負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于所述系統(tǒng)還包括：數(shù)據(jù)采集單元，用于采集治療數(shù)據(jù)，所述治療數(shù)據(jù)包括患者或者醫(yī)護(hù)人員的數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)處理單元，用于處理所述治療數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)存儲單元，用于存儲所述治療數(shù)據(jù)或經(jīng)數(shù)據(jù)處理單元處理后的數(shù)據(jù)；用戶交互單元，用于提供操作人員使用的交互界面。該裝置能夠存儲患者傷口治療過程中各種數(shù)據(jù)，使醫(yī)務(wù)人員能夠隨時查看傷口的愈合過程，避免不正確的治療或不正確的執(zhí)行治療方法可能會給患者帶來身體上的傷害。
【專利說明】負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于負(fù)壓傷口治療監(jiān)測【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]一般而言，傷口愈合或創(chuàng)傷愈合(Wound healing)是創(chuàng)傷后人體皮膚和表皮組織再生的自然過程。正常來說，皮膚的表皮(最外層)和真皮(內(nèi)部或深層)存在于一個平衡的狀態(tài)，以形成一個保護(hù)傷口的屏障。而當(dāng)焦痂破裂，正常的傷口愈合過程便會迅速地開始。其基本過程包括以下階段:止血期、炎癥期、增生期、成熟及重塑期。
[0003]止血期涉及傷口反應(yīng)和修復(fù)中的第一步，包括出血、凝固以及血小板和補(bǔ)體激活。炎癥期在第一天即將結(jié)束時達(dá)到高峰，表現(xiàn)為充血、漿液滲出及白細(xì)胞游擊，故局部紅腫。白細(xì)胞以中性粒細(xì)胞為主，3天后轉(zhuǎn)為以巨噬細(xì)胞為主。傷口中的血液和滲出液中的纖維蛋白原很快凝固形成凝塊，有的凝塊表面干燥形成痂皮，凝塊及痂皮起著保護(hù)傷口的作用。
[0004]細(xì)胞增生期出現(xiàn)在接下來的一周至一個月內(nèi)，出現(xiàn)纖維素增生、血管再生、再上皮化和細(xì)胞外基質(zhì)合成。傷口收縮2~3天后傷口邊緣的整層皮膚及皮下組織向中心移動，于是傷口迅速縮小，直到14天左右停止。傷口中最初的膠原質(zhì)形成一般在大約7天后達(dá)到高峰。在最佳條件下，傷口再上皮化出現(xiàn)在大約49小時候，此時傷口可能被完全密封。愈合中的傷口可在3個星期時具有15%到20%的全抗張強(qiáng)度，且在4個月時具有60%的全強(qiáng)度。在第一個月后，降解和重塑階段開始，其中細(xì)胞結(jié)構(gòu)和血管分布減少，而抗張度增加。大約從第3天開始從傷口底部及邊緣長出肉芽組織，填平傷口。毛細(xì)血管大約以每日延長
0.1~0.6_的速度增長，其方向大都垂直于創(chuàng)面，并呈袢狀彎曲。肉芽組織中沒有神經(jīng)，故無感覺。第5~6天起纖維母細(xì)胞產(chǎn)生膠原纖維，其后一周膠原纖維形成甚為活躍，以后逐漸緩慢下來。隨著膠原纖維越來越多，出現(xiàn)瘢痕形成過程。正常瘢痕的形成常常需要6-12個月。
[0005]負(fù)壓傷口治療(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)是近年來發(fā)展起來的先進(jìn)的創(chuàng)傷治療方式。不同于傳統(tǒng)的傷口護(hù)理及負(fù)壓引流技術(shù)，負(fù)壓傷口治療主要采用較低的負(fù)壓(一般-55mmHg到-175mmHg)，間歇式的工作方式治療傷口。近些年采用的負(fù)壓傷口治療在臨床上顯示提高了傷口或組織部位的血液流動，增加了組織生長，同時可以減少感染，有利于傷口的愈合。臨床上可以使用負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)來治療各種急性以及慢性的傷口，比如糖尿病傷口、外傷 性傷口、整容手術(shù)傷口、燒傷傷口等等。
[0006]負(fù)壓傷口治療能促進(jìn)創(chuàng)面愈合的是多重機(jī)制作用的結(jié)果:負(fù)壓吸引作用于細(xì)胞膜，使之?dāng)U張、扭曲，細(xì)胞就認(rèn)為是損傷，傳導(dǎo)損傷的信息給細(xì)胞核，通過信號轉(zhuǎn)換，引起細(xì)胞分泌前愈合生長因子，包括血管增殖因子，從而刺激組織生產(chǎn)更多的新生血管。負(fù)壓吸引從創(chuàng)面吸走滲出，幫助建立創(chuàng)面液體平衡；提供一個濕潤的環(huán)境；清除壞死組織；減少創(chuàng)面的細(xì)菌數(shù)量(因為細(xì)菌在負(fù)壓下不易存活)；減輕水腫(即細(xì)胞外液/細(xì)胞間液)；增加創(chuàng)面血流，通過增加毛細(xì)血管充盈；增加生長因子。(由于增加了流到創(chuàng)面的血流)；促進(jìn)白細(xì)胞和成纖維細(xì)胞進(jìn)入創(chuàng)面，其中白細(xì)胞能抵抗感染，產(chǎn)生生長因子，而成纖維細(xì)胞能產(chǎn)生膠原，用來填平和修復(fù)傷口 ；增加靜脈充盈，進(jìn)而加快清除水腫液(由此“廢物”隨著水腫液被排除創(chuàng)面)；增加從創(chuàng)面的淋巴引流，機(jī)制是通過改變淋巴管的壓力和膠體滲透壓，這些改變是另一個加快水腫和廢物排除的原因。使組織靠近，從而使組織有機(jī)會靠物理的力量自然的粘在一起，這對于加快愈合非常有用。除了吸引作用還可產(chǎn)生壓迫作用。產(chǎn)生的原因是當(dāng)吸引力作用于敷料，空氣被吸走，敷料就塌陷下去(很容易看見)，壓迫均勻的作用于創(chuàng)面，這種壓力對抗吸引引起的創(chuàng)面的過量滲出。這種機(jī)制對于大面積燒傷患者尤為重要，因為大量的創(chuàng)面滲出能使患者失掉過多的血漿蛋白，增加發(fā)生低血容量性休克的可能。
[0007] 傷口負(fù)壓治療儀(Negative Pressure Wound Therapy Devices,簡稱為 NPWT),其原理為通過給傷口處施加負(fù)壓，來促進(jìn)傷口的愈合。根據(jù)美國近10年來的臨床表明，該設(shè)備對各種急慢性的傷口處理有著良好的愈合效果。參見圖1，是一種普通的傷口負(fù)壓治療儀(NPWT)，包括傷口治療設(shè)備9以及傷口處套件8。傷口處套件8用于封閉傷口，傷口治療設(shè)備9用于創(chuàng)造出所需要的傷口負(fù)壓。具體來說，負(fù)壓傷口治療儀包括控制模塊7、負(fù)壓源6、集液瓶5、管路4等部件，其中，負(fù)壓源6的壓力由控制模塊7控制，負(fù)壓源6與傷口 I之間連接的管路4設(shè)置有集液瓶5。治療時，在傷口 I處填充傷口敷料2，將管路4插入傷口敷料內(nèi)，上面用貼膜3密封，通過給傷口施加負(fù)壓，促進(jìn)傷口周圍血液循環(huán)，加快傷口的愈合。
[0008]而在實際的治療過程中，無論是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者在患者家中，都會主觀或者客觀地存在不按醫(yī)生囑咐執(zhí)行療法的情況，或者也可能最初設(shè)置的療法存在失誤的可能或者由于一些外力或者治療設(shè)備本身的缺陷，導(dǎo)致不能完成醫(yī)生預(yù)期的治療結(jié)果。在這種情況下，傷口往往不能正確地愈合，而且臨床醫(yī)生無法通過患者使用的NPWT設(shè)備了解治療過程中存在的問題，可能會給患者帶來身體上的傷害，或者拖延治療時長，造成時間和金錢上的損失。本發(fā)明因此而來。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明目的在于提供一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有技術(shù)中負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)無法給用戶提供治療過程中存在的問題和傷口實時的狀態(tài)信息，造成負(fù)壓傷口治療手段可能對患者帶來身體上的傷害，或者拖延治療時長等問題。
[0010]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的這些問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是:
[0011]一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，包括傷口引流裝置，其特征在于所述系統(tǒng)還包括:
[0012]數(shù)據(jù)采集單元，用于采集治療數(shù)據(jù)，所述治療數(shù)據(jù)包括患者或者醫(yī)護(hù)人員的數(shù)據(jù)；
[0013]數(shù)據(jù)處理單元，用于處理所述治療數(shù)據(jù)；
[0014]數(shù)據(jù)存儲單元，用于存儲所述治療數(shù)據(jù)或經(jīng)數(shù)據(jù)處理單元處理后的數(shù)據(jù)；
[0015]用戶交互單元，用于提供操作人員使用的交互界面。
[0016]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)采集單元設(shè)置有以下模塊的一種或者兩種以上的模塊組合:
[0017]視覺采集模塊，用于獲取傷口圖像數(shù)據(jù)；
[0018]狀態(tài)采集模塊，用于獲取傷口的生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)；
[0019]個人信息采集模塊，用于采集個人信息。
[0020]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)采集單元為連接在所述系統(tǒng)上的攝像設(shè)備、未連接在所述系統(tǒng)上且可與所述系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)臄z像設(shè)備。
[0021]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述外置攝像頭選自照相機(jī)、DV、移動設(shè)備。
[0022]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述用戶交互單元包括輸入模塊和輸出模塊，所述輸入模塊用于為操作人員提供輸入操作并接受操作指令；所述輸出模塊用于根據(jù)所述操作指令輸出數(shù)據(jù)處理單元執(zhí)行的結(jié)果，或用于根據(jù)預(yù)先設(shè)置輸出所述系統(tǒng)的狀態(tài)參數(shù)。
[0023]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述輸入模塊選自鍵盤、鼠標(biāo)、觸摸屏、語音輸入設(shè)備。
[0024]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述輸出模塊選自顯示設(shè)備、音頻設(shè)備。
[0025]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)存儲單元包括第一存儲模塊和第二存儲模塊，所述第一存儲模塊用于存儲數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)；所述第二存儲模塊用于存儲數(shù)據(jù)處理單元對數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后的中間數(shù)據(jù)或者結(jié)果數(shù)據(jù)。
[0026]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)處理單元接收到數(shù)據(jù)采集單元采集的數(shù)據(jù)后，發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲單元存儲；或者數(shù)據(jù)采集單元直接與數(shù)據(jù)存儲單元連接，當(dāng)數(shù)據(jù)采集單元采集數(shù)據(jù)后直接發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲單元存儲。
[0027]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)采集單元與數(shù)據(jù)處理單元間通過有線連接或者無線連接。
[0028]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)采集單元與數(shù)據(jù)存儲單元間通過有線連接或者無線連接。
[0029]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述數(shù)據(jù)存儲單元進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲的方式為集中存儲或者分布式存儲。另一種具體的實施方式是:所述數(shù)據(jù)存儲單元進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲的方式為數(shù)據(jù)庫存儲。
[0030]另一種具體的實施方式是:所述數(shù)據(jù)處理單元為DSP處理系統(tǒng)，所述DSP處理系統(tǒng)根據(jù)用戶的指令對采集得到的傷口`數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，將執(zhí)行結(jié)果輸出到用戶交互單元。
[0031]本發(fā)明的另一目的在于提供一種數(shù)據(jù)處理方法，其特征在于所述方法包括以下步驟:
[0032](I)通過所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)采集治療數(shù)據(jù)；
[0033]( 2 )對治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理；
[0034](3)將治療數(shù)據(jù)處理的結(jié)果提供給操作人員使用。
[0035]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述方法還包括將采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲的步驟。
[0036]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述方法中采集的治療數(shù)據(jù)包括患者傷口圖像數(shù)據(jù)、傷口的生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)、患者相關(guān)的信息、醫(yī)護(hù)人員相關(guān)的信息。
[0037]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述方法中所述患者相關(guān)的信息包括患者的姓名、年齡、編碼信息。
[0038]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述方法中所述醫(yī)護(hù)人員相關(guān)的信息包括醫(yī)護(hù)人員的姓名、年齡、編碼信息。
[0039]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述方法步驟(2)中對治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理包括進(jìn)行患者傷口形狀分析和患者傷口狀態(tài)分析步驟。
[0040]優(yōu)選的技術(shù)方案是:數(shù)據(jù)采集單元是由使用者控制的采集單元，且尤其是由語音控制的采集單元和/或由控制數(shù)據(jù)所控制的采集單元。數(shù)據(jù)存儲單元可以是但不限制于單個存儲器、多個存儲單元、共享存儲器、CD、DVD、ROM、RAM、EEPR0M、光存儲、或者任何其他能夠存儲數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的非易失性存儲介質(zhì)。另外，數(shù)據(jù)處理單元為處理器，可以是但不限制于單個處理器、多個處理器、DSP、微處理器、ASIC、狀態(tài)機(jī)、或者任何能夠處理和執(zhí)行軟件或離散邏輯的其他實施、或硬件、軟件和/或固件的任何適當(dāng)組合。該處理器不應(yīng)該被理解為專門指能夠執(zhí)行軟件的硬件，而是可隱含地包括DSP硬件、用于存儲軟件的ROM、RAM、以及任何其他易失性或非易失性存儲介質(zhì)。
[0041]本發(fā)明的一種具體的實施方式是:一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，所述裝置包括:
[0042]數(shù)據(jù)采集單元，用于采集負(fù)壓傷口設(shè)備密封的傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)傳輸給數(shù)據(jù)處理單元；
[0043]數(shù)據(jù)處理單元，用于對傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，獲取傷口進(jìn)行負(fù)壓治療后的創(chuàng)傷信息、感染信息以及愈合信息；所述數(shù)據(jù)處理單元接收數(shù)據(jù)采集單元的數(shù)據(jù)，并發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲單元進(jìn)行存儲；
[0044]數(shù)據(jù)存儲單元，用于存儲數(shù)據(jù)采集單元采集的傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理參數(shù)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)處理單元處理后的信息；
[0045]用戶交互單元，用于與用戶進(jìn)行交互，提供用戶輸入，并將用戶指令傳輸給數(shù)據(jù)處理單元，數(shù)據(jù)處理單元處理后將結(jié)果顯示給用戶。
[0046]除了數(shù)據(jù)采集單元、數(shù)據(jù)處理單元、數(shù)據(jù)存儲單元和用戶交互單元，負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)更為重要的部分還包括:(I)密封傷口和傷口附近的覆蓋材料；(2)在傷口區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓產(chǎn)生裝置；(3)使傷口收縮的傷口填充敷料。
[0047]本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)包括密封傷口的覆蓋材料?！懊芊狻辈粦?yīng)理解為在傷口區(qū)域和其周邊之間沒有氣體交換。相反地，“密封”指的是，考慮到所使用的真空泵，可以保持傷口負(fù)壓治療所必需的負(fù)壓。這表示只要能保持傷口負(fù)壓治療所必需的負(fù)壓，也可以使用具有輕微氣體滲透性的覆蓋材料。用于密封的覆蓋材料可以是，例如，由固體材料形成的殼的形式或柔性箔的形式。也可考慮固定框架或敷料盤與柔性箔的結(jié)合物。
[0048]優(yōu)選的技術(shù)方案是:密封傷`口的覆蓋材料包括非水溶性聚合物，或金屬箔。覆蓋材料優(yōu)選厚度為10 μ m至10，000 μ m,特別為25 μ m至100 μ m。覆蓋材料是非水溶性聚合物。優(yōu)選地非水溶性聚合物溶解度為10mg/l以下，更優(yōu)選為lmg/ml以下，特別是0.0001至lmg/ml (根據(jù)EU Directive RL67-548-EEC, Annex V, A6章的柱洗脫法測定)。具體的實例包括聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或聚氯乙烯、聚有機(jī)硅氧烷(聚硅氧烷)、或其混合物。所提到的聚合物優(yōu)選以非多孔的形式提供。
[0049]優(yōu)選的技術(shù)方案是:覆蓋材料的水蒸氣滲透性為100至2500g/m2*24h，更優(yōu)選500至 2000g/m2*24h，甚至更優(yōu)選 800 至 1600g/m2*24h，特別為 1050 至 1450g/m2*24h，根據(jù) DINENl3726-2在23°C和85%相對濕度下測定。
[0050]覆蓋材料通常以保證傷口是密封的方式固定于傷口周邊或傷口邊緣。覆蓋材料完全自粘合或具有自粘合邊緣是有利的?；蛘撸梢允褂美缯衬?、液態(tài)粘合劑或密封膠來實現(xiàn)固定和密封。
[0051]優(yōu)選的技術(shù)方案是:覆蓋材料是由一種或多種非水溶性聚合物形成的膜，該膜在整個表面自粘合或具有自粘合邊緣。然而，也可以僅通過在傷口負(fù)壓治療中產(chǎn)生的負(fù)壓將覆蓋材料保持在傷口上。覆蓋材料以及用于功能連接傷口區(qū)域與覆蓋材料外部的負(fù)壓源的裝置已提供為已彼此連接的即用形式。尤其最優(yōu)選地是該實施方案含有一種或多種具有自粘合邊緣的非水溶性聚合物膜，這種設(shè)置相當(dāng)有利于敷料的使用。[0052]本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)包括在傷口區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓的負(fù)壓產(chǎn)生裝置。在一個優(yōu)選實施方案中，這是一種將傷口區(qū)域與覆蓋材料外部的負(fù)壓源，可在傷口區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓，并可輔助液體收集裝置從傷口區(qū)域吸走流體。表述“傷口區(qū)域的負(fù)壓”在本發(fā)明中是指傷口敷料內(nèi)部低于環(huán)境氣壓(大氣壓)的氣壓。“傷口敷料內(nèi)部”指的是覆蓋材料與傷口之間形成的空隙?！暗蛪骸币步?jīng)常稱為“負(fù)壓”。
[0053]在本發(fā)明中傷口敷料內(nèi)部氣壓與大氣壓之間的壓差以mm Hg (毫米汞柱)表述，這是傷口負(fù)壓治療領(lǐng)域常用的。Imm Hg相當(dāng)于ITorr?(托)或133.322Pa。在本發(fā)明中負(fù)壓——即傷口敷料內(nèi)部壓力與大氣壓之間的壓差——表述為以mm Hg計的正數(shù)值。
[0054]在本發(fā)明的一個實施方案中，負(fù)壓最高為500mm Hg,優(yōu)選地最高為250mm Hg。已經(jīng)證明負(fù)壓最高達(dá)500mm Hg,優(yōu)選地最高達(dá)250mmHg適合于傷口治療。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案中，負(fù)壓至少為IOmm Hg且最高達(dá)150mm Hg,更優(yōu)選至少65且最高135mm Hg。
[0055]通常，負(fù)壓為恒定負(fù)壓或隨時間變化負(fù)壓。在本文中“恒定負(fù)壓”指的是在治療過程中負(fù)壓保持基本恒定?！盎竞愣ā敝傅氖窃谥委熯^程中可出現(xiàn)負(fù)壓輕微變化，例如上下15%幅度的變化。優(yōu)選的恒定負(fù)壓為至少80mm Hg至最高150mm Hg的范圍。
[0056]在本文中“隨時間變化負(fù)壓”指的是在治療過程中負(fù)壓有目的性地變化。氣壓的有目的性的變化指的是在施用負(fù)壓敷料后為達(dá)到負(fù)壓的初始設(shè)定值而存在的氣壓變化。然而，負(fù)壓初始上升階段——其存在于施用敷料后至達(dá)到初始設(shè)定值——不包括在術(shù)語“隨時間變化負(fù)壓”內(nèi)。這也類似地適用于在治療結(jié)束時必需的將負(fù)壓降低至大氣壓，其也不包括在術(shù)語“隨時間變化負(fù)壓”內(nèi)。
[0057]“隨時間變化負(fù)壓”的下限為大氣壓且最大負(fù)壓為500mm Hg,優(yōu)選250mm Hg,更優(yōu)選150_ Hg，特別為125_ Hg。在治療過程中實際使用的負(fù)壓在由其基準(zhǔn)值定義的范圍內(nèi)移動。因此“隨時間變化負(fù)壓”包括例如，在一個或多個較高的負(fù)壓值和一個或多個較低的負(fù)壓值之間的一次或多次變化。術(shù)語“隨時間變化負(fù)壓”也包括在治療過程中在大氣壓和一個或多個較高的負(fù)壓值之間一次或多次有目的性的變化。
[0058]在一個優(yōu)選實施方案中，隨時間變化負(fù)壓的最大負(fù)壓是125mm Hg。在該實施方案中，負(fù)壓變化的下限是大氣壓。在治療過程中負(fù)壓在這些基準(zhǔn)值之間或內(nèi)部變化。在另一個優(yōu)選實施方案中，隨時間變化負(fù)壓的最大負(fù)壓是125mmHg。在該實施方案中，負(fù)壓變化的下限是20_ Hg。在治療過程中負(fù)壓在這些基準(zhǔn)值之間或內(nèi)部變化。
[0059]在上述兩個實施方案中，壓力值上限和下限之間的變化可周期性或非周期性地出現(xiàn)。優(yōu)選周期性變化。保持在更高負(fù)壓和更低負(fù)壓或大氣壓的時間間隔長度可不同。優(yōu)選地更低負(fù)壓比更高負(fù)壓保持更長時間。合適的保持特定負(fù)壓設(shè)定或大氣壓的時間間隔為例如I分鐘、2分鐘、5分鐘、10分鐘、30分鐘、lh、12h或24h。
[0060]特別優(yōu)選地是具有下述參數(shù)的變化的負(fù)壓，其中在治療過程中在規(guī)定的時間間隔存在兩個負(fù)壓值之間的連續(xù)變化:125mm Hg負(fù)壓持續(xù)2分鐘，隨后20mm Hg負(fù)壓持續(xù)5分鐘。
[0061]本發(fā)明的負(fù) 壓傷口治療系統(tǒng)還可包括一種裝置，通過該裝置可監(jiān)控和根據(jù)需要調(diào)整在設(shè)備中實際存在的負(fù)壓。該裝置可位于傷口區(qū)域或其他合適的位置。例如可以在傷口敷料和負(fù)壓源之間的負(fù)壓管路中安裝壓力傳感器。
[0062]本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)還包括與傷口區(qū)域連接設(shè)置在覆蓋材料外部的負(fù)壓源。負(fù)壓源可通過例如連接管路或負(fù)壓連接件產(chǎn)生負(fù)壓。本領(lǐng)域技術(shù)人員也將負(fù)壓連接件稱為“端口”。連接傷口區(qū)域與負(fù)壓源的為至少一種連接管路。該至少一種連接管路可穿過覆蓋材料?；蛘撸鲋辽僖环N連接管路可埋在覆蓋材料邊緣的下方。在兩種情況下均必須密封穿過位點，從而可在敷料內(nèi)保持所需的負(fù)壓。可例如使用粘合箔、粘合膠、或粘合帶作為密封材料。
[0063]連接管路可以是例如軟管、管道、或任意其他空心體。合適的軟管是例如聚硅氧烷軟管。為了能與負(fù)壓系統(tǒng)的其他組件連接，連接管路在傷口敷料外部的端部優(yōu)選具有負(fù)壓適配器。連接管路在傷口敷料內(nèi)部的端部具有開孔。
[0064]在另一個實施方案中，用于連接傷口區(qū)域與覆蓋材料外部的負(fù)壓源為可固定在覆蓋材料的內(nèi)部或外部的負(fù)壓連接件(端口)，為此覆蓋材料具有相應(yīng)的開孔。在該實施方案中，確保穿過處的開孔(內(nèi)端口)或敷料表面(外端口)的密封也很重要。密封可使用例如粘合箔、粘合膠、或粘合帶實現(xiàn)。也可考慮端口自身具有相應(yīng)的固定裝置，例如粘合表面。合適的負(fù)壓端口市售可得。它們通常為固定在覆蓋材料外部的負(fù)壓端口。負(fù)壓端口也應(yīng)具有負(fù)壓適配器，從而可與負(fù)壓系統(tǒng)的其他組件連接。
[0065]傷口填充敷料包括多孔材料，例如泡沫材料。
[0066]當(dāng)所述傷口是燒傷傷口、機(jī)械損傷引起的傷口、化學(xué)作用引起的傷口、代謝紊亂引起的傷口、循環(huán)紊亂引起的傷口或壓力性潰瘍引起的傷口時，本發(fā)明的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的特定優(yōu)勢將顯現(xiàn)。
[0067]相對于現(xiàn)有技術(shù)中的方案，本發(fā)明的優(yōu)點是:
[0068]本發(fā)明技術(shù)方案提供一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，可以將負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)集成到負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)(NPffT)上，能夠存儲患者傷口治療過程中各種數(shù)據(jù)，使醫(yī)務(wù)人員能夠隨時查看傷口的愈合過程，避免不正確的治療或不正確的執(zhí)行治療方法可能會給患者帶來身體上的傷害，或者拖延治療時長，造成時間和金錢上的損失。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0069]下面結(jié)合附圖及實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
[0070]圖1為現(xiàn)有技術(shù)中負(fù)壓傷口治療設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0071]圖2為本發(fā)明負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0072]圖3為本發(fā)明負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0073]其中:100為數(shù)據(jù)采集單元；200為數(shù)據(jù)處理單元；300為數(shù)據(jù)存儲單元；400為用戶交互單元。
【具體實施方式】
[0074]以下結(jié)合具體實施例對上述方案做進(jìn)一步說明。應(yīng)理解，這些實施例是用于說明本發(fā)明而不限于限制本發(fā)明的范圍。實施例中采用的實施條件可以根據(jù)具體廠家的條件做進(jìn)一步調(diào)整，未注明的實施條件通常為常規(guī)實驗中的條件。
[0075]實施例
[0076]如圖2和圖3所示，該負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，與負(fù)壓傷口治療設(shè)備集成為一體，包括:數(shù)據(jù)采集單元100，用于采集覆蓋材料密封的傷口區(qū)域數(shù)據(jù)和生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200 ;數(shù)據(jù)處理單元200，用于對傷口數(shù)據(jù)和生理病理參數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，獲取傷口進(jìn)行負(fù)壓治療后的創(chuàng)傷信息、感染信息以及愈合信息；所述數(shù)據(jù)處理單元200接收數(shù)據(jù)采集單元100的數(shù)據(jù)，并發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲單元300進(jìn)行存儲；數(shù)據(jù)存儲單元300，用于存儲數(shù)據(jù)采集單元100采集的傷口數(shù)據(jù)和用戶的生理參數(shù)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)處理單元200處理后的信息；用戶交互單元400，用于與用戶進(jìn)行交互，提供用戶輸入，并將用戶指令傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200，數(shù)據(jù)處理單元200處理后將結(jié)果顯示給用戶。
[0077]數(shù)據(jù)采集單元100，包括視覺采集模塊和狀態(tài)采集模塊。數(shù)據(jù)采集單元100用于進(jìn)行傷口數(shù)據(jù)采集，主要包括視覺數(shù)據(jù)采集、檢測數(shù)據(jù)采集(包括生理參數(shù)數(shù)據(jù)和病理參數(shù)數(shù)據(jù))。數(shù)據(jù)采集單元100采集的數(shù)據(jù)包括患者信息采集，該部分?jǐn)?shù)據(jù)采集可以使負(fù)壓傷口治療與患者一一匹配，可以提供一個較為長期的歷史性的患者傷口恢復(fù)過程數(shù)據(jù)。
[0078]視覺數(shù)據(jù)采集主要包括傷口圖片、視頻等。視覺數(shù)據(jù)采集采用的設(shè)備可以是設(shè)置在NPWT設(shè)備上的攝像頭或之外可與其進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐庵脭z像頭，包括照相機(jī)、DV、智能移動設(shè)備等。由于傷口通過封閉在負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的填充敷料或者填充敷料外側(cè)的貼膜內(nèi)，可以將視覺數(shù)據(jù)采集采用的設(shè)備設(shè)置在敷料內(nèi)距離傷口部位一定距離。當(dāng)然當(dāng)采用較為透明的敷料或者敷料密封薄膜時，使用外置的攝像頭也可以拍攝到傷口的自然形態(tài)照片或者視頻、愈合過程圖片或者視頻。只是進(jìn)行圖像處理時，需要對圖像背景進(jìn)一步去除處理。
[0079]當(dāng)攝像頭設(shè)置在敷料內(nèi)時，攝像頭的位置以能清楚拍攝到傷口全貌為準(zhǔn)?？梢詫Ψ罅线m當(dāng)?shù)亩ㄐ吞幚?，防止攝像頭移動。由于攝像頭設(shè)置在敷料內(nèi)，在通常情況下需要補(bǔ)充光源。由于傷口面積局限所致，視覺數(shù)據(jù)采集采用的設(shè)備要求足夠小，并且耗能盡量少?？梢詢?yōu)選采用MEMS攝像頭，利用微型電子系統(tǒng)來取代傳統(tǒng)的磁力線圈實現(xiàn)自動對焦功能，所以能夠?qū)崿F(xiàn)超過普通攝像頭2至3倍的自動對焦速度，幾乎是瞬間完成，準(zhǔn)確度也有所提升。同時，它還擁有更省電、更小體積等特點，能夠有效提升拍照效果。
[0080]檢測數(shù)據(jù)采集主要是采集傷口細(xì)菌、白細(xì)胞等反應(yīng)傷口狀態(tài)的數(shù)據(jù)。采集設(shè)備可以是傳感器或者監(jiān)測器，如采集傷口溫度變化的溫度傳感器，通過溫度傳感器獲得不同時間的溫度可以獲得傷口溫度變化的`曲線。患者信息采集包括患者姓名、年齡、編碼等信息。這些患者信息可以通過身份證讀卡器、醫(yī)療保險卡讀卡器以及RFID等現(xiàn)有的芯片技術(shù)來實現(xiàn)。當(dāng)用戶使用固定的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)時，可以將這些信息與負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)綁定到一起。
[0081]視覺采集模塊可以為設(shè)置在NPWT設(shè)備上的攝像頭或之外可與其進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐庵脭z像頭進(jìn)行采集，外置的攝像頭還可以替換為可包括照相機(jī)、DV、移動設(shè)備等，其連接方式可以通過有線、無線或讀卡等方式；參數(shù)采集模塊可以為設(shè)置在NPWT設(shè)備上的各種傳感器，包括測量血壓、檢測創(chuàng)面等類型的傳感器，該模塊也可以采用分離式連接，可以通過有線、無線或讀卡等方式。
[0082]當(dāng)數(shù)據(jù)采集單元100采集完傷口數(shù)據(jù)或者患者數(shù)據(jù)后，需要將傷口數(shù)據(jù)或者患者數(shù)據(jù)發(fā)送給數(shù)據(jù)處理單元200進(jìn)行處理。將數(shù)據(jù)采集單元100傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200可以通過有線傳輸、無線傳輸(wif1、藍(lán)牙、紅外等)、卡接傳輸?shù)葦?shù)據(jù)傳輸方式進(jìn)行傳輸。優(yōu)選的方式是數(shù)據(jù)采集單元100直接連接數(shù)據(jù)處理單元200，接收數(shù)據(jù)處理單元200的指令。當(dāng)數(shù)據(jù)處理單元200向數(shù)據(jù)采集單元100發(fā)送采集指令時，數(shù)據(jù)采集單元100接收指令后才進(jìn)行傷口數(shù)據(jù)采集作業(yè)；當(dāng)采集數(shù)據(jù)的指令停止后，數(shù)據(jù)采集單元100停止采集，以減少數(shù)據(jù)采集單元100中各個部件的損耗和能量的損耗。
[0083]數(shù)據(jù)采集單元100進(jìn)行傷口數(shù)據(jù)的采集可以是按照一定周期進(jìn)行采集，采集數(shù)據(jù)后通過有線或者無線傳輸給數(shù)據(jù)處理單元200 ;數(shù)據(jù)處理單元200可以立即對這些采集數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理或者直接將這些采集數(shù)據(jù)存儲到數(shù)據(jù)存儲單元中，以備后期處理。
[0084]數(shù)據(jù)存儲單元主要用于傷口數(shù)據(jù)存儲。其不僅存儲數(shù)據(jù)采集單元100采集的原始數(shù)據(jù)，還存儲數(shù)據(jù)處理單元200分析處理后的數(shù)據(jù)或分析處理過程中的中間數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)存儲單元的設(shè)置可以是負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)本身自帶的存儲模塊及數(shù)據(jù)庫，以及大型的傷口管理數(shù)據(jù)庫(負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)可選擇上傳)。
[0085]具體的，存儲單元300可以存儲采集單元100采集的所有原始數(shù)據(jù)，同時也可以存儲處理單元200處理后的數(shù)據(jù)。為了便于使用，可將兩種數(shù)據(jù)作為不同的數(shù)據(jù)源供交互單元400調(diào)用使用，因此，可以實際或者虛擬的將兩種數(shù)據(jù)存儲在不同的存儲模塊，分別為第一存儲模塊和第二存儲模塊，分別存儲原始數(shù)據(jù)和加工后的數(shù)據(jù)。
[0086]數(shù)據(jù)處理單元200用于對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理?？梢詡跀?shù)據(jù)分析如傷口形狀分析，包括尺寸面積等；可以對傷口狀態(tài)分析，創(chuàng)傷情況、感染情況、愈合情況等。臨床醫(yī)生可以通過用戶交互單元400使用這些傷口數(shù)據(jù)，如調(diào)用傷口數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)編排，日期、狀態(tài)、反常情況等；大數(shù)據(jù)樣本。
[0087]具體的，數(shù)據(jù)處理單元200對于視覺采集模塊采集的傷口照片進(jìn)行識別分析，確定傷口的尺寸、面積等；還可以對參數(shù)采集模塊采集的生理參數(shù)進(jìn)行對比分析，確定傷口的感染程度、嚴(yán)重程度等；該處理過程可以在采集模塊采集后直接處理，也可以在采集的數(shù)據(jù)存儲在存儲單元后進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)處理單元200通過數(shù)據(jù)存儲單元400存儲和分析傷口治療過程中的數(shù)據(jù)。更近一步的還可以數(shù)據(jù)存儲單元400存儲NPWT每次治療時的參數(shù)，例如泵和傷口的壓力等。這些數(shù)據(jù)都可以為臨床醫(yī)生進(jìn)行實時跟蹤患者傷口狀態(tài)提供幫助。
[0088]用戶交互單元400提供了用于操作人員使用的操作界面和輸出顯示。具體的，該交互單兀400包括輸入模塊和輸出模塊；輸入模塊可以包括鍵盤、語音等輸入設(shè)備，輸出模塊包括顯示設(shè)備以及音頻設(shè)備等；操作人員可以通過交互界面的菜單進(jìn)行操作，可以調(diào)用、查詢、修改、操作該NPWT設(shè)備中存儲的數(shù)據(jù)，更進(jìn)一步的，可針對不同的使用方式設(shè)置不同的權(quán)限。
[0089]上述實例只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術(shù)的人是能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明精神實質(zhì)所做的等效變換或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，包括傷口引流裝置，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括: 數(shù)據(jù)采集單元，用于采集治療數(shù)據(jù)，所述治療數(shù)據(jù)包括患者或者醫(yī)護(hù)人員的數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)處理單元，用于處理所述治療數(shù)據(jù)； 數(shù)據(jù)存儲單元，用于存儲所述治療數(shù)據(jù)或經(jīng)數(shù)據(jù)處理單元處理后的數(shù)據(jù)； 用戶交互單元，用于提供操作人員使用的交互界面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)采集單元設(shè)置有以下模塊的一種或者兩種以上的模塊組合: 視覺采集模塊，用于獲取傷口圖像數(shù)據(jù)； 狀態(tài)采集模塊，用于獲取傷口的生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)； 個人信息采集模塊，用于采集個人信息。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)采集單元為連接在所述系統(tǒng)上的攝像設(shè)備、未連接在所述系統(tǒng)上且可與所述系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)臄z像設(shè)備。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述用戶交互單元包括輸入模塊和輸出模塊，所述輸入模塊用于為操作人員提供輸入操作指令；所述輸出模塊用于根據(jù)所述操作指令輸出數(shù)據(jù)處理單元執(zhí)行的結(jié)果，或用于根據(jù)預(yù)先設(shè)置輸出所述系統(tǒng)的狀態(tài)參數(shù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)存儲單元包括第一存儲模塊和第二存儲模塊，所述第一存儲模塊用于存儲數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)；所述第二存儲模塊用于存儲數(shù)據(jù)處理單元對數(shù)據(jù)采集單元采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后的中間數(shù)據(jù)或者結(jié)果數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)處理單元接收到數(shù)據(jù)采集單元采集的數(shù)據(jù)后，發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲單元存儲；或者數(shù)據(jù)采集單元直接與數(shù)據(jù)存儲單元連接，當(dāng)數(shù)據(jù)采集單元采集數(shù)據(jù)后直接發(fā)送給數(shù)據(jù)存儲單元存儲。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)采集單元與數(shù)據(jù)處理單元間通過有線連接或者無線連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)，其特征在于，所述數(shù)據(jù)存儲單元進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲的方式為集中存儲或者分布式存儲。
9.一種數(shù)據(jù)處理方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟: (1)通過權(quán)利要求廣8任意一項所述的負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)采集治療數(shù)據(jù)； (2)對治療數(shù)據(jù)進(jìn)行處理； (3)將治療數(shù)據(jù)處理的結(jié)果提供給操作人員使用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于所述方法還包括將采集的治療數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲的步驟，所述方法中采集的治療數(shù)據(jù)包括患者傷口圖像數(shù)據(jù)、傷口的生理病理狀態(tài)數(shù)據(jù)、患者相關(guān)的信息、醫(yī)護(hù)人員相關(guān)的信息。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述患者相關(guān)的信息包括患者的姓名、年齡、編碼信息。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述方法中所述醫(yī)護(hù)人員相關(guān)的信息包括醫(yī)護(hù)人員的姓名、年齡、編碼信息。
【文檔編號】G06F19/00GK103800994SQ201410072409
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】梁洪歧, 宗玉陽 申請人:昆山韋睿醫(yī)療科技有限公司