1.一種針對細胞內(nèi)組分的單域抗體(sdAb)。
2.如權(quán)利要求1所述的sdAb，其中，所述細胞內(nèi)組分包括蛋白質(zhì)、核酸、脂質(zhì)、糖、或它們的組合。
3.如權(quán)利要求1所述的sdAb，其中，所述細胞內(nèi)組分包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4、STAT5a、STAT5b和STAT6。
4.如權(quán)利要求1所述的sdAb，其中，所述細胞內(nèi)組分包括TNF-α。
5.如權(quán)利要求1所述的sdAb，其中，所述細胞內(nèi)組分包括KRAS。
6.如權(quán)利要求1所述的sdAb，其中，所述細胞內(nèi)組分包括KRAS(G12D)。
7.一種抗STAT3的sdAb。
8.一種在受試者的生物樣品中診斷由STAT3介導(dǎo)的病癥的方法，所述方法包括以下步驟：
a)使所述生物樣品與權(quán)利要求7所述的sdAb接觸；
b)測定所述生物樣品中的STAT3蛋白的量；和
c)將步驟(b)中測定的量與STAT3蛋白的標準量比較，其中，標準品和所述生物樣品之間STAT3蛋白量的差異指示存在所述病癥。
9.一種使用權(quán)利要求9所述的抗STAT3的sdAb在受試者中治療疾病、預(yù)防疾病發(fā)展、或預(yù)防疾病復(fù)發(fā)的方法，所述方法包括將有效量的抗STAT3的sdAb施用于有需要的受試者。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述受試者是哺乳動物。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中，所述哺乳動物是人類。
12.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，將有效量的抗STAT3的sdAb施用于有需要的受試者包括靜脈內(nèi)施用、肌內(nèi)施用、口服施用、直腸施用、腸內(nèi)施用、胃腸外施用、眼內(nèi)施用、皮下施用、透皮施用、作為滴眼劑施用、作為鼻噴霧劑施用、通過吸入或霧化施用、局部施用，以及作為可植入藥物施用。
13.一種使用權(quán)利要求1所述的sdAb與一種或多種化合物組合在受試者中治療疾病、預(yù)防疾病或預(yù)防疾病復(fù)發(fā)的方法。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述一種或多種化合物是轉(zhuǎn)錄抑制劑。
15.一種對受試者樣品中的sdAb水平進行定量的方法，所述方法包括以下步驟：
a.產(chǎn)生針對sdAb的一個或多個域的小鼠單克隆抗體；
b.從受試者獲得樣品；
c.用所述小鼠單克隆抗體和所述樣品進行定量免疫測定，以測定受試者中sdAb的量；和
d.對受試者中的sdAb量進行定量。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其中，定量免疫測定包括酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)、特異性分析物標記和再捕獲測定(SALRA)、液相色譜法、質(zhì)譜法、熒光激活細胞分選、或它們的組合。
17.一種抗STAT3的單域抗體(sdAb)，其包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列。
18.一種分離的多肽，所述分離的多肽包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列。
19.一種宿主細胞，所述宿主細胞表達包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示氨基酸序列的多肽。
20.一種藥物組合物，所述藥物組合物包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示的多肽。
21.一種診斷受試者的由STAT3介導(dǎo)的病癥的方法，所述方法包括以下步驟：
a)使所述生物樣品與包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示氨基酸序列的多肽接觸；
b)測定所述生物樣品中的STAT3蛋白的量；和
c)將步驟(b)中測定的量與標準品比較，樣品和標準品之間量的差異診斷所述病癥。
22.一種治療由STAT3介導(dǎo)的疾病或病癥、或預(yù)防所述疾病或病癥復(fù)發(fā)的方法，所述方法包括給有需要的受試者施用有效量的包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示氨基酸序列的多肽。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述受試者是哺乳動物。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述哺乳動物是人類。
25.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，施用多肽包括靜脈內(nèi)施用、肌內(nèi)施用、口服施用、直腸施用、腸內(nèi)施用、眼內(nèi)施用、胃腸外施用、皮下施用、透皮施用、作為滴眼劑施用、作為鼻噴霧劑施用、通過吸入或霧化施用、局部施用，以及作為可植入藥物施用。
26.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述多肽與一種或多種化合物組合施用。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述一種或多種化合物是轉(zhuǎn)錄抑制劑。
28.一種針對包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4的多肽的抗體。
29.一種測量來自受試者的樣品中的抗STAT3 sdAb水平的方法，所述方法包括以下步驟：
a.產(chǎn)生針對包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示氨基酸序列的多肽的一個或多個域的小鼠單克隆抗體；
b.從受試者獲得樣品；
c.用所述小鼠單克隆抗體和所述樣品進行定量免疫測定以測定受試者中sdAb的量；和
d.對受試者中sdAb的量進行定量。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，其中，所述定量免疫測定包括酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)、特異性分析物標記和再捕獲測定(SALRA)、液相色譜法、質(zhì)譜法、熒光激活細胞分選、或它們的組合。
31.一種抗TNF-α單域抗體(sdAb)，其包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示的氨基酸序列。
32.一種分離的多肽，所述分離的多肽包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示的氨基酸序列。
33.一種宿主細胞，所述宿主細胞表達包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示氨基酸序列的多肽。
34.一種藥物組合物，所述藥物組合物包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示的多肽。
35.一種診斷受試者的由TNF-α介導(dǎo)的疾病的方法，所述方法包括以下步驟：
a)使生物樣品與包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示氨基酸序列的多肽接觸；
b)測定所述生物樣品中的TNF-α的量；和
c)將步驟(b)中測定的量與標準品比較，其中，所述樣品與標準品之間量的差異診斷所述病癥。
36.一種治療由TNF-α介導(dǎo)的疾病或病癥，或預(yù)防所述疾病或病癥復(fù)發(fā)的方法，所述方法包括給有需要的受試者施用有效量的包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示氨基酸序列的多肽。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述受試者是哺乳動物。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述哺乳動物是人類。
39.如權(quán)利要求36所述的方法，其中，施用多肽包括靜脈內(nèi)施用、肌內(nèi)施用、口服施用、直腸施用、腸內(nèi)施用、眼內(nèi)施用、胃腸外施用、皮下施用、透皮施用、作為滴眼劑施用、作為鼻噴霧劑施用、通過吸入或霧化施用、局部施用，以及作為可植入藥物施用。
40.如權(quán)利要求36所述的方法，其中，所述多肽與一種或多種化合物組合施用。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，其中，所述一種或多種化合物是轉(zhuǎn)錄抑制劑。
42.一種針對包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47的多肽的抗體。
43.一種測量來自受試者的樣品中抗TNF-αsdAb水平的方法，所述方法包括以下步驟：
a.產(chǎn)生針對包含SEQ ID NO:45、SEQ ID NO:46或SEQ ID NO:47所示氨基酸序列的多肽的一個或多個域的小鼠單克隆抗體；
b.從受試者獲得樣品；
c.用所述小鼠單克隆抗體和所述樣品進行定量免疫測定以測定受試者中sdAb的量；和
d.對受試者中sdAb的量進行定量。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，其中，所述定量免疫測定包括酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)、特異性分析物標記和再捕獲測定(SALRA)、液相色譜法、質(zhì)譜法、熒光激活細胞分選、或它們的組合。
45.一種抗KRAS單域抗體(sdAb)，其包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。
46.一種分離的多肽，所述分離的多肽包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。
47.一種宿主細胞，所述宿主細胞表達包含SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。
48.一種藥物組合物，所述藥物組合物包含權(quán)利要求45所述的sdAb或如權(quán)利要求46所述的多肽，及藥學(xué)上可接受的載體。
49.一種診斷受試者的由KRAS介導(dǎo)的疾病的方法，所述方法包括以下步驟：
a)使生物樣品與包含SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的多肽接觸；
b)測定所述生物樣品中的KRAS的量；和
c)將步驟(b)中測定的量與標準品比較，樣品與標準品之間量的差異診斷所述病癥。
50.一種治療由異常形式的KRAS介導(dǎo)的疾病或病癥、預(yù)防由異常形式的KRAS介導(dǎo)的疾病或病癥、或者預(yù)防所述疾病或病癥復(fù)發(fā)的方法，所述方法包括給有需要的受試者施用有效量的包含SEQ ID NO:2的多肽。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其中，所述受試者是哺乳動物。
52.如權(quán)利要求51所述的方法，其中，所述哺乳動物是人類。
53.如權(quán)利要求50所述的方法，其中，所述施用包括靜脈內(nèi)施用、肌內(nèi)施用、口服施用、眼內(nèi)施用、直腸施用、腸內(nèi)施用、胃腸外施用、皮下施用、透皮施用、作為滴眼劑施用、作為鼻噴霧劑施用、通過吸入或霧化施用、局部施用，以及作為可植入藥物施用。
54.如權(quán)利要求50所述的方法，其中，包含SEQ ID NO:2的所述多肽與一種或多種化合物組合施用。
55.如權(quán)利要求54所述的方法，其中，所述一種或多種化合物是轉(zhuǎn)錄抑制劑。
56.一種針對包含SEQ ID NO:2的多肽的抗體。
57.一種測量來自受試者的樣品中的抗KRAS sdAb水平的方法，所述方法包括以下步驟：
a.產(chǎn)生針對包含SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的多肽的一個或多個域的小鼠單克隆抗體；
b.從受試者獲得樣品；
c.用所述小鼠單克隆抗體和所述樣品進行定量免疫測定以測定受試者中sdAb的量；和
d.對受試者中sdAb的量進行定量。
58.如權(quán)利要求57所述的方法，其中，所述定量免疫測定包括酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)、特異性分析物標記和再捕獲測定(SALRA)、液相色譜法、質(zhì)譜法、熒光激活細胞分選、或它們的組合。