用于刺激電療法的方法和裝置的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)?jiān)O(shè)及2006年8月15日授權(quán)的標(biāo)題為"extracting causal information from a chaotic time series(從混濁時(shí)間序列提取因果信息r的美國專利號(hào)7092849,該 專利的全部內(nèi)容通過引用并入本文。本申請(qǐng)也設(shè)及提交的下列同時(shí)提交的申請(qǐng)：題為 ('stimulative electrotherapy using autonomic nervous system control(使用自主神 經(jīng)系統(tǒng)控制的刺激電療法r的美國專利申請(qǐng)代理人案卷編號(hào)89562-000300US-874038,題 為('method and apparatus for autonomic nervous system sensitivity-point testing(自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點(diǎn)測試的方法和裝置r的美國專利申請(qǐng)代理人案卷編號(hào) 89562-000400US-874044W及題為 "computer implemented Gaining a procedure(計(jì)算 機(jī)實(shí)施的程序訓(xùn)練r的美國專利申請(qǐng)代理人案卷編號(hào)89562-000500US-874022,上述專利 申請(qǐng)的全部內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明主要設(shè)及向患者施加電信號(hào)的方法和裝置，具體地，用于向患者的神經(jīng)系 統(tǒng)施加時(shí)間變化信號(hào)的方法和裝置。
【背景技術(shù)】
[0004] 屯、率變異性測量已被證實(shí)為評(píng)估自主神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)屯、臟系統(tǒng)的影響的強(qiáng)有力方式。 事實(shí)上，自主神經(jīng)系統(tǒng)與其交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)（W下也稱作"迷走神經(jīng)"子系統(tǒng))一起支 配身體內(nèi)的屯、肌和每個(gè)臟器的不自主動(dòng)作。
[000引自主神經(jīng)系統(tǒng)不能直接觸及主動(dòng)控制。而是基于自主反射和中央控制W自主方式 運(yùn)轉(zhuǎn)。其主要功能之一是維持體內(nèi)的內(nèi)環(huán)境平衡。自主神經(jīng)系統(tǒng)在有機(jī)體與其周圍環(huán)境的 相互作用中進(jìn)一步扮演自適應(yīng)角色。
[0006] 在許多疾病中，自主神經(jīng)系統(tǒng)的交感和/或副交感部受影響導(dǎo)致自主機(jī)能失調(diào)。于 是具有關(guān)于自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)和狀態(tài)的可靠且為代表性的測量就很重要。
[0007] 授予Laf i Ue等人的美國專利No. 7，092，849描述了用于從時(shí)變信號(hào)分析自主神經(jīng) 系統(tǒng)的狀態(tài)的方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)代碼，其中時(shí)變信號(hào)表示由自主神經(jīng)系統(tǒng)支配的屯、臟系 統(tǒng)所產(chǎn)生的準(zhǔn)周期事件之間的混濁序列的時(shí)間間隔。因此，自主神經(jīng)系統(tǒng)的副交感神經(jīng)部 分和交感神經(jīng)部分之間的交感-迷走神經(jīng)平衡的實(shí)時(shí)監(jiān)控是可能的。
[0008] 自主神經(jīng)系統(tǒng)在疼痛調(diào)節(jié)和感知中扮演重要的角色，并且慢性疼痛可能是因?yàn)轶w 內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的機(jī)能障礙。雖然有許多藥物和物理治療法用于治療疼痛，但它們并不 能治愈疼痛而僅僅是掩蓋疼痛反應(yīng)，有時(shí)(諸如麻醉藥物治療)還伴有不期望的副作用。
[0009] 點(diǎn)刺激器械是用于治療隨時(shí)間慢性疼痛的永久性針灸類似針和電刺激的非麻醉 性組合。電刺激器械基于通過刺激耳朵上的點(diǎn)使身體的機(jī)能障礙正常化而使用耳針療法作 為治療。據(jù)信所得到的疼痛和疾病的改善通過交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。耳 朵中的指定點(diǎn)與身體中的主要器官相關(guān)。然而，現(xiàn)有用于檢測和定位皮膚表面上的點(diǎn)刺激 針插入的敏感點(diǎn)的醫(yī)療裝置和治療方案還不能運(yùn)用實(shí)時(shí)監(jiān)測交感迷走神經(jīng)平衡的功能。現(xiàn) 有的點(diǎn)刺激裝置只提供固定的電刺激信號(hào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，電氣裝置包括電池、適于生成周期性信號(hào)的電路、無線 射頻收發(fā)器。所述電氣裝置還包括適于設(shè)置周期性信號(hào)的特性的控制電路。所述特性通過 無線射頻收發(fā)器的輸入端接收。所述電氣裝置還包括第一導(dǎo)電電極，所述第一導(dǎo)電電極適 于電接觸、并當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的第一部分下面時(shí)刺穿該表面的第一部分。周期性信 號(hào)禪合至所述第一導(dǎo)電電極。
[0011] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，電氣裝置還包括第二導(dǎo)電電極，所述第二導(dǎo)電電極適于電接觸 但不刺穿表面的第二部分。第二導(dǎo)電電極提供第二導(dǎo)電電極和表面的第二部分之間的直接 電接觸，當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的第一部分下面時(shí)，所述第二導(dǎo)電電極提供周期性信號(hào)的 返回信號(hào)路徑。
[0012] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，電氣裝置還包括具有絕緣表面和在絕緣表面中的至少第一孔的 外殼。第一導(dǎo)電電極適于被定位在外殼外面并通過第一孔禪合至所述電路。所述外殼包封 電池和電路。
[0013] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述外殼適于具有當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的第一部分下面時(shí)適 于符合表面的第=部分的形狀。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述外殼適于氣密密封所述電氣裝置。 [00 14] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，無線射頻收發(fā)器W選自BIucUX加聯(lián)、化<，WPAN某、ZigBcc嚴(yán)、 DASH7液、Z-Wave液、MiW巧述OSION:!?.的傳輸標(biāo)準(zhǔn)工作。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述特性選 自頻率、幅值、脈沖形狀或占空比中的一種。
[0015] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，周期性信號(hào)是電療信號(hào)。周期性信號(hào)的特性適于刺激患者的副 交感神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)。當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的第一部分下面時(shí)，所述表面是患者的皮膚。 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，周期性信號(hào)的頻率設(shè)置為與患者治療相關(guān)聯(lián)的預(yù)定頻率。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，信號(hào)注入的方法包括提供電池、提供無線射頻收發(fā)器、 提供第一導(dǎo)電電極。該方法還包括由電路適時(shí)生成周期性信號(hào)，通過無線收發(fā)器的輸入端 接收周期性信號(hào)的特性，并經(jīng)由控制電路設(shè)置所述特性。所述方法還包括將周期性信號(hào)禪 合至第一導(dǎo)電電極，電接觸表面的第一部分，W及當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的第一部分下面 時(shí)刺穿該表面的第一部分。
[0017] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述方法還包括第二導(dǎo)電電極電接觸表面的第二部分但不刺穿 該表面的第二部分。第二導(dǎo)電電極提供第二導(dǎo)電電極和表面的第二部分之間的直接電接 觸，從而當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的第一部分下面時(shí)，所述第二導(dǎo)電電極提供周期性信號(hào)的 返回信號(hào)路徑。
[0018] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述方法還包括提供具有絕緣表面和在絕緣表面中的至少第一 孔的外殼，并將第一導(dǎo)電電極定位在所述外殼外面。所述方法還包括通過第一孔將第一導(dǎo) 電電極禪合至電路，并用所述外殼密封電池和電路。
[0019] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述方法還包括，使所述外殼成形為當(dāng)周期性信號(hào)注入表面的 第一部分下面時(shí)適于符合表面的第=部分的形狀。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述方法還包括用外 殼氣密密封所述電氣裝置。
[0020] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述方法還包括選自頻率、幅值、脈沖形狀或占空比中的一種選 擇所述特性。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述方法還包括將周期性信號(hào)的頻率設(shè)置為與患者治療相 關(guān)聯(lián)的預(yù)定頻率。
[0021] 參考下面的【具體實(shí)施方式】和附圖，可更好理解本發(fā)明的實(shí)施例的實(shí)質(zhì)和優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0022] 圖1示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者測試現(xiàn)場的簡化框圖。
[0023] 圖2示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點(diǎn)測試儀的簡化框圖和圖 1所示的患者皮膚的一部分。
[0024] 圖3示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖2所示的自主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器的簡化框圖。
[0025] 圖4A示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于測試患者皮膚上的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感 點(diǎn)的方法的簡化流程圖。
[0026] 圖4B示出根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的用于測試患者皮膚上的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感 點(diǎn)的方法的簡化流程圖。
[0027] 圖5示出在圖4B所示方法中使用的交感迷走神經(jīng)平衡的示例性反應(yīng)。
[0028] 圖6示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者治療現(xiàn)場的簡化框圖。
[0029] 圖7示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的電療刺激器的簡化框圖和圖6所示的患者皮 膚的一部分。
[0030] 圖8示出根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的用于電療信號(hào)注入到患者皮膚中的方法的簡 化流程圖。
[0031] 圖9示出同行評(píng)審文獻(xiàn)的電療信號(hào)注入對(duì)電療信號(hào)頻率的患者反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 本發(fā)明主要設(shè)及用于測試患者皮膚的方法和裝置，具體地設(shè)及測試患者皮膚