。無論針導(dǎo)管233b是否被目標線230b引導(dǎo)，都能夠?qū)⒋┐提?32b引導(dǎo)到選定的目標點229且以與上述完全相同的方式在期望目標部位處穿刺房間隔110b。
[0096]圖10-13圖示出裝置214c的第三實施方案。圖10_13的裝置214c與圖2_5的裝置類似，因此，圖10-13的與上文參考圖2-5所描述的結(jié)構(gòu)相同或相似的結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標記，加上了后綴“C”。關(guān)于第三實施方案，將不對與之前所述的實施方案中相似的共有元件和操作的描述進行重復(fù)。
[0097]在圖10的第三實施方案中，框架構(gòu)件220c可以是細長的框架構(gòu)件，其具有由中間的框架構(gòu)件主體226c分開的縱向間隔的框架構(gòu)件第一端1058和框架構(gòu)件第二端1060。導(dǎo)管216c具有與右心房102c流體連通的導(dǎo)管出口端1062。在圖10-13中所描繪的框架構(gòu)件220c相對硬質(zhì)的但是能彈性變形的線，框架構(gòu)件第一端1058在鄰近導(dǎo)管出口端1062的錨固點1064處錨固到導(dǎo)管216d。在本發(fā)明的第三實施方案中，框架構(gòu)件220c無需自展開，因為可以通過作用于框架構(gòu)件220c上的外力來實現(xiàn)展開。
[0098]錨固附接可以是靜態(tài)的，諸如焊接，或者是動態(tài)的，諸如樞轉(zhuǎn)點。錨固點1064可以是導(dǎo)管216c內(nèi)部或?qū)Ч?16c外部上的任意位置，而且本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以針對裝置214c的特定應(yīng)用而容易地選擇錨固點。可以選擇錨固點和/或類型以控制框架構(gòu)件主體226c非對稱地展開，如圖12-13所示。
[0099]在圖11-13的序列中示出了裝置214c的配置。為了使框架構(gòu)件220c在右心房102c內(nèi)展開成第二、展開狀態(tài)，框架構(gòu)件第二端1060可以朝向右心房前進，如前進方向箭頭346c所示。由于框架構(gòu)件第一端1058在錨固點1064處固定到導(dǎo)管216c，所以框架構(gòu)件第二端1060的前進將使得框架構(gòu)件主體226c的至少一部分退出而進入右心房102c，如圖12和圖13所示。
[0100]一旦框架構(gòu)件220c已經(jīng)達到展開狀態(tài)(在圖12中顯示為第二狀態(tài))，則能夠根據(jù)需要檢查并調(diào)節(jié)目標點228c的位置，任選地借助目標線230c和遠程檢測系統(tǒng)的輻射不透明標記物，如上所述。當(dāng)在穿刺操作中使用時，針導(dǎo)管233c可以任何適合的方式被引導(dǎo)到期望目標部位，諸如利用針耦合器240c沿著目標線230c，如圖12和圖13中所示。然后對房間隔IlOc進行穿刺，引線550c任選地放置到左心房104中，裝置214c從心臟10c退出，與上述第一實施方案和第二實施方案相同。
[0101]圖14描繪了第三實施方案的可選構(gòu)造。可選構(gòu)造與第二實施方案的相似之處在于，多個框架股652c構(gòu)成框架構(gòu)件220c，多個目標點228c布置在目標格柵656中。然而，圖14的多股可選構(gòu)造與之前描述為第三實施方案的單股框架構(gòu)件220c配置相似?？梢酝ㄟ^框架交叉構(gòu)件(未示出)來連接框架股652c，或者圖14所描繪的可選構(gòu)造的裝置214c可以包含來自本發(fā)明第二或第三實施方案的任意適合的特征。
[0102]圖15示出了裝置214c的第四實施方案。圖15的裝置214d與圖2_5的裝置類似，因此，圖15的與參考圖2-5所描述的結(jié)構(gòu)相同或相似的結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標記，加上了后綴“d”。關(guān)于第四實施方案，不再重復(fù)與上述實施方案相似的共有元件和操作的描述。
[0103]第四實施方案的框架構(gòu)件220d具有平坦的、細長的帶狀結(jié)構(gòu)，至少是框架構(gòu)件的平面式的框架構(gòu)件主體226d部分。框架構(gòu)件220d可以是自展開的，但不一定是?？蚣軜?gòu)件第一端和框架構(gòu)件第二端(未示出)可以具有任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。多個目標點228d布置在框架構(gòu)件主體226d的平面表面上的目標格柵656d中。目標線230d可以將一個或多個目標點228d與一個或多個外部電源相連，以易于將相應(yīng)的目標點228d定位在右心房內(nèi)。
[0104]框架構(gòu)件220d可以至少部分地穿孔或者由網(wǎng)狀件形成，以允許穿刺針或其他結(jié)構(gòu)容易地延伸和/或穿過框架構(gòu)件220d的厚度，在圖15中以點劃線示出了其實施例部分。
[0105]第四實施方案的框架構(gòu)件220d可以與本發(fā)明的上述第二或第三實施方案的框架構(gòu)件220b或220c配置類似。也即，平面的框架構(gòu)件主體226d和目標格柵656d可以是如第二實施方案中的閉環(huán)框架構(gòu)件220b的部分，或者是如第三實施方案的可選構(gòu)造的錨固的框架構(gòu)件220c的部分。在任意情況下，框架構(gòu)件主體226d位于右心房中，目標格柵656d的至少一部分鄰近房間隔。然后，如上所述實施目標點228d定位操作，房間隔被穿刺(如果需要)，裝置214d從右心房中移除，如同本發(fā)明的其他實施方案一樣。
[0106]圖16-18示出了裝置214e的第五實施方案。圖16_18的裝置214e與圖2_5的裝置相似，因此，圖16-18的與參考圖2-5所描述的那些結(jié)構(gòu)相同或相似的結(jié)構(gòu)具有相同的附圖標記，加上了后綴“e”。關(guān)于第五實施方案，將不再重復(fù)與之前所述的實施方案相似的共有元件和操作的描述。
[0107]第五實施方案的裝置214e包括框架構(gòu)件220e，其具有由柔性框架交叉構(gòu)件654e連接的多個框架股652e。框架股652e自展開且布置成拉動在第二、展開狀態(tài)下拉緊的框架交叉構(gòu)件654e?？蚣軜?gòu)件220e保持在壓縮構(gòu)造中以在第一、塌縮狀態(tài)下裝配在導(dǎo)管216e內(nèi)。
[0108]框架構(gòu)件220e支撐目標格柵656e內(nèi)的多個目標點228e。任意數(shù)量的目標點228e可以具有關(guān)聯(lián)的目標線230e。不同于上述的實施方案，在第五實施方案中，目標格柵656e位于框架構(gòu)件220e的框架構(gòu)件第一端1058e處或附近。
[0109]為了配置第五實施方案的框架構(gòu)件220e，例如通過使框架構(gòu)件沿前進方向346e延伸，框架構(gòu)件和導(dǎo)管216e相對移動。如圖17-18的序列所描繪的，框架股652e開始自展開且隨著它們從導(dǎo)管出口端1062e釋放而彼此分開?？蚣芙徊鏄?gòu)件654e限制框架股652e且因此將目標點228e保持在目標格柵656e構(gòu)造中。
[0110]在圖18中，框架構(gòu)件220e已達到第二、展開狀態(tài)，目標格柵656e以懸臂方式保持與導(dǎo)管216e分開。然后，可以操縱框架構(gòu)件220e以使目標格柵656e鄰近房間隔?？蚣軜?gòu)件220e可以預(yù)定方式彎折或彎曲以利用根據(jù)需要關(guān)于房間隔放置目標格柵656e。任選地，框架股652e由足夠硬的材料制成以允許目標格柵656e對房間隔施加正壓。
[0111]一旦目標格柵656e在右心房102內(nèi)處于期望位置，則可以如上所述實施目標點228e定位操作，房間隔110被穿刺，從右心房移除裝置214e，如同本發(fā)明的其他實施方案一樣。
[0112]如之前所提及，本發(fā)明的第一至第五實施方案中的任一實施方案可用來瞄準任意體組織上的期望目標部位。另外，可由于任何原因或者由于任何特性而選定目標部位；如之前所述，定位穿刺部位僅僅是本發(fā)明的多種可能用途之一。體組織可以將患者解剖結(jié)構(gòu)的任意部分的第一體腔和第二體腔分開。可替代地，無需有超越第一體腔的體組織/在第一體腔后面的第二體腔。如本文所使用的，“體腔”僅指患者身體的期望從其接近或者要接近的區(qū)域，該接近是通過穿刺體組織來提供的。在之前所述的使用環(huán)境中的第一體腔和第二體腔分別是右心房102和左心房104?！绑w腔”無需是體內(nèi)的嚴格封閉的或受限開口的容積，但是可以是任意身體結(jié)構(gòu)內(nèi)的任意管腔或者任意體結(jié)構(gòu)之間的框架，無論有多微小。為易于描述，接近“體腔”或者從“體腔”接近將在本文中視為還包含內(nèi)體位置和患者體外的空間之間的接近(例如，穿刺通過腹腔內(nèi)或腹腔外的腹部皮膚以便通過患者腹部直接接近)。
[0113]除了之前關(guān)于第一至第五實施方案描繪和描述的第一實施例使用環(huán)境之外，圖19-23示意性地描繪了本發(fā)明的任意實施方案的各種實施例使用環(huán)境。然而，為簡化起見，在這些圖中以示意的形式顯示出第一實施方案的裝置214。另外，裝置214的多個實施方案的操作已在之前描述且下面不再重復(fù)。
[0114]圖19是具有右心房102和左心房104的心臟100的局部剖視圖。在所描繪的第二實施例使用環(huán)境中，導(dǎo)管216已經(jīng)穿過下腔靜脈108移動到右心房102。裝置214已經(jīng)使用過一次來穿刺通過房間隔110，導(dǎo)管216隨著框架構(gòu)件220通過房間隔。但是，導(dǎo)管216可以保持在右心房102內(nèi)，僅框架構(gòu)件延伸通過房間隔110，根據(jù)需要而定。
[0115]在圖19的第二實施例使用環(huán)境中，裝置214處于形成心臟100的左心房附件1966的體組織上的期望位置。箭頭A描繪了當(dāng)需要這種出口時針(未示出)通過在目標點228處或附近穿刺而離開左心房附件1966的可能的路徑。在左心房附件1966內(nèi)的該精確的目標部位定位可用于許多不同的手術(shù)操作。公知的是，血液常常在左心房附件1966內(nèi)凝結(jié)，造成中風(fēng)的危險，因此例如可能需要定位和/或準備用于將阻擋設(shè)備錨固在左心房福附件內(nèi)的目標部位。
[0116]由于左心房附件1966不是心臟100的“工作組織”，貫通穿刺(以及瘢痕組織)將不會阻礙進行中的對心臟的操作。因此，可能需要通過左心房附件1966的壁來提供進出心臟100的通路，從而避免在進入過程中損害心臟的完整的結(jié)構(gòu)和組織。例如，導(dǎo)管216可以在血管內(nèi)插入體中，如圖19所示，左心房附件1966被穿刺(通過裝置214的瞄準輔助)。然后，導(dǎo)管216可以前進通過左心房附件1966且沿向外的方向通過胸腔結(jié)構(gòu)。然后，裝置214可用來精確地瞄準導(dǎo)管216穿過患者胸壁的出現(xiàn)位置且提供到心臟100的直接經(jīng)皮進入，而不必通過從患者胸壁朝向心臟的可能造成損害的、不精確的切割操作。因此，與傳統(tǒng)方式那樣從外向內(nèi)盲目接近心臟100的情況相比，可以利用裝置214以及上述的“從內(nèi)向夕卜”技術(shù)，可以在經(jīng)皮操作(例如，主動脈瓣或二尖瓣更換)中更容易對患者的胸結(jié)構(gòu)進行導(dǎo)航，可能保護患者的胸結(jié)構(gòu)。此外，通過使用這種從內(nèi)向外接近技術(shù)，避免了胸部切口和/或心臟100暴露于周圍環(huán)境，用來穩(wěn)定心臟結(jié)構(gòu)。
[0117]圖20是心臟100的示意性外部視圖，描繪了本發(fā)明的任一實施方案的第三實施例使用環(huán)境。除了左心房附件1966之外，第三實施例使用環(huán)境與第二實施例使用環(huán)境類似，裝置214正用來定位右心房附件2068內(nèi)的目標部位。導(dǎo)管216之前以任意適合的方式插入右心房102中，在圖20中將框架構(gòu)件220描繪為鄰近構(gòu)成右心房附件2068壁的體組織定位。圖20的目標點228鄰近右心房附件2068壁的內(nèi)表面定位，準備引導(dǎo)針(未示出)，視需要而定，從而從心臟100向外從右心房附件2068內(nèi)的該位置穿刺，可能沿箭頭A的方向。通過這種方式穿過右心房附件2068從內(nèi)向外接近可用于例如在三尖瓣、肺動脈瓣或房間隔中的一個或多個上進行手術(shù)操作。
[0118]在第二或第三實施例使用環(huán)境中，或者任意其他的使用環(huán)境中，可以在與圖描繪的方位相反的方位上使用裝置214。也即，裝置214能夠以任何期望的方式從心臟100外進入患者體內(nèi)，目標點228能夠用于精確地識別能夠借以接近心臟內(nèi)部的左心房附件1966或右心房附件2068或心臟100的另一部分上的期望目標部位。雖然在本文中左心房附件1966和右心房附件2068用作實施例，裝置214可用在心臟100的任意位置，無論是內(nèi)部還是外部，從而輔助通過心臟壁來提供向內(nèi)或向外的接近。
[0119]在圖21中描繪了本發(fā)明的任一實施方案的第四實施例使用環(huán)境。如之前所提到的，血液可能會以導(dǎo)致危險凝結(jié)在其中的非期望方式滯留在左心房附件1966內(nèi)。血液正常情況下通過左肺靜脈流到左心房104，如果流入血液的一部分可以從左肺靜脈通過左心房附件1966轉(zhuǎn)向，則合成的“沖洗”動作可能阻止左心房附件內(nèi)的血液滯留和凝結(jié)。因此，沖洗導(dǎo)管2172可用來將左肺靜脈2170直接連接到左心房附件1966以利用這種可選的流動路徑。
[0120]如圖21所示，裝置214已經(jīng)用來穿刺左肺靜脈2170的壁和左心房附件1966的壁，沖洗導(dǎo)管2172被描繪為在左肺靜脈2170的壁和左心房附件1966的壁之間延伸。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠容易地確定左肺靜脈2170壁和左心房附件1966壁的穿刺的插入點、方向/次序，以及對于特定患者放置沖洗導(dǎo)管2172的方法。裝置214可以尤其用于該第四實施例使用環(huán)境，因為需要非常精確地定位沖洗導(dǎo)管2172的端部以便完全沖洗左心房附件1966以及基本上消除其中血液的滯留。
[0121]圖22描繪了第五實施例使用環(huán)境，包括腹主動脈2274和關(guān)聯(lián)的共用髂動脈2276的一部分，圖示出框架構(gòu)件220延伸通過腹主動脈2274和關(guān)聯(lián)的共用髂動脈2276的一部分。在圖示的構(gòu)造中，導(dǎo)管216已經(jīng)沿臂狀插入方向2278插入，取路通過腹主動脈2274，裝置現(xiàn)在準備好沿如箭頭A所示的方向(可能朝向腹壁)引導(dǎo)針(未示出)向外穿刺共用髂動脈2276。通過這種方式，在可期望目標部位處精確地穿刺共用髂動脈2276，避開周圍的血管、神經(jīng)或其他結(jié)構(gòu)，然后裝置214能夠用來延伸通過腹壁且到達患者體外。可替代地，目標部位可被標記或以其他方式用來起作用，而不被穿刺或改變。一旦裝置214已經(jīng)離開身體，在穿刺操作中，外皮或?qū)Ч苣軌蜓由焱ㄟ^出口點且返回到共用髂動脈2276上的目標部位。由于該從內(nèi)向外的接近操作，用戶可以在特定位置進入共用髂動脈2276，而無需擔(dān)心總是穿透共用髂動脈的相對壁以及在損害相對壁的同時“錯過”其管腔。以這種方式接近可能在例如進行經(jīng)皮主動脈瓣更換操作時是需要的，或者在需要進行共用髂動脈2276與患者體外之間的直接接近的任何其他操作中是需要的。
[0122]雖然在圖22中沒有全部圖示出，框架構(gòu)件220可以沿多條路徑中的任一條到達所示的目標部位。例如，裝置214可從相應(yīng)的股動脈(未示出)插入且沿股插入方向2280朝向圖示的目標部位前進。類似地，作為另一示例，裝置214可以從對側(cè)的股動脈(未示出)插入且對側(cè)的股插入方向2282朝向圖示的目標部位前進。更一般地，圖22中圖示的第五實施例使用環(huán)境僅僅是患者體內(nèi)血管或其他第一體腔或管腔能夠布置成與患者體外連通或者與至少一個另一體腔連通的多個位置中的一個，而無論第一體腔是否鄰近第二體腔或更多的體腔。例如，第五實施例使用環(huán)境可與使用頸動脈或鎖骨下結(jié)構(gòu)的從內(nèi)向外或從外向內(nèi)操作有關(guān)。事實上，即使沒有實施穿刺，裝置214可用于定位患者脈管系統(tǒng)的任意部分中的目標部位。例如，目標部位可以是空隙，例如血管壁中與側(cè)支或吻合部分的結(jié)合點。
[0123]在圖23中，描繪了本發(fā)明的第六實施例使用環(huán)境。血管2384基本上被障礙物2386阻塞，障礙物2386可以是血凝塊、血小板或任何其他阻礙性材料。血管2384可以是任何適合的血管2384，諸如但不限于股淺動脈。為了繞過或移除障礙物2386，可能需要將導(dǎo)管216取路通過鄰近障礙物而限定在血管壁2390內(nèi)的血管內(nèi)膜下空間2388。如圖23所示，導(dǎo)管216已經(jīng)從血管管腔2392引導(dǎo)到血管內(nèi)膜下空間2388，任選地通過利用框架構(gòu)件220和關(guān)聯(lián)的目標點228。裝置214或其部分顯示為沿旁路方