1.一種類風(fēng)濕因子IgG化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，所述試劑盒包括：類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體包被的-納米磁微球、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物、化學(xué)發(fā)光底物液、類風(fēng)濕因子IgG定標(biāo)品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體包被的固相載體為磁微粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體包被的固相載體為羧基化的粒徑為0.05-1um磁微粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物為吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯對(duì)甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物優(yōu)選吖啶酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述化學(xué)發(fā)光底物液包括化學(xué)發(fā)光激發(fā)液、化學(xué)發(fā)光預(yù)激發(fā)液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述化學(xué)發(fā)光預(yù)激發(fā)液為質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.005% ~ 0.5%的雙氧水(H2O2)溶液，激發(fā)液為0.005mol/L ~ 0.025mol/L的氫氧化鈉(NaOH)溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述類風(fēng)濕因子IgG定標(biāo)品為用標(biāo)準(zhǔn)品緩沖液將類風(fēng)濕因子IgG配制成濃度為0.0 AU/mL、5.2 AU/mL、20.8 AU/mL、50.5 AU/mL、102.2 AU/mL、299.2 AU/mL，4 ℃保存?zhèn)溆谩?/p>
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒的制備方法，其特征在于包括類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體包被的磁微粒的制備、羊抗人IgG標(biāo)記的吖啶酯的制備、化學(xué)發(fā)光底物液的制備、類風(fēng)濕因子IgG定標(biāo)品的制備。
10.根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求9所述試劑盒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
1）類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體包被的磁微粒的制備：
取羧基化的納米磁珠懸浮液，磁分離去上清， MES緩沖液重懸，加入EDC水溶液，活化磁珠表面羧基，加入類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體，室溫下混懸2-10 h，磁分離，去除上清， Tris緩沖液重懸，得到類風(fēng)濕因子IgG單克隆抗體包被的磁微粒；可選的，羧基化納米磁珠直徑為0.1μm ~ 2.0μm；MES緩沖液濃度為10mM ~ 100mM，pH 5.5 ~ 8.5；
2）羊抗人IgG標(biāo)記的吖啶酯的制備：
取羊抗人IgG，加入碳酸鹽緩沖液，混勻，然后加入吖啶酯混勻，室溫下避光反應(yīng)，1-2 h后取出，離心脫鹽柱脫鹽處理，脫鹽過程中首先分別用純凈水及TBS緩沖液進(jìn)行處理，最后加入得到的羊抗人IgG標(biāo)記的吖啶酯溶液，收集離心管中的液體至保存管得到羊抗人IgG標(biāo)記的吖啶酯；
3）類風(fēng)濕因子IgG定標(biāo)品的制備：
用標(biāo)準(zhǔn)品緩沖液將類風(fēng)濕因子IgG配置成濃度為0.0 AU/mL、5.2 AU/mL、20.8 AU/mL、50.5 AU/mL、102.2 AU/mL、299.2 AU/mL， 4 ℃保存?zhèn)溆茫?/p>
4）化學(xué)發(fā)光預(yù)激發(fā)液的制備：
量取1.0升純化水，依次加入0.5 ~100uL質(zhì)量分?jǐn)?shù)為20%的雙氧水(H2O2)、0.5 ~ 5克防腐劑、0.5 ~ 5克表面活性劑，搖勻后避光存放；可選的，防腐劑為商品化疊氮化鈉、PC300，表面活性劑為吐溫20、吐溫80、Triton X100、Triton 405；
5）化學(xué)發(fā)光激發(fā)液的制備：
量取1.0升純化水，依次加入0.2 ~ 1克氫氧化鈉、0.5 ~ 5克防腐劑、0.5 ~ 5克表面活性劑，搖勻后避光存放；可選的，防腐劑為商品化疊氮化鈉、PC300，表面活性劑為吐溫20、吐溫80、Triton X100、Triton 405。