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用于刺激電療法的方法和裝置的制造方法_3

文檔序號(hào):9731105閱讀:來源:國知局
用而大致確定針位置。換言之,通過從禪 合到執(zhí)行反應(yīng)患者癥狀的程序的計(jì)算機(jī)165的圖形用戶接口 160獲取初步皮膚位置(例如, 在耳朵上),來選擇患者皮膚的第一部分。例如,患者可向醫(yī)療人員訴說腰背部疼痛。醫(yī)療人 員可在圖形用戶界面160上選擇該癥狀,運(yùn)可反應(yīng)為在耳朵圖上顯示所述大致位置,其中針 灸療法已與腰背部治療相關(guān)聯(lián)。
[0049] 同時(shí)參考圖2和圖4B,還可通過在步驟415中使用在電阻測(cè)量模式(即通過設(shè)置開 關(guān)230處于位置A)下操作的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感度測(cè)試器110確定420低電阻點(diǎn)所識(shí)別的區(qū)域 內(nèi)選擇第一皮膚部分,來定位敏感點(diǎn)位置。然后電阻測(cè)量裝置210生成電阻測(cè)量信號(hào),該電 阻測(cè)量信號(hào)禪合到導(dǎo)電尖端115。電極120被施加于第二皮膚部分,所述電極為用于電阻測(cè) 量信號(hào)的返回信號(hào)路徑。
[0050] 醫(yī)療人員可然后用導(dǎo)電尖端115將電阻測(cè)量信號(hào)施加于第一皮膚部分,其中當(dāng)測(cè) 試患者時(shí),所述導(dǎo)電尖端電接觸但不刺穿皮膚,在第一皮膚部分處的電阻通過電阻測(cè)量裝 置210測(cè)量,并且致使指示器215提供反應(yīng)皮膚電阻225值的指示,即改變與所述值相關(guān)的所 發(fā)出的聲音音調(diào)。響應(yīng)于所述指示,醫(yī)療人員在皮膚表面上移動(dòng)或者探測(cè)導(dǎo)電尖端,W便選 擇性地找到在第一皮膚部分附近的皮膚低電阻位置。
[0051] 醫(yī)療人員可然后進(jìn)一步通過使用處于自主神經(jīng)系統(tǒng)模式(即通過設(shè)置開關(guān)230處 于位置B)的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感度測(cè)試器110確定425所選點(diǎn)的自主敏感性,來優(yōu)化電療針的 插入位置。然后自主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器220生成電療信號(hào),該電療信號(hào)禪合到導(dǎo)電尖端115。如 果未在步驟420期間施用電極120,則將電極120施加于另一皮膚部分,所述電極為用于電療 信號(hào)的返回信號(hào)路徑。
[0052] 醫(yī)療人員可然后用導(dǎo)電尖端115將電療信號(hào)施加于所選擇的皮膚部分,其中當(dāng)測(cè) 試患者時(shí),所述導(dǎo)電尖端115電接觸但不刺穿皮膚。當(dāng)測(cè)試患者時(shí),當(dāng)導(dǎo)電尖端115被定位成 與皮膚表面上的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點(diǎn)接觸時(shí),電療信號(hào)可刺激患者的自主神經(jīng)系統(tǒng)的迷走 神經(jīng)反應(yīng)。同時(shí)參考圖1和圖4B,為測(cè)量自主神經(jīng)系統(tǒng),醫(yī)療人員將自主神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)視器135 禪合到患者,如上所述。自主神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)視器135根據(jù)時(shí)變信號(hào)分析患者的自主神經(jīng)系統(tǒng)的 狀態(tài),其中所述時(shí)變信號(hào)表示由患者的屯、臟系統(tǒng)產(chǎn)生的準(zhǔn)周期事件之間的時(shí)間間隔的混濁 序列,即根據(jù)患者的屯、電圖。自主神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)視器135還測(cè)量并顯示患者的第一交感迷走神 經(jīng)平衡。
[0053] 圖5描繪在圖4B所示的方法425中使用的交感迷走神經(jīng)平衡500的示例性反應(yīng)。圖5 描繪交感迷走神經(jīng)平衡500,其實(shí)時(shí)繪制患者的平衡軌跡530,如平衡軌跡上的一系列箭頭 所示。橫軸表示在朝向較大負(fù)數(shù)(即朝向圖的左邊)的方向上的副交感神經(jīng)或迷走神經(jīng)反 應(yīng)。相反地,交感神經(jīng)反應(yīng)被表示在圖中橫軸的較小負(fù)數(shù)方向上(即朝向圖的右邊)。隨時(shí)間 變化的交感神經(jīng)趨向平衡軌跡530表明漸增的疼痛或機(jī)能失調(diào),同時(shí)迷走神經(jīng)趨向平衡軌 跡表明疼痛減輕。在本例中,患者可遭受臨床環(huán)境導(dǎo)致的焦慮,并且患者的平衡軌跡530開 始大致遠(yuǎn)離橫軸的副交感神經(jīng)或迷走神經(jīng)部分并且朝向如點(diǎn)510所指示的交感神經(jīng)方向移 動(dòng)。
[0054] 同時(shí)參考圖4B和圖5,醫(yī)療人員基于交感迷走神經(jīng)平衡確定430反應(yīng)結(jié)果。當(dāng)交感 迷走神經(jīng)平衡朝向迷走神經(jīng)反應(yīng)移動(dòng)時(shí),如點(diǎn)520處所示,反應(yīng)結(jié)果為正的,運(yùn)表明導(dǎo)電尖 端115被最佳地定位在皮膚表面上并且患者的自主神經(jīng)系統(tǒng)順利地響應(yīng)電療信號(hào)。相反,當(dāng) 交感迷走神經(jīng)平衡不朝向交感反應(yīng)移動(dòng)時(shí),反應(yīng)結(jié)果為負(fù)的。
[0055] 當(dāng)反應(yīng)結(jié)果為負(fù)的時(shí),醫(yī)療人員檢查435或者選擇鄰接先前選擇的患者的皮膚部 分而略微不同的相鄰皮膚部分。醫(yī)療人員重復(fù)施用電療信號(hào),測(cè)量交感迷走神經(jīng)平衡,W及 確定反應(yīng)結(jié)果,直到反應(yīng)結(jié)果為正的為止或者直到測(cè)試特定數(shù)量的皮膚部分或超過預(yù)定時(shí) 間為止。
[0056] 當(dāng)反應(yīng)結(jié)果為正的時(shí),醫(yī)療人員在該皮膚部分處插入440電療針。通過上述程序選 擇的電療針位置早前已在步驟430處被測(cè)試,從而提高了在治療方案期間施加于該位置的 相同電療信號(hào)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的自主神經(jīng)系統(tǒng)具有期望的有益效果的置信度。
[0057] 針插入將導(dǎo)致輕微疼痛,從而形成交感神經(jīng)偏離,諸如平衡軌跡530上的點(diǎn)510處 所示,其應(yīng)當(dāng)快速消退或反向的。然而,針插入位置可能在將要刺激不期望的長期疼痛反應(yīng) 的點(diǎn)處。因此,在針插入之后,醫(yī)療人員測(cè)量患者的第二交感迷走神經(jīng)平衡,W基于第二交 感迷走神經(jīng)平衡確定445交感神經(jīng)偏離反轉(zhuǎn)結(jié)果。當(dāng)?shù)诙桓忻宰呱窠?jīng)平衡從交感神經(jīng)反 應(yīng)反轉(zhuǎn)為迷走神經(jīng)反應(yīng)時(shí),所述反轉(zhuǎn)結(jié)果為正的,如平衡軌跡530上的點(diǎn)520處所示。當(dāng)?shù)诙?交感迷走神經(jīng)平衡不從交感神經(jīng)反應(yīng)反轉(zhuǎn)為迷走神經(jīng)反應(yīng)時(shí),所述反轉(zhuǎn)結(jié)果為負(fù)的。
[0058] 當(dāng)反轉(zhuǎn)結(jié)果為負(fù)的時(shí),醫(yī)療人員將電療針從所述皮膚部分移除450,并且將針稍微 移動(dòng)至側(cè)面W選擇鄰接之前皮膚部分的另一皮膚部分。醫(yī)療人員重復(fù)插入,測(cè)量第二交感 迷走神經(jīng)平衡,并且確定反轉(zhuǎn)結(jié)果,直到反轉(zhuǎn)結(jié)果為正的為止或者直到特定數(shù)量的皮膚部 分被測(cè)試或超過特定時(shí)間為止。
[0059] 電療治療可能需要患者的耳朵上一個(gè)W上的刺激點(diǎn)。例如,可刺激一個(gè)點(diǎn)W解決 腰背部疼痛,并且可刺激另一點(diǎn)W減輕全身疼痛。因此,當(dāng)在步驟445處的反轉(zhuǎn)結(jié)果為正的 時(shí),醫(yī)療人員確定455所插入的電療針的數(shù)量。當(dāng)所插入的電療針的數(shù)量等于電療治療所需 的電療針的預(yù)定數(shù)量時(shí),測(cè)試結(jié)束460,例如=根刺激針一一根針針對(duì)特定癥狀定位并且兩 根針針對(duì)全身疼痛減輕而定位在兩個(gè)不同位置。當(dāng)所插入的電療針的數(shù)量小于電療針的預(yù) 定數(shù)量時(shí),醫(yī)療人員重復(fù)選擇位置,施用電療信號(hào),測(cè)量第一交感迷走神經(jīng)平衡,確定反應(yīng) 結(jié)果,插入針,測(cè)量第二交感迷走神經(jīng)平衡,W及確定反轉(zhuǎn)結(jié)果。
[0060] 圖6示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的患者治療現(xiàn)場600的簡化框圖?;颊咧委煬F(xiàn)場 600包括圖1所示的患者測(cè)試現(xiàn)場100的相同元件,除了圖1中的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點(diǎn)測(cè)試儀 110、導(dǎo)電尖端115和電極120替換為圖6中的電療刺激器610、電療針615和導(dǎo)電電極620。電 療針615和導(dǎo)電電極620禪合于電療刺激器610。與包括防止刺穿皮膚的小而純的尖端的導(dǎo) 電尖端115不同,電療針615包括短、尖導(dǎo)電電極針,適于電接觸并刺穿皮膚表面的一部分W 將電療信號(hào)注入到皮膚表面下面。
[0061] 電療針615位于耳朵125上的位置可使用參考圖1和圖2所述的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感 點(diǎn)測(cè)試儀110通過較早參考圖4A和4B所述的步驟來確定。不同于作為手持式裝置且僅用于 測(cè)試放置電療針位置的自主神經(jīng)系統(tǒng)敏感點(diǎn)測(cè)試儀110,電療刺激器610可W是長時(shí)間附接 在患者身上、向安放在皮膚中的針輸送電療信號(hào)的可佩戴裝置。在電療針615的布置過程 中,自主神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)器135可附接在患者身上,但是在電療治療過程中與患者分開,從而 為患者提供在治療期間的移動(dòng)性。在當(dāng)針放置在皮膚的設(shè)置期間,無線收發(fā)器175、圖形用 戶界面160和計(jì)算機(jī)165可參考圖1、2和3使用W向電療刺激器610傳送電療信號(hào)特性。
[0062] 參考圖6,導(dǎo)電電極620可類似于電極120并適于電接觸但不刺穿皮膚表面中與插 入電療針的位置不同的其他部位。導(dǎo)電電極620可在導(dǎo)電電極620的表面和皮膚表面之間提 供直接的電接觸,從而在周期性信號(hào)注入皮膚表面下面時(shí)提供電療信號(hào)的返回信號(hào)路徑。 當(dāng)皮膚和電極之間替代地使用粘合膠時(shí),直接電接觸避免出現(xiàn)的信號(hào)衰減。導(dǎo)電電極620可 綁在皮膚上W長時(shí)間附接。導(dǎo)電電極620可包括經(jīng)由軟導(dǎo)線禪合至電療刺激器610的短帶金 屬錐??蛇x地,導(dǎo)電電極620可包括直接禪合至電療刺激器610的薄柔性編織導(dǎo)線。
[0063] 圖7示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的電療刺激器610的簡化框圖和圖6所示的患者 皮膚125的一部分。圖7示出電療刺激器610,其包括自主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器220、一個(gè)或多個(gè)電 療針615A、615B、電池717、外殼723和電極620。電池717向電路提供便攜式電源并允許長時(shí) 間工作。參考圖2和圖3先前所述的自主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器220可類似于包含在如圖7所示的電 療刺激器610中的自主神經(jīng)系統(tǒng)刺激器220。一個(gè)或多個(gè)電療針615A、615B可并聯(lián)禪合至自 主神經(jīng)系統(tǒng)
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