專利名稱：一種小兒咳嗽凝膠的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種小兒咳嗽凝膠的制備方法。
背景技術(shù)：
咳嗽是兒童常見呼吸道疾病，目前市場(chǎng)上此類藥物主要有顆粒劑、糖漿劑、合劑、片劑、膠囊劑等劑型，均存在一定的缺陷，主要有糖漿劑、合劑等多為瓶裝，開瓶后無(wú)法一次服完，易生長(zhǎng)霉菌存在污染的可能；顆粒劑服用時(shí)需用開水，片劑需碾碎服用，膠囊劑服用時(shí)出現(xiàn)吞咽困難等服用不方便的現(xiàn)象；糖漿劑雖然口感較甜，但畢竟還有藥的苦味，有些藥雖有糖衣，但里面還是有苦味的。服藥時(shí)大多數(shù)兒童都不配合，因此，家長(zhǎng)普遍認(rèn)為給兒童服藥是件較為困難的事情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述缺點(diǎn)而提供的一種療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單易于操作，攜帶及服用方便，不會(huì)造成二次污染，兒童樂于接受的小兒咳嗽凝膠的制備方法。
本發(fā)明的小兒咳嗽凝膠的制備方法，包括下述步驟(1)稱取下述重量配比的原料紫菀130-170份，百部130-170份，枇杷葉130-170份，前胡130-170份，甘草45-55份，苦杏仁90-110份，桔梗45-55份，麻黃22-28份，蓼大青葉130-170份；(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入果凍粉8～12份40℃溫浸2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸鉀1份、枸椽酸0.2份加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
較好的小兒咳嗽凝膠的制備方法，包括下述步驟(1)稱取下述重量配比的原料紫菀150份，百部150份，枇杷葉150份，前胡150份，甘草50份，苦杏仁100份，桔梗50份，麻黃25份，蓼大青葉150份；(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至相對(duì)密度1.13～1.16(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至相對(duì)密度1.13～1.16(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入果凍粉8～12份溫浸(40℃)2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸鉀1份、枸椽酸0.2份加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
上述的果凍粉是重量比為卡拉膠∶魔芋膠＝1∶2的混合物。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，是經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)，優(yōu)選出用于制備治療小兒咳嗽藥物的效果較佳的組方，針對(duì)該組方活性成份藥物療效，生物利用度、穩(wěn)定性等技術(shù)指標(biāo)，優(yōu)選出輔料凝膠基質(zhì)為果凍粉，結(jié)合采用科學(xué)合理的工藝設(shè)計(jì)，將本發(fā)明的藥物制成深受兒童喜愛的食品(果凍)形式，不僅藥物療效，生物利用度等技術(shù)指標(biāo)不會(huì)改變，而且制成的凝膠(果凍)質(zhì)量穩(wěn)定，不易出現(xiàn)普通果凍容易出現(xiàn)的水析出現(xiàn)象，且生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單易于操作，還可根據(jù)需要調(diào)配成各種口味。攜帶及服用方便，不會(huì)造成二次污染，兒童樂于接受從而能夠達(dá)到自覺服藥的效果，徹底解決了兒童服藥困難的難題，而且對(duì)中藥生產(chǎn)廠家具有廣泛的適用性。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1(1)稱取下述重量配比的原料紫菀130g，百部130g，枇杷葉130g，前胡130g，甘草45g，苦杏仁90g，桔梗45g，麻黃22g，蓼大青葉130g；卡拉膠2.67g，魔芋膠5.33g；(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至相對(duì)密度1.16(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至相對(duì)密度1.16(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入由卡拉膠和魔芋膠混合配成的果凍粉8g溫浸(40℃)2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2g、山梨酸鉀1g、枸椽酸0.2g，加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100g，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
實(shí)施例2(1)稱取下述重量配比的原料紫菀150g，百部150g，枇杷葉150g，前胡150g，甘草50g，苦杏仁100g，桔梗50g，麻黃25g，蓼大青葉150g；卡拉膠3g，魔芋膠6g；
(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至相對(duì)密度1.15(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至相對(duì)密度1.15(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入由卡拉膠和魔芋膠混合配成的果凍粉9g溫浸(40℃)2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2g、山梨酸鉀1g、枸椽酸0.2g，加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100g，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
實(shí)施例3(1)稱取下述重量配比的原料紫菀170g，百部170g，枇杷葉170g，前胡170g，甘草55g，苦杏仁110g，桔梗55g，麻黃28g，蓼大青葉170g；卡拉膠4g，魔芋膠8g；(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至相對(duì)密度1.13(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至相對(duì)密度1.13(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入由卡拉膠和魔芋膠混合配成的果凍粉12g溫浸(40℃)2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2g、山梨酸鉀1g、枸椽酸0.2g，加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100g，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種小兒咳嗽凝膠的制備方法，包括下述步驟(1)稱取下述重量配比的原料紫菀130-170份，百部130-170份，枇杷葉130-170份，前胡130-170份，甘草45-55份，苦杏仁90-110份，桔梗45-55份，麻黃22-28份，蓼大青葉130-170份；(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入果凍粉8～12份40℃溫浸2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸鉀1份、枸椽酸0.2份加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的小兒咳嗽凝膠的制備方法，包括下述步驟(1)稱取下述重量配比的原料紫菀150份，百部150份，枇杷葉150份，前胡150份，甘草50份，苦杏仁100份，桔梗50份，麻黃25份，蓼大青葉150份；(2)將麻黃、蓼大青葉加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，得到濾液一；(3)將紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，得到濾液二；(4)濾液一與濾液二合并，濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，得到藥液一；(5)將百部、前胡加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)。濾液濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度1.13～1.16，加乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇至無(wú)乙醇味，加入0.3％β-環(huán)糊精，攪勻，得到藥液二；(6)將苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并回收乙醇，得到藥液三；(7)將藥液一、藥液二及藥液三合并，加入果凍粉8～12份40℃溫浸2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸鉀1份、枸椽酸0.2份加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水至900～1100份，充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。
3.如權(quán)利要求1或2所述的小兒咳嗽凝膠的制備方法，其中果凍粉是重量比為卡拉膠∶魔芋膠＝1∶2的混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種小兒咳嗽凝膠的制備方法，提取麻黃、蓼大青葉、紫菀、枇杷葉、甘草、桔梗、百部、前胡、苦杏仁的藥物活性成份，在含有活性成份的藥液中加入果凍粉8～12份溫浸(40℃)2小時(shí)，加熱攪拌至溶解，另取阿斯巴甜2份、山梨酸鉀1份、枸椽酸0.2份加適量的水加熱溶解，與上述溶液合并，加水充分混勻，煮沸滅菌，趁熱包裝，即得。本發(fā)明質(zhì)量穩(wěn)定，具有易于操作，兒童樂于接受，服用方便，不會(huì)造成二次污染的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/14GK1958019SQ200510003260
公開日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月3日
發(fā)明者孫挺 申請(qǐng)人:貴州中際藥業(yè)有限公司