一種含有米力農(nóng)化合物的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于西藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種含有米力農(nóng)化合物的藥物組 合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 米力農(nóng)（Milirinone)的化學(xué)名是1，6-二氧-2-甲基-6-氧-(3,4' -雙P比 啶）-5_甲腈，其結(jié)構(gòu)式如下，是吡啶聯(lián)吡啶酮類化合物，在氨力農(nóng)的基礎(chǔ)上其中一個(gè)吡啶 環(huán)上增加了甲基和氰基，是磷酸二酯酶抑制劑，為氨力農(nóng)的同類藥物，作用機(jī)理與氨力農(nóng)相 同，但其作用較氨力農(nóng)強(qiáng)10~30倍，副作用少，耐受性較好。主要在肝代謝失活，80%以原 形從尿中排出。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有米力農(nóng)化合物的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有米力農(nóng)、 葡萄糖、蛋氨酸和乳酸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的蛋氨酸與米力農(nóng)的質(zhì)量之 比為0· 02~10:1，優(yōu)選0· 2~L 2 :1，更優(yōu)選0· 5:1。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括如下組分： 米力農(nóng) 1~50重量份 葡萄糖 200~700重量份 蛋氨酸 1~10重量份 乳酸 適量。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括如下組分： 米力農(nóng) 5~20重量份 葡萄糖 380~570重量份 蛋氨酸 4~6重量份 乳酸 適量。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括如下組分： 米力農(nóng) 10重量份 葡萄糖 470重量份 蛋氨酸 5重量份 乳酸 適量。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物可 制備成藥學(xué)上可接受的各種劑型。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述的劑型為水針劑或凍干粉針 劑，優(yōu)選水針劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述的水針劑為所述的藥物組合 物與注射用水制成水針劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述的注射用水的用量為10000重 量份。
10. -種權(quán)利要求9所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的制備方法包括 如下步驟： 1) 稱取處方量的20 %注射用水加入到配料罐中，然后將已稱好的處方量的無(wú)水葡萄 糖和蛋氨酸加入到配料罐中攪拌使其完全溶解，得溶液A ; 2) 向溶液A中加入0. 1 % W/V的針用活性炭，攪拌吸附15分鐘，再經(jīng)過(guò)5 ym鈦棒和 0. 45 μ m過(guò)濾器脫炭，得溶液B ; 3) 向溶液B中再加入處方量的米力農(nóng)，充分?jǐn)嚢枋谷芙夂?，補(bǔ)加注射用水至全量，攪拌 使混合均勻，得藥液； 4) 用乳酸調(diào)節(jié)藥液pH值，使其控制在3. 4~3. 8,再經(jīng)過(guò)濾除菌后高壓滅菌，得所述的 水針劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于西藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種含有米力農(nóng)化合物的藥物組合物。本發(fā)明所述的藥物組合物含有米力農(nóng)、葡萄糖、蛋氨酸和乳酸，其中，所述的蛋氨酸與米力農(nóng)的質(zhì)量之比為0.02～10:1，優(yōu)選0.2～1.2：1，更優(yōu)選0.5:1。本發(fā)明所提供的藥物組合物性質(zhì)穩(wěn)定，不易發(fā)生降解，采用該組合物制得的米力農(nóng)水針劑性質(zhì)穩(wěn)定、不易發(fā)生降解、在一定條件下存放一定時(shí)間雜質(zhì)A、雜質(zhì)B和其他雜質(zhì)的含量無(wú)明顯變化；同時(shí)本發(fā)明所提供的米力農(nóng)水針劑在治療急、慢性頑固型充血性心力衰竭時(shí)，能夠更有效地保護(hù)心肌。
【IPC分類】A61K9-08, A61P9-04, A61K31-444, A61K47-18
【公開(kāi)號(hào)】CN104739759
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510154051
【發(fā)明人】鐘正明, 潘正斐
【申請(qǐng)人】海南合瑞制藥股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2015年4月2日