一種納米中草藥超細(xì)粉的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中草藥加工技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種納米中草藥超細(xì)粉的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥為中華民族的生存和繁衍做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，全球有 80 %的人以天然藥物作為基本醫(yī)療保健手段，全球含中藥在內(nèi)的植物藥銷售額正以每年 10%的速度增長，西方發(fā)達(dá)國家植物藥市場的年增長率達(dá)到20%以上，大大超過了化學(xué)藥 品的增長速度。
[0003] 納米中草藥是指運(yùn)用納米技術(shù)制造的、粒徑小于IOOnm的重要有效成分、有效部 位、原藥及復(fù)合制劑。隨著納米技術(shù)對藥物研究領(lǐng)域的不斷滲透和影響，納米中草藥的研究 開發(fā)已經(jīng)具有了理論上的可能性和實(shí)踐中的可行性。眾所周知，生物機(jī)體對藥物的吸收、代 謝、排泄是一個(gè)極其復(fù)雜的過程，中藥產(chǎn)生的藥理效應(yīng)不能唯一地歸功于藥物的化學(xué)組成， 還應(yīng)與藥物的化學(xué)成分粒徑有密切關(guān)系。中草藥納米化能夠有效增加藥物溶解度，提高生 物利用度，減少用藥，節(jié)約中藥資源。中藥被制成納米粒子后可能會導(dǎo)致藥物的理化性質(zhì)、 生物活性發(fā)生中藥變化，使其活性增強(qiáng)，并產(chǎn)生新的功效。因此，若能將藥物的粒徑減少至 納米級，藥物的活性和生物利用度可得到大幅度提高，并可產(chǎn)生新的藥效。
[0004] 申請?zhí)枮?01010502298. 8的中國發(fā)明專利公布了一種中草藥超細(xì)粉飲片的制備 方法，該方法包括以下步驟：將每一種中草藥經(jīng)選料機(jī)上精選后，輸入烘干機(jī)中烘干，烘干 后的每一種中草藥，其含水份控制為6 %以下，且分別輸入微粉磨機(jī)中磨碎，再分別輸入超 細(xì)磨機(jī)中磨成超細(xì)藥粉，粒度為300-1200目；將超細(xì)藥粉與重量百分比為3-6%的輔料淀 粉和重量百分比為1-3%的輔料硬脂酸鎂進(jìn)行調(diào)配，在攪拌機(jī)中攪拌均勻，然后輸入成型機(jī) 中制成超細(xì)粉飲片，每片超細(xì)粉飲片重量為1克。該專利公布的技術(shù)方案需要加入輔料配 合使用，存在外源物質(zhì)的介入，而且制備時(shí)溫度較高，這會對原料的生物活性產(chǎn)生影響，不 利于大幅度提尚原料的生物活性，可能造成藥效速顯效果不佳，有待進(jìn)一步改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種工藝條件簡單， 操作方便，經(jīng)濟(jì)實(shí)用的納米中草藥超細(xì)粉的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0007] -種納米中草藥超細(xì)粉的制備方法，該方法具體包括以下步驟：
[0008] (1)將待加工的中草藥材進(jìn)行切片粉碎，然后，置于冷凍干燥機(jī)中，進(jìn)行冷凍干燥， 制得水分含量<1%的中草藥干粉；
[0009] (2)將步驟（1)制得的中草藥干粉置于全封閉式高速離心超細(xì)粉碎機(jī)中，進(jìn)行超 細(xì)粉碎，采用氣化靜電分離器回收粒徑<IOOnm的中草藥細(xì)粉，而粒徑多IOOnm的中草藥細(xì) 粉繼續(xù)循環(huán)進(jìn)行超細(xì)粉碎，直至中草藥干粉全部超細(xì)粉碎至粒徑<lOOnm，即制得納米中草 藥超細(xì)粉。
[0010] 步驟（1)所述的中草藥干粉的粒徑為60-80目。
[0011] 步驟（1)所述的冷凍干燥的條件為：先由常溫迅速降溫至-16~-22°C，冷凍2~ 3h，再緩慢升溫至20~25°C，并調(diào)節(jié)真空度為8~16Pa，處理2~3h。
[0012] 所述的降溫速率為10~15°C/min。
[0013] 所述的升溫速率為I. 2~2. 4°C/min。
[0014] 步驟⑵所述的超細(xì)粉碎的條件為：控制冷凝循環(huán)水的溫度為0~4°C，調(diào)節(jié)離心 轉(zhuǎn)速為3000~4000rpm，處理時(shí)間為10~15min。
[0015] 采用本發(fā)明制備所得的納米中草藥超細(xì)粉能夠有效增加藥物溶解度，提高生物利 用度，減少用藥，節(jié)約中藥資源，這是由于藥物制成納米粒后，大大增加了其暴露于介質(zhì)中 的表面積，促進(jìn)藥物的溶解；由于納米粒的粘附性及小粒徑，有利于局部用藥時(shí)滯留性的增 加，也有利于提高藥物與腸壁的接觸時(shí)間和接觸面積，且更容易穿透組織間隙，提高有效成 分的吸收效率，同時(shí)，由于顆粒小表面活性大，其不溶性成分也易附著在腸壁上而被吸收， 這樣可以使藥材真正達(dá)到全面利用，有利于提高生物利用度和藥效。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)：
[0017] 1)采用去除中草藥水分、納米超細(xì)兩個(gè)步驟即可制得納米中草藥超細(xì)粉，工藝條 件簡單，操作方便，經(jīng)濟(jì)成本低，有利于擴(kuò)大化生成，制成的納米級粉體活性明顯優(yōu)于普通 中草藥原粉；
[0018] 2)能充分保留中草藥的藥用成分，患者服用后能充分發(fā)揮藥性，達(dá)到提高藥效的 作用；
[0019] 3)可以將制得的納米中草藥超細(xì)粉加工成片狀成品，服用方便，有效成分的吸收 效率高，生物利用度及藥效突出，并且儲存也很方便。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0021] 實(shí)施例1 :
[0022] 在生產(chǎn)中，采用本發(fā)明納米中草藥超細(xì)粉的制備方法分別對冬蟲夏草、靈芝等珍 貴藥草進(jìn)行了納米級超細(xì)粉碎，并進(jìn)行了活性實(shí)驗(yàn)，具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
[0023] 表1冬蟲夏草納米前后免疫活性調(diào)節(jié)作用

[0027] 由表1及表2測試結(jié)果分析可知，采用本發(fā)明納米中草藥超細(xì)粉的制備方法獲得 的冬蟲夏草納米超細(xì)粉及靈芝納米超細(xì)粉的NK細(xì)胞活性明顯優(yōu)于冬蟲夏草普通細(xì)粉、靈 芝普通細(xì)粉，這也充分說明了中藥被制成納米粒子后，能使得藥物的理化性質(zhì)、生物活性發(fā) 生變化，活性明顯增強(qiáng)。
[0028] 實(shí)施例2 :
[0029] 本實(shí)施例制備納米靈芝超細(xì)粉，具體包括以下步驟：
[0030] (1)將待加工的靈芝藥材進(jìn)行切片粉碎，然后，置于冷凍干燥機(jī)中，進(jìn)行冷凍干燥， 制得水分含量<1%的靈芝干粉；
[0031] (2)將步驟（1)制得的靈芝干粉置于全封閉式高速離心超細(xì)粉碎機(jī)中，進(jìn)行超細(xì) 粉碎，采用氣化靜電分離器回收粒徑<IOOnm的靈芝細(xì)粉，而粒徑^IOOnm的靈芝細(xì)粉繼續(xù) 循環(huán)進(jìn)行超細(xì)粉碎，直至靈芝干粉全部超細(xì)粉碎至粒徑<l〇〇nm，即制得納米靈芝超細(xì)粉。
[0032] 其中，步驟（1)中靈芝干粉的粒徑為60目，冷凍干燥的條件為：先由常溫迅速降溫 至-16°C，冷凍2h，再緩慢升溫至2