圖2-5,6-7和10將第二組導(dǎo)線236示為一個元件,這僅僅 出于說明的目的,并且應(yīng)理解,在圖2-5、6-7和10所示的第二組導(dǎo)線包括如圖5A所示的三 對相應(yīng)導(dǎo)線236A-C。每一對導(dǎo)線236A-C可絞合在一起并且鄰近于彼此定位,也如圖5A所 示。線的雙絞線236A-C可減少在每一對鄰近的導(dǎo)線之間的電氣干擾或串話以及來自相關(guān) 聯(lián)電磁導(dǎo)航系統(tǒng)的拾波干擾。每一對導(dǎo)線可通過柔性印刷電路片232連接至單一線圈組件 214。導(dǎo)線的外表面上還可以包括聚四氟乙烯涂層或其它適當(dāng)光滑或減少摩擦涂層。每一 對導(dǎo)線236A-C可耦接至柔性印刷電路片232上的相應(yīng)電路板240的相對末端。應(yīng)理解,導(dǎo) 線228可替代地在主體126向上延伸為導(dǎo)線的雙絞線,而無需使用柔性印刷電路片232,或 可延伸直到導(dǎo)線236的相應(yīng)雙絞線并且直接地端接至導(dǎo)所述雙絞線。
[0064] 包括三對絞合線236A-C的第二組導(dǎo)線236可以螺旋方式從印刷電路片232到第 二末端148纏繞伸長主體126,大體如圖3-5A所示。線236可相對于縱軸208以大約0至 85度(包括約30度)的角度a纏繞在主體126外部,大體如圖5和5A所示。圍繞主體 126的線236的每一回轉(zhuǎn)可彼此間隔大約2至45mm(包括約5mm)的距離,如參考圖5所示。 在一個示例性配置中,范圍可包括約15_45mm。線236相對于縱軸呈銳角的螺旋繞組,連同 線與聚四氟乙烯涂層的相對近的間隔一起促進以包括超過九十度的顯著角度來彎曲延展 性主體126,而不斷裂或以其它方式破壞線236。應(yīng)理解,線236還可以沿主體126從柔性 印刷電路片232或跟蹤裝置84到第二末端148以單一回轉(zhuǎn)定位。就這點來說,回轉(zhuǎn)間隔可 為約2mm至主體126的長度。線236還可以沿主體126從柔性印刷電路片232到第二末端 148定位而不纏繞主體126。
[0065] 一旦第二組布線236已以螺旋方式纏繞管狀主體126的外部至第一末端142,線 可被引導(dǎo)至手柄組件114的狹槽254中并且連接至電纜連接器組件258的相應(yīng)導(dǎo)線,大體 如圖7所示。電纜連接器組件258可連接至導(dǎo)航探針接口 80,大體如圖1所示。手柄組件 114可包括兩個半?yún)^(qū)段264,其中一個半?yún)^(qū)段出于說明目的在圖7示出。
[0066] 具體參考圖6并且繼續(xù)參考圖2_5A、7和10,管組件110可包括覆蓋整個組件的聚 合物外熱收縮物272,如圖6中以剖視圖所示。因此,熱收縮物272可覆蓋伸長主體126、插 入部分130和包括沿主體126以螺旋方式纏繞的線的傳感器布置118。熱收縮物272可在 管組件110和傳感器布置118上提供外覆蓋物或殼體,同時提供足夠的柔性以供主體126 的彎曲和由于彎曲引起的螺旋纏繞線236的輕微相對移動。就這點來說,線可在熱收縮物 與管狀主體之間可移動地捕獲。熱收縮覆蓋物還可用作電隔離屏障。應(yīng)理解,盡管熱收縮 覆蓋物只在圖6中示出,但沒有在其它各種視圖示出是出于清楚的目的,以便僅用于更好 地說明傳感器布置118和線236的布線。就這點來說,應(yīng)理解,熱收縮物272可覆蓋圖2-10 所示的管組件110和傳感器布置118。
[0067] 如以上所討論那樣,手柄組件114可包括多個部件,例如像兩個半部,圖7所示的 所述半部中的一個將抽吸管組件110的第一末端接收成形成在所述半部中的抽吸通路280 流體連通。抽吸通路280可在從手柄(圖2和3)的近側(cè)末端突出的連接器284處終止,并 且可被配置來接收與抽吸源(未示出)流體連通的抽吸軟管或其它布置。一旦線如以上所 討論連接至電纜組件并被引導(dǎo)在狹槽254中,就可連接手柄組件114的另一半,部并且可使 用粘著劑以將手柄的半部粘結(jié)在一起以形成如圖2和3所示的手柄。
[0068] 具體參考圖2,手柄組件114可包括抽吸調(diào)整特征件290,其可以孔292的形式從 手柄組件114的外表面294延伸并且與抽吸通路280成流體連通。在操作時,外科醫(yī)生或 器械100的用戶50可將他們的拇指或另一物體放置在孔292上,以改變孔292的開口并且 因此改變實現(xiàn)在流徑或通路166中的抽吸壓的量。例如,如果孔292保持敞開或不受覆蓋, 那么大多數(shù)甚至所有抽吸將通過孔292而不是插入部分130的第一末端172。另一方面,如 果孔192受完全覆蓋或封閉,將在末端172實現(xiàn)最大量的抽吸。在完全閉合與完全敞開之 間改變孔292的開口可因此對應(yīng)地改變在末端172處實現(xiàn)的抽吸量。
[0069] 在操作中并且另外參考圖10,延展性伸長主體126可彎成各種配置,大體如由示 例性的配置300A-D所示。主體126的延展性性質(zhì)可為主體126提供彎曲成這類各種配置 而不扭折的能力,并且可維持各種配置直到彎曲或成形成另一配置。此外,延展性主體126 可如以上所討論彎曲或成形而無需另外的工具(如軸柄)來促進所述彎曲。這是有利的, 例如,因為在執(zhí)行手術(shù)時,外科醫(yī)生可在手術(shù)期間靠近患者用手多次彎曲主體126而無須 借助另外的工具或其它設(shè)備來促進彎曲。
[0070] 此外,線236的螺旋纏繞配置連同聚四氟乙烯涂層一起提供以各種角度(包括通 過九十度)來彎曲延展性主體126而不使線斷裂的能力。更具體來說,通過圍繞主體126 相對于縱軸以一定角度并以彼此接近的方式將線螺旋纏繞,纏繞線可符合彎曲形狀并且軸 向地隨彎曲管移動或撓曲,以使得纏繞線在彎曲期間不拉緊和/或斷裂。此外,聚四氟乙烯 涂層為線提供附加的潤滑性,以在彎曲期間在導(dǎo)管與外收縮涂層272之間獲得相對移動。
[0071] 此外,通過在遠側(cè)尖端222附近提供跟蹤裝置84,當(dāng)患者34的體腔處于視線之外 時,可跟蹤抽吸器械的遠側(cè)尖端222,從而為抽吸器械100的遠側(cè)尖端提供大體上精確的位 置數(shù)據(jù)。這對延展性抽吸器械100是特別有用的,因為例如尖端可相對于手柄彎曲或移動 并且仍然可被跟蹤。另一方面,如果跟蹤裝置在手柄(如在后跟蹤系統(tǒng))并且主體126隨 后彎曲或成形,那么導(dǎo)航系統(tǒng)將不再可精確地跟蹤遠側(cè)尖端的位置。就這點來說,本教導(dǎo)提 供尖端跟蹤延展性抽吸器械,其可彎曲或成形成如在手術(shù)期間可能需要的各種配置,并且 可在任何各種彎曲位置中精確地跟蹤遠側(cè)尖端。
[0072] 在使用時,可將患者34定位在手術(shù)臺或其它適當(dāng)結(jié)構(gòu)上,并且可獲得患者或?qū)Ш?空間的適當(dāng)圖像數(shù)據(jù),如ENT面積。圖像數(shù)據(jù)可被寄存在如本領(lǐng)域所知的導(dǎo)航空間。外科 醫(yī)生50可確定延展性抽吸器械100達到目標(biāo)位點的形狀,并且將抽吸器械100彎曲成所確 定的形狀,其中器械100保持彎曲形狀,如以上所討論。彎曲或成形的外科器械100可隨后 被引導(dǎo)至目標(biāo)位點,而表示器械100的遠側(cè)尖端的位置的十字線疊加在圖像數(shù)據(jù)上。由于 器械100被導(dǎo)航至目標(biāo)位點,十字線可顯示遠側(cè)尖端的跟蹤相對位置。此外,如果在成形器 械100導(dǎo)航至目標(biāo)位點期間,外科醫(yī)生確定成形配置需要改變,那么外科醫(yī)生可將器械100 彎曲和/或重新成形為新的成形配置,并且再次如上所討論進行。
[0073] 另外參考圖11,現(xiàn)將討論替代跟蹤裝置設(shè)置84'。如在圖11中可見,跟蹤裝置84' 可包括兩個或三個包裹線圈組件214',其可用來代替線圈組件214。線圈組件214'可在靠 近遠側(cè)尖端222處包繞套管190。在一個示例性配置中,線圈組件214'可以重疊方式單獨 地包繞套管190,其中裹軸(wrap axis)相對于縱向軸208具有非法向和非平行角度。在 所示的示例性配置中,線圈組件214'可相對于套管190和縱向軸208以一定角度包繞套管 190。在另一個示例性配置中,線圈組件214'可包繞套管190并在軸向上相互間隔。可在 2010年4月29日提交并且名為"用于外科導(dǎo)航的方法和設(shè)備(Method and Apparatus for Surgical Navigation) "的美國申請序列號12/770, 181中找到對線圈組件214'的進一步 討論,所述申請的公開內(nèi)容以全文引用方式并入本文中。
[0074] 另外參考圖12,示出與器械100相關(guān)聯(lián)的另一替代跟蹤裝置設(shè)置84"。跟蹤裝置 84"也可用來代替跟蹤裝置84并可包括在靠近遠側(cè)尖端222處圍繞套管190定位的多個 卵形線圈組件214"。在一個示例性配置中,兩個至四個線圈組件214"可在靠近遠側(cè)尖端 222處圍繞套管190定位。在所示的示例性配置中,四個線圈組件214"可在靠近遠側(cè)尖端 222處圍繞套管190周向地間隔,并且軸向線圈304可位于線圈組件214"的近側(cè),如圖12 所示。在一個示例性配置中,兩個卵形線圈組件214"可具備軸向線圈304。兩個線圈組件 214"也可包括具備軸向線圈304的兩對線圈組件214"。
[0075] 線圈組件214"可以各種選定形狀形成,所述形狀如橢圓形、圓形或卵形。在一個 示例性配置中,軸向線圈304可與套管190或主體126的外表面同心并且包繞套管190或 主體126的外表面,如圖12所示??稍?011年1月28日提交的并且名為"用于基于圖像 的導(dǎo)航的方法和設(shè)備(Method and Apparatus for Image-Based Navgation)"的美國申請 序列號13/016, 740中找到對線圈組件214"和軸向線圈304的進一步討論,所述申請的公 開內(nèi)容以全文引用方式并入本文中。
[0076] 現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖13A-18,現(xiàn)將更詳細討論柔性印刷電路片232,包括其各種示例性配 置。具體參考圖13A-13B,在分解視圖(圖13A)和組裝視圖(圖13B)中示出柔性印刷電 路片232的一個示例性配置。柔性印刷電路片232可包括:柔性背襯或基底層244 ;-個 或多個電路或?qū)щ娵E線,如銅跡線350,其位于基底層244的第一側(cè)或上側(cè)354上;耦接墊 片358,其與跡線350相關(guān)聯(lián);以及絕緣層362,其至少在銅跡線350上形成并耦接至基底層 244。應(yīng)理解,雖然銅跡線350被示出為位于上側(cè)354上,但銅跡線350也可位于基底層244 的相對下側(cè)上。雖然將繼續(xù)參考是銅跡線350的導(dǎo)電跡線進行討論,但導(dǎo)電跡線也可由金 屬、鎳、金或具有鎳/金鍍層的銅形成。
[0077] 柔性印刷電路片232可提供一種機構(gòu),所述機構(gòu)用于促進相關(guān)聯(lián)傳感器或線圈和 導(dǎo)線的細口徑線端接,所述導(dǎo)線如示例性抽吸器械100的線228和236。柔性印刷電路片 232也可允許與在器械和為柔性和/或可適形的其它裝置上與電路片232的使用相關(guān)的制 造和設(shè)計靈活性。例如,用于將傳感器線電端接至導(dǎo)線的常規(guī)技術(shù)可包括通過焊接將傳感 器線直接連接至導(dǎo)線。如可理解的,這種技術(shù)是非常耗時與消耗勞動力的,因為傳感器和導(dǎo) 線可包括外徑為大約0. 01mm的58AWG線。實際上,用于將傳感器線焊接至導(dǎo)線的這種常規(guī) 技術(shù)往往需要在顯微鏡或其它放大設(shè)備下執(zhí)行工藝,從而可進一步造成制造工藝的成本和 開銷。
[0078] 如還將在下文中更詳細所討論,本文討論的示例性柔性電路片可在端接這種細口 徑傳感器線和導(dǎo)線方面提供改進的效率和成本降低,尤其對于具有大小或體積限制并且還 需要柔性或適形性的醫(yī)療器械來說如此。就這點來說,柔性電路片232上的耦接頭358的 數(shù)量級可大于待端接線材的外徑,例如,如〇. 1_至〇. 5_的方形墊片。在示例性配置中, 耦接墊片358可具有用于待端接線材的大表面區(qū)域,以使得例如耦接墊片358的主要線性 尺寸的數(shù)量級可大于待端接線材的外徑。在一個示例性配置中,待端接線材可包括的外徑 在大約為0. 03mm至0. 05mm之間。在示例性配置中,待端接線材可包括外徑為大約0. 01mm 的58AWG線。由于耦接墊片358的