可植入裝置的拆離機構(gòu)的制作方法
【專利說明】可植入裝置的拆離機構(gòu) 巧001]對相關(guān)申請的引用
[000引本申請要求在2013年9月3日提出申請的美國第61/872，861號臨時專利申請的權(quán) 益和優(yōu)先權(quán)。其全部內(nèi)容被通過引用結(jié)合到本申請中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明設(shè)及用于將可植入裝置輸送和釋放到體腔內(nèi)的拆離機構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0004] 動脈瘤是形成在血管壁上的囊狀或氣球狀隆起。通常而言，動脈瘤形成在動脈，即 將富氧血液從屯、臟輸送到身體各處和各個器官的血管中。當動脈因為例如由屯、血管疾病、 遺傳因素、W及受傷造成的動脈壁的削弱或創(chuàng)傷而不能承受正常血流的壓力時，就會導(dǎo)致 動脈瘤的形成。當動脈瘤長大時，它可能破裂或出現(xiàn)剝離。動脈瘤破裂會造成通過動脈瘤進 入人體的內(nèi)出血，而動脈瘤的剝離則會撕裂形成動脈的組織層，導(dǎo)致動脈壁組織層之間的 出血。
[000引大多數(shù)動脈瘤產(chǎn)生在主動脈中，運是一條貫穿胸腹的血管;但是動脈瘤也會產(chǎn)生 在腦中。如果任由主動脈和腦中的動脈瘤破裂/剝離，則會導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥，經(jīng)常是致命 的，特別是主動脈瘤，它只有大約10-25%的破裂后存活率。破裂的腦動脈瘤則經(jīng)常與出血 性中風和永久性神經(jīng)損傷有關(guān)。
[0006] 早期的診斷與干預(yù)有助于預(yù)防動脈瘤的破裂與剝離。雖然藥物治療（即血壓調(diào)節(jié) 藥物)對于一些動脈瘤是有效的，但手術(shù)才是最佳的治療方法。手術(shù)干預(yù)可W包括堵住動脈 瘤的上游血管或者堵住動脈瘤本身。
[0007] 目前已有多種可W被輸送和植入W用于堵塞血管或動脈瘤的血管堵塞植入物，例 如微彈黃圈、支架、籠子等。為了輸送該等血管堵塞植入物，所述植入物通常被一次性連接 件連接到導(dǎo)引線或其他類型的推桿上，然后被推動著沿動脈上行到目標阻塞位置。一旦被 定位到所述目標阻塞位置，所述植入物通過被施加來自外部能源的動力(例如電流、射頻能 量、熱量、激光等等)或者機械拆離方式從所述導(dǎo)引線上被拆離。
[0008] 使用外部能源分離一次性連接件及拆離所述血管堵塞裝置存在著一些缺點。第一 個缺點是"對外部能源的需求"本身。位于動脈瘤位置的血管已經(jīng)被削弱，而外部的激光、射 頻、電能/電流的應(yīng)用會進一步削弱或破壞血管。此外，外部能量可能導(dǎo)致血流中形成凝血 現(xiàn)象。同時，外部能源準時地分離連接件的能力是不可靠的，經(jīng)常需要很長的一段時間和/ 或多次拆離操作。不一致的或時間過長的拆離操作是不理想的，因為大多數(shù)操作是在全身 麻醉下進行，時間極其重要。最后，由外部能源造成的不徹底的或失敗的拆離經(jīng)常會擾亂血 管堵塞裝置在其目標植入位置的定位，導(dǎo)致所述裝置的位置不準確，在某些情況下甚至導(dǎo) 致操作完全失敗。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明設(shè)及在不使用來自外部能源的能量/電流的情況下將可植入裝置輸送和拆 離到人的血管內(nèi)系統(tǒng)中的系統(tǒng)和相關(guān)方法。為了快速地將可植入裝置從輸送件上拆下，本 發(fā)明的系統(tǒng)依靠原電池腐蝕原理工作，不使用外部能量。本發(fā)明的系統(tǒng)包括連接件，其將植 入物連接到所述輸送件上，并且由和陰極金屬接觸的陽極金屬形成。所述金屬的原電池性 質(zhì)導(dǎo)致所述陽極金屬在被暴露在電解質(zhì)液體(電解液）中時會溶解，所述陽極金屬的溶解在 目標植入位置使所述植入物被拆離，同時允許所述輸送件從所述血管內(nèi)系統(tǒng)中被方便地回 收。
[0010] 根據(jù)特定的實施方式，本發(fā)明的系統(tǒng)包括將輸送件連接到植入物的連接件。所述 輸送件可W是推動引線或微導(dǎo)管，并且被設(shè)計成適于設(shè)置在體腔內(nèi)。所述被連接的植入物 可W被所述輸送件推動著穿過體腔而到達目標植入位置。在所述目標植入位置，所述植入 物可W利用所述連接件被從所述輸送件上拆下。為了進行拆卸，所述連接件被暴露在電解 質(zhì)液體，例如血液和/或其他體液中，從而導(dǎo)致所述連接件的陽極部分在不使用來自外部能 源的能量的情況下被腐蝕。為了產(chǎn)生更快或更易控制的拆離過程，其他導(dǎo)電性更好的電解 質(zhì)液體可W被從外部流體源導(dǎo)入到體腔內(nèi)位于或接近所述植入位置的位置。例如，所述電 解質(zhì)液體，如鹽水溶液或其他導(dǎo)電流體，可W通過所述輸送件的腔體或通過單獨的流體輸 送微導(dǎo)管被導(dǎo)入。在特定的實施方式中，所述輸送件被設(shè)置在最初就包覆著所述連接件的 套管內(nèi)，并且，當需要進行腐蝕時，所述套管被向后拉W將所述連接件暴露到電解質(zhì)液體 中。一旦發(fā)生溶解/腐蝕，所述植入物就在所述目標植入位置被從所述輸送件上拆卸下來， 而所述輸送件可W被移除。
[0011] -般地，本發(fā)明的連接件包括至少一個陰極部分和至少一個連接到所述陰極部分 而構(gòu)成原電池的陽極部分。優(yōu)選地，所述陰極和陽極部分彼此直接接觸。所述陰極部分由電 化學活性比所述陽極部分的金屬或合金更低的金屬或合金形成。在特定的實施方式中，所 述陰極部分由銷、銷合金、銷銀合金、粗、不誘鋼、儀鐵合金、鉆銘合金及它們的組合制成。在 特定的實施方式中，所述陽極部分是由儀及儀合金制成的金屬材料。所述陰極和陽極部分 可W是例如管狀結(jié)構(gòu)、桿狀結(jié)構(gòu)、或者薄膜或?qū)訝罱Y(jié)構(gòu)。在特定的實施方式中，所述陰極部 分為管狀結(jié)構(gòu)而所述陽極部分為薄膜或?qū)訝罱Y(jié)構(gòu)。
[0012] 所述連接件的所述陰極和陽極部分可W被設(shè)置成例如W下的結(jié)構(gòu)中的一種或多 種。在一些實施方式中，所述連接件可W包括至少一個陰極部分，當所述連接件將所述可植 入裝置連接到所述輸送件時，該至少一個陰極部分與所述陽極部分、所述輸送件的末端部 分、所述植入物的接近部分、W及它們的組合重疊。在特定的實施方式中，所述連接件包括 兩個獨立的陰極部分，其中第一陰極部分被可操作地連接到所述植入物的接近部分而第二 陰極部分被可操作地連接到所述輸送件的末端部分。在運樣的實施方式中，所述連接件的 陽極部分可W被所述第一和第二陰極部分夾在中間。在其他的實施方式中，所述陽極部分 可W被可操作地連接到所述輸送件的末端部分、所述植入物的接近部分，或者同時連接到 運兩者。
[0013] 用于電化學腐蝕所述連接件的合適的電解質(zhì)液體包括例如血液、血漿、或其他生 理上相容的電解質(zhì)液體，例如鹽水。為了實現(xiàn)可控的腐蝕，延長或限制所述連接件在所述電 解質(zhì)液體中的暴露可W是理想的。因此，本發(fā)明的特定的實施例包括使用回拉式的套管、可 滲透的/多孔的薄膜、或者可溶解的鍛層，W便像預(yù)期的那樣延長或限制所述連接件在所述 電解質(zhì)液體中的暴露。
[0014] 本發(fā)明的系統(tǒng)和方法適于將植入物輸送和拆離到體腔中。在具體的實施方式中， 所述體腔為屯、血管和腦血管系統(tǒng)中的血管。根據(jù)本發(fā)明的合適的被輸送的植入物包括例如 彈黃圈、支架、籠子等。
[0015] 雖然在此描述和圖示了本申請公開的若干實施方式，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員會很容 易地想到各種其他的用于執(zhí)行上述功能和/或獲得上述效果和/或在此描述的一種或多種 益處的方法和/或結(jié)構(gòu)，并且運些變化和/或修改中的每一種都被認為是處于本申請的保護 范圍之內(nèi)。更廣泛地，本領(lǐng)域技術(shù)人員會很容易地理解，在此所描述的所有參數(shù)、尺寸、材料 和配置都完全是示例性的，實際的參數(shù)、尺寸、材料和/或配置將取決于使用本申請公開的 教示的具體的一種或多種應(yīng)用。
[0016] 本領(lǐng)域技術(shù)人員會識別出，或者能夠通過不超出常規(guī)試驗的方式確定，在此所描 述的本申請公開的【具體實施方式】的多種等效變換。因此，僅僅通過示例的方式來展示前述 的實施方式，W及在隨附的權(quán)利要求及其等效變換的范圍內(nèi)，本申請的公開內(nèi)容可W被用 具體的說明書和權(quán)利要求W外的形式來實現(xiàn)，運些都是可W理解的。本申請的公開內(nèi)容所 針對的是在此描述的每一個單獨的特征、系統(tǒng)、物品、材料、組件和/或方法。此外，如果運些 特征、系統(tǒng)、物品、材料、組件和/或方法之間沒有相互矛盾，則運些特征、系統(tǒng)、物品、材料、 組件和/或方法中的任意兩種或多種的組合也被包括在本申請公開的保護范圍之內(nèi)。
[0017] 在此被定義和使用的所有限定，都應(yīng)該在字典定義、作為參考被結(jié)合的文件中的 定義、和/或定義屬于的慣用含義的基礎(chǔ)上被理解和運用。
[0018] 在此用于說明書和權(quán)利要求中書的定冠詞"一個"或"一"應(yīng)該被理解為意味著"至 少一個"，除非被清楚地作出相反的說明。
[0019] 在此用于說明書和權(quán)利要求書中的用語"和/或"應(yīng)該被理解為意味著被其連接的 兩個概念的"任意一個或兩者"，也就是說，在一些情況下兩個概念被結(jié)合應(yīng)用，而在另一些 情況下被分別應(yīng)用。除了被所述用語"和/或"?？诖_定的概念之外，其他概念也可W被選擇 性地應(yīng)用，無論它們與被?？诖_定的概念有無聯(lián)系，除非它們被清楚地作出相反的說明。
[0020] 整個說明書中提及的"一個實施方式"或"一實施方式"的意思是結(jié)合該實施方式 描述的具體特征、結(jié)構(gòu)或性質(zhì)被包括在至少一個實施方式中。因此，整個說明書中的不同位 置出現(xiàn)的用語巧一個實