技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種檢測(cè)羅庫(kù)溴銨或其注射液中烯丙基溴含量的方法,具體為用50%~100%乙腈水溶液配制烯丙基溴對(duì)照品溶液;同樣用50%~100%乙腈水溶液配制羅庫(kù)溴銨原料藥和羅庫(kù)溴銨注射液供試品溶液;采用十八烷基鍵合硅膠為填料的色譜柱,不含鹽的純水相作為流動(dòng)相和梯度洗脫的方式,以外標(biāo)法計(jì)算樣品中的烯丙基溴含量。本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)方法中檢測(cè)專屬性差、系統(tǒng)平衡難度大、出峰時(shí)間漂移,峰型拖尾的缺點(diǎn),本發(fā)明技術(shù)中檢測(cè)結(jié)果僅有烯丙基溴出峰,提高了檢測(cè)的專屬性,改善了峰型。本方法具有操作簡(jiǎn)單,重復(fù)性好,專屬性強(qiáng)等特點(diǎn)。
技術(shù)研發(fā)人員:唐詠群;黃錫偉;田欣欣;胡錚;湯燕
受保護(hù)的技術(shù)使用者:南京健友生化制藥股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.04.17
技術(shù)公布日:2017.07.14