技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及藥物化學(xué)領(lǐng)域,公開(kāi)了一種苯甲酸阿格列汀的精制方法,包括以下步驟:S1.?按苯甲酸阿格列汀粗品:有機(jī)溶劑=1g:2~10mL比例,將苯甲酸阿格列汀粗品加至有機(jī)溶劑中溶解,于40~60℃下加熱攪拌溶清,所述有機(jī)溶劑選自丙酮,四氫呋喃,醇類,乙腈任意之一;S2.?向步驟S1中溶清液中加入酒石酸水溶液,所述酒石酸水溶液按苯甲酸阿格列汀粗品與酒石酸水溶液為1g:2~6mL的比例加入,繼續(xù)于40~60℃下加熱攪拌1h;S3.?降溫、析晶、過(guò)濾,得到的固體去酒石酸,再與苯甲酸成鹽析晶,過(guò)濾,濾餅減壓干燥即得苯甲酸阿格列汀精制品。通過(guò)采用本發(fā)明的精制方法能夠?qū)⑵溆钞悩?gòu)體含量降低至0.05%以下,精制收率高達(dá)89%以上,確保了臨床應(yīng)用上的安全性和有效性。
技術(shù)研發(fā)人員:文峰球;姚亮元;袁紅波;朱婧;王瓊瑤;鐘愛(ài)軍
受保護(hù)的技術(shù)使用者:湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司
文檔號(hào)碼:201611269632
技術(shù)研發(fā)日:2016.12.30
技術(shù)公布日:2017.05.31