血液處理用中空纖維膜和中空纖維膜型血液處理裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明得到一種血液處理用中空纖維膜，其具有高的膜性能，可減少泄漏誤檢，抗氧化性能、血液相容性優(yōu)異，親水性高分子溶出、中空纖維泄漏的風(fēng)險(xiǎn)低，啟動(dòng)加注容易，且在惡劣環(huán)境下的透過性能穩(wěn)定性高。一種血液處理用中空纖維膜，其包含親水性高分子、聚砜系樹脂和脂溶性維生素，所述血液處理用中空纖維膜整體中的、親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于親水性高分子和聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即親水性高分子的含有率A為3質(zhì)量%以上且10質(zhì)量%以下，血液處理用中空纖維膜的內(nèi)表面的、親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于親水性高分子和聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即親水性高分子的存在率B為35質(zhì)量%以上且50質(zhì)量%以下，血液處理用中空纖維膜的全部表面的脂溶性維生素的存在量相對(duì)于每1g中空纖維膜為0.5mg以上且25mg以下。
【專利說明】血液處理用中空纖維膜和中空纖維膜型血液處理裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及血液處理用中空纖維膜和中空纖維膜型血液處理裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]—直以來，為了在體外血液循環(huán)領(lǐng)域例如血液透析、開心手術(shù)中向血液供氧或血漿分離等，使用了選擇性透過膜的中空纖維膜型血液處理裝置受到廣泛使用。
[0003]近年來，尤其是在透析膜、氣體交換膜以及血液成分分離膜等血液處理膜領(lǐng)域中，廣泛使用以聚砜系樹脂(以下有時(shí)記為聚砜)為構(gòu)成材料的血液處理用中空纖維膜(以下有時(shí)簡寫為中空纖維膜)。
[0004]作為前述血液處理用中空纖維膜的構(gòu)成材料，若僅使用疏水性高的聚砜，則得不到充分的血液相容性，因此通常使用其與聚乙烯基吡咯烷酮等親水性高分子的復(fù)合體。
[0005]另外，對(duì)血液處理用中空纖維膜進(jìn)行了如下嘗試:使其不僅僅承擔(dān)作為分離膜的作用，還承擔(dān)緩和在長期透析患者體內(nèi)出現(xiàn)的氧化應(yīng)激的作用。例如可以考慮:利用血液處理用中空纖維膜消除導(dǎo)致氧化應(yīng)激的物質(zhì)即過氧化物、恢復(fù)生物體的抗氧化效果。具體而言，提出了具備將具有生物體內(nèi)抗氧化作用、生物膜穩(wěn)定化作用、血小板聚集抑制作用等各種生理作用的維生素E包覆在透析膜的表面而得到的血液處理用中空纖維膜的中空纖維膜型血液處理裝置(例如，參照專利文獻(xiàn)I)。
[0006]另外，根據(jù)來自臨床研究的報(bào)道，通過使用具備固定有維生素E的血液處理用中空纖維膜的中空纖維膜型血液處理裝置，能夠減少在透析治療中不可或缺且非常昂貴的造血?jiǎng)┑慕o藥量(例如，參照非專利文獻(xiàn)1、2)。這些信息揭示，固定有脂溶性維生素的中空纖維膜型血液處理裝置的普及在醫(yī)療經(jīng)濟(jì)上是優(yōu)選的。
[0007]如上所述的各種中空纖維膜型血液處理裝置若考慮其用途，則當(dāng)然地在使用前以密封包裝狀態(tài)徹底地進(jìn)行滅菌處理。作為中空纖維膜型血液處理裝置的滅菌方法，一直以來已知有利用環(huán)氧乙烷氣體等的氣體滅菌法、利用高壓蒸汽的高壓釜法和Y射線或電子束等的輻射線滅菌法等。其中，擔(dān)心使用環(huán)氧乙烷氣體的氣體滅菌法會(huì)因環(huán)氧乙烷氣體的殘留而導(dǎo)致對(duì)人體的有害性。另外，利用高壓蒸汽的高壓釜法根據(jù)構(gòu)成中空纖維膜型血液處理裝置的材質(zhì)而存在滅菌時(shí)其性能明顯降低的擔(dān)心。
[0008]另外，已指出:對(duì)維生素E固定化聚砜膜實(shí)施使用了上述利用高壓蒸汽的高壓釜法的滅菌處理時(shí)，脂溶性維生素發(fā)生局部的聚集，中空纖維膜產(chǎn)生裂紋，其結(jié)果，發(fā)生血液泄漏的可能性提高(例如，參照專利文獻(xiàn)2)。
[0009]另一方面，輻射線滅菌不會(huì)產(chǎn)生環(huán)氧乙烷氣體殘留的問題、中空纖維膜泄漏的問題，為優(yōu)選的滅菌方法。
[0010]如上所述的中空纖維膜型血液處理裝置大致分為:用水性介質(zhì)充滿血液處理用中空纖維膜的中空內(nèi)部、與容器的間隙的濕式；未用水性介質(zhì)充滿的干式。
[0011]前述干式還可以進(jìn)一步區(qū)分為:膜的含水率為幾個(gè)百分點(diǎn)以下的類型(狹義的干式)；膜被水分、保濕劑等適`度潤濕的類型。后者有時(shí)為了與狹義的干式相區(qū)別而被稱為半干式，但由于特征大致相同，因此本說明書中將兩者統(tǒng)稱為干式。上述干式與濕式相比，具有產(chǎn)品重量輕且在低溫下不易凍結(jié)的特征，在運(yùn)輸、保存這樣的流通方面是優(yōu)異的。
[0012]但是已知，對(duì)如上所述的干式的中空纖維膜型血液處理裝置實(shí)施輻射線滅菌處理時(shí)，構(gòu)成血液處理用中空纖維膜的親水性高分子劣化/溶出，因此血液相容性降低。鑒于上述問題，提出了如下的方法:通過將中空纖維膜用特定量的潤濕保護(hù)劑保護(hù)并進(jìn)行輻射線滅菌(例如，參照專利文獻(xiàn)2);或者在用特定量的潤濕保護(hù)劑保護(hù)并控制中空纖維膜周圍的氧濃度后進(jìn)行電子束滅菌，從而抑制血液相容性的降低(例如，參照專利文獻(xiàn)3)。
[0013]在中空纖維膜型血液處理裝置中，中空纖維膜存在針孔(缺陷)時(shí)，有時(shí)不希望透過中空纖維膜的物質(zhì)會(huì)漏出。因此，在安裝中空纖維膜型血液處理裝置的過程中，需要進(jìn)行用于確認(rèn)中空纖維膜有無針孔的漏泄試驗(yàn)。
[0014]例如，中空纖維膜的透氣性低時(shí)，對(duì)被中空纖維膜隔離的一個(gè)空間側(cè)施加氣體壓力，對(duì)另一側(cè)測定氣體逸出的速度，從而可以判別中空纖維膜有無針孔。
[0015]但是，在近年來的使用透水性能高的中空纖維膜的中空纖維膜型血液處理裝置的情況下，中空纖維膜的透氣性非常高，因此通過上述方法難以判別針孔的有無。具體而言，在后述實(shí)施例中詳細(xì)描述的UFR (超濾率)超過40mL/(hr ?mmHg)的高透過性膜中，上述現(xiàn)象顯著，在實(shí)現(xiàn)高的膜性能方面成為大問題。
[0016]因此，為了對(duì)透水性能高且透氣性高的中空纖維膜進(jìn)行漏泄試驗(yàn)，進(jìn)行如下的方法:將中空纖維膜暫時(shí)用液體潤濕，使其成為只要沒有針孔則氣體幾乎不透過的狀態(tài)，然后進(jìn)行上述漏泄試驗(yàn)的方法(例如，參照專利文獻(xiàn)4);在將中空纖維膜完全浸泡于液體中的狀態(tài)下對(duì)中空纖維膜的中空部用氣體進(jìn)行加壓，根據(jù)是否有氣泡從中空纖維膜中漏出來檢查有無針孔的方法(例如，參照 專利文獻(xiàn)5)。另外，作為其它的漏泄試驗(yàn)，還提出了將含有著色性顆粒的氣體加壓導(dǎo)入到中空纖維膜的內(nèi)側(cè)并檢測著色顆粒的泄漏的中空纖維膜組件的泄漏檢驗(yàn)方法(例如，參照專利文獻(xiàn)6)。
[0017]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0018]專利文獻(xiàn)
[0019]專利文獻(xiàn)1:日本特開平7-178166號(hào)公報(bào)
[0020]專利文獻(xiàn)2:日本特開2006-296931號(hào)公報(bào)
[0021]專利文獻(xiàn)3:日本特開2008-93228號(hào)公報(bào)
[0022]專利文獻(xiàn)4:日本特開2005-238096號(hào)公報(bào)
[0023]專利文獻(xiàn)5:日本特開2003-190747號(hào)公報(bào)
[0024]專利文獻(xiàn)6:日本特開2009-183822號(hào)公報(bào)
[0025]非專利文獻(xiàn)
[0026]非專利文獻(xiàn)1:Andrulli S et.al., Nephron Clin Pract.2010, 115:c82~89
[0027]非專利文獻(xiàn)2:Panichi V et al., Blood Purification.201132:7-14

【發(fā)明內(nèi)容】

[0028]發(fā)明要解決的問題
[0029]然而，前述專利文獻(xiàn)4~6中，如上所述，針對(duì)進(jìn)行透氣性高的中空纖維膜的漏泄試驗(yàn)的方法公開了各種方法，但尚有改善的余地。即，即使將中空纖維膜用液體潤濕，實(shí)際上沒有針孔的中空纖維膜型血液處理裝置有時(shí)也會(huì)在漏泄試驗(yàn)中被錯(cuò)誤地判定為有針孔(本說明書中，將其稱為“泄漏誤檢”)。像這樣發(fā)生了泄漏誤檢時(shí)，會(huì)被廢棄，因而導(dǎo)致生產(chǎn)效率大幅降低。另外，尤其是關(guān)于專利文獻(xiàn)1、專利文獻(xiàn)2中公開的為了緩和氧化應(yīng)激而使用脂溶性維生素的中空纖維膜型血液處理裝置，應(yīng)用透氣性高的中空纖維膜時(shí)，用于減少泄漏誤檢并可靠地進(jìn)行漏泄試驗(yàn)的方法仍屬未知。
[0030]近年來，血液凈化療法在全世界范圍內(nèi)逐漸推廣，不僅在目前主要的使用現(xiàn)場即日本、歐美國家使用，而且在中國、印度、俄羅斯、中東國家、中南美國家、東南亞等各種地區(qū)也逐漸開始使用。這種在各種各樣的國家中使用的中空纖維膜型血液處理裝置作為醫(yī)療器械的管理狀態(tài)也多種多樣，目前僅能保證作為通常的保存形態(tài)而被認(rèn)知的常溫常濕環(huán)境下的3年的保存穩(wěn)定性是不充分的。
[0031]例如，要充分考慮到容納有中空纖維膜型血液處理裝置的貨物集裝箱在集裝箱堆場中承受直射日光時(shí)，內(nèi)部溫度上升到60°C乃至更高?；蛘?，也要考慮到在美國等大面積國土內(nèi)的長時(shí)間的卡車運(yùn)輸、在熱帶(赤道)航行的船舶運(yùn)輸?shù)?，從而?jīng)長時(shí)間放置于意料外的高溫環(huán)境下的情況。如上所述的基于現(xiàn)有技術(shù)的血液處理用中空纖維膜被暴露于這種預(yù)料外的惡劣環(huán)境下時(shí)，有可能會(huì)產(chǎn)生各種特性的劣化、尤其是透過性能的劣化。
[0032]另外，今后更加需要具備具有高水平的血液相容性的血液處理用中空纖維膜的醫(yī)療用具。
[0033]然而，本發(fā)明人等為了實(shí)現(xiàn)高水平的血液相容性而進(jìn)行了血液相容性的模型試驗(yàn)，其結(jié)果顯示，即使是上述專利文獻(xiàn)3中公開的血液處理用中空纖維膜，也尚未得到實(shí)用上充分的血液相容性，尚有進(jìn)一步改良的余地。另外，上述專利文獻(xiàn)3中，作為用于保護(hù)中空纖維膜的潤濕保護(hù)劑而例示出維生素E，但是，在該專利文獻(xiàn)3中公開的范圍內(nèi)，用維生素E潤濕中空纖維膜時(shí)，維生素E的疏水性的影響過強(qiáng)，無法通過啟動(dòng)加注去除的油性的維生素E堵塞中空纖維膜表面的微孔，因此具有作為血液處理膜的功能受到阻礙的問題。
[0034]進(jìn)而可知，使作為血液處理膜而具有實(shí)用的維生素E (潤濕保護(hù)劑)浸滲率的維生素E固定化聚砜膜成為干燥狀態(tài)，進(jìn)行輻射線滅菌處理，結(jié)果還是得不到實(shí)用上充分的血液相容性。
[0035]此外，根據(jù)本發(fā)明人等的研究可知，通過增加中空纖維膜中的承擔(dān)血液相容性的親水性高分子的含量來確保輻射線滅菌后的血液相容性的嘗試也缺乏實(shí)用性，具體而言，不僅血液相容性不充分，而且親水性高分子的溶出風(fēng)險(xiǎn)、由于膜強(qiáng)度的降低而由運(yùn)輸或保存時(shí)的振動(dòng)等造成的中空纖維膜的泄漏、即中空纖維膜的強(qiáng)度不充分所導(dǎo)致的破損的危險(xiǎn)性提高，或者在使用前的啟動(dòng)加注中無法將空氣完全去除等。
[0036]進(jìn)而，現(xiàn)有的中空纖維膜型血液處理裝置如上所述，很難說在惡劣環(huán)境下的透過性能的穩(wěn)定性充分。
[0037]因此，強(qiáng)烈期望可維持高的膜性能、即透水性能、透氣性，并減少泄漏誤檢，具有優(yōu)異的抗氧化性能、血液相容性，親水性高分子溶出、中空纖維膜泄漏的風(fēng)險(xiǎn)低，啟動(dòng)加注容易，并且即使在惡劣環(huán)境下透過性能穩(wěn)定性也高的血液處理用中空纖維膜、以及中空纖維膜型血液處理裝置。
[0038]因此，本發(fā)明的課題在于提供可維持高的膜性能并減少泄漏誤檢，具有優(yōu)異的抗氧化性能、血液相容性，親水性高分子溶出、中空纖維膜泄漏的風(fēng)險(xiǎn)低，啟動(dòng)加注容易，并且在惡劣環(huán)境下的透過性能穩(wěn)定性高的血液處理用中空纖維膜和中空纖維膜型血液處理裝置。
[0039]用于解決問題的方案
[0040]本發(fā)明人等為了解決上述課題而反復(fù)進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過在含有聚砜系樹脂、親水性高分子和脂溶性維生素的中空纖維膜中，分別特定中空纖維膜整體中的親水性高分子的含有率、中空纖維膜內(nèi)表面的親水性高分子的存在率、以及中空纖維膜全部表面的脂溶性維生素的存在量，從而對(duì)得到具有如下特性的血液處理用中空纖維膜和中空纖維膜型血液處理裝置是有效的，所述血液處理用中空纖維膜能夠維持高的膜性能并減少泄漏誤檢，具有優(yōu)異的抗氧化性能、血液相容性，親水性高分子溶出、中空纖維膜泄漏的風(fēng)險(xiǎn)低，啟動(dòng)加注容易，并且即使在惡劣環(huán)境下透過性能穩(wěn)定性也高，從而完成了本發(fā)明。
[0041]即，本發(fā)明如下所示。
[0042][I] 一種血液處理用中空纖維膜，其包含親水性高分子、聚砜系樹脂和脂溶性維生素，
[0043]前述血液處理用中空纖維膜整體中的、前述親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于前述親水性高分子和前述聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即前述親水性高分子的含有率A為3質(zhì)量％以上且10質(zhì)量％以下，
[0044]前述血液處理用中空纖維膜的內(nèi)表面的、前述親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于前述親水性高分子和前述聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即前述親水性高分子的存在率B為35質(zhì)量％以上且50質(zhì)量％以下，
[0045]前述血液處理用中空纖維膜的全部表面的前述脂溶性維生素的存在量相對(duì)于每Ig中空纖維膜為0.5mg以上且25mg以下。
[0046][2]根據(jù)前述[I]所述的血液處理用中空纖維膜，其中，前述親水性高分子為聚乙烯基吡咯烷酮或聚乙二醇。
[0047][3]根據(jù)前述[I]或[2]所述的血液處理用中空纖維膜，其中，前述血液處理用中空纖維膜含有Ippm以上且Sppm以下的硝酸根離子。
[0048][4] 一種中空纖維膜型血液處理裝置，其在容器內(nèi)部具備前述[I]~[3]中任一項(xiàng)所述的血液處理用中空纖維膜。
[0049]發(fā)明的效果
[0050]根據(jù)本發(fā)明，能夠得到聚砜系血液處理用中空纖維膜和中空纖維膜型血液處理裝置，所述聚砜系血液處理用中空纖維膜能夠維持高的膜性能并減少泄漏誤檢，具有優(yōu)異的抗氧化性能、血液相容性，親水性高分子溶出、中空纖維膜泄漏的風(fēng)險(xiǎn)低，啟動(dòng)加注容易，并且即使在惡劣環(huán)境下透過性能穩(wěn)定性也高。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0051]圖1是本實(shí)施方式的中空纖維膜型血液處理裝置的截面示意圖。
[0052]圖2是構(gòu)成中空纖維膜型血液處理裝置的中空纖維膜在實(shí)施輻射線滅菌前的狀態(tài)的膜表面的截面示意圖。
[0053]圖3是在中空纖維膜干燥的狀態(tài)下實(shí)施輻射線滅菌處理時(shí)的膜表面的截面示意圖。[0054]圖4是在中空纖維膜成膜后使追加的親水性高分子固定并實(shí)施輻射線滅菌前的膜表面的截面示意圖。
[0055]圖5是在中空纖維膜成膜后使追加的親水性高分子固定并在膜干燥的狀態(tài)下實(shí)施輻射線滅菌后的膜表面的截面示意圖。
[0056]圖6是在含有脂溶性維生素的中空纖維膜成膜后使追加的親水性高分子固定而成的中空纖維膜的、施加輻射線滅菌前的狀態(tài)的膜表面的截面示意圖。
[0057]圖7是在含有脂溶性維生素的中空纖維膜成膜后使追加的親水性高分子固定而成的中空纖維膜的、在膜干燥的狀態(tài)下施加輻射線滅菌后的狀態(tài)的膜表面的截面示意圖。
[0058]圖8是僅由聚砜系樹脂和親水性高分子形成的中空纖維膜表面的示意圖。
[0059]圖9是血液處理用中空纖維膜的制造方法的流程圖。
[0060]圖10是示出本實(shí)施方式的血液處理用中空纖維膜的制造方法的模式圖。
[0061]圖11是示出中空纖維膜的全部表面的脂溶性維生素量與血液相容性的關(guān)系的圖表。
[0062]圖12是示出中空纖維膜的內(nèi)表面的親水性高分子的存在率B與血液相容性的關(guān)系的圖表。
[0063]圖13是用于測定空氣殘留量的裝置的模式圖。
[0064]圖14是用于測定超濾率(UFR)的裝置的模式圖。
【具體實(shí)施方式】`
[0065]以下，參照附圖對(duì)用于實(shí)施本發(fā)明的方式(以下稱為“本實(shí)施方式”)進(jìn)行詳細(xì)說明。本發(fā)明并不限定于以下的記載，可以在其主旨的范圍內(nèi)加以各種變形來實(shí)施。
[0066]各附圖中，上下左右等的位置關(guān)系在沒有特別說明的情況下都按照各附圖中所示的位置關(guān)系，進(jìn)而，附圖的尺寸比例并不限定于圖示的比例。
[0067][血液處理用中空纖維膜]
[0068]關(guān)于本實(shí)施方式的血液處理用中空纖維膜，
[0069]其包含親水性高分子和聚砜系樹脂和脂溶性維生素，
[0070]前述血液處理用中空纖維膜整體中的、前述親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于前述親水性高分子和前述聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即前述親水性高分子的含有率A為3質(zhì)量％以上且10質(zhì)量％以下，
[0071]前述血液處理用中空纖維膜的內(nèi)表面的、前述親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于前述親水性高分子和前述聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即前述親水性高分子的存在率B為35質(zhì)量％以上且50質(zhì)量％以下，
[0072]前述血液處理用中空纖維膜的全部表面的前述脂溶性維生素的存在量相對(duì)于每Ig中空纖維膜為0.5mg以上且25mg以下。
[0073]需要說明的是，血液處理用中空纖維膜的內(nèi)表面是指中空纖維膜的內(nèi)側(cè)的最外層部、即血液與中空纖維膜接觸的表面。
[0074]另外，血液處理用中空纖維膜的全部表面是指，不僅包括與血液直接接觸的中空纖維膜的內(nèi)表面，還包括外表面、膜厚部的多孔部分的孔內(nèi)的表面。
[0075]本實(shí)施方式的血液處理用中空纖維膜通過容納在規(guī)定的容器內(nèi)而構(gòu)成中空纖維膜型血液處理裝置。
[0076]圖1所示的結(jié)構(gòu)是普遍的，只要具有要處理的血液的入口和出口、處理液的入口和出口、用于隔離兩者的中空纖維膜，則也可以為其它結(jié)構(gòu)。
[0077]本實(shí)施方式的中空纖維膜型血液處理裝置具有:容器、插入該容器內(nèi)的由多個(gè)中空纖維膜構(gòu)成的中空纖維膜束、將該中空纖維膜束的兩個(gè)端部分別不漏液地固定于容器的兩個(gè)端部的隔壁、與容器內(nèi)的空間連通的處理液流入口和處理液流出口、分別安裝于容器的兩個(gè)端部的與中空纖維膜內(nèi)部的空間連通的血液流入口和血液流出口，作為中空纖維膜具備上述實(shí)施方式的血液處理用中空纖維膜。
[0078]圖1是本實(shí)施方式的中空纖維膜型血液處理裝置的截面示意圖。
[0079]中空纖維膜型血液處理裝置10沿筒狀容器2的長度方向裝填有由多個(gè)血液處理用中空纖維膜I構(gòu)成的中空纖維膜束。
[0080]該中空纖維膜束的兩個(gè)端部被樹脂3a、3b (隔壁)固定于筒狀容器2的兩個(gè)端部，使得血液處理用中空纖維膜I的內(nèi)側(cè)(第一流路Ia)與外側(cè)(第二流路11)隔絕。需要說明的是，第二流路11除了中空纖維膜I的外側(cè)與筒狀容器2的內(nèi)部表面之間形成的空間之外還包含多個(gè)血液處理用中空纖維膜I彼此之間的空間。
[0081]血液處理用中空纖維膜I的端面是開口的，通過該開口部，能夠使血液等被處理液從箭頭Fb的方向經(jīng)過空間8向第一流路Ia內(nèi)流入。然后，通過了第一流路Ia的血液等被處理液可以從另一個(gè)開口部流出。在筒狀容器2的兩個(gè)端部，與表面具有中空纖維膜I的開口部的樹脂3a、3b的端面相對(duì)地設(shè)有成為血液等被處理液的流入和流出口的、具備噴嘴6a、6b的頭部帽7a、7b。
[0082]在筒狀容器2的兩個(gè)端部的側(cè)面設(shè)有成為透析液等處理液的流入和流出口的端口(port) 2a、2b。透析液等處理液例如經(jīng)由端口 2b從箭頭Fa的方向流入時(shí),可以通過第二流路11的內(nèi)部從端口 2a向外部流出。透析液等處理液可以一邊通過第二流路11的內(nèi)部，一邊借助血液處理用中空纖維膜I從流經(jīng)第一流路Ia內(nèi)部的血液等被處理液中去除例如廢物(waste matter)。
[0083]需要說明的是，作為中空纖維膜型血液處理裝置，例如可列舉出血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器、連續(xù)血液透析過濾器、連續(xù)血液過濾器、血漿分離器、血漿成分分級(jí)器、血漿成分吸附器、病毒去除器、血液濃縮器、血漿濃縮器、腹水過濾器、腹水濃縮器等，只要是利用中空纖維膜所具有的過濾特性的醫(yī)療用具就包括在本發(fā)明的血液處理器之內(nèi)。
[0084](聚砜系樹脂)
[0085]本實(shí)施方式的血液處理用中空纖維膜中所含的聚砜系樹脂(以下有時(shí)稱為PSf)是指具有砜鍵的高分子化合物的統(tǒng)稱，沒有特別限定。
[0086]例如，可列舉出重復(fù)單元由下述式⑴~(5)表示的聚砜系高分子。各式中，η優(yōu)選為2~200的整數(shù)、更優(yōu)選為80~140、進(jìn)一步優(yōu)選為92~136。
[0087]下述式(1)的雙酚型聚諷高分子被Solvay Advanced Polymers, L.L.C.以“UDEL”的商品名在市場上銷售，此外被BASF公司以“Ultrazone”的商品名在市場上銷售，根據(jù)聚
合度存在多個(gè)種類，但并沒有特別限定。
[0088]
【權(quán)利要求】
1.一種血液處理用中空纖維膜，其包含親水性高分子、聚砜系樹脂和脂溶性維生素， 所述血液處理用中空纖維膜整體中的、所述親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于所述親水性高分子和所述聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即所述親水性高分子的含有率A為3質(zhì)量％以上且10質(zhì)量％以下， 所述血液處理用中空纖維膜的內(nèi)表面的、所述親水性高分子的質(zhì)量相對(duì)于所述親水性高分子和所述聚砜系樹脂的總質(zhì)量的比率、即所述親水性高分子的存在率B為35質(zhì)量％以上且50質(zhì)量％以下， 所述血液處理用中空纖維膜的全部表面的所述脂溶性維生素的存在量相對(duì)于每Ig中空纖維膜為0.5mg以上且25mg以下。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液處理用中空纖維膜，其中，所述親水性高分子為聚乙烯基吡咯烷酮或聚乙二醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血液處理用中空纖維膜，其中，所述血液處理用中空纖維膜含有Ippm以上且Sppm以下的硝酸根離子。
4.一種中空纖維膜型血液處理裝置，其在容器內(nèi)部具備權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的血液處理用中空纖維 膜。
【文檔編號(hào)】D01F6/00GK103608052SQ201280028461
【公開日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2012年6月6日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月9日
【發(fā)明者】佐藤淳也, 森幸一郎 申請(qǐng)人:旭化成醫(yī)療株式會(huì)社