專利名稱：假體的二尖瓣心臟瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種假體的二尖瓣心臟瓣膜，它由具有基環(huán)的支持殼體構(gòu)成，該基環(huán)支持兩個基本上指向環(huán)軸線方向、經(jīng)由用于固定兩個柔性的葉瓣的弧形壁連接的側(cè)柱，各側(cè)柱的自由端形成葉瓣的內(nèi)部支持，其中從俯視圖觀察，基環(huán)具有封閉的非圓形形狀，該非圓形形狀包括一共同的縱向軸線，但兩個不等尺寸的半橫軸線，各側(cè)柱位于縱向軸線上并且形成從一半形狀至另一半形狀的過渡點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，通過結(jié)構(gòu)上的改變改進所述的二尖瓣心臟瓣膜，使其避免這樣的促使紊流的下部凹陷。
這個目的通過按照權(quán)利要求1所述的假體的二尖瓣心臟瓣膜來達到，其特征在于，各側(cè)柱尖端的連線和封閉的基環(huán)形狀的共同縱向軸線所在的平面相對于通過共同縱向軸線的、位于垂直于由基環(huán)形成的表面的平面傾斜10°至20°，優(yōu)選為15°，以及較大曲率的壁不同于較大曲率的壁支持以向著由基環(huán)形成的表面傾斜較大角度設(shè)置的面積較小的(壁形的)葉瓣。通過這樣的措施構(gòu)造一支持殼體，其流動方向通過壁相對于基環(huán)軸線方向適當(dāng)?shù)貎A斜10°至20°，優(yōu)選為15°的角度來形成。相對于由WO97/49355已知的D形或腎形形狀，本發(fā)明產(chǎn)生轉(zhuǎn)過180°的D形或腎形形狀，該形狀達到從心房通過心瓣向心室的生理流動。
本發(fā)明的進一步構(gòu)成在諸從屬權(quán)利中說明。
這樣，優(yōu)選由支持殼體內(nèi)表面限定的流動方向相對于基環(huán)底面傾斜70°至80°，優(yōu)選為75°。這意味著，朝流動方向稍成圓錐形延伸的支持殼體內(nèi)壁相對于由各側(cè)柱尖端的連線和流動方向或與其相應(yīng)的平行平面形成的表面總是傾斜15°。
按照本發(fā)明的另一結(jié)構(gòu)，基環(huán)底面的兩個半橫軸線的長度的比值為1.5至2.5∶1。特別是在半軸線比值約為2∶1時可達到在相當(dāng)大程度上接近真二尖瓣心臟瓣膜的形狀。支持殼體的兩個不同的半橢圓的共同縱向軸線的長度在10mm與45mm之間。優(yōu)選各側(cè)柱厚度相同地結(jié)合于壁中，即在上述的側(cè)柱的區(qū)域內(nèi)壁向上伸出，特別是向至少基本上尖的端面的側(cè)柱末端伸出，但其尖端優(yōu)選是倒圓的。為了葉瓣在連合區(qū)域不受過強的負荷，按照本發(fā)明的另一結(jié)構(gòu)各葉瓣的連線設(shè)置成使其與壁的上面的內(nèi)邊緣總是位于一個平面內(nèi)。
本二尖瓣心臟瓣膜，尤其是相對于作為二尖瓣心臟瓣膜代用品的這樣的假體，它按照本發(fā)明在病人的凝固障礙藥物治療的全部情況的50％中是需要的，它的特別優(yōu)點是使用本發(fā)明的二尖瓣心臟瓣膜假體的病人可以放棄服藥，因為新結(jié)構(gòu)在相當(dāng)大程度上防止了機械的血液損傷。
在本發(fā)明的范圍內(nèi)也包括這樣的實施形式，其中由生理真材料制成的葉瓣固定在由塑料制成的支持殼體上。
表示與流動方向相反的俯視圖的圖6示出葉瓣支持面11和12的投影圖同樣具有腎形或D形的輪廓形狀，但相對于由基環(huán)面構(gòu)成的輪廓形狀再度鏡象對稱地構(gòu)成，亦即在此較短的半軸線設(shè)在右邊，以及在流動外側(cè)的區(qū)域內(nèi)葉瓣支持面的結(jié)構(gòu)仍保持為由WO97/49355描述和圖示的形狀。
權(quán)利要求
1.假體的二尖瓣心臟瓣膜，它由具有基環(huán)(15)的支持殼體(10)構(gòu)成，該基環(huán)(15)支持兩個基本上指向環(huán)軸線方向、經(jīng)由用于固定兩個柔性的葉瓣的弧形壁(13、14)連接的側(cè)柱，各側(cè)柱的自由端形成葉瓣的內(nèi)部支持，其中從俯視圖觀察，基環(huán)具有封閉的非圓形形狀，該形狀包括一共同的縱向軸線、但兩個不等尺寸的半橫軸線，各側(cè)柱位于縱向軸線上并且形成從一半形狀至另一半形狀的過渡點；其特征在于，各側(cè)柱尖端(18、19)的連線(17)和側(cè)柱基環(huán)形狀的共同縱向軸線所在的平面相對于通過共同縱向軸線的、位于垂直于由基環(huán)形成的表面(21)的平面傾斜一10°至20°，優(yōu)選為15°的角度(α)，并且較大曲率的壁不同于較大曲率的壁支持以向著由基環(huán)形成的表面傾斜較大角度設(shè)置的面積較小的(壁形的)葉瓣。
2.按照權(quán)利要求1所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，由支持殼體內(nèi)表面限定的流動方向(24)相對于基環(huán)底面傾斜一70°至80°，優(yōu)選為75°的角度。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，由各葉瓣的連線與壁的上面的內(nèi)邊緣的位置確定的葉瓣斜角分別相對于基環(huán)底面對于傾斜較小的(主動脈的)葉瓣在25°與45°之間而對于傾斜較大的(壁形的)葉瓣在55°與70°之間，優(yōu)選為65°，同時傾斜較大的葉瓣比傾斜較小的葉瓣大至少10°，優(yōu)選為20°地傾斜。
4.按照權(quán)利要求1至3之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，半橫軸線(22、23)的長度的比值為1.5至2.5∶1。
5.按照權(quán)利要求1至4之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，共同的縱向軸線(20)的長度(l)在10mm與45mm之間。
6.按照權(quán)利要求1至5之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，各側(cè)柱厚度相同地結(jié)合于壁中。
7.按照權(quán)利要求6所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，端面的側(cè)柱末端(18、19)至少基本上成尖端伸出。
8.按照權(quán)利要求1至7之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特征在于，各葉瓣的連線與壁(13、14)的上面的內(nèi)邊緣(11、12)總是位于一個平面內(nèi)。
全文摘要
假體的二尖瓣心臟瓣膜，它由具有基環(huán)(15)的支持殼體(10)構(gòu)成，該基環(huán)(15)支持兩個基本上指向環(huán)軸線方向、經(jīng)由用于固定兩柔性的葉瓣的弧形壁(13、14)連接的側(cè)柱，各側(cè)柱的自由端形成葉瓣的內(nèi)部支持，其中從俯視圖觀察，基環(huán)具有封閉的非圓形形狀，該非圓形形狀包括一共同的縱向軸線，但兩個不等尺寸的半橫軸線。各側(cè)柱位于縱向軸線上并且形成從一半形狀至另一半形狀的過渡點。為了避免促使紊流的下部凹陷而建議，各側(cè)柱尖端(18、19)的連線(17)和側(cè)柱基環(huán)形狀的共同縱向軸線所在的平面相對于通過共同縱向軸線的、位于垂直于由基環(huán)形成的表面(21)的平面傾斜一10°至20°，優(yōu)選為15°的角度，并且較大曲率的壁不同于較大曲率的壁支持以向著由基環(huán)形成的表面傾斜較大角度設(shè)置的具有較小面積的(壁形的)葉瓣。
文檔編號A61F2/24GK1447670SQ01814355
公開日2003年10月8日 申請日期2001年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月19日
發(fā)明者約瑟夫·揚森 申請人:阿迪亞姆生命科學(xué)股份公司