓮花166～498份 魚(yú)腥草110～330份 桔梗110～330份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選范圍為太子參498～998份 知母248～498份大蒜248～498份蘆根248～498份金銀花248～498份 石蓮花248～498份 魚(yú)腥草222～330份 桔梗222～330份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選最佳重量為太子參666份 知母450份 大蒜450份 蘆根450份金銀花450份 石蓮花450份 魚(yú)腥草268份 桔梗268份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征包括如下(a)按配方比例稱(chēng)取各原料，并粉碎碾成粗末備用。(b)稱(chēng)取所述重量配比的大蒜、魚(yú)腥草、金銀花用70％～95％的乙醇進(jìn)行回流提取兩次，合并兩次提取液，回收乙醇，在45～55℃下干燥，得干浸膏1；(c)將所述重量配比的太子參、知母、蘆根、石蓮花、桔梗和大蒜、魚(yú)腥草、金銀花醇提后的殘?jiān)铀逯髢纱?，每次加水以沒(méi)過(guò)藥面為易，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液2，濃縮濾液成比重為1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏2；(d)合并干浸膏1和2，將其粉碎成粉，制備成本發(fā)明藥物的活性成分；(e)將所得活性成分與藥學(xué)上可接受的附加劑如矯味劑、輔料充分混勻，制成藥劑學(xué)任何一種劑型。如將上述活性成分粉碎過(guò)100目篩，與藥學(xué)上可接受的附加劑如乙醇、淀粉等混勻、濕潤(rùn)、軟化、結(jié)成團(tuán)塊時(shí)取出，制成顆粒與適宜的附加劑混勻后可將其制成片劑。
5.根據(jù)權(quán)利4中優(yōu)選步驟(b)中將藥物加乙醇提取時(shí)，第一次加乙醇量為12倍，提取1小時(shí)，第二次加乙醇量為10倍，提取1小時(shí)。(c)中將藥物加水提取時(shí)，第一次加水10倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍，煎煮1.5小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒右酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療小兒肺炎的中藥組合物與應(yīng)用。它由太子參、知母、大蒜、蘆根、石蓮花、魚(yú)腥草、金銀花、桔梗等組分構(gòu)成。其制備方法包括如下步驟按配方比例稱(chēng)取各原料，將上述藥物粉碎碾成粗末，太子參、知母、蘆根、石蓮花、魚(yú)腥草、桔梗水煎二次；大蒜、魚(yú)腥草、金銀花醇提二次；第一次1－2小時(shí)，第二次1－1.5小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮成稠膏，可加蔗糖和其它附加劑制成糖漿劑，或?qū)⒋继岷退岬亩纬砀喾謩e干燥為干浸膏，合并、粉碎過(guò)100目篩，混勻、濕潤(rùn)、軟化、結(jié)成團(tuán)塊時(shí)取出，制成顆粒沖劑或制成其它制劑。本發(fā)明制成的復(fù)方制劑采用口服劑型，使用方便，口感好，治療費(fèi)用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費(fèi)用60％以上，患者易接受，具有益肺化痰、清瀉肺熱、滋陰生津、消炎止痛作用，能抑制和清除肺炎球菌，改善和調(diào)整機(jī)體免疫，是治療小兒肺炎效果顯著的理想的中藥物組合物。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1830482SQ200510061798
公開(kāi)日2006年9月13日 申請(qǐng)日期2005年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
發(fā)明者楊熠鍇 申請(qǐng)人:楊熠鍇