專利名稱：一種改善睡眠的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于改善睡眠的保健食品，更具體地說(shuō)是以褪黑激素和纈草根為主要原料制取的用于改善睡眠的保健食品。
人的睡眠兩種狀態(tài)，即“快眼動(dòng)睡眠(REM)”和“非快眼動(dòng)睡眠(NREM)”。兩種狀態(tài)交替出現(xiàn)，各持續(xù)90分鐘。健康人每夜睡眠由4-5個(gè)REM+NREM循環(huán)周期構(gòu)成，時(shí)間大致在8小時(shí)左右。NREM睡眠還可進(jìn)一步分成4個(gè)階段第一階段為入睡階段(心跳與呼吸變慢、肌肉松弛、無(wú)意識(shí)活動(dòng))，第二階段心跳與呼吸進(jìn)一步變慢，第3-4階段為熟睡期(無(wú)意識(shí)反應(yīng)，時(shí)間約40分鐘，人在REM狀態(tài)時(shí)眼球在眼瞼下快速轉(zhuǎn)動(dòng))，此時(shí)睡眠者最易做夢(mèng)。NREM與REM交替出現(xiàn)，待4-5個(gè)循環(huán)完成，“南柯一夢(mèng)”即告結(jié)束，新的一天開(kāi)始了。
睡眠質(zhì)量不佳(失眠癥)無(wú)論在發(fā)達(dá)國(guó)家抑或在發(fā)展中國(guó)家均為一種高發(fā)性疾病。據(jù)國(guó)外統(tǒng)計(jì)，歐美與日本等西方工業(yè)國(guó)的成年人大約有20-35％的人患有不同的失眠癥。在失眠者中至少有4％的男子與2％的婦女患有夜間阻塞性呼吸不暢癥。僅在西方需要借助藥物助眠的成年人估計(jì)有4000萬(wàn)人之眾。
長(zhǎng)期以來(lái)治療失眠以藥物為主，但伴隨的副作用難以消除，如頭暈、乏力、注意力無(wú)法集中、藥物依賴性以及藥物綜合癥等，隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，出現(xiàn)了改善睡眠保健食品—褪黑激素和植物藥纈草根，褪黑激素具有調(diào)節(jié)人體內(nèi)生物鐘和睡眠的作用，美國(guó)FDA于1998年正式批準(zhǔn)褪黑激素的主要用途為調(diào)節(jié)睡眠以及通便等。國(guó)外市場(chǎng)上還有形形色色的幫助睡眠、改善失眠癥的植物藥劑，其中銷(xiāo)量最大的是“瀕草報(bào)制劑”。瀕草作為全天然藥物已被收錄取2000年版美國(guó)藥典中。目前國(guó)內(nèi)改善睡眠的保健食品以含有褪黑激素的產(chǎn)品為主，如“腦白金”、“睡保”。但實(shí)踐表明，褪黑激素起效迅速，對(duì)松果體素分泌減少的失眠者(如老年人)更為有效，對(duì)年輕人效果較差，而纈草根對(duì)有睡眠障礙的人均有效，但起效較慢。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的主要技術(shù)方案將褪黑激素和纈草根兩者有機(jī)結(jié)合，通過(guò)烘烤、粉碎、過(guò)篩、焙烤等步驟制得膠囊。
本發(fā)明是以下述原料配方(以500mg計(jì))制得膠囊褪黑激素1-5mg纈草根粉200-400mg冰 糖40-60mg淀 粉260-400mg本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法包括以下過(guò)程(1)烘烤褪黑激素和纈草根分裝于料盤(pán)中，分別送入電熱鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)，在55℃的恒溫條件下烘烤10-12h，烘烤后原料的水分的含量小于5％；(2)粉碎、過(guò)篩將烘干的原料分別用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，振動(dòng)過(guò)篩，粒度為60-80目；(3)焙烤將粉碎過(guò)篩后的原料送入電烤箱焙烤，焙烤溫度為70-80℃，時(shí)間2-3小時(shí)；其作用一方面去除纈草根的不良?xì)馕?，另一方面殺菌和降低水分，以利貯存；(4)配料冰糖、淀粉與步驟(2)焙烤的原料一同輸入回轉(zhuǎn)式混合機(jī)，在20r/min的轉(zhuǎn)速下混合15min即可；(5)灌裝、成品混合調(diào)配均勻后的原料，用自動(dòng)膠囊裝配機(jī)灌裝塑封包裝后制得膠囊成品。
本發(fā)明制備過(guò)程用的設(shè)備均是已知的常用設(shè)備。
本發(fā)明產(chǎn)品服用方法每日睡前一粒(500mg)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明的特點(diǎn)在于將褪黑激素和纈草根兩者具有的優(yōu)點(diǎn)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，對(duì)改善睡眠具有更加顯著的效果。
纈草根含揮發(fā)油0.5-2％，主成份為異戊酸龍腦酯?，F(xiàn)代研究證明纈草有鎮(zhèn)靜作用，能加強(qiáng)大腦皮層的抑制過(guò)程，減低反射興奮性，解除平滑肌痙攣，可與溴劑合并用于各種神經(jīng)興奮狀態(tài)、心血管神經(jīng)官能癥、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等。此外纈草還有降壓作用，此作用與其擬副交感樣作用，阻斷頸動(dòng)脈竇反射及抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)。
醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，人腦的核心是位于大腦中央僅有黃豆粒大小的腦白金體，它可分泌出人體所需的荷爾蒙(松果體素)。美國(guó)FDA檢驗(yàn)證明了腦白金的奇跡，而褪黑激素是人體不可缺少的一種荷爾蒙，攝取補(bǔ)充足夠的褪黑激素，可以改善失眠，減緩人體老化的速度；褪黑激素還可以防止癌癥，對(duì)糖尿病、高血壓、腎功能失常、白內(nèi)障、青光眼、習(xí)慣性失眠等患者尤有明顯幫助，可以達(dá)到增強(qiáng)抵坑力、促進(jìn)睡眠之功效。
本發(fā)明產(chǎn)品的功效實(shí)驗(yàn)我們選取了20名健康志愿者，年齡20-50歲，男女各10名，采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的原則進(jìn)行了功效實(shí)驗(yàn)，每個(gè)志愿者在兩個(gè)不同觀察期分別服有褪黑激素100mg以及褪黑激素(5mg)+纈草根(400mg)組合物(本發(fā)明產(chǎn)品)。服用時(shí)間晚2230，觀察時(shí)間晚上2230至次日早上700。共測(cè)定10個(gè)睡眠參數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表1。
從表1結(jié)果可見(jiàn)，褪黑激素與組合物對(duì)整體睡眠質(zhì)量改善相當(dāng)(見(jiàn)睡后清醒期、睡眠效率)，對(duì)良性睡眠階段，組合物的改善效果更佳(見(jiàn)睡眠循環(huán)效率)。
實(shí)例1本實(shí)例是制備500mg膠囊。
所用的配方褪黑激素1mg、纈草根粉200mg、冰糖40mg、淀粉259mg。
具體制備過(guò)程將褪黑激素和纈草根分別在干燥箱內(nèi)于50℃下烘干至水含量小于5％，再用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)60-80目篩，然后在電烤箱中焙烤，最后將淀粉、冰糖和已焙烤后的褪黑激素和纈草根粉按比例混合，用自動(dòng)膠囊裝配機(jī)灌裝，制得膠囊。
實(shí)例2-3實(shí)例2-3的原料配方見(jiàn)表2，制備過(guò)程同實(shí)例1。
表1

*P＜0.05(相對(duì)正常值)；**＜P0.01(相對(duì)正常值)
表2

權(quán)利要求
1.一種改善睡眠的保健食品，其特征在于用下述原料配方制得500mg膠囊褪黑激素1-5mg、纈草根粉200-400mg，冰糖40-60mg、淀粉260-400mg，具體制備方法包括以下過(guò)程(1)烘烤褪黑激素和纈草根分裝于料盤(pán)中，分別送入電熱鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)，在55℃的恒溫條件下烘烤10-12h，烘烤后原料的水分的含量小于5％；(2)粉碎、過(guò)篩將烘干的原料分別用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，振動(dòng)過(guò)篩，粒度為60-80目；(3)焙烤將粉碎過(guò)篩后的原料送入電烤箱焙烤，焙烤溫度為70-80℃，時(shí)間2-3小時(shí)；(4)配料冰糖、淀粉與步驟(2)焙烤的原料一同輸入容器回轉(zhuǎn)式混合機(jī)，在20r/min的轉(zhuǎn)速下混合15min即可；(5)灌裝、成品混合調(diào)配均勻后的原料，用自動(dòng)膠囊裝配機(jī)灌裝塑封包裝后制得膠囊成品。
全文摘要
本發(fā)明是一種改善睡眠的保健食品，其特點(diǎn)是以褪黑激素和纈草根為主要原料，通過(guò)烘烤、粉碎、過(guò)篩、焙烤，再加入淀粉和冰糖，最后制得膠囊。本發(fā)明是將褪黑激素和纈草根所具有的優(yōu)點(diǎn)有機(jī)結(jié)合，對(duì)改善睡眠具有更加顯著的效果，通過(guò)功效實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)整體睡眠質(zhì)量與褪黑激素相當(dāng)，而對(duì)良性睡眠階段效果更佳。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1394632SQ02128919
公開(kāi)日2003年2月5日 申請(qǐng)日期2002年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月21日
發(fā)明者賈建民 申請(qǐng)人:賈建民