專利名稱:藥劑容器及多層薄膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種藥劑容器及用于制作藥劑容器的多層薄膜。
背景技術(shù):
目前,在輸液袋等的藥劑容器的形成中,廣泛使用由聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴系樹(shù)脂構(gòu)成的多層薄膜。另外,近年來(lái),特別是在醫(yī)療容器的領(lǐng)域中,廣泛使用可以分開(kāi)收納多種藥劑、使用時(shí)可在容器內(nèi)混合處理的多室容器。 在上述多室容器中,重要的是適當(dāng)調(diào)節(jié)將相互鄰接的收納部間隔離的弱密封部的易剝離密封性。另外,對(duì)上述多室容器而言,從穩(wěn)定地收納藥劑這樣的觀點(diǎn)考慮,要求用氣體阻隔性優(yōu)異的薄膜來(lái)形成。進(jìn)而,在形成多室容器的多層薄膜中,不僅易剝離密封性,而且透明性、機(jī)械強(qiáng)度、對(duì)滅菌處理的耐熱性、抗粘連性等各特性、在防止添加劑從多層薄膜向容器內(nèi)部溶出(耐污染性)等的觀點(diǎn)方面也是重要的,從適當(dāng)調(diào)節(jié)這些諸特性的觀點(diǎn)考慮,設(shè)計(jì)有多層薄膜的層構(gòu)成。 專利文獻(xiàn)1記載有一種5層薄膜和使用有該5層薄膜的包裝容器,所述5層薄膜的最外層的第1層和最內(nèi)層的第5層由密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物構(gòu)成,第2層和第4層由使用金屬茂催化劑制造的密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀超低密度乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的高密度聚乙烯的混合樹(shù)脂構(gòu)成,第3層由環(huán)狀烯烴共聚物構(gòu)成。 專利文獻(xiàn)2記載有一種由薄膜構(gòu)成的醫(yī)用包裝容器,所述薄膜具備樹(shù)脂組合物層(A)、被覆層(B)、聚乙烯層(C),其中,所述樹(shù)脂組合物層(A)由熱塑性降冰片烯系聚合物和聚乙烯構(gòu)成,所述被覆層(B)接合在所述樹(shù)脂組合物(A)的兩面,由含有密度為880 930kg/m^且重均分子量(Mw)相對(duì)于數(shù)均分子量(Mn)之比(Mw/Mn)為1. 5 4. 0的乙烯 a-烯烴共聚物的組合物構(gòu)成,所述聚乙烯層(C)接合在所述被覆層(B)上,由高密度聚乙烯構(gòu)成。 專利文獻(xiàn)3記載有一種4層薄膜和使用有該4層薄膜的包裝容器,所述4層薄膜具備使用密度為0. 935 0. 950g/cm3的乙烯 a -烯烴共聚物而成的厚度10 50 y m的表層、使用密度為0. 860 0. 930g/cm3的乙烯 a -烯烴共聚物而成的厚度100 200 y m的柔軟層、使用含有聚環(huán)狀烯烴60 95重量%和密度為0. 900 0. 965g/cm3的乙烯 a -烯烴共聚物5 40重量%的混合樹(shù)脂而成的厚度10 80 ii m的阻隔層、使用密度為0. 910 0. 950g/cm3的乙烯 a -烯烴共聚物而成的厚度5 80 y m的密封層。
另外,專利文獻(xiàn)4記載有一種撓性塑料薄膜和使用有該撓性塑料薄膜的包裝容器,所述撓性塑料薄膜具備由丙烯 a-烯烴無(wú)規(guī)共聚物和聚丙烯均聚物的混合物構(gòu)成的密封層、形成在所述密封層表面的由丙烯 a-烯烴無(wú)規(guī)共聚物等和乙烯 a-烯烴共聚物彈性體的混合物構(gòu)成的第1柔軟層、形成在所述第1柔軟層表面的由聚環(huán)狀烯烴等構(gòu)成的增強(qiáng)層、形成在所述增強(qiáng)層表面的由丙烯 a-烯烴共聚物彈性體等和乙烯 a-烯烴共聚物彈性體的混合物構(gòu)成的第2柔軟層、形成在所述第2柔軟層表面的由聚丙烯 a -烯烴無(wú)規(guī)共聚物等構(gòu)成的最外層。 專利文獻(xiàn)1 :特開(kāi)2002-301796號(hào)公報(bào)
專利文獻(xiàn)2 :特開(kāi)2004-121824號(hào)公報(bào)
專利文獻(xiàn)3 :特表2005-525952號(hào)公報(bào)
專利文獻(xiàn)4 :特開(kāi)2006-21504號(hào)公報(bào)
發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的課題 根據(jù)由上述專利文獻(xiàn)1 4記載的薄膜形成的藥劑容器,因?yàn)樾纬蛇@些容器的多層薄膜具備含聚環(huán)狀烯烴的層,所以氣體阻隔性良好。 然而,近年來(lái),對(duì)于收納藥劑、特別是抗生素的藥劑容器,要求抑制藥劑容器外部的污染物質(zhì)向藥劑容器內(nèi)溶出、即耐污染性優(yōu)異。另外,因?yàn)榫郗h(huán)狀烯烴與聚烯烴的粘接性不充分,因此例如對(duì)滅菌處理的耐熱性未必充分。進(jìn)而,為了容易辨識(shí)藥劑容器內(nèi)部,對(duì)滅菌處理后的多層薄膜的透明性,要求更加優(yōu)異。 因此,本發(fā)明的目的在于,提供一種易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱
性、抗粘連性及透明性優(yōu)異的藥劑容器和用于制作該容器的多層薄膜。 用于解決課題的手段 為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的藥劑容器是如下的藥劑容器具有表面?zhèn)缺∧ず驮谠摫砻鎮(zhèn)缺∧ど现丿B的里面?zhèn)缺∧ぃ邆溆脧?qiáng)密封部隔開(kāi)所述表面?zhèn)缺∧ぜ袄锩鎮(zhèn)缺∧さ乃巹┦占{區(qū)域,所述藥劑收納區(qū)域含有包括用于收納粉劑的粉劑收納部和用于收納所述粉劑的溶解液的溶解液收納部的多個(gè)收納部,所述各收納部間用弱密封部隔開(kāi),所述弱密封部在所述收納部?jī)?nèi)的壓力升高時(shí)而開(kāi)封,該藥劑容器的特征在于,所述表面?zhèn)缺∧ず退隼锩鎮(zhèn)缺∧ぞ赏鈧?cè)向內(nèi)側(cè)具備第1層、在所述第1層上層合的第2層、在所述第2層上層合的第3層、在所述第3層上層合的第4層、在所述第4層上層合的形成所述表面?zhèn)缺∧ず屠锩鎮(zhèn)缺∧さ拿芊饷娴牡?層,所述第1層由密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯.a-烯烴共聚物構(gòu)成,或由按70 : 30 90 : 10的重量比例含有密度為0.930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第2層及第4層由按95 : 5 40 : 60的重量比例含有密度為0.860 0.920g/cm3的直鏈狀乙烯 a-烯烴共聚物和密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯* a-烯烴共聚物的混合物構(gòu)成,或由按95 : 5 80 : 20的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第3層由聚環(huán)狀烯烴構(gòu)成,或由聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物構(gòu)成,
所述第5層由按90 : io io : 90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物構(gòu)成。 根據(jù)該藥劑容器,通過(guò)多層薄膜的第3層,能夠賦予多層薄膜以氣體阻隔性、耐污染性。另外,通過(guò)第5層,能夠賦予多層薄膜以易剝離密封性,進(jìn)而能夠賦予防止在滅菌處理時(shí)等的粘連的發(fā)生的效果(抗粘連性)。另外,通過(guò)第2層及第4層,能夠分別維持與第1層和第3層的粘接性及與第3層和第5層的粘接性。其結(jié)果,能夠使作為多層薄膜整體的耐熱性良好,能夠維持滅菌處理后的透明性,并且,能夠不損害氣體阻隔性、耐沖擊性地賦予多層薄膜整體以柔軟性。另外,通過(guò)第1層,能夠使藥劑容器的密封部形成時(shí)的模具脫模
4性良好。
因而,上述藥劑容器例如作為分離收納多種藥劑的多室容器是合適的。另外,因?yàn)?br>
耐污染性也優(yōu)異,所以例如作為收納抗生素的藥劑容器是合適的。 本發(fā)明的藥劑容器,優(yōu)選的是, (a)所述表面?zhèn)缺∧ず退隼锩鎮(zhèn)缺∧ぶ械乃龅?層的厚度為所述第4層的厚度的2倍以上,或者, (b)所述表面?zhèn)缺∧ず退隼锩鎮(zhèn)缺∧ぶ械乃龅?層的厚度與所述第4層的厚度相同。 在上述(a)的情況下,可以維持多層薄膜整體的柔軟性,同時(shí)更進(jìn)一步降低添加劑從形成第4層的樹(shù)脂向藥劑容器內(nèi)部溶出的可能性。 —方面,在上述(b)的情況下,多層薄膜的制造變得容易,可謀求制造成本的降低。 本發(fā)明的藥劑容器,優(yōu)選的是,所述表面?zhèn)缺∧ず退隼锩鎮(zhèn)缺∧ぶ械乃龅?層由聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述聚乙烯的含有比例,相對(duì)于所述聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物的總量為30%重量以下。 這種情況下,能夠更進(jìn)一步提高第3層與第2層及第4層的粘接性。 本發(fā)明的藥劑容器,優(yōu)選的是,所述表面?zhèn)缺∧ず退隼锩鎮(zhèn)缺∧ぶ械乃龅?br>
5層的厚度,相對(duì)于所述表面?zhèn)缺∧ふw的厚度、及所述里面?zhèn)缺∧ふw的厚度,分別為
15 20%。 這種情況下,可不損害其他層所發(fā)揮的作用效果地更進(jìn)一步提高多層薄膜的抗粘連性。 本發(fā)明的多層薄膜的特征在于,具備第1層、在所述第1層上層合的第2層、在所述第2層上層合的第3層、在所述第3層上層合的第4層和在所述第4層上層合的第5層,所述第1層由密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物構(gòu)成,或由按70 : 30 90 : 10的重量比例含有密度為O. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成;所述第2層及第4層由按95 : 5 40 : 60的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物的混合物構(gòu)成,或由按95 : 5 80 : 20的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a _烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第3層由聚環(huán)狀烯烴
構(gòu)成,或由聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第5層由按90 : io io : 90的重量
比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物構(gòu)成。 該多層薄膜相當(dāng)于用于形成上述藥劑容器的表面?zhèn)缺∧ぜ袄锩鎮(zhèn)缺∧?,通過(guò)重疊該多層薄膜的第5層之間而形成密封面,可以提供易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱性、抗粘連性及透明性優(yōu)異的藥劑容器。 根據(jù)本發(fā)明,可以提供易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱性、抗粘連性及透明性優(yōu)異的藥劑容器和用于制造該藥劑容器的多層薄膜。因而,本發(fā)明特別作為用于分離收納多種藥劑的多室容器、用于收納抗生素的藥劑容器及這些容器的形成材料是合適的。
圖1是表示本發(fā)明的多層薄膜的層構(gòu)成的概略構(gòu)成圖。
圖2是表示本發(fā)明的藥劑容器的一個(gè)實(shí)施方式的正視圖。
圖3是圖2所示的藥劑容器的A-A剖面圖。
符號(hào)的簡(jiǎn)單說(shuō)明 l:第l層(最外層);2:第2層;3:第3層(中間層);4 :第4層;5 :第5層(最內(nèi)層);6 :藥劑容器;7 :表面?zhèn)缺∧?多層薄膜);8 :里面?zhèn)缺∧?多層薄膜);9 :強(qiáng)密封部;10 :第1弱密封部;11 :第2弱密封部;12 :第1收納部(溶解液收納部);13 :第2收納部(粉劑收納部);14 :第3收納部(空收納部)。
具體實(shí)施例方式
參照?qǐng)Dl,該多層薄膜具備形成一側(cè)表面的第1層1、在第1層1上層合的第2層2、在第2層2上層合的第3層3、在第3層3上層合的第4層4、在第4層4上層合而形成另一側(cè)表面的第5層5。 第1層1形成藥劑容器的最外層。因此,對(duì)于第1層l,要求機(jī)械強(qiáng)度(特別是拉
伸強(qiáng)度)和耐熱性優(yōu)異。另外,優(yōu)選第1層1的透明性、柔軟性優(yōu)異。 該第1層1可用下述(A)及(B)中的任一種來(lái)形成。 (A)密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物、以及 (B)按70 : 30 90 : IO的重量比例含有密度為O. 930 0. 950g/ci^的直鏈狀
乙烯 a -烯烴共聚物、和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物。 對(duì)于構(gòu)成上述(A)的物質(zhì)或上述(B)的混合物的密度為0. 930 0. 950g/cm3的直
鏈狀乙烯 a-烯烴共聚物,其密度(根據(jù)ASTM D1505得到的測(cè)定值)在上述范圍內(nèi)特別
優(yōu)選為0. 935 0. 945g/cm3、進(jìn)一步優(yōu)選為0. 940g/cm3左右。需要說(shuō)明的是,在本發(fā)明中,
構(gòu)成多層薄膜的物質(zhì)的密度值均為通過(guò)ASTM D1505得到的測(cè)定值。 另外,密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a _烯烴共聚物的熔點(diǎn)為根據(jù)ASTM D2117得到的測(cè)定值,優(yōu)選為120 130°C ;熔體流動(dòng)速率(MFR)為根據(jù)ASTM D1238得到的測(cè)定值(溫度19(TC,負(fù)荷2. 16kg),優(yōu)選為1. 5 2. 5g/10分鐘。需要說(shuō)明的是,在以下的記載中,構(gòu)成多層薄膜的物質(zhì)的熔點(diǎn)的值均為根據(jù)ASTM D2117得到的測(cè)定值。另外,構(gòu)成多層薄膜的物質(zhì)的MFR的值均為根據(jù)ASTM D1238得到的測(cè)定值(溫度19(TC、負(fù)荷2. 16kg)。 作為密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物中的a -烯烴,可舉出例如丙烯、丁烯_1、戊烯-1、己烯_1、4-甲基-戊烯_1、庚烯_1、辛烯_1、壬烯_1、癸烯-l、十一烯-l、十二烯-l等的碳數(shù)3 12的a-烯烴。其中,優(yōu)選的可舉出丁烯-1。
作為密度為O. 930 0. 950g/ci^的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物,可以使用市售商品。具體而言,可舉出例如株式會(huì)社7 , < A 'j ^—制的直鏈狀聚乙烯(直鏈狀乙烯《丁烯-1共聚物,商品名"々A卜七'7々》(注冊(cè)商標(biāo))"系列)、例如住友化學(xué)株式會(huì)社制的商品名"^ $力七 >"系列、出光石油化學(xué)株式會(huì)社制的商品名"乇7于'7夕"系列等。
對(duì)于構(gòu)成上述(B)的混合物的密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯,其密度在上述范圍內(nèi)特別進(jìn)一步優(yōu)選為0. 965g/cm3左右。 作為密度為0.955 0.970g/cn^的聚乙烯,可以使用市售商品。具體而言,可舉出 例如株式會(huì)社7。, < 7—制的高密度聚乙烯(商品名"才、才七'7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))"
系列)、例如旭化成株式會(huì)社制的商品名"寸>^ '7々"系列、昭和電工株式會(huì)社制的商品名
〉3々k 7夕^"系列、日本石油化學(xué)株式會(huì)社制的商品名"^夕7 ^ >"系列等。
在構(gòu)成第1層1的物質(zhì)是上述(B)的混合物的情況下,以更進(jìn)一步提高第1層1 的耐熱性、熱密封時(shí)的模具脫模性的目的而配合密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯。
另外,在構(gòu)成第1層1的物質(zhì)是上述(B)的混合物的情況下,密度為0.930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合 比例,按重量比例計(jì)優(yōu)選為70 : 30 90 : 10、進(jìn)一步優(yōu)選為75 : 25 85 : 15。如果 密度為0. 955 0. 970g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物(在此,簡(jiǎn)稱為"高密度聚乙 烯")的混合比例超出上述范圍,多層薄膜的透明性、柔軟性下降。另一方面,當(dāng)高密度聚乙 烯的混合比例不到上述范圍時(shí),可能不能充分發(fā)揮更進(jìn)一步改善第l層1的耐熱性的效果、 更進(jìn)一步改善熱密封時(shí)的模具脫模性的效果這樣的、伴隨高密度聚乙烯的混合而得到的效 果。 第1層1的厚度沒(méi)有特別限定,相對(duì)于多層薄膜的總厚度,優(yōu)選為5 20%、進(jìn)一 步優(yōu)選為5 15%。如果第l層1的厚度的比例不到上述范圍時(shí),有可能多層薄膜、藥劑容 器的機(jī)械強(qiáng)度、耐熱性變得不充分。另一方面,即使第1層1的厚度的比例超出上述范圍, 機(jī)械強(qiáng)度、耐熱性也無(wú)大的變化,相反,可能多層薄膜的柔軟性下降。 對(duì)于第2層2,要求與第1層(最外層)1和第3層3的粘接良好、而且不損害多層
薄膜的氣體阻隔性、耐沖擊性地賦予多層薄膜整體以柔軟性。 該第2層2可用下述(C)及(D)中的任一種來(lái)形成 (C)按95 : 5 40 : 60的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀 乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物的混 合物、以及 (D)按95 : 5 80 : 20的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀
乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物。 構(gòu)成上述(C)的混合物或上述(D)的混合物的、密度為0. 860 0. 920g/cm3的直
鏈狀乙烯 a-烯烴共聚物是直鏈狀的超低密度聚乙烯,可使用例如齊格勒系催化劑或金
屬茂系催化劑來(lái)制造。 另外,對(duì)于密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物,其密度在 上述范圍內(nèi)特別優(yōu)選為0. 890 0. 915g/cm3。 作為密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物中的a -烯烴, 可舉出碳數(shù)3 12的a-烯烴。其中,優(yōu)選舉出丁烯-l、己烯-l。 作為密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物,可以使用市售 商品,具體而言,可舉出例如株式會(huì)社7 , < A fj 7 -制的直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈 狀超低密度乙烯*丁烯_1共聚物,商品名"夕7 7— (注冊(cè)商標(biāo))"A或P系列)、株式會(huì)社 :/ , < A水'j 7 —制的直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密度乙烯 己烯-1共聚物,商 品名"工# '」-一 (注冊(cè)商標(biāo))"系列)等。
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作為構(gòu)成上述(C)的混合物的密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a _烯 烴共聚物,可舉出與第1層所用的物質(zhì)相同的物質(zhì)。另外,對(duì)于密度為0. 930 0. 950g/cm3 的直鏈狀乙烯 a _烯烴共聚物,其密度在上述范圍內(nèi)特別優(yōu)選為0. 935 0. 945g/cm^進(jìn) 一步優(yōu)選為0. 940g/cm3左右。作為密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴 共聚物中的a-烯烴,可舉出碳數(shù)3 12的a-烯烴。其中,優(yōu)選舉出丁烯_1、己烯_1,進(jìn) 一步優(yōu)選舉出丁烯-l。 在上述(C)的混合物中,密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共 聚物和密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物的混合比例,按重量比 例計(jì)優(yōu)選為95 : 5 40 : 60、進(jìn)一步優(yōu)選為95 : 5 45 : 55。如果密度為O. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物的混合比例不到上述范圍,則與第1層1和第3 層3的粘接強(qiáng)度(層間強(qiáng)度)下降。另一方面,如果密度為0.930 0.950g/cn^的直鏈狀 乙烯 a-烯烴共聚物的混合比例不到上述范圍,則多層薄膜的機(jī)械強(qiáng)度、對(duì)于沖擊的強(qiáng)度 (耐沖擊性)下降。 作為構(gòu)成上述(D)的混合物的、密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯,可舉出與第 1層所用的物質(zhì)相同的物質(zhì)。另外,對(duì)于密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯,其密度在上 述范圍內(nèi)特別進(jìn)一步優(yōu)選為0. 965g/cm3左右。 在上述(D)的混合物中,密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共 聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合比例,按重量比例計(jì)優(yōu)選為95 : 5 80 : 20、進(jìn)一步優(yōu)選為95 : 5 85 : 15。如果密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙 烯 a _烯烴共聚物的混合比例不到上述范圍,則與第1層1和第3層3的粘接強(qiáng)度(層間 強(qiáng)度)下降。另一方面,如果密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合比例不到上述范 圍時(shí),則多層薄膜的機(jī)械強(qiáng)度、對(duì)于沖擊的強(qiáng)度(耐沖擊性)下降。 通過(guò)作為第2層的形成材料使用上述(C)的混合物、或上述(D)的混合物,可以得 到強(qiáng)度及透明性提高的藥劑容器。 第2層2的厚度沒(méi)有特別限定,相對(duì)于多層薄膜的總厚度,優(yōu)選為30 60% 、更優(yōu) 選為40 50%。 對(duì)于第2層2的厚度而言,從維持多層薄膜的機(jī)械強(qiáng)度、同時(shí)減小第4層4的厚度、 抑制添加劑向藥劑容器的內(nèi)部溶出這樣的觀點(diǎn)考慮,可以使其大于后述的第4層4,例如, 可以將第2層2的厚度設(shè)定為第4層4的厚度的2倍以上。 另一方面,從使多層薄膜的制造容易、降低制造成本的觀點(diǎn)考慮,第2層2的厚度 也可以與后述的第4層4的厚度相同。 對(duì)于形成藥劑容器的中間層的第3層而言,要求氣體阻隔性、耐污染性優(yōu)異。 該第3層3可用。 (E)聚環(huán)狀烯烴、或 (F)聚環(huán)狀烯烴與聚乙烯的混合物 來(lái)形成。 由此,可使多層薄膜的氣體阻隔性、耐污染性優(yōu)異,進(jìn)而,能夠抑制通過(guò)了多層薄 膜的水分(特別是水蒸汽)的透過(guò)。特別是第3層3,在用上述(F)的混合物形成時(shí),其與 第2層2或第4層4之間的粘接強(qiáng)度(層間強(qiáng)度)、多層薄膜自身的機(jī)械強(qiáng)度會(huì)更加良好,可以更進(jìn)一步改善藥劑容器對(duì)于沖擊的強(qiáng)度等的機(jī)械強(qiáng)度。 聚環(huán)狀烯烴是含有環(huán)狀烯烴的聚合物,可舉出環(huán)狀烯烴聚合物(COP)和環(huán)狀烯烴 共聚物(COC)。對(duì)于聚環(huán)狀烯烴而言,可以單獨(dú)使用選自COP和COC中的l種(共)聚合 物,例如也可以混合使用熔點(diǎn)、熔體流動(dòng)速率、密度等不同的2種以上的(共)聚合物。
作為COP,可舉出例如環(huán)戊二烯系化合物的開(kāi)環(huán)聚合物、二環(huán)戊二烯系化合物的開(kāi) 環(huán)聚合物、降冰片烯系化合物的開(kāi)環(huán)聚合物及這些物質(zhì)的氫化物等。 作為構(gòu)成COP的環(huán)戊二烯系化合物,可舉出例如環(huán)戊二烯等。作為二環(huán)戊二烯系 化合物,可舉出例如二環(huán)戊二烯、2,3-二氫雙環(huán)戊二烯等。 作為降冰片烯系化合物,可舉出例如2-降冰片烯、5_甲基-2-降冰片烯、5,5- 二
甲基-2-降冰片烯、5-乙基-2-降冰片烯、5- 丁基-2-降冰片烯、5-亞乙基-2-降冰片烯等。 另外,作為C0C,可舉出例如2種以上的環(huán)戊二烯系化合物的開(kāi)環(huán)共聚物、2種以 上的二環(huán)戊二烯系化合物的開(kāi)環(huán)共聚物、2種以上的降冰片烯系化合物的開(kāi)環(huán)共聚物及這 些物質(zhì)的氫化物;例如選自環(huán)戊二烯系化合物、二環(huán)戊二烯系化合物及降冰片烯系化合物 中的至少2種環(huán)狀烯烴的開(kāi)環(huán)共聚物及其氫化物;例如選自環(huán)戊二烯系化合物、二環(huán)戊二
烯系化合物及降冰片烯系化合物中的至少1種環(huán)狀烯烴和鏈狀烯烴的共聚物及其氫化物等。 作為構(gòu)成C0C的環(huán)戊二烯系化合物、二環(huán)戊二烯系化合物及降冰片烯系化合物, 可舉出與C0P所用的物質(zhì)相同的物質(zhì)。 作為構(gòu)成C0C的鏈狀烯烴,可舉出例如乙烯、和例如丙烯、丁烯_1、戊烯-1、己 烯-1、4_甲基_戊烯_1、庚烯_1、辛烯_1、壬烯_1、癸烯_1、十一烯_1、十二烯-1等的碳數(shù) 3 12的a-烯烴,其中,優(yōu)選乙烯。另外,這些鏈狀烯烴可以單獨(dú)使用,也可以2種以上混
合使用。 對(duì)于聚環(huán)狀烯烴的物性,沒(méi)有特別限定,例如,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)是根據(jù)JIS K 7121得到的測(cè)定值,優(yōu)選為70°C以上、更優(yōu)選為80 150°C 。對(duì)于分子量而言,作為利用以 環(huán)己烷為溶劑的凝膠滲透色譜(GPC)分析測(cè)定的數(shù)均分子量(Mn),優(yōu)選為l萬(wàn) 10萬(wàn)、更 優(yōu)選為2萬(wàn) 5萬(wàn)。加氫率(氫化率)優(yōu)選為90%以上、更優(yōu)選為95%以上、進(jìn)一步優(yōu)選 為99 100% 。需要說(shuō)明的是,在以下的記載中,聚環(huán)狀烯烴中的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的值均為 根據(jù)JIS K 7121得到的測(cè)定值。 聚環(huán)狀烯烴可以使用市售商品。具體而言,可舉出例如三井化學(xué)株式會(huì)社制的商 品名"7《A (注冊(cè)商標(biāo))"系列、例如日本七才 >株式會(huì)社制的商品名"七才乂 7 (注冊(cè)
商標(biāo))"系列、例如于< -于公司制的商品名"卜"^"系列等。 在第3層3用上述(F)的混合物形成的情況下,作為聚乙烯,可舉出例如高密度 聚乙烯、高壓法低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯等。其中優(yōu)選的是,從多層薄膜整體的 透明性的觀點(diǎn)考慮,舉出直鏈狀的聚乙烯。進(jìn)一步優(yōu)選舉出密度為0. 930 0. 965g/cm3 的直鏈狀聚乙烯。另外,聚乙烯也可以是乙烯和a-烯烴的共聚物。在這種情況下,作為 乙烯 a -烯烴共聚物,可舉出密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚 物、密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a _烯烴共聚物等,其中,優(yōu)選舉出密度為 0. 930 0. 950g/cm3直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物。
構(gòu)成上述(F)的混合物的聚乙烯的MFR優(yōu)選為0. 5 20g/10分鐘(190°C )、更優(yōu)選為1 10g/10分鐘(190°C )。另外,構(gòu)成上述(F)的混合物的聚乙烯的熔點(diǎn)(Tm)優(yōu)選為120 135t:、更優(yōu)選為122 131°C。 作為聚乙烯,可以使用市售商品,具體而言,可舉出例如株式會(huì)社y , < A水'J 7一制的商品名"々A卜七'7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))4020B"等的々A卜七'7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))系列、株式會(huì)社^ , <厶水'J 7—制的商品名"才、才七'7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))65150"等的才、才七'7夕》(注冊(cè)商標(biāo))系列等。 在第3層3用上述(F)的混合物形成的情況下,聚環(huán)狀乙烯和聚乙烯的混合比例,可以從例如多層薄膜的氣體阻隔性、水蒸氣阻隔性、耐污染性(抑制添加劑溶出的效果)、與第2層或第4層之間的粘接強(qiáng)度(層間強(qiáng)度)、多層薄膜自身的機(jī)械強(qiáng)度等觀點(diǎn)考慮適當(dāng)設(shè)定。因而,對(duì)其沒(méi)有限制,但上述(F)的混合物中的聚乙烯的混合比例優(yōu)選為30重量%以下、進(jìn)一步優(yōu)選為10 30重量% 。 第3層3的厚度沒(méi)有特別限定,相對(duì)于多層薄膜的總厚度,優(yōu)選為5 15%、更優(yōu)選為6 12%。 對(duì)于第4層4,要求其與第3層3和第5層5(最內(nèi)層)的粘接良好,且不損害多層薄膜的氣體阻隔性或耐沖擊性地賦予多層薄膜整體以柔軟性。 該第4層4可用與第2層2同樣的物質(zhì)、即下述(C)及(D)中的任一種來(lái)形成。
(C)按95 : 5 40 : 60的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物的混合物、以及 (D)按95 : 5 80 : 20的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物。
第4層4的厚度沒(méi)有特別限定,相對(duì)于多層薄膜的總厚度,優(yōu)選為30 60%、更優(yōu)選為40 50%。 另外,第4層4的厚度,從維持多層薄膜的機(jī)械強(qiáng)度、同時(shí)抑制添加劑從第4層4向藥劑容器內(nèi)部溶出這樣的觀點(diǎn)考慮,可以比第2層2小,例如,可以將第4層4的厚度設(shè)定為第2層2的厚度的一半以下。 另一方面,從使多層薄膜的制造容易、降低制造成本的觀點(diǎn)考慮,也可以使第4層的厚度與第2層2的厚度相同。 第5層5形成藥劑容器的最內(nèi)層,因此,優(yōu)選第5層5的熱密封性、易剝離密封性、抗粘連性優(yōu)異。 該第5層5可用按90 : 10 10 : 90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物形成。這樣,由于第5層5中使用聚乙烯和聚丙烯的混合物,所以通過(guò)利用二者的熔點(diǎn)差可以形成易剝離性優(yōu)異的弱密封部。 作為構(gòu)成第5層5的聚乙烯,可舉出例如乙烯 a -烯烴共聚物、聚乙烯均聚物等,其中,優(yōu)選舉出乙烯,a-烯烴共聚物。 作為乙烯.a-烯烴共聚物,可舉出密度為0.930 0.950g/cn^的直鏈狀乙烯 a _烯烴共聚物、密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物等,其中,優(yōu)選舉出密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物。
10
構(gòu)成第5層5的聚乙烯的MFR優(yōu)選為0. 5 20g/10分鐘(190°C )、更優(yōu)選為1 10g/10分鐘(190°C )。另外,構(gòu)成第5層5的聚乙烯的熔點(diǎn)(Tm)優(yōu)選為120 135t:、更優(yōu)選為122 131°C。 作為聚乙烯,可以使用市售商品,具體而言,可舉出例如株式會(huì)社7 , < A水'J 7一制的商品名"々&卜七'7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))"系列、同公司制的商品名"才、才七'7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))"系列等。 作為構(gòu)成第5層5的聚丙烯,可舉出聚丙烯均聚物等,其中,優(yōu)選舉出聚丙烯均聚物。 聚乙烯和聚丙烯均聚物的混合比例,可對(duì)應(yīng)于例如弱密封部所要求的易剝離性來(lái)適當(dāng)設(shè)定。具體而言,聚乙烯和聚丙烯均聚物的混合比例按重量比例計(jì)優(yōu)選為90 : 10 10 : 90、進(jìn)一步優(yōu)選為80 : 20 20 : 80、特別優(yōu)選為65 : 35 25 : 75。
另外,第5層5可以將例如a -烯烴彈性體等的其他聚合物與聚乙烯及聚丙一起混合。第5層5中的a-烯烴彈性體的含有比例沒(méi)有特別限定,相對(duì)于構(gòu)成第5層5的物質(zhì)的總量,優(yōu)選為30重量%以下、更優(yōu)選為10重量%以下。 第5層5的厚度沒(méi)有特別限定,相對(duì)于多層薄膜的總厚度,優(yōu)選為5 20%、更優(yōu)選為10 20% 。通過(guò)在上述范圍設(shè)定第5層5的厚度,可以不損害其他層所發(fā)揮的作用效果地更進(jìn)一步提高多層薄膜的抗粘連性。 多層薄膜的總厚度可以對(duì)應(yīng)于多層薄膜的用途、使用目的來(lái)適當(dāng)設(shè)定,沒(méi)有特別限定,但作為在輸液袋(例如內(nèi)容量達(dá)500mL左右的輸液袋)、血液袋、經(jīng)腸營(yíng)養(yǎng)用袋、流食用袋等的醫(yī)療用容器中使用的多層薄膜, 一般為100 300u m、優(yōu)選為100 220 y m、更優(yōu)選為160 200iim。 作為多層薄膜的制造方法,沒(méi)有特別限定,可舉出例如水冷式或空冷式共擠出吹塑法、共擠出T模頭法、干式疊層(dry lamination)法、擠出疊層法等。其中,從多層薄膜的特性、特別是透明性、多層薄膜制造時(shí)的經(jīng)濟(jì)性、多層薄膜的衛(wèi)生性等觀點(diǎn)考慮,優(yōu)選舉出水冷共擠出吹塑法及共擠出T模頭法。 不管在上述哪個(gè)方法中,多層薄膜的制造都必須在形成各層的樹(shù)脂熔融的溫度下實(shí)施,如果制造溫度過(guò)高,可能一部分樹(shù)脂發(fā)生熱分解,產(chǎn)生因分解產(chǎn)物導(dǎo)致的性能下降。因而,上述多層薄膜的制造溫度,雖然對(duì)其沒(méi)有限定,但優(yōu)選為150 25(TC、更優(yōu)選為170 200°C 。另外,構(gòu)成各層的樹(shù)脂,為了維持多層薄膜的透明性,優(yōu)選MFR之差盡可能小。
上述多層薄膜具有優(yōu)異的易剝離密封性、透明性、機(jī)械強(qiáng)度、對(duì)滅菌處理的耐熱性、對(duì)與第5層(最內(nèi)層)接觸的藥液等的耐污染性(抑制添加劑溶出的效果)。因而,上述多層薄膜例如作為輸液袋等的醫(yī)療用容器的形成材料是合適的。 參照?qǐng)D2及圖3,藥劑容器6具備由圖1所示的多層薄膜構(gòu)成的表面?zhèn)缺∧?和里面?zhèn)缺∧?,使這些表面?zhèn)缺∧?和里面?zhèn)缺∧?的各第5層5以互相對(duì)置的方式重疊來(lái)形成藥劑容器6。 S卩,藥劑容器6的表面?zhèn)缺∧?及里面?zhèn)缺∧?的各第1層1為最外層、各第5層5為最內(nèi)層。 另外,藥劑容器6具備熔接表面?zhèn)缺∧?及里面?zhèn)缺∧?的周緣而形成的強(qiáng)密封部9。需要說(shuō)明的是,該強(qiáng)密封部9例如也可以通過(guò)如下方法來(lái)形成,即利用吹塑法將圖1所示的多層薄膜以使其第5層5為內(nèi)側(cè)的方式形成袋狀或管狀,將這樣所得的袋狀或管狀
11的多層薄膜的周緣部熔接。 利用藥劑容器6的表面?zhèn)缺∧?、里面?zhèn)缺∧?和強(qiáng)密封部9隔開(kāi)的藥劑收納區(qū)域,由具有易剝離性的第1弱密封部10和第2弱密封部11分離為第1收納部12、第2收納部13和第3收納部14這3個(gè)收納部。 形成強(qiáng)密封部9時(shí)的熱密封溫度沒(méi)有特別限定, 一般為120 160°C 。另外,在多層薄膜的厚度為例如180iim左右的情況下,可通過(guò)在上述溫度范圍將密封時(shí)間設(shè)定為0. 5 5秒來(lái)形成強(qiáng)密封部9。 2個(gè)弱密封部10、11,通過(guò)熔接表面?zhèn)缺∧?和里面?zhèn)缺∧?的各第5層5薄膜來(lái)形成,其密封強(qiáng)度可設(shè)定為對(duì)夾持弱密封部的相互鄰接的2個(gè)收納部(例如,夾持第1弱密封部10的相互鄰接的第1收納部12和第2收納部13)的一方(例如,第1收納部12)進(jìn)行擠壓,提高該收納部?jī)?nèi)的壓力時(shí)容易裂開(kāi)的程度。 形成兩個(gè)弱密封部10、11時(shí)的熱密封溫度沒(méi)有特別限定,一般為110 130°C。另外,在表面?zhèn)缺∧?及里面?zhèn)缺∧?的厚度為例如180ym左右的情況下,可通過(guò)在上述溫度范圍將密封時(shí)間設(shè)定成為0. 5 5秒來(lái)形成2個(gè)弱密封部10、11。 藥劑容器6的藥劑收納區(qū)域,如上所述,通過(guò)2個(gè)弱密封部10、 11而分離為分開(kāi)的第1收納部12、第2收納部13和第3收納部14這3個(gè)收納部。對(duì)于這3個(gè)收納部12、 13、14的用途,沒(méi)有特別限定,優(yōu)選例如將第1收納部12作為用于收納粉劑的溶解液的溶解液收納部、將第2收納部13作為用于收納粉劑的粉劑收納部、將第3收納部14作為空收納部。
第3收納部14是連接在后述的筒構(gòu)件15上的區(qū)域。因此,在上述藥劑收納區(qū)域中收納有粉劑的情況下,如果在該第3收納部14中收納粉劑,可能粉劑進(jìn)入筒構(gòu)件15內(nèi)、利用溶解液的溶解處理變得不充分。因而,第3收納部14作為空收納部是合適的。另外,在藥劑容器6中收納粉劑和其溶解液的情況下,在第1收納部12和第2收納部13中,優(yōu)選在距離連接在筒構(gòu)件15上的第3收納部14近的一方的第2收納部13中收納粉劑、在另一方的第1收納部12中收納粉劑的溶解液。在這種情況下,能夠防止在未混合粉劑和溶解液的狀態(tài)下不小心只將溶解液從藥劑容器6中排出這樣的誤操作的發(fā)生。
在強(qiáng)密封部9的一部分中,用于在藥劑收納區(qū)域和藥劑容器6的外部之間使藥液等流出流入的筒構(gòu)件15,以通過(guò)表面?zhèn)缺∧?和里面?zhèn)缺∧?被夾住的狀態(tài)而熔接。
筒構(gòu)件15沒(méi)有特別限定,可以應(yīng)用公知的筒構(gòu)件。例如,該筒構(gòu)件15是用于使在藥劑容器6的藥劑收納區(qū)域(第1收納部12、第2收納部13及第3收納部14)內(nèi)收納的藥液向藥劑容器6的外部流出或使藥液從藥劑容器6的外部向藥劑收納區(qū)域內(nèi)流入的構(gòu)件,通常,在其內(nèi)部配置有用于密封筒構(gòu)件15的、通過(guò)空心針等可以穿剌的封裝體(例如,橡膠塞等。)。 在藥劑容器6的第2收納部13中,在收納例如抗生素等容易因光、氣體等而劣化
的藥劑(粉劑)的情況下,也可以在第2收納部13的外表面設(shè)置包覆該第2收納部13、用
于防止光線、氣體等侵入的阻隔薄膜16。作為阻隔薄膜16,沒(méi)有特別限制,可舉出例如鋁
箔等的金屬制薄膜、例如具備二氧化硅、氧化鋁等的蒸鍍膜的氣體阻隔薄膜等。 根據(jù)上述藥劑容器,因?yàn)橐员景l(fā)明的多層薄膜的第1層為最外層、且以第5層為最
內(nèi)層來(lái)形成,所以具有優(yōu)異的易剝離密封性、透明性、機(jī)械強(qiáng)度、對(duì)滅菌處理的耐熱性、抗粘
連性、對(duì)與第5層(最內(nèi)層)接觸的藥液等的耐污染性(抑制添加劑溶出的效果)。因而,
12上述的藥劑容器例如作為輸液袋等的醫(yī)療用容器是合適的,特別是作為收納抗生素的藥劑
容器是合適的。 實(shí)施例 下面,舉出實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明。 將用于多層薄膜的制造的樹(shù)脂用其縮寫表示,其物性及制造商名稱如下所示。
〈密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物>
PE-L :直鏈狀聚乙烯(直鏈狀乙烯 丁烯-1共聚物),密度為0. 940g/cm3, MFR為2. lg/10分鐘(190°C ),商品名"々A卜七7夕^ (注冊(cè)商標(biāo))4020BS",株式會(huì)社7。, <厶水'J 7 一制〈密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯> PE-HD :高密度聚乙烯,密度為0. 965g/cm3, MFR為15g/10分鐘(190°C ),商品名
"才、才七7夕(注冊(cè)商標(biāo))65150B",株式會(huì)社7 , <厶水'J 7 —制〈密度為0. 860 0. 920g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物> *PE-LVLD(1):直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密度乙烯 丁烯_1共聚物),
密度為0. 885g/cm3,分子量分布的分散度(Mw/Mn)為2. O,MFR為0. 5g/10分鐘(190°C ),商
品名"夕7 7 — (注冊(cè)商標(biāo))A 0585XS",株式會(huì)社7° , <厶水'J 7 —制 PE-LVLD(2):用金屬茂系催化劑制造的直鏈狀超低密度聚乙烯(直鏈狀超低密
度乙烯 己烯-1共聚物),密度為0. 903g/cm3,分子量分布的分散度(Mw/Mn)為2. 5, MFR
為1. 3g/10分鐘(190°C ),商品名"工水'J - 一 (注冊(cè)商標(biāo))SP0510B",株式會(huì)社7° , <厶
水'J ^ 一制〈聚環(huán)狀烯烴〉 *COP :聚環(huán)狀烯烴,比重(ASTM D792)為1. 01, MFR為20g/10分鐘(190。C),玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為105。C,商品名"七才乂 7 (注冊(cè)商標(biāo))1020R"、日本七才 >株式會(huì)社制
〈聚丙烯> .PP :聚丙烯均聚物,密度為0. 910g/cm3,MFR為8. Og/10分鐘(230°C ),商品名"^, <厶水,j 7° 口 (注冊(cè)商標(biāo))J102WA",株式會(huì)社7 , <厶水'J 7—制 在上述樹(shù)脂的表示中,重均分子量(Mw)和數(shù)均分子量(Mn)均為利用凝膠滲透色譜(GPC)得到的測(cè)定值(標(biāo)準(zhǔn)聚苯乙烯換算值)。另外,分子量分布的分散度(Mw/Mn)為重均分子量(Mw)相對(duì)于數(shù)均分子量(Mn)的比率,是表示分子量分布的寬窄程度的指標(biāo)。
實(shí)施例1 用水冷共擠出吹塑法制造總厚度180ym的多層薄膜(參照?qǐng)Dl),所述多層薄膜具備由PE-L構(gòu)成的厚度20iim的第l層1、由按50 : 50的重量比例含有PE-LVLD (1)和PE-L的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度80 ii m的第2層2、由C0P構(gòu)成的厚度10 y m的第3層3、由按50 : 50的重量比例含有PE-LVLD (1)和PE-L的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度40 y m的第4層4、由按60 : 40的重量比例含有PE-L和PP的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度30 ii m的第5層5。
接著,將所得到的2張多層薄膜作為表面?zhèn)缺∧?和里面?zhèn)缺∧?,以各自的第5層5對(duì)置的方式重疊,在185t:密封表面?zhèn)缺∧?和里面?zhèn)缺∧?的周緣3秒鐘,由此形成強(qiáng)密封部9。然后,在利用表面?zhèn)缺∧?、里面?zhèn)缺∧?和強(qiáng)密封部9隔開(kāi)的藥劑收納區(qū)域,形成具有易剝離性的第1弱密封部10和第2弱密封部11。第1弱密封部10及第2弱密封部11的密封條件均為146°C 、3秒鐘。 這樣,得到圖2及圖3所示的具有3個(gè)收納室(12, 13, 14)的藥劑容器6。需要說(shuō) 明的是,藥劑容器6的第1收納部12將最大收納量設(shè)定為約200mL,為了后述的物性評(píng)價(jià)而 填充lOOmL的蒸餾水。另外,第2收納部13將最大收納量設(shè)定為100mL,為了后述的物性評(píng) 價(jià)而填充50mL的蒸餾水。第3收納部14設(shè)定為空收納部。
實(shí)施例2 第1層使用按80 : 20的重量比例含有PE-L和PE-HD的混合樹(shù)脂,在第3層3使 用按75 : 25的重量比例含有C0P和PE-L的混合樹(shù)脂,除此之夕卜,與實(shí)施例1同樣,制造多
層薄膜。 然后,除了使用這樣所得的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣,制造藥劑容器6。
實(shí)施例3將第2層2和第4層4的厚度分別設(shè)定為60ym,第3層3使用按75 : 25的重量 比例含有COP和PE-L的混合樹(shù)脂,除此之外,與實(shí)施例1同樣,制造多層薄膜。
然后,除了使用這樣所得的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣,制造藥劑容器6。
實(shí)施例4 用水冷共擠出吹塑法制造總厚度180ym的多層薄膜(參照?qǐng)Dl),所述多層薄膜 具備由PE-L構(gòu)成的厚度20iim的第l層1、由按90 : 10的重量比例含有PE-LVLD (2)和 PE-L的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度80 ii m的第2層2、由COP構(gòu)成的厚度10 y m的第3層3、由按 90 : 10的重量比例含有PE-LVLD (2)和PE-L的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度40 y m的第4層4、由 按60 : 40的重量比例含有PE-L和PP的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度30iim的第5層5。
然后,除了使用得到的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣,制造藥劑容器6。
實(shí)施例5 第1層使用按80 : 20的重量比例含有PE-L和PE-HD的混合樹(shù)脂,第3層3使用 按75 : 25的重量比例含有C0P和PE-L的混合樹(shù)脂,除此之外,與實(shí)施例4同樣,制造多層薄膜。 然后,除了使用這樣所得的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣,制造藥劑容器6。
實(shí)施例6 第5層5使用按40 : 60的重量比例含有PE-L和PP的混合樹(shù)脂,除此以外,與實(shí) 施例4同樣,制造多層薄膜。 然后,除了使用這樣所得的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣操作,制造藥劑容器6。
實(shí)施例7 第5層5使用按30 : 70的重量比例含有PE-L和PP的混合樹(shù)脂,除此以夕卜,與實(shí) 施例4同樣,制造多層薄膜。 然后,除了使用這樣所得的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣,制造藥劑容器6。
實(shí)施例8 用水冷共擠出吹塑法制造總厚度180ym的多層薄膜(參照?qǐng)Dl),所述多層薄膜具 備由按80 : 20的重量比例含有PE-L和PE-HD的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度20iim的第l層、 由按90 : 10的重量比例含有PE-LVLD (2)和PE-HD的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度80 y m的第2層 2、由按75 : 25的重量比例含有C0P和PE-L的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度10iim的第3層3、由按90 : 10的重量比例含有PE-LVLD (2)和PE-HD的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度40 y m的第4層 4、由按60 : 40的重量比例含有PE-L和PP的混合樹(shù)脂構(gòu)成的厚度30ym的第5層5。
然后,除了使用這樣所得的多層薄膜以外,與實(shí)施例1同樣,制造藥劑容器6。
將實(shí)施例1 8所得的多層薄膜的層構(gòu)成示于表1及表2。
[表l]
第l層
第2層
第3層
第4層
第5層
實(shí)施例
1 20闊
PE-LVLD(" + PE-L
<0鵬) (0諷) cop
50 :加 io帥
抑闊
pe-lvld(i) + pe-l ^ 885) (OJMQ)
50:50
PE-L + PP 80:40 30/tm
實(shí)施例
2
PE-L + PS-HD (CL94Q) (0鵬)
B0:20
PE七VLD(1) + PEi (。 685) (O.嗎
50:50
cop + P&L 75:25 鄭rn
(ob85) (0竭 知50 助pm
PE-L + 60:40 30肚m
實(shí)施例 PE-L (O.MO) 3 20Mm
PE-LVLD(" + PE-L (。 885) (0>d40)
50:50
抑^m
cop十re七
75:25
10Am
50:50 抑AMT1
PEt + PP 助40 30闊
第l"3i~
實(shí)施例 PE-L (CK9TO) 4 20闊
第2層_第3層
re丄vLD(2) + re七
(O903) (0^94(9 COP 90:10 鄭m 抑帥
第4層
PE"LVLDRJ + PE-L (0303) 9X940)
第5層
P&L + PP 60:40 3Q扭m
實(shí)施例 5
PE-L + PE-HD (0闊(0班》
抑加 20闊
PE-LVLD(2) + (0淵
90:10
COP + PE*L 7S:25
P&L + PP 60:40 30"m
實(shí)施例 6
PE-L + PE+ID 《0.柳》(0鵬>
抑20
(0鄉(xiāng) 90:10
(0,
COP + 75:25
PE4VLDCZ) + PE七 (0網(wǎng) (0竭 抑IO 40帥
P&L +沖 40:抑 30"rn
實(shí)施例
《0柳)(0'9S5) 抑2D 20gm
(PSQ3) 80/tm
re七
COP + PE-L 75:25 10^m
P&LVLD(2) + P&L 助Mm
re《+ pp
30:70 30Am
實(shí)施例 8
PE-L + PE-HD (0.940) (0.965)
80:20 2Qgm
(p,903) 90:10 抑^m
COP + PE"L 75:25 10帥
(0.903) (Od^) 90:10
PE之+ PP
30:70 30"m 在表1及表2中,由第1層至第5層的各欄的上段是形成該層的樹(shù)脂的縮寫。混 合樹(shù)脂是以"+ "連接混合的樹(shù)脂成分的縮寫來(lái)表示。上段的括弧內(nèi)的值為樹(shù)脂的密度(g/ cm3)。中段為混合樹(shù)脂情況下的各樹(shù)脂成分的重量比例。下段為該層的厚度(um)。
物性評(píng)價(jià) 對(duì)于實(shí)施例1 8所得的藥劑容器6,評(píng)價(jià)下述的特性。
透明性 剪取形成藥劑容器6的多層薄膜,作為測(cè)定用樣品。對(duì)于該測(cè)定用的樣品,測(cè)定實(shí)
15施110°C、40分鐘的蒸汽滅菌處理前和實(shí)施2次該處理后在波長(zhǎng)450nm中在水中的透光率。
對(duì)于透光率而言,在蒸汽滅菌處理前,優(yōu)選為85%以上(〇)。需要說(shuō)明的是,如 果蒸汽滅菌處理前不到85%,則評(píng)價(jià)為透明性不良。 另外,在蒸汽滅菌處理后,優(yōu)選為75%以上(〇)。需要說(shuō)明的是,如果蒸汽滅菌 處理后不到75%,則評(píng)價(jià)為透明性不良。
易剝離性 在藥劑容器6的制造時(shí),對(duì)第1及第2弱密封部10、 11的熱密封溫度,在145 147t:的范圍內(nèi),每TC進(jìn)行變更。接著,使所得到的藥劑容器6(在第1收納部12和第2 收納部13中分別填充有規(guī)定量的蒸餾水的藥劑容器)的第1及第2弱密封部10、11裂開(kāi), 評(píng)價(jià)弱密封部的易剝離性。其結(jié)果,在第1及第2弱密封部10、11的熱密封溫度為145
147t:的所有情況下,以易剝離性良好的情況為0、以存在易剝離性產(chǎn)生障礙的密封溫度的
情況為X來(lái)評(píng)價(jià)易剝離性。即,將即使熱密封溫度發(fā)生變化易剝離性也良好的作為O。
耐熱性 對(duì)于第1收納部12及第2收納部13中分別填充有蒸餾水的藥劑容器6,實(shí)施 11(TC、40分鐘的蒸汽滅菌處理。接著,目測(cè)觀察蒸汽滅菌處理后的藥劑容器6的變形、破袋 及密封泄漏的有無(wú),依據(jù)其結(jié)果按下述基準(zhǔn)評(píng)價(jià)多層薄膜的耐熱性。 〇完全未觀察到變形、破袋及密封泄漏,或盡管勉強(qiáng)觀察到變形的痕跡但完全沒(méi) 有觀察到破袋及密封泄漏。任一種情況均為耐熱性良好。
X :觀察到變形的痕跡,還觀察到破袋或密封泄漏。
將對(duì)上述評(píng)價(jià)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)結(jié)果示于表3。
[表3]
透明性易剝離性耐熱性
滅菌前滅菌后實(shí)施例18&6% O幼>3% Oo
實(shí)施例2肪.0% 079.3% Oo〇
實(shí)施例385X% O77.0% O〇o
實(shí)施例487 5% O75.4% Oo0
實(shí)施例5助《2% O75.1% O〇0
實(shí)施例688<1% O78.沐Ooo
實(shí)施例7604% O79.4% Qoo
實(shí)施例8B8.3% O助.1* 0〇o 需要說(shuō)明的是,上述發(fā)明是作為本發(fā)明的例示的實(shí)施方式而提供的,但這只不過(guò) 是簡(jiǎn)單的例示,而不能進(jìn)行限定性的解釋。由上述發(fā)明屬于的技術(shù)領(lǐng)域的本領(lǐng)域普通技術(shù) 人員而進(jìn)行的明顯的本發(fā)明的變形例包含在前述的權(quán)利要求的范圍中。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性 本發(fā)明的多層薄膜,例如適合作為輸液袋等的醫(yī)療用容器的形成材料。另外,本發(fā) 明的藥劑容器,例如適合作為輸液袋等的醫(yī)療用容器,特別是適合作為收納抗生素的藥劑 容器。
權(quán)利要求
藥劑容器,其具有表面?zhèn)缺∧ず驮谠摫砻鎮(zhèn)缺∧ど现丿B的里面?zhèn)缺∧?,具備用?qiáng)密封部將所述表面?zhèn)缺∧ぜ袄锩鎮(zhèn)缺∧じ糸_(kāi)的藥劑收納區(qū)域,所述藥劑收納區(qū)域含有包括用于收納粉劑的粉劑收納部和用于收納所述粉劑的溶解液的溶解液收納部的多個(gè)收納部,所述各收納部間用弱密封部隔開(kāi),所述弱密封部在所述收納部?jī)?nèi)的壓力升高時(shí)而開(kāi)封,所述藥劑容器的特征在于,所述表面?zhèn)缺∧ず退隼锩鎮(zhèn)缺∧ぞ赏鈧?cè)向內(nèi)側(cè)具備第1層、在所述第1層上層合的第2層、在所述第2層上層合的第3層、在所述第3層上層合的第4層、在所述第4層上層合的形成所述表面?zhèn)缺∧ず屠锩鎮(zhèn)缺∧さ拿芊饷娴牡?層,所述第1層由密度為0.930~0.950g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物構(gòu)成,或由按70∶30~90∶10的重量比例含有密度為0.930~0.950g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物和密度為0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第2層及第4層由按95∶5~40∶60的重量比例含有密度為0.860~0.920g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物和密度為0.930~0.950g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物的混合物構(gòu)成,或由按95∶5~80∶20的重量比例含有密度為0.860~0.920g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物和密度為0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第3層由聚環(huán)狀烯烴構(gòu)成,或由聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第5層由按90∶10~10∶90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物構(gòu)成。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥劑容器,其特征在于,所述第2層的厚度為所述第4層的厚度 的2倍以上。
3. 如權(quán)利要求1所述的藥劑容器,其特征在于,所述第2層的厚度與所述第4層的厚度 相同。
4. 如權(quán)利要求1所述的藥劑容器,其特征在于,所述第3層由聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的 混合物構(gòu)成,所述聚乙烯的含有比例相對(duì)于所述聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物的總量為30 重量%以下。
5. 如權(quán)利要求1所述的藥劑容器,其特征在于,所述第5層的厚度,相對(duì)于所述表面?zhèn)?薄膜整體厚度及所述里面?zhèn)缺∧ふw厚度,分別為15 20%。
6. —種多層薄膜,其特征在于,具備第1層、在所述第1層上層合的第2層、在所述第2層上層合的第3層、在所述第 3層上層合的第4層和在所述第4層上層合的第5層,所述第1層由密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物構(gòu)成,或由 按70 : 30 90 : 10的重量比例含有密度為O. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a _烯 烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第2層及第4層由按95 : 5 40 : 60的重量比例含有密度為0. 860 0. 920g/ cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 930 0. 950g/cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴 共聚物的混合物構(gòu)成,或由按95 : 5 80 : 20的重量比例含有密度為0.860 0.920g/ cm3的直鏈狀乙烯 a -烯烴共聚物和密度為0. 955 0. 970g/cm3的聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第3層由聚環(huán)狀烯烴構(gòu)成,或由聚環(huán)狀烯烴和聚乙烯的混合物構(gòu)成,所述第5層由按90 : io io : 90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種易剝離密封性、氣體阻隔性、耐污染性、耐熱性、抗粘連性及透明性優(yōu)異的藥劑容器和用于制作該包裝容器的多層薄膜。用于實(shí)現(xiàn)該目的的藥劑容器使用多層薄膜、以第5層5作為最內(nèi)層的方式形成,所述多層薄膜的構(gòu)成為,例如,第1層1由密度為0.930~0.950/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物構(gòu)成,第2層2及第4層4由按95:5~40:60的重量比例含有密度為0.860~0.920g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物和密度為0.930~0.950g/cm3的直鏈狀乙烯·α-烯烴共聚物的混合物構(gòu)成,第3層3由聚環(huán)狀烯烴構(gòu)成,并且,第5層5由聚乙烯和聚丙烯的混合物構(gòu)成。
文檔編號(hào)B32B27/00GK101754742SQ200880025410
公開(kāi)日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2008年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日
發(fā)明者井上富士夫, 森本康史, 永田泰士, 立石勇, 鶴岡達(dá)郎 申請(qǐng)人:株式會(huì)社大塚制藥工廠