本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種hmg粗品的制備方法。
背景技術(shù)：
：人絕經(jīng)期促性腺激素（humanmenopausalgonadotropin，hmg）是由絕經(jīng)期婦女尿中提取的物質(zhì)，含有fsh和lh，其促卵泡發(fā)育的作用主要是fsh。人絨毛膜促性腺激素（humanchorionic，gonadotropin，hgg）是妊娠婦女尿中提取的物質(zhì)，可使成熟卵泡排卵，或用于hmg療法后的黃體支持療法?，F(xiàn)有的hmg的制備方法是：取絕經(jīng)期的婦女尿液，在尿液中加入高嶺土，再采用壓濾機壓餅，同時加入氨水，脫出有效成分液體，液體再進入超濾機，超濾到原體積的15%，再加入丙酮溶液沉淀，有效成分沉淀下來，沉淀置于離心機離心，再真空干燥，得到成品hmg。以上的方法中所采用的高嶺土其價格昂貴，因此導致hmg的生產(chǎn)成本較高，在以上的方法時，有時會采用珍珠鹽作為助濾劑，其成本也較高；另外以上的方法其缺點于，壓濾機的成本較高。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種成本低、步驟簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)的hmg粗品的制備方法。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種hmg粗品的制備方法，是由以下步驟制得的：1）收集尿液，采用40目濾網(wǎng)過濾，用乙酸調(diào)節(jié)ph值至3.8-4.0，得溶液；2）將溶液用超濾設(shè)備進行超濾，得濃縮液；所述超濾完成后，用反滲透水清洗超濾設(shè)備，清洗液冷藏并入下次尿液。3）將濃縮液通過冷凍離心機進行離心洗脫3次，得洗脫品；4）將洗脫品進行真空干燥，得干燥品；5）將干燥品過60目篩，得hmg粗品。所述的，尿液為孕婦尿液或是絕經(jīng)期婦女尿液。所述的，超濾的條件為：超濾的溫度為5-15℃，超濾膜的截留分子量為10kda，超濾至濃縮液為溶液重量的10%。所述的，離心洗脫的溫度為10-15℃，時間為40min。所述的，真空干燥的溫度為10℃，時間為8h。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明hmg粗品的制備方法與傳統(tǒng)hmg粗品的制備方法相比，成本低，無須采用助濾劑、高嶺土和壓濾機；步驟簡單，可操作性強，無須多次壓濾，節(jié)省大量時間和人力物力，同時沒有污水和廢渣的產(chǎn)生，易于工業(yè)化生產(chǎn)，具有廣闊的市場前景。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。實施例1一種hmg粗品的制備方法，是由以下步驟制得的：1）收集尿液，采用40目濾網(wǎng)過濾，用乙酸調(diào)節(jié)ph值至3.8-4.0，得溶液；2）將溶液用超濾設(shè)備進行超濾，得濃縮液；所述超濾完成后，用反滲透水清洗超濾設(shè)備，清洗液冷藏并入下次尿液。3）將濃縮液通過冷凍離心機進行離心洗脫3次，得洗脫品；4）將洗脫品進行真空干燥，得干燥品；5）將干燥品過60目篩，得hmg粗品。所述的，尿液為孕婦尿液。所述的，超濾的條件為：超濾的溫度為5℃，超濾膜的截留分子量為10kda，超濾至濃縮液為溶液重量的20%。所述的，離心洗脫的溫度為10℃，時間為40min。所述的，真空干燥的溫度為10℃，時間為8h。實施例2一種hmg粗品的制備方法，是由以下步驟制得的：1）收集尿液，采用40目濾網(wǎng)過濾，用乙酸調(diào)節(jié)ph值至3.8-4.0，得溶液；2）將溶液用超濾設(shè)備進行超濾，得濃縮液；所述超濾完成后，用反滲透水清洗超濾設(shè)備，清洗液冷藏并入下次尿液。3）將濃縮液通過冷凍離心機進行離心洗脫3次，得洗脫品；4）將洗脫品進行真空干燥，得干燥品；5）將干燥品過60目篩，得hmg粗品。所述的，尿液為絕經(jīng)期婦女尿液。所述的，超濾的條件為：超濾的溫度為10℃，超濾膜的截留分子量為10kda，超濾至濃縮液為溶液重量的15%。所述的，離心洗脫的溫度為13℃，時間為40min。所述的，真空干燥的溫度為10℃，時間為8h。實施例3一種hmg粗品的制備方法，是由以下步驟制得的：1）收集尿液，采用40目濾網(wǎng)過濾，用乙酸調(diào)節(jié)ph值至3.8-4.0，得溶液；2）將溶液用超濾設(shè)備進行超濾，得濃縮液；所述超濾完成后，用反滲透水清洗超濾設(shè)備，清洗液冷藏并入下次尿液。3）將濃縮液通過冷凍離心機進行離心洗脫3次，得洗脫品；4）將洗脫品進行真空干燥，得干燥品；5）將干燥品過60目篩，得hmg粗品。所述的，尿液為孕婦尿液。所述的，超濾的條件為：超濾的溫度為15℃，超濾膜的截留分子量為10kda，超濾至濃縮液為溶液重量的10%。所述的，離心洗脫的溫度為15℃，時間為40min。所述的，真空干燥的溫度為10℃，時間為8h。對比例收集絕經(jīng)期婦女尿液，絕經(jīng)期婦女尿液中，未檢出艾滋病毒、乙肝病毒hbs-ab、hbc-ab、hbe-ab，調(diào)節(jié)ph值至3.8-4.0，在尿液中加入占尿液總重為0.7%的高嶺土吸附，吸附時間為6h，沉淀，板框壓濾機壓濾，將廢液排出，有效活性成分被吸附在高嶺濾餅中；將高嶺土濾餅與冰醋酸混合攪拌2h，冰醋酸的用量為50升/噸原尿液，板框壓濾機壓濾；將壓濾得到的濾餅加氨水洗脫，氨水的用量為40升/噸原尿液，超濾機超濾濃縮，洗脫3次，干燥，60目篩網(wǎng)篩選，得hmg粗品。性能測試將實施例1-3和對比例制備的hmg粗品進行粗品比活和生產(chǎn)成本和生產(chǎn)時間測算，結(jié)果如表1所示。表1hmg粗品性能結(jié)果分組粗品比活（iu/mg）生產(chǎn)成本（元/50g）生產(chǎn)時間（h/批次）實施例10.76972014實施例20.77271514實施例30.76572014對比例0.75195038由表1可知，實施例1-3制備的粗品比活高于對比例中的粗品比活，而且實施例1-3的生產(chǎn)成本和生產(chǎn)時間大大降低，用工減少50%，材料節(jié)省90%，且沒有污水和廢渣的產(chǎn)生，顯著提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，易于工業(yè)化生產(chǎn)，具有廣闊的市場前景。以上所述的僅是本發(fā)明的一些實施方式。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁12