專(zhuān)利名稱(chēng)：含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有加蘭他敏有效活性成分的醫(yī)用配制品及其生產(chǎn)方法，是一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
加蘭他敏化學(xué)名稱(chēng)為11-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氫-6H-苯并呋喃[3a，3，2-ef][2]苯并氮雜卓-6-醇?xì)滗逅幔菑氖鈱僦参锶缡?，忽地笑，換錦花的球莖中提取的叔胺型生物堿。
含有加蘭他敏有效成份的藥物屬第二代乙酰膽堿酯酶抑制劑藥物，在世界上一些國(guó)家和地區(qū)已有30多年的臨床應(yīng)用；在過(guò)去，主要用于小兒麻痹后遺癥、重癥肌無(wú)力、腸麻痹的治療及作為抗箭毒類(lèi)藥物和手術(shù)麻醉后的催醒劑等；近年來(lái)，又發(fā)現(xiàn)加蘭他敏可用于治療記憶功能性障礙，包括老年癡呆及相關(guān)癡呆。鑒于加蘭他敏治療阿爾茨海默氏病有顯著作用，國(guó)內(nèi)外均積極進(jìn)行研發(fā)，國(guó)外Janssen公司研制的加蘭敏片于2000年7月被歐盟批準(zhǔn)后在英國(guó)，愛(ài)爾蘭首次上市，2001年獲得美國(guó)FDA許可用于治療該適應(yīng)癥，現(xiàn)已在25個(gè)國(guó)家上市。
目前，加蘭他敏普通劑型(片劑，膠囊劑，口服液，分散片)具有服藥次數(shù)多，使用不便，血藥濃度不穩(wěn)定的缺點(diǎn)。盡管公開(kāi)號(hào)為CN1331596A的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種控釋加蘭他敏組合物，該專(zhuān)利申請(qǐng)人為詹森藥業(yè)有限公司，該藥治療阿爾茨海默氏病有顯著療效，但是，由于該藥以顆粒包膜后壓片而制成，是以不同厚度的膜來(lái)控制藥物釋放速度，屬于膜控釋制劑，其制備工藝復(fù)雜，成本較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不足而提供了一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑及其生產(chǎn)方法，其緩釋制劑增強(qiáng)了患者的用藥順應(yīng)性、減少長(zhǎng)期用藥的體內(nèi)蓄積、降低副作用，其生產(chǎn)方法容易控制和實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其含有加蘭他敏或其可藥用酸加成鹽和可藥用賦形劑，而可藥用賦形劑為骨架材料、填充劑、粘合劑和崩解劑。
上述可藥用酸加成鹽可為加蘭他敏氫溴酸鹽。
上述骨架材料可選自羥烷基烷基纖維素、羥基烷基纖維素、羥基丙基纖維素、羧基烷基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、天然膠、烷基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、非纖維素多糖、乙烯聚合物、丙烯酸樹(shù)脂、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種物料或一種以上的物料。
上述填充劑可選自乳糖、淀粉、糊精、糖粉、葡萄糖、甘露醇山梨醇、可壓性淀粉、微晶纖維素中的一種物料或一種以上的物料。
上述粘合劑可選羥丙甲基纖維素HPMC、聚維酮PVP、聚維酮PVP干粉、阿拉伯膠、乙醇溶液、淀粉漿中的一種物料或一種以上的物料。
上述崩解劑可選羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、羥丙基淀粉球粒、低取代羥丙基纖維素中的一種物料。
上述緩釋制劑可含有5至12重量份的加蘭他敏氫溴酸鹽。
上述骨架材料可選自下列一組物料之一--羥丙甲基纖維素40至80重量份；--羥丙甲基纖維素20至60重量份，甲基纖維素40至70重量份；--天然膠如海藻酸鈉，30至50重量份；--烷基纖維素如甲基纖維素，20至30重量份；乙基纖維素30至60重量份；--7烯聚合物如聚乙烯醇，20至60重量份；--聚甲基丙烯酸甲脂20至60重量份；--聚乙烯30至60重量份；--聚乙烯40至70重量份，聚甲基丙烯酸甲脂30至70重量份；--甲基纖維素20至50重量份，乙基纖維素30至70重量份。
上述填充劑可選自下列一組物料之一--乳糖20至60重量份；--乳糖20重量份，淀粉、糊精、糖粉之間重量比為7∶1∶1并且三種物料的總重量為30至60重量份；--微晶纖維素40至70重量份，海藻酸鈉40至60重量份；--淀粉30至60重量份；--預(yù)膠化淀粉與乳糖的重量比為5∶7；--預(yù)膠化淀粉與微晶纖維素的重量比為3∶1或1∶6；--微晶纖維素與乳糖的重量比1∶3或6∶7；--微晶纖維素20至60重量份。
上述粘合劑可選自下列一組物料之一--0.5至1.5重量份的、粘度為5至50cpa.s的、濃度為2％至5％的羥丙甲基纖維素HPMC；--1至6重量份的聚維酮PVP干粉；--0.5至1.5重量份的濃度為10％的阿拉伯膠；--5至10重量份的3％至15％的乙醇溶液；--5至10重量份的濃度為5％至30％淀粉漿。
上述崩解劑可選自下列一組物料之一；--羧甲基淀粉鈉1至5重量份；--羥丙基淀粉2至5重量份；--羥丙基淀粉球粒1至6重量份。
本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑生產(chǎn)方法之一，其采用直接壓片工藝，其步驟是將所需要的物料粉碎并過(guò)80目至100目篩后，將所需要量的粉碎物料放入混勻機(jī)中充分混勻，最后壓制成片得到所需要的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案之三是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑生產(chǎn)方法之二，其采用濕法制粒壓片工藝，其步驟是將所需要的物料粉碎并過(guò)80目至100目篩后，先將所需要量的粉碎的填充劑、骨架材料、崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，然后加入所需要量的粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16目至18目篩，105℃干燥，整粒，最后壓制成片得到所需要的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑。
本發(fā)明的緩釋制劑屬于骨架片，是以骨架材料的量來(lái)控制藥物釋放速度，其除具有加蘭他敏普通劑型的優(yōu)點(diǎn)外，還可減少患者服藥次數(shù)，有助于增強(qiáng)患者的用藥順應(yīng)性，保持血藥濃度較穩(wěn)定，減少長(zhǎng)期用藥的體內(nèi)蓄積，減少老年癡呆癥長(zhǎng)期用藥的毒副作用；并且本發(fā)明的生產(chǎn)方法具有制備工藝簡(jiǎn)單，從而降低了生產(chǎn)成本，便于大生產(chǎn)的特點(diǎn)，因此有利于推廣使用。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限制，可根據(jù)上述本發(fā)明的技術(shù)方案和實(shí)際需要來(lái)確定具體的實(shí)施方式。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明(本發(fā)明中的％都為重量百分比)實(shí)施例1物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8預(yù)膠化淀粉 30 (填充劑)微晶纖維素 8 (填充劑)乳糖 22 (填充劑)羥丙甲基纖維素 32 (骨架材料)海藻酸鈉 20 (骨架材料)聚維酮 7 (粘合劑)羥丙基淀粉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，放入混勻機(jī)中充分混勻，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的11％-35％，5至6小時(shí)釋放35％-75％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例2物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 10微晶纖維素 12 (填充劑)乳糖 38 (填充劑)羥丙甲基纖維素 40 (骨架材料)聚丙烯醇 12 (骨架材料)聚維酮5％乙醇溶液 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)
將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，放入混勻機(jī)中充分混勻，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的15％-36％，5至6小時(shí)釋放35％-78％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例3物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8乳糖 58 (填充劑)羥丙甲基纖維素 60 (骨架材料)阿拉伯膠10％ 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，放入混勻機(jī)中充分混勻，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的13％-39％，5至6小時(shí)釋放49％-88％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例4物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8預(yù)膠化淀粉 50(填充劑)羥丙甲基纖維素 62(骨架材料)聚維酮 7 (粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，放入混勻機(jī)中充分混勻，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的12％-44％，5至6小時(shí)釋放49％-87％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例5物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 7預(yù)膠化淀粉 31 (填充劑)微晶纖維素 35 (填充劑)羥丙甲基纖維素 16 (骨架材料)甲基纖維素 30 (骨架材料)聚維酮8％乙醇溶液 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，放入混勻機(jī)中充分混勻，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5-15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1-2小時(shí)釋放總藥量的12％-39％，5-6小時(shí)釋放40％-75％，8小時(shí)釋放80％以上.
實(shí)施例6物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 12乳糖 31 (填充劑)微晶纖維素 35 (填充劑)羥丙甲基纖維素 46 (骨架材料)
聚維酮5％乙醇溶液適量 (粘合劑)羥丙基淀粉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，放入混勻機(jī)中充分混勻，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的12％-35％，5至6小時(shí)釋放39％-77％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例7物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8預(yù)膠化淀粉 46 (填充劑)乳糖 35 (填充劑)羥丙甲基纖維素 35 (骨架材料)聚維酮6％乙醇溶液適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的12％-41％，5至6小時(shí)釋放39％-85％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例8物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏11微晶纖維素12 (填充劑)預(yù)膠化淀粉38 (填充劑)聚乙烯醇 52 (骨架材料)淀粉漿5％ 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的10％-38％，5至6小時(shí)釋放45％-85％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例9物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8預(yù)膠化淀粉 58 (填充劑)聚乙烯 60 (骨架材料)淀粉漿 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的14％-35％，5至6小時(shí)釋放40％-72％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例10物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 6微晶纖維素 62 (填充劑)海藻酸鈉 50 (骨架材料)聚維酮 7(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3(崩解劑)將物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的14％-45％，5至6小時(shí)釋放50％-88％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例11物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8淀粉 48 (填充劑)聚乙烯 26 (骨架材料)聚甲基丙烯酸甲酯 44 (骨架材料)聚維酮5％乙醇溶液 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃(干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的13％-40％，5至6小時(shí)釋放42％-82％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例12物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 5乳糖 60 (填充劑)乙基纖維素 50 (骨架材料)聚維酮干粉 7(粘合劑)羧甲基淀粉鈉 5(崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的15％-45％，5至6小時(shí)釋放52％-85％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例13物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 9預(yù)膠化淀粉于 46(填充劑)微晶纖維素 16(填充劑)聚乙烯醇 52(骨架材料)聚維酮 7 (粘合劑)
羧甲基淀粉鈉3(崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的11％-41％，5至6小時(shí)釋放42％-85％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例14物料組分含量(mg)氫溴酸加蘭他敏 8預(yù)膠化淀粉 46 (填充劑)微晶纖維素 35 (填充劑)甲基纖維素 22 (骨架材料)乙基纖維素 13 (骨架材料)聚維酮8％乙醇溶液 適量(粘合劑)羧甲基淀粉鈉3 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的10％-42％，5至6小時(shí)釋放50％-92％，8小時(shí)釋放80％以上。
實(shí)施例15物料組分 含量(mg)氫溴酸加蘭他敏10乳糖 25(填充劑)淀粉，糊精，糖粉 35(填充劑)聚甲基丙烯酸甲酯 40(骨架材料)聚維酮干粉7 (粘合劑)羥丙基淀粉5 (崩解劑)將上述物料粉碎，過(guò)80或100目篩，將填充劑，骨架材料，崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，加入粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16或18目篩，105℃干燥，整粒，壓片，片重130mg。給患者口服一次或二次，日劑量5至15mg，該緩釋制劑釋放度良好，1至2小時(shí)釋放總藥量的12％-42％，5至6小時(shí)釋放48％-90％，8小時(shí)釋放80％以上。
權(quán)利要求
1.一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于含有加蘭他敏或其可藥用酸加成鹽和可藥用賦形劑，而可藥用賦形劑為骨架材料、填充劑、粘合劑和崩解劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于可藥用酸加成鹽為加蘭他敏氫溴酸鹽；或/和，骨架材料選自羥烷基烷基纖維素、羥基烷基纖維素、羥基丙基纖維素、羧基烷基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、天然膠、烷基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、非纖維素多糖、乙烯聚合物、丙烯酸樹(shù)脂、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種物料或一種以上的物料；或/和，填充劑選自乳糖、淀粉、糊精、糖粉、葡萄糖、甘露醇山梨醇、可壓性淀粉、微晶纖維素中的一種物料或一種以上的物料；或/和，粘合劑選羥丙甲基纖維素HPMC、聚維酮PVP、聚維酮PVP干粉、阿拉伯膠、乙醇溶液、淀粉漿中的一種物料或一種以上的物料；或/和，崩解劑選羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、羥丙基淀粉球粒、低取代羥丙基纖維素中的一種物料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于該緩釋制劑含有5至12重量份的加蘭他敏氫溴酸鹽。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于骨架材料選自下列一組物料之一--天然膠如海藻酸鈉，30至50重量份；--烷基纖維素如甲基纖維素，20至30重量份；乙基纖維素30至60重量份；--乙烯聚合物如聚乙烯醇，20至60重量份；--聚甲基丙烯酸甲脂20至60重量份；--羥丙甲基纖維素40至80重量份；--聚乙烯30至60重量份；--聚乙烯40至70重量份，聚甲基丙烯酸甲脂30至70重量份；--羥丙甲基纖維素20至60重量份，甲基纖維素40至70重量份；--甲基纖維素20至50重量份，乙基纖維素30至70重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于填充劑選自下列—組物料之一--乳糖20至60重量份；--乳糖20重量份，淀粉、糊精、糖粉之間重量比為7∶1∶1并且三種物料的總重量為30至60重量份；--微晶纖維素40至70重量份，海藻酸鈉40至60重量份；--淀粉30至60重量份；--預(yù)膠化淀粉與乳糖的重量比為5∶7；--預(yù)膠化淀粉與微晶纖維素的重量比為3∶1或1∶6；--微晶纖維素與乳糖的重量比1∶3或6∶7；--微晶纖維素20至60重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于粘合劑選自下列一組物料之一--0.5至1.5重量份的、粘度為5至50cpa.s的、濃度為2％至5％的羥丙甲基纖維素HPMC；--1至6重量份的聚維酮PVP干粉；--0.5至1.5重量份的濃度為10％的阿拉伯膠；--5至10重量份的3％至15％的乙醇溶液；--5至10重量份的濃度為5％至30％淀粉漿。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其特征在于崩解劑選自下列一組物料之一--羧甲基淀粉鈉1至5重量份；--羥丙基淀粉2至5重量份；--羥丙基淀粉球粒1至6重量份。
8.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑生產(chǎn)方法，其特征在于該生產(chǎn)方法采用直接壓片工藝，其步驟是將所需要的物料粉碎并過(guò)80目至100目篩后，將所需要量的粉碎物料放入混勻機(jī)中充分混勻，最后壓制成片得到所需要的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑。
9.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或5或6或7所述的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑生產(chǎn)方法，其特征在于該生產(chǎn)方法采用濕法制粒壓片工藝，其步驟是將所需要的物料粉碎并過(guò)80目至100目篩后，先將所需要量的粉碎的填充劑、骨架材料、崩解劑放入混勻機(jī)中充分混勻，然后加入所需要量的粘合劑適量，制濕顆粒，過(guò)16目至18目篩，105℃干燥，整粒，最后壓制成片得到所需要的含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑。
全文摘要
一種含有加蘭他敏有效活性成分緩釋制劑，其含有加蘭他敏或其可藥用酸加成鹽和可藥用賦形劑，而可藥用賦形劑為骨架材料、填充劑、粘合劑和崩解劑；其制備方法之一是采用直接壓片工藝，其制備方法之二是采用濕法制粒壓片工藝；本發(fā)明的緩釋制劑屬于骨架型緩釋片，是以骨架材料的量來(lái)控制藥物釋放速度，其除具有加蘭他敏普通劑型的優(yōu)點(diǎn)外，還可減少患者服藥次數(shù)，有助于增強(qiáng)患者的用藥順應(yīng)性，保持血藥濃度較穩(wěn)定，減少長(zhǎng)期用藥的體內(nèi)蓄積，減少老年癡呆癥長(zhǎng)期用藥的毒副作用；并且本發(fā)明的生產(chǎn)方法具有制備工藝簡(jiǎn)單，從而降低了生產(chǎn)成本，便于大生產(chǎn)的特點(diǎn)，因此有利于推廣使用。
文檔編號(hào)A61P21/00GK1631368SQ20031012104
公開(kāi)日2005年6月29日 申請(qǐng)日期2003年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月23日
發(fā)明者高曉黎, 楊曉娟, 陶亮 申請(qǐng)人:新疆特豐藥業(yè)股份有限公司