一種中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種用于治療慢性阻塞性肺病的中藥組合 物及其應用。 (二）
【背景技術】
[0002] 慢性阻塞性肺疾?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)是中老年 人群的常見病和多發(fā)病，因病死率高，社會經(jīng)濟負擔繁重，已成為人類繼心血管疾病、腫瘤、 中風之后第四大死亡原因，預計到2020年將上升為第三位。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學認為，coro是一種氣流受限持續(xù)存在的，呈進行性發(fā)展的肺部疾病。其 主要病理基礎即小氣道的重塑。大多數(shù)觀點認為，小氣道的重塑與慢性炎癥的反復刺激密 切相關。主要病理改變?yōu)楹粑勒衬?纖毛排送系統(tǒng)受損，并發(fā)生鱗狀上皮化生，粘膜下腺 體增生肥大和漿液性上皮發(fā)生粘液腺化生，導致粘液分泌增多；管壁充血水腫，淋巴細胞、 漿細胞浸潤；管壁平滑肌斷裂、萎縮，軟骨變形、萎縮。
[0004] 近些年來，又有專家學者提出新生血管機制，認為人體氣道的血管系統(tǒng)具有較強 的可塑性和延伸性。指出氣道在有毒有害物質、感染等各種因素刺激下，會增加血管壁通透 性和體液的滲出，從而引起氣道管壁結構的變化，包括氣道上皮組織化生、基底膜增厚、粘 膜下新血管的形成、血管重塑等，進一步導致氣管壁增厚、氣道狹窄而氣流受限。
[0005] 治療上，現(xiàn)代醫(yī)學首選采用氧療、支氣管擴張劑、糖皮質激素或抗炎等治療為主。 雖然目前吸入制劑有了較大程度的研發(fā)，能選擇不同類型的藥物及劑量來滿足不同疾病程 度的患者，但有部分患者使用不當，且某些制劑長期使用后的局部及全身作用尚不明確，另 其對于改善患者體質，減少急性發(fā)作方面的作用仍然欠佳，因此如何尋求中醫(yī)中藥來控制 疾病發(fā)展，延緩肺功能下降及呼吸衰竭已成為呼吸系統(tǒng)疾病診治的研宄熱點。
[0006] coro從中醫(yī)來說，可歸屬于"咳嗽"、"喘證"、"肺脹"等范疇。肺者，相傅之官，主 人體呼吸運動的調節(jié)、一身氣機的升降及津液的代謝。若肺系疾患迀延失治，日久可致肺氣 虧虛，升降不利，子耗母氣，則脾失健運，肺脾兩虛。肺為氣之主，腎為氣之根，若久病肺虛及 腎，金不生水，致肺脾腎三臟虛損，病久進而由氣病及血，由肺及心。同時，在疾病進展過程 中，由于肺虛久病，衛(wèi)外不固，六淫外邪每易乘襲，誘使本病急性發(fā)作；肺虛不能化津，脾虛 不能轉輸，腎虛不能蒸化，致痰濁潴留；久延陽虛陰盛，氣不化津，痰從陰化為飲為水留于上 焦；肺虛不能治理心血運行，加之肺脾氣虛，氣不攝血，故血脈不利而生瘀血。即外邪、痰濁、 水飲、瘀血等病理產(chǎn)物相互搏結，阻塞氣道，可導致肺氣郁滯、肺失通降。因此，COPD的病機 總是脾肺腎三臟臟氣的虧損和痰瘀阻滯。緩解期以補肺、健脾、益腎為主，急性期則以溫化 痰飲、活血祛瘀為主，均需標本兼治。
[0007] 近十余年，中醫(yī)中藥從現(xiàn)代藥理研宄出發(fā)，結合其"辨證論治"、"整理觀念"的特色 出發(fā)，以實驗為基，臨床為驗，進行了大量coro氣道重塑的研宄，展示了良好的前景。 (三）

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明目的是提供一種療效肯定、性效穩(wěn)定，質優(yōu)價廉、應用廣泛的，可用于緩解 期慢性阻塞性肺疾病患者的藥物，以此調理體質，減少其急性發(fā)作次數(shù)，延緩肺功能下降及 呼吸衰竭的中藥組方，以及此方在制備治療慢性阻塞性肺疾病藥物中的應用。
[0009] 本發(fā)明采用的技術方案是：
[0010] 本發(fā)明提供一種中藥組合物，所述中藥組合物由如下質量配比的原料組成：仙靈 脾1份、黨參1~5份、黃芪1~5份、丹參1~5份、當歸1~5份、熟地1~5份、麥冬 1~5份、廣地龍1~5份、桔梗1~5份和甘草1~5份。
[0011] 更進一步，本發(fā)明最優(yōu)選所述中藥組合物由如下質量配比的原料組成：仙靈脾1 份、黨參3份、黃芪3份、丹參1. 5份、當歸1. 2份、熟地1. 5份、麥冬1. 2份、廣地龍1. 5份、 桔梗1份和甘草〇. 6份。
[0012] 本發(fā)明還涉及一種所述中藥組合物在制備治療慢性阻塞性肺病藥物中的應用。
[0013] 進一步，所述藥物的劑型為下列之一：⑴顆粒劑、⑵片劑、（3) 口服液或⑷膠 囊劑。
[0014] 進一步，所述中藥組合物的用量為8g生藥量/kg體重。
[0015] 本發(fā)明所述中藥組合物按下述方法制成顆粒劑：將配方量的原料加水浸沒，室溫 (25°C )浸漬0. 5~1小時，煎煮2次，每次1~2小時，合并兩次煎煮液，過濾，濾液濃縮至 相對密度為1. 08~1. 12,冷卻后加無水乙醇至乙醇體積含量為60%，充分攪拌，4°C冷藏靜 置至析出沉淀，通常靜置12小時以上，優(yōu)選12 - 72小時，取醇沉上清液，過濾，濾液減壓回 收乙醇，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 34~1. 40,獲得清膏，取清膏加入質量為清膏質量1. 5~ 2. 0倍的淀粉，攪勻、制粒、干燥、整粒，混勻，即得所述顆粒劑。
[0016] 本發(fā)明配方中以黃芪、黨參為君。前者甘溫，善入脾胃，為補中益氣之要藥；后者 性味甘平，善健運中氣，潤肺生津。兩藥配伍，相須為用，大補脾肺之氣。熟地甘微溫，入肝 腎而功專養(yǎng)血滋陰，填精益髓，為養(yǎng)血補虛之要藥。當歸甘辛溫，長于補血和血，為補血之圣 藥。麥冬味甘柔潤，長于養(yǎng)陰生津。這三味藥同為甘潤之品，合用善滋養(yǎng)肺腎之陰血，再配 伍辛甘之仙靈脾，兼顧陰陽，共為臣藥。"一味丹參，功同四物"，丹參性微寒而緩，善祛瘀生 新，配合搜風走竄之蟲類藥地龍，有通行剔絡之效。此外，丹參、當歸配伍黃芪、當歸等補氣 活血藥，正符合"氣虛血瘀"之本。桔梗辛散苦泄，為肺部之引經(jīng)，其與甘草合用，乃仲景桔 梗湯，善利咽止咳，配合"主咳逆上氣"之當歸，宣肺、利咽、止咳之效更加，為佐藥。甘草味 甘，善入中焦，能"助參芪成氣虛之功"，此處甘草主要乃調和藥性之用。
[0017] 結合現(xiàn)代藥理學顯示：黃芪具有增強單核巨噬細胞吞噬活性、促進自然殺傷細胞 釋放免疫活性物質及誘生干擾素、白介素等來達到抗菌作用；黨參能降低血粘度、抑制血栓 形成，能明顯對抗常壓缺氧、明顯延長小鼠存活時間及能增強巨噬細胞吞噬力。熟地具有強 心、利尿、抗真菌、抗炎、抗缺氧等作用。當歸抑制血小板聚集、抗血栓，增強動物腹腔巨噬細 胞吞噬功能。麥冬能增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力、垂體腎上腺皮質系統(tǒng)作用及，耐缺氧能 力，提高機體免疫力及適應性。仙靈脾具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗菌、抗病毒、抗炎、抗缺氧等 多種作用。丹參能顯著延長小鼠耐缺氧時間，抑制血小板聚集，并具有抗菌作用。桔梗、甘 草均具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎、解熱等作用。
[0018] 諸藥配伍，此方被稱為保肺定喘湯，系由浙江省中醫(yī)院國家級名老中醫(yī)王會仁主 任所創(chuàng)。它能