技術(shù)總結(jié)
他達拉非的雜質(zhì)對照品及其制備方法。本發(fā)明公開了式Ⅰ、式Ⅱ所示的化合物：其中，R1選自鹵素或NR2R3；R2、R3分別獨立地選自H或C1～C4烷基。本發(fā)明還公開了上述化合物的制備方法。本發(fā)明的化合物M2Z1、M2Z2、Z1、Z2，純度高，可以作為對照品檢測或監(jiān)控他達拉非原料藥及中間體的雜質(zhì)含量和產(chǎn)品質(zhì)量，保障他達拉非的用藥安全；而且，本發(fā)明的制備方法簡便，易于操作和控制，能耗低、用時少，生產(chǎn)效率高，成本低，經(jīng)濟價值明顯，具有十分良好的產(chǎn)業(yè)化前景。

技術(shù)研發(fā)人員：謝義鵬;伍普華;廖麟;曹康平
受保護的技術(shù)使用者：揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司
文檔號碼：201610630943
技術(shù)研發(fā)日：2016.08.02
技術(shù)公布日：2017.01.04