專利名稱：薄膜容器的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及具有兩個特別是長方形的薄膜圍繞它們的外周連接在一起形成容納室的薄膜容器，其用于填充物特別是活性物質(zhì)的藥物制劑，至少一種所述的薄膜被提供用于將其撕開的目的，在連接區(qū)域內(nèi)形成的標記，當所述膜彎曲時該標記為暴露的。
除了別的之外，所述薄膜容器被用于保護活性物質(zhì)的藥物制劑免于來自外部的環(huán)境的影響，所述影響可在某些情況下降低所述制劑的藥物性質(zhì)。
背景技術(shù)：
在某些國家，為了使孩子難于接近特別是具有毒性效應的或當不當使用時其存在相對嚴重的健康風險的藥物，用于對兒童安全的醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝的條例正在被考慮或者其已經(jīng)存在。
DE 20 2004 003 781 U1公開了一種對兒童安全的長方形包裝，其包括連接在一起的兩層箔薄膜，其平接(flat connecting)區(qū)域包括至少一個用于填充物的容納室。為了打開所述薄膜容器，提供改進形式的物理標記，特別是削弱的區(qū)域(weakened area)或除去邊緣部分，其全部被密封區(qū)域包圍。提供的第一個標記為在所述的薄膜形成的所述包裝的密封區(qū)域中的切口或直線，該密封區(qū)域為密封的邊緣部分形式，該第一個標記并沒有延伸至所述包裝的邊緣，而提供的第二個標記為橫穿第一個標記的直線，當其折痕時暴露朝著外部輪廓的用于撕開的目的的第一個標記。在非密封的除去部分區(qū)域加寬密封區(qū)域，形成標記，因此，當沿標記起折痕時所述切口變成外部輪廓的一部分。所述包裝通過撕去在切口位置的包裝的一端打開。而且，長方形的袋顯示出具有一個密封邊緣，其在一個角區(qū)域加寬，同時貫穿其中的為與橫跨外部輪廓延伸的彎曲線，并且從那里發(fā)出一個直角狀的用于撕開所述包裝的切口或穿孔部分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的問題是提供一個如上所述類型的被密封的薄膜容器，其對兒童安全，又可大面積打開，同時易于制備。
根據(jù)本發(fā)明，通過標記在所述薄膜容器的兩個相對的外緣之間的中間延伸可解決該問題。
根據(jù)本發(fā)明的所述薄膜容器沒有另外的標記或連接區(qū)域，其改進了如在現(xiàn)有技術(shù)構(gòu)造中相關的與容納室有關的部分，由于這個原因，其相對易于制備，因此相對便宜。在根據(jù)說明書上的指示有意折疊或折痕所述薄膜后，例如，沿著標記中間撕開所述薄膜容器，以便取出基本包裝、粉劑、液體或其它的填充物，同時所述的標記例如所述薄膜消弱的部分確保了至少所述薄膜由于撕裂作用被撕開時其進入容納室，并且在折痕后，所述薄膜消弱的部分至少存在在所述薄膜容器的外緣。
為了制備較容易的薄膜的折痕以便暴露標記，方便地提供另一個標記，用于控制所述薄膜的折痕平行于和距所述薄膜容器外緣一間隔。所述另一個標記可例如延伸至所述薄膜容器的全寬度，并將其印刷成在該薄膜之一上的直線。為了保護填充物，另一個標記到所述相聯(lián)外緣的距離小于到所述容納室的距離。
優(yōu)選地，所述另一個標記不對稱地分開了所述標記。換句話說，所述標記在另一個標記的一個側(cè)面與另一個側(cè)面具有不同的長度。優(yōu)選地，所述容納室和所述另一個標記之間的標記長度比所述另一個標記和相應外緣之間的標記長度長。因此，在一個方面，其相對易于撕開所述薄膜以便于取出填充物，另一方面，通過相對大面積連接區(qū)域保護所述填充物免于環(huán)境的影響。為了使其易于取出所述填充物，所述標記有利地在所述容納室的中間延伸。方便地，將所述標記和另一個標記設置為互相成直角存在。
在第二個優(yōu)選的實施方案中，所述另一個標記對稱地分開了所述標記，即，所述標記在所述另一個標記的兩側(cè)具有相同的長度。當針對不對稱形狀的容差的原因特別地與短長度例如1mm的標記有關時，該變形是特別優(yōu)選的。也在該實施方案中，在一個方面，為了取出所述填充物而撕開所述薄膜是相對易于進行的，在另一個方面，因為相對大面積連接區(qū)域，保護了所述填充物免于環(huán)境的影響。為了使其易于取出所述填充物，所述標記有利地在所述容納室的中間延伸。方便地，將所述標記和另一個標記設置成互相為直角存在。
根據(jù)一個特征，所述標記為缺口或切口的形式。優(yōu)選地，另一個標記為穿孔。由于這些措施，可以打開所述薄膜容器而不需要使用打開需要的工具和方法，所述措施可由成年人直觀地掌握。
為了保護填充物不吸收通過連接區(qū)域滲透的水分，將兩個薄膜通過熱封漆連接在一起。
方便地，一個薄膜構(gòu)建為承載所述容納室的所述載體膜，另一個薄膜構(gòu)建為覆蓋膜。稱之為泡膜的載體膜為由例如熱成型形成的。優(yōu)選地，所述膜構(gòu)建為金屬和/或塑料和/或紙薄膜。這些物質(zhì)可以存在于幾個層中。例如，在朝著填充物的一個面上，所述載體膜包括一個約60μm厚的聚氯乙烯(PVC)層，然后是一個約45μm厚的鋁箔，其依次連接著一個約25μm厚的定向聚酰胺(oPA)膜。在朝著所述填充物的一個面上，所述覆蓋膜例如可包括一個5μm(3至7μm)厚的熱封漆層，例如市售可獲得的丙烯酸酯基聚合物混合物，一個約20μm厚的鋁膜和連接到其上的約23μm厚的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜。當然，所述兩個薄膜也可以完全相同或者由其他的物質(zhì)制備，而PET和PVC/鋁層本身難于撕開。
鋁箔也具有下述優(yōu)點，其保護光敏或UV敏感的填充物免于可見光和紫外輻射。
根據(jù)進一步的特征，多個薄膜容器結(jié)合形成泡卡，其可利用橫斷穿孔(intersecting perforations)來分離。一個泡卡可例如包括六個薄膜容器，每個薄膜容器利用橫斷穿孔與鄰近的薄膜容器分離。
總地來說，為了使總體上對兒童而言更難于打開在泡卡中的薄膜容器，優(yōu)選地設置另一個標記平行于并距沿著中心分開了泡卡的穿孔一段距離。因此，有必要地是，首先從泡卡分離薄膜容器，隨后沿著另一個標記折痕，以便于沿著該標記將其撕開，或者任選地再將泡卡分成兩等份后，在所述分開所述泡卡的穿孔的一個面上折痕所有的所述薄膜容器，然后沿著這個標記撕開鋁箔容器，在這種情況下，基本上難于撕過相對薄膜容器的連續(xù)的邊緣結(jié)構(gòu)。
應當理解，上文提到的特征和其它的將在下文中更詳細地描述的特征，其不僅可用在規(guī)定的組合中，還可用在其它組合中。本發(fā)明的范圍僅僅由權(quán)利要求書來定義。
根據(jù)本發(fā)明的所述薄膜容器適于例如用于包裝包含dabigatran etexilate的藥物制劑，如例如在WO 03/074056中描述的。


在下文中，本發(fā)明利用參照相關附圖的示例性實施方案進行了更詳細地描述，其中圖1為一種根據(jù)本發(fā)明的薄膜容器的平面圖，圖2為根據(jù)圖1的所述薄膜容器的透視圖，圖3為根據(jù)圖1的所述薄膜容器的另一個透視圖，和圖4為一種由多個根據(jù)圖1的薄膜容器制成的泡卡的簡圖。
具體實施例方式
所述泡形式的薄膜容器1為泡卡2的一部分，其具有用于分離所述薄膜容器1的橫斷穿孔3、4。每個薄膜容器主要包括兩種薄膜5，其中的一種構(gòu)建為包括用于填充物7，即裝滿藥物活性物質(zhì)的膠囊8的容納室6的載體膜，而另一種構(gòu)建為利用熱封漆附著在所述載體膜上的覆蓋膜10，兩種薄膜5之間的連接區(qū)域延伸至其全部的表面，除了容納室6之外。
在所述長方形薄膜容器1的兩個平行縱向外緣11之間，在所述容納室6的中間，在兩種薄膜5的連接區(qū)域，設置切口12形式的標記13，其與末端面的相關外緣14和容納室6都隔開一定距離。所述切口12起輔助撕開的作用，并且在所述薄膜容器1已經(jīng)折痕后，沿著在相應外緣14上的另一個標記16出現(xiàn)，所述標記16為穿孔15的形式，平行于末端面上相應外緣14延伸并與其隔開一定距離。將延伸過所述薄膜容器1的全寬度的另一個標記16設置成與切口12成直角，并將其不對稱地分開，使得在所述容納室6和另一個標記16之間的切口12的軌跡比在另一個標記16和末端面上相鄰的外緣14之間的軌跡部分長。外緣14與所述另一個標記16聯(lián)合打開通往在泡卡2中間的延伸穿孔3，這就是為什么所述薄膜容器1只能在其已經(jīng)分離后再被撕開，從而取出膠囊8。
權(quán)利要求
1.具有兩個特別是長方形薄膜(5)的薄膜容器，所述長方形薄膜圍繞它們的外周連接在一起形成容納室(6)，其用于填充物(7)特別是活性物質(zhì)的藥物制劑，至少一個所述的薄膜(5)被提供用于將其撕開目的的標記(13)，其在連接區(qū)域內(nèi)形成，在薄膜(5)被彎曲后該標記為暴露的，其特征在于所述的標記(13)在所述薄膜容器(1)的兩個相對的外緣(11)之間沿中間延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的薄膜容器，其特征在于提供用于控制所述膜(5)彎曲的另一個標記(16)，其平行于所述薄膜容器(1)的外緣(14)并和其離開一定的距離。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的薄膜容器，其特征在于另一個標記(16)與所述外緣(14)的距離小于與容納室(6)的距離。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項的薄膜容器，其特征在于另一個標記(16)不對稱地分開了所述的標記(13)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項的薄膜容器，其特征在于在容納室(6)和另一個標記(16)之間的所述標記(13)的軌跡比另一個標記(16)和相應外緣(14)之間的軌跡長。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項的薄膜容器，其特征在于另一個標記(16)對稱地分開了所述標記(13)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項的薄膜容器，其特征在于所述的標記(13)沿所述容納室(6)的中間延伸。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項的薄膜容器，其特征在于所述的標記(13)和另一個標記(16)互相成直角延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項的薄膜容器，其特征在于所述標記(13)為缺口或切口(12)的形式。
10.根據(jù)權(quán)利要求2至8中任一項的薄膜容器，其特征在于另一個標記(16)為穿孔(15)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項的薄膜容器，其特征在于所述兩個薄膜(5)為通過熱封漆連接在一起。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項的薄膜容器，其特征在于一個薄膜(5)構(gòu)建為包括容納室(6)的載體膜(9)，另一個薄膜(5)構(gòu)建為覆蓋膜(10)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項的薄膜容器，其特征在于所述薄膜(5)構(gòu)建為金屬和/或塑料和/或紙薄膜。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項的薄膜容器，其特征在于多個薄膜容器(1)結(jié)合形成泡卡(2)，其可利用橫斷穿孔(3，4)來分離。
15.根據(jù)權(quán)利要求2至14中任一項的薄膜容器，其特征在于另一個標記(16)平行穿孔(3)延伸并和其離開一定的距離，所述穿孔(3)在中間分開所述泡卡(2)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項的薄膜容器，其特征在于所述的填充物包含含有dabigatran etexilate的藥物制劑。
全文摘要
一種薄膜容器，包括兩個特別是長方形的薄膜(5)，所述薄膜圍繞它們的外周連接在一起形成容納室(6)，其用于填充物(7)特別是活性物質(zhì)的藥物制劑，至少一個所述的薄膜(5)被提供位于連接區(qū)域內(nèi)的用于將其撕開的目的標記(13)，其在薄膜(5)被彎曲后為暴露的，所述的標記(13)在所述薄膜容器(1)的兩個相對的外緣(11)之間的中間延伸。
文檔編號B65D75/36GK101084155SQ200580043958
公開日2007年12月5日 申請日期2005年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月21日
發(fā)明者塞巴斯蒂安·貝耶, 約翰尼斯·格瑟 申請人:貝林格爾·英格海姆國際有限公司