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可植入層和用于改變與外科緊固器械一起使用的可植入層的方法與流程

文檔序號(hào):11140307閱讀:732來(lái)源:國(guó)知局
可植入層和用于改變與外科緊固器械一起使用的可植入層的方法與制造工藝

本發(fā)明涉及外科器械,并且在各種布置中,涉及被設(shè)計(jì)成縫合和切割組織的外科縫合和切割器械及其釘倉(cāng)。

附圖說(shuō)明

通過(guò)結(jié)合附圖來(lái)參考本發(fā)明實(shí)施方案的以下說(shuō)明,本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)以及實(shí)現(xiàn)這些特征和優(yōu)點(diǎn)的方式將會(huì)變得更加明顯,并且可更好地理解發(fā)明本身,其中:

圖1為具有柄部部分的外科縫合和切斷器械的左前透視圖;

圖2為圖1的外科縫合和切斷器械的兩件式刀和擊發(fā)桿(“E形梁”)的透視圖;

圖3為釘施用組件的釘倉(cāng)的楔形滑動(dòng)件的透視圖;

圖4為釘倉(cāng)和處于閉合位置的砧座的縱向剖面圖,該釘倉(cāng)包括剛性支撐部分和可壓縮組織厚度補(bǔ)償件,示出了釘在第一序列期間從未擊發(fā)位置運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置;

圖5為圖4的砧座和釘倉(cāng)的另一個(gè)剖面圖,示出了完成擊發(fā)序列后處于打開(kāi)位置的砧座;

圖6為組織厚度補(bǔ)償件和釘倉(cāng)組件的分解透視圖;

圖7為圖6的釘倉(cāng)組件的局部剖視圖,示出定位在釘倉(cāng)體的釘腔中且部分嵌入組織厚度補(bǔ)償件中的未擊發(fā)的釘;

圖8為圖6的釘倉(cāng)組件的局部剖視圖,示出從釘倉(cāng)體的釘腔射出且抵靠砧座成形的擊發(fā)的釘,并且進(jìn)一步示出組織厚度補(bǔ)償件和捕獲在所成形的釘?shù)尼斀亓魠^(qū)域內(nèi)的組織;

圖9為外科緊固器械的端部執(zhí)行器的局部透視圖,其中一些部分移除而示出,并且其他部分以橫截面示出;此外,端部執(zhí)行器的切割構(gòu)件被示為處于部分推進(jìn)位置;

圖10為圖9的端部執(zhí)行器的局部剖面端視圖,其中示出患者組織捕獲在端部執(zhí)行器的砧座和組織厚度補(bǔ)償件之間;此外,可移除地儲(chǔ)存在端部執(zhí)行器的倉(cāng)體內(nèi)的釘被示為處于未擊發(fā)位置并且端部執(zhí)行器的切割構(gòu)件被示為處于靠近組織厚度補(bǔ)償件的未推進(jìn)位置;

圖11為圖9的端部執(zhí)行器的局部剖面端視圖,其中示出釘處于擊發(fā)位置并且切割構(gòu)件處于部分推進(jìn)位置,其中患者組織已被至少部分地橫切;

圖12為圖9的端部執(zhí)行器的局部剖面端視圖,其中示出釘處于擊發(fā)位置并且切割構(gòu)件處于推進(jìn)位置,其中組織厚度補(bǔ)償件的至少一部分已被切割構(gòu)件橫切;

圖13為包括組織厚度補(bǔ)償件的緊固件倉(cāng)的透視圖;

圖14為圖13的組織厚度補(bǔ)償件的剖視圖,示出相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件的近側(cè)端部定位的切割構(gòu)件;

圖15為組織厚度補(bǔ)償件組件的分解圖;

圖16為組織厚度補(bǔ)償件組件層的透視圖;

圖17為圖15的組織厚度補(bǔ)償件組件的剖視圖;

圖18為組裝的組織厚度補(bǔ)償件組件以及用于組裝其的模具的剖面透視圖;

圖19為圖18的組裝的組織厚度補(bǔ)償件組件的透視圖;

圖20為組織厚度補(bǔ)償件組件以及用于組裝其的模具的透視圖;

圖21為組織厚度補(bǔ)償件組件以及用于組裝其的模具的透視圖;

圖22為圖21的組織厚度補(bǔ)償件組件以及圖21的用于組裝其的模具的剖面透視圖;

圖23為包括組織厚度補(bǔ)償件的端部執(zhí)行器的透視圖;

圖24為圖23的端部執(zhí)行器和組織厚度補(bǔ)償件以及修改組織厚度補(bǔ)償件的修改構(gòu)件的透視圖;

圖25為圖23的包括圖24的修改的組織厚度補(bǔ)償件的端部執(zhí)行器的透視圖;

圖26為組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖27為用于修改圖26的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖面透視圖;

圖28為圖26的在由圖27的模具修改之后的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖29為組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖30為用于修改圖29的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖面透視圖;

圖31為圖29的在由圖30的模具修改之后的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖32為組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖33為用于修改圖32的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖面透視圖;

圖34為圖32的在由圖33的模具修改之后的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖35為包括第一高度的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖36為圖35的在修改以將第一高度改變?yōu)榈诙叨鹊慕M織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖37為用于修改圖35的組織厚度補(bǔ)償件的模具的剖視圖;

圖38為組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖39為圖38的在修改之后的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖40為示出壓縮力對(duì)組織厚度補(bǔ)償件的彈性比率的影響的曲線圖;

圖41為組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖42為用于修改圖41的組織厚度補(bǔ)償件的空間創(chuàng)建器的剖面透視圖;

圖43為圖41的在由圖42的空間創(chuàng)建器修改之后的組織厚度補(bǔ)償件的剖面透視圖;

圖44為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的與包括擊發(fā)構(gòu)件的外科器械一起使用的緊固件倉(cāng)的局部剖視正視圖,其中部分移除而示出;

圖45為局部剖視正視圖,示出正從緊固件倉(cāng)移除的圖44的緊固件倉(cāng)的組織厚度補(bǔ)償件和示為處于鎖定狀態(tài)的圖44的擊發(fā)構(gòu)件;

圖46為圖45的組織厚度補(bǔ)償件的局部透視圖;

圖47為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的組織厚度補(bǔ)償件的局部透視圖;

圖48為包括具有圖47的組織厚度補(bǔ)償件的緊固件倉(cāng)、滑動(dòng)件以及由滑動(dòng)件支撐的擊發(fā)構(gòu)件的外科器械的端部執(zhí)行器的局部剖視正視圖,其中部分移除而示出;

圖49為圖48的端部執(zhí)行器的局部剖視正視圖,示出處于部分擊發(fā)位置的擊發(fā)構(gòu)件;

圖50為圖48的端部執(zhí)行器的局部剖視正視圖,示出從緊固件倉(cāng)移除的組織厚度補(bǔ)償件和處于鎖定狀態(tài)中的擊發(fā)構(gòu)件;

圖51為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的緊固件倉(cāng)的局部透視圖,其中部分移除而示出;

圖52為圖51的緊固件倉(cāng)的滑動(dòng)件的透視圖;

圖53為圖51的緊固件倉(cāng)的局部透視圖;

圖54為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的滑動(dòng)件的正視圖;

圖55為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的被示為處于未鎖定構(gòu)型的滑動(dòng)件的透視圖;

圖56為圖55的被示為處于鎖定構(gòu)型的滑動(dòng)件的透視圖;

圖57為圖55的定位在緊固件倉(cāng)內(nèi)的滑動(dòng)件的局部剖視正視圖,示出處于其未鎖定構(gòu)型的滑動(dòng)件,由滑動(dòng)件支撐的擊發(fā)構(gòu)件,以及與滑動(dòng)件接合的緊固件倉(cāng)的組織厚度補(bǔ)償件;

圖58為圖57的正從圖57的緊固件倉(cāng)移除的組織厚度補(bǔ)償件的局部剖視正視圖,該緊固件倉(cāng)將圖55的滑動(dòng)件置于其鎖定構(gòu)型并且將圖57的擊發(fā)構(gòu)件置于鎖定狀態(tài);

圖59為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的定位在緊固件倉(cāng)的近側(cè)端部處的滑動(dòng)件的局部剖視正視圖,其中部分移除而示出;

圖60為圖59的被示為處于緊固件倉(cāng)的遠(yuǎn)側(cè)端部處的滑動(dòng)件的局部剖視正視圖;

圖61是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的滑動(dòng)件的透視圖;

圖62為示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)膱D示,其中釘被示為處于未成形構(gòu)型和變形構(gòu)型中;

圖63為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)恼晥D,其中釘定位在處于未擊發(fā)位置的釘腔內(nèi);

圖64為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)恼晥D;

圖65為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)恼晥D;

圖66為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)恼晥D;

圖67為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)恼晥D;

圖68為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的包括多個(gè)倒鉤的釘?shù)恼晥D,其中釘定位在處于未擊發(fā)位置的釘腔內(nèi);

圖69為圖68的釘和釘腔的平面圖;

圖70為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的帶倒鉤的釘腿的局部透視圖;

圖71為圖68的釘?shù)膸У广^的釘腿的局部透視圖;

圖71A為圖71的帶倒鉤的釘腿的剖視平面圖;

圖72為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的帶倒鉤的釘腿的局部透視圖;并且

圖73為根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方案的帶倒鉤的釘腿的局部透視圖。

具體實(shí)施方式

本申請(qǐng)的申請(qǐng)人還擁有以下鑒定的美國(guó)專利申請(qǐng),這些美國(guó)專利申請(qǐng)各自以引用方式各自整體并入本文:

名稱為“SURGICAL INSTRUMENTS WITH RECONFIGURABLE SHAFT SEGMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,311(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080496);

名稱為“SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,340(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080482);

名稱為“JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,327(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080499);

名稱為“SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,351(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080502);

名稱為“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A NON-UNIFORM ARRANGEMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,338(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080481);

名稱為“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,369(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080344);

名稱為“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,312(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080479);

名稱為“SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,377(現(xiàn)為美國(guó)專利8,393,514);

名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,339(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080500);

名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,360(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080484);

名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,322(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080501);

名稱為“SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,350(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080478);

名稱為“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BIOABSORBABLE LAYERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,383(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080345);

名稱為“COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,389(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080335);

名稱為“FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,345(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080483);

名稱為“COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,306(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080332);

名稱為“FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,318(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080480);

名稱為“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,330(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080503);

名稱為“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,361(現(xiàn)為美國(guó)專利8,529,600);

名稱為“FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,367(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080485);

名稱為“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,388(現(xiàn)為美國(guó)專利8,474,677);

名稱為“FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/894,376(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080486);

名稱為“SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,865(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080488);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,936(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080339);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,954(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080340);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,856(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080336);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,928(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080490);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,891(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080489);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,948(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0083836);

名稱為“COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,907(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080338);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,861(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080337);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,869(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0160721);

名稱為“COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,917(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0083834);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE PORTION”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,873(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0083833);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,938(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080491);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/097,924(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0083835);

名稱為“SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/242,029(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080493);

名稱為“CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/242,066(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0080498);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/242,086(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0075450);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241,912(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0075448);

名稱為“SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241,922(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0075449);

名稱為“SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION MOTIONS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241,637(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0074201);

名稱為“SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/241,629(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0074200);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,096(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241496);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,103(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241498);

名稱為“EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,098(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241491);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,102(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241497);

名稱為“RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,114(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241499);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,136(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241492);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,141(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241493);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,144(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241500);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,148(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241501);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,155(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241502);

名稱為“METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,163(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0248169);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATORS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,167(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241503);

名稱為“LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,175(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0253298);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,179(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0241505);

名稱為“ADHESIVE FILM LAMINATE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,028(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0146643);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,115(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256372);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISED OF A PLURALITY OF MATERIALS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,118(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256365);

名稱為“MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,135(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256382);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,140(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256368);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,129(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256367);

名稱為“STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/216,562(現(xiàn)為美國(guó)專利7,669,746);

名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH ANVIL HAVING STAPLE FORMING POCKETS OF VARYING DEPTHS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/714,049(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2007/0194082);

名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/711,979(現(xiàn)為美國(guó)專利8,317,070);

名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH STAPLE DRIVERS OF DIFFERENT HEIGHT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/711,975(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2007/0194079);

名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH STAPLE DRIVER THAT SUPPORTS MULTIPLE WIRE DIAMETER STAPLES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/711,977(現(xiàn)為美國(guó)專利7,673,781);

名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH MULTIPLE STACKED ACTUATOR WEDGE CAMS FOR DRIVING STAPLE DRIVERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/712,315(現(xiàn)為美國(guó)專利7,500,979);

名稱為“STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/038,939(現(xiàn)為美國(guó)專利7,934,630);

名稱為“SURGICAL STAPLING SYSTEMS THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/020,263(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2011/0147434);

名稱為“ROBOTICALLY-CONTROLLED SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/118,278(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2011/0290851);

名稱為“ROBOTICALLY-CONTROLLED CABLE-BASED SURGICAL END EFFECTORS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/369,629(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2012/0138660);

名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICES FOR FORMING STAPLES WITH DIFFERENT FORMED HEIGHTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/695,359(現(xiàn)為美國(guó)專利8,464,923);

名稱為“STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/072,923(現(xiàn)為美國(guó)專利8,567,656);

名稱為“LAYER OF MATERIAL FOR A SURGICAL END EFFECTOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/766,325(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256380);

名稱為“ANVIL LAYER ATTACHED TO A PROXIMAL END OF AN END EFFECTOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,078(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256383);

名稱為“LAYER COMPRISING DEPLOYABLE ATTACHMENT MEMBERS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,094(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256377);

名稱為“END EFFECTOR COMPRISING A DISTAL TISSUE ABUTMENT MEMBER”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,106(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256378);

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,147(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256369);

名稱為“SURGICAL STAPLING CARTRIDGE WITH LAYER RETENTION FEATURES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,112(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256379);

名稱為“ACTUATOR FOR RELEASING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FROM A FASTENER CARTRIDGE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,035(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0214030);

名稱為“RELEASABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND FASTENER CARTRIDGE HAVING THE SAME”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,042(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0221063);

名稱為“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,048(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0221064);

名稱為“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A CUTTING MEMBER FOR RELEASING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,054;

名稱為“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLY ATTACHED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,065(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0221065);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE COVER”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,021;

名稱為“ANVIL LAYER ATTACHED TO A PROXIMAL END OF AN END EFFECTOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,078(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256383);

名稱為“LAYER ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE CARTRIDGES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,095(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0161374);

名稱為“IMPLANTABLE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE CARTRIDGES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/463,147(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0292398);

名稱為“MULTIPLE THICKNESS IMPLANTABLE LAYERS FOR SURGICAL STAPLING DEVICES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,192(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0146642);

名稱為“RELEASABLE LAYER OF MATERIAL AND SURGICAL END EFFECTOR HAVING THE SAME”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,161(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0153641);

名稱為“ACTUATOR FOR RELEASING A LAYER OF MATERIAL FROM A SURGICAL END EFFECTOR”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,177(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0146641);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A COMPRESSIBLE PORTION”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/763,037;

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,126(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256366);

名稱為“DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/433,132(現(xiàn)為美國(guó)專利公布2013/0256373)。

名稱為“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR INCLUDING OPENINGS THEREIN”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/851,703;

名稱為“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A CUTTING MEMBER PATH”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/851,676;

名稱為“FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLIES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/851,693;以及

名稱為“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND A GAP SETTING ELEMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/851,684。

本申請(qǐng)的申請(qǐng)人還擁有以下專利申請(qǐng),所述專利申請(qǐng)與本申請(qǐng)同一天提交并且全文各自以引用方式并入本文:

名稱為“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7439USNP);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7440USNP);

名稱為“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7441USNP);

名稱為“IMPLANTABLE LAYERS AND METHODS FOR ALTERING ONE OR MORE PROPERTIES OF IMPLANTABLE LAYERS FOR USE WITH FASTENING INSTRUMENTS”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7348USNP/130324);

名稱為“IMPLANTABLE LAYERS AND METHODS FOR MODIFYING THE SHAPE OF THE IMPLANTABLE LAYERS FOR USE WITH A SURGICAL FASTENING INSTRUMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7347USNP/130325);

名稱為“IMPLANTABLE LAYER ASSEMBLIES”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7346USNP/130326);

名稱為“IMPLANTABLE LAYERS COMPRISING A PRESSED REGION”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7345USNP/130327);以及

名稱為“FASTENING SYSTEM COMPRISING A FIRING MEMBER LOCKOUT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)__________(代理人案卷號(hào)END7350USNP/130328)。

現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施方案,以從整體上理解本文所公開(kāi)的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用的原理。這些實(shí)施方案的一個(gè)或多個(gè)示例在附圖中示出。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)理解,在本文中具體描述并示出于附圖中的裝置和方法為非限制性的示例性實(shí)施方案,并且本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施方案的范圍僅由權(quán)利要求書(shū)限定。結(jié)合一個(gè)示例性實(shí)施方案示出或描述的特征可與其他實(shí)施方案的特征進(jìn)行組合。此類修改和變型旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

術(shù)語(yǔ)“包括”(以及包括的任何形式,諸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有”(和具有的任何形式,諸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含”(和包含的任何形式,諸如“包含(includes)”、和“包含(including)”以及“含有”(和含有的任何形式,諸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)為開(kāi)放式系動(dòng)詞。因此,“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一個(gè)或多個(gè)元件的外科系統(tǒng)、裝置、或設(shè)備具有這些一個(gè)或多個(gè)元件,但不限于僅具有這些一個(gè)或多個(gè)元件。同樣,“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一個(gè)或多個(gè)特征的系統(tǒng)、裝置、或設(shè)備的元件具有這些一個(gè)或多個(gè)特征,但不限于僅具有這些一個(gè)或多個(gè)特征。

術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中是相對(duì)于操縱外科器械的柄部部分的臨床醫(yī)生來(lái)使用的。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”是指最靠近臨床醫(yī)生的部分,并且術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”是指遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的部分。還應(yīng)當(dāng)理解,為簡(jiǎn)潔和清楚起見(jiàn),本文可結(jié)合附圖使用諸如“豎直”、“水平”、“上”和“下”之類的空間術(shù)語(yǔ)。然而,外科器械在許多取向和位置中使用,并且這些術(shù)語(yǔ)并非限制性和/或絕對(duì)化的。

提供各種示例性裝置和方法以執(zhí)行腹腔鏡式和微創(chuàng)外科手術(shù)操作。然而,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將容易理解,本文所公開(kāi)的各種方法和裝置可用于許多外科手術(shù)和應(yīng)用中,包括例如與開(kāi)放式外科手術(shù)相結(jié)合。繼續(xù)參閱本具體實(shí)施方式,本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將進(jìn)一步理解,本文所公開(kāi)的各種器械可以任何方式插入體內(nèi),諸如通過(guò)自然腔道、通過(guò)形成于組織中的切口或穿刺孔等。器械的工作部分或端部執(zhí)行器部分可被直接插入患者體內(nèi)或可通過(guò)具有工作通道的進(jìn)入裝置插入,外科器械的端部執(zhí)行器和細(xì)長(zhǎng)軸可通過(guò)所述工作通道而推進(jìn)。

轉(zhuǎn)到附圖,其中在所有附圖中相似編號(hào)指示相似部件,圖1示出適于與組織厚度補(bǔ)償件組件一起使用的示例性外科縫合和切斷器械8010,如下文中更詳細(xì)地描述。外科縫合和切斷器械8010可包括砧座8014,該砧座可圍繞其到細(xì)長(zhǎng)釘通道8016的樞轉(zhuǎn)附接而被反復(fù)打開(kāi)和閉合。釘施用組件8012可包括砧座8014和通道8016,其中組件8012可朝近側(cè)附接到形成工具部分8022的細(xì)長(zhǎng)軸8018。當(dāng)釘施用組件8012閉合時(shí)、或至少基本上閉合時(shí),執(zhí)行部分8022可呈現(xiàn)足夠小的橫截面,該橫截面適于將釘施用組件8012穿過(guò)套管針插入。在各種情況下,組件8012可由連接至軸8018的柄部8020操縱。柄部8020可包括用戶控件諸如旋鈕8030,該旋鈕使細(xì)長(zhǎng)軸8018和釘施用組件8012圍繞軸8018的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。閉合觸發(fā)器8026可在手槍式握把8036前方樞轉(zhuǎn)以閉合釘施用組件8012。例如,當(dāng)閉合觸發(fā)器8026被夾緊時(shí),閉合釋放按鈕8038可向外存在于柄部8020上,使得釋放按鈕8038可被壓下以松開(kāi)閉合觸發(fā)器8026并打開(kāi)釘施用組件8012??稍陂]合觸發(fā)器8026前方樞轉(zhuǎn)的擊發(fā)觸發(fā)器8034可使釘施用組件8012同時(shí)切斷和縫合被夾緊在其中的組織。在各種情況下,可使用擊發(fā)觸發(fā)器8034來(lái)采用多個(gè)擊發(fā)行程以減少每行程需要由外科醫(yī)生的手施加的力的大小。在某些實(shí)施方案中,柄部8020可包括一個(gè)或多個(gè)可旋轉(zhuǎn)指示器輪,諸如可指示擊發(fā)進(jìn)程的可旋轉(zhuǎn)指示器輪8041。如果需要,手動(dòng)擊發(fā)釋放杠桿8042可允許擊發(fā)系統(tǒng)在完全擊發(fā)行進(jìn)完成之前回縮,并且此外,在擊發(fā)系統(tǒng)卡住和/或失效的情況下,擊發(fā)釋放杠桿8042可允許外科醫(yī)生或其他臨床醫(yī)生使擊發(fā)系統(tǒng)回縮。關(guān)于外科縫合和切斷器械8010和適于與本公開(kāi)一起使用的其他外科縫合和切斷器械的附加細(xì)節(jié)例如在2013年3月27日提交的名稱為“FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLY”的美國(guó)專利申請(qǐng)13/851,693中有所描述,該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。此外,通電的外科縫合和切斷器械也可與本公開(kāi)一起使用。參見(jiàn)例如2008年8月8日提交的名稱為“POWERED SURGICAL STAPLING DEVICE”的美國(guó)專利申請(qǐng)公布2009/0090763 A1,該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

結(jié)合圖2和圖3,擊發(fā)組件(諸如擊發(fā)組件9090)可與外科縫合和切斷器械8010一起使用以推進(jìn)包括多個(gè)楔形件9204的楔形滑動(dòng)件9126,所述楔形件被構(gòu)造成能夠?qū)⑨攺尼斒┯媒M件8012部署到捕獲在砧座8014和細(xì)長(zhǎng)釘通道8016之間的組織中。此外,在擊發(fā)組件9090的遠(yuǎn)側(cè)部分處的E形梁9102可有利于單獨(dú)閉合和擊發(fā),以及在擊發(fā)期間將砧座8014與細(xì)長(zhǎng)釘通道8016間隔開(kāi)。E形梁9102可包括一對(duì)頂部銷9110,可跟隨楔形滑動(dòng)件9126的部分9218的一對(duì)中間銷9112,和底部銷或支腳9114,以及鋒利的切割刃9116,該切割刃可被構(gòu)造成能夠在擊發(fā)組件9090朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)切斷所捕獲的組織。此外,托住切割刃9116的每個(gè)垂直端的朝近側(cè)突出的一體成型頂部導(dǎo)向件9118和中間導(dǎo)向件9120可進(jìn)一步限定組織集結(jié)區(qū)域9122,從而有助于在切斷組織前將組織引導(dǎo)至鋒利的切割刃9116。中間導(dǎo)向件9120還可用于通過(guò)鄰接楔形滑動(dòng)件9126(圖2)的階梯式中央構(gòu)件9124來(lái)接合并擊發(fā)釘施用組件8012,所述楔形滑動(dòng)件通過(guò)釘施用組件8012影響釘成形。

在各種情況下,釘倉(cāng)可包括用于對(duì)捕獲在從釘倉(cāng)部署的釘內(nèi)的組織的厚度進(jìn)行補(bǔ)償?shù)难b置。參見(jiàn)圖4,釘倉(cāng)(諸如釘倉(cāng)10000)例如可與外科縫合和切斷器械8010一起使用并且可包括剛性的第一部分(諸如支撐部分10010)以及可壓縮的第二部分(諸如組織厚度補(bǔ)償件10020)。支撐部分10010可包括倉(cāng)體和多個(gè)釘腔10012。釘10030例如可以可移除地定位在每個(gè)釘腔10012中。主要參見(jiàn)圖4和圖5,每個(gè)釘10030可包括基部10031以及從基部10031延伸的一個(gè)或多個(gè)腿10032。在釘10030被部署之前,釘10030的基部10031可由定位在支撐部分10010內(nèi)的釘驅(qū)動(dòng)器支撐,并且同時(shí)釘10030的腿10032可至少部分地容納在釘腔10012內(nèi)。在各種情況下,釘10030可被部署在未擊發(fā)位置與擊發(fā)位置之間,使得腿10032運(yùn)動(dòng)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件10020、穿透組織厚度補(bǔ)償件10020的頂部表面、穿透組織T,并且接觸與釘倉(cāng)10000相對(duì)定位的砧座。在腿10032抵靠砧座變形時(shí),每個(gè)釘10030的腿10032可捕獲組織厚度補(bǔ)償件10020的一部分以及每個(gè)釘10030內(nèi)的組織T的一部分,并且將壓縮力施加到組織。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,可使每個(gè)釘10030的腿10032向下朝釘?shù)幕?0031變形以形成釘截留區(qū)域,在該釘截留區(qū)域中,組織T和組織厚度補(bǔ)償件10020可被捕獲。在各種情況下,釘截留區(qū)域可被限定在已變形的腿10032的內(nèi)表面與基部10031的內(nèi)表面之間。釘截留區(qū)域的尺寸可取決于若干因素,諸如腿的長(zhǎng)度、腿的直徑、基部的寬度和/或腿部變形的程度。

在使用中,對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述并且主要參見(jiàn)圖4,外科縫合和切斷器械8010的砧座諸如砧座8014可通過(guò)按壓閉合觸發(fā)器8026而運(yùn)動(dòng)到與釘倉(cāng)10000相對(duì)的閉合位置中以推進(jìn)E形梁9102。砧座8014可將組織抵靠組織厚度補(bǔ)償件10020定位,并且在各種情況下,例如將組織厚度補(bǔ)償件10020抵靠支撐部分10010壓縮。一旦砧座8014已適當(dāng)定位,則可部署釘10030,同樣如圖4所示。在各種情況下,如上所述,在許多方面類似于滑動(dòng)件9126(參見(jiàn)圖3)的釘擊發(fā)滑動(dòng)件10050可從釘倉(cāng)10000的近側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)端部10002運(yùn)動(dòng),如圖5所示。當(dāng)擊發(fā)組件9090被推進(jìn)時(shí),滑動(dòng)件10050可接觸釘驅(qū)動(dòng)器10040并在釘腔10012內(nèi)向上提升釘驅(qū)動(dòng)器10040。在至少一個(gè)示例中,滑動(dòng)件10050和釘驅(qū)動(dòng)器10040可各自包括一個(gè)或多個(gè)斜坡或傾斜表面,所述一個(gè)或多個(gè)斜坡或傾斜表面可協(xié)作以使釘驅(qū)動(dòng)器10040從它們的未擊發(fā)位置向上運(yùn)動(dòng)。釘驅(qū)動(dòng)器10040在它們各自的釘腔10012內(nèi)被向上提升時(shí),釘驅(qū)動(dòng)器10040可向上提升釘10030,使得釘10030可從其釘腔10012出現(xiàn)。在各種情況下,作為擊發(fā)序列的一部分,滑動(dòng)件10050可同時(shí)使若干釘向上運(yùn)動(dòng)。

如上所述并參見(jiàn)圖5,當(dāng)釘10030處于它們的未擊發(fā)位置時(shí),釘10030的釘腿10032可延伸到補(bǔ)償件10020中超過(guò)支撐部分10010。在各種情況下,當(dāng)釘10030處于它們的未擊發(fā)位置時(shí),釘腿10032的尖端或釘腿10032的任何其他部分可能不突出穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件10020的頂部組織接觸表面10021。在某些情況下,釘腿10032的尖端可包括能夠切入和穿透組織厚度補(bǔ)償件10020的鋒利尖端。

在各種情況下,可能優(yōu)選的是防止和/或限制組織厚度補(bǔ)償件和釘之間的摩擦力?,F(xiàn)在參見(jiàn)圖6至圖8,用于與釘倉(cāng)組件20200一起使用的組織厚度補(bǔ)償件20220可包括至少部分地延伸穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件20220的多個(gè)間隙孔20224。在各種情況下,釘倉(cāng)組件20200可包括釘倉(cāng)體20210和相對(duì)于釘倉(cāng)體20210可釋放地固定的組織厚度補(bǔ)償件20220。倉(cāng)體20210可包括例如倉(cāng)平臺(tái)20211和限定為穿過(guò)倉(cāng)平臺(tái)20211并且進(jìn)入釘倉(cāng)體20210的主體中的釘腔20212。釘20230例如可以可移除地定位在釘腔20212中。組織厚度補(bǔ)償件20220可包括組織接觸表面20221(圖7)和平臺(tái)接觸表面20222(圖6)。平臺(tái)接觸表面20222可以可釋放地抵靠例如倉(cāng)體20210的平臺(tái)20211定位,并且組織接觸表面20221可抵靠例如待縫合的組織T定位。間隙孔20224可延伸穿過(guò)平臺(tái)接觸表面20222并且進(jìn)入組織厚度補(bǔ)償件20220中并且可例如在組織厚度補(bǔ)償件20220內(nèi)包括孔、狹縫、間隙、鏜孔、開(kāi)口和/或清除的路徑。

主要參見(jiàn)圖7和圖8,釘20230可定位在倉(cāng)體20210的釘腔20212中。每個(gè)釘20230可包括基部20231和一對(duì)釘腿20232,例如,所述釘腿可從基部20231延伸。每個(gè)釘腿20232可從基部20231的相對(duì)的兩端部延伸。主要參見(jiàn)圖7,組織厚度補(bǔ)償件20220中的間隙孔20224中的一個(gè)或多個(gè)可包括平臺(tái)接觸表面20222中的開(kāi)口。間隙孔20224的開(kāi)口可與定位在釘腔20212中的對(duì)應(yīng)釘腿20232對(duì)準(zhǔn)。例如,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件20220相對(duì)于倉(cāng)體20210固定時(shí),單個(gè)釘腿20232可與單個(gè)間隙孔20224的開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)。在某些情況下,釘腿20232可延伸到每個(gè)間隙孔20224中,使得釘20230的至少一部分嵌入例如組織厚度補(bǔ)償件20220中。例如,主要參見(jiàn)圖7,釘20230可包括第一釘腿20232a和第二釘腿20232b。此外,組織厚度補(bǔ)償件20220可包括例如與第一釘腿20232a對(duì)準(zhǔn)的第一間隙孔20224a,以及與第二釘腿20232b對(duì)準(zhǔn)的第二間隙孔20224b。在部署釘20230之前,例如,第一釘腿20232a可部分延伸穿過(guò)第一間隙孔20224a,并且第二釘腿20232b可部分延伸穿過(guò)第二間隙孔20224b。組織厚度補(bǔ)償件20220可包括例如不與釘腿20232對(duì)準(zhǔn)的附加間隙孔20224。在某些情況下,釘倉(cāng)組件20200可包括例如不與間隙孔20224對(duì)準(zhǔn)的附加釘20230和/或釘腿20232。

釘20230可從未擊發(fā)構(gòu)型(圖7)運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)構(gòu)型(圖8)。每個(gè)釘20230可在未擊發(fā)構(gòu)型和擊發(fā)構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)時(shí)沿釘軸線運(yùn)動(dòng)。當(dāng)處于未擊發(fā)構(gòu)型時(shí),釘腿20232可從釘腔20212延伸并進(jìn)入例如組織厚度補(bǔ)償件20220中。例如,當(dāng)釘20230處于未擊發(fā)構(gòu)型時(shí),釘腿20232可部分嵌入組織厚度補(bǔ)償件20220中。此外,例如,當(dāng)釘處于未擊發(fā)構(gòu)型時(shí),釘腿20232的至少一部分可與組織厚度補(bǔ)償件20220的間隙孔20224對(duì)準(zhǔn)并且/或者定位在組織厚度補(bǔ)償件的間隙孔內(nèi)。在其他情況下,當(dāng)處于未擊發(fā)構(gòu)型時(shí),釘腿20232可被整個(gè)地定位在釘腔20212內(nèi),并且可與例如定位在倉(cāng)平臺(tái)20211(圖6)上方的間隙孔20224對(duì)準(zhǔn)。

在擊發(fā)行程期間,釘20230可從未擊發(fā)構(gòu)型(圖7)運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)構(gòu)型(圖8),如本文所述。釘驅(qū)動(dòng)器20240可被定位在每個(gè)釘腔20212內(nèi)。每個(gè)釘腔20212內(nèi)的釘驅(qū)動(dòng)器20240可朝倉(cāng)平臺(tái)20211(圖6)推動(dòng),例如,以將釘20230驅(qū)動(dòng)到組織T中并且朝砧座20260驅(qū)動(dòng)(圖8),該砧座可在許多方面類似于本文所述的其他砧座,例如砧座8014(圖1)。在每個(gè)釘20230從未擊發(fā)構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)構(gòu)型時(shí),釘腿20232可運(yùn)動(dòng)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件20220中的間隙孔20224。間隙孔20224可具有組織厚度補(bǔ)償件20220內(nèi)的預(yù)定軌線。例如,間隙孔20224可沿垂直于并且/或者基本上垂直于組織厚度補(bǔ)償件20220的組織接觸表面20221(圖7)和/或平臺(tái)接觸表面20222(圖6)的軸線延伸。在其他情況下,間隙孔20224可沿相對(duì)于例如組織厚度補(bǔ)償件20220的組織接觸表面20221和/或平臺(tái)接觸表面20222以斜角取向的軸線延伸。在某些情況下,一組間隙孔20224可為平行的。在一些情況下,例如,組織厚度補(bǔ)償件20220內(nèi)的所有間隙孔20224可為平行的。間隙孔20224可包括部分彎曲的軌線和/或部分線性的軌線。間隙孔20224的其他特性和特征在2013年3月27日提交的名稱為“FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLY”的美國(guó)專利申請(qǐng)13/851,693中更詳細(xì)地描述,該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。用于將組織厚度補(bǔ)償件修改為包括間隙孔諸如間隙孔20224的方法和技術(shù)在下文中更詳細(xì)地描述。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖9至圖12,在許多方面類似于外科器械8010的外科器械的端部執(zhí)行器22090例如可包括具有緊固件倉(cāng)組件22000的第一鉗口和具有砧座10060的第二鉗口。第一鉗口可包括釘倉(cāng)通道10070,該釘倉(cāng)通道可被構(gòu)造成能夠可移除地接收倉(cāng)組件22000。另選地,釘倉(cāng)通道10070和倉(cāng)組件22000可包括整體單元。在各種情況下,砧座10060可在打開(kāi)位置和閉合位置(圖9至圖12)之間運(yùn)動(dòng)。在砧座10060的打開(kāi)位置中,例如,砧座10060可定位在患者的組織T(圖10至圖12)的第一側(cè)上,并且倉(cāng)組件22000可定位在組織T的第二或相對(duì)側(cè)上。當(dāng)砧座10060運(yùn)動(dòng)到其閉合位置中時(shí),砧座10060可抵靠倉(cāng)組件22000壓縮組織T。另選地,包括倉(cāng)組件22000的第一鉗口可相對(duì)于砧座10060運(yùn)動(dòng)。在許多方面類似于擊發(fā)組件9090(圖3)的擊發(fā)構(gòu)件10052可從倉(cāng)組件22000的近側(cè)端部22001朝倉(cāng)組件22000的遠(yuǎn)側(cè)端部22002朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以在擊發(fā)構(gòu)件10052從近側(cè)端部22001朝倉(cāng)組件22000的遠(yuǎn)側(cè)端部22002推進(jìn)時(shí)射出緊固件,諸如可移除地儲(chǔ)存在倉(cāng)組件22000的倉(cāng)體22010中的釘22030。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,釘22030可由釘驅(qū)動(dòng)器10040支撐,該釘驅(qū)動(dòng)器可動(dòng)地定位在限定在倉(cāng)體22010中的釘腔22012內(nèi)。此外,擊發(fā)構(gòu)件10052可被構(gòu)造成能夠在擊發(fā)構(gòu)件10052從近側(cè)端部22001朝遠(yuǎn)側(cè)端部22002運(yùn)動(dòng)時(shí)在倉(cāng)體22010內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)釘擊發(fā)滑動(dòng)件10050。在此類情況下,釘擊發(fā)滑動(dòng)件10050可被構(gòu)造成能夠朝砧座10060提升釘驅(qū)動(dòng)器10040以及支撐在其上的釘22030。實(shí)質(zhì)上,對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,釘驅(qū)動(dòng)器10040可使釘22030從未擊發(fā)位置(圖10)運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置(圖11和圖12),其中釘22030可接觸砧座10060并且在未變形構(gòu)型(圖10)和變形構(gòu)型(圖11和圖12)之間變形。砧座10060可包括成形凹坑10062,該成形凹坑可被構(gòu)造成能夠接收釘22030并且使釘變形。釘22030可與例如釘10030和/或本文所公開(kāi)的任何其他釘相同或相似,并且因此,釘22030在本文中未更詳細(xì)地描述。然而,讀者將注意到,釘22030例如在其未變形構(gòu)型和/或其變形構(gòu)型中包括任何合適的形狀和/或合適的尺寸,諸如寬度和/或高度。例如,在某些情況下,當(dāng)釘22030處于其未擊發(fā)位置時(shí),釘22030可包括不延伸到倉(cāng)體22010的平臺(tái)表面22011之上的高度,而在其他情況下,當(dāng)釘22030處于其未擊發(fā)位置時(shí),釘22030可包括其中釘22030的腿從平臺(tái)表面22011向上延伸的高度,使得釘22030的腿至少部分地嵌入倉(cāng)組件22000的組織厚度補(bǔ)償件22010中。

繼續(xù)參考圖9至圖12中所示的實(shí)施方案,對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,倉(cāng)組件22000可包括倉(cāng)體22010和組織厚度補(bǔ)償件22020。在各種情況下,倉(cāng)體22010可例如在許多方面類似于支撐部分10010,因此,為了簡(jiǎn)潔起見(jiàn),此類方面中的許多在本文中不重復(fù)。此外,組織厚度補(bǔ)償件22020可例如在許多方面類似于組織厚度補(bǔ)償件10020。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,擊發(fā)構(gòu)件10052可包括切割部分10053,該切割部分可被構(gòu)造成能夠在擊發(fā)構(gòu)件10052朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)橫切定位在砧座10060和組織厚度補(bǔ)償件22020之間的組織。因此,在各種情況下,擊發(fā)構(gòu)件10052可被構(gòu)造成能夠同時(shí)擊發(fā)釘22030以縫合組織T并且切割組織T。在某些情況下,擊發(fā)過(guò)程可至少部分地引起切割過(guò)程。換句話講,切割過(guò)程可滯后擊發(fā)過(guò)程。在此類情況下,組織T的一部分可被縫合,然后切入。

如圖9至圖12所示,倉(cāng)體22010可包括倉(cāng)刀狹槽22015,該倉(cāng)刀狹槽可被構(gòu)造成能夠在擊發(fā)構(gòu)件10052朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)接收擊發(fā)構(gòu)件10052的一部分。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,砧座10060可包括砧座刀狹槽10065,該砧座刀狹槽可被構(gòu)造成能夠在擊發(fā)構(gòu)件10052朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)接收擊發(fā)構(gòu)件10052的一部分。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件22020可包括組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽22025,該組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽可與砧座刀狹槽10065和倉(cāng)刀狹槽22015對(duì)準(zhǔn),使得擊發(fā)構(gòu)件10052可同時(shí)通過(guò)倉(cāng)刀狹槽22015、砧座刀狹槽10065和組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽22025。在各種情況下,砧座刀狹槽10065可在組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽22025上方延伸,使得擊發(fā)構(gòu)件10052的切割部分10053可同時(shí)通過(guò)倉(cāng)刀狹槽22015、砧座刀狹槽10065和組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽22025。組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽22025可限定切割部分10053的組織厚度補(bǔ)償件刀路徑,其中組織厚度補(bǔ)償件刀路徑可平行于砧座刀路徑和倉(cāng)刀路徑。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件刀路徑可為縱向的,而在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件刀路徑可為彎曲的。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,彎曲的端部執(zhí)行器和彎曲的緊固件倉(cāng)在美國(guó)專利申請(qǐng)公布2008/0169329中有所公開(kāi)。2007年1月11日提交的名稱為“CURVED END EFFECTOR FOR A SURGICAL STAPLING DEVICE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/652,164(現(xiàn)為美國(guó)專利申請(qǐng)公布2008/0169329)的全部公開(kāi)內(nèi)容據(jù)此以引用方式并入本文中。在此類情況下,組織厚度補(bǔ)償件可為彎曲的。在至少一個(gè)此類實(shí)施方案中,組織厚度補(bǔ)償件可為彎曲的,以匹配緊固件倉(cāng)的倉(cāng)體的曲率。用于將組織厚度補(bǔ)償件修改為包括刀狹槽諸如刀狹槽22025的方法和技術(shù)在下文中有所描述。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,主要參見(jiàn)圖9,組織厚度補(bǔ)償件刀狹槽22025可在第一縫合部分22021a和第二縫合部分22021b之間延伸,該第一縫合部分可由第一組釘22030縫合,該第二縫合部分可由第二組釘22030縫合。刀狹槽22025可將第一縫合部分22021a可釋放地連接到第二縫合部分22021b。在使用中,如圖9所示,切割部分10053可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)刀狹槽22025以橫切刀狹槽22025并且將第一縫合部分22021a與第二縫合部分22021b分離。在某些情況下,刀狹槽22025可包括多個(gè)連接器或橋接件22026,其可在被切割部分10053橫切之前連接第一縫合部分22021a和第二縫合部分22021b。在各種情況下,至少在組織厚度補(bǔ)償件22020處于未壓縮狀態(tài)時(shí),連接器22026可具有與第一縫合部分22021a和/或第二縫合部分22021b相同的厚度。在至少一種這樣的情況下,連接器22026、第一縫合部分22021a和/或第二縫合部分22021b可由例如平坦的或至少基本上平坦的材料片整體且一體地形成。在各種其他情況下,第一縫合部分22021a可包括第一厚度,第二縫合部分22021b可包括第二厚度,并且連接器22026可包括第三厚度,其中第一厚度、第二厚度和第三厚度中的一者或多者可不同于其他厚度。

刀狹槽22025還可包括例如限定于其中的孔,諸如孔22024。例如,孔22024可為細(xì)長(zhǎng)的并且可沿刀狹槽22025縱向延伸。在各種其他情況下,刀狹槽22025中的孔可包括任何合適的布置。在某些情況下,孔22024可包括定位在連接器22026中間的穿孔,其可利用例如激光切割操作來(lái)形成。在一些情況下,孔22024可從材料片切割以形成組織厚度補(bǔ)償件22020,使得孔22024和連接器22026例如以交替布置的方式布置。在其他情況下,組織厚度補(bǔ)償件22020可模制成孔22024已形成于其中。在各種情況下,孔22024中的一個(gè)或多個(gè)可包括例如通孔。在各種情況下,孔22024中的一個(gè)或多個(gè)可包括例如間隙孔。在某些情況下,孔22024中的一個(gè)或多個(gè)可不包括通孔,并且相反可具有例如刀狹槽22025的減小厚度。用于將組織厚度補(bǔ)償件修改為包括孔諸如孔22024的方法和技術(shù)在下文中有所描述。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,再次參見(jiàn)圖9至圖11,當(dāng)砧座10060處于打開(kāi)位置時(shí),患者組織可被定位在端部執(zhí)行器22090的砧座10060和倉(cāng)組件22000的組織厚度補(bǔ)償件22020之間。當(dāng)砧座10060運(yùn)動(dòng)到閉合位置中時(shí),砧座10060的底部表面或組織接觸表面10063可接觸組織T并且朝倉(cāng)體22010的平臺(tái)表面22011推動(dòng)組織T。組織T可接觸組織厚度補(bǔ)償件22020的頂部表面或組織接觸表面22021,其中當(dāng)砧座10060運(yùn)動(dòng)到其閉合位置中時(shí),砧座10060可抵靠組織厚度補(bǔ)償件22020按壓組織T,并且對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,抵靠倉(cāng)體22010的平臺(tái)表面22011壓縮組織厚度補(bǔ)償件22020。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件22020可包括底部表面22029,該底部表面可鄰接平臺(tái)表面22011。在一些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件22020抵靠倉(cāng)體22010被壓縮之前,間隙可存在于底部表面22029和平臺(tái)表面22011之間。在此類情況下,組織厚度補(bǔ)償件22020可在抵靠倉(cāng)體22010被壓縮之前首先朝倉(cāng)體平移。當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件22020抵靠倉(cāng)體22010被壓縮時(shí),在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件22020的第一縫合部分22021a和/或第二縫合部分22021b可橫向運(yùn)動(dòng)。例如,第一縫合部分22021a和/或第二縫合部分22021b可橫向移動(dòng)遠(yuǎn)離倉(cāng)刀狹槽22015。在各種情況下,連接器22026可被構(gòu)造成能夠抑制第一縫合部分22021a和第二縫合部分22021b之間的此類橫向運(yùn)動(dòng)。在各種情況下,主要參見(jiàn)圖11,連接器22026可被構(gòu)造成能夠拉伸以在砧座10060閉合時(shí)允許第一縫合部分22021a和第二縫合部分22021b之間的一些相對(duì)橫向運(yùn)動(dòng)。在砧座10060被重新打開(kāi)的情況下,連接器22026可被構(gòu)造成能夠彈性地返回,或至少基本上返回到其未拉伸構(gòu)型,并且作為結(jié)果,將第一縫合部分22021a和第二縫合部分22021b朝示于圖10中的其初始位置橫向拉回。此外,當(dāng)砧座10060運(yùn)動(dòng)到其閉合位置中時(shí),砧座10060可壓縮組織T。在此類情況下,組織T可至少部分地流動(dòng)到孔22024中。

在查看圖10至圖12時(shí),讀者將認(rèn)識(shí)到,組織厚度補(bǔ)償件22020的刀狹槽22025沿其縱向長(zhǎng)度包括比第一縫合部分22021a和/或第二縫合部分22021b少的材料。換句話講,穿過(guò)第一縫合部分22021a和/或第二縫合部分22021b的縱向橫截面將橫切第一量的材料,而穿過(guò)刀狹槽22025的縱向橫截面將橫切比第一量的材料少的第二量的材料。

一旦砧座10060已被適當(dāng)?shù)囟ㄎ?,?duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,擊發(fā)構(gòu)件10052可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以擊發(fā)釘,如圖11所示,并且切入組織T和連接器22026,如圖12所示。此外,組織厚度補(bǔ)償件切入力、組織切入力、組織厚度補(bǔ)償件阻力、和/或組織阻力可使擊發(fā)構(gòu)件10052的切割部分10053鈍化。鈍刀可能不能夠例如根據(jù)優(yōu)選的方式橫切組織T和/或組織厚度補(bǔ)償件22020。主要參見(jiàn)圖12,切割部分10053可包括例如第一刀刃區(qū)10053a、第二刀刃區(qū)10053b和/或第三刀刃區(qū)10053c,其中第一刀刃區(qū)10053a豎直定位在第二刀刃區(qū)10053b上方,并且其中第二刀刃區(qū)10053b豎直定位在例如第三刀刃區(qū)10053c上方。切割部分10053可包括任何合適數(shù)目和/或位置的刀刃區(qū),其中出于討論的目的已選擇圖12中所示的刀刃區(qū)。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,第一刀刃區(qū)10053a可被構(gòu)造成能夠橫切組織T,而第二刀刃區(qū)10053b可被構(gòu)造成能夠橫切組織厚度補(bǔ)償件22020。作為結(jié)果,第一刀刃區(qū)10053a可經(jīng)受上述組織切入力和/或組織阻力。此類力可以第一速率磨損或鈍化第一刀刃區(qū)10053a。第二刀刃區(qū)10053b可經(jīng)受上述組織厚度補(bǔ)償件切入力和/或組織厚度補(bǔ)償件阻力。此類力可以第二速率磨損或鈍化第二刀刃區(qū)10053b。在各種情況下,第二速率可不同于第一速率。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖13和圖14,緊固件倉(cāng)22400可包括組織厚度補(bǔ)償件22420,該組織厚度補(bǔ)償件可包括由刀狹槽22425連接的第一縫合部分22421a和第二縫合部分22421b。刀狹槽22425可包括成角度的縱向連接器22426。成角度的縱向連接器22426可在刀狹槽22425的近側(cè)端部22401和刀狹槽22425的遠(yuǎn)側(cè)端部22402之間延伸。在一些情況下,成角度的縱向連接器22426可延伸刀狹槽22425的整個(gè)長(zhǎng)度,而在其他情況下,成角度的縱向連接器22426可延伸小于刀狹槽22425的長(zhǎng)度。成角度的縱向連接器22426可在組織厚度補(bǔ)償件22420的頂部表面22428和組織厚度補(bǔ)償件22420的底部表面22429之間延伸。在一些情況下,成角度的縱向連接器22426可延伸頂部表面22428和底部表面22429之間的整個(gè)距離,而在其他情況下,成角度的縱向連接器22426可延伸小于頂部表面22428和底部表面22429之間的距離。在各種情況下,縱向連接器22426的近側(cè)端部可從組織厚度補(bǔ)償件的頂部表面22428延伸,而縱向連接器22426的遠(yuǎn)側(cè)端部可從底部表面22429延伸。另選地,縱向連接器22426的遠(yuǎn)側(cè)端部可從組織厚度補(bǔ)償件的頂部表面22428延伸,而縱向連接器22426的近側(cè)端部可從底部表面22429延伸。在各種情況下,縱向連接器22426可包括薄的橋接件(即,小于組織厚度補(bǔ)償件22420的整個(gè)厚度)或一系列薄的橋接件,該橋接件可例如將第一縫合部分22421a接合到第二縫合部分22421b,該第一縫合部分可由第一組釘22030縫合,該第二縫合部分可由第二組釘22030縫合。這些薄的、成角度的橋接件和/或縱向連接器22426可在第二刀刃區(qū)10053b上分布磨損,而不是將其集中在一個(gè)點(diǎn)上。在各種情況下,作為結(jié)果,例如,出現(xiàn)在第二刀刃區(qū)10053b上的磨損可等于或接近等于出現(xiàn)在第一刀刃區(qū)10053a處的磨損。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖15至圖17,示例性組織厚度補(bǔ)償件組件1000可包括第一層1002和可附接到第一層1002的第二層1004。組織厚度補(bǔ)償件組件1000可用外科器械,諸如外科器械8010(圖1)來(lái)使用。另外,組織厚度補(bǔ)償件組件1000可以與端部執(zhí)行器22090的倉(cāng)組件22000的組織厚度補(bǔ)償件22020類似的方式來(lái)使用并且可替代組織厚度補(bǔ)償件22020(圖9)。例如,組織厚度補(bǔ)償件組件1000的第二層1004可包括可以與第一縫合部分22021a類似的方式定位在倉(cāng)刀狹槽22015的第一側(cè)上的平臺(tái)表面22011上的第一部分1006,以及可以與第二縫合部分22021b類似的方式定位在倉(cāng)刀狹槽22015的與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)上的平臺(tái)表面22011上的第二部分1008(圖9至圖11)。在各種情況下,第二層1004的第一部分1006和第二部分1008可間隔開(kāi)并且可在其間包括間隙1010,該間隙可包括用于擊發(fā)構(gòu)件10052的切割部分10053的刀路徑并且可在組織厚度補(bǔ)償件組件1000組裝有倉(cāng)端部執(zhí)行器22090時(shí)至少部分地在倉(cāng)刀狹槽22015上方延伸。在某些情況下,第一層1002可被構(gòu)造成能夠聯(lián)接第一部分1006和第二部分1008并且至少部分地在間隙1010上方延伸,例如如圖17所示。

在使用中,組織T可被捕獲在砧座10060和第一層1002的組織接觸表面1012之間。在擊發(fā)構(gòu)件10052被推進(jìn)時(shí),第一組釘20030可被部署以縫合第一部分1006并且第二組釘可被部署以縫合第二部分1008。第一組釘和第二組釘可被構(gòu)造成能夠分別穿透第二層1004的第一平臺(tái)接觸表面1007和第二平臺(tái)接觸表面1009,然后穿透第一層的組織接觸表面1012,然后穿透所捕獲的組織T以接觸砧座10060的凹坑10062。此外,擊發(fā)構(gòu)件10052的推進(jìn)可致使切割部分10053朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件組件1000的間隙1010。切割部分10053可橫切第一層1002,同時(shí)推進(jìn)穿過(guò)間隙1010,從而將第二層1004的第一部分1006和第二部分1008分離。

再次參見(jiàn)圖17,組織厚度補(bǔ)償件組件1000的第一層1002可包括第一高度H1,第二層1004的第一部分1006可包括第二高度H2,并且第二層1004的第二部分1008可包括第三高度H3。在某些情況下,如圖17所示,第二高度H2和第三高度H3可為相同或基本上相同的。在其他情況下,第二高度H2可不同于第三高度H3。在某些情況下,第一高度H1可小于第二高度H2和/或第三高度H3,如圖17所示。組織厚度補(bǔ)償件組件1000的第一層1002可包括第一密度,第二層1004的第一部分1006可包括第二密度,并且第二層1004的第二部分1008可包括第三密度。在某些情況下,如圖17所示,第二密度和第三密度可為相同或基本上相同的。在其他情況下,第二密度可不同于第三密度并且/或者不同于第一層1002的第一密度。第一部分1006和第二部分1008的材料組成可為相同或至少基本上相同的。在其他情況下,第一部分1006和第二部分1008的材料組成可彼此不同并且/或者可不同于第一層1002的材料組成。

如上所述,重復(fù)使用切割部分10053來(lái)切割組織T和組織厚度補(bǔ)償件材料可鈍化切割部分10053。為了減慢鈍化過(guò)程,可能需要減少由切割部分10053切割的組織厚度補(bǔ)償件材料。附加的益處可為在擊發(fā)行程期間朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)擊發(fā)構(gòu)件10052所需的力減小。為了減小切割部分10053的鈍化,第一層1002可至少部分地包括例如薄膜。在此類情況下,第一高度H1可顯著小于第二高度H2和第三高度H3,如圖17所示。在某些情況下,第一層1002可具有穿過(guò)其中的均勻或基本上均勻的高度,如圖17所示。在其他情況下,第一層1002的間隙橋接部分1014可至少部分地在間隙1010上方延伸并且可比第一層1002的剩余部分薄。切割部分10053可橫切第一層1002的間隙橋接部分1014同時(shí)推進(jìn)穿過(guò)第二層1004的第一部分1006和第二部分1008之間的間隙1010,這可減小切割部分10053所經(jīng)受的阻力并且/或者減慢切割部分10053的鈍化。在任何情況下,第一層1002可被構(gòu)造成能夠在被橫切之前維持與第二層1004的第一部分1006和第二部分1008的聯(lián)接接合,并且在切割部分10053被推進(jìn)以橫切第一層1002時(shí)用減小的阻力呈現(xiàn)切割部分10053。

為了進(jìn)一步減少切割部分10053的鈍化并且/或者減小切割部分10053所經(jīng)受的阻力,間隙橋接部分1014可包括沿由間隙1010限定的刀路徑的穿孔段1016,如圖16所示。穿孔段1016可包括多個(gè)穿孔1018,所述穿孔可在例如將第一層1002組裝到第二層1004之前切入第一層1002中。在切割部分10053被推進(jìn)穿過(guò)由間隙1010限定的刀路徑時(shí),穿孔1018可減小切割部分10053和第一層1002之間的相互作用,這可減慢切割部分10053的鈍化并且/或者減小切割部分10053所經(jīng)受的阻力。

在各種情況下,如下文更詳細(xì)地描述,組織厚度補(bǔ)償件組件1000可由一種或多種生物相容性材料構(gòu)成。在某些情況下,第一層1002可由例如生物相容性支撐材料和/或塑性材料(諸如聚二氧六環(huán)酮(PDS)和/或聚乙醇酸(PGA))構(gòu)成,并且第二層1004可由例如可生物吸收的泡沫材料和/或可壓縮止血材料(諸如,氧化再生纖維素(ORC))構(gòu)成。在某些情況下,第一層1002可為包含例如可生物吸收的材料的薄膜,所述可生物吸收的材料諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧六環(huán)酮(PDS)、聚羥基鏈烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己內(nèi)酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物。在某些情況下,第二層1004的第一部分1006和/或第二部分1008可由例如包含聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA)的凍干泡沫構(gòu)成。在某些情況下,第二層1004的第一部分1006和/或第二部分1008可由生物相容性泡沫構(gòu)成,該生物相容性泡沫可包括多孔的開(kāi)孔泡沫和/或多孔的閉孔泡沫。

再次參見(jiàn)圖15和圖17,第一層1002可至少部分地設(shè)置在第二層1004上,使得當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件組件1000組裝有端部執(zhí)行器22090(圖9)時(shí),第二層1004可定位在第一層1002和平臺(tái)表面22011(圖9)之間。在其他情況下,第一層1002可定位在第一部分1006和第二部分1008(未示出)下,使得當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件組件1000組裝有端部執(zhí)行器22090(圖9)時(shí),第一層1002可定位在第二層1004和平臺(tái)表面22011(圖9)之間。在任何情況下,第一層1002可附接到第二層1004的第一部分1006的第一接觸表面1020和第二部分1008的第二接觸表面1022。第一層1002可通過(guò)涉及施加熱量和/或壓力的熱壓制過(guò)程而附接到第二層1004,如下文中更詳細(xì)地描述。在其他情況下,第一層1002可通過(guò)例如生物相容性粘合劑材料諸如纖維蛋白和/或蛋白水凝膠附接到第二層1004。本公開(kāi)設(shè)想了用于將第一層1002附接到第二層1004的其他方式。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖21和圖22,第一層1002可至少部分地嵌入第二層1004的第一部分1006和/或第二部分1008中。在此類情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件1000可使用模具1024來(lái)制備,例如如圖21所示。在各種情況下,可將包含聚合物(諸如聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA))的有機(jī)溶液傾倒入模具1024中??蓪⒌谝粚?002浸入有機(jī)溶液中。如圖22所示,模具蓋1028的中心架1026和中心梁1027可將第一層1002夾在兩者間以確保第一層1002保持浸入有機(jī)溶液中,該有機(jī)溶液然后可使用例如常規(guī)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)凍干。在完成凍干過(guò)程和/或任何其他合適的過(guò)程之后,模具蓋1028可被移除并且組織厚度補(bǔ)償件組件1000可從模具1028回收。

如圖21所示,組織厚度補(bǔ)償件1000的第一層1002可部分地定位在第二層1004的第一部分1006和第二部分1008內(nèi)。在某些情況下,第一層1002可部分地定位在第一部分1006和第二部分1008中的一者內(nèi)并且附接到第一部分1006和第二部分1008中的另一者的頂部表面或底部表面。

在某些情況下,當(dāng)蓋1028與模具1024處于閉合構(gòu)型時(shí),中心梁1027和架1026可至少部分地沿平行于或基本上平行于第一平臺(tái)接觸表面1007和/或第二平臺(tái)接觸表面1009的軸線延伸,如圖22所示。在此類情況下,第一層1002可嵌入第一部分1006和/或第二部分1008中,使得第一層1002以與第一平臺(tái)接觸表面1007和/或第二平臺(tái)接觸表面1009平行或基本上平行的關(guān)系定位或基本上定位。在其他情況下,雖然未示出,但當(dāng)蓋1028與模具1024處于閉合構(gòu)型時(shí),中心梁1027和架1026可至少部分地沿與第一平臺(tái)接觸表面1007和/或第二平臺(tái)接觸表面1008成斜角的軸線延伸。在此類情況下,第一層1002可嵌入第一部分1006和/或第二部分1008中,使得第一層1002相對(duì)于第一平臺(tái)接觸表面1007和/或第二平臺(tái)接觸表面1009以斜角定位或基本上定位。本公開(kāi)設(shè)想到用于將第一層1002部分地嵌入第一部分1006和/或第二部分1008中的其他技術(shù)。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖18和圖19,示出了在許多方面類似于組織厚度補(bǔ)償件組件1000和組織厚度補(bǔ)償件20020的組織厚度補(bǔ)償件組件1033。組織厚度補(bǔ)償件組件1033可包括可間隔開(kāi)并且由多個(gè)橋接構(gòu)件或連接器1030可分離地聯(lián)接在一起的第一部分1006和第二部分1008,所述橋接構(gòu)件或連接器可跨第一部分1006和第二部分1008之間的間隙1010延伸。另外,組織厚度補(bǔ)償件組件1033的連接器1030中的一些或全部可部分地嵌入第一部分1006和第二部分1008中,如圖19所示。此外,連接器1030中的一些或全部可包括定位在第一部分1006內(nèi)的第一端部、定位在第二部分1008內(nèi)的第二端部,以及兩者間的間隙橋接部分1032。間隙橋接部分1032可跨第一部分1006和第二部分1008之間的間隙1010延伸,如圖19所示。連接器1030可沿間隙1010的長(zhǎng)度間隔開(kāi)以將第一部分1006可分離地聯(lián)接到第二部分1008。

在某些情況下,連接器1030可沿著沿間隙1010延伸的軸線均勻地分布,如圖19所示。在其他情況下,雖然未示出,但連接器1030可沿著沿間隙1010延伸的軸線不均勻地分布。切割部分10053可被構(gòu)造成能夠在切割部分10053在第一部分1006和第二部分1008之間推進(jìn)穿過(guò)由間隙1010限定的刀路徑時(shí)橫切連接器1030的間隙橋接部分1032。在連接器1030沿著沿第一部分1006和第二部分延伸的軸線不均勻地分布的情況下,在至少一種情況下,連接器1030在間隙1010的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段處可比在間隙1010的近側(cè)節(jié)段處以更大的頻率并且/或者更靠近彼此來(lái)設(shè)置,使得切割部分10053在沿由間隙1010限定的刀路徑推進(jìn)時(shí)可經(jīng)受增加的阻力。在其他情況下,連接器1030在間隙1010的近側(cè)節(jié)段處可比在間隙1010的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段處以更大的頻率并且/或者更靠近彼此來(lái)設(shè)置,例如使得切割部分10053在沿由間隙1010限定的刀路徑推進(jìn)時(shí)可經(jīng)受減小的阻力。

在某些情況下,連接器1030可在可平行于或基本上平行于第一平臺(tái)接觸部分1007和/或第二平臺(tái)接觸部分1009的單個(gè)平面中延伸或基本上延伸,如圖19所示。在其他情況下,雖然未示出,但連接器1030可沿可彼此平行或基本上彼此平行以及/或者平行于或基本上平行于第一平臺(tái)接觸部分1007和/或第二平臺(tái)接觸部分1009的多個(gè)平面延伸或基本上延伸。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,連接器1030的間隙橋接部分1032中的一些或全部可比其相應(yīng)連接器1030的其余部分薄以在切割部分10053被推進(jìn)以橫切連接器1030時(shí)使切割部分10053呈現(xiàn)在減小的阻力下,同時(shí)維持第二層1004的第一部分1006和第二部分1008的聯(lián)接接合。例如,連接器1030中的一些或全部可包括狗骨形狀,該狗骨形狀具有終止在第二層1004的第一部分1006和第二部分1008內(nèi)的較厚端部和在其間延伸的較薄中心部分。在某些情況下,連接器1030可各自由一段縫合線構(gòu)成,該縫合線可由可生物吸收的材料構(gòu)成,所述可生物吸收的材料諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧六環(huán)酮(PDS)、聚羥基鏈烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己內(nèi)酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物。

再次參見(jiàn)圖18,組織厚度補(bǔ)償件組件1033可使用模具1034來(lái)制備??蓪酆衔?諸如聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA))的有機(jī)溶液傾倒入模具1034中??蓪⑦B接器1030浸入有機(jī)溶液中。如圖18所示,連接器1030中的一個(gè)或多個(gè)可各自由從模具蓋1038延伸的一個(gè)或多個(gè)梁1039夾在中心架1036上的一個(gè)或多個(gè)專用狹槽1040中并且被構(gòu)造成能夠用于在模具蓋1038與模具1034處于閉合構(gòu)型時(shí)與狹槽1040配合接合以確保連接器1030保持浸沒(méi)在有機(jī)溶液中。狹槽1040的尺寸可被設(shè)定成接收或至少部分地接收橋接部分1032,當(dāng)模具蓋1038與模具1034處于閉合構(gòu)型時(shí),該橋接部分可由梁1039固定。連接器1030的從間隙橋接部分1032延伸的端部可在有機(jī)溶液中自由漂浮。另選地,連接器1030的端部可被固定到例如模具1034的側(cè)面。在某些情況下,連接器1030可在模具1034的側(cè)面之間在有機(jī)溶液中拉伸。在其他情況下,連接器1030可松散地保持在模具1034的側(cè)面之間以便例如以非線性方式延伸穿過(guò)有機(jī)溶液。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,在各種情況下,然后有機(jī)溶液可使用常規(guī)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)凍干。在完成凍干過(guò)程之后,模具蓋1036可被移除并且組織厚度補(bǔ)償件組件1033可從模具1034回收。如圖19所示,所得組織厚度補(bǔ)償件組件1033包括部分地定位在第一部分1006和第二部分1008內(nèi)的連接器1030。本公開(kāi)設(shè)想到用于將連接器1030部分地嵌入第一部分1006和/或第二部分1008中的其他技術(shù)。讀者將理解,連接器1030可通過(guò)改變中心架1038的高度和/或狹槽1040的深度而更靠近或更遠(yuǎn)離平臺(tái)接觸表面1007和1009定位。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖20,示出在許多方面類似于組織厚度補(bǔ)償件組件1033、組織厚度補(bǔ)償件組件1000和/或組織厚度補(bǔ)償件20020的組織厚度補(bǔ)償件組件1042。組織厚度補(bǔ)償件組件1042可包括可間隔開(kāi)并且由可由多個(gè)橋接構(gòu)件或連接器1046形成的連續(xù)柔性構(gòu)件1044可分離地聯(lián)接在一起的第一部分1006和第二部分1008,所述橋接構(gòu)件或連接器可跨第一部分1006和第二部分1008之間的間隙1010延伸。連續(xù)柔性構(gòu)件1044可包括第一端部1048、第二端部1050,以及在第一端部1048和第二端部1050之間延伸的柔性部分1052。柔性部分1052可被構(gòu)造成能夠例如以之字形圖案延伸穿過(guò)第一部分1006和第二部分1008若干次以形成連接器1046,如圖20所示。柔性部分1052可沿第一方向穿過(guò)第一部分1006的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段1054和第二部分1008的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段1056以跨間隙1010形成第一間隙橋接部分1046a。柔性部分1052然后可沿與第一方向相反的第二方向循環(huán)并穿過(guò)在遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段1056近側(cè)的第二部分1008并且穿過(guò)在遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段1054近側(cè)的第一部分1006,從而形成在第一間隙橋接部分1046a近側(cè)的第二間隙橋接部分1046b。附加間隙橋接部分1046c和1046d例如可以相同方式跨間隙1010形成,如圖20所示。

在某些情況下,連續(xù)柔性構(gòu)件1044可包括縫合線并且可由縫合線材料構(gòu)成,所述縫合線材料諸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧六環(huán)酮(PDS)、聚羥基鏈烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己內(nèi)酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的復(fù)合物。在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件1042可在第一部分1006和第二部分1008例如通過(guò)凍干制造之后來(lái)組裝。在一些情況下,針(未示出)可附接到連續(xù)柔性構(gòu)件1044的第一端部1048并且可例如以之字形圖案穿過(guò)第一部分1006和第二部分1008以將第一部分1006聯(lián)接到第二部分1008,如上所述。連續(xù)柔性構(gòu)件1044的第一端部1048和/或第二端部1050可通過(guò)在例如第一端部1048和/或第二端部1050處系緊一個(gè)或多個(gè)結(jié)而固定到第一部分1006和/或第二部分1008的側(cè)壁。結(jié)可緊靠第一部分1006和/或第二部分1008的側(cè)壁以防止柔性部分1052相對(duì)于第一部分1006和/或第二部分1008解開(kāi)。在其他情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件1042的第一部分1006和第二部分1008可圍繞連續(xù)柔性構(gòu)件1044形成。在此類情況下,如圖20所示,連續(xù)柔性構(gòu)件1044可例如以之字形圖案設(shè)置在模具1062中,其中狹槽1064限定在側(cè)壁1066中并且狹槽1068限定在中心架1070中。可將包含聚合物(諸如聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA))的有機(jī)溶液傾倒入模具1062中,直到連續(xù)柔性構(gòu)件1044浸沒(méi)在有機(jī)溶液中。模具蓋1072可用于確保連續(xù)柔性構(gòu)件1044保持浸沒(méi)在有機(jī)溶液中,該有機(jī)溶液然后使用常規(guī)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)凍干。在例如使第一端部1048穿過(guò)開(kāi)口1053并且使第二端部1050穿過(guò)開(kāi)口1055之后,連續(xù)柔性構(gòu)件1044的第一端部1048和第二端部1050可通過(guò)在第一端部1048和第二端部1050處系緊一個(gè)或多個(gè)結(jié)而分別固定在模具1062的開(kāi)口1053和1055處。結(jié)可緊靠模具1062的側(cè)壁以防止連續(xù)柔性構(gòu)件1044相對(duì)于模具1066解開(kāi)。在組織厚度補(bǔ)償件已從模具移除之后,在各種情況下,連續(xù)柔性構(gòu)件1044的部分(諸如部分1048、1050和/或1052)然后可被切割并且從組織厚度補(bǔ)償件移除。本公開(kāi)設(shè)想到用于組裝組織厚度補(bǔ)償件組件1042的其他技術(shù)。

在某些情況下,當(dāng)將過(guò)大的力或壓力施加到組織厚度補(bǔ)償件組件(諸如組織厚度補(bǔ)償件組件1042)時(shí),其可損壞。例如,當(dāng)將組織厚度補(bǔ)償件組件1042裝載到釘倉(cāng)(諸如釘倉(cāng)10000)上時(shí),可將壓力施加到組織厚度補(bǔ)償件組件(諸如組織厚度補(bǔ)償件組件1042)上。組織厚度補(bǔ)償件組件1042可裝配有壓力或力敏感構(gòu)件,該壓力或力敏感構(gòu)件可向使用者提供組織厚度補(bǔ)償件組件所經(jīng)受的壓力是否超過(guò)閾值的警告反饋。例如,壓力或力敏感膜可附接到組織厚度補(bǔ)償件組件1042并且可被構(gòu)造成能夠在經(jīng)受超過(guò)閾值的壓力時(shí)改變顏色。在某些情況下,壓力或力敏感膜可被設(shè)置在第一部分1006和/或第二部分1008上方并且可通過(guò)例如粘合劑附接到其上。壓力或力敏感膜可以是生物相容的以允許用組織厚度補(bǔ)償件組件1042將壓力或力敏感膜植入患者體內(nèi)。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖23至圖25,示出了外科端部執(zhí)行器1100。端部執(zhí)行器1100在許多方面類似于本文在別處公開(kāi)的各種端部執(zhí)行器,諸如端部執(zhí)行器22090(圖9)。如圖23所示,端部執(zhí)行器1100可包括例如在許多方面類似于釘倉(cāng)組件20200(圖6)的釘倉(cāng)組件1102。另外,端部執(zhí)行器1100可包括例如在許多方面類似于本文件在別處所公開(kāi)的其他組織厚度補(bǔ)償件(諸如組織厚度補(bǔ)償件22020(圖9)、組織厚度補(bǔ)償件20220(圖6)和/或組織厚度補(bǔ)償件10020(圖4))的組織厚度補(bǔ)償件1104。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,端部執(zhí)行器1100可包括組織厚度補(bǔ)償件1104,其中組織厚度補(bǔ)償件1104可使用常規(guī)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)制備。在至少一個(gè)示例中,組織厚度補(bǔ)償件1104可通過(guò)使聚合物(諸如聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA))溶解于有機(jī)溶劑中并且使溶液凍干來(lái)制備。組織厚度補(bǔ)償件1104可由生物相容性泡沫構(gòu)成,該生物相容性泡沫可包括例如多孔的開(kāi)孔泡沫和/或多孔的閉孔泡沫。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,組織厚度補(bǔ)償件1104可被改變或修改以用于外科手術(shù)中。例如,在完成凍干過(guò)程之后,組織厚度補(bǔ)償件1104可與修改構(gòu)件1106接觸以修改組織厚度補(bǔ)償件1104以用于特定外科手術(shù)中。在某些情況下,修改可在將組織厚度補(bǔ)償件1104組裝有端部執(zhí)行器1100之后進(jìn)行,如圖23至圖35所示。例如,如圖23所示,組織厚度補(bǔ)償件1104可以可釋放地組裝到倉(cāng)組件1102并且在組裝有倉(cāng)組件1102時(shí)修改。在其他情況下,修改可在將組織厚度補(bǔ)償件1104組裝有端部執(zhí)行器1100之前進(jìn)行。在至少一個(gè)示例中,在制造期間,修改可作為單獨(dú)的步驟進(jìn)行。在又一個(gè)示例中,修改可在外科手術(shù)期間進(jìn)行。

如下文更詳細(xì)地描述,修改過(guò)程可涉及修改組織厚度補(bǔ)償件1104的表面或多個(gè)表面。在某些情況下,修改過(guò)程可涉及修改組織厚度補(bǔ)償件1104的一個(gè)或多個(gè)部分。一個(gè)或多個(gè)部分可在單個(gè)修改過(guò)程中修改。另選地,多個(gè)部分可各自在連續(xù)修改過(guò)程中單獨(dú)地修改。在某些情況下,修改過(guò)程可包括熱壓制過(guò)程,該熱壓制過(guò)程可用于改變組織厚度補(bǔ)償件1104的至少一部分的形狀、大小、尺寸和/或孔隙度。此外,修改過(guò)程可包括用于在組織厚度補(bǔ)償件1104的一個(gè)或多個(gè)部分內(nèi)形成空間的方式。

再次參見(jiàn)圖23至圖25,在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1104的部分1107(圖23)可通過(guò)熱壓制過(guò)程來(lái)修改,該熱壓制過(guò)程可包括將部分1107轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài),將部分1107與修改構(gòu)件1106接合,在部分1107處于玻璃態(tài)時(shí)將壓力施加到其上,以及使部分1107冷卻到玻璃態(tài)之下,同時(shí)修改構(gòu)件1106仍與部分1107接合。修改構(gòu)件1106可用于維持部分1107上的壓力持續(xù)足以形成所得修改部分1108(圖25)的時(shí)間段。值得注意的是,材料到玻璃態(tài)的轉(zhuǎn)變可為響應(yīng)于材料的溫度增加到玻璃化轉(zhuǎn)變溫度而從相對(duì)較硬狀態(tài)到相對(duì)熔融或柔性狀態(tài)的可逆轉(zhuǎn)變。材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度可為特定溫度,或者在一些情況下為一定的溫度范圍。本文所述的組織厚度補(bǔ)償件修改過(guò)程通過(guò)以下方式來(lái)利用該現(xiàn)象:在組織厚度補(bǔ)償件處于玻璃柔性狀態(tài)時(shí)修改組織厚度補(bǔ)償件,然后在維持修改時(shí)使組織厚度補(bǔ)償件冷卻到玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以下。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,再次參見(jiàn)圖23至圖25,組織厚度補(bǔ)償件1004的部分1107可通過(guò)以下方式而轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài):至少將部分1107加熱到大于或等于材料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但是低于其熔融溫度的溫度,部分1107由所述材料構(gòu)成。例如,組織厚度補(bǔ)償件1104可由聚乙醇酸(PGA)構(gòu)成,并且在此類情況下,部分1107可通過(guò)以下方式轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài):將部分1107加熱到大于或等于聚乙醇酸(PGA)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但是低于其熔融溫度的溫度。在各種情況下,聚乙醇酸(PGA)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度可在例如35-40℃的范圍內(nèi),并且其熔融溫度可在例如225-230℃的范圍內(nèi)。在至少一個(gè)示例中,組織厚度補(bǔ)償件1104的部分1107可被加熱到大于或等于35℃但低于225℃的溫度,以便將部分1107轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)。在另一個(gè)示例中,部分1107可通過(guò)以下方式轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài):將部分1107加熱到例如大于或等于40℃但低于200℃的溫度。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,修改構(gòu)件1106然后可用于在部分1107處于玻璃態(tài)時(shí)將壓力施加到部分1107上。可通過(guò)例如將部分1107冷卻到低于35℃的溫度而使部分1107退出玻璃態(tài)??蓪毫S持足以允許組織厚度補(bǔ)償件1104保持或至少部分地保持由修改構(gòu)件1106施加的修改的時(shí)間段。

在某些實(shí)施例中,壓力可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間維持約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段并且/或者例如在退出玻璃態(tài)之后維持約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段。在至少一個(gè)示例中,壓力可在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間維持大約10分鐘并且在退出玻璃態(tài)之后維持大約10分鐘。本公開(kāi)設(shè)想到用于維持壓力的其他時(shí)間段。

在某些情況下,修改構(gòu)件1106可用于在部分1107轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)之前將壓力施加到部分1107上。在某些情況下,修改構(gòu)件1106可在部分1107被加熱以達(dá)到玻璃態(tài)時(shí),在部分1107處于玻璃態(tài)時(shí),以及/或者在部分1107轉(zhuǎn)變或冷卻到玻璃態(tài)以下的溫度時(shí)向部分1107施加壓力。在某些情況下,例如在部分1107的溫度逐漸增加以使部分1107朝玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變時(shí),施加到部分1107的壓力可逐漸朝閾值增加。在某些情況下,在部分1107退出玻璃態(tài)時(shí),在部分1107退出玻璃態(tài)之前,以及/或者在部分1107退出玻璃態(tài)之后,施加到部分1107的壓力可被移除,逐漸移除,或至少部分地減小。

在某些情況下,修改構(gòu)件1106還可以是用于使組織厚度補(bǔ)償件1104的部分1107轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)的熱源。例如,修改構(gòu)件1106可包括圓柱形遠(yuǎn)側(cè)部分1110,如圖24所示,該圓柱形遠(yuǎn)側(cè)部分可包括加熱線圈(未示出)。使用者可使加熱線圈通電并且將組織厚度補(bǔ)償件1104的部分1107與修改構(gòu)件1106接合以將部分1107加熱到大于或等于部分1107的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。一旦達(dá)到所需溫度,可抵靠部分1107按壓修改構(gòu)件,如圖24所示。另選地,在修改構(gòu)件1106達(dá)到所需溫度之前,可抵靠部分1107按壓修改構(gòu)件。如上所述,可將壓力維持足以允許組織厚度補(bǔ)償件1104保持或至少部分地保持由修改構(gòu)件1106施加的修改的時(shí)間段。另外,修改構(gòu)件1106的加熱線圈可被關(guān)閉以使部分1107的溫度冷卻到低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。修改構(gòu)件然后可被移除。在某些情況下,由修改構(gòu)件1106施加的壓力可在部分1107進(jìn)入玻璃態(tài)之前被引發(fā)并且在整個(gè)玻璃態(tài)內(nèi)得以維持。在一些情況下,在部分1107處于玻璃態(tài)時(shí),由修改構(gòu)件1106施加的壓力可被移除。

如圖23至圖25所示,修改構(gòu)件1106可被構(gòu)造成能夠改變組織厚度補(bǔ)償件1104的部分1107的形狀、大小、尺寸、密度、彈性比率和/或孔隙度。例如,修改部分1108可包括具有減小高度H1的基本上凹形的頂部表面1114,而組織厚度補(bǔ)償件1104的剩余部分可保持包括大于減小高度H1的初始高度H的基本上平坦的頂部表面,如圖25所示。如上所述,修改構(gòu)件1106可包括圓柱形遠(yuǎn)側(cè)部分1110。在此類情況下,所得凹形表面1114的曲率可部分地取決于在修改過(guò)程期間與組織厚度補(bǔ)償件1104的部分1107接觸的修改構(gòu)件1106的圓柱形遠(yuǎn)側(cè)部分1110的曲率。此外,修改部分1108可具有與未修改部分1107相比較低的新孔隙度,這可至少部分地由在修改過(guò)程期間由修改構(gòu)件1106施加到部分1107的壓縮力導(dǎo)致,如上所述。換句話講,在修改過(guò)程期間施加到部分1107的壓力可產(chǎn)生材料重新分布,其中在修改過(guò)程之前通過(guò)修改部分1108的橫截面可具有比通過(guò)部分1107的相似橫截面大的材料密度。此外,修改部分1108可具有與組織厚度補(bǔ)償件1104的剩余部分不同的彈性比率,這可部分地由在修改過(guò)程期間由修改部分1108實(shí)現(xiàn)的密度和孔隙度的改變而導(dǎo)致,如下文更詳細(xì)地描述。在至少一種情況下,修改部分1108的彈性比率可小于或大于未修改部分1107的彈性比率。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖26至圖34,組織厚度補(bǔ)償件可在組裝有端部執(zhí)行器諸如端部執(zhí)行器22090(圖9)之前被修改。在某些情況下,如圖27、圖30和圖33所示,模具可用于使用熱壓制過(guò)程修改組織厚度補(bǔ)償件,如上所述。例如,如圖26至圖28所示,組織厚度補(bǔ)償件1120可被修改為包括縱向狹槽1122。組織厚度補(bǔ)償件1120可在許多方面類似于別處所述的其他組織厚度補(bǔ)償件,諸如組織厚度補(bǔ)償件22020(圖9)。例如,如同補(bǔ)償件22020,補(bǔ)償件1120可與端部執(zhí)行器22090一起使用。此外,縱向狹槽1122可在許多方面類似于刀狹槽22025。例如,如同刀狹槽22025,狹槽1122可將用于切割部分10053的組織厚度補(bǔ)償件刀路徑限定在第一縫合部分1124a和第二縫合部分1124b之間。此外,第一縫合部分1124a和第二縫合部分1124b可在許多方面分別類似于組織厚度補(bǔ)償件22020的第一縫合部分22021a(圖9)和第二縫合部分22021b(圖9)。另外,狹槽1122可被構(gòu)造成能夠可釋放地連接第一縫合部分1124a和第二縫合部分1124b,使得在與端部執(zhí)行器22090一起使用時(shí),切割部分10053可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)狹槽1122以橫切狹槽1122并且將第一縫合部分1124a和第二縫合部分1124b分離。

再次參見(jiàn)圖26至圖28,組織厚度補(bǔ)償件1120可使用傳統(tǒng)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)制備。另外,組織厚度補(bǔ)償件1120可被修改或改變以穿過(guò)其中形成狹槽1122。類似于組織厚度補(bǔ)償件1104,組織厚度補(bǔ)償件1120可至少部分地由具有玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的材料構(gòu)成并且可通過(guò)將材料轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)來(lái)修改。在一個(gè)示例中,組織厚度補(bǔ)償件1120可在烘箱(未示出)中加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1120的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但小于其熔融溫度的溫度。如圖27所示,包括中心梁1128的模具1126可用于通過(guò)以下方式形成狹槽1122:在組織厚度補(bǔ)償件1120處于玻璃態(tài)時(shí)將中心梁1128插入組織厚度補(bǔ)償件1120中。在中心梁1128保持插入組織厚度補(bǔ)償件1120中時(shí),然后可使組織厚度補(bǔ)償件1120冷卻到低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。在一些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1120處于其玻璃態(tài)時(shí),中心梁1128可從組織厚度補(bǔ)償件1120移除。

在某些情況下,冷卻介質(zhì)可用于主動(dòng)地冷卻組織厚度補(bǔ)償件1120。在一些情況下,風(fēng)扇可用于在組織厚度補(bǔ)償件1120處于模具1126中時(shí)以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1120已從模具移除之后在組織厚度補(bǔ)償件1120上方生成空氣流。在一些情況下,制冷過(guò)程可用于在組織厚度補(bǔ)償件1120處于模具1126中時(shí)以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1120已從模具移除之后冷卻組織厚度補(bǔ)償件1120。中心梁1128可在組織厚度補(bǔ)償件1120轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之后被移除。中心梁1128可保持插入組織厚度補(bǔ)償件1120中持續(xù)足以允許組織厚度補(bǔ)償件1120保持或至少基本上保持中心梁1128所占據(jù)的空間的時(shí)間段。在某些示例中,中心梁1128可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間保持插入約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段并且/或者例如在退出玻璃態(tài)之后保持插入約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段。在至少一個(gè)示例中,中心梁1128可在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間保持插入大約10分鐘并且在退出玻璃態(tài)之后保持插入大約10分鐘。本公開(kāi)可設(shè)想到用于將中心梁1128維持在組織厚度補(bǔ)償件1120內(nèi)的其他時(shí)間段。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,如圖28所示,在修改過(guò)程期間由中心梁1128施加的壓力可在組織厚度補(bǔ)償件1120的部分1130處產(chǎn)生增加的材料密度。部分1130可連接第一縫合部分1124a和第二縫合部分1124b,從而為狹槽1122提供附加穩(wěn)定性。在某些情況下,模具1126可包括邊緣改性劑,諸如邊緣改性劑1132a和1132b,其可在修改過(guò)程期間修改組織厚度補(bǔ)償件1120以分別產(chǎn)生修改的邊緣1134a和1134b,如圖28所示。

再次參見(jiàn)圖26至圖28,可能需要從組織厚度補(bǔ)償件1120移除顯著量的材料以形成狹槽1122。在此類情況下,中心梁1128可被加熱到大于組織厚度補(bǔ)償件1120的材料組合物的熔融溫度的溫度。在將經(jīng)加熱的中心梁1128插入組織厚度補(bǔ)償件1120中之后,中心梁1128可熔融穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1120,從而在組織厚度補(bǔ)償件1120內(nèi)形成用于狹槽1122的空間,如圖28所示。在某些情況下,可能需要逐漸增加由中心梁1128抵靠組織厚度補(bǔ)償件1120施加的壓力以將中心梁1128逐漸插入組織厚度補(bǔ)償件1120中。

在某些情況下,可能需要增加組織厚度補(bǔ)償件的一個(gè)或多個(gè)表面的材料密度。如圖29至圖31所示,組織厚度補(bǔ)償件1140可被修改或改變,使得組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142可包括比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分高的材料密度,在某些情況下,該更高的材料密度可在凍干后實(shí)現(xiàn)。組織厚度補(bǔ)償件1140可在許多方面類似于別處所述的其他組織厚度補(bǔ)償件,諸如組織厚度補(bǔ)償件22020(圖9)和/或組織厚度補(bǔ)償件1120(圖26)。表面改性劑1144可用于使用熱壓制過(guò)程修改組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142,所述熱壓制過(guò)程在許多方面類似于用于修改組織厚度補(bǔ)償件1104和/或組織厚度補(bǔ)償件1120的熱壓制過(guò)程,如上所述。例如,組織厚度補(bǔ)償件1140可至少部分地由包括玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的材料構(gòu)成并且可在轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)之后被修改。

如上所述,組織厚度補(bǔ)償件(諸如組織厚度補(bǔ)償件1140)可轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài),其中該組織厚度補(bǔ)償件被加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1140的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但小于其熔融溫度的溫度。在組織厚度補(bǔ)償件1140處于玻璃態(tài)時(shí),可抵靠表面1142按壓表面改性劑1144。由表面改性劑1144施加的壓力可壓縮表面1142,從而增加表面1142的材料密度。材料密度的增加可通過(guò)以下方式由表面1142保持:使表面1142冷卻到低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。

在某些情況下,由表面改性劑1144抵靠表面1142施加的壓力可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間維持約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段并且/或者例如在退出玻璃態(tài)之后維持約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段。在至少一個(gè)示例中,壓力可在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間維持大約10分鐘并且在退出玻璃態(tài)之后維持大約10分鐘。本公開(kāi)設(shè)想到用于維持由表面改性劑1144抵靠表面1142施加的壓力的其他時(shí)間段。

在一些情況下,風(fēng)扇可用于在組織厚度補(bǔ)償件1140與改性劑1144接觸時(shí)以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1140已從改性劑1144移除之后在組織厚度補(bǔ)償件1140上方生成空氣流。在一些情況下,制冷過(guò)程可用于在組織厚度補(bǔ)償件1140與改性劑1144接觸時(shí)以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1140已從改性劑1144移除之后冷卻組織厚度補(bǔ)償件1140。在組織厚度補(bǔ)償件1140轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之后,在各種情況下,表面改性劑1144可與組織厚度補(bǔ)償件1140脫離接合。在某些情況下,表面改性劑1144可包括加熱元件,該加熱元件可用于將表面1142的溫度增加到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1140的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度,如上所述。

再次參見(jiàn)圖30,表面改性劑1144可包括平坦的或至少基本上平坦的接觸表面1146以用于接觸例如表面1142。在其他情況下,接觸表面1146可具有各種紋理,諸如可在修改過(guò)程期間延伸到組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142中的突起。在某些情況下,表面改性劑1144可用于在組織厚度補(bǔ)償件1140轉(zhuǎn)變到玻璃態(tài)之前將壓力施加到組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142上。在某些情況下,表面改性劑1144可在組織厚度補(bǔ)償件1140被加熱以達(dá)到玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1140處于玻璃態(tài)時(shí),以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1140轉(zhuǎn)變或冷卻到玻璃態(tài)以下的溫度時(shí)向表面1142施加壓力。在某些情況下,例如在組織厚度補(bǔ)償件1140的溫度逐漸增加以使組織厚度補(bǔ)償件1140朝玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變時(shí),由表面改性劑1144施加到表面1142的壓力可逐漸朝閾值增加。在某些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1140退出玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1140退出玻璃態(tài)之前,以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1140退出玻璃態(tài)之后,施加到表面1142的壓力可被移除、逐漸移除、或至少部分地減小。

在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1140可被修改或改變?yōu)榘ū砥せ蛑旅芡鈱?。在某些情況下,所得表皮或致密外層可包括紋理,諸如可延伸到組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142中的突起。在某些情況下,表面改性劑1144的接觸表面1146可被加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1140的材料組合物的熔融溫度的溫度。表面改性劑1144和/或組織厚度補(bǔ)償件1140可運(yùn)動(dòng)以使組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142與表面改性劑1144的經(jīng)加熱接觸表面1146接觸,從而使表面1142熔融或至少基本上熔融。表面改性劑1144和組織厚度補(bǔ)償件1140然后可分離以允許修改的表面1142冷卻到其熔融溫度以下,這可將表皮或致密外層形成到組織厚度補(bǔ)償件1140上。

在某些情況下,表面改性劑1144的接觸表面1146可在與表面1142接觸之前被加熱。在其他情況下,表面改性劑1144的接觸表面1146可在與表面1142接觸之后被加熱。

在某些情況下,表面改性劑1144的接觸表面1146可保持與組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142接觸足以使表面1142流入所需幾何形狀中的時(shí)間段。此類時(shí)間段可在例如約30秒至約8小時(shí)的范圍內(nèi),本公開(kāi)可設(shè)想到其他時(shí)間段。此類時(shí)間段可足以局部影響并且/或者熔融組織厚度補(bǔ)償件1140的材料并且使其流入新的幾何形狀中。如本文所述,此類新幾何形狀可由用于制造組織厚度補(bǔ)償件1140的工具規(guī)定。

在某些情況下,可在將表面改性劑1144與組織厚度補(bǔ)償件1140分離之前使組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142冷卻或主動(dòng)地冷卻到低于組織厚度補(bǔ)償件1140的熔融溫度的溫度。在其他情況下,可在將表面改性劑1144與組織厚度補(bǔ)償件1140分離之后使組織厚度補(bǔ)償件1140的表面1142冷卻或主動(dòng)地冷卻到低于組織厚度補(bǔ)償件1140的熔融溫度的溫度。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,修改的表面1142可包括密度,例如該密度比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約10%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約20%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約30%,比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約40%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約50%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約60%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約70%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約80%、比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約90%、并且/或者比組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度大約100%。在各種情況下,表面1142可包括密度,例如該密度大于組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度,并且小于組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度的兩倍。在各種情況下,修改的表面1142可包括密度,例如該密度大于組織厚度補(bǔ)償件1140的剩余部分的密度的兩倍。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖32至圖34,組織厚度補(bǔ)償件1150可被修改為包括可至少部分地延伸穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的多個(gè)孔1152。組織厚度補(bǔ)償件1150可在許多方面類似于本文所述的其他組織厚度補(bǔ)償件,諸如組織厚度補(bǔ)償件20220(圖6)。如同補(bǔ)償件20220,補(bǔ)償件1150可與倉(cāng)組件20200(圖6)一起使用,并且孔1152可在許多方面類似于至少部分地延伸穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件20220的間隙孔20224。例如,如同孔20224,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件1150組裝有倉(cāng)組件20200時(shí),孔1152可與對(duì)應(yīng)的釘腿20232(圖7)對(duì)準(zhǔn),使得釘腿20232可在釘腿20232從未擊發(fā)構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)構(gòu)型時(shí)運(yùn)動(dòng)穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150中的間隙孔1152,如上文更詳細(xì)地描述。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,再次參見(jiàn)圖32至圖34,組織厚度補(bǔ)償件1150可使用傳統(tǒng)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)制備。在某些情況下,具有玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的聚合物(例如聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA))可溶解于有機(jī)溶劑中以形成溶液,該溶液可被凍干以產(chǎn)生組織厚度補(bǔ)償件1150。此外,組織厚度補(bǔ)償件1150可在凍干后使用熱壓制過(guò)程來(lái)修改,所述熱壓制過(guò)程在許多方面類似于用于修改組織厚度補(bǔ)償件1104、組織厚度補(bǔ)償件1120和/或組織厚度補(bǔ)償件1140的熱壓制過(guò)程,如上所述。例如,一旦組織厚度補(bǔ)償件1150轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài),組織厚度補(bǔ)償件1150可被修改為包括孔1152。

如上所述,組織厚度補(bǔ)償件(諸如組織厚度補(bǔ)償件1150)可通過(guò)在烘箱(未示出)中加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1150的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但小于其熔融溫度的溫度而轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)。包括多個(gè)柱、榫釘、銷和/或突起的模具1154(諸如針1156)可用于通過(guò)以下方式形成孔1152:在組織厚度補(bǔ)償件1150處于玻璃態(tài)時(shí)將針1156插入組織厚度補(bǔ)償件1150中。在針1156保持插入組織厚度補(bǔ)償件1150中時(shí),然后可使組織厚度補(bǔ)償件1150冷卻到低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。在一些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1150處于玻璃態(tài)時(shí),針1156可從組織厚度補(bǔ)償件1150移除。在一些情況下,風(fēng)扇可用于在組織厚度補(bǔ)償件1150與針1156接合時(shí)以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1150已與針1156脫離接合之后在組織厚度補(bǔ)償件1150上方生成空氣流。在一些情況下,制冷過(guò)程可用于在組織厚度補(bǔ)償件1150與針1156接合時(shí)以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1150已與針1156脫離接合之后冷卻組織厚度補(bǔ)償件1150。在各種情況下,針1156可在組織厚度補(bǔ)償件1150轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之后被移除。針1156可保持插入組織厚度補(bǔ)償件1150中持續(xù)足以允許組織厚度補(bǔ)償件1150保持或至少基本上保持限定由針1156占據(jù)的孔1152的空間的時(shí)間段。

在某些示例中,針1156可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間保持插入約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段并且/或者例如在退出玻璃態(tài)之后保持插入約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段。在至少一個(gè)示例中,針1156可在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間保持插入大約10分鐘并且在退出玻璃態(tài)之后保持插入大約10分鐘。本公開(kāi)設(shè)想到用于維持針1156插入組織厚度補(bǔ)償件1150中的其他時(shí)間段。

在某些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1150轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之前,針1156可從組織厚度補(bǔ)償件1150移除。在其他情況下,針1156可隨著時(shí)間推移逐漸移除。例如,在組織厚度補(bǔ)償件1150轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之前,針1156可從組織厚度補(bǔ)償件1150部分地移除。在組織厚度補(bǔ)償件1150轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之后,針1156然后可從組織厚度補(bǔ)償件1150完全移除。讀者將理解,針1156插入組織厚度補(bǔ)償件1150中的深度越大,組織厚度補(bǔ)償件1150中可形成的對(duì)應(yīng)孔1152的深度就越大。

再次參見(jiàn)圖32至圖34,在某些情況下,針1156可被加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1150的材料組合物的熔融溫度的溫度。另外,針1156可被插入組織厚度補(bǔ)償件1150中以通過(guò)熔融或至少部分地熔融穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的接收針1156的區(qū)域而形成孔1152。在各種情況下,針1156可在插入組織厚度補(bǔ)償件1150中之前被加熱。在各種情況下,針1156可在插入組織厚度補(bǔ)償件1150中之后被加熱。在各種情況下,針1156可隨著針1156被插入組織厚度補(bǔ)償件1150中而逐漸加熱。

在某些情況下,針1156可保持定位在組織厚度補(bǔ)償件1150內(nèi)持續(xù)足以允許組織厚度補(bǔ)償件1150的熔融材料流入所需幾何形狀中的時(shí)間段。此類時(shí)間段可在例如約30秒至約8小時(shí)的范圍內(nèi),本公開(kāi)可設(shè)想到其他時(shí)間段。此類時(shí)間段可足以局部影響并且/或者熔融組織厚度補(bǔ)償件1150的材料并且使其流入新的幾何形狀中。如本文所述,此類新幾何形狀可由用于制造組織厚度補(bǔ)償件1150的工具規(guī)定。

在某些情況下,可在將針1156與組織厚度補(bǔ)償件1150分離之前使組織厚度補(bǔ)償件1150冷卻或主動(dòng)地冷卻到低于組織厚度補(bǔ)償件1150的熔融溫度的溫度。在其他情況下,可在將針1156與組織厚度補(bǔ)償件1150分離之后使組織厚度補(bǔ)償件1150冷卻或主動(dòng)地冷卻到低于組織厚度補(bǔ)償件1150的熔融溫度的溫度。

再次參見(jiàn)圖32至圖34,針1156可以被布置成沿模具1154的長(zhǎng)度縱向延伸的排,該排可對(duì)應(yīng)于釘倉(cāng)(諸如釘倉(cāng)組件20200(圖6))中的釘排。例如,如圖33所示,針1156可以布置成六排,其可被構(gòu)造成能夠形成六排孔1152,該六排孔可被構(gòu)造成能夠接收六排釘20230(圖7)。在某些情況下,如圖33所示,針1156的排可以布置成兩組,所述兩組間隔開(kāi)并且被構(gòu)造成能夠接收在組織厚度補(bǔ)償件1150的兩部分1158和1160中,從而形成由中間部分1162分離的兩組孔1152。當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件1150組裝有釘倉(cāng)組件20200時(shí),中間部分1162可至少部分地定位在倉(cāng)刀狹槽22015(圖6)上方。在使用中,擊發(fā)構(gòu)件10052(圖10)可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以推動(dòng)釘腿20232(圖8)穿過(guò)部分1158和1160內(nèi)的孔1152并且推進(jìn)切割部分10053(圖10)以橫切中間部分1162并且分離部分1158和1160。

再次參見(jiàn)圖32至圖34,孔1152可被構(gòu)造成能夠在組織厚度補(bǔ)償件1150內(nèi)延伸并且終止在組織厚度補(bǔ)償件1150內(nèi)的一定深度處。孔1152可包括均勻的深度,如圖34所示。在其他情況下,孔1152可包括不同深度(未示出)。例如,第一排孔1152可包括第一深度,并且第二排孔1152可包括不同于第一深度的第二深度,而第三排孔1152可包括不同于第一深度和第二深度的第三深度???152的深度可至少部分地通過(guò)對(duì)應(yīng)針1156的高度來(lái)確定。例如,包括第一高度的第一排針1156和包括大于第一高度的第二高度的第二排針1156可形成包括第一深度的第一排孔1152和包括大于第一深度的第二深度的第二排孔1152。

再次參見(jiàn)圖32至圖34,針1156可被構(gòu)造成能夠?qū)⒂糜诳?152的軌線限定在組織厚度補(bǔ)償件1150內(nèi)。在某些情況下,針1156可沿垂直于以及/或者基本上垂直于模具1154的模具表面1164的軸線延伸,如圖33所示。將針1156插入組織厚度補(bǔ)償件1150中同時(shí)維持模具表面1164和組織厚度補(bǔ)償件1150的表面1166之間的平行關(guān)系可導(dǎo)致相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件1150的表面1166限定用于孔1152的垂直和/或基本上垂直的軌線,如圖34所示。在其他情況下,針1156可以斜角(未示出)從模具表面1164延伸并且/或者針1156到組織厚度補(bǔ)償件1150中的插入軌線可成角度,使得針1156可相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件1150的表面1166限定用于孔1152的非垂直軌線。在某些情況下,一組針1156可彼此平行并且/或者基本上彼此平行,如圖33所示,從而導(dǎo)致一組孔1152可彼此平行并且/或者基本上彼此平行,如圖24所示。在其他情況下,雖然未示出,但一組非平行的針可從模具表面1164延伸并且可在插入組織厚度補(bǔ)償件1150中時(shí)產(chǎn)生非平行的孔。在一些情況下,針1156可被構(gòu)造成能夠在組織厚度補(bǔ)償件1150內(nèi)形成孔,該組織厚度補(bǔ)償件可包括部分彎曲的軌線和/或部分線性的軌線。例如,針1156可以部分彎曲的軌線從模具表面1164延伸并且可被插入組織厚度補(bǔ)償件1150中以利用對(duì)應(yīng)的部分彎曲的軌線在組織厚度補(bǔ)償件1150內(nèi)形成孔。

再次參見(jiàn)圖32至圖34,針1156中的一些或全部可包括鈍的遠(yuǎn)側(cè)端部1168,如圖33所示。在其他情況下,針1156中的一些或全部可包括銳利的遠(yuǎn)側(cè)端部(未示出)。針1156中的一些或全部可包括圓柱形或至少基本上圓柱形的形狀,例如,如圖33所示。本公開(kāi)還可設(shè)想到其他形狀。在各種情況下,從模具表面1164延伸的針1156中的一個(gè)或多個(gè)可能不能夠插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的整個(gè)厚度。在某些情況下,從模具表面1164延伸的針1156中的一個(gè)或多個(gè)可能能夠插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的整個(gè)厚度以形成延伸穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的整個(gè)厚度的開(kāi)口和/或孔。在某些情況下,從模具表面1164延伸的針1156中的一個(gè)或多個(gè)可插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的第一側(cè)并且穿過(guò)例如組織厚度補(bǔ)償件1150的可與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)離開(kāi)。在某些情況下,針1156中的一個(gè)或多個(gè)可包括大于組織厚度補(bǔ)償件1150的整個(gè)厚度的長(zhǎng)度以有利于將一個(gè)或多個(gè)針1156插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1150的整個(gè)厚度。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖35至圖37,可能需要重新設(shè)定組織厚度補(bǔ)償件的尺寸。例如,組織厚度補(bǔ)償件的一個(gè)或多個(gè)尺寸可被調(diào)整為對(duì)應(yīng)于釘倉(cāng)的尺寸以便在組織厚度補(bǔ)償件組裝有釘倉(cāng)時(shí)向釘倉(cāng)提供更好的配合。在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1170可通過(guò)將其高度從如圖35所示的第一高度H1改變?yōu)槿鐖D36所示的第二高度H2來(lái)重新設(shè)定尺寸。組織厚度補(bǔ)償件1170可在許多方面類似于本文所述的其他組織厚度補(bǔ)償件,諸如組織厚度補(bǔ)償件22020(圖9)、組織厚度補(bǔ)償件1140(圖29)和/或組織厚度補(bǔ)償件1150(圖32)。例如,如同補(bǔ)償件22020,補(bǔ)償件1170可與端部執(zhí)行器22090(圖9)一起使用。

在各種情況下,再次參見(jiàn)圖35至圖37,組織厚度補(bǔ)償件1170可使用傳統(tǒng)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)制備。在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1170可使用例如熱壓制過(guò)程和模具1172來(lái)重新設(shè)定尺寸,如圖37所示。模具1172可包括被構(gòu)造成能夠接收組織厚度補(bǔ)償件1170的接收器1174以及能夠部分地插入接收器1174中的調(diào)節(jié)構(gòu)件1176。當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變成玻璃態(tài)時(shí),組織厚度補(bǔ)償件1170可被重新設(shè)定尺寸。在一個(gè)實(shí)施方案中,組織厚度補(bǔ)償件1170可在烘箱(未示出)中加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1170的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但小于其熔融溫度的溫度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,接收器1174和/或調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可包括用于將組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變到玻璃態(tài)的加熱元件。調(diào)節(jié)構(gòu)件1176然后可被插入接收器1174中距離H3,例如如圖37所示,從而壓縮組織厚度補(bǔ)償件1170并且將其高度從第一高度H1減小到第二高度H2。在一些情況下,可在組織厚度補(bǔ)償件1170進(jìn)入玻璃態(tài)之前或者正好在組織厚度補(bǔ)償件1170進(jìn)入玻璃態(tài)時(shí)將調(diào)節(jié)構(gòu)件1176插入接收器1174中。調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170保持以壓縮組織厚度補(bǔ)償件1170持續(xù)足以允許組織厚度補(bǔ)償件1170保持或至少基本上保持第二高度H2的時(shí)間段,如圖36所示。在處于來(lái)自調(diào)節(jié)構(gòu)件1176的壓縮下時(shí),然后可使組織厚度補(bǔ)償件1170冷卻到低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。在組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之后,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可回縮。在一些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)之前,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可回縮。在某些情況下,上述重定尺寸過(guò)程可用于改變組織厚度補(bǔ)償件1170的另一個(gè)尺寸,諸如組織厚度補(bǔ)償件1170的長(zhǎng)度或?qū)挾?。在一些情況下,這些尺寸可以同時(shí)修改或按順序修改。

在某些示例中,來(lái)自調(diào)節(jié)構(gòu)件1176的壓縮可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間維持約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段并且/或者例如在退出玻璃態(tài)之后維持約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段。在至少一個(gè)示例中,來(lái)自調(diào)節(jié)構(gòu)件1176的壓縮可在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間維持大約10分鐘并且在退出玻璃態(tài)之后維持大約10分鐘。本公開(kāi)可設(shè)想到用于維持由調(diào)節(jié)構(gòu)件1176抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170施加的壓縮的時(shí)間段。

在某些情況下,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可用于在組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變到玻璃態(tài)之前將壓力施加到組織厚度補(bǔ)償件1170上。在某些情況下,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可在組織厚度補(bǔ)償件1170被加熱以達(dá)到玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1170處于玻璃態(tài)時(shí),以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變或冷卻到玻璃態(tài)以下的溫度時(shí)向組織厚度補(bǔ)償件1170施加壓力。在某些情況下,例如在組織厚度補(bǔ)償件1170的溫度逐漸朝玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變時(shí),施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的壓力可逐漸朝閾值增加。在某些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)之前,以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)之后,施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的壓力可被移除、逐漸移除、或至少部分地減小。

讀者將理解,用于上述修改過(guò)程中的不同模具(諸如模具1144、1154和/或1172)是示例性示例。其他模具設(shè)計(jì)和構(gòu)型也可用于以多種方式操縱組織厚度補(bǔ)償件。此外,操縱組織厚度補(bǔ)償件所涉及的力不需要僅僅是壓縮力。例如,拉力也可用于以與上文所述的那些方式類似的方式修改組織厚度補(bǔ)償件、重新設(shè)定組織厚度補(bǔ)償件的形狀和/或尺寸。例如,也可使用拉力來(lái)拉伸組織厚度補(bǔ)償件1170以將其高度從第一高度H1(圖35)減小到第二高度H2(圖36),例如,使用在許多方面類似于上述修改過(guò)程的修改過(guò)程。在某些情況下,拉力和壓縮力的組合可用于在修改過(guò)程期間操縱組織厚度補(bǔ)償件。

再次參見(jiàn)圖35至圖37,可能需要修改組織厚度補(bǔ)償件的孔隙度以在外科手術(shù)中使用。組織厚度補(bǔ)償件可包括例如多孔的開(kāi)孔泡沫和/或多孔的閉孔泡沫。傳統(tǒng)凍干技術(shù)可對(duì)組織厚度補(bǔ)償件的孔隙度提供一定的控制,但此類控制可能不易于重復(fù)并且可能需要不可通過(guò)傳統(tǒng)凍干技術(shù)獲得的附加的精細(xì)調(diào)節(jié)。如圖35至圖37所示,可使用例如上述修改過(guò)程使組織厚度補(bǔ)償件1170的高度從第一高度H1(圖35)變?yōu)榈诙叨菻2(圖36)。另外,也可使用相同和/或相似的修改過(guò)程來(lái)修改組織厚度補(bǔ)償件1170的孔隙度。例如,組織厚度補(bǔ)償件1170可在修改過(guò)程之前具有第一孔隙度(圖35),并且在完成修改過(guò)程之后具有第二孔隙度(圖36),如上所述??紫抖鹊母淖兛芍辽俨糠值貧w因于在上述修改過(guò)程期間由調(diào)節(jié)構(gòu)件1176施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的壓縮力和/或能量。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,組織厚度補(bǔ)償件1170可包括多個(gè)孔隙1180。例如,作為上述修改過(guò)程的結(jié)果,孔隙1180中的一些或全部可在位置、尺寸和/或形狀方面有所改變。例如,孔隙1180中的一個(gè)或多個(gè)可在修改過(guò)程之前包括球形或基本上球形的形狀,作為修改過(guò)程的結(jié)果,該形狀可被改變?yōu)闄E圓形或基本上橢圓形的形狀。在至少一個(gè)示例中,孔隙1180中的一個(gè)或多個(gè)可在修改過(guò)程之前包括第一尺寸并且作為修改過(guò)程的結(jié)果包括不同于第一尺寸的第二尺寸。在某些情況下,如下文更詳細(xì)地描述,孔隙度改變可局限于組織厚度補(bǔ)償件1170的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域或區(qū)。

此外,在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1170的孔隙度的改變可伴隨著組織厚度補(bǔ)償件1170的密度的改變。換句話講,在調(diào)節(jié)構(gòu)件1176抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170推進(jìn)時(shí),壓縮力可減小組織厚度補(bǔ)償件1170所占據(jù)的空間,從而導(dǎo)致材料和/或孔隙重新分布,這可引起組織厚度補(bǔ)償件1170的密度的增加和/或其孔隙度的減小。在某些情況下,如下文更詳細(xì)地描述,密度改變可局限于組織厚度補(bǔ)償件1170的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域或區(qū)。

對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,組織厚度補(bǔ)償件1170的孔隙度和/或密度的改變可引起組織厚度補(bǔ)償件1170的彈性比率的改變。當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件抵靠由釘諸如釘20230(圖8)捕獲的組織部署時(shí),組織厚度補(bǔ)償件的彈性比率可影響其補(bǔ)償組織厚度的能力,如上文更詳細(xì)地描述。此外,組織厚度補(bǔ)償件的彈性比率也可影響其抵靠由釘用組織厚度補(bǔ)償件捕獲的組織施加壓力的能力。換句話講,組織厚度補(bǔ)償件的彈性比率的變化可改變由組織厚度補(bǔ)償件抵靠由釘捕獲的組織所施加的壓力。由于不同組織類型可對(duì)一定壓力作出更積極的響應(yīng),所以對(duì)組織厚度補(bǔ)償件的彈性比率的精細(xì)控制可為有利的。

如圖35至圖37所示,組織厚度補(bǔ)償件1170可包括第一彈性比率(圖35),該第一彈性比率可使用上述修改過(guò)程改變或修改為不同于第一彈性比率的第二彈性比率(圖36)。例如,如上所述,在組織厚度補(bǔ)償件1170處于玻璃態(tài)時(shí),調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170推進(jìn)。作為響應(yīng),組織厚度補(bǔ)償件1170可被壓縮,這導(dǎo)致組織厚度補(bǔ)償件1170的彈性比率的改變。調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可保持在推進(jìn)位置中持續(xù)足以允許組織厚度補(bǔ)償件1170保持或至少基本上保持彈性比率的變化的時(shí)間段。另外,可使組織厚度補(bǔ)償件1170冷卻到其材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以下,同時(shí)維持由調(diào)節(jié)構(gòu)件1176抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170施加的壓力。

在某些情況下,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170維持在推進(jìn)位置中持續(xù)約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段并且/或者例如在退出玻璃態(tài)之后持續(xù)約30秒至約8小時(shí)的時(shí)間段。在至少一個(gè)示例中,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可例如在處于玻璃態(tài)的時(shí)間期間抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170維持在推進(jìn)位置中持續(xù)大約10分鐘并且在退出玻璃態(tài)之后持續(xù)大約10分鐘。本公開(kāi)可設(shè)想到用于將調(diào)節(jié)構(gòu)件1176抵靠組織厚度補(bǔ)償件1170維持在推進(jìn)位置中的其他時(shí)間段。

在某些情況下,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可用于在組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變到玻璃態(tài)之前將壓力施加到組織厚度補(bǔ)償件1170上以改變組織厚度補(bǔ)償件1170的彈性比率。在某些情況下,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可在組織厚度補(bǔ)償件1170被加熱以達(dá)到玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1170處于玻璃態(tài)時(shí),以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1170轉(zhuǎn)變或冷卻到玻璃態(tài)以下的溫度時(shí)向組織厚度補(bǔ)償件1170施加壓力。在某些情況下,例如在組織厚度補(bǔ)償件1170的溫度逐漸增加以使組織厚度補(bǔ)償件1170朝玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變時(shí),施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的壓力可逐漸朝閾值增加。在某些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)之前,以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1170退出玻璃態(tài)之后,施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的壓力可被移除、逐漸移除、或至少部分地減小。

再次參見(jiàn)圖35至圖40,組織厚度補(bǔ)償件1170可使用傳統(tǒng)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)以自然的彈性比率來(lái)制造。如上所述,組織厚度補(bǔ)償件1170的彈性比率可影響其抵靠由釘用組織厚度補(bǔ)償件1170捕獲的組織施加壓力的能力。上述修改過(guò)程可用于調(diào)節(jié)組織厚度補(bǔ)償件1170的自然彈性比率以調(diào)節(jié)其抵靠由釘用組織厚度補(bǔ)償件1170捕獲的組織施加壓力的能力。在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1170的自然彈性比率可從點(diǎn)A(圖40)處的第一彈性比率增加到第二彈性比率,該第二彈性比率包括并且最多至點(diǎn)B(圖40)處的最大彈性比率。在某些情況下,組織厚度補(bǔ)償件1170的彈性比率的此類增加可通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn):在組織厚度補(bǔ)償件1170處于玻璃態(tài)時(shí),使用調(diào)節(jié)構(gòu)件1176向組織厚度補(bǔ)償件1170施加壓縮力,如上述修改過(guò)程中所解釋的。如圖40所示,點(diǎn)B代表組織厚度補(bǔ)償件1170的最大彈性產(chǎn)率。因此,由調(diào)節(jié)構(gòu)件1176在點(diǎn)B處施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的超過(guò)閾值壓縮的任何附加壓縮可導(dǎo)致被修改的組織厚度補(bǔ)償件1170的彈性比率的減小。例如,如圖40所示,在點(diǎn)C處的彈性比率小于在點(diǎn)B處的彈性比率,即使由調(diào)節(jié)構(gòu)件1176在點(diǎn)C處施加到組織厚度補(bǔ)償件1170的壓縮力大于在點(diǎn)B處施加的壓縮力。

如上所述,一個(gè)或多個(gè)過(guò)程可用于影響與例如緊固件倉(cāng)和/或外科緊固器械結(jié)合使用的材料的彈性比率和/或任何其他特性。材料的彈性比率和/或任何其他特性可在整個(gè)修改過(guò)程中改變。在一些情況下,此類改變可能是逐漸的,而在其他情況下,該改變可能是突然的。在各種情況下,修改過(guò)程的步驟中的一個(gè)或多個(gè)可導(dǎo)致材料的彈性比率增加,而一個(gè)或多個(gè)步驟可導(dǎo)致材料的彈性比率的降低。最終,在修改過(guò)程開(kāi)始之前的初始彈性比率與修改過(guò)程之后的后續(xù)彈性比率之間的比較已完成時(shí),可測(cè)量彈性比率的凈變化。在各種情況下,在材料已被加熱并且然后冷卻之后,材料可具有改變的彈性比率。

在某些情況下,可能需要將上述修改過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)應(yīng)用于組織厚度補(bǔ)償件。例如,第一修改過(guò)程可用于修改組織厚度補(bǔ)償件的孔隙度,如上文相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件1170所述。第一修改過(guò)程之后的第二修改過(guò)程可用于改變組織厚度補(bǔ)償件的表面,如上文相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件1140所述。此外,第三修改過(guò)程可用于將組織厚度補(bǔ)償件修改為包括類似于組織厚度補(bǔ)償件1120的縱向狹槽1122的縱向狹槽。在又一個(gè)第四修改過(guò)程中,組織厚度補(bǔ)償件可被修改為包括類似于組織厚度補(bǔ)償件1150的孔1152的孔。讀者將理解,上述修改中的一些可在單個(gè)修改過(guò)程中組合或分組。例如,模具可被設(shè)計(jì)為包括模具1154的針1156和模具1126的中心梁1128。本公開(kāi)可設(shè)想到其他修改布置方式。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖38和圖39,可使用上述修改過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)將組織厚度補(bǔ)償件諸如組織厚度補(bǔ)償件1190改變或修改為包括具有不同彈性比率、孔隙度和/或密度的部分。在某些情況下,可使用上述修改過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)將組織厚度補(bǔ)償件1190修改為包括梯度孔隙形態(tài)(即,小孔隙的尺寸跨組織厚度補(bǔ)償件1190的厚度沿一個(gè)方向逐漸增加成大孔隙)。此類形態(tài)對(duì)于組織生長(zhǎng)或止血行為而言更為理想。另外,梯度還可與變化的生物吸收剖面相組合。短期吸收剖面可能更適合實(shí)現(xiàn)止血,而長(zhǎng)期吸收剖面可以實(shí)現(xiàn)更好的組織愈合而不滲漏。

再次參見(jiàn)圖38和圖39,組織厚度補(bǔ)償件1190可具有與組織厚度補(bǔ)償件1196的剩余部分不同的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域幾何形狀。例如,如圖38所示,組織厚度補(bǔ)償件1190可包括一個(gè)或多個(gè)突起部分,諸如突起部分1196。另外,組織厚度補(bǔ)償件1190可包括穿過(guò)包括一個(gè)或多個(gè)區(qū)域幾何形狀的組織厚度補(bǔ)償件1190的均勻的或至少基本上均勻的第一彈性比率、第一孔隙度和/或第一密度,如圖38所示。在某些情況下,可使用上述修改過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)來(lái)改變或修改組織厚度補(bǔ)償件1190以改變或修改一個(gè)或多個(gè)區(qū)域幾何形狀并且/或者引起例如第一彈性比率、第一孔隙度和/或第一密度的局部改變。修改的組織厚度補(bǔ)償件1190可包括一個(gè)或多個(gè)修改的區(qū)域,所述修改的區(qū)域具有與其他修改的區(qū)域以及/或者組織厚度補(bǔ)償件1190的剩余部分的第一彈性比率、第一孔隙度和/或第一密度分別不同的彈性比率、孔隙度和/或密度。在某些情況下,所得一個(gè)或多個(gè)修改的區(qū)域可對(duì)應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)區(qū)域幾何形狀。例如,如圖39所示,組織厚度補(bǔ)償件1190可被改變或修改為與突起部分1196水平或至少基本上水平,并且形成例如平坦或至少基本上平坦的表面1198。修改的組織厚度補(bǔ)償件1190可包括具有第一彈性比率、第一孔隙度和/或第一密度的第一部分1192以及具有分別不同于第一彈性比率、第一孔隙度和/或第一密度的第二彈性比率、第二孔隙度和/或第二密度的第二部分1194。第二部分1194可對(duì)應(yīng)于突起部分1196,并且可導(dǎo)致與突起部分1196水平或至少基本上水平,以形成例如平坦或至少基本上平坦的表面1198。在某些方面,在組織厚度補(bǔ)償件1190的修改之前突起部分1196的幾何形狀反映、匹配或類似在組織厚度補(bǔ)償件1190已被修改之后第二部分1194的幾何形狀。

再次參見(jiàn)圖37至圖39,可以類似于組織厚度補(bǔ)償件1170的方式使用模具1172來(lái)改變或修改組織厚度補(bǔ)償件1190。例如,組織厚度補(bǔ)償件1190可在接收器1174中加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1190的材料組合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度但小于其熔融溫度的溫度。在某些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1190處于玻璃態(tài)時(shí),調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可抵靠突起部分1196推進(jìn),從而壓縮突起部分1196并且重新布置其幾何形狀以形成第二部分1194,如圖39所示。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可被構(gòu)造成能夠維持抵靠突起部分1196的壓縮持續(xù)足以允許組織厚度補(bǔ)償件1190保持或至少基本上保持由調(diào)節(jié)構(gòu)件1176施加的修改的時(shí)間段。在處于來(lái)自調(diào)節(jié)構(gòu)件1176的壓縮下時(shí),可使組織厚度補(bǔ)償件1190冷卻或可主動(dòng)地冷卻到低于其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。在組織厚度補(bǔ)償件1190轉(zhuǎn)變退出玻璃態(tài)之后,調(diào)節(jié)構(gòu)件1190可回縮。組織厚度補(bǔ)償件1190可保持或至少基本上保持第二部分1194,如圖39所示。在某些情況下,調(diào)節(jié)構(gòu)件1176可在組織厚度補(bǔ)償件1190被加熱以達(dá)到玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1190處于玻璃態(tài)時(shí),以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1190轉(zhuǎn)變或冷卻到玻璃態(tài)以下的溫度時(shí)將壓力施加到突起部分1196上。在某些情況下,例如在組織厚度補(bǔ)償件1190的溫度逐漸增加以使組織厚度補(bǔ)償件1190朝玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變時(shí),施加到組織厚度補(bǔ)償件1190的突起部分1196的壓力可逐漸朝閾值增加。在某些情況下,在組織厚度補(bǔ)償件1190退出玻璃態(tài)時(shí),在組織厚度補(bǔ)償件1190退出玻璃態(tài)之前,以及/或者在組織厚度補(bǔ)償件1190退出玻璃態(tài)之后,施加到組織厚度補(bǔ)償件1190的突起部分1196的壓力可被移除、逐漸移除、或至少部分地減小。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖41至圖43,可使用傳統(tǒng)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)制備組織厚度補(bǔ)償件,諸如組織厚度補(bǔ)償件1200。另外,組織厚度補(bǔ)償件1200可被修改或改變以用于例如外科手術(shù)中。組織厚度補(bǔ)償件1200可在許多方面類似于其他組織厚度補(bǔ)償件,諸如組織厚度補(bǔ)償件22020(圖9)和/或組織厚度補(bǔ)償件1120(圖26)。例如,如同組織厚度補(bǔ)償件22020,組織厚度補(bǔ)償件1200可與端部執(zhí)行器22090一起使用。此外,如圖41至圖43所示,組織厚度補(bǔ)償件1200可被修改為包括縱向狹槽1202,該縱向狹槽如同刀狹槽22025,可將用于切割部分10053的組織厚度補(bǔ)償件刀路徑限定在第一縫合部分1204a和第二縫合部分1204b之間。此外,第一縫合部分1204a和第二縫合部分1204b可在許多方面類似于組織厚度補(bǔ)償件22020的第一縫合部分22021a(圖9)和第二縫合部分22021b(圖9)。另外,狹槽1202可被構(gòu)造成能夠可釋放地連接第一縫合部分1204a和第二縫合部分1204b,使得在與端部執(zhí)行器22090一起使用時(shí),切割部分10053可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)狹槽1202以橫切狹槽1202并且將第一縫合部分1204a和第二縫合部分1204b分離。

再次參見(jiàn)圖41至圖43,組織厚度補(bǔ)償件1200可在組裝有端部執(zhí)行器諸如端部執(zhí)行器22090(圖9)之前被修改。另選地,組織厚度補(bǔ)償件1200可在其已組裝有端部執(zhí)行器之后被修改。如上所述,組織厚度補(bǔ)償件1200可使用傳統(tǒng)凍干技術(shù)和/或任何其他合適的技術(shù)來(lái)制備??臻g創(chuàng)建器1206可用于在熱壓制過(guò)程中修改組織厚度補(bǔ)償件1200,如圖41至圖43所示。例如,空間創(chuàng)建器1206可被加熱到大于或等于組織厚度補(bǔ)償件1200的材料組合物的熔融溫度的溫度??臻g創(chuàng)建器1206然后可與組織厚度補(bǔ)償件1200對(duì)準(zhǔn)并且插入組織厚度補(bǔ)償件中,以形成縱向狹槽1202。空間創(chuàng)建器1206可熔融穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200以針對(duì)縱向狹槽1202創(chuàng)建空間。空間創(chuàng)建器1206可在達(dá)到組織厚度補(bǔ)償件1200內(nèi)的所需深度之后回縮。在某些情況下,熱壓制過(guò)程可通過(guò)將經(jīng)加熱的空間創(chuàng)建器1206重新插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200來(lái)重復(fù)以加寬針對(duì)縱向狹槽1202創(chuàng)建的空間。

再次參見(jiàn)圖41至圖43,空間創(chuàng)建器1206可包括熱金屬絲。例如,空間創(chuàng)建器1206可包括可由例如鎳鉻合金或不銹鋼制成的薄的、拉緊的金屬線,或預(yù)成型為所需形狀的較厚線。熱金屬絲可通過(guò)電阻加熱到所需溫度。在空間創(chuàng)建器1206的熱金屬絲穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200的材料時(shí),來(lái)自熱金屬絲的熱量可正好在接觸之前使材料蒸發(fā)。在某些情況下,熱金屬絲可具有圓柱形或基本上圓柱形的形狀,如圖42所示??v向狹槽1202的深度可部分地取決于空間創(chuàng)建器1206穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200的插入深度,并且縱向狹槽1202的寬度可部分地取決于空間創(chuàng)建器1206的熱金屬絲的直徑。

在某些情況下,空間創(chuàng)建器1206可部分地插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件的整個(gè)厚度。在某些情況下,空間創(chuàng)建器1206可完全插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200的整個(gè)厚度以形成延伸穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200的整個(gè)厚度的開(kāi)口、孔和/或狹槽。在某些情況下,空間創(chuàng)建器1206可插入穿過(guò)組織厚度補(bǔ)償件1200的第一側(cè)并且穿過(guò)例如組織厚度補(bǔ)償件1200的可與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)離開(kāi)。

本文公開(kāi)了許多工藝,所述工藝?yán)脽崮芰縼?lái)修改組織厚度補(bǔ)償件。此類工藝可稱為制氈工藝。在某些情況下,制氈工藝也可利用向組織厚度補(bǔ)償件施加壓縮力和/或拉力。在其他情況下,制氈工藝不可利用向組織厚度補(bǔ)償件施加壓縮力和/或拉力。在任一種情況下,本文所公開(kāi)的制氈工藝也可用于例如修改和適當(dāng)?shù)刂踩雽雍?或支撐材料。

在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件可包含聚合物組合物。聚合物組合物可包括一種或多種合成聚合物和/或一種或多種非合成聚合物。合成聚合物可包括合成的可吸收聚合物和/或合成的非可吸收聚合物。在各種情況下,聚合物組合物可包含例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的開(kāi)孔泡沫和/或多孔的閉孔泡沫。生物相容性泡沫可具有均勻的孔形態(tài),或者可具有梯度孔形態(tài)(即,在一個(gè)方向跨泡沫的厚度,小孔尺寸逐漸增加變成大孔)。在各種情況下,聚合物組合物可包括多孔支架、多孔基質(zhì)、凝膠基質(zhì)、水凝膠基質(zhì)、溶液基質(zhì)、絲狀基質(zhì)、管狀基質(zhì)、復(fù)合基質(zhì)、膜基質(zhì)、生物穩(wěn)定聚合物和可生物降解的聚合物中的一種或多種、以及它們的組合。例如,組織厚度補(bǔ)償件組件可包括通過(guò)絲狀基質(zhì)增強(qiáng)的泡沫,或者可包括具有附加的水凝膠層的泡沫,該附加的水凝膠層在體液存在下伸展,以在組織上進(jìn)一步提供壓縮。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件還可由材料和/或第二層或第三層上的涂層構(gòu)成,該涂層在體液存在下伸展,以在組織上進(jìn)一步提供壓縮。此類層可為水凝膠,該水凝膠可為合成的和/或天然源材料,并且例如可為生物耐用的和/或可生物降解的。在某些情況下,可使用例如能提供附加柔韌性、剛度、和/或強(qiáng)度的纖維非織造材料或纖維網(wǎng)孔類型元件來(lái)增強(qiáng)組織厚度補(bǔ)償件組件。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件具有多孔形態(tài),該多孔形態(tài)表現(xiàn)出梯度結(jié)構(gòu),例如,在一個(gè)表面上是小孔,而在另一表面上是較大的孔。此類形態(tài)對(duì)于組織生長(zhǎng)或止血行為而言更為理想。另外,梯度還可與變化的生物吸收剖面相組合。短期吸收剖面可能更適合實(shí)現(xiàn)止血;而長(zhǎng)期吸收剖面可以實(shí)現(xiàn)更好的組織愈合又不會(huì)滲漏。

非合成聚合物的示例包括但不限于凍干多糖、糖蛋白類、彈性蛋白、蛋白聚糖、明膠、膠原和氧化再生纖維素(ORC)。合成的可吸收聚合物的示例包括但不限于聚(乳酸)(PLA)、聚(L-乳酸)(PLLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚(三亞甲基碳酸酯)(TMC)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、多羥基鏈烷酸酯(PHA)、乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物(PGCL)、乙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物、聚(癸二酸甘油酯)(PGS)、聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚(原酸酯)、聚酸酐、多糖、聚(酯-酰胺)、酪氨酸基聚芳酯、酪氨酸基聚亞氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚(D,L-丙交酯-氨基甲酸酯)、聚(B-羥基丁酸)、聚(E-己內(nèi)酯)、聚乙二醇(PEG)、聚[二(羧基苯氧基)磷腈]、聚(氨基酸)、擬聚(氨基酸)、可吸收聚氨酯,以及它們的組合。在各種情況下,該聚合物組合物可包含例如按聚合物組合物的重量計(jì)大約50%至大約90%的PLLA,和按聚合物組合物的重量計(jì)大約50%至大約10%的PCL。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如按重量計(jì)大約70%的PLLA,和按重量計(jì)大約30%的PCL。在各種情況下,該聚合物組合物可包含例如按聚合物組合物的重量計(jì)大約55%至大約85%的PGA,和按聚合物組合物的重量計(jì)15%至45%的PCL。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如按重量計(jì)大約65%的PGA,和按重量計(jì)大約35%的PCL。在各種情況下,該聚合物組合物可包含例如按聚合物組合物的重量計(jì)大約90%至大約95%的PGA,和按聚合物組合物的重量計(jì)大約5%至大約10%的PLA。

在各種情況下,合成的可吸收聚合物可包括可生物吸收的生物相容性彈性體共聚物。合適的可生物吸收的、生物相容性的彈性體共聚物包括但不限于ε-己內(nèi)酯和乙交酯的共聚物(ε-己內(nèi)酯與乙交酯的摩爾比優(yōu)選地為約30:70至約70:30,優(yōu)選地為35:65至約65:35,并且更優(yōu)選地為45:55至35:65);ε-己內(nèi)酯和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、它們的共混物或乳酸共聚物)的彈性體共聚物(ε-己內(nèi)酯與丙交酯的摩爾比優(yōu)選地為約35:65至約65:35,并且更優(yōu)選地為45:55至30:70);對(duì)二氧雜環(huán)己酮(1,4-二氧雜環(huán)己烷-2-酮)和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯和乳酸)的彈性體共聚物(對(duì)二氧雜環(huán)己酮與丙交酯的摩爾比優(yōu)選地為約40:60至約60:40);ε-己內(nèi)酯和對(duì)二氧雜環(huán)己酮的彈性體共聚物(ε-己內(nèi)酯與對(duì)二氧雜環(huán)己酮的摩爾比優(yōu)選地為約30:70至約70:30);對(duì)二氧雜環(huán)己酮和三亞甲基碳酸酯的彈性體共聚物(對(duì)二氧雜環(huán)己酮與三亞甲基碳酸酯的摩爾比優(yōu)選為約30:70至約70:30);三亞甲基碳酸酯和乙交酯的彈性體共聚物(三亞甲基碳酸酯與乙交酯的摩爾比優(yōu)選為約30:70至約70:30);三亞甲基碳酸酯和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、它們的共混物或乳酸共聚物)的彈性體共聚物(三亞甲基碳酸酯與丙交酯的摩爾比優(yōu)選為約30:70至約70:30);以及它們的共混物。在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體共聚物為乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體共聚物為丙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物。

公布于1995年11月21日的名稱為“ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE”的美國(guó)專利5,468,253和公布于2001年12月4日的名稱為“FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS”的美國(guó)專利6,325,810的公開(kāi)內(nèi)容據(jù)此各自全文以引用方式并入本文。

在各種情況下,合成的可吸收聚合物可例如包括下列物質(zhì)中的一種或多種:可以商品名稱VICRYL(polyglactic 910)從Ethicon,Inc.商購(gòu)獲得的90/10聚(乙交酯-L-丙交酯)共聚物、可以商品名稱DEXON從American Cyanamid Co.商購(gòu)獲得的聚乙交酯、可以商品名稱PDS從Ethicon,Inc.商購(gòu)獲得的聚二氧雜環(huán)己酮、可以商品名稱MAXON從American Cyanamid Co.商購(gòu)獲得的聚(乙交酯-三亞甲基碳酸酯)無(wú)規(guī)嵌段共聚物、可以商品名稱MONOCRYL從Ethicon商購(gòu)獲得的75/25聚(乙交酯-E-己內(nèi)酯-poliglecaprolactone 25)共聚物。

合成的非可吸收聚合物的示例包括但不限于聚氨酯泡沫塑料、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯、聚酰胺,諸如尼龍、聚氯乙烯(PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚苯乙烯(PS)、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PTFCE)、聚氟乙烯(PVF)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚縮醛、聚砜、以及它們的組合。合成的非可吸收聚合物可包括但不限于泡沫彈性體和多孔彈性體,諸如硅酮、聚異戊二烯和橡膠。在各種情況下,所述合成聚合物可包括可以商標(biāo)名稱GORE-TEX Soft Tissue Patch從W.L.Gore&Associates,Inc.商購(gòu)獲得的膨體聚四氟乙烯(ePTFE),和可以商標(biāo)名稱NASOPORE從Polyganics商購(gòu)獲得的共聚醚酯聚氨酯泡沫。

組織厚度補(bǔ)償件組件的聚合物組合物的特征可在于例如孔隙度百分比、孔尺寸、和/或硬度。在各種情況下,該聚合物組合物可具有例如按體積計(jì)大約30%至大約99%的孔隙度百分比。在某些情況下,該聚合物組合物可具有例如按體積計(jì)大約60%至大約98%的孔隙度百分比。在各種情況下,該聚合物組合物可具有例如按體積計(jì)大約85%至大約97%的孔隙度百分比。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如按重量計(jì)大約70%的PLLA和按重量計(jì)大約30%的PCL,并且可包括例如按體積計(jì)大約90%的孔隙度。在至少一個(gè)此類實(shí)施方案中,因此,該聚合物組合物將包含按體積計(jì)大約10%的共聚物。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如按重量計(jì)大約65%的PGA和按重量計(jì)大約35%的PCL,并且可具有例如按體積計(jì)大約93%至大約95%的孔隙度百分比。在各種情況下,聚合物組合物可包括按體積計(jì)大于85%的孔隙度。聚合物組合物可具有例如大約5微米至大約2000微米的孔尺寸。在各種情況下,聚合物組合物可具有例如介于大約10微米至大約100微米之間的孔尺寸。在至少一個(gè)此類實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如PGA和PCL的共聚物。在某些情況下,聚合物組合物可具有例如介于大約100微米至大約1000微米之間的孔尺寸。在至少一個(gè)此類實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如PLLA和PCL的共聚物。根據(jù)某些方面,聚合物組合物的硬度可以用肖氏硬度表示,該肖氏硬度可被定義為用硬度計(jì)(諸如肖氏硬度計(jì))測(cè)定的材料對(duì)永久壓痕的抗性。為了評(píng)估給定材料的硬度計(jì)值,根據(jù)名稱為“Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness”的ASTM程序D2240-00(其全文以引用方式并入本文),用硬度計(jì)壓頭腳向材料施壓。可將硬度計(jì)壓頭腳壓入材料,保持足夠長(zhǎng)的時(shí)間(諸如15秒),在這種情況下,隨后由合適的標(biāo)度讀取讀數(shù)。根據(jù)所用的標(biāo)度類型,當(dāng)壓頭腳完全穿透材料時(shí),可獲得讀數(shù)0,并且當(dāng)材料未被穿透時(shí),可獲得讀數(shù)100。該讀數(shù)是無(wú)量綱的。在各種情況下,可根據(jù)ASTM D2240-00,采用任何合適的標(biāo)度例如A類和/或OO類標(biāo)度來(lái)確定硬度。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件的聚合物組合物可具有例如大約4A至大約16A的肖氏A硬度值,該硬度值在肖氏OO范圍內(nèi)為大約45OO至大約65OO。在至少一個(gè)此類實(shí)施方案中,該聚合物組合物可包含例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件的聚合物組合物可具有小于15A的肖氏A硬度值。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件的聚合物組合物可具有小于10A的肖氏A硬度值。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件組件的聚合物組合物可具有小于5A的肖氏A硬度值。在某些情況下,聚合物材料可具有例如大約35OO至大約75OO的肖氏OO組合物值。

在各種情況下,聚合物組合物可具有上述識(shí)別出的特性中的至少兩種。在各種情況下,聚合物組合物可具有上述識(shí)別出的特性中的至少三種。該聚合物組合物可具有例如按體積計(jì)85%至97%的孔隙度、5微米至2000微米的孔尺寸、和4A至16A的肖氏A硬度值,以及45OO至65OO的肖氏OO硬度值。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,例如,聚合物組合物可包含按聚合物組合物的重量計(jì)70%的PLLA和按聚合物組合物的重量計(jì)30%的PCL,并具有按體積計(jì)90%的孔隙度、100微米至1000微米的孔尺寸、和4A至16A的肖氏A硬度值、以及45OO至65OO的肖氏OO硬度值。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,例如,聚合物組合物可包含按聚合物組合物的重量計(jì)65%的PGA和按聚合物組合物的重量計(jì)35%的PCL,并具有按體積計(jì)93%至95%的孔隙度、10微米至100微米的孔尺寸、和4A至16A的肖氏A硬度值、以及45OO至65OO的肖氏OO硬度值。

在各種情況下,聚合物組合物可包含藥物活性劑。聚合物組合物可釋放治療有效量的藥物活性劑。在各種情況下,當(dāng)聚合物組合物被解吸/吸收時(shí)藥物活性劑可被釋放。在各種情況下,藥物活性劑可被釋放到流體諸如流經(jīng)聚合物組合物上方或穿過(guò)聚合物組合物的血液中。藥物活性劑的示例可包括但不限于止血?jiǎng)┖退幬铮缪w維蛋白、凝血酶和氧化再生纖維素(ORC);抗炎劑藥物,例如雙氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氫化可的松;抗生素和抗微生物藥物或抗微生物劑,例如三氯生、離子銀、氨芐青霉素、慶大霉素、多粘菌素B、氯霉素;以及抗癌劑,例如順鉑、絲裂霉素、阿霉素。

本文公開(kāi)了用于改變組織厚度補(bǔ)償件的各種方法。此類方法可用于改變例如與緊固件倉(cāng)和/或外科緊固器械一起使用的任何合適的層。此類層可包含可使用任何合適的工藝形成的小于百分之百的致密組成。例如,此類工藝可包括例如擠出、注模、織造、凍干、氣體發(fā)泡和/或熔噴工藝。一些工藝可能產(chǎn)生泡沫,而其他工藝可能不產(chǎn)生泡沫;然而,在任何情況下,都可設(shè)想到將所有此類實(shí)施方案與本文所公開(kāi)的所有實(shí)施方案一起使用。

在各種實(shí)施方案中,參見(jiàn)圖44至圖46,外科緊固器械的端部執(zhí)行器諸如端部執(zhí)行器100可被構(gòu)造成能夠捕獲、緊固和/或切入組織。端部執(zhí)行器100可包括緊固件倉(cāng)110,并且另外包括擊發(fā)構(gòu)件140,該擊發(fā)構(gòu)件可被推進(jìn)穿過(guò)緊固件倉(cāng)110以將可移除地儲(chǔ)存在釘倉(cāng)110內(nèi)的釘部署到捕獲在端部執(zhí)行器100內(nèi)的組織中。在各種情況下,擊發(fā)構(gòu)件140可從近側(cè)位置(圖44)朝端部執(zhí)行器100的遠(yuǎn)側(cè)端部推進(jìn)以同時(shí)部署釘并且橫切組織。然而存在這樣的一些情況,其中可能不需要將擊發(fā)構(gòu)件140朝端部執(zhí)行器100的遠(yuǎn)側(cè)端部推進(jìn)。例如,端部執(zhí)行器100的緊固件倉(cāng)110可為可移除的以及/或者可替換的,在緊固件倉(cāng)110不定位在端部執(zhí)行器100內(nèi)的情況下,對(duì)于擊發(fā)構(gòu)件140而言可能不需要在端部執(zhí)行器100內(nèi)推進(jìn)。在擊發(fā)構(gòu)件140被推進(jìn)穿過(guò)端部執(zhí)行器100而無(wú)需緊固件倉(cāng)定位在端部執(zhí)行器100內(nèi)的情況下,擊發(fā)構(gòu)件140的刀刃142可切入捕獲在端部執(zhí)行器100內(nèi)的組織而無(wú)需同時(shí)緊固組織。類似地,在定位在端部執(zhí)行器100內(nèi)的緊固件倉(cāng)已被預(yù)先使用,或延伸,并且緊固件中的至少一些已從緊固件倉(cāng)部署的情況下,對(duì)于擊發(fā)構(gòu)件140而言可能不需要在端部執(zhí)行器100內(nèi)推進(jìn)。在擊發(fā)構(gòu)件140被推進(jìn)穿過(guò)端部執(zhí)行器100同時(shí)預(yù)先延伸的緊固件倉(cāng)定位在端部執(zhí)行器100內(nèi)的情況下,擊發(fā)構(gòu)件140的刀刃142可切入捕獲在端部執(zhí)行器內(nèi)的組織而無(wú)需同時(shí)緊固組織。在各種實(shí)施方案中,端部執(zhí)行器100可包括一個(gè)或多個(gè)鎖定系統(tǒng),當(dāng)緊固件倉(cāng)不存在于端部執(zhí)行器100內(nèi)時(shí)以及/或者當(dāng)定位在端部執(zhí)行器100內(nèi)的緊固件倉(cāng)已至少部分地延伸時(shí),該鎖定系統(tǒng)可防止擊發(fā)構(gòu)件140朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。各種鎖定系統(tǒng)在名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SPENT CARTRIDGE LOCKOUT”并且公布于2006年1月24日的美國(guó)專利6,988,649中有所公開(kāi)。名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SPENT CARTRIDGE LOCKOUT”的美國(guó)專利6,988,649的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

再次參見(jiàn)圖44至圖46,緊固件倉(cāng)110可包括倉(cāng)體和組織厚度補(bǔ)償件120,其中對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,組織厚度補(bǔ)償件120可抵靠由端部執(zhí)行器100通過(guò)可移除地儲(chǔ)存在倉(cāng)體內(nèi)的緊固件捕獲的組織植入。組織厚度補(bǔ)償件120可定位在倉(cāng)體的頂部表面或平臺(tái)上面,其中可移除地儲(chǔ)存在限定于倉(cāng)體中的釘腔內(nèi)的釘180可由例如擊發(fā)構(gòu)件(諸如滑動(dòng)件130和/或擊發(fā)構(gòu)件140)從釘腔射出。在某些實(shí)施方案中,緊固件倉(cāng)110還可包括驅(qū)動(dòng)器,該驅(qū)動(dòng)器被構(gòu)造成能夠支撐釘180并且傳遞滑動(dòng)件130到釘180的運(yùn)動(dòng),以便使釘180在未擊發(fā)位置和擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)。在各種情況下,當(dāng)釘180處于其未擊發(fā)位置中時(shí),釘180可至少部分地嵌入組織厚度補(bǔ)償件120中,而在某些情況下,當(dāng)釘180處于其未擊發(fā)位置中時(shí),釘180可將組織厚度補(bǔ)償件120保持在倉(cāng)平臺(tái)上方的適當(dāng)位置中。在將釘180部署到組織中之前,在組織厚度補(bǔ)償件120相對(duì)于倉(cāng)體和/或釘180運(yùn)動(dòng)的情況下,在一些情況下,組織厚度補(bǔ)償件120可使釘180相對(duì)于其優(yōu)選位置運(yùn)動(dòng)或遠(yuǎn)離其優(yōu)選位置運(yùn)動(dòng)。此外,在釘180被部署之前,在組織厚度補(bǔ)償件120從倉(cāng)110移除的情況下,倉(cāng)110可能不再適合于其初始預(yù)期用途。鑒于以上所述,如下文更詳細(xì)地討論,端部執(zhí)行器100可包括鎖定件,該鎖定件可被構(gòu)造成能夠在釘180被部署之前,在組織厚度補(bǔ)償件120從倉(cāng)體移除或者變得至少部分地從倉(cāng)體脫離的情況下防止擊發(fā)構(gòu)件140和/或滑動(dòng)件130朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以部署釘180。

再次參見(jiàn)圖44至圖46,組織厚度補(bǔ)償件120可包括(一)被構(gòu)造成能夠由釘180捕獲的主體121,以及(二)從主體121延伸的鎖定銷122。在各種情況下,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件120未從倉(cāng)體平臺(tái)上方的合適位置移除或基本上從該位置運(yùn)動(dòng)時(shí),鎖定銷122可包括嵌入主體121中的第一端部123和定位在擊發(fā)構(gòu)件140和滑動(dòng)件130中間的第二端部124。在這樣的位置中,鎖定銷122的第二端部124可定位在限定在滑動(dòng)件130上的肩部或架134和從擊發(fā)桿140朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的突起144中間。換句話講,當(dāng)鎖定銷122定位在滑動(dòng)件130和擊發(fā)桿140中間時(shí),鎖定銷122和滑動(dòng)件130可協(xié)作以將擊發(fā)桿140支撐在限定于緊固件倉(cāng)110中的鎖定肩部112上方的解鎖位置中,使得當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)擊發(fā)力施加到擊發(fā)桿140時(shí),擊發(fā)桿140可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)滑動(dòng)件130以擊發(fā)釘180。當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件120從倉(cāng)110移除并且/或者基本上從相對(duì)于倉(cāng)體的所需位置脫離時(shí),主要參見(jiàn)圖45,鎖定銷122可能不再定位在滑動(dòng)件130和擊發(fā)構(gòu)件140中間,并且/或者可能不能夠?qū)舭l(fā)構(gòu)件140支撐在其解鎖位置(圖44)中。在此類情況下,擊發(fā)構(gòu)件140可變得定位在鎖定位置中,使得擊發(fā)構(gòu)件140的遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)被鎖定肩部112防止。在至少一種這樣的情況下,端部執(zhí)行器100還可包括例如被構(gòu)造成能夠?qū)舭l(fā)構(gòu)件140偏壓到其鎖定狀態(tài)中的偏壓構(gòu)件,諸如彈簧。在某些情況下,偏壓構(gòu)件可將擊發(fā)構(gòu)件140偏壓成例如與滑動(dòng)件130接觸,而無(wú)需定位在其間的鎖定銷122,該鎖定銷可包括擊發(fā)構(gòu)件140的鎖定位置。

作為以上所述的結(jié)果,如果組織厚度補(bǔ)償件120過(guò)早地從倉(cāng)110移除,則倉(cāng)110可變得不可操作。在此類情況下,鎖定銷122可包括熔線,在擊發(fā)構(gòu)件140朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)之前,在組織厚度補(bǔ)償件120被移除的情況下,該熔線使倉(cāng)110停用。在各種情況下,鎖定銷122可包括鍵,當(dāng)鍵定位在滑動(dòng)件130和擊發(fā)構(gòu)件140之間時(shí),該鍵將倉(cāng)110維持在解鎖狀態(tài)中,并且在擊發(fā)構(gòu)件140朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)之前,即,在擊發(fā)構(gòu)件140開(kāi)始其擊發(fā)行程之前,在組織厚度補(bǔ)償件120從倉(cāng)110移除的情況下允許倉(cāng)110進(jìn)入鎖定狀態(tài)中。當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件140處于其鎖定狀態(tài)中并且不能朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),擊發(fā)構(gòu)件140的刀刃142不能切入捕獲在端部執(zhí)行器100內(nèi)的組織。此外,在此類情況下,擊發(fā)構(gòu)件140不能將滑動(dòng)件130朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以擊發(fā)釘180。因此,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件120未定位在或未適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉趥}(cāng)110上時(shí),組織厚度補(bǔ)償件鎖定件可防止捕獲在端部執(zhí)行器100內(nèi)的組織被切入和縫合。在組織厚度補(bǔ)償件120被移除或脫離之前,在擊發(fā)構(gòu)件140朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)的情況下,擊發(fā)構(gòu)件140可完成端部執(zhí)行器100的擊發(fā)行程或其擊發(fā)行程的至少一部分。在此類情況下,滑動(dòng)件130朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),使得限定在滑動(dòng)件130上的一個(gè)或多個(gè)斜坡132可提升釘180,并且擊發(fā)構(gòu)件140的刀刃142可切入組織厚度補(bǔ)償件120和/或捕獲在端部執(zhí)行器100內(nèi)的組織。在一些情況下,擊發(fā)構(gòu)件140可接觸鎖定銷122并且在擊發(fā)構(gòu)件140朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)使其移位離開(kāi)。在此類情況下,鎖定銷122可為柔性的。在各種情況下,鎖定銷122可由例如可生物吸收的材料和/或生物相容性材料構(gòu)成。在某些情況下,擊發(fā)構(gòu)件140可在擊發(fā)構(gòu)件140朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)切入鎖定銷122。在任何情況下,一旦擊發(fā)構(gòu)件140已至少部分地推進(jìn),鎖定銷122的目的可能變得過(guò)時(shí)。換句話講,組織厚度補(bǔ)償件鎖定件可用作初始檢查以驗(yàn)證組織厚度補(bǔ)償件存在于端部執(zhí)行器內(nèi),并且一旦已完成初始檢查,便可進(jìn)行端部執(zhí)行器的擊發(fā)行程。

再次參見(jiàn)圖47至圖50,端部執(zhí)行器200可包括砧座260,并且另外包括緊固件倉(cāng)210,該緊固件倉(cāng)包括倉(cāng)體214和組織厚度補(bǔ)償件220,其中對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,組織厚度補(bǔ)償件220可抵靠由端部執(zhí)行器200通過(guò)可移除地儲(chǔ)存在倉(cāng)體214內(nèi)的緊固件捕獲的組織植入。組織厚度補(bǔ)償件220可定位在倉(cāng)體214的頂部表面或平臺(tái)211上面,其中可移除地儲(chǔ)存在限定于倉(cāng)體214中的釘腔內(nèi)的釘可由例如擊發(fā)構(gòu)件(諸如滑動(dòng)件230和/或擊發(fā)構(gòu)件240)從釘腔射出。在某些實(shí)施方案中,緊固件倉(cāng)210還可包括驅(qū)動(dòng)器,該驅(qū)動(dòng)器被構(gòu)造成能夠支撐釘并且傳遞滑動(dòng)件230到釘?shù)倪\(yùn)動(dòng),以便使釘在未擊發(fā)位置和擊發(fā)位置之間運(yùn)動(dòng)。在各種情況下,當(dāng)釘處于其未擊發(fā)位置中時(shí),釘可至少部分地嵌入組織厚度補(bǔ)償件220中,而在某些情況下,當(dāng)釘處于其未擊發(fā)位置中時(shí),釘可將組織厚度補(bǔ)償件220保持在適當(dāng)位置中。在將釘部署到組織中之前,在組織厚度補(bǔ)償件220相對(duì)于倉(cāng)體214和/或釘運(yùn)動(dòng)的情況下,在一些情況下,組織厚度補(bǔ)償件220可使釘相對(duì)于其優(yōu)選位置運(yùn)動(dòng)或遠(yuǎn)離其優(yōu)選位置運(yùn)動(dòng)。此外,在釘被部署之前,在組織厚度補(bǔ)償件220從倉(cāng)210移除的情況下,倉(cāng)210可能不再適合于其初始預(yù)期用途。鑒于以上所述,如下文更詳細(xì)地討論,端部執(zhí)行器200可包括鎖定件,該鎖定件可被構(gòu)造成能夠在釘被部署之前,在組織厚度補(bǔ)償件220從倉(cāng)體214移除或者變得至少部分地從倉(cāng)體脫離的情況下防止擊發(fā)構(gòu)件240和/或滑動(dòng)件230朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以部署釘。

再次參見(jiàn)圖44至圖46,組織厚度補(bǔ)償件220可包括(一)被構(gòu)造成能夠由釘捕獲的主體221,以及(二)從主體221延伸的環(huán)或拴系件222。在各種情況下,主要參見(jiàn)圖47,環(huán)222可包括至少部分地嵌入主體221中的端部以及在端部之間延伸的可與滑動(dòng)件230可釋放地接合的中間部分。在某些情況下,環(huán)222可包括例如縫合線或柔性線。在一些情況下,環(huán)222可由例如可生物吸收的材料和/或生物相容性材料構(gòu)成。主要參見(jiàn)圖48,滑動(dòng)件230可包括縱向主體部分236、從主體部分236延伸的鉤238,以及限定在主體部分236和鉤238之間的狹槽237。如圖48所示,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件220定位在倉(cāng)平臺(tái)211上方時(shí),環(huán)222定位在狹槽237內(nèi),并且滑動(dòng)件230和擊發(fā)構(gòu)件240處于未擊發(fā)位置中。另外如圖48所示,從擊發(fā)構(gòu)件240延伸的遠(yuǎn)側(cè)突起244抵靠限定在滑動(dòng)件230上的支撐肩部234定位并且/或者定位在其上,該支撐肩部將擊發(fā)構(gòu)件240保持在解鎖位置中,即保持在這樣的位置中,在該位置中,當(dāng)擊發(fā)運(yùn)動(dòng)施加到擊發(fā)構(gòu)件240時(shí),擊發(fā)構(gòu)件240的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)將被限定在端部執(zhí)行器200中的鎖定肩部212阻礙或至少基本上阻礙。因此,當(dāng)滑動(dòng)件230將擊發(fā)構(gòu)件240保持在其解鎖位置中時(shí),參見(jiàn)圖49,擊發(fā)構(gòu)件240將滑動(dòng)經(jīng)過(guò)鎖定肩部212以將滑動(dòng)件230朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),擊發(fā)可移除地儲(chǔ)存在倉(cāng)體214內(nèi)的釘,并且用刀刃242切入組織厚度補(bǔ)償件和定位在端部執(zhí)行器200內(nèi)的組織。如圖49所示,當(dāng)滑動(dòng)件230朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),環(huán)222可滑動(dòng)退出限定于滑動(dòng)件230中的狹槽237。

在組織厚度補(bǔ)償件220從倉(cāng)210移除或基本上從倉(cāng)210的平臺(tái)211上方的合適位置運(yùn)動(dòng)的情況下,現(xiàn)在參見(jiàn)圖50,組織厚度補(bǔ)償件220可將滑動(dòng)件230朝遠(yuǎn)側(cè)牽拉,使得擊發(fā)構(gòu)件240不再由滑動(dòng)件230支撐。更具體地,組織厚度補(bǔ)償件220的定位在狹槽237內(nèi)的環(huán)222可將滑動(dòng)件230從其未擊發(fā)位置朝遠(yuǎn)側(cè)牽拉,使得支撐肩部234不再定位在擊發(fā)構(gòu)件240的遠(yuǎn)側(cè)突起244下面。在此類情況下,擊發(fā)構(gòu)件240可向下移位到鎖定位置中,其中擊發(fā)構(gòu)件240的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)可被鎖定肩部212妨礙。在某些情況下,端部執(zhí)行器200還可包括可將擊發(fā)構(gòu)件240偏壓到其鎖定狀態(tài)中的偏壓構(gòu)件,諸如彈簧。當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件240處于其鎖定狀態(tài)中時(shí),擊發(fā)構(gòu)件240不能朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以推進(jìn)滑動(dòng)件230,將釘從倉(cāng)體210擊發(fā),以及/或者切入捕獲在端部執(zhí)行器200內(nèi)的組織。雖然當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件220從倉(cāng)210移除時(shí)滑動(dòng)件230可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),但在各種情況下,滑動(dòng)件230可能不會(huì)充分地推進(jìn)以從倉(cāng)210部署釘。當(dāng)外科器械的使用者認(rèn)識(shí)到擊發(fā)構(gòu)件240處于鎖定狀態(tài)中時(shí),使用者可將釘倉(cāng)210從端部執(zhí)行器200移除并且將其替換為例如釘倉(cāng)210,其中組織厚度補(bǔ)償件220正確定位在平臺(tái)211上方并且滑動(dòng)件230尚未從其未擊發(fā)位置朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。可以設(shè)想到其他實(shí)施方案,其中釘倉(cāng)不可從端部執(zhí)行器移除,在此類實(shí)施方案中,在組織厚度補(bǔ)償件從釘倉(cāng)移除并且/或者擊發(fā)構(gòu)件進(jìn)入鎖定狀態(tài)中的情況下,端部執(zhí)行器可被完全替換。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖51至圖53,釘倉(cāng)310可包括倉(cāng)體314和可動(dòng)地定位在倉(cāng)體314內(nèi)的滑動(dòng)件330。類似于上文,倉(cāng)體314可包括例如多個(gè)緊固件腔,諸如緊固件腔316,以及例如限定在其中的縱向狹槽,諸如刀狹槽318。滑動(dòng)件330可包括可滑動(dòng)地定位在刀狹槽318內(nèi)的中心主體部分336以及從中心主體部分336延伸的鉤338。主要參見(jiàn)圖51,倉(cāng)310的組織厚度補(bǔ)償件320可包括主體部分321以及從主體部分321延伸的扣件322,其中當(dāng)滑動(dòng)件330處于其未擊發(fā)或未推進(jìn)位置中時(shí),扣件322可以可釋放地保持在限定于鉤338和中心主體部分336之間的狹槽337中。類似于上文,扣件322可包括安裝在主體321內(nèi)的端部323并且可從組織厚度補(bǔ)償件320的主體321朝近側(cè)延伸,其中在例如組織厚度補(bǔ)償件320從倉(cāng)體314移除的情況下,扣件322可將滑動(dòng)件330朝遠(yuǎn)側(cè)牽拉,使得限定在中心主體部分336中的支撐肩部334不再能夠在其上支撐擊發(fā)構(gòu)件(諸如擊發(fā)構(gòu)件240),并且使得擊發(fā)構(gòu)件可進(jìn)入鎖定狀態(tài)。在各種情況下,外科器械的使用者可嘗試將組織厚度補(bǔ)償件320重新組裝或重新定位在倉(cāng)體314的平臺(tái)311上方;然而,由于組織厚度補(bǔ)償件320的重新定位將不會(huì)重置滑動(dòng)件330,所以擊發(fā)構(gòu)件340將仍保持在鎖定狀態(tài)中。因此,此類布置可防止倉(cāng)310在其已被篡改的情況下被使用。

在各種情況下,再次參見(jiàn)圖51至圖53,從滑動(dòng)件330和/或狹槽337的中心部分336延伸的限定在其間的鉤338的至少一部分可延伸到平臺(tái)311上方。在某些情況下,從滑動(dòng)件330和/或狹槽337的中心部分336延伸的限定在其間的鉤338的至少一部分可延伸到刀狹槽318上方。在此類實(shí)施方案中,當(dāng)組織厚度補(bǔ)償件320被組裝到倉(cāng)體314時(shí),扣件322可易于滑動(dòng)到狹槽337中。在某些情況下,扣件322可定位在倉(cāng)體314的平臺(tái)表面311上方或抵靠其定位。在各種情況下,主要參見(jiàn)圖53,倉(cāng)體314可包括限定在其中的凹陷部或凹坑319,當(dāng)滑動(dòng)件330處于其未擊發(fā)或未推進(jìn)位置中時(shí),鉤338可定位在所述凹陷部或凹坑內(nèi)。在這樣的實(shí)施方案中,鉤338的頂部可被定位在平臺(tái)表面311下方。在各種情況下,凹坑319還可包括限定在凹坑319的遠(yuǎn)側(cè)端部中的一個(gè)或多個(gè)傾斜表面313,并且從平臺(tái)表面311向下延伸。在一些情況下,當(dāng)滑動(dòng)件330朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),扣件322可鄰接傾斜表面313,在此類情況下,鉤338然后可與扣件322分離。在各種情況下,凹陷部319可被構(gòu)造成能夠有利于在組織厚度補(bǔ)償件320被組裝到倉(cāng)體314時(shí)將扣件322組裝到滑動(dòng)件330。在各種實(shí)施方案中,狹槽337可縱向地延伸并且可包括閉合的遠(yuǎn)側(cè)端部和開(kāi)放的近側(cè)端部,其中扣件322可從開(kāi)放的近側(cè)端部滑動(dòng)到狹槽337中。在組織厚度補(bǔ)償件320沒(méi)有過(guò)早地從倉(cāng)314移除或脫離的情況下,滑動(dòng)件330可朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),使得扣件322穿過(guò)其遠(yuǎn)側(cè)端部離開(kāi)狹槽337并且使得限定在滑動(dòng)件330上的斜坡332可將釘從釘倉(cāng)310射出。

在各種情況下,可使用至少一種粘合劑將組織厚度補(bǔ)償件粘附到滑動(dòng)件。在此類情況下,組織厚度補(bǔ)償件和滑動(dòng)件之間的粘合劑附接可足夠強(qiáng)以允許組織厚度補(bǔ)償件在組織厚度補(bǔ)償件從倉(cāng)移除的情況下將滑動(dòng)件朝遠(yuǎn)側(cè)牽拉。當(dāng)滑動(dòng)件被擊發(fā)構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)作為擊發(fā)行程的一部分時(shí),組織厚度補(bǔ)償件和滑動(dòng)件之間的粘合劑附接可能失敗,從而允許滑動(dòng)件相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件朝遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)。在各種情況下,組織厚度補(bǔ)償件可使用熱熔接工藝和/或熱成形工藝結(jié)合到滑動(dòng)件。在此類情況下,組織厚度補(bǔ)償件和滑動(dòng)件之間的結(jié)合可足夠強(qiáng)以允許組織厚度補(bǔ)償件在組織厚度補(bǔ)償件從倉(cāng)移除的情況下將滑動(dòng)件朝遠(yuǎn)側(cè)牽拉。當(dāng)滑動(dòng)件被擊發(fā)構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)作為擊發(fā)行程的一部分時(shí),組織厚度補(bǔ)償件和滑動(dòng)件之間的結(jié)合可能失敗,從而允許滑動(dòng)件相對(duì)于組織厚度補(bǔ)償件朝遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)。

在一些情況下,例如,環(huán)、扣件和/或標(biāo)簽可與組織厚度補(bǔ)償件一體形成。在各種情況下,例如,環(huán)、扣件和/或標(biāo)簽可包括與組織厚度補(bǔ)償件一體的材料。在一些情況下,可將附加的層附接到組織厚度補(bǔ)償件。在各種情況下,該層可包括與滑動(dòng)件接合的安裝部分。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖54,類似于上文,滑動(dòng)件430可包括中心主體部分436,并且另外包括多個(gè)斜坡432,所述斜坡被構(gòu)造成能夠例如將可移除地儲(chǔ)存在倉(cāng)體內(nèi)的釘射出。同樣類似于上文,主體部分436可包括從其延伸的鉤438,其中狹槽437可限定在主體部分436和鉤438之間。在某些情況下,狹槽437可包括閉合的遠(yuǎn)側(cè)端部437a和開(kāi)放的近側(cè)端部437d。在各種情況下,狹槽437還可包括沿第一方向延伸的第一部分437b以及沿第二方向延伸的第二部分437c。在某些情況下,第一部分437b可沿縱向軸線延伸并且第二部分437可沿橫向于縱向軸線的第二軸線延伸。在至少一種此類情況下,第二部分437c可相對(duì)于第一部分437b成角度延伸。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖55至圖58,滑動(dòng)件組件530可包括第一部分535,并且另外包括第二部分536,該第二部分可相對(duì)于第一部分535在解鎖位置(圖55和圖57)和鎖定位置(圖56和圖58)之間運(yùn)動(dòng)。第一部分535可包括(一)被構(gòu)造成能夠在縱向狹槽(諸如限定在釘倉(cāng)510中的刀狹槽518)內(nèi)滑動(dòng)的中心部分,以及(二)被構(gòu)造成能夠?qū)⒖梢瞥貎?chǔ)存在倉(cāng)510內(nèi)的釘射出的多個(gè)斜坡532。第一部分535的中心部分可包括限定在其中的第一狹槽533a和第二狹槽533b。第一狹槽533a和第二狹槽533b可被構(gòu)造成能夠接收分別從第二部分536延伸的銷531a和531b。第一銷531a可被構(gòu)造成能夠在第一狹槽533a內(nèi)滑動(dòng),并且第二銷531b可被構(gòu)造成能夠在第二狹槽533b內(nèi)滑動(dòng),以便允許第二部分536相對(duì)于第一部分535旋轉(zhuǎn)。在各種情況下,第一銷531a可緊密地接收在第一狹槽533a內(nèi),使得第一狹槽533a可約束第一銷531a沿第一路徑的運(yùn)動(dòng),并且類似地,第二銷531b可緊密地接收在第二狹槽533b內(nèi),使得第二狹槽533b可約束第二銷531b沿第二路徑的運(yùn)動(dòng)。主要參見(jiàn)圖57,滑動(dòng)件組件530的第二部分536可包括被構(gòu)造成能夠在刀狹槽518內(nèi)滑動(dòng)的臂,其中臂可包括限定在其近側(cè)端部上的支撐肩部534以及限定在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的鉤538。類似于上文,支撐肩部534可被構(gòu)造成能夠在滑動(dòng)件組件530處于近側(cè)未擊發(fā)位置中并且組織厚度補(bǔ)償件220例如在倉(cāng)510的平臺(tái)表面511上方或抵靠其定位時(shí)將擊發(fā)構(gòu)件240支撐在例如解鎖位置中。同樣類似于上文,鉤538可被構(gòu)造成能夠可釋放地保持組織厚度補(bǔ)償件220的環(huán)222,使得在組織厚度補(bǔ)償件220從倉(cāng)體移除并且/或者基本上相對(duì)于倉(cāng)體移位的情況下,環(huán)222可牽拉到第二部分536上以將第二部分536樞轉(zhuǎn)到其鎖定位置中,如圖58所示。在第二部分536的此類鎖定位置中,支撐肩部534可不再支撐擊發(fā)構(gòu)件240的遠(yuǎn)側(cè)突起244,并且擊發(fā)構(gòu)件240可向下落入其鎖定位置中。如圖58所示,第二部分536到其鎖定位置中的旋轉(zhuǎn)可使支撐肩部534朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)并且/或者向下運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離擊發(fā)構(gòu)件240。同樣如圖58所示,擊發(fā)構(gòu)件240可包括從其相對(duì)側(cè)延伸的鎖541,該鎖可被構(gòu)造成能夠在擊發(fā)構(gòu)件240處于其鎖定位置中時(shí)鄰接鎖定肩部212。當(dāng)擊發(fā)構(gòu)件240被滑動(dòng)件組件530保持在其解鎖位置中時(shí),鎖541可不接觸鎖定肩部212并且擊發(fā)構(gòu)件240可被推進(jìn)穿過(guò)倉(cāng)510。

在各種情況下,如上所述,釘驅(qū)動(dòng)滑動(dòng)件的一部分可延伸到倉(cāng)體的平臺(tái)表面上方。例如,再次參見(jiàn)圖52和圖54,例如滑動(dòng)件330(圖52)的鉤338和/或滑動(dòng)件430的鉤438可延伸到平臺(tái)表面上方。在此類情況下,鉤338和/或鉤438可在平臺(tái)表面上方朝遠(yuǎn)側(cè)平移,并且在一些情況下,接觸抵靠平臺(tái)表面定位或定位在平臺(tái)表面上方的組織厚度補(bǔ)償件。在某些情況下,鉤338和/或鉤438可將組織厚度補(bǔ)償件向上提升遠(yuǎn)離倉(cāng)體并且有利于將組織厚度補(bǔ)償件從倉(cāng)逐漸釋放。例如,鉤338和/或鉤438可開(kāi)始于組織厚度補(bǔ)償件的近側(cè)端部并且朝組織厚度補(bǔ)償件的遠(yuǎn)側(cè)端部運(yùn)動(dòng),以便最初提升組織厚度補(bǔ)償件的近側(cè)端部,并且然后將其逐漸提升遠(yuǎn)離倉(cāng)平臺(tái)直到組織厚度補(bǔ)償件的遠(yuǎn)側(cè)端部最終提升遠(yuǎn)離倉(cāng)體。在其他情況下,如下文進(jìn)一步更詳細(xì)地討論,對(duì)于滑動(dòng)件的接觸組織厚度補(bǔ)償件的部分可能優(yōu)選的是向下偏轉(zhuǎn)并且/或者以其他方式在滑動(dòng)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)不干擾組織厚度補(bǔ)償件。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖59和圖60,釘倉(cāng)610可包括倉(cāng)體614、可釋放地保持到倉(cāng)體614的組織厚度補(bǔ)償件620,以及被構(gòu)造成能夠縱向橫貫倉(cāng)體614并且射出可移除地儲(chǔ)存在倉(cāng)體中的釘?shù)幕瑒?dòng)件630?;瑒?dòng)件630可包括具有限定在其上的多個(gè)斜坡表面的主要主體部分635、支撐肩部634,以及從主體部分635延伸的臂636。在各種情況下,臂636可被組裝到主要主體部分635。例如,臂636可包括例如嵌入主要主體部分635中的第一端部以及包括鉤638的第二端部。在各種情況下,臂636可包括從主要主體部分635延伸的懸臂梁。在某些情況下,臂636可由例如彈性和/或柔性的材料構(gòu)成。類似于上文,狹槽637可限定在鉤638和臂636之間,其可被構(gòu)造成能夠在滑動(dòng)件630處于其近側(cè)未擊發(fā)位置中時(shí)可釋放地保持組織厚度補(bǔ)償件620的一部分。例如,在組織厚度補(bǔ)償件620被拉離倉(cāng)體614的情況下,組織厚度補(bǔ)償件620可將滑動(dòng)件630朝遠(yuǎn)側(cè)牽拉遠(yuǎn)離擊發(fā)構(gòu)件,使得擊發(fā)構(gòu)件進(jìn)入到鎖定狀態(tài)中。

在各種情況下,對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,臂636的至少一部分(諸如鉤638)可延伸到倉(cāng)體614的平臺(tái)表面611上方。在某些情況下,當(dāng)滑動(dòng)件630處于其近側(cè)位置(圖59)中時(shí),臂636可與例如從組織厚度補(bǔ)償件620延伸的環(huán)接合,并且在滑動(dòng)件630朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),臂636可與環(huán)脫離接合。在滑動(dòng)件630朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),在某些情況下,臂636可接觸組織厚度補(bǔ)償件620的主體部分621并且向下?lián)锨?。在各種情況下,在滑動(dòng)件630朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),偏轉(zhuǎn)的臂636可在限定于倉(cāng)體614中的縱向刀狹槽618內(nèi)滑動(dòng)。在一些情況下,參見(jiàn)圖60,縱向狹槽618的遠(yuǎn)側(cè)端部可由鼻壁或屋頂619限定,其中當(dāng)滑動(dòng)件630到達(dá)倉(cāng)610的遠(yuǎn)側(cè)端部617時(shí),臂636可在鼻壁619下面滑動(dòng),使得端部執(zhí)行器的擊發(fā)行程可完成。在一些情況下,臂636可能不通過(guò)組織厚度補(bǔ)償件620向下偏轉(zhuǎn)或基本上向下偏轉(zhuǎn),其中當(dāng)臂636到達(dá)縱向狹槽618的端部時(shí),臂636可接觸鼻壁618并且向下?lián)锨员阍谄湎禄瑒?dòng),如圖60所示。在各種情況下,作為結(jié)果,柔性臂636可允許擊發(fā)行程完成并且滑動(dòng)件630停放在倉(cāng)的遠(yuǎn)側(cè)端部處。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖61,滑動(dòng)件諸如滑動(dòng)件組件730例如可包括主要主體部分735和可動(dòng)臂736。類似于上文,主要主體部分735可包括一個(gè)或多個(gè)釘驅(qū)動(dòng)斜坡732以及被構(gòu)造成能夠?qū)舭l(fā)構(gòu)件支撐在解鎖位置中的支撐肩部734,如上所述。臂736可包括第一端部和第二端部,該第一端部可樞轉(zhuǎn)和/或可旋轉(zhuǎn)地安裝到主要主體部分735,該第二端部包括被構(gòu)造成能夠與組織厚度補(bǔ)償件可釋放地接合的鉤738,如上所述。當(dāng)滑動(dòng)件組件730朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),鉤738可從組織厚度補(bǔ)償件分離;然而,鉤738的上部表面可保持與組織厚度補(bǔ)償件的底部表面接觸。在此類情況下,臂736可例如向下樞轉(zhuǎn)到刀狹槽318中,以便在組織厚度補(bǔ)償件下面滑動(dòng)。更具體地,臂736可從升高或凸起的最上面位置(圖61)樞轉(zhuǎn)到降低或凹陷的位置。在各種情況下,滑動(dòng)件組件730還可包括例如被構(gòu)造成能夠?qū)⒈?36偏壓到其凸起位置中的彈性偏壓構(gòu)件,諸如彈簧731。當(dāng)臂736已向下旋轉(zhuǎn)到其降低位置中時(shí),彈簧731可向臂736施加偏壓力,該臂被傳遞到組織厚度補(bǔ)償件中。在某些情況下,彈簧731可被定位在臂736和限定在主要主體部分735上的框架部分733中間。在各種情況下,彈簧731可包括例如從臂736延伸的懸臂彈簧或片簧。當(dāng)臂736向下推動(dòng)時(shí),懸臂彈簧可被構(gòu)造成能夠沿例如框架部分731撓曲和/或滑動(dòng)。在各種實(shí)施方案中,主要主體部分735還可包括例如止動(dòng)肩部739,該止動(dòng)肩部可限制臂736的向上旋轉(zhuǎn)或行進(jìn)。在任何情況下,類似于上文,臂736可被構(gòu)造成能夠在其接觸屋頂619并且允許擊發(fā)行程完成時(shí)向下旋轉(zhuǎn)。

在各種情況下,釘可包括基部以及從基部延伸的一個(gè)或多個(gè)腿。在某些情況下,釘可包括具有第一端部和第二端部的基部、從第一端部延伸的第一腿,以及從第二端部延伸的第二腿。在一些情況下,釘可由包括第一腿、基部和第二腿的連續(xù)線形成。連續(xù)線的第一端部可包括第一釘腿的尖端,并且連續(xù)線的第二端部可包括第二釘腿的尖端。一個(gè)此類釘,即釘800示于例如圖62中。釘800可包括基部802、從基部802的第一端部延伸的第一釘腿804,以及從基部802的第二端部延伸的第二釘腿804。第一釘腿804可包括第一尖端806,并且類似地,第二釘腿804可包括第二尖端806。在各種情況下,尖端806可被構(gòu)造成能夠穿透組織,諸如示于例如圖62中的組織T。在一些情況下,尖端806可為鋒利的,并且可通過(guò)例如模壓工藝來(lái)形成。在各種實(shí)施方案中,線可由例如鈦和/或不銹鋼構(gòu)成。

在各種實(shí)施方案中,釘800例如在其處于其未成形構(gòu)型中時(shí)可為U形形狀或至少基本上U形形狀的。在此類實(shí)施方案中,釘800的腿804可彼此平行或至少基本上彼此平行。此外,在此類實(shí)施方案中,腿804可垂直于或者至少基本上垂直于基部802。在某些實(shí)施方案中,釘800例如在其處于其未成形構(gòu)型中時(shí)可為V形形狀或至少基本上V形形狀的。在此類實(shí)施方案中,釘800的腿804不是彼此平行的;相反,腿804可沿非平行方向延伸。此外,在此類實(shí)施方案中,腿804中的一個(gè)或兩個(gè)不垂直于基部802,其中腿804中的一個(gè)或兩個(gè)可沿傾斜于基部802的方向延伸。在各種情況下,腿804可相對(duì)于釘?shù)闹行幕蛑芯€向外延伸或張開(kāi)。在任何情況下,釘800可以可移除地儲(chǔ)存在釘倉(cāng)內(nèi),從釘倉(cāng)射出以刺透組織,如圖62所示,然后接觸定位在組織的相對(duì)側(cè)上的砧座。砧座可被構(gòu)造成能夠使釘800變形成任何合適的形狀,諸如B形式構(gòu)型,例如同樣如圖62所示。各種成形的釘構(gòu)型諸如B形式構(gòu)型可限定組織截留區(qū)域,諸如組織截留區(qū)域807,該組織截留區(qū)域被構(gòu)造成能夠?qū)⒔M織截留在釘內(nèi)。

如上所述,釘可以可移除地儲(chǔ)存在限定于倉(cāng)體中的腔內(nèi)。倉(cāng)體810示于圖63中,其可包括限定于其中的一個(gè)或多個(gè)釘腔812。參見(jiàn)圖63、圖68和圖69,每個(gè)釘腔812可包括第一端部814和第二端部814。在某些實(shí)施方案諸如包括縱向端部執(zhí)行器的實(shí)施方案中,例如,第一端部814可包括釘腔812的近側(cè)端部并且第二端部814可包括釘腔812的遠(yuǎn)側(cè)端部。在各種情況下,釘可定位在釘腔812內(nèi),使得釘800的第一腿804定位在釘腔812的第一端部814中,并且第二腿804定位在第二端部814中。在各種情況下,釘腔寬度可限定在釘腔812的端部814之間。釘?shù)幕?02可由基部寬度限定,該基部寬度等于或短于例如釘腔寬度。在某些情況下,釘可具有可限定在釘腿804的尖端806之間的釘寬度。在一些實(shí)施方案中,釘寬度可等于釘腔寬度。在各種實(shí)施方案中,釘寬度可寬于釘腔寬度。在此類實(shí)施方案中,腿804可與釘腔812的端部814接觸并且可在釘定位在釘腔812內(nèi)時(shí)由端部814向內(nèi)彈性偏壓。當(dāng)釘被向上提升出釘腔812時(shí),腿804可在其從釘腔812出現(xiàn)時(shí)向外彈性地展開(kāi)。例如,釘可定位在釘腔812內(nèi),使得當(dāng)釘處于其未擊發(fā)或未提升位置中時(shí),釘腿804的尖端806不延伸到倉(cāng)體810的頂部表面或平臺(tái)上方。在這樣的位置中,尖端806可被定位成與倉(cāng)體810的平臺(tái)811齊平或凹陷到該平臺(tái)下方。另選地,腿804的尖端806可至少部分地延伸到倉(cāng)體810的平臺(tái)811上方。在任何情況下,在釘向上提升時(shí),釘尖端806可出現(xiàn)在平臺(tái)811上方并且在腿804從腔812出現(xiàn)時(shí)向外展開(kāi)。在釘?shù)奶嵘陂g的某些時(shí)候,腿804可能不再與釘腔812的端部814接觸,并且腿804可不再由釘腔812的側(cè)壁向內(nèi)偏壓。

在各種情況下,砧座可包括一個(gè)或多個(gè)凹坑,該凹坑被構(gòu)造成能夠在釘800從釘倉(cāng)射出時(shí)接收釘腿804的尖端806。砧座凹坑可被構(gòu)造成能夠例如將釘腿804向內(nèi)朝彼此翻轉(zhuǎn)或彎曲。在其他情況下,砧座凹坑可被構(gòu)造成能夠例如將釘腿804向外遠(yuǎn)離彼此翻轉(zhuǎn)或彎曲。然而,在一些情況下,釘?shù)尼斖戎械囊粋€(gè)或多個(gè)可錯(cuò)過(guò)釘凹坑并且可能無(wú)法適當(dāng)?shù)刈冃?。在某些情況下,釘腿中的一個(gè)或多個(gè)可能不接觸砧座并且可能根本不變形。在任一種情況下,釘可能不會(huì)將組織適當(dāng)?shù)夭东@和/或保持在其組織截留區(qū)域內(nèi)。此外,畸形或未成形的釘可能不能夠向組織施加所需的壓縮壓力。在一些情況下,畸形或未成形的釘可能不保持在組織中并且可變得與組織脫離。

再次參見(jiàn)圖62,釘800和/或本文所公開(kāi)的各種其他釘可包括從其延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤。在各種情況下,倒鉤可被構(gòu)造成能夠接合捕獲在釘內(nèi)和/或圍繞釘?shù)慕M織。在某些情況下,倒鉤可有助于將釘保持在組織內(nèi),特別是當(dāng)釘已成畸形或未成形時(shí)。釘800可包括從腿804中的一個(gè)或兩個(gè)延伸的倒鉤。例如,每個(gè)腿804可包括從釘800的中心面向外的一個(gè)或多個(gè)倒鉤808以及/或者朝例如釘800的中心面向內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)倒鉤809。在某些情況下,倒鉤808可延伸遠(yuǎn)離組織截留區(qū)域807并且/或者倒鉤809可朝組織截留區(qū)域807延伸或延伸到組織截留區(qū)域中。如圖62所示,釘800的釘腿804中的兩個(gè)可包括倒鉤808和倒鉤809。在一些情況下,釘腿804可包括倒鉤808,但不包括倒鉤809。釘820示于圖63中,其包括倒鉤808,但不包括倒鉤809。在一些情況下,釘腿804可包括倒鉤809,但不包括倒鉤808。釘830,840,850,860和870分別示于圖64、圖65、圖66、圖67和圖68中,其包括倒鉤809,但不包括倒鉤808。在一些實(shí)施方案中,例如,釘?shù)牡谝煌?04可包括倒鉤808,而釘?shù)牡诙?04可包括倒鉤809。

在各種情況下,當(dāng)釘處于未成形構(gòu)型中時(shí),釘?shù)耐?04和基部802可限定釘平面。倒鉤808可從此類釘平面內(nèi)的腿804向外延伸。類似地,倒鉤809可從此類平面內(nèi)的腿804向內(nèi)延伸。在一些情況下,釘可包括相對(duì)于此類釘平面橫向延伸的倒鉤??梢栽O(shè)想到其他實(shí)施方案,其中腿804和基部802不位于或完全位于單個(gè)平面內(nèi)。在此類實(shí)施方案中,倒鉤可沿任何合適的方向延伸。在各種實(shí)施方案中,現(xiàn)在參見(jiàn)圖67,釘諸如釘860例如可包括從基部802延伸的倒鉤803。在各種情況下,倒鉤803可向內(nèi)朝釘860的組織截留區(qū)域807延伸。在某些情況下,倒鉤803可向外遠(yuǎn)離組織截留區(qū)域807延伸。如圖67所示,倒鉤803可在由腿804和基部802限定的釘平面內(nèi)延伸。在某些情況下,倒鉤803可相對(duì)于此類釘平面橫向延伸。各種示例性倒鉤構(gòu)型在下文中進(jìn)一步詳細(xì)地討論。

在各種情況下,釘腿804可包括沿其整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤808的陣列。在一些情況下,釘腿804可包括沿小于其整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤808的陣列。以舉例的方式,參見(jiàn)圖62,釘800的腿804各自包括沿小于腿804的整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤808的陣列。類似地,參見(jiàn)圖63,釘820的腿804各自包括沿小于腿804的整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤808的陣列。參照釘800,例如,倒鉤808的陣列可沿腿804中的每個(gè)從釘800的基部802朝腿804的尖端806延伸。如圖62所示,倒鉤808的陣列可能不延伸到腿804的尖端806。在各種情況下,倒鉤808的陣列可沿例如腿804的長(zhǎng)度的一半或大約一半延伸;然而,可使用倒鉤陣列的任何合適的長(zhǎng)度。例如,倒鉤808的陣列可沿小于腿804的長(zhǎng)度一半或大于其長(zhǎng)度的一半延伸。在一些實(shí)施方案中,倒鉤808的陣列可沿腿804中的每個(gè)從腿804的尖端806朝基部802延伸。在此類實(shí)施方案中,倒鉤808的陣列可能不延伸到基部802。在一些實(shí)施方案中,腿804可包括倒鉤808的陣列,其不延伸到腿804的尖端806或基部802。在某些實(shí)施方案中,腿804可包括倒鉤808的多于一個(gè)陣列。

在各種情況下,對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,釘腿804可包括沿其整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤809的陣列。以舉例的方式,參見(jiàn)圖64,釘830的腿804各自包括沿腿804的整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤809的陣列。在一些情況下,釘腿804可包括沿小于其整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤809的陣列。以舉例的方式,參見(jiàn)圖65,釘840的腿804各自包括沿小于腿804的整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤809的陣列。類似地,參見(jiàn)圖68,釘870的腿804各自包括沿小于腿804的整個(gè)長(zhǎng)度延伸的倒鉤809的陣列。參照釘840,例如,倒鉤809的陣列可沿腿804中的每個(gè)從釘840的基部802朝腿804的尖端806延伸。如圖65所示,倒鉤809的陣列可能不延伸到腿804的尖端806。在各種情況下,倒鉤809的陣列可沿例如腿804的長(zhǎng)度的一半或大約一半延伸;然而,可使用倒鉤陣列的任何合適的長(zhǎng)度。例如,倒鉤809的陣列可沿小于腿804的長(zhǎng)度一半或大于其長(zhǎng)度的一半延伸。在一些實(shí)施方案中,倒鉤809的陣列可沿腿804中的每個(gè)從腿804的尖端806朝基部802延伸。在此類實(shí)施方案中,倒鉤809的陣列可能不延伸到基部802。在一些實(shí)施方案中,如圖66所示,腿804可包括倒鉤809的陣列,其不延伸到腿804的尖端806或基部802。在某些實(shí)施方案中,腿804可包括倒鉤809的多于一個(gè)陣列。

各種倒鉤構(gòu)型示于圖70至圖73中,但任何合適的倒鉤構(gòu)型均可使用。參見(jiàn)圖70,釘腿804可包括例如至少一個(gè)倒鉤809。在各種情況下,倒鉤809可包括插腳。插腳可包括可從釘腿804的周邊805延伸的第一表面809a和第二表面809b。第一表面809a可包括例如傾斜表面、凸形表面和/或凹形表面。第二表面809b可包括例如平坦的或至少基本上平坦的表面。在各種情況下,第一表面809a和第二表面809b可會(huì)聚在例如邊緣809c處。倒鉤809可使用任何合適的工藝形成。例如,倒鉤809可使用沖壓工藝形成。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,成形模具例如可用于沖擊包括腿804的線的周邊805,以便擾亂或干擾足夠的材料來(lái)形成倒鉤809。在各種情況下,倒鉤可包括例如任何合適的尖頭或毛刺。在各種實(shí)施方案中,倒鉤809可為錐形的。在各種情況下,倒鉤809可包括與周邊805相鄰的基部,該基部比倒鉤809的尖端厚。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖68、圖69、圖71和圖71A,釘腿804可包括例如至少一個(gè)倒鉤879。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,倒鉤879可圍繞釘腿804的周邊805的一部分延伸。在各種情況下,倒鉤879可包括可從釘腿804的周邊805延伸的第一表面879a和第二表面879b。第一表面879a可包括例如傾斜表面、凸形表面和/或凹形表面。第二表面879b可包括例如平坦的或至少基本上平坦的表面。在各種情況下,第一表面879a和第二表面879b可會(huì)聚在例如邊緣879c處。在各種情況下,邊緣879c可為例如弓形的。倒鉤879可使用任何合適的工藝形成。例如,倒鉤879可使用沖壓工藝形成。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,成形模具例如可用于沖擊包括腿804的線的周邊805,以便擾亂或干擾足夠的材料來(lái)形成倒鉤879。主要參見(jiàn)圖71A,包括腿804的線可由直徑801限定,并且倒鉤879可由比直徑801大的直徑限定。相應(yīng)地,包括腿804的線可由半徑限定,并且倒鉤879可由比線半徑大的半徑限定。在各種實(shí)施方案中,倒鉤879可為錐形的。在各種情況下,倒鉤879可包括與周邊805相鄰的基部,該基部比倒鉤879的尖端厚。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖72,釘腿804可包括例如至少一個(gè)倒鉤889。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,倒鉤889可圍繞釘腿804的整個(gè)周邊805延伸。在各種情況下,倒鉤889可包括可從釘腿804的周邊805延伸的第一表面889a和第二表面889b。第一表面889a可包括例如傾斜表面、凸形表面和/或凹形表面。第二表面889b可包括例如平坦的或至少基本上平坦的表面。在各種情況下,第一表面889a和第二表面889b可會(huì)聚在例如邊緣889c處。在各種情況下,邊緣889c可為例如弓形的。倒鉤889可使用任何合適的工藝形成。例如,倒鉤889可使用沖壓工藝形成。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,成形模具例如可用于沖擊包括腿804的線的周邊805,以便擾亂或干擾足夠的材料來(lái)形成倒鉤889。包括腿804的線可由線直徑限定,并且倒鉤889可由比線直徑大的直徑限定。相應(yīng)地,包括腿804的線可由半徑限定,并且倒鉤889可由比線半徑大的半徑限定。在各種實(shí)施方案中,倒鉤889可為錐形的。在各種情況下,倒鉤889可包括與周邊805相鄰的基部,該基部比倒鉤889的尖端厚。

現(xiàn)在參見(jiàn)圖73,釘腿804可包括例如至少一個(gè)倒鉤899。在各種情況下,倒鉤899可包括插腳。插腳可包括可從釘腿804的周邊延伸的第一表面899a和第二表面899b。第一表面899a可包括例如傾斜表面、凸形表面和/或凹形表面。第二表面899b可包括例如平坦的或至少基本上平坦的表面。在各種情況下,第一表面899a和第二表面899b可會(huì)聚在例如邊緣899c處。倒鉤899可使用任何合適的工藝形成。例如,倒鉤899可使用沖壓工藝形成。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,成形模具例如可用于沖擊包括腿804的線的周邊,以便擾亂或干擾足夠的材料來(lái)形成倒鉤899。在各種實(shí)施方案中,包括釘?shù)木€可包括一個(gè)或多個(gè)平坦側(cè)面。在至少一個(gè)實(shí)施方案中,線可包括例如相對(duì)的平坦側(cè)面895。在至少一個(gè)此類實(shí)施方案中,平坦側(cè)面895可形成為圓柱形線。在一些情況下,除了平坦側(cè)面895之外,線可保持一個(gè)或多個(gè)圓柱形表面。在各種情況下,倒鉤可包括例如任何合適的尖頭或毛刺。在各種實(shí)施方案中,倒鉤899可為錐形的。在各種情況下,倒鉤899可包括與腿804的周邊相鄰的基部,該基部比倒鉤899的尖端厚。

在各種情況下,釘?shù)耐瓤上薅ㄡ斊矫?。釘?shù)幕靠梢曰蚩梢圆欢ㄎ辉卺斊矫鎯?nèi)。在任一種情況下,從腿和/或基部延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤可在釘平面內(nèi)延伸以及/或者相對(duì)于釘平面平行地延伸。在一些情況下,從腿和/或基部延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤可從釘平面向外延伸。從腿和/或基部延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤可相對(duì)于釘平面橫向地延伸。在各種情況下,倒鉤可圍繞釘腿周向地延伸。此類倒鉤可在釘平面內(nèi)延伸以及從釘平面向外延伸。在一些情況下,倒鉤可圍繞釘腿的整個(gè)周長(zhǎng)延伸。在某些情況下,倒鉤可圍繞釘腿延伸小于360度。在釘平面內(nèi)延伸的倒鉤可易于控制釘平面內(nèi)的組織。從釘平面向外延伸的倒鉤可易于控制釘平面之外的組織。釘和/或釘腿可包括在釘平面內(nèi)延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤以及從釘平面向外延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤。

再次參見(jiàn)圖62,從釘腿804延伸的倒鉤可被構(gòu)造成能夠?qū)⑨斖?04保持在組織內(nèi)。如上所述,在某些情況下,釘腿804可通過(guò)砧座成畸形和/或未成形,并且由于從其延伸的一個(gè)或多個(gè)倒鉤,釘腿804可仍然保持在組織內(nèi)。在各種情況下,倒鉤可被構(gòu)造成能夠?qū)⒔M織截留在釘?shù)慕M織截留區(qū)域內(nèi)。在某些情況下,倒鉤可被構(gòu)造成能夠抵靠基部802保持組織。在此類情況下,倒鉤可向組織施加壓縮力或壓力。如上結(jié)合圖70至圖73所示的實(shí)施方案所述,倒鉤可包括例如傾斜、凸形和/或凹形頂部表面,諸如表面809a,879a,889a和/或899a。倒鉤的頂部表面可被構(gòu)造成能夠有利于將釘腿804和倒鉤插入組織中和/或插入穿過(guò)組織。同樣如上結(jié)合圖70至圖73所示的實(shí)施方案所述,倒鉤可包括例如平坦或至少基本上平坦的底部表面,諸如表面809b,879b,889b和/或899b。倒鉤的底部表面可被構(gòu)造成能夠抑制將倒鉤和釘腿804從組織移除。作為上述的結(jié)果,在某些情況下,倒鉤的頂部表面可被構(gòu)造成能夠刺穿組織,而倒鉤的底部表面可被構(gòu)造成能夠鄰接組織。在各種情況下,釘腿804的尖端806可被構(gòu)造成能夠在組織中穿刺孔,而從其延伸的釘腿804和倒鉤可被構(gòu)造成能夠彈性地展開(kāi)孔,使得組織可在釘腿804被推動(dòng)穿過(guò)組織時(shí)在倒鉤周圍流動(dòng)并且流回到倒鉤的底部表面下方。

在某些實(shí)施方案中,第一倒鉤可從釘?shù)牡谝煌?04延伸,并且第二倒鉤可從釘?shù)牡诙?04延伸。在各種情況下,第一倒鉤和第二倒鉤可位于基部802之間相同或至少基本上相同的距離。在某些情況下,第一倒鉤和第二倒鉤可距基部802相同或至少基本上相同的豎直距離定位。如上所述,釘腿804可包括沿釘腿804的長(zhǎng)度延伸的倒鉤的陣列。在各種實(shí)施方案中,主要參見(jiàn)圖62,釘可包括具有倒鉤的第一陣列的第一腿804以及具有倒鉤的第二陣列的第二腿804,其中倒鉤的第一陣列和倒鉤的第二陣列可被構(gòu)造成能夠協(xié)作地將釘保持在組織內(nèi)。在各種實(shí)施方案中,來(lái)自第一陣列的倒鉤和來(lái)自第二陣列的倒鉤可包括被構(gòu)造成能夠在距例如基部802相同豎直距離處接合組織的一對(duì)倒鉤。在各種情況下,釘可包括多于一對(duì)倒鉤。在某些情況下,倒鉤對(duì)中的每對(duì)可被夠造成在距基部802不同豎直距離處接合組織。在此類情況下,釘可適合以不同組織厚度使用。例如,當(dāng)釘用于縫合薄的組織時(shí),一對(duì)倒鉤或小于所有的倒鉤對(duì)可接合薄的組織。如果釘用于縫合厚的組織,然而,附加的倒鉤對(duì)或所有的倒鉤對(duì)可接合組織。在某些實(shí)施方案中,從腿804延伸的倒鉤可以按照組織厚度或組織厚度的范圍的方式布置,所述組織厚度由釘縫合。例如,再次參見(jiàn)圖62,倒鉤808和809可沿腿804選擇性地定位,使得其定位在捕獲在釘內(nèi)的組織內(nèi)和/或與捕獲在釘內(nèi)的組織相鄰定位。在某些情況下,釘腿804的通過(guò)砧座變形或與砧座接觸的部分可不包括從其延伸的倒鉤。在至少一些情況下,從釘腿804的面向內(nèi)的側(cè)面延伸的倒鉤的陣列可長(zhǎng)于從釘腿804的面向外的側(cè)面延伸的倒鉤的陣列。在其他情況下,從釘腿804的面向內(nèi)的側(cè)面延伸的倒鉤的陣列可短于從釘腿804的面向外的側(cè)面延伸的倒鉤的陣列。在又一種情況下,從釘腿804的面向內(nèi)的側(cè)面延伸的倒鉤的陣列可與從釘腿804的面向外的側(cè)面延伸的倒鉤的陣列一樣長(zhǎng)。

如上所述,如果釘腿804是畸形的以及/或者無(wú)意未成形的,則從釘腿804延伸的倒鉤可有助于將釘保持在組織內(nèi)。然而,可設(shè)想到某些情況,其中包括本文所公開(kāi)的倒鉤中的一個(gè)或多個(gè)的釘被插入組織中并且保持有意未成形的。在任何情況下,包括本文所公開(kāi)的倒鉤中的一個(gè)或多個(gè)的釘可用于縫合厚的組織。更具體地講,在一些情況下,在釘倉(cāng)和砧座之間的厚和/或致密組織的存在以及/或者在釘內(nèi)的厚和/或致密組織的存在可防止釘完全成形或閉合。例如,釘可能不完全閉合成B形式構(gòu)型,或者釘可能不完全閉合。在此類情況下,未閉合的釘?shù)牡广^可能抑制或防止組織被拉出例如釘。沿釘腿的長(zhǎng)度的延伸的倒鉤的陣列可允許腿保持在組織中,而不管組織的厚度。

可設(shè)想到各種實(shí)施方案,其中至少一個(gè)帶倒鉤的釘諸如帶倒鉤的釘800例如可移除地儲(chǔ)存在釘倉(cāng)諸如圖10至圖12所示的釘倉(cāng)22000內(nèi)??稍O(shè)想到其中釘倉(cāng)僅包括帶倒鉤的釘?shù)哪承?shí)施方案,同時(shí)設(shè)想到使用帶倒鉤的釘和不帶倒鉤的釘?shù)钠渌麑?shí)施方案。例如,第一行釘可包括帶倒鉤的釘,而第二行釘可包括不帶倒鉤的釘。在一些情況下,儲(chǔ)存在釘倉(cāng)內(nèi)的釘可具有相同或基本上相同的未成形高度。至少參照U形形狀和/或V形形狀的釘,例如,釘?shù)奈闯尚胃叨瓤杀幌薅獒數(shù)幕康牡撞亢歪斖鹊募舛酥g的豎直距離。在釘被插入釘倉(cāng)中之前,在釘可移除地儲(chǔ)存在釘倉(cāng)內(nèi)時(shí),以及/或者在釘?shù)挚空枳冃沃?,可采取此類測(cè)量。在一些情況下,在釘倉(cāng)中布置在第一排中的帶倒鉤的釘可具有第一未成形高度,并且在釘倉(cāng)中布置在第二排中的帶倒鉤的釘可具有第二未成形高度。在釘倉(cāng)中的第三排中的帶倒鉤的釘可具有第一未成形高度、第二未成形高度或第三未成形高度。第一行、第二行和/或第三行的帶倒鉤的釘可被定位在限定于釘倉(cāng)中的刀狹槽的相同側(cè)上或刀狹槽的相對(duì)側(cè)上。在使用中,可移除地儲(chǔ)存在釘倉(cāng)中的帶倒鉤的釘可被成形為相同成形高度或不同成形高度。釘?shù)某尚胃叨瓤杀欢x為在其已抵靠砧座變形之后釘?shù)目傌Q直距離。至少參照已變形成B形式的釘,例如,可在釘?shù)幕康牡撞亢歪斖鹊淖钌喜糠种g測(cè)量釘?shù)某尚胃叨取T谝恍┣闆r下,在釘倉(cāng)中布置在第一排中的帶倒鉤的釘可變形成第一成形高度,并且在釘倉(cāng)中布置在第二排中的帶倒鉤的釘可變形成第二成形高度。在釘倉(cāng)中的第三排中的帶倒鉤的釘可具有第一成形高度、第二成形高度或第三成形高度。第一排、第二排和/或第三排的帶倒鉤的釘可被定位在限定于釘倉(cāng)中的刀狹槽的相同側(cè)上或釘倉(cāng)的相對(duì)側(cè)上。如讀者將理解的,示于圖10至圖12中的釘已變形成不同成形高度。帶倒鉤的釘800例如可用于形成具有不同成形高度的釘排的釘倉(cāng)和/或縫合器械中。第一排的帶倒鉤的釘800可變形為第一成形高度,并且第二排的帶倒鉤的釘800可變形為第二成形高度。在各種情況下,第三排的帶倒鉤的釘800可變形為第三成形高度。在一些情況下,變形為不同高度的帶倒鉤的釘800可開(kāi)始于相同或基本上相同的未成形高度。在某些情況下,變形為不同成形高度的帶倒鉤的釘800可開(kāi)始于不同未成形高度。各種結(jié)構(gòu)可用于使釘成形為不同成形高度。例如,支撐釘?shù)目蓜?dòng)驅(qū)動(dòng)器可在相對(duì)于砧座的不同距離處支撐釘。在一些情況下,砧座可包括具有不同深度的釘成形凹坑。在各種情況下,釘驅(qū)動(dòng)器可包括支架,該支架被構(gòu)造成能夠支撐釘?shù)幕坎⑶蚁蛏铣薅ㄓ谡枳械某尚伟伎油苿?dòng)釘。釘?shù)某尚胃叨瓤赏ㄟ^(guò)支架的底部表面和成形凹坑的頂部表面之間的距離來(lái)確定。公布于2012年11月27日的名稱為“SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美國(guó)專利8,317,070以引用方式全文并入。在某些情況下,釘倉(cāng)的平臺(tái)可包括階梯式表面,如圖1所示。第一排的釘腔可限定于第一階梯中,并且第二排的釘腔可限定于第二階梯中,其中第一階梯和第二階梯可彼此豎直地偏移。例如,第一階梯可豎直地定位在砧座上方,或者比第二階梯更靠近砧座定位。在某些情況下,壁可定位在第一階梯和第二階梯之間。在一些情況下,釘倉(cāng)的平臺(tái)可包括第一階梯、豎直地定位在第一階梯上方的第二階梯,以及豎直地定位在第二階梯上方的第三階梯。可設(shè)想到各種實(shí)施方案,其中釘倉(cāng)的平臺(tái)包括任何合適數(shù)目的階梯以及在階梯之間的任何合適數(shù)目的壁。例如,第一排的釘腔可限定于第一階梯中,第二排的釘腔可限定于第二階梯中,并且/或者第三排的釘腔可限定于第三階梯中。例如,第一行的釘腔可包括具有第一未成形高度的釘,第二排的釘腔可包括具有第二未成形高度的釘,并且/或者第三排的釘腔可包括具有第三未成形高度的釘。可設(shè)想到各種實(shí)施方案,其中釘倉(cāng)包括具有不同未成形高度的任何合適數(shù)目的釘排。例如,第一排釘腔中的釘可變形為第一成形高度,第二排釘腔中的釘可變形為第二成形高度,并且/或者第三排釘腔可變形為第三成形高度??稍O(shè)想到各種實(shí)施方案,其中釘倉(cāng)包括變形為不同成形高度的任何合適數(shù)目的釘排。除了具有不同成形釘高度之外或代替具有不同釘高度,縫合器械的端部執(zhí)行器可具有不同組織間隙。例如,通常參見(jiàn)圖10和圖11,間隙可被限定在釘倉(cāng)的倉(cāng)平臺(tái)表面22011和砧座的砧座組織壓縮表面10063之間。該間隙可被構(gòu)造成能夠接收組織T。該間隙也可被構(gòu)造成能夠接收組織厚度補(bǔ)償件;然而,帶倒鉤的釘可以或者可以不與組織厚度補(bǔ)償件一起使用,并且相對(duì)于帶倒鉤的釘提供的討論可適用于任一種情況。在任何情況下,讀者將理解,砧座組織壓縮表面10063是階梯式的。砧座組織壓縮表面10063包括豎直地定位在第二部分上方的第一部分。當(dāng)端部執(zhí)行器的砧座和釘倉(cāng)處于閉合狀態(tài)時(shí),如圖11所示,第一間隙距離限定在砧座組織壓縮表面10063的外部部分和倉(cāng)平臺(tái)表面22011之間,并且第二不同的間隙距離限定在砧座組織壓縮表面10063的內(nèi)部部分和倉(cāng)平臺(tái)表面22011之間。第一間隙距離被示為大于第二間隙距離,但是第一間隙距離有可能短于第二間隙距離。以較短間隙距離壓縮在砧座和釘倉(cāng)之間的組織可比以較大間隙距離的組織更受壓縮。例如,帶倒鉤的釘800的倒鉤可不同地接合組織,這取決于組織定位在較短組織間隙還是較大組織間隙內(nèi)。更具體地,壓縮在較短組織間隙內(nèi)的組織可在其從端部執(zhí)行器釋放之后尋求比壓縮在較大組織間隙內(nèi)的組織更加重新展開(kāi),并且?guī)У广^的釘?shù)牡广^可抑制或抵抗該重新展開(kāi),這取決于其構(gòu)型和/或在倒鉤上的位置。在其他情況下,倒鉤可被構(gòu)造成能夠和/或定位成不抑制或抵抗組織的重新展開(kāi)。如讀者將理解的,砧座組織壓縮表面10063是階梯式的,并且倉(cāng)平臺(tái)表面是平坦或至少基本上平坦的,并且因此,限定在端部執(zhí)行器內(nèi)的組織間隙的差值隨階梯式砧座表面的高度而變化。可設(shè)想到其他實(shí)施方案。例如,砧座組織壓縮表面可為平坦或至少基本上平坦的,并且倉(cāng)平臺(tái)表面可為階梯式的。在其他情況下,砧座組織壓縮表面和倉(cāng)平臺(tái)表面可均為階梯式的。在任何情況下,不同間隙距離可限定在砧座組織壓縮表面和倉(cāng)平臺(tái)表面之間。雖然兩個(gè)間隙距離已在圖10和圖11中示出,但是可能多于兩個(gè)間隙距離,諸如三個(gè)間隙距離。參照?qǐng)D10和圖11,第一縱向排的成形凹坑可布置在端部執(zhí)行器的具有第一組織間隙距離的第一部分內(nèi),并且第二縱向排的成形凹坑可布置在端部執(zhí)行器的具有不同于第一組織間隙距離的第二組織間隙距離的第二部分內(nèi)。在一些情況下,端部執(zhí)行器可包括第三縱向排的成形凹坑,其布置在端部執(zhí)行器的具有不同于第一組織間隙距離和第二組織間隙距離的第三組織間隙距離的第三部分內(nèi)。在某些情況下,端部執(zhí)行器可包括第三縱向排的成形凹坑,其布置在端部執(zhí)行器的具有與第一組織間隙距離或第二組織間隙距離相同的組織間隙距離的第三部分內(nèi)。讀者將理解,端部執(zhí)行器可具有不同組織間隙距離和/或不同成形釘高度。端部執(zhí)行器可以具有一者、另一者,或兩者兼有。在某些情況下,較短成形釘高度可與較短組織間隙距離相關(guān)聯(lián),而較大成形釘高度可與較大組織間隙距離相關(guān)聯(lián)。在其他情況下,較短成形釘高度可與較大組織間隙距離相關(guān)聯(lián),而較大成形釘高度可與較短組織間隙距離相關(guān)聯(lián)。對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,釘在其未成形狀態(tài)中可具有U形形狀構(gòu)型。U形形狀的釘可包括基部和從基部延伸的兩個(gè)釘腿,其中釘腿沿平行的方向延伸到彼此。另外對(duì)上文進(jìn)行進(jìn)一步描述,釘在其未成形狀態(tài)中可包括V形形狀構(gòu)型。V形形狀構(gòu)型可包括基部和從基部延伸的兩個(gè)釘腿,其中釘腿沿不平行的方向延伸。本文所述的各種實(shí)施方案在線性端部執(zhí)行器和/或線性緊固件倉(cāng)的上下文中描述。此類實(shí)施方案及其教導(dǎo)內(nèi)容可應(yīng)用于非線性端部執(zhí)行器和/或非線性緊固件倉(cāng),諸如圓形和/或波狀外形端部執(zhí)行器。例如,包括非線性端部執(zhí)行器的各種端部執(zhí)行器在2011年2月28日提交的名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/036,647(現(xiàn)為美國(guó)專利申請(qǐng)公布2011/0226837)中有所公開(kāi),該專利據(jù)此以引用方式全文并入。另外,2012年9月29日提交的名稱為“STAPLE CARTRIDGE”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/893,461(現(xiàn)為美國(guó)專利申請(qǐng)公布2012/0074198)據(jù)此以引用方式全文并入。2008年2月15日提交的名稱為“END EFFECTORS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT”的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)12/031,873(現(xiàn)為美國(guó)專利7,980,443)也據(jù)此以引用方式全文并入。2010年12月7日公布的名稱為“SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES”的美國(guó)專利7,845,537的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。2011年5月27日提交的名稱為“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS”的美國(guó)申請(qǐng)序列號(hào)13/118,241(現(xiàn)為美國(guó)專利申請(qǐng)公布2012/0298719)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

可將本文所公開(kāi)的裝置設(shè)計(jì)為單次使用后即進(jìn)行處理,或者可將它們?cè)O(shè)計(jì)為可多次使用。然而無(wú)論是哪種情況,該裝置都可在至少使用一次后經(jīng)過(guò)修復(fù)再行使用。重新修復(fù)可包括以下步驟中的任意組合:拆卸該裝置、然后清洗或更換特定零件、以及隨后重新組裝。具體地,該裝置可以拆卸,并且可以任意組合選擇性地置換或移除任意數(shù)目的特定部件或零件。清洗和/或更換特定零件后,該裝置可以在修復(fù)設(shè)施處重新組裝以便隨后使用,或者在即將進(jìn)行外科手術(shù)前由外科團(tuán)隊(duì)重新組裝。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,裝置的重新修復(fù)可利用多種用于拆卸、清洗/更換和重新組裝的技術(shù)。此類技術(shù)的用途以及所得的重新修復(fù)裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

優(yōu)選的是,將在手術(shù)前處理本文所述的發(fā)明。首先,獲取新的或用過(guò)的器械,并根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后可對(duì)器械進(jìn)行滅菌。在一種滅菌技術(shù)中,將該器械放置在閉合且密封的容器中,諸如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和器械放置在可穿透該容器的輻射場(chǎng)諸如γ輻射、x-射線或高能電子中。輻射殺死器械上和容器中的細(xì)菌。然后可將滅菌后的器械儲(chǔ)存在無(wú)菌容器中。該密封容器使器械保持無(wú)菌直到在醫(yī)療設(shè)施中打開(kāi)該容器為止。

以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布或其他公開(kāi)材料均僅在所并入的材料不與本公開(kāi)所述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開(kāi)材料相沖突的范圍內(nèi)并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明確闡述的公開(kāi)內(nèi)容取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。任何以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開(kāi)材料相沖突的任何材料或其部分,僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開(kāi)材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。

盡管本發(fā)明已被描述為具有示例性的設(shè)計(jì),但還能夠在本公開(kāi)的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改。因此本申請(qǐng)旨在涵蓋采用本發(fā)明一般原理的任何變型、用途或修改型式。另外,本申請(qǐng)旨在涵蓋本發(fā)明所屬領(lǐng)域中屬于已知或慣有實(shí)踐范圍內(nèi)的與本公開(kāi)不同的此類型式。

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