本發(fā)明屬于介入治療技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種介入治療用植入體和器械，尤其涉及一種肺減容彈性植入體及肺減容器械。

背景技術(shù)：

肺氣腫是一種常見肺部疾病，傳統(tǒng)的肺氣腫內(nèi)科治療包括吸氧、預(yù)防肺部感染、支氣管解痙等，但療效極為有限；而肺氣腫的外科治療則多以肺減容手術(shù)為主，也存在較多的局限性，如：嚴(yán)格的手術(shù)適應(yīng)癥，存在較多并發(fā)癥，麻醉及與麻醉相關(guān)的并發(fā)癥，術(shù)前療效難以預(yù)測(cè)、術(shù)后無法彌補(bǔ)因切除過多或過少所造成療效不理想的結(jié)果，高昂的手術(shù)費(fèi)用和較大的精神、肉體痛苦，另外由于部分患者本身肺功能較差而往往不能耐受手術(shù)，因此術(shù)后死亡率較高，這限制了外科手術(shù)的應(yīng)用。

為了更好地治療肺氣腫，提高患者的生活質(zhì)量，減少手術(shù)過程中對(duì)患者的創(chuàng)傷，國際上研究利用經(jīng)支氣管鏡實(shí)施單向活瓣、生物膠、水蒸氣熱消融、彈性線圈等介入方式對(duì)肺氣腫進(jìn)行治療。單向活瓣由于靶區(qū)殘余氣體和痰液未能有效主動(dòng)地排出，臨床指標(biāo)不佳，已遭美國FDA的拒絕，另外單向活瓣治療的有效性還受到側(cè)支通氣和精確放置到不同解剖結(jié)構(gòu)位置的技術(shù)難度限制。生物膠因完全封堵了氣腫區(qū)，導(dǎo)致術(shù)后發(fā)炎的問題一直也未能很好地解決。而水蒸氣熱消融，也因破壞了氣腫區(qū)原有的組織結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致術(shù)后發(fā)炎。

目前對(duì)肺氣腫采用一種更新的治療方式，即將彈性線圈作為植入體植入人體肺部病變位置。圖1是現(xiàn)有技術(shù)的一種肺減容彈性線圈的示意圖，該產(chǎn)品是由鎳鈦記憶合金金屬絲設(shè)計(jì)制成，在外力作用下可發(fā)生彈性形變。該產(chǎn)品在裝載系統(tǒng)的約束下，可呈直條形式通過支氣管鏡工作通道植入肺部，當(dāng)線圈被輸送到肺氣腫區(qū)的支氣管內(nèi)后，線圈失去裝載系統(tǒng)的約束，恢復(fù)形變至如圖1所示的自然形狀(即不受外力時(shí)的形狀)，同時(shí)氣腫區(qū)在鎳鈦合金絲的牽拉作用下被擠壓，支氣管內(nèi)的氣體排出，肺氣腫區(qū)的肺組織體積減小，從而使周邊相對(duì)健康的肺組織更好地發(fā)揮生理功能。

使用所述彈性線圈的術(shù)式包括插入支氣管鏡、建立通道和植入產(chǎn)品三個(gè)操作過程。插入支氣管鏡的示意圖如圖2所示，經(jīng)口或鼻插入支氣管鏡201，支氣管鏡201可將支氣管鏡遠(yuǎn)端203探測(cè)到的圖像顯示在監(jiān)測(cè)器204上，從而引導(dǎo)支氣管鏡201到達(dá)人類肺部的支氣管205中。

建立通道的示意圖如圖2所示，導(dǎo)絲206外徑約為5Fr到約7Fr，而輸送鞘管管徑可以在約5Fr和9Fr之間。將導(dǎo)絲206行進(jìn)通過擴(kuò)張器207的內(nèi)腔，擴(kuò)張器207行進(jìn)通過輸送鞘管208的內(nèi)腔，導(dǎo)絲206、擴(kuò)張器207和輸送鞘管208裝配好后一起從支氣管鏡201的工作通道202進(jìn)入支氣管鏡201內(nèi)，通過支氣管鏡201的遠(yuǎn)端203進(jìn)入支氣管205內(nèi)。導(dǎo)絲206的遠(yuǎn)端209設(shè)有長(zhǎng)度標(biāo)記210，該標(biāo)記210指示從遠(yuǎn)端209開始沿導(dǎo)絲206的距離。輸送鞘管208的遠(yuǎn)端211可具有多個(gè)相對(duì)應(yīng)的高對(duì)比金屬帶(包括金、鉑、鉭、銥、鎢和/或類似金屬)形式的標(biāo)識(shí)210。使用具有遠(yuǎn)程成像捕捉裝置212的熒光檢查系統(tǒng)、超聲成像系統(tǒng)、MRI系統(tǒng)、計(jì)算X線斷層攝像術(shù)(CT)系統(tǒng)或一些其它的遠(yuǎn)程成像植入體能對(duì)導(dǎo)絲206進(jìn)行引導(dǎo)。如圖2中，遠(yuǎn)程成像捕捉裝置212能將探測(cè)到的圖像顯示在監(jiān)測(cè)器213上，通過遠(yuǎn)程成像捕捉裝置212識(shí)別出 導(dǎo)絲206軌跡或成像標(biāo)記210，從而建立通道。

建立通道后，從輸送鞘管208中朝近端抽出擴(kuò)張器207和導(dǎo)絲206，從而可在輸送鞘管208的打開空腔中裝載肺減容彈性線圈301。植入線圈301的示意圖見圖3，將裝載好線圈301的裝載系統(tǒng)302通過鎖定轂連接303聯(lián)接于輸送鞘管208的近端。將線圈301導(dǎo)入輸送鞘管內(nèi)，如圖4所示，通過致動(dòng)裝置304的鋼纜305將產(chǎn)品推出輸送鞘管208的遠(yuǎn)端從而進(jìn)入支氣管205內(nèi)，后撤輸送鞘管208，通過致動(dòng)裝置304的抓持器306釋放線圈301。線圈301恢復(fù)初始形狀的同時(shí)也牽拉著支氣管205成為卷曲狀，從而實(shí)現(xiàn)肺氣腫減容的治療效果。

上述植入體及其植入方式具有以下缺陷：

1、彈性線圈需要通過輸送鞘管釋放，輸送鞘管在支氣管內(nèi)推送的過程可能會(huì)對(duì)支氣管內(nèi)壁造成損傷，導(dǎo)致氣胸等不良事件的發(fā)生。

2、輸送鞘管外徑較大，約在5Fr至9Fr，很難將彈性線圈植入到肺部旁路或某些小直徑氣管的末端，通過彈性線圈得到擠壓和牽拉的肺氣腫區(qū)范圍有限，影響減容效果。

3、現(xiàn)有植入彈性線圈的術(shù)式需要有插入支氣管鏡、建立通道、植入產(chǎn)品三個(gè)獨(dú)立的操作過程，操作時(shí)間較長(zhǎng)，而且該手術(shù)是在病人清醒狀態(tài)下進(jìn)行操作的，若操作時(shí)間過長(zhǎng)，易引起病人的不適以及COPD急性惡化等不良事件的發(fā)生。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中上述缺陷，提供一種不采用輸送鞘管、直接采用芯絲輸送的植入體。采用該植入體能避免輸送鞘管對(duì)支氣管內(nèi)壁造成損傷，減少氣胸的發(fā)生率。

本發(fā)明進(jìn)一步要解決的技術(shù)問題，是提供一種能根據(jù)實(shí)際要求將植入體植入肺部旁路或某些小直徑氣管末端、合并建立通道過程和植入體的植入操作過程、手術(shù)操作更加方便、減少手術(shù)操作時(shí)間、達(dá)到更好治療效果的肺減容器械。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的一種技術(shù)方案是：

一種肺減容彈性植入體呈管狀且至少近端開口，其包括彈性變形部、與所述彈性變形部的遠(yuǎn)端相連的柔性引導(dǎo)部、及與所述彈性變形部近端相連的凸臺(tái)。所述彈性變形部具有形狀記憶特性，所述彈性變形部沿其長(zhǎng)度方向間隔設(shè)有若干切槽。各切槽與所述彈性變形部的管腔相通。在相同外力作用下，所述柔性引導(dǎo)部比所述彈性變形部更容易變形，所述凸臺(tái)的外徑大于輸送狀態(tài)下的所述彈性植入體靠近所述凸臺(tái)處的外徑。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，各切槽的切口方向與所述彈性變形部的長(zhǎng)度方向夾角的范圍為10-90°。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述植入體還包括至少包覆所述彈性變形部及柔性引導(dǎo)部外壁的彈性薄膜。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述彈性薄膜還填充所述切槽。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述彈性變形部由外徑從遠(yuǎn)端至近端逐漸變大的錐形鎳鈦管制成,且所述彈性變形部的相鄰兩個(gè)切槽之間具有0.05毫米至0.5毫米的間隔。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，在相同外力作用下，所述柔性引導(dǎo)部從近端至遠(yuǎn)端越來越易變形。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述柔性引導(dǎo)部包括外壁設(shè)有彈簧的主體段，所述主體段的近端與所述彈性變形部相連,所述主體段的外徑從其遠(yuǎn)端 至近端逐漸增大。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述柔性引導(dǎo)部包括由鎳鈦管切割而成的具有連續(xù)的螺旋狀切槽的管狀體。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，從所述柔性引導(dǎo)部的遠(yuǎn)端至近端，所述柔性引導(dǎo)部的相鄰兩個(gè)切槽沿所述柔性引導(dǎo)部軸向的間距逐漸變大。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述彈性植入體還包括位于所述彈性變形部及所述凸臺(tái)之間的連接部，在相同外力作用下，所述連接部比所述彈性變形部更容易變形。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述連接部沿其長(zhǎng)度方向間隔設(shè)有若干切槽，所述連接部各切槽與所述連接部的管腔相通。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述連接部包括多個(gè)首尾相拼接的中空子部件，每個(gè)所述中空子部件的近端均包括沿所述中空子部件的圓周方向分布的多個(gè)近端凸起，每個(gè)近端凸起從近端至遠(yuǎn)端的周向長(zhǎng)度逐漸縮小，相鄰兩個(gè)近端凸起之間形成一個(gè)近端凹槽；每個(gè)所述中空子部件的遠(yuǎn)端均包括沿所述中空子部件的圓周方向分布的多個(gè)遠(yuǎn)端凸起，每個(gè)遠(yuǎn)端凸起從近端至遠(yuǎn)端的周向長(zhǎng)度逐漸增大，相鄰兩個(gè)遠(yuǎn)端凸起之間形成一個(gè)遠(yuǎn)端凹槽。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述凸臺(tái)部分遠(yuǎn)端端面向所述凸臺(tái)的近端凹陷形成一個(gè)圍繞所述凸臺(tái)的縱向中心線的環(huán)形凹槽。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述凸臺(tái)的部分側(cè)表面向所述凸臺(tái)內(nèi)部凹陷形成一個(gè)圍繞所述凸臺(tái)的縱向中心線的環(huán)形凹槽。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述凸臺(tái)包括多個(gè)沿所述凸臺(tái)周向間隔分布的小凸起。

一種肺減容器械，其包括上述任一所述植入體和與所述植入體配套的輸 送裝置，所述輸送裝置包括芯絲和中空推送件，所述植入體的近端可拆卸地連接在所述推送件的遠(yuǎn)端，所述芯絲可移動(dòng)地穿至所述植入體的管腔和所述推送件的管腔中。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述芯絲的遠(yuǎn)端設(shè)有與芯絲同軸的芯絲引導(dǎo)頭，所述芯絲引導(dǎo)頭外徑與芯絲外徑一致。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述芯絲引導(dǎo)頭包括導(dǎo)向柱及套設(shè)于所述導(dǎo)向柱上的的彈簧，所述導(dǎo)向柱與芯絲一體結(jié)構(gòu)或者導(dǎo)向柱固接在芯絲遠(yuǎn)端；所述彈簧具有顯影標(biāo)識(shí)。

在本技術(shù)方案一實(shí)施例中，所述植入體近端與所述推送件的遠(yuǎn)端通過螺紋可拆卸相連。

相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的植入體呈管狀且至少植入體近端開口，可以直接將芯絲穿入到植入體的管腔中來將植入體束縛成直條形進(jìn)行輸送，從而不再需要比植入體外徑大的輸送鞘管來束縛植入體，避免了輸送過程中輸送鞘管對(duì)氣管的傷害，進(jìn)一步減少氣胸的發(fā)生率。

本發(fā)明的植入體具有空心管腔的結(jié)構(gòu)，方便手術(shù)時(shí)預(yù)先將芯絲穿過植入體的管腔，使植入體裝載在芯絲上，通過支氣管鏡將該兩者一起推送至肺氣腫區(qū)的支氣管內(nèi)，且裝載了芯絲的植入體還具備在支氣管內(nèi)探索路徑以到達(dá)病灶區(qū)域的作用，故，將現(xiàn)有技術(shù)的建立通道過程和植入體的植入兩個(gè)操作過程同步完成，可以有效減少手術(shù)操作的時(shí)間，從而避免COPD急性加重等不良事件的發(fā)生。

再者，植入體在彈性變形部或者整個(gè)植入體都采用彈性膜包覆在表面，能夠避免植入體的金屬表面與支氣管內(nèi)壁的直接接觸，減少了金屬元素的釋放，從而有效減少肺炎或者小氣道感染。

本發(fā)明的肺減容器械利用芯絲裝載植入體，同時(shí)導(dǎo)向建立通道以及輸送植入體并進(jìn)行釋放；或者植入體遠(yuǎn)端設(shè)有導(dǎo)向頭，導(dǎo)向頭起到導(dǎo)向和建立通道的作用，在建立通道后可立即釋放植入體；利用這個(gè)方案合并建立通道過程和植入體的植入操作過程，手術(shù)操作更加方便，還能減少手術(shù)操作的時(shí)間。

本發(fā)明肺減容器械中，輸送裝置是采用芯絲穿進(jìn)具有管腔結(jié)構(gòu)的植入體中，并通過推送機(jī)構(gòu)推送來完成植入體的輸送，芯絲的約束使得植入體經(jīng)由自然狀態(tài)(即熱處理后得到的卷曲的預(yù)定狀態(tài))轉(zhuǎn)變?yōu)檩斔蜖顟B(tài)(即配合芯絲形狀的直條狀)，將芯絲從植入體的管腔內(nèi)撤出后，便解除了芯絲的約束，可使得植入體由輸送狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)樽匀粻顟B(tài)，從而達(dá)到擠壓肺氣腫靶區(qū)域的效果。與現(xiàn)有技術(shù)采用輸送鞘管相比，輸送裝置無需輸送鞘管，直徑更小，能使得植入體進(jìn)入更小的肺氣腫靶區(qū)域，達(dá)到更好的治療效果。本發(fā)明采用建立通道與釋放植入體相結(jié)合的技術(shù)方案，可以縮短整個(gè)手術(shù)時(shí)間，并能夠更精確地定位于肺氣腫靶區(qū)域內(nèi)。

本發(fā)明的肺減容器械還采用彈性薄膜包覆在植入體表面，彈性薄膜選擇生物相容性更好的高分子材料制成，使得與支氣管內(nèi)壁接觸的是高分子材料的彈性膜，與現(xiàn)有技術(shù)中的鎳鈦絲直接與支氣管內(nèi)壁接觸的方案相比，能減少在呼吸過程中因植入體與支氣管內(nèi)壁的摩擦導(dǎo)致的支氣管發(fā)炎及損傷，從而減少肺炎以及小氣道感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外，將植入體的金屬表面包覆上高分子材料的彈性膜，能有效減少金屬元素的釋放。

附圖說明

下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，附圖中：

圖1是現(xiàn)有技術(shù)彈性線圈的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是現(xiàn)有技術(shù)中植入支氣管鏡和芯絲建立通道的操作示意圖；

圖3是現(xiàn)有技術(shù)中輸送彈性線圈的示意圖；

圖4是現(xiàn)有技術(shù)中釋放彈性線圈的示意圖；

圖5是本發(fā)明一實(shí)施例提供的被撕開部分薄膜的植入體的示意圖；

圖6是圖5中的植入體的局部剖視圖；

圖7是圖5所示植入體的彈性變形部的剖示圖；

圖8是將圖5中的植入體的彈性變形部沿其長(zhǎng)度方向剖開并展開后的切槽示意圖；

圖9是圖5中未設(shè)置薄膜的植入體的示意圖；

圖10是圖9中圈內(nèi)部分的放大圖；

圖11是圖5中的植入體的連接部的示意圖；

圖12是圖11中的連接部沿其長(zhǎng)度方向剖開且展開后的示意圖；

圖13是圖5中的植入體的連接件的示意圖；

圖14是圖13中的連接件的剖視圖；

圖15是圖13中的連接件的變形示意圖；

圖16是圖15中的連接件的剖視圖；

圖17是本發(fā)明一實(shí)施例提供的肺減容器械的示意圖；

圖18是圖17中的肺減容器械的分解示意圖；

圖19是圖17中的肺減容器械的芯絲的示意圖；

圖20是圖19的M處的放大圖；

圖21是本發(fā)明一實(shí)施例提供的肺減容器械建立工作通道的示意圖；

圖22是圖21的L處放大圖；

圖23是釋放植入體后的示意圖；

圖24是圖23的O處的放大圖；

圖25是本發(fā)明另一實(shí)施例提供的植入體的示意圖；

圖26是圖25中的植入體的彈性變形部的示意圖；

圖27是圖26中的彈性變形部沿其長(zhǎng)度方向剖開且展開后的示意圖；

圖28是圖25中的植入體的連接部的示意圖；

圖29是圖28中的連接部沿其長(zhǎng)度方向剖開且展開后的示意圖；

圖30是圖28中的連接部的連接子部件的示意圖；

圖31是圖25中的植入體的柔性導(dǎo)引部的示意圖；

圖32是圖31中的柔性導(dǎo)引部沿其長(zhǎng)度方向剖開且展開后的部分示意圖；

圖33是圖25中的植入體的連接件的示意圖；

圖34是圖33中的連接件的剖視圖；

圖35是圖33中的連接件近端側(cè)的俯視圖；

圖36是再一實(shí)施例提供的彈性植入體的示意圖；

圖37是圖36中的植入體的柔性引導(dǎo)部的示意圖；

圖38是圖37中的柔性引導(dǎo)部沿其長(zhǎng)度方向剖開且展開后的示意圖；

圖39是一體成型的彈性變形部、柔性導(dǎo)引部及連接部的示意圖；

圖40是圖36中的彈性植入體的連接件的示意圖；

圖41是圖40中的連接件的剖視圖。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式做詳細(xì)的說明。在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明。但是本發(fā)明能夠以很多不同于在此描述的其它方 式來實(shí)施，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似改進(jìn)，因此本發(fā)明不受下面公開的具體實(shí)施的限制。

在介入領(lǐng)域，通常將相對(duì)操作者近的一端稱為近端，相對(duì)操作者遠(yuǎn)的一端稱為遠(yuǎn)端。

除非另有定義，本文所使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術(shù)語只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語“及/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。

請(qǐng)參閱圖5及圖6，本發(fā)明一實(shí)施例提供的彈性植入體500為管狀結(jié)構(gòu)，其包括空心管狀的彈性變形部51、與彈性變形部51遠(yuǎn)端相連的柔性導(dǎo)引部53、與彈性變形部51近端相連的連接部52、與連接部52近端相連的連接件57、以及彈性薄膜55。所述植入體500至少在近端開口，彈性變形部51與柔性導(dǎo)引部53可以為一體結(jié)構(gòu)，兩者也可以通過固定連接實(shí)現(xiàn)。其中，柔性引導(dǎo)部53的遠(yuǎn)端即為彈性植入體500的遠(yuǎn)端。在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53相較彈性變形部51更易變形(也就是說,在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53的抗彎曲能力小于彈性變形部51的抗彎曲能力),以利于柔性導(dǎo)引部53可以更好地在支氣管內(nèi)移動(dòng)而不損傷周圍組織。

彈性變形部51具有形狀記憶特性，其包括相對(duì)的近端511和遠(yuǎn)端513。遠(yuǎn)端513與柔性引導(dǎo)部53相連。彈性變形部51還包含多個(gè)相互隔開的且與所述彈性變形部51的管腔相連通的切槽514。多個(gè)切槽514有利于彈性植入體500的彈性變形部51在自然狀態(tài)下能彎曲成預(yù)定的形狀，例如圖5的形狀。

彈性變形部51在自然狀態(tài)下(即不受任何外力時(shí))呈卷曲的預(yù)定形狀， 在外力作用下可被約束成直條形或其他任意形狀，并在外力撤銷后通過彎曲和扭轉(zhuǎn)恢復(fù)至預(yù)定形狀。彈性變形部51可由本行業(yè)內(nèi)常使用的具有形狀記憶功能的材料制成，本發(fā)明中不對(duì)具體材料進(jìn)行限定，只要適用于人體且具有形狀記憶功能的材料即可。本實(shí)施例中，彈性變形部51采用鎳鈦合金制成。具體地，彈性變形部51的加工方法包括：首先，用激光切割一段直徑約0.5～2.0mm，壁厚為0.01～0.4mm的空心鎳鈦管；然后，用模具將切割后的鎳鈦管彎曲成圖5中彈性變形部51所示形狀；最后熱處理定型成為所述的彈性變形部51。

請(qǐng)一并參閱圖7及圖8，本實(shí)施例中，為了使得彈性變形部51能伸進(jìn)更細(xì)的支氣管，對(duì)相應(yīng)的組織的擠壓效果會(huì)更好，優(yōu)選地，采用內(nèi)徑一致，壁厚逐漸變化的錐形鎳鈦管進(jìn)行制作，例如內(nèi)徑為0.8～1.0mm，壁厚從遠(yuǎn)端的0.01mm變化到近端的0.4mm的錐形鎳鈦管；在鎳鈦管上形成多個(gè)啞鈴狀的切槽514，這些切槽514的延伸方向(即切口方向)518與彈性變形部51的軸線501形成一定的角度A，優(yōu)選地角度A可為10～90度。相鄰兩個(gè)切槽514之間有約0.05～0.5mm的間隔508?？梢岳斫獾氖?，由于彈性變形部51具有多個(gè)切槽514，彈性變形部51的抗彎曲能力可以隨著切槽514在延伸方向518上的長(zhǎng)度510的改變而改變，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要來設(shè)定彈性變形部51的切槽514在延伸方向518上的長(zhǎng)度510以實(shí)現(xiàn)柔性引導(dǎo)部53的抗彎曲能力小于彈性變形部51的抗彎曲能力這一目的。

請(qǐng)一并參閱圖9及圖10，柔性導(dǎo)引部53位于彈性變形部51的遠(yuǎn)端，用于對(duì)彈性變形部51起到導(dǎo)向作用，且在相同外力作用下柔性引導(dǎo)部53從近端至遠(yuǎn)端越來越易變形。柔性導(dǎo)引部53的遠(yuǎn)端軸線503與彈性變形部51的遠(yuǎn)端511的軸線502形成夾角B，該夾角B可為5°～60°。本實(shí)施例中，柔性 引導(dǎo)部53包括主體段531、設(shè)于主體段531的遠(yuǎn)端的柔性引導(dǎo)部頭端533及設(shè)于主體段531的外壁的彈簧535。

主體段531對(duì)彈簧535具有支撐的作用，其可采用鎳鈦合金、鈷鉻合金等具有較好彈性的金屬制得，且主體段531的外徑從主體段531的遠(yuǎn)端至主體段531的近端逐漸增大。主體段531的近端與彈性變形部51的遠(yuǎn)端511通過高分子熱縮管或薄膜包覆、膠水粘接、激光焊接、錫焊等方式連接在一起。本實(shí)施例中，主體段531為實(shí)心鎳鈦棒?？梢岳斫獾氖牵黧w段531也可以為空心鎳鈦管。當(dāng)主體段531為空心鎳鈦管時(shí),若主體段531的內(nèi)徑從近端至遠(yuǎn)端不變,主體段531的外徑從遠(yuǎn)端到近端逐漸增大；若主體段531的外徑從近端至遠(yuǎn)端不變,主體段531的內(nèi)徑從遠(yuǎn)端到近端逐漸減小。

本實(shí)施例中，彈簧535的遠(yuǎn)端及主體段531的遠(yuǎn)端通過高溫融合的方法融合在一起形成柔性引導(dǎo)部頭端533。柔性引導(dǎo)部頭端533與所述主體段531的遠(yuǎn)端同軸且封閉所述主體段531的遠(yuǎn)端。柔性引導(dǎo)部頭端533還可以設(shè)有顯影標(biāo)識(shí)(圖未示)。

彈簧535通過絲徑為0.05～0.5mm的金屬絲(優(yōu)選X射線顯影性較強(qiáng)的鎢、鉭等金屬絲)繞制形成?？梢岳斫獾氖牵嵝砸龑?dǎo)部頭端533、彈簧535及主體段531也可以分別成型，然后通過高分子熱縮管或薄膜包覆、膠水粘接、激光焊接等方式將柔性引導(dǎo)部頭端533、彈簧535的遠(yuǎn)端及主體段531的遠(yuǎn)端連接在一起；當(dāng)分別成型時(shí)，優(yōu)選地，柔性引導(dǎo)部頭端533優(yōu)選X射線顯影性較強(qiáng)的鎢、鉭等金屬制成。還可以理解的是，柔性引導(dǎo)部頭端533可以根據(jù)需要省略不要。

還可以理解的是，當(dāng)柔性引導(dǎo)部頭端533省略不要，且主體段531為空心鎳鈦管時(shí)，一方面，主體段531的近端內(nèi)可以設(shè)置一個(gè)具有與導(dǎo)向頭533 的材料相同或者相似材料的封閉件來全封閉或者半封閉彈性變形部51的遠(yuǎn)端；另一方面，主體段531的近端也可以與彈性變形部51相連通，此時(shí)，植入體500的近端及遠(yuǎn)端均開口，不論何種情況，只要能保證芯絲(具體描述見下文)不穿出柔性引導(dǎo)部53的遠(yuǎn)端即可，也就是說，當(dāng)植入體500的遠(yuǎn)端開口時(shí)，在保證芯絲可以進(jìn)入植入體500的同時(shí)還需要保證芯絲的外徑大于植入體500的遠(yuǎn)端開口的內(nèi)接圓的直徑(開口為非圓形開口例如三角形開口、方形開口時(shí))或者遠(yuǎn)端開口的直徑(開口為圓形開口時(shí))即可。

請(qǐng)一并參閱圖11及12，連接部52連接在連接件57與彈性變形部51之間，且在相同外力作用下，連接部52的抗彎曲能力小于彈性變形部51的抗彎曲能力(即在相同外力作用下，連接部52較彈性變形部51更易變形)。本實(shí)施例中，連接部52設(shè)有多個(gè)切槽組1702。將連接部52沿軸向剖開并平展后可見，每個(gè)切槽組1702均包括三個(gè)沿連接部52周向排列且相互平行的切槽1702a、切槽1702b、切槽1702c，且該三個(gè)切槽的兩端在所述周向上相互對(duì)齊。每個(gè)切槽組1702中的相鄰兩個(gè)切槽之間具有一定的間隔1703，相鄰兩個(gè)切槽組1702之間留有間隔1704。每個(gè)切槽均為細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)，多個(gè)切槽的延伸方向AC與連接部52的軸線513形成一定的夾角C。通過調(diào)整每個(gè)切槽組1702中的切槽的個(gè)數(shù)和間隔1703的大小、切槽的延伸方向AC與彈性變形部51軸線501的夾角C的角度的大小以及相鄰兩個(gè)切槽組1702之間的間隔1704的大小，可以調(diào)整整個(gè)連接部52的抗彎曲能力，使連接部52的抗彎曲能力小于彈性變形部51的抗彎曲能力。在其他實(shí)施例中，每個(gè)切槽組1702中的切槽個(gè)數(shù)可以為2-6個(gè)，每個(gè)切槽組1702中相鄰兩個(gè)切槽之間的間距1703可以為0.05-1mm，夾角C可為10-85°，每組之間的間隔208為0.1-1.0mm。彈性變形部51的外徑約1.0-2.0mm，壁厚為0.05-0.3mm。連接部52與彈性 變形部51的連接方式可以是高分子熱縮管或薄膜包覆、膠水粘接、激光焊接、錫焊等方式，基于現(xiàn)有技術(shù)，優(yōu)選的方式是采用一體切割方式，在同一根管材上的不同區(qū)域切割出具有不同的紋理特征的彈性變形部51及連接部52。

請(qǐng)一并參閱圖13及圖14，連接件57位于連接部52的近端，其包含凸臺(tái)571及連接段573。凸臺(tái)571的外徑D大于輸送狀態(tài)下的所述彈性植入體500靠近所述凸臺(tái)571處的外徑。本實(shí)施方式中，輸送狀態(tài)下的所述彈性植入體500靠近所述凸臺(tái)571處的外徑即為連接部52近端的外徑。凸臺(tái)571內(nèi)設(shè)有內(nèi)螺紋574。連接段573位于凸臺(tái)571及連接部52之間，其設(shè)有貫穿連接段573的近端端面及遠(yuǎn)端端面的腔體575。本實(shí)施例中，凸臺(tái)571平行于其縱向中心軸的截面包括相對(duì)的兩個(gè)半圓，外徑D不能超過2.8mm，優(yōu)選的D可以為2.0mm～2.3mm。凸臺(tái)571有效增加彈性植入體500近端與支氣管的接觸面積，減少彈性植入體500植入后對(duì)肺臟組織肺傷害?？梢岳斫獾氖牵古_(tái)571的部分遠(yuǎn)端端面還可以向凸臺(tái)571的近端凹陷形成一個(gè)圍繞凸臺(tái)571的縱向中心線的環(huán)形凹槽576(見圖15及16)，以為活檢鉗提供了卡扣位置，使得活檢鉗更有效的夾緊連接裝置進(jìn)而回收彈性植入體500。

一并參見圖5和圖6，彈性植入體薄膜55完全包裹除凸臺(tái)571外的彈性植入體500的外表面，且填充在每一個(gè)切槽514中，但不阻塞彈性植入體500的管腔，從而保證了彈性植入體薄膜55牢固地包覆住彈性植入體500，同時(shí)又保證彈性植入體500管腔內(nèi)的暢通。彈性植入體薄膜55的厚度可為0.01～0.8mm。所述彈性植入體薄膜55可以采用具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性、耐水、耐氣候老化、良好的低壓縮性、生物相容性好、機(jī)械強(qiáng)度高、無毒、無味等特性的高分子溶液制成。舉例而言，這些高分子溶液可是硅橡膠或聚氨酯溶液。由于彈性植入體薄膜55與金屬基體的結(jié)合特性，彈性植入體薄膜55近端端 部是最容易在外力作用下出現(xiàn)翻邊、脫落，而凸臺(tái)571的外徑大于輸送狀態(tài)下的彈性植入體500靠近凸臺(tái)571處的外徑，故，該凸臺(tái)571能夠保護(hù)彈性植入體薄膜55近端端部在輸送、回撤過程中不會(huì)接觸到管道壁，進(jìn)而保護(hù)彈性植入體膜層55在輸送和回撤過程中不會(huì)翻遍、脫落。

請(qǐng)一并參閱圖17及18，本發(fā)明一實(shí)施例提供的肺減容器械600包括彈性植入體500和輸送裝置700。所述輸送裝置700包括芯絲71和推送機(jī)構(gòu)73。

芯絲71收容于彈性植入體500的管腔內(nèi)，用于將彈性植入體500限制成近似直線狀輸送狀態(tài)，便于輸送植入體500至病變部位，從而不再需要輸送鞘管來束縛植入體500，也就避免了輸送過程中輸送鞘管對(duì)氣管的傷害，進(jìn)一步減少氣胸的發(fā)生率。芯絲71可用一段直徑為0.1-1.1mm的金屬絲制得。相比現(xiàn)有技術(shù)，由于不再需要輸送鞘管，植入體500可植入肺部旁路或某些小直徑氣管的末端，達(dá)到更好的治療效果。

請(qǐng)一并參閱圖19及20，為了操作的安全方便，需要在芯絲71的遠(yuǎn)端設(shè)置與芯絲71同軸的且?guī)в酗@影標(biāo)識(shí)的柔性芯絲引導(dǎo)頭75。芯絲引導(dǎo)頭75外徑與芯絲71外徑一致。芯絲引導(dǎo)頭75包括導(dǎo)向柱751、導(dǎo)向柱751外套裝固定的彈簧753。導(dǎo)向柱751與芯絲71為一體結(jié)構(gòu)或者導(dǎo)向柱751固接在芯絲71遠(yuǎn)端；彈簧753帶有顯影標(biāo)識(shí)。

芯絲引導(dǎo)頭75用于引導(dǎo)導(dǎo)引芯絲71順利進(jìn)入彈性植入體500管腔內(nèi)。柔性的芯絲引導(dǎo)頭75可通過柔軟的彈簧實(shí)現(xiàn)，即在與芯絲71一體結(jié)構(gòu)或者固接在芯絲71遠(yuǎn)端的導(dǎo)向柱751上套裝彈簧753。具體制作方法可以為：先將芯絲71的頭端經(jīng)細(xì)化后制成導(dǎo)向柱751；然后在導(dǎo)向柱751外固定一段長(zhǎng)度為5-150mm的彈簧753。彈簧753與芯絲71的固定方式可以是高分子熱縮管或薄膜包覆、膠水粘接、激光焊接、錫焊等方式。在柔軟的芯絲引導(dǎo)頭75 的導(dǎo)向下，芯絲71從植入體500的近端可順利進(jìn)入植入體500的管腔內(nèi)，可將植入體500從圖5、9所示形狀束縛成近似直線狀(如圖17所示)。

本實(shí)施例中，正是由于柔性導(dǎo)引部53的存在，裝載了芯絲71的植入體500還具備在支氣管內(nèi)探索路徑以到達(dá)病灶區(qū)域的作用。由于需要對(duì)芯絲71進(jìn)入肺部的操作狀況進(jìn)行引導(dǎo)和監(jiān)控，則需在芯絲引導(dǎo)頭75上設(shè)置顯影標(biāo)識(shí)。顯影標(biāo)識(shí)是能通過熒光檢查系統(tǒng)、超聲成像系統(tǒng)、MRI系統(tǒng)、計(jì)算X線斷層攝像術(shù)(CT)系統(tǒng)或其它遠(yuǎn)程成像對(duì)植入體進(jìn)行顯示的標(biāo)識(shí)，具體結(jié)構(gòu)不作限定。通過這些系統(tǒng)對(duì)芯絲101進(jìn)行顯示和引導(dǎo)，本實(shí)施例中采用絲徑為0.01-0.3mm的X射線顯影性較強(qiáng)的鎢、鉭等金屬絲繞成的彈簧作為顯影標(biāo)識(shí)。本實(shí)施例將顯影標(biāo)識(shí)與芯絲引導(dǎo)頭75合并成一個(gè)部件，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)功能。除了這種方式外，還可以在芯絲引導(dǎo)頭75上另外設(shè)置顯影標(biāo)識(shí)。當(dāng)然，當(dāng)本發(fā)明的植入體表面未包覆彈性膜且采用本身可顯影的材料如鎳鈦合金制成時(shí)，可不包括所述顯影標(biāo)識(shí)。

推送機(jī)構(gòu)73包括中空推送件731、與中空推送件731連接的操控手柄733。中空推送件731和植入體500從外向里依次套裝在芯絲71上，中空推送件731的遠(yuǎn)端與植入體500近端511可拆卸地連接。本實(shí)施例中，中空推送件731為推送鋼纜，且其遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)具有與連接件57的內(nèi)螺紋相配合使用的外螺紋的連接配合件735。裝配時(shí)，可將連接件57的內(nèi)螺紋與推送機(jī)構(gòu)73帶有的外螺紋的連接配合件735螺紋連接，則植入體500便可靠固定在中空推送件73遠(yuǎn)端；在植入體500推送到達(dá)支氣管的相應(yīng)位置后，通過扭轉(zhuǎn)中空推送件73的操控手柄733，則植入體500的連接件57與中空推送件73的連接配合件735旋出分離。連接件57和連接配合件735也可以是其它的可拆卸固定連接部件，如磁性連接裝置、彈性卡扣、套索等等，分別設(shè)置在植入體500和 中空推送件103上，實(shí)現(xiàn)可拆卸連接。

彈性植入體500與芯絲71、中空推送件731的裝配如下所述：首先，將彈性植入體500與中空推送件731遠(yuǎn)端連接配合件735經(jīng)螺紋連接，使得中空推送件731與彈性植入體500的內(nèi)部通道連通；然后，將芯絲71沿中空推送件731通道推送進(jìn)入彈性植入體500內(nèi)部，使得自然狀態(tài)下呈卷曲狀的彈性植入體500被約束成近似直線狀輸送狀態(tài)的管子。

參見圖21-24，通過支氣管鏡1501的工作通道1502將裝配有芯絲73及中空推送件731的植入體500送至肺部1503的支氣管1504內(nèi)，在X射線的輔助下，利用中空推送件731將植入體500推送至預(yù)期位置，后撤芯絲71，芯絲71后撤的同時(shí)，植入體500從先前芯絲71束縛成的直條形輸送狀態(tài)自動(dòng)回復(fù)成如圖17所示的自然形狀，在這恢復(fù)的過程可對(duì)氣腫區(qū)進(jìn)行擠壓和牽拉，同時(shí)也使周邊相對(duì)健康的肺組織更好地發(fā)揮其呼吸生理功能，從而達(dá)到肺減容的效果。然后通過旋轉(zhuǎn)手柄733，可解脫中空推送件731遠(yuǎn)端的連接配合件735與彈性體500的連接件57的螺紋連接，從而釋放植入體500。

請(qǐng)參閱圖25，本發(fā)明另一實(shí)施例提供的彈性植入體500a包括空心管狀的彈性變形部51a、與彈性變形部51a遠(yuǎn)端相連的柔性導(dǎo)引部53a、與彈性變形部51a近端相連的連接部52a、以及與連接部54a近端相連的連接件57a。所述植入體500a至少在近端開口，彈性變形部51a與柔性導(dǎo)引部53a可以為一體結(jié)構(gòu)，兩者也可以通過固定連接實(shí)現(xiàn)。其中，柔性引導(dǎo)部53a的遠(yuǎn)端即為彈性植入體500a的遠(yuǎn)端。在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53a相較彈性變形部51a更易變形(也就是說,在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53a的抗彎曲能力小于彈性變形部51a的抗彎曲能力),以利于柔性導(dǎo)引部53a可以更好地在支氣管內(nèi)移動(dòng)而不損傷周圍組織。

請(qǐng)一并參閱圖26及圖27，彈性變形部51a包含多個(gè)沿彈性變形部51a的軸向上間隔排列的切槽群1802。每個(gè)切槽群1802均由五個(gè)并排的且呈階梯狀排列的橢圓切槽組1803組成，本實(shí)施例中每個(gè)切槽組1803均由兩個(gè)并列的切槽組成，每個(gè)切槽組1803中的兩個(gè)切槽之間具有一定的間距1801，每個(gè)切槽的長(zhǎng)軸垂直于彈性變形部51a軸線。每個(gè)切槽群1802中組與組之間排列的延伸方向1805與彈性變形部51a的軸線501a形成一定的夾角E。夾角E可為60-90°。每個(gè)切槽群1802中的相鄰兩個(gè)切槽組1803之間有約0.3-5mm的間距508a。階梯狀排列的切槽組1803有利于彈性變形部51a彎曲成特定的形狀。彈性變形部51a的近端511a有約0.5-5mm的長(zhǎng)度被切割成螺紋狀溝槽作為連接件57a。再用模具將切割后的鎳鈦管彎曲成圖25所示形狀，熱處理定型成為所述的彈性植入體500a的彈性變形部51a。

在相同外力作用下，連接部52a的抗彎曲能力小于彈性變形部51a的抗彎曲能力，以便于更好地減少連接部52a對(duì)支氣管壁的傷害。請(qǐng)參閱圖28-30，本實(shí)施例中，連接部52a為由多個(gè)中空子部件2004首尾拼接形成的具有多個(gè)周向連續(xù)的波浪狀切槽2001的管狀體。切槽2001具有一定的寬度2005，優(yōu)選的切槽的寬度可以是0.01mm～0.3mm。相鄰兩個(gè)切槽2001波浪狀切槽2001的起點(diǎn)和終點(diǎn)在連接部52a的圓周方向上重合。優(yōu)選地，本實(shí)施例中，每個(gè)子部件2004的近端均包括沿所述中空子部件2004的圓周方向等間隔分布的多個(gè)近端凸起2002，每個(gè)近端凸起2002從近端至遠(yuǎn)端的周向長(zhǎng)度逐漸縮小，從而相鄰兩個(gè)近端凸起2002之間形成一個(gè)燕尾狀的開口朝向近端的近端凹槽2006；每個(gè)中空子部件2004的遠(yuǎn)端均包括沿中空子部件2004的圓周方向等間隔分布的多個(gè)遠(yuǎn)端凸起2007，每個(gè)遠(yuǎn)端凸起2007從近端至遠(yuǎn)端的周向長(zhǎng)度逐漸增大，從而相鄰兩個(gè)遠(yuǎn)端凸2007起之間形成一個(gè)燕尾狀的開口 朝向遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端凹槽2008；中空子部件2004近端凸起2002的數(shù)量等于同一中空子部件2004的遠(yuǎn)端凸起2008的數(shù)量，且中空子部件2004上的一個(gè)遠(yuǎn)端凹槽2008與同一中空子部件2004上的一個(gè)近端凸起2002對(duì)齊。如此，兩個(gè)中空子部件2004中，一個(gè)中部子部件2004上多個(gè)燕尾型的近端凸臺(tái)2002與另一個(gè)中空子部件2004的多個(gè)遠(yuǎn)端凹槽2008嚙合，使得相互分離的兩個(gè)中空子部件2004形成一種互鎖的結(jié)構(gòu)，多個(gè)中空子部件2004拼接組合形成連接部52a。由于各個(gè)相互分離的子部件2004由燕尾型凸臺(tái)和燕尾槽的嚙合結(jié)構(gòu)而相連，使得該種結(jié)構(gòu)的連接部52a具有極大柔性的同時(shí)具有很高的連接強(qiáng)度，同時(shí)能夠在扭轉(zhuǎn)連接件57時(shí)1:1地傳遞扭矩至彈性變形部51a?；诂F(xiàn)有技術(shù)子部件2004亦可以采用其他加工方式，如機(jī)械加工、鑄造、粉末冶金等?？梢岳斫獾氖牵B接部52a具有極大柔性，其抗彎曲能力很小，故，通過調(diào)整彈性變形部51a的抗彎曲能力，可以很容易實(shí)現(xiàn)連接部52a的抗彎曲能力小于彈性變形部51a的抗彎曲能力的目的。可以理解的是，多個(gè)近端凸起2002也可以非等間隔地分布于子部件2004的近端，只要可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)子部件2004之間可以拼接的目的即可。

在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53a的抗彎曲能力小于彈性變形部51a的抗彎曲能力，以便于更好地引導(dǎo)彈性變形部51a在支氣管內(nèi)移動(dòng)，且可以減少對(duì)支氣管壁的傷害。在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53a從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)。請(qǐng)一并參閱圖31及32，本實(shí)施例中，柔性引導(dǎo)部53a為由鎳鈦管經(jīng)激光切割而成的具有切槽的管狀體，且在相同外力作用下其從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)(也就是說,在相同外力作用下,其從遠(yuǎn)端至近端的變形能力逐漸減弱，亦即從遠(yuǎn)端至近端越來越硬)，以能夠?qū)椥灾踩塍w500a起到更好的導(dǎo)引作用?？梢岳斫獾氖?，由于柔性引導(dǎo)部53a為具有 多個(gè)切槽的管狀體，柔性引導(dǎo)部53a的抗彎曲能力可以隨著相鄰切槽間距的改變而改變，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要來設(shè)定相鄰切槽間距以實(shí)現(xiàn)柔性引導(dǎo)部53a的抗彎曲能力小于彈性變形部51a的抗彎曲能力這一目的。

柔性引導(dǎo)部53a包括多組細(xì)長(zhǎng)狀的切槽組1601～1608。每組切槽(如1601)由兩個(gè)以上的平行切槽1601a及1601b組成，各個(gè)平行切槽具有一定的寬度1609。這些切槽組1601～1608的延伸方向與柔性導(dǎo)引部53a的軸線513a形成一定的角度F。相鄰兩切槽組之間具有間隔1610。通過調(diào)整各組切槽組中切槽的個(gè)數(shù)和寬度1609大小、角度F的大小以及間隔1610的大小，可以調(diào)整柔性引導(dǎo)部53a的抗彎曲能力。優(yōu)選地，平行切槽1601的個(gè)數(shù)可以為2～6個(gè)，距離1609可以為0.05～1mm，角度F優(yōu)選為5～85度，間隔1610優(yōu)選為0.1～1.0mm。將不同寬度1609的平行切槽組(1601～1608)組合到同一鎳鈦管上，能夠?qū)崿F(xiàn)在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53a從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)的目的，而具有抗彎曲能力漸變效果的柔性導(dǎo)引段53a能夠?qū)椥灾踩塍w500a起到更好的導(dǎo)引作用。

柔性引導(dǎo)部53a與彈性變形部51a的連接方式可以是高分子熱縮管或薄膜包覆、膠水粘接、激光焊接、錫焊等方式，基于現(xiàn)有技術(shù)，優(yōu)選的方式是采用一體切割方式，在同一根管材上的不同區(qū)域切割出具有不同的紋理特征的柔性引導(dǎo)部53a及彈性變形部51a。為了達(dá)到柔性導(dǎo)引段53a抗彎曲能力漸變效果，一種可行的方式是，從遠(yuǎn)端至近端，相鄰兩個(gè)切槽組中角度F不變，切槽的寬度1609逐漸變??；另一種可行的方式是，從遠(yuǎn)端至近端，相鄰兩個(gè)切槽組中切槽的寬度1609不變，角度F逐漸增大。可以理解的是，同時(shí)改變相鄰兩個(gè)切槽組中的角度F和切槽的寬度1609，亦可以達(dá)到柔性導(dǎo)引段53a從遠(yuǎn)端至近端抗彎曲能力逐漸增大的效果。

請(qǐng)參閱圖33及圖34，連接件57a大體上與連接體57相同，不同之處在于，連接件57a的凸臺(tái)571a具有多個(gè)沿其周向等間隔分布且相互連接的小凸起578。參見圖35，多個(gè)小凸臺(tái)578共同組成一個(gè)虛擬的圓周579(即多個(gè)小凸起578的外接圓為579)。圓周579的直徑即為凸臺(tái)571a的外徑。由于多個(gè)小凸起578的存在，為活檢鉗提供了卡扣位置，使得活檢鉗更有效的夾緊連接裝置進(jìn)而回收彈性植入體500a。連接件57a與連接部52a的連接方式可以是高分子熱縮管或薄膜包覆、膠水粘接、激光焊接、錫焊等。

請(qǐng)參閱圖36，本發(fā)明再一實(shí)施例提供的彈性植入體500b包括空心管狀的彈性變形部51b、與彈性變形部51b遠(yuǎn)端相連的柔性導(dǎo)引部53b、與彈性變形部51b近端相連的連接部52b、以及與連接部54b近端相連的連接件57b。所述植入體500b至少在近端開口，彈性變形部51b與柔性導(dǎo)引部53b可以為一體結(jié)構(gòu)，兩者也可以通過固定連接實(shí)現(xiàn)。其中，柔性引導(dǎo)部53b的遠(yuǎn)端即為彈性植入體500b的遠(yuǎn)端。在相同外力作用下，柔性引導(dǎo)部53b相較彈性變形部51b更易變形,以利于柔性導(dǎo)引部53b可以更好地在支氣管內(nèi)移動(dòng)而不損傷周圍組織。

彈性變形部51b的切槽的排布方式與實(shí)施例一中連接部52的切槽的排布大體上相同，在此不再贅述。

請(qǐng)一并參閱圖37及38，柔性引導(dǎo)部53b為由鎳鈦管經(jīng)激光切割而成的具有連續(xù)的螺旋狀切槽的管狀體，且在相同外力作用下其從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)(也就是說,在相同外力作用下,其從遠(yuǎn)端至近端的變形能力逐漸減弱)，以能夠?qū)椥灾踩塍w500b起到更好的導(dǎo)引作用?？梢岳斫獾氖?，由于柔性引導(dǎo)部53b為具有連續(xù)的螺旋狀切槽的管狀體，柔性引導(dǎo)部53b的抗彎曲能力可以隨著相鄰切槽間距的改變而改變，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí) 際需要來設(shè)定相鄰切槽間距以實(shí)現(xiàn)柔性引導(dǎo)部53b的抗彎曲能力小于彈性變形部51b的抗彎曲能力這一目的。

柔性引導(dǎo)部53b包括連續(xù)的呈螺旋狀的切槽2502。在柔性引導(dǎo)部53b沿其軸向剖開的展開平面上，從柔性引導(dǎo)部53b的遠(yuǎn)端至近端，相鄰兩切槽2502之間的間距也逐漸變大，以達(dá)到柔性引導(dǎo)部53b從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)的目的。

可以理解的是，所述柔性引導(dǎo)部53沿其軸向剖開的展開平面上，從所述柔性引導(dǎo)部53b的遠(yuǎn)端至近端，當(dāng)所述柔性引導(dǎo)部53b的切槽2502的延伸方向2505與所述柔性引導(dǎo)部53b的軸向2504之間的夾角G不變，所述柔性引導(dǎo)部53b的切槽沿所述柔性引導(dǎo)部53b的軸向2504的寬度逐漸小時(shí)，相鄰兩切槽2502之間的間距也逐漸變大,也可以達(dá)到柔性引導(dǎo)部53b從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)的目的。

可以理解的是，所述柔性引導(dǎo)部53b沿其軸向剖開的展開平面上，從所述柔性引導(dǎo)部53b的遠(yuǎn)端至近端，所述柔性引導(dǎo)部53b的切槽沿所述柔性引導(dǎo)部53b的軸向2504的寬度不變，所述柔性引導(dǎo)部53b的切槽的延伸方向2505與所述柔性引導(dǎo)部53b的軸向2504之間的所夾銳角逐漸變大時(shí)，相鄰兩切槽2502之間的間距也逐漸變大,也可以達(dá)到柔性引導(dǎo)部53b從遠(yuǎn)端至近端的抗彎曲能力逐漸增強(qiáng)的目的。

連接部52b與連接部52a結(jié)構(gòu)大體上相同，在此不再贅述。

優(yōu)選地，采用一體成型方式，在同一根鎳鈦管上，采用激光切割出彈性變形部51b、柔性導(dǎo)引部53b及連接部52b的特征如圖39所示，可以有效避免因連接方式帶來的連接強(qiáng)度低等問題。

請(qǐng)一并參閱圖40及圖41，連接件57b與連接件57大體上相同，不同之 處在于，連接件57b的凸臺(tái)571b的部分側(cè)面向凸臺(tái)571b內(nèi)部凹陷形成一個(gè)圍繞凸臺(tái)571b的縱向中心線的環(huán)形凹槽577。

上面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了描述，但是本發(fā)明并不局限于上述的具體實(shí)施方式，上述的具體實(shí)施方式僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的啟示下，在不脫離本發(fā)明宗旨和權(quán)利要求所保護(hù)的范圍情況下，還可做出很多形式，這些均屬于本發(fā)明的保護(hù)之內(nèi)。