一種改善睡眠的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【專利說明】一種改善睡眠的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用 【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥品或保健品組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種改善睡眠的中藥組 合物及其制備方法和應(yīng)用。 【【背景技術(shù)】】
[0002] 失眠是指睡眠的發(fā)生和維持發(fā)生障礙，致使睡眠的質(zhì)和量不能滿足個體的生理需 要，引起患者白天感到精力不足，注意力渙散，工作效力低下，并感到疲憊。睡眠使大腦得以 休息，同時睡眠也可以調(diào)節(jié)全身的代謝，長期睡眠"欠債"會使健康嚴(yán)重受損。睡眠不足可影 響糖代謝，出現(xiàn)糖耐量受損，以及瘦素、Ghrel in等代謝激素分泌異常，使食欲亢進，耗能減 少，體重加重，肥胖者的脂肪細胞增大，使細胞表面接受胰島素的受體數(shù)目減少或與胰島素 結(jié)合能力減退等，這一系列變化均會導(dǎo)致胰島素抵抗，肥胖、高血壓、糖尿病、血脂異常等。 除此之外，失眠還會引發(fā)抑郁、降低免疫力。由此可知，失眠的危害廣泛、后果嚴(yán)重，應(yīng)早期 預(yù)防、早期干預(yù)。
[0003] 隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的快速發(fā)展，目前對失眠癥的診斷和治療也發(fā)生了突飛猛進的發(fā) 展。由于導(dǎo)致失眠的因素過于復(fù)雜，各種消除失眠的措施在效果上也各有不盡如人意的地 方，目前治療失眠的西藥主要停留在人工合成的鎮(zhèn)靜、催眠藥階段。失眠會使人感覺頭腦發(fā) 昏、注意力不集中，鎮(zhèn)靜催眠藥物雖然能使人進入睡眠狀態(tài)，但睡醒后仍然會出現(xiàn)頭昏、乏 力、困倦、精神不振等現(xiàn)象。大多數(shù)睡眠藥物還會加重這種狀況，并且產(chǎn)生耐藥性、成癮性、 戒斷性等不良反應(yīng)，經(jīng)常服用安眠藥的老年人死亡的危險比正常人高。治療失眠的西藥雖 然經(jīng)歷了長期的發(fā)展，將來還會不斷有新的藥物進入臨床，由于失眠發(fā)病機制的復(fù)雜性以 及西藥作用的特點，可以這樣認(rèn)為，在短期內(nèi)治療失眠西藥的副作用是不可能得到根本、有 效的改善。中醫(yī)學(xué)以其整體觀的認(rèn)識方式、"治未病"的醫(yī)學(xué)思想、辯證論治的診療體系和天 然、低毒、安全、價廉的中藥，可以多成分，多環(huán)節(jié)，多靶點地綜合調(diào)節(jié)人體機能，為失眠癥的 預(yù)防和治療帶來很多新思路、新方法，在防治失眠癥中有著不可替代的明顯的優(yōu)勢。
[0004] 此針對失眠的亞健康人群，立項開發(fā)研制治療失眠的天然植物中成藥，是社會上 的急迫需要。 【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0005] 為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種改善睡眠的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用，該組合物是采用現(xiàn)代中藥提取新工藝，提煉精制而成的中藥制劑;通過臨床與 實驗研究證明：它能調(diào)節(jié)人體的生理機能，明顯縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠深 度，減少夜醒次數(shù)，是一種較理想的中成藥制劑。
[0006] 為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
[0007] -種改善睡眠的中藥組合物，由以下重量的組分原料制成：
[0008] 酸棗仁 300-800g、百合 300-800g、刺五加 200-700g、麥冬 100-600g、遠志 100-600g 和大賽100_400g。
[0009]進一步改進，由以下重量的組分原料制成：
[0010] 酸率仁500g、百合500g、刺五加400g、麥冬300g、遠志300g和大率200g。
[0011] -種制備權(quán)利要求1所述的改善睡眠的中藥組合物的方法，包括以下步驟：
[0012] 取原料酸棗仁、百合、刺五加、麥冬、遠志和大棗；
[0013]加入5-10倍量的水，煎煮卜3次，每次2h;
[0014] 減壓濃縮至相對密度為1.25~1.30的稠浸膏，然后浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎 過60~100目篩；
[0015] 粉碎后加入適量的稀釋糊精和硬脂酸鎂混合，即制成中藥組合物，進一步可制成 中藥劑型。
[0016] 所述的減壓濃縮的條件為:溫度為60°C~70°C，壓力為-0 · 06~-0 · 08MPa。
[0017] 所述的溫度為60°C~70°C，壓力為-0 · 06~-0 · 08MPa。
[0018] 所述的相對密度測量溫度為60°C。
[0019] 所述的中藥組合物制成的中藥劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、糖漿劑、丸劑 或散劑。
[0020] 作為本發(fā)明方進一步改進，最優(yōu)的制備方法包括以下步驟：
[0021 ]取原料酸棗仁、百合、刺五加、麥冬、遠志和大棗；
[0022]加入8倍量的水，煎煮2次，每次2h;
[0023] 溫度60°C~70°C，壓力-0.06~-0.08MPa的條件下減壓濃縮，至相對密度為1.25~ 1.30的稠浸膏，再溫度63°C，壓力-0.06~-0.0 SMPa的條件下浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎 過80目篩；
[0024] 粉碎后加入適量的稀釋糊精和硬脂酸鎂混合后，填充0號膠囊，制成膠囊劑。
[0025] 所述的中藥組合物在制備具有改善睡眠的藥物或/和保健品中的應(yīng)用。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：
[0027] 本發(fā)明選用酸棗仁、百合、刺五加、麥冬、遠志、大棗為主要原料組方，方中酸棗仁 歸肝、膽、心經(jīng)，功能養(yǎng)心補肝，寧心安神，斂汗，生津，酸棗仁安神強，改善睡眠質(zhì)量，容易入 睡，是養(yǎng)心安神的重要藥;百合養(yǎng)陰潤肺，清心安神，具有明顯的鎮(zhèn)靜催眠的作用;刺五加益 氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢；麥冬養(yǎng)陰生 津，潤肺清心，具有明顯的鎮(zhèn)靜催眠的作用;遠志安神益智，交通心腎，祛痰，消腫，用于心腎 不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚等;大棗補中益氣，養(yǎng)血安神。多種原料配伍，相 互協(xié)同和相互促進，使人體能夠?qū)幮陌采?、補肝益腎，養(yǎng)陰生津，補氣養(yǎng)血，補中益氣，使人 體氣血陰陽趨向正常與平衡，從而達到改善睡眠的保健功能。
[0028] 本發(fā)明的制備方法采用現(xiàn)代中藥提取新工藝，提煉精制而成的中藥制劑;工藝簡 單，便于實現(xiàn)。適合小規(guī)?；虼笈康奶崛?。通過臨床與實驗研究證明：它能調(diào)節(jié)人體的生 理機能，明顯縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠深度，減少夜醒次數(shù)，是一種較理想的 中成藥制劑。 【【具體實施方式】】
[0029]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明（按質(zhì)量份數(shù)計）：
[0030] 本發(fā)明的組合物以酸棗仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麥冬100- 600g、遠志100-600g、大棗100-400g為原料，同現(xiàn)代提取工藝:5-10倍量的水，煎煮1-3次，每 次2h;減壓濃縮(60°C~70°C，-0.06~-0.08MPa)至相對密度為1.25~1.30(60°C測），的稠 浸膏，浸膏抽真空干燥(60 °C~70 °C，-0 · 06~-0 · 08MPa)，干燥后粉碎過篩(60~100目），粉 碎后加入適量的稀釋糊精和硬脂酸鎂混合。
[0031] 上述的中藥制劑，可以是顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、糖漿劑、丸劑或散劑等任 何一種藥典中收載的劑型，中藥制劑的制備也可以參照常規(guī)中藥制劑的方法進行，但為了 提高藥效，減少服藥量，本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑最好采用下述制備方法。
[0032] 實施例1
[0033] 酸率仁500g、百合500g、刺五加400g、麥冬300g、遠志300g、大率200g為原料，同現(xiàn) 代提取工藝:8倍量的水，煎煮2次，每次2h;減壓濃縮(60°C~70°C，-0.06~-0.08MPa)至相 對密度為1.25~1.30 (60 °C測），的稠浸膏，浸膏抽真空干燥(63 °C，-0.06~-0.08MPa)，干燥 后粉碎過篩(80目），粉碎后加入適量的稀釋糊精和硬脂酸鎂混合后，填充0號膠囊，制成膠 囊劑。
[0034] 實施例2
[0035] 以酸率仁300、百合300g、刺五加200g、麥冬100g、遠志100g、大