本發(fā)明公開了一種安神泡騰片的制備方法，屬于醫(yī)藥保健技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

21世紀(jì)，社會(huì)飛速發(fā)展，各領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，各種社會(huì)及家庭矛盾逐漸增多，使人們精神狀態(tài)往往處于在一個(gè)高度緊張、焦慮、抑郁的環(huán)境中。因此，失眠多夢(mèng)、心神不寧為主要臨床表現(xiàn)的亞健康患者，發(fā)病率有逐年增加的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)失眠發(fā)病率為10～20%。因此，對(duì)失眠的研究達(dá)到刻不容緩的地步。導(dǎo)致失眠的因素很多，有情志因素、疾病因素，如高血壓、心臟病等；有年齡因素，如某些特殊時(shí)期（月經(jīng)期、妊娠期、更年期等）；有生活習(xí)慣、生活與工作的環(huán)境因素等。另外，睡眠條件、服用藥物等因素都與失眠有著密切的關(guān)系。失眠對(duì)生活質(zhì)量有著很大的負(fù)面作用，它會(huì)引起反應(yīng)遲鈍、記憶力下降，還能引起心腦血管疾病，若長(zhǎng)期失眠還能引起更加嚴(yán)重的精神疾病，如精神分裂癥等。除此之外，還會(huì)影響家庭和睦、社會(huì)和諧及發(fā)展進(jìn)步。因此，采用適當(dāng)中藥調(diào)整或治療失眠顯得尤為重要。

天麻，為多年生共生植物，其干燥塊莖亦稱天麻，是一味常用而較名貴的中藥。冬至以后莖枯時(shí)采挖者稱“冬麻”，體重飽滿質(zhì)佳；立夏以前植株出芽時(shí)采挖者稱“春麻”，體松皮多皺縮者質(zhì)次。挖得后，除去地上莖及菌絲，擦去外皮，洗凈煮透或蒸熟，壓平，60℃以下烘干或曬干。潤(rùn)透切片。以體實(shí)澤亮半透明者為佳。天麻在我國(guó)普遍栽培，分布較廣，在種內(nèi)產(chǎn)生了許多變異，經(jīng)?？梢钥吹交ǖ念伾?、花莖的顏色、塊莖的形狀、塊莖含水量不同的天麻。酸棗仁為鼠李科植物酸棗的成熟種子。酸棗種子扁圓形或扁橢圓形，長(zhǎng)5至9毫米，寬5至7毫米，厚約3毫米。表面紫紅色或紫褐色，平滑有光澤，有的具縱裂紋。一面較平坦，中間有1縱線紋，另一面稍突起，一端凹陷，可見線形汴種臍，另一端有合點(diǎn)。種皮較脆，胚乳白色，子葉2，淺黃色，富油性，氣微，味淡。以粒大、有光澤，外皮紅棕色，種仁色黃白者為佳。但是傳統(tǒng)安神藥物大多為一些湯劑，且存在天麻與其他中藥配伍煎煮易失去安神功效，中藥熬制時(shí)間久，攜帶不便等缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題：針對(duì)目前傳統(tǒng)安神藥物大多為一些湯劑，且存在天麻與其他中藥配伍煎煮易失去安神功效，中藥熬制時(shí)間久，攜帶不便的缺陷，提供了一種安神泡騰片的制備方法。本發(fā)明將天麻、酸棗仁、荔枝、龍眼和去離子水榨汁與天麻、酸棗仁粉碎顆?；旌虾筮M(jìn)行酶解、殺菌消毒、發(fā)酵、離心、濃縮得安神泡騰片基液，最后將其與輔料混合均勻后凍干粉碎和碳酸氫鈉、聚乙二醇和羥丙基纖維素?cái)嚢杈鶆蚝髩浩冒采衽蒡v片，解決了傳統(tǒng)安神湯劑天麻配伍煎煮功效下降，以及患者攜帶不便的問題，具有較廣泛的生產(chǎn)價(jià)值。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

（1）按重量份數(shù)計(jì)，取60～65份天麻、42～46份酸棗仁、22～26份新鮮荔枝、13～18份新鮮龍眼及32～36去離子水，首先將新鮮荔枝、新鮮龍眼及去離子水混合均勻，放入榨汁機(jī)中進(jìn)行榨汁，收集榨汁液再將天麻與酸棗仁在60℃烘箱中干燥30～40min后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與汁液混合均勻，得混合物；

（2）將上述混合物與其質(zhì)量1.6～1.9％混合酶混合均勻，并置于45～50℃水浴鍋中，以160r/min攪拌酶解4～6h，隨后自然冷卻至室溫，再放入超聲振蕩器中，在50～56KHz振蕩50～60min，得酶解混合物；所述混合酶為α-淀粉酶、纖維素酶及果膠酶按質(zhì)量比4:2:1，混合而成；

（3）使用紫外線滅菌燈對(duì)上述酶解混合物進(jìn)行殺菌消毒，再與其質(zhì)量42～46％的蛋黃菇放入打漿機(jī)中進(jìn)行打漿，將所得漿狀物放入發(fā)酵罐中，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％氨水調(diào)節(jié)pH至7.2～7.5，設(shè)定溫度為23～26℃，以110rpm攪拌發(fā)酵2～3天；

（4）在上述發(fā)酵結(jié)束后，將發(fā)酵罐中的發(fā)酵混合物放入離心機(jī)中，在4000r/min離心12～15min，收集上清液，并置于真空濃縮罐中，濃縮至原體積的42～46％，收集濃縮液，再對(duì)濃縮液進(jìn)行殺菌消毒，得安神泡騰片基液；

（5）按重量份數(shù)計(jì)，取50～60份上述安神泡騰片基液、32～36份糊精、23～26份蘋果酸、25～28份碳酸氫鈉、3～5％聚乙二醇及6.7～7.8％羥丙基纖維素，首先將上述安神泡騰片基液、糊精及蘋果酸混合均勻，并放入冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行干燥，隨后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與碳酸氫鈉、聚乙二醇和羥丙基纖維素放入攪拌機(jī)中攪拌均勻，再將混合物放入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即可得到安神泡騰片。

本發(fā)明的應(yīng)用方法是：取本發(fā)明制備的安神泡騰片的重量為3.8～4.0g，溶解于270～300mL水中，每日早晚飯后服用一次，堅(jiān)持服用11～14天，失眠率降低85～95%，可以感覺睡眠質(zhì)量明顯提高，神清氣爽精神佳。

本發(fā)明的有益效果是：

（1）本發(fā)明原料簡(jiǎn)單易得，操作方便；

（2）泡騰片易于保存攜帶，且使用方便；

（3）本發(fā)明制備得到的天麻功效最大化、崩解速度快、生物利用度高，具有極佳的食用效果。

具體實(shí)施方式

首先按重量份數(shù)計(jì)，取60～65份天麻、42～46份酸棗仁、22～26份新鮮荔枝、13～18份新鮮龍眼及32～36去離子水，首先將新鮮荔枝、新鮮龍眼及去離子水混合均勻，放入榨汁機(jī)中進(jìn)行榨汁，收集榨汁液再將天麻與酸棗仁在60℃烘箱中干燥30～40min后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與汁液混合均勻，得混合物；將上述混合物與其質(zhì)量1.6～1.9％的混合酶混合均勻，并置于45～50℃水浴鍋中，以160r/min攪拌酶解4～6h，隨后自然冷卻至室溫，再放入超聲振蕩器中，在50～56KHz振蕩50～60min，得酶解混合物；所述混合酶為α-淀粉酶、纖維素酶及果膠酶按質(zhì)量比4:2:1，混合而成；使用紫外線滅菌燈對(duì)上述酶解混合物進(jìn)行殺菌消毒，再與其質(zhì)量42～46％的蛋黃菇放入打漿機(jī)中進(jìn)行打漿，將所得漿狀物放入發(fā)酵罐中，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％氨水調(diào)節(jié)pH至7.2～7.5，設(shè)定溫度為23～26℃，以110rpm攪拌發(fā)酵2～3天；在上述發(fā)酵結(jié)束后，將發(fā)酵罐中的發(fā)酵混合物放入離心機(jī)中，在4000r/min離心12～15min，收集上清液，并置于真空濃縮罐中，濃縮至原體積的42～46％，收集濃縮液，再對(duì)濃縮液進(jìn)行殺菌消毒，得安神泡騰片基液；按重量份數(shù)計(jì)，取50～60份上述安神泡騰片基液、32～36份糊精、23～26份蘋果酸、25～28份碳酸氫鈉、3～5％聚乙二醇及6.7～7.8％羥丙基纖維素，首先將上述安神泡騰片基液、糊精及蘋果酸混合均勻，并放入冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行干燥，隨后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與碳酸氫鈉、聚乙二醇和羥丙基纖維素放入攪拌機(jī)中攪拌均勻，再將混合物放入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即可得到安神泡騰片。

實(shí)例1

首先按重量份數(shù)計(jì)，取60份天麻、42份酸棗仁、22份新鮮荔枝、13份新鮮龍眼及32去離子水，首先將新鮮荔枝、新鮮龍眼及去離子水混合均勻，放入榨汁機(jī)中進(jìn)行榨汁，收集榨汁液再將天麻與酸棗仁在60℃烘箱中干燥30min后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與汁液混合均勻，得混合物；將上述混合物與其質(zhì)量1.6％的混合酶混合均勻，并置于45℃水浴鍋中，以160r/min攪拌酶解4h，隨后自然冷卻至室溫，再放入超聲振蕩器中，在50KHz振蕩50min，得酶解混合物；所述混合酶為α-淀粉酶、纖維素酶及果膠酶按質(zhì)量比4:2:1，混合而成；使用紫外線滅菌燈對(duì)上述酶解混合物進(jìn)行殺菌消毒，再與其質(zhì)量42％的蛋黃菇放入打漿機(jī)中進(jìn)行打漿，將所得漿狀物放入發(fā)酵罐中，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％氨水調(diào)節(jié)pH至7.2，設(shè)定溫度為23℃，以110rpm攪拌發(fā)酵2天；在上述發(fā)酵結(jié)束后，將發(fā)酵罐中的發(fā)酵混合物放入離心機(jī)中，在4000r/min離心12min，收集上清液，并置于真空濃縮罐中，濃縮至原體積的42％，收集濃縮液，再對(duì)濃縮液進(jìn)行殺菌消毒，得安神泡騰片基液；按重量份數(shù)計(jì)，取50份上述安神泡騰片基液、32份糊精、23份蘋果酸、25份碳酸氫鈉、3％聚乙二醇及6.7％羥丙基纖維素，首先將上述安神泡騰片基液、糊精及蘋果酸混合均勻，并放入冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行干燥，隨后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與碳酸氫鈉、聚乙二醇和羥丙基纖維素放入攪拌機(jī)中攪拌均勻，再將混合物放入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即可得到安神泡騰片。

本發(fā)明的應(yīng)用方法是：取本發(fā)明制備的安神泡騰片的重量為3.8g，溶解于270mL水中，每日早晚飯后服用一次，堅(jiān)持服用11天，失眠率降低85%，可以感覺睡眠質(zhì)量明顯提高，神清氣爽精神佳。

實(shí)例2

首先按重量份數(shù)計(jì)，取63份天麻、44份酸棗仁、24份新鮮荔枝、15份新鮮龍眼及34去離子水，首先將新鮮荔枝、新鮮龍眼及去離子水混合均勻，放入榨汁機(jī)中進(jìn)行榨汁，收集榨汁液再將天麻與酸棗仁在60℃烘箱中干燥35min后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與汁液混合均勻，得混合物；將上述混合物與其質(zhì)量1.7％的混合酶混合均勻，并置于47℃水浴鍋中，以160r/min攪拌酶解5h，隨后自然冷卻至室溫，再放入超聲振蕩器中，在53KHz振蕩55min，得酶解混合物；所述混合酶為α-淀粉酶、纖維素酶及果膠酶按質(zhì)量比4:2:1，混合而成；使用紫外線滅菌燈對(duì)上述酶解混合物進(jìn)行殺菌消毒，再與其質(zhì)量44％的蛋黃菇放入打漿機(jī)中進(jìn)行打漿，將所得漿狀物放入發(fā)酵罐中，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％氨水調(diào)節(jié)pH至7.4，設(shè)定溫度為24℃，以110rpm攪拌發(fā)酵2.5天；在上述發(fā)酵結(jié)束后，將發(fā)酵罐中的發(fā)酵混合物放入離心機(jī)中，在4000r/min離心13min，收集上清液，并置于真空濃縮罐中，濃縮至原體積的44％，收集濃縮液，再對(duì)濃縮液進(jìn)行殺菌消毒，得安神泡騰片基液；按重量份數(shù)計(jì)，取55份上述安神泡騰片基液、34份糊精、25份蘋果酸、27份碳酸氫鈉、4％聚乙二醇及7.2％羥丙基纖維素，首先將上述安神泡騰片基液、糊精及蘋果酸混合均勻，并放入冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行干燥，隨后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與碳酸氫鈉、聚乙二醇和羥丙基纖維素放入攪拌機(jī)中攪拌均勻，再將混合物放入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即可得到安神泡騰片。

本發(fā)明的應(yīng)用方法是：取本發(fā)明制備的安神泡騰片的重量為3.9g，溶解于285mL水中，每日早晚飯后服用一次，堅(jiān)持服用13天，失眠率降低90%，可以感覺睡眠質(zhì)量明顯提高，神清氣爽精神佳。

實(shí)例3

首先按重量份數(shù)計(jì)，取65份天麻、46份酸棗仁、26份新鮮荔枝、18份新鮮龍眼及36去離子水，首先將新鮮荔枝、新鮮龍眼及去離子水混合均勻，放入榨汁機(jī)中進(jìn)行榨汁，收集榨汁液再將天麻與酸棗仁在60℃烘箱中干燥40min后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與汁液混合均勻，得混合物；將上述混合物與其質(zhì)量1.9％的混合酶混合均勻，并置于50℃水浴鍋中，以160r/min攪拌酶解6h，隨后自然冷卻至室溫，再放入超聲振蕩器中，在56KHz振蕩60min，得酶解混合物；所述混合酶為α-淀粉酶、纖維素酶及果膠酶按質(zhì)量比4:2:1，混合而成；使用紫外線滅菌燈對(duì)上述酶解混合物進(jìn)行殺菌消毒，再與其質(zhì)量46％的蛋黃菇放入打漿機(jī)中進(jìn)行打漿，將所得漿狀物放入發(fā)酵罐中，使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％氨水調(diào)節(jié)pH至7.5，設(shè)定溫度為26℃，以110rpm攪拌發(fā)酵3天；在上述發(fā)酵結(jié)束后，將發(fā)酵罐中的發(fā)酵混合物放入離心機(jī)中，在4000r/min離心15min，收集上清液，并置于真空濃縮罐中，濃縮至原體積的46％，收集濃縮液，再對(duì)濃縮液進(jìn)行殺菌消毒，得安神泡騰片基液；按重量份數(shù)計(jì)，取60份上述安神泡騰片基液、36份糊精、26份蘋果酸、28份碳酸氫鈉、5％聚乙二醇及7.8％羥丙基纖維素，首先將上述安神泡騰片基液、糊精及蘋果酸混合均勻，并放入冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行干燥，隨后粉碎，過200目篩，將過篩顆粒與碳酸氫鈉、聚乙二醇和羥丙基纖維素放入攪拌機(jī)中攪拌均勻，再將混合物放入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即可得到安神泡騰片。

本發(fā)明的應(yīng)用方法是：取本發(fā)明制備的安神泡騰片的重量為4.0g，溶解于300mL水中，每日早晚飯后服用一次，堅(jiān)持服用14天，失眠率降低95%，可以感覺睡眠質(zhì)量明顯提高，神清氣爽精神佳。