刺激器220的電療信號(SIG)線輸出端。
[0064] 外殼723可具有絕緣表面和在絕緣表面中的至少一個孔，電療針615A可位于外殼 外面并通過所述孔禪合至自主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器電路。外殼723可氣密密封或包封電池和自 主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器電路。外殼723可具有當(dāng)周期性信號注入皮膚表面下面時適于符合皮膚 表面的一部分的形狀。例如，當(dāng)電療刺激器610安裝在皮膚的平坦部位上時，外殼的形狀可 具有平坦表面，或當(dāng)安裝在皮膚的具有輪廓的部位上時，外殼的形狀可具有形成輪廓的表 面。外殼723可經(jīng)由條帶或粘合劑附接至皮膚。例如，外殼723可用在附接電療針615A、615B 的耳朵周圍直至耳朵表面前面的柔性導(dǎo)線通過粘結(jié)層附接至頭部在耳朵后面和下面的皮 膚上。電極620可綁在耳朵面向頭部的內(nèi)面或后面的皮膚表面上。
[0065] 圖8示出根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的用于電療信號注入到患者皮膚中的方法800 的簡化流程圖。參考圖3、6、7和8,所述方法開始于810,提供820電池717、無線射頻收發(fā)器 330W及一個或多個電療針615A、615B。電療信號是刺激患者的自主神經(jīng)系統(tǒng)的迷走神經(jīng)反 應(yīng)的時間周期性信號，其使用電療刺激器610中的電路生成830。電療刺激器610可經(jīng)由無線 收發(fā)器330的輸入端接收840周期性信號的特性?？刂齐娐?20可隨后將所述特性設(shè)置850在 脈沖發(fā)生器310的電路中。
[0066] 周期性電療信號禪合860至電療針615。當(dāng)電療針615被醫(yī)生插入皮膚中時，通過所 述電療針電接觸并刺穿870皮膚表面，周期性信號注入皮膚表面的一部分的下面。插入針的 位置可使用參考圖4A、4B所述的方法和參考圖1、2和3所述的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點測試儀 110來確定。當(dāng)設(shè)置皮膚中的電療針后，電療刺激器附接至患者，患者的自主神經(jīng)系統(tǒng)得W 測試。隨后，自主神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)測器135可被斷開，在電療刺激器610在預(yù)定和/或延長的治療 時間內(nèi)輸送刺激自主神經(jīng)系統(tǒng)的迷走神經(jīng)反應(yīng)的周期性脈沖時，患者可進(jìn)行他或她的例行 活動。
[0067] 當(dāng)完成一輪電療時，患者可返回，由醫(yī)生使用自主神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)測器135進(jìn)行進(jìn)一步 的監(jiān)測，通過比較患者自主神經(jīng)系統(tǒng)在此輪治療前后的定量測量來定量確定治療結(jié)果。電 療刺激器610的設(shè)置可在電療治療輪數(shù)之間進(jìn)行調(diào)節(jié)W優(yōu)化治療。例如，在進(jìn)行治療時，由 于電療針部位的神經(jīng)純化，醫(yī)生可提高電療信號的幅值，該提高幅值可使用自主神經(jīng)系統(tǒng) 監(jiān)測器135通過定量監(jiān)測患者來確定。
[0068] 電療信號特性可能影響治療結(jié)果。例如，圖9示出同行評審文獻(xiàn)的電療信號注入對 電療信號頻率的患者響應(yīng)的統(tǒng)計圖。頻率特性沿200化W下范圍內(nèi)的橫軸示出。分別在IHz 和10化的范圍內(nèi)，W遞增頻率順序觀察下列治療響應(yīng);稱黑激素分泌910、神經(jīng)再生、神經(jīng)突 增生915、成骨作用920、軟骨925、骨生長930、初帶愈合、細(xì)胞生長、成骨作用、膠原蛋白產(chǎn)生 和脫氧核糖核酸(DNA)合成935。在約20化，觀察到皮膚壞死減少、血管生成、成纖維細(xì)胞增 殖和成骨作用940。在約25化，觀察到神經(jīng)生長945。在約30化，觀察到神經(jīng)生長、成骨作用和 淋己細(xì)胞激活950。在約70化，觀察到皮膚壞死減少、血管生成和成纖維細(xì)胞增殖955,在約 9甜Z，觀察到成骨作用、骨質(zhì)缺損和DNA合成960。在約200Hz，還觀察到成骨作用965。因此， 將由脈沖發(fā)生器310生成的周期性信號的頻率特性設(shè)置為與患者的治療反應(yīng)模式相關(guān)聯(lián)的 預(yù)定頻率可改善或加速電療治療結(jié)果。
[0069] 本發(fā)明的上述實施例為說明性的而非限制性的。各種替代方案和等價物是可能 的。雖然已經(jīng)W舉例的方式參考人類患者描述了本發(fā)明，但應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于患者的 類型，只要患者具有自主神經(jīng)系統(tǒng)和屯、臟系統(tǒng)。雖然已經(jīng)W舉例的方式參考針灸耳針電療 法描述了本發(fā)明，但應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于被測試的皮膚部分的位置，至少所述位置具有 自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點。對于本公開，其它補充、刪減和修改是顯而易見的，并且均落入所附 權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種電氣裝置，包括： 電池； 適于生成周期性信號的電路； 無線射頻收發(fā)器； 適于設(shè)置所述周期性信號的特性的控制電路，所述周期性信號的特性由所述無線射頻 收發(fā)器的輸入端接收；以及 第一導(dǎo)電電極，當(dāng)所述周期性信號注入表面的第一部分下面時，所述第一導(dǎo)電電極適 于電接觸并刺穿所述表面的第一部分，其中所述周期性信號耦合至所述第一導(dǎo)電電極。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電氣裝置，還包括第二導(dǎo)電電極，其適于電接觸但不刺穿所述 表面的第二部分，所述第二導(dǎo)電電極提供所述第二導(dǎo)電電極和所述表面的第二部分之間的 直接電接觸，當(dāng)所述周期性信號注入所述表面的第一部分下面時，所述第二導(dǎo)電電極提供 所述周期性信號的返回信號路徑。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電氣裝置，還包括具有絕緣表面和在所述絕緣表面中的至少 第一孔的外殼，所述第一導(dǎo)電電極適于定位在所述外殼外面并通過所述第一孔耦合至所述 電路，所述外殼包封所述電池和所述電路。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的電氣裝置，其中，當(dāng)所述周期性信號注入所述表面的第一部分 下面時，所述外殼適于具有適于符合所述表面的第三部分的形狀。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的電氣裝置，其中，所述外殼適于氣密密封所述電氣裝置。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電氣裝置，其中，所述無線射頻收發(fā)器由選自Bluetooth?、 6L0WPAN?、ZigBee?.、DASH7?.、Z.-W_e_?.、MiW_或 OSION?1 中的傳輸標(biāo)準(zhǔn)來工作。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電氣裝置，其中，所述特性選自頻率、幅值、脈沖形狀和占空 比。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電氣裝置，其中，所述周期性信號的頻率設(shè)置為預(yù)定頻率。9. 一種用于信號注入的方法，包括： 提供電池； 提供無線射頻收發(fā)器； 提供第一導(dǎo)電電極； 由電路生成時間周期性信號； 通過所述無線收發(fā)器的輸入端接收所述周期性信號的特性； 經(jīng)由控制電路設(shè)置所述特性； 將所述周期性信號耦合至所述第一導(dǎo)電電極;并且 當(dāng)所述周期性信號注入所述表面的第一部分下面時，電接觸并刺穿所述表面的第一部 分。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括： 通過第二導(dǎo)電電極接觸但不刺穿所述表面的第二部分，所述第二導(dǎo)電電極提供所述第 二導(dǎo)電電極和所述表面的第二部分之間的直接電接觸，從而當(dāng)所述周期性信號注入所述表 面的第一部分下面時，所述第二導(dǎo)電電極提供所述周期性信號的返回信號路徑。11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括： 提供具有絕緣表面和在所述絕緣表面中的至少第一孔的外殼； 將所述第一導(dǎo)電電極定位在所述外殼外面;通過所述第一孔將所述第一導(dǎo)電電極耦合 至所述電路;并且 用所述外殼包封所述電池和所述電路。12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括： 當(dāng)所述周期性信號注入所述表面的第一部分下面時，使所述外殼成形為適于符合所述 表面的第三部分的形狀。13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括： 用所述外殼氣密密封所述電氣裝置。14. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括： 使所述無線射頻收發(fā)器以選自 Bhieiooih ￡、6LoWPANK、ZigBtx?.、DASH7?、Z-Wavc?， VIiWiU或OSIONSI的傳輸標(biāo)準(zhǔn)來工作。15. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括： 從頻率、幅值、脈沖形狀和占空比的群組中選擇所述特性。16. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括： 設(shè)置所述周期性信號的頻率為預(yù)定頻率。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種電氣裝置，其包括電池、適于生成周期性信號的電路和無線射頻收發(fā)器。所述電氣裝置還包括適于設(shè)置周期性信號的特性的控制電路。所述特性通過無線射頻收發(fā)器的輸入端接收。所述電氣裝置還包括適于電接觸的第一導(dǎo)電電極，并當(dāng)周期性信號注入表面的第一部分下面時刺穿該表面的第一部分。所述周期性信號耦合至第一導(dǎo)電電極。
【IPC分類】A61N1/00
【公開號】CN105492066
【申請?zhí)枴緾N201380077466
【發(fā)明人】史里尼·納格希沃
【申請人】迪彥希斯有限公司
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2013年6月13日
【公告號】EP3007759A1, WO2014200488A1