一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置，包括依次連接的入料管、板框過(guò)濾機(jī)、層析柱、濃縮罐、除水桶、超濾機(jī)、炭濾機(jī)和結(jié)晶罐；本發(fā)明提供的過(guò)濾裝置能夠?qū)⒃弦簼饪s，再進(jìn)行脫水、超濾、活性炭脫色的步驟，提高了最終產(chǎn)品的澄清度；設(shè)備連接簡(jiǎn)便，使用可靠，工藝成本低，產(chǎn)品澄清度好。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]替考拉寧，又名太古霉素，1975年被首次發(fā)現(xiàn)。它是特定的游動(dòng)放線(xiàn)菌經(jīng)發(fā)酵、提取后得到的一種萬(wàn)古霉素族糖肽類(lèi)抗生素，為多個(gè)化學(xué)結(jié)構(gòu)非常相似的化合物組成的抗生素混合物。
[0003]替考拉寧結(jié)構(gòu)上與萬(wàn)古霉素不同的是，在肽骨架上多了脂肪酸側(cè)鏈，提高了親脂性，更易于滲入組織和細(xì)胞。替考拉寧因此在治療上表現(xiàn)出比萬(wàn)古霉素更多的優(yōu)勢(shì):
[0004](1)具有較低的毒副作用，特別是明顯低的腎毒性；
[0005](2)具有比萬(wàn)古霉素長(zhǎng)得多的半衰期，每天僅需注射一次；
[0006](3)具有比萬(wàn)古霉素更方便的給藥途徑，可以采用靜脈注射或肌肉注射方式給藥。
[0007](4)替考拉寧的體內(nèi)抗菌活性為萬(wàn)古霉素的數(shù)倍，與其它抗生素聯(lián)用的安全性高，且具有長(zhǎng)的抗生素后效應(yīng)。
[0008]替考拉寧有著和萬(wàn)古霉素相同的作用機(jī)理，干擾細(xì)菌細(xì)胞壁肽聚糖中新的部分的合成過(guò)程。本品通過(guò)肽聚糖亞單位中的氨基酸-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分結(jié)分結(jié)合而起效應(yīng)，這種結(jié)合將正?？杀患?xì)菌細(xì)胞的延長(zhǎng)和交叉一橋酸識(shí)別的部位“隱藏”起來(lái)。這種結(jié)合抑制兩個(gè)方面:形成細(xì)胞壁鏈的亞單位的生長(zhǎng)或延長(zhǎng)，將新建連接到細(xì)胞壁的最終穿越一橋步驟。因此，細(xì)胞壁的整合和牢固遭到損壞，細(xì)菌生長(zhǎng)停止，最后死亡。
[0009]目前在替考拉寧的生產(chǎn)中存在以下不足:制備的替考拉寧料液的顏色偏深，無(wú)法滿(mǎn)足我國(guó)藥典對(duì)于其色集和澄清度要求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)缺陷，而提供一種能夠達(dá)到良好澄清度的替考拉寧原料液過(guò)濾裝置。
[0011]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術(shù)方案是:一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置，包括入料管、板框過(guò)濾機(jī)、層析柱、濃縮罐、除水桶、超濾機(jī)、炭濾機(jī)和結(jié)晶罐；所述替考拉寧原料液通過(guò)入料管進(jìn)入所述板框過(guò)濾機(jī)的進(jìn)液口，所述板框過(guò)濾機(jī)的出液口連接至所述層析柱的進(jìn)液口，所述的層析柱出液口連接至所述濃縮罐的進(jìn)液口，所述濃縮罐的出液口連接至所述除水桶的進(jìn)液口，所述除水桶的出液口連接至所述超濾機(jī)的進(jìn)液口，所述超濾機(jī)的出液口連接至所述炭濾機(jī)的進(jìn)液口，所述炭濾機(jī)的出液口連接至所述結(jié)晶罐的進(jìn)液口。
[0012]所述超濾機(jī)所使用的超濾纖維的孔徑為0.0002-0.2微米。
[0013]優(yōu)選的，所述超濾機(jī)所使用的超濾纖維的孔徑為0.1微米。
[0014]應(yīng)用上述裝置對(duì)替考拉寧原料液進(jìn)行過(guò)濾的方法，包括以下步驟:
[0015](1)將原料液通過(guò)板框過(guò)濾機(jī)去除了大部分的固體雜質(zhì)，然后經(jīng)過(guò)層析柱3以去除樹(shù)脂可吸附的物質(zhì)；
[0016](2)再將原料液通入濃縮罐進(jìn)行濃縮，濃縮后用無(wú)水硫酸鈉在除水桶內(nèi)進(jìn)行脫水；
[0017](3)將步驟(2)脫水后原料液通入超濾機(jī)，通過(guò)超濾去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；
[0018](4)最后將步驟(3)超濾后的原料液通入炭濾機(jī)得到澄清液，以達(dá)到脫色的效果。
[0019]原料液經(jīng)過(guò)活性炭過(guò)濾后，再通入結(jié)晶罐進(jìn)行結(jié)晶，經(jīng)過(guò)過(guò)濾干燥的步驟即得替考拉寧成品。
[0020]本發(fā)明的工作原理及有益效果是:經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，替考拉寧料液顏色偏深的原因是其料液雖然經(jīng)過(guò)過(guò)濾，去除了大部分的固體雜質(zhì)，保留了有效成分的料液經(jīng)過(guò)層析以后又去除了一些樹(shù)脂可吸附的物質(zhì)，但是仍然存在一些大分子化合物，還可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本發(fā)明提供的過(guò)濾裝置能夠?qū)⒃弦簼饪s，再進(jìn)行脫水、超濾、活性炭脫色的步驟，提高了最終產(chǎn)品的澄清度。本裝置連接簡(jiǎn)便，使用可靠，工藝成本低，產(chǎn)品澄清度好。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1所示為一種替考拉寧原料液過(guò)濾裝置的設(shè)備連接圖。

【具體實(shí)施方式】
[0022]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0023]實(shí)施例:
[0024]如圖1所示為一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置的流程圖，包括入料管1、板框過(guò)濾機(jī)2、層析柱3、濃縮罐4、除水桶5、超濾機(jī)6、炭濾機(jī)7和結(jié)晶罐8 ;所述替考拉寧原料液通過(guò)入料管1進(jìn)入所述板框過(guò)濾機(jī)2的進(jìn)液口，所述板框過(guò)濾機(jī)2的出液口連接至所述層析柱3的進(jìn)液口，所述的層析柱3出液口連接至所述濃縮罐4的進(jìn)液口，所述濃縮罐4的出液口連接至所述除水桶5的進(jìn)液口，所述除水桶5的出液口連接至所述超濾機(jī)6的進(jìn)液口，所述超濾機(jī)6的出液口連接至所述炭濾機(jī)7的進(jìn)液口，所述炭濾機(jī)7的出液口連接至所述結(jié)晶te 8的進(jìn)液口。
[0025]實(shí)施例中采用的板框過(guò)濾機(jī)2、層析柱3、濃縮罐4、除水桶5、超濾機(jī)6、炭濾機(jī)7和結(jié)晶te 8均為市售廣品。
[0026]所述超濾機(jī)6所使用的超濾纖維的孔徑為0.0002-0.2微米。
[0027]優(yōu)選的，所述超濾機(jī)6所使用的超濾纖維的孔徑為0.1微米。
[0028]應(yīng)用上述裝置對(duì)替考拉寧原料液進(jìn)行過(guò)濾的方法，包括以下步驟:
[0029](1)將原料液通過(guò)板框過(guò)濾機(jī)2去除了大部分的固體雜質(zhì)，然后經(jīng)過(guò)層析柱3以去除樹(shù)脂可吸附的物質(zhì)；
[0030](2)再將原料液通入濃縮罐4進(jìn)行濃縮，濃縮后用無(wú)水硫酸鈉在除水桶5內(nèi)進(jìn)行脫水；
[0031](3)將步驟(2)脫水后原料液通入超濾機(jī)6，通過(guò)超濾去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；
[0032](4)最后將步驟(3)超濾后的原料液通入炭濾機(jī)7得到澄清液，以達(dá)到脫色的效果。
[0033]原料液經(jīng)過(guò)活性炭過(guò)濾后，再通入結(jié)晶罐8進(jìn)行結(jié)晶，經(jīng)過(guò)過(guò)濾干燥的步驟即得替考拉寧成品。
[0034]本發(fā)明的工作原理是:經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，替考拉寧料液顏色偏深的原因是其料液雖然經(jīng)過(guò)過(guò)濾，去除了大部分的固體雜質(zhì)，保留了有效成分的料液經(jīng)過(guò)層析以后又去除了一些樹(shù)脂可吸附的物質(zhì)，但是仍然存在一些大分子化合物(其粒徑一般為0.5微米)，還可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本發(fā)明提供的過(guò)濾裝置能夠?qū)⒃弦哼^(guò)濾，層析，濃縮，再進(jìn)行脫水、超濾、活性炭脫色的步驟，提高了最終產(chǎn)品的澄清度。
[0035]經(jīng)過(guò)檢測(cè)，替考拉寧原料液通過(guò)實(shí)施例1所述的過(guò)濾裝置進(jìn)行過(guò)濾后，其澄清度較高，符合中國(guó)藥典2010版的要求。
[0036]對(duì)比試驗(yàn)例:直接對(duì)原料液采用活性炭過(guò)濾，其脫色效果要差于實(shí)施例，另外，這將導(dǎo)致需要的碳粉量增加，對(duì)料液的有效成分也會(huì)產(chǎn)生影響。
[0037]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置，其特征在于:包括入料管、板框過(guò)濾機(jī)、層析柱、濃縮罐、除水桶、超濾機(jī)、炭濾機(jī)和結(jié)晶罐；所述替考拉寧原料液通過(guò)入料管進(jìn)入所述板框過(guò)濾機(jī)的進(jìn)液口，所述板框過(guò)濾機(jī)的出液口連接至所述層析柱的進(jìn)液口，所述的層析柱出液口連接至所述濃縮罐的進(jìn)液口，所述濃縮罐的出液口連接至所述除水桶的進(jìn)液口，所述除水桶的出液口連接至所述超濾機(jī)的進(jìn)液口，所述超濾機(jī)的出液口連接至所述炭濾機(jī)的進(jìn)液口，所述炭濾機(jī)的出液口連接至所述結(jié)晶罐的進(jìn)液口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置，其特征在于所述超濾機(jī)所使用的超濾纖維的孔徑為0.0002-0.2微米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種替考拉寧原料液的過(guò)濾裝置，其特征在于所述超濾機(jī)所使用的超濾纖維的孔徑為0.1微米。
【文檔編號(hào)】C07K1/16GK104387455SQ201410728954
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】李金娜, 張永立, 蘇國(guó)軍, 陳瑞香 申請(qǐng)人:天津民祥生物醫(yī)藥科技有限公司