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用于瞄準(zhǔn)體組織的裝置和方法_4

文檔序號:9220687閱讀:來源:國知局
向2394取路通過血管內(nèi)膜下空間2388,在避開障礙物2386的同時(shí)與血管管腔2392平行地移動(dòng)。一旦裝置214已經(jīng)經(jīng)過障礙物2386,框架構(gòu)件220和目標(biāo)點(diǎn)228可用來幫助將裝置重新引導(dǎo)到血管管腔2392,可能沿箭頭A的方向。這將通過血管2384的血管內(nèi)膜下空間2388來建立可替代的或旁通路徑,避開了障礙物2386。由于血管內(nèi)膜下空間2388極小,所以根據(jù)本發(fā)明的裝置214可以用來確保在期望位置處精確地穿刺血管壁2390,而且確保穿刺針(未示出)不完全穿透血管內(nèi)膜下空間以及越過血管壁2390。如同本發(fā)明的任意實(shí)施方案和實(shí)施例使用環(huán)境一樣,裝置214能夠輔助期望目標(biāo)部位的精確定位,適當(dāng)?shù)胤€(wěn)定穿刺針以利于以期望方式提供通過體組織的接近。
[0124]圖24-25示出了裝置214’的第七實(shí)施方案。圖24_25的裝置214’類似于圖2_5的裝置,因此,圖24-25的與參考圖2-5所描述的結(jié)構(gòu)相同或相似的結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標(biāo)記,加上了 “角分符號”標(biāo)記。關(guān)于第七實(shí)施方案,將不再重復(fù)與之前所述的實(shí)施方案相似的共有元件和操作的描述。
[0125]如圖24所示,在第七實(shí)施方案中目標(biāo)通路包括目標(biāo)管腔2466,其顯示為附接到目標(biāo)點(diǎn)228’或其附近且延伸貫通導(dǎo)管管腔218’的距離的至少一部分的柔性管狀結(jié)構(gòu)。例如,目標(biāo)管腔2466可以將目標(biāo)點(diǎn)228’置于與患者體外的位置流體連通的狀態(tài)。通過使用目標(biāo)管腔2466,用戶可以將穿刺針(圖24中省略)穿過導(dǎo)管管腔218’到達(dá)期望目標(biāo)部位,而不使用上述的針耦合器240’或類似的引導(dǎo)設(shè)備。換言之,目標(biāo)管腔2466本身能夠充當(dāng)接近期望目標(biāo)部位的引導(dǎo)設(shè)備。
[0126]目標(biāo)管腔2466還可以或者作為替代地用來將流體引導(dǎo)到期望目標(biāo)部位,任選地借助于目標(biāo)管腔與患者體外或位于裝置214’上/裝置214’上內(nèi)遠(yuǎn)離期望目標(biāo)部位的流體源(未示出)之間的旋閥連接或直接連接。例如,染料、鹽水或者甚至是多個(gè)小線圈(表現(xiàn)為偽流體形式)(這些均沒有顯示)可通過目標(biāo)管腔2466被引導(dǎo)到期望目標(biāo)部位。
[0127]如圖25所示,根據(jù)第七實(shí)施方案的裝置214’可以提供給患者身體,類似于本發(fā)明的其他的、較早描述的實(shí)施方案。如同第一實(shí)施方案,目標(biāo)管腔2466提供了附接到至少一個(gè)目標(biāo)點(diǎn)228’的目標(biāo)通路,目標(biāo)通路的至少一部分延伸通過導(dǎo)管管腔218’,目標(biāo)通路與框架構(gòu)件主體226’實(shí)質(zhì)間隔開(但是,目標(biāo)管腔2466的附接到目標(biāo)點(diǎn)228’的相對較小的部分可以位于框架構(gòu)件主體近處或者甚至與其接觸,而不破壞該“實(shí)質(zhì)間隔開”)。可預(yù)期的是,多個(gè)目標(biāo)管腔2466(未示出)可提供給裝置214’,類似于至少顯示在圖6-9以及圖14-18中的多根目標(biāo)線。還可預(yù)期的是,單個(gè)目標(biāo)管腔2466可足夠大以便一次與多個(gè)目標(biāo)點(diǎn)228’相關(guān)聯(lián)。例如,單個(gè)目標(biāo)管腔2466可定尺寸為附接到圖6所示的格柵的多個(gè)或全部的目標(biāo)點(diǎn)和/或基本上包圍圖6所示的格柵的多個(gè)或全部的目標(biāo)點(diǎn)。
[0128]圖26-27示出了裝置214”的第八實(shí)施方案。圖26-27的裝置214”類似于圖2-5的裝置,因此圖26-27的與參考圖2-5所描述的結(jié)構(gòu)相同或相似的結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標(biāo)記,加上了雙“角分符號”標(biāo)記。關(guān)于第八實(shí)施方案,將不再重復(fù)與之前所述的實(shí)施方案相似的共有元件和操作的描述。
[0129]如圖26-27所示,目標(biāo)通路包括目標(biāo)線230 ”與相對較短的目標(biāo)管腔2466 ”的組合。目標(biāo)管腔2466”至少一部分還充當(dāng)目標(biāo)點(diǎn)228”。目標(biāo)線230”直接或間接地附接到目標(biāo)點(diǎn)228”。例如,目標(biāo)線230”可以穿過目標(biāo)管腔2466”的至少一部分且可以任何適當(dāng)?shù)姆绞奖3衷撽P(guān)系。
[0130]任選地,如圖26-27所示,穿刺針232”可以與目標(biāo)管腔2466”和目標(biāo)線230”中至少之一相關(guān)聯(lián),以便連同框架構(gòu)件220”一起通過導(dǎo)管管腔218”插入。這樣,在裝置置于患者體內(nèi)之前,穿刺針232”可以與裝置214”的結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)。當(dāng)穿刺針232”以這種方式預(yù)先關(guān)聯(lián)時(shí),附接有穿刺針的框架構(gòu)件220”如上所述展開。穿刺針232”然后由于框架構(gòu)件220”展開而被放置到期望目標(biāo)部位上,并且可以遠(yuǎn)程地移動(dòng)(例如,經(jīng)由目標(biāo)線230”的操縱)以在期望目標(biāo)部位處穿刺患者組織。當(dāng)目標(biāo)線230”用來移動(dòng)穿刺針232”時(shí),可能需要目標(biāo)線可移動(dòng)地附接到目標(biāo)點(diǎn)228”,例如用于相對于目標(biāo)管腔2466”做往復(fù)運(yùn)動(dòng)或單向軸線移動(dòng)。
[0131]圖28-35C示出了裝置214f的第九實(shí)施方案。圖28-35C裝置214f類似于的之前所述的裝置214、214’、214”,因此圖28-35(:的與參考圖2-27所描述的結(jié)構(gòu)相同或相似的結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標(biāo)記,加上了后綴“f”。關(guān)于第九實(shí)施方案,將不再重復(fù)與之前所述的實(shí)施方案相似的共有元件和操作的描述。
[0132]如圖28-31所示,裝置214f包括框架構(gòu)件220f,其具有塌縮狀態(tài)和展開狀態(tài),在塌縮狀態(tài)下,框架構(gòu)件適于插入第一體腔,假設(shè)在右心房102的下方,在展開狀態(tài)下,框架構(gòu)件適于放置在右心房內(nèi)。在圖28-31中,裝置214f處于展開狀態(tài),其中能夠看出框架構(gòu)件220f具有框架構(gòu)件主體226f,框架構(gòu)件主體包括在橫向維度上限定最大體足印的三維球狀部。如圖28所示,橫向維度基本上垂直于縱向延伸的框架構(gòu)件中心軸線2870。短語“三維球狀”在本文用來表明裝置214f的三維延伸的圓形的、任選的球形的部分,在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中,該“三維球狀”可被構(gòu)造或定形以基本上模仿右心房內(nèi)表面348(或者使用本發(fā)明的其他體腔內(nèi)表面)的一般形狀、尺寸和/或構(gòu)造。
[0133]“最大體足印”在本文中用來表明當(dāng)從與框架構(gòu)件220f縱向間隔的框架構(gòu)件中心軸線2870的有利點(diǎn)觀察時(shí)球狀部2868 (當(dāng)在展開狀態(tài)下完全展開時(shí))的最大尺寸/外形/輪廓。如圖28-31所示,尤其是圖31中的點(diǎn)劃線,圖示的框架構(gòu)件220f的最大體足印是球狀部的所指示的最大直徑2872的沿球狀部2868近似位于縱向位置的大致圓形“形狀”(即,不是由結(jié)構(gòu)限定的整圓,而是繞框架構(gòu)件220f的外周所畫的提示圓,如圖31所示)。
[0134](術(shù)語“直徑”在本文使用是為了方便指示任意形狀的結(jié)構(gòu)的橫向定向[即,大致垂直于框架構(gòu)件中心軸線2870]剖面的最大寬度,但是“直徑”的使用不暗指剖面實(shí)際上圓形或者甚至是曲形。另外,剖面無需具有連續(xù)限定的外周;僅僅是通過將各個(gè)框架股652f的剖面所提供的“點(diǎn)”連接而形成的形狀可足以近似被視為體足印的剖面的外周或外輪廓的大概印象)。
[0135]框架構(gòu)件220f具有縱向間隔的近體端和遠(yuǎn)體端,分別近似顯示為2874和2876,兩者均與球狀部2868的最大體足印縱向分開。如圖28-31中看到的,球狀部2868在近體端2874和遠(yuǎn)體端2876處的直徑(在圖28中分別稱為\和d d的直徑)比在最大體足印處的直徑2872顯著小。雖然在圖28中直徑指示符\和d d顯示在近體端1874和遠(yuǎn)體端1876上適當(dāng)近似的位置,但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到,近體端和遠(yuǎn)體端可以不被精確地勾勒輪廓或者與框架構(gòu)件220f的鄰近的和/或毗鄰的部分區(qū)分開,而是沿著框架構(gòu)件中心軸線2870發(fā)生從例如近體端到球狀部2868到遠(yuǎn)體端的逐漸轉(zhuǎn)變。然而,在理解和使用本發(fā)明所需的程度上,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將能夠容易地將裝置214f的各所述部分,例如近體端2874和遠(yuǎn)體端2876與球狀部2868,彼此區(qū)分開。
[0136]如圖29所示,此處顯示為目標(biāo)格柵656f的目標(biāo)陣列設(shè)置在所選的框架股652f的寬度增大區(qū)域中,目標(biāo)點(diǎn)228f由球狀部2868承載。(應(yīng)當(dāng)注意的是,如同本發(fā)明的其他多個(gè)特征一樣,具體地對所有圖中的裝置214的每個(gè)單個(gè)框架股652進(jìn)行編號和索引是不切實(shí)際的,因此大多數(shù)的框架股都沒有索引,而不會(huì)有損或否認(rèn)它們作為框架股的狀況。)此處,多根目標(biāo)線230f設(shè)置到裝置214f上且在所指示的目標(biāo)點(diǎn)228f處附接到框架構(gòu)件220fo任選地,一個(gè)或多個(gè)輻射不透明標(biāo)記物可以設(shè)置在目標(biāo)格柵656f處或附近以便當(dāng)裝置214f位于右心房102時(shí)輔助用戶定位目標(biāo)點(diǎn)228f。
[0137]如圖28-31所示,框架構(gòu)件220f可以大致沿著框架構(gòu)件220f的整個(gè)縱向長度關(guān)于框架構(gòu)件中心軸線2870大致旋轉(zhuǎn)對稱。例如目標(biāo)點(diǎn)228f、目標(biāo)線230f、所選的框架股652f的寬度增大部等微小局部特征的存在不會(huì)破壞框架構(gòu)件220f的整體大致旋轉(zhuǎn)對稱,這是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠理解的。換言之,在本發(fā)明的背景下,圖28-31所示的框架構(gòu)件220f將被理解成具有大致旋轉(zhuǎn)對稱性。
[0138]在第九實(shí)施方案中,提供了圖32所示的目標(biāo)導(dǎo)管3278。目標(biāo)導(dǎo)管3278具有由具有外表面3284的管狀目標(biāo)導(dǎo)管壁3282包圍的縱向延伸的目標(biāo)導(dǎo)管管腔3280??蚣軜?gòu)件主題226f的近體端2874附接到目標(biāo)導(dǎo)管壁3282的外表面3284上。在本發(fā)明的實(shí)施方案中,提供了目標(biāo)導(dǎo)管3278,目標(biāo)導(dǎo)管3278可用來在輸送導(dǎo)管216和/或右心房102內(nèi)操縱框架構(gòu)件220f。目標(biāo)導(dǎo)管3278還可以或者替代地用來至少部分地圍住一根或多根目標(biāo)線230f,任選地借助關(guān)聯(lián)的穿刺針、針導(dǎo)管和/或針耦合器,以便在裝置214f的瞄準(zhǔn)和/或穿刺使用過程中提供給框架構(gòu)件220f。在圖33A-33C中示出了一種用于將框架構(gòu)件主體226f的近體端2874附接到目標(biāo)導(dǎo)管3278的適合的方式。此處,近體端2874顯示為圓筒形的、袖口狀結(jié)構(gòu),其包括橫向貫通的一個(gè)或多個(gè)穿孔。近體端2874與目標(biāo)導(dǎo)管壁3282的外表面3284大致匹配,將目標(biāo)導(dǎo)管壁接受入其中??梢詥为?dú)設(shè)置的結(jié)合套筒3388橫向地、同時(shí)地圍繞目標(biāo)導(dǎo)管壁3282的近體端2874和外表面3284這兩者的至少一部分。然后,至少部分地通過結(jié)合套筒3388與外表面通過在框架構(gòu)件220f的近體端2874中的至少一個(gè)穿孔3386橫向地附著,近體端2874附接到外表面3284上,該附著經(jīng)由圖33B-33C中的吸引箭頭3390來顯示,但是為易于圖示在圖中的結(jié)構(gòu)顯示為橫向地間隔開。結(jié)合套筒3388與外表面3284之間的附著是經(jīng)由熱熔化(尤其是其中一者或兩者是塑料材料)、化學(xué)粘合、機(jī)械附著或任意其他所需的附著或其組合)而發(fā)生。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠容易地通過任何所需的用于將框架構(gòu)件主題226f的近體端2874附接到目標(biāo)導(dǎo)管3278的手段,但是,除了圖33A-33C所示的之外,諸如但不限于機(jī)械的、化學(xué)的、粘合劑、磁、或任何其他附接手段或其組合。
[0139]返回到圖28-31的第九實(shí)施方案,框架構(gòu)件220f可以包括突起224f,突起可位于框架構(gòu)件主體226f的遠(yuǎn)體端2876處且從球狀部2868的遠(yuǎn)體端2876縱向地延伸。當(dāng)存在時(shí),突起224f可以具有直徑&,其比最大體足印的直徑2873小。突起224f可以具有任意期望的形狀、尺寸、構(gòu)造或其他一種或多種物理屬性,并且可以因任何所需的原因而設(shè)置。
[0140]更具體地,第九實(shí)施方案的突起224f的特征在于“閉冠”類型。也即,尤其參考圖29-30,突起224f包括從球狀部2868的遠(yuǎn)體端2876向遠(yuǎn)側(cè)縱向延伸的多個(gè)突起體橫梁2992。每個(gè)突起體橫梁2992沿著大致平行于框架構(gòu)件中心軸線2870且與框架構(gòu)件中心軸線2870橫向間隔開的平面/在大致平行于框架構(gòu)件中心軸線2870且與框架構(gòu)件中心軸線2870橫向間隔開的平面內(nèi)延伸。也即,雖然單個(gè)的突起體橫梁2992關(guān)于框架構(gòu)件中心軸線2870成角度,但是它們各自包含在本身與框架構(gòu)件中心軸線2870平行且與框架構(gòu)件中心軸線2870橫向間隔開的平面內(nèi),“最上方的”和“最下方的”(在圖29中的方位下)突起體橫梁2992例如各自沿著垂直于(延伸進(jìn)入、離開)頁面平面的平面延伸。轂2994位于突起224f的最遠(yuǎn)端處,并且可以包括縱向貫通延伸以用于接受導(dǎo)線(未示出)的孔口。轂2994從每個(gè)突起體橫梁2992向遠(yuǎn)側(cè)縱向地間隔開。通過與框架構(gòu)件中心軸線2870大致共同定位/大致沿著框架構(gòu)件中心軸線2870定位,轂2994還與每個(gè)突起體橫梁2992橫向地間隔開,突起體橫梁2992本身與框架構(gòu)件中心軸線橫向地間隔開。突起224f還包括多個(gè)突起帽橫梁2996。每個(gè)突起帽橫梁2996以相對于框架構(gòu)件中心軸線2870的角度(此處近似為145°,朝向近側(cè)方向測得)延伸。突起帽橫梁2996既在縱向上又在橫向上將轂2996與突起體橫梁2992的最遠(yuǎn)端連接以“閉合”框架構(gòu)件220f的遠(yuǎn)端,因此,至少部分地阻礙從突起224f的最遠(yuǎn)端沿著框架構(gòu)件中心軸線2870到球狀部2868內(nèi)部的通路。
[0141]可以與本發(fā)明相結(jié)合使用的突起224f的一個(gè)實(shí)施例涉及到體腔為右心房102的使用環(huán)境,如本文所描述的。在右心房102使用環(huán)境中,當(dāng)框架構(gòu)件220f處于展開狀態(tài)時(shí),突起224f可至少部分地進(jìn)入上腔靜脈106和下腔靜脈108中的選定一個(gè)。更具體地,當(dāng)突起224f為圖28-31所示的閉冠類型時(shí),轂2994和突起帽橫梁2996和突起體橫梁2992的至少一部分(但是通常是突起帽橫梁2996的整體)可以進(jìn)入上腔靜脈106和下腔靜脈108中的選定一個(gè)。但是,不限制所涉及的突起的結(jié)構(gòu),突起224f的至少一部分可構(gòu)造成對上腔靜脈106和下腔靜脈108中的選定一個(gè)施加錨固力以抵制展開的框架構(gòu)件220f在右心房102內(nèi)移位。該移位會(huì)呈現(xiàn)為框架構(gòu)件220f的橫向的(例如,垂直于框架構(gòu)件中心軸線2870而并排)、徑向的(例如,繞框架構(gòu)件中心軸線或大致平行于框架構(gòu)件中心軸線的旋轉(zhuǎn)軸線可旋轉(zhuǎn))、和/或縱向的(例如,沿著或者平行于框架構(gòu)件中心軸線)運(yùn)動(dòng)的形式。
[0142]該錨固力可以任意適合的方式出現(xiàn)。例如,突起224f可構(gòu)造成具有當(dāng)處于展開狀態(tài)時(shí)在一個(gè)或多個(gè)瑋度上比上腔靜脈106和下腔靜脈108中的選定一個(gè)的內(nèi)壁直徑略大的直徑d-從而對上腔靜脈和下腔靜脈中的選定一個(gè)施加正壓。作為另一實(shí)施例,突起224f僅延伸進(jìn)入上腔靜脈106和下腔靜脈108中的選定一個(gè)可以表現(xiàn)為“孔中釘”的方式,即使突起不與上腔靜脈和下腔靜脈中的選定一個(gè)連續(xù)接觸,從而防止框架構(gòu)件220f在右心房102內(nèi)旋轉(zhuǎn)或處理。
[0143]無論突起224f的存在、構(gòu)造和/或功能如何,可預(yù)期的是框架構(gòu)件主題226f,在處于展開狀態(tài)時(shí),可以在包括右心房102的內(nèi)表面的至少部分的體組織上的多個(gè)位置處施加正壓,或者無論正進(jìn)入何種體腔,從而根據(jù)需要保持至少一個(gè)目標(biāo)點(diǎn)228f鄰近體組織的定位。換言之,框架構(gòu)件220f或其部分可構(gòu)造成至少部分近似所進(jìn)入的體腔的至少部分的內(nèi)部輪廓的形狀,無論是普通的(例如,常規(guī)的右心房102的形狀)或者特別的(對于特定患者的右心房而言個(gè)體化的右心房102形狀),即使這種近似破壞了框架構(gòu)件220f的旋轉(zhuǎn)對稱性。任選地,框架構(gòu)件220f的形狀的至少一部分可構(gòu)造成,在展開時(shí),在一個(gè)或多個(gè)瑋度上比體腔的對應(yīng)的形狀/輪廓/區(qū)域略大,從而支撐體腔的內(nèi)壁并且對其施加正壓以有助于將目標(biāo)點(diǎn)228f保持在期望位置上。
[0144]參考圖34A-34E的序列,示意性地示出了在右心
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