一種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物及其制劑和制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物及 其制劑和制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細 菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內(nèi)突變細胞和病毒感染細 胞的能力，維護自身的生理平衡和穩(wěn)定的一種功能，即防御、自穩(wěn)和監(jiān)視三大功能。當(dāng)今社 會，哮喘、慢性咽炎、反復(fù)感冒、慢性胃腸炎、慢性肝炎、糖尿病、失眠、精神不振等已成為困 擾人們的最為常見的慢性疾病，絕大多數(shù)人均處于"亞健康狀態(tài)"，這些頑固的疾病嚴重影 響了人們的生活質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實，這些疾病久治不愈的根本原因是人體自身免疫力低 下，醫(yī)學(xué)上認為，擺脫頑固的慢性疾病，關(guān)鍵是要調(diào)動起自身的免疫力，充分利用免疫調(diào)節(jié)， 可以使人的身體樹立起天然的抗病屏障。
[0003] 因此，提高免疫力和抗疲勞也成為日益關(guān)注的焦點，開發(fā)以增強免疫力及緩解體 力疲勞為功能的保健食品就具有廣大的社會意義。目前國內(nèi)外治療此癥都是采取補充球蛋 白、肌苷、氨基酸、人參、蜂膠等諸多傳統(tǒng)單一的增強免疫力方式，效果均不盡人意，能有一 種突破傳統(tǒng)治療理念，綜合高效提高免疫力，高效防治多種疾病的藥物，已成為廣大醫(yī)務(wù)工 作者、廣大免疫力低下、多病纏身的人們追求的理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的特征在于提供一種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物及其制劑和制備 方法。所述組合物配方合理、具有增強免疫力、改善睡眠、抗腫瘤等多重功效。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0006] -種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物，主要由下列重量份的原料經(jīng)加工制備 而成：生地黃5_16、人參5_16、丹參5_16、玄參5_16、白茯等5_16、遠志5_16、五味子2_10、當(dāng) 歸2-10、天門冬2-10、麥門冬2-10、柏子仁5-16、酸棗仁5-16。
[0007] 本發(fā)在中醫(yī)理論指導(dǎo)之下，遵照藥物的性味歸經(jīng)，功能主治，配伍增效及藥理作 用，用無毒的中藥材料，發(fā)明了上述增強免疫力的中藥組合物。所述組合物，各組分協(xié)同作 用，增效心肝脾肺腎的休息養(yǎng)生調(diào)節(jié)作用，獲得對五臟六腑的營養(yǎng)救濟，補充和調(diào)節(jié)機體氣 血，作為機體功能的調(diào)節(jié)劑，能夠協(xié)助刺激免疫系統(tǒng)，促進實現(xiàn)體內(nèi)微循環(huán)正常的健康體 質(zhì)，根本上增強個體免疫能力，增加個體對刺激的防御能力，具有強身健體之效;另外，本發(fā) 明所述的中藥組合物亦可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程，提高大腦皮層的調(diào)節(jié)作用，從而 達到減輕疲勞、改善睡眠之功效。
[0008] 進一步，制備所述組合物還包括如下重量份的原料:蒲公英5-13、豬苓3-10、龍膽 草3-10、代代花2-9。
[0009] 進一步加入上述原料，與主藥相配伍，進一步調(diào)節(jié)機體內(nèi)環(huán)境保持穩(wěn)定，清除人體 內(nèi)有害自由基，修復(fù)受損細胞，具有進一步增強人體免疫功能，抗腫瘤、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng) 從而改善睡眠，提高腦力，增加工作效率等功效。
[0010]優(yōu)選，制備所述組合物所用原料的重量份數(shù)為：生地黃5、人參5、丹參5、玄參5、白 茯苳5、遠志5、五味子3、當(dāng)歸3、天門冬3、麥門冬3、柏子仁5、酸率仁5。
[0011] 為了提高使用方便性，增加藥物吸收利用率，本發(fā)明將所述增強免疫力、改善睡眠 的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成的口服制劑，所述制劑口服液，所述增強免疫力、 改善睡眠的中藥組合物與輔料重量份數(shù)比為1: 〇. 05-0.1。
[0012] 優(yōu)選地，輔料包括重量份數(shù)比為3-4:0.4-0.8的矯味劑和防腐劑。
[0013]進一步優(yōu)選地，所述矯味劑為重量份數(shù)比為1:3 : 2: 2的桉葉醇、L-香茅醛、枸櫞酸 和氯化鈉的混合物;所述防腐劑為重量份數(shù)比為5:3:2的對羥基苯甲酸丁酯、依地酸二鈉和 丙酸的混合物。
[0014] 進一步優(yōu)選，所述輔料還包括重量份數(shù)比為0.8-1.2的助溶劑，所述助溶劑為重量 份數(shù)比為10:4:1的乳酸乙酯、三甘醇和羊毛脂的混合物。
[0015] 本發(fā)明經(jīng)過大量實驗選出上述優(yōu)選輔料，所述矯味劑混合物和防腐劑混合物均對 所述增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物中的活性成分無影響，且互相之間無相互作用，無 毒，穩(wěn)定，味覺和嗅覺上均可接受;所述矯味劑與本發(fā)明所述的組合物相適，可較好的改善 口服液的口感，提高患者依從性，另外不添加蔗糖等甜味劑，可適合各種人群;所述防腐劑 混合物，各組分之間相配合，低濃度即可具有廣譜抗菌作用，且穩(wěn)定性高，防腐抗菌效果不 會隨時間和溫度的改變而改變。
[0016] 進一步加入助溶劑，增加各組分的溶解性和水中穩(wěn)定性，增加口服液的澄清度，且 與其他組分之間無作用。
[0017] 進一步本發(fā)明提供了所述增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物的制備方法，該方 法包括如下步驟：
[0018] 1)取柏子仁、當(dāng)歸、龍膽草、代代花、五味子、玄參、人參和蒲公英洗凈晾干，粉碎后 加入原料重量4-6倍的質(zhì)量比為1-2:6-8: 2-3的甲醇：乙醇：水的混合溶劑進行回流提取三 次，分別提取3、2、1.5小時，然后合并提取液，過濾后減壓濃縮，冷凍干燥，得到細粉待用；
[0019] 2)取生地黃、豬苓、丹參、白茯苓、遠志、天門冬、麥門冬和酸棗仁洗凈晾干，加入原 料總重量5-7倍的水煎煮三次，每次2-3小時，合并水煎液，過濾后減壓濃縮，冷凍干燥后的 細粉待用；
[0020] 3)將步驟1)得到的細粉和步驟2)得到的細粉混合均勻，即得所述組合物。
[0021] 本發(fā)明所述的優(yōu)選制備方法，是經(jīng)過大量試驗，合理的統(tǒng)籌和對比總結(jié)而出，全面 提取和保留了藥物的有效成分，保證了藥物的合理性和高效性。
[0022] 另外，本發(fā)明還提供所述中藥組合物及其制劑的用途，在制備用于提高免疫力、改 善睡眠和抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
[0023]本發(fā)在中醫(yī)理論指導(dǎo)之下，遵照藥物的性味歸經(jīng)，功能主治，配伍增效及藥理作 用，用無毒的中藥材料，發(fā)明了上述增強免疫力的中藥組合物。所述組合物，各組分協(xié)同作 用，作為機體功能的調(diào)節(jié)劑，可增效心肝脾肺腎的休息養(yǎng)生調(diào)節(jié)作用，獲得對五臟六腑的營 養(yǎng)救濟，補充和調(diào)節(jié)機體氣血，清除有害自由基，能夠協(xié)助刺激免疫系統(tǒng)，促進實現(xiàn)體內(nèi)微 循環(huán)正常的健康體質(zhì)，根本上增強個體免疫能力，增加個體對刺激的防御能力，具有強身健 體之效;另外，本發(fā)明所述的中藥組合物亦可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程，提高大腦皮層 的調(diào)節(jié)作用，從而達到減輕疲勞、改善睡眠之功效。本發(fā)明所述的中藥組合物原料易得，生 產(chǎn)工藝簡單，容易實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，并且對環(huán)境無污染，適合身體虛弱者，中老年人以及具 有亞健康狀態(tài)的廣大人群。
【具體實施方式】
[0024] 實施例1
[0025] -種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成:生地黃5、人參5、丹參5、玄參5、白茯苓5、遠志5、五味子3、當(dāng)歸3、天門冬3、麥門 冬3、柏子仁5、酸棗仁5。
[0026] 實施例2
[0027] -種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成:生地黃5、人參5、丹參5、玄參5、白茯苓5、遠志5、五味子2、當(dāng)歸2、天門冬2、麥門 冬2、柏子仁5、酸棗仁5、蒲公英5、豬苓3、龍膽草3、代代花2。
[0028] 實施例3
[0029] -種增強免疫力、改善睡眠的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成:生地黃8、人參8、丹參8、玄參8、白茯苓8、遠志8、五味子5、當(dāng)歸5、天門冬5、麥門 冬5、柏子仁8、酸棗仁8;
[0030] 所述組合物的制備方法：
[0031] 1)取柏子仁、當(dāng)歸、五味子、玄參和人參洗凈晾干，粉碎后加入原料重量4倍的質(zhì)量 比為1:6:2的甲醇：乙醇：水的混合溶劑進行回流提取三次，分別提取3、2、1.5小時，然后合 并提取液，過濾后減壓濃縮，冷凍干燥，得到細粉待用；
[0032] 2)取生地黃、丹參、白茯苓、遠志、天門冬、麥門冬和酸棗仁洗凈晾干，加入原料總 重量5倍的水煎煮三次，每次3小時，合并水煎液，過濾后減壓濃縮，冷凍干燥后的細粉待用；
[0033] 3)將步驟1)得到的細粉和步驟2)得到的細粉混合均勻，即得所述