造成使得填充物具有不同材料層和結(jié)構(gòu)。例如，在滲透?jìng)跁r(shí)，填充物可以具有在傷口中更深的更柔軟材料層，更靠近傷口最上表面的更剛性材料層，因而允許傷口的更深部分在更靠近外部的傷口的部分之前閉合。在某些實(shí)施例中，填充物的中央部分可以包括一種材料和/或結(jié)構(gòu)，而外部包括不同材料和/或結(jié)構(gòu)。在另外的實(shí)施例中，傷口填充物可以類似于洋蔥那樣分層，其中具備不同材料或結(jié)構(gòu)性質(zhì)的各種層彼此包圍。在另外的實(shí)施例中，這些層可以用豎直方式定向從而使得每一層包括了在水平面中的展平部段。
[0067]如在上文中關(guān)于傷口填充物的設(shè)計(jì)所描述，圖5A至圖5C示出了傷口填充物302的不同視圖，其可以包括各向異性結(jié)構(gòu)，各向異性結(jié)構(gòu)具有沿著第一軸線的第一壓縮響應(yīng)和沿著與第一軸線垂直的第二軸線的第二壓縮響應(yīng)，第二壓縮響應(yīng)不同于第一壓縮響應(yīng)。在一實(shí)施例中，這個(gè)結(jié)構(gòu)可以是非吸收性的，并且可以包括堆疊的線圈狀重復(fù)單元302。傷口填充物的這個(gè)和其它實(shí)施例可以由3D打印機(jī)參考3D模型來(lái)制造，并且其示例可以見(jiàn)于’ 937專利，’ 937專利在上文中并入到本申請(qǐng)中。在’ 937專利中所描述的材料具有各向異性性質(zhì)，表示它們的材料性質(zhì)可能在維度上是獨(dú)立的。例如，如上文所描述，各向異性材料可以在一個(gè)方向上相對(duì)于另一方向具有增加的剛度。因此，具有各向異性性質(zhì)的材料，諸如描繪于’937專利中的材料，可以在一個(gè)方向上比另一個(gè)方向上更易于收攏。這種材料可以用于傷口內(nèi)以控制傷口填充物在特定方向上的壓縮并且優(yōu)先壓縮所述填充物以允許改進(jìn)的傷口閉合?！?37專利的材料是非吸收性的，因而這種材料可能允許傳遞負(fù)壓。在某些實(shí)施例中，’937的材料還可以結(jié)合負(fù)壓策略用來(lái)引導(dǎo)負(fù)壓施加和傷口閉合，以與本文中這個(gè)部分和說(shuō)明書(shū)中其它部分所描述的實(shí)施例一致的方式。
[0068]包括傷口填充物的材料可以由3D傷口模型的特定區(qū)域的特征來(lái)確定或者可以是指定的。例如，需要額外水合作用的傷口區(qū)域可以利用潮濕親水性材料諸如水凝膠。高度滲出的區(qū)域可能需要是高度吸收性的并且具有高水蒸氣蒸發(fā)。具有低水平傷口滲出液的區(qū)域可能需要具有低水蒸氣滲透率的非吸收性材料以便截留水分。
[0069]由于3D打印機(jī)能夠打印很多種形狀，在某些實(shí)施例中，3D模型也可以包括端口和/或管件從而使得傷口填充物可以連接到負(fù)壓源。在另外的實(shí)施例中，3D模型包括可以適用于傷口愈合的額外合適物品。
[0070]在某些實(shí)施例中，材料可以被配置為一種支架材料以促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或生物吸收。例如，生物吸收可以通過(guò)使用聚乙醇酸或聚乳酸或者這些聚合物的共聚物來(lái)實(shí)現(xiàn)，以用于打印所述支架，并且其然后可以被散布有細(xì)胞和/或細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)劑?？股?、抗炎藥物、診斷劑諸如不透輻射的標(biāo)記、和其它這類材料也可以合并于其中。支架材料可以被定制為以受控輸送方式輸送多種分子。例如，填充物的一個(gè)區(qū)域可以輸送抗菌分子到組織的受感染區(qū)域，而填充物的另一區(qū)域輸送抗炎分子到組織的發(fā)炎區(qū)域。根據(jù)周圍組織的特征有益的各種分子可以釋放到周圍組織內(nèi)。釋放的分子并不僅限于局部作用的分子，在某些實(shí)施例中可以釋放全身作用的藥物。
[0071 ] 傷口填充物并不限于一個(gè)連續(xù)的完整結(jié)構(gòu)。傷口填充物可以被構(gòu)造為呈單獨(dú)件并且單獨(dú)地施加到傷口而不是作為單個(gè)單元。應(yīng)了解在本文中這個(gè)部分或本說(shuō)明書(shū)中其它地方描述的所有實(shí)施例可以生成為單個(gè)連續(xù)結(jié)構(gòu)或者單獨(dú)可拆分的部分。這個(gè)方案特別適用于治療不確定的傷口結(jié)構(gòu)或者其中不能插入單個(gè)傷口填充物的隧穿傷口(tunnelingwound)ο
[0072]在某些實(shí)施例中，傷口填充物可以被構(gòu)造為圓碗狀形狀，或者在填充物的底部處可以包括圓碗狀形狀。這種碗狀形狀可以包括單個(gè)材料層諸如泡沫碗狀物。在某些實(shí)施例中，碗狀結(jié)構(gòu)包括一種材料，而定位于碗狀物上方或碗狀物內(nèi)的傷口填充物的其余部分包括不同材料。在某些實(shí)施例中，填充物的碗狀物部分可以呈傷口填充物的拆分的單獨(dú)部段的形式。
[0073]3D傷口填充物的制作
已生成了 3D模型，3D模型可以由3D打印裝置用來(lái)制造定做的傷口填充物。3D打印裝置可以是任何合適3D打印機(jī)，僅舉例而言包括Objet Connex500?、3D Systems ZPrinter?850或R印Rap。在其它實(shí)施例中，傷口填充物制作可以使用任何已知的傷口敷料制作技術(shù)來(lái)執(zhí)行。傷口填充物可以由在本文中在這部分或本說(shuō)明書(shū)中其它地方所描述的任何材料，或者任何其它類型的合適材料制作。傷口填充物可以被制作為包括在本文中本此部分或者本說(shuō)明書(shū)中其它地方描述的任何結(jié)構(gòu)，或者可以適合于傷口填充物的任何結(jié)構(gòu)。傷口填充物可以被制作成包括本文中在這部分中或者說(shuō)明書(shū)內(nèi)的其它地方所描述的任何特征，或者可以適合于傷口填充物的任何特征。
[0074]在某些實(shí)施例中，傷口填充物可以單獨(dú)于傷口而制作并且隨后放置于傷口內(nèi)。在其它實(shí)施例中，傷口填充物可以直接地創(chuàng)建于傷口中。在另外的實(shí)施例中，傷口填充物的一個(gè)或多個(gè)部分可以單獨(dú)于傷口而被創(chuàng)建，而傷口填充物的一個(gè)或多個(gè)部分可以被直接地創(chuàng)建于傷口中。
[0075]如上文所描述的那樣，傷口填充物可以經(jīng)由任何已知的制作技術(shù)而制作。在某些實(shí)施例中，傷口填充物可以經(jīng)由擠壓或者經(jīng)由電紡絲技術(shù)制作。傷口填充物也可以經(jīng)由氣體吹制或者局部沉積直接到傷口內(nèi)或者到基板上而制作。
[0076]在某些實(shí)施例中，傷口填充物的最外層或最頂層可以包括不透流體的聚合物，諸如硅酮。這個(gè)最外層或最頂層可以覆蓋傷口填充物的頂部并且延伸超過(guò)傷口的邊緣。這個(gè)最外層或最頂層還可以包括粘合劑或者用于密封所述傷口的最外層的其它手段。以此方式，最外層可以充當(dāng)蓋布以耐受負(fù)壓的施加。在某些實(shí)施例中，這個(gè)最外層或最頂層可以組合可生物降解的傷口填充物來(lái)制作，從而使得一旦傷口填充物發(fā)生生物降解，最外層仍是完整的。類似于上文對(duì)用于傷口填充物的設(shè)計(jì)中的材料的描述，3D打印機(jī)被配置成用于從柔軟、舒適和優(yōu)選地柔彈性材料諸如聚合物包括熱塑性塑料來(lái)制造一種定做的填充物。合適聚合物包括ABS合成橡膠、聚氨酯例如購(gòu)自BASF的SP9109、尼龍例如購(gòu)自Taulman3D Missouri的尼龍168，聚酰胺、乙酸醋酸乙稀醋和聚乙稀。購(gòu)自Stratsys的樹(shù)脂的Tangoplus族/系列，例如Tangoplus FC930，具有不同硬度水平從而使得能制作具有不同柔性和壓縮的程度的結(jié)構(gòu)。在另外的實(shí)施例中，用于構(gòu)造傷口填充物和傷口治療系統(tǒng)的其它部件的材料涵蓋了在這個(gè)部分中和在本說(shuō)明書(shū)中其它地方所公開(kāi)的所有材料。
[0077]如在上文中關(guān)于傷口填充物的設(shè)計(jì)所描述，在某些實(shí)施例中，3D打印機(jī)能夠沉積材料或者使用形成多孔性配置的材料。在某些實(shí)施例中，材料可以更硬，并且可以包括多孔性支架材料，諸如促進(jìn)組織生長(zhǎng)的羥磷灰石。3D打印機(jī)可以被配置成使用多種材料以便形成由多個(gè)裝置組成的定做的傷口填充物。在某些實(shí)施例中，3D打印機(jī)能夠制造包括重復(fù)拼裝塊的定做的傷口填充物，例如在本文中在這部分中和在本說(shuō)明書(shū)中在其它地方所描述的拼裝塊。
[0078]某些實(shí)施例還可以準(zhǔn)備將要由重復(fù)拼裝塊而構(gòu)造成的傷口填充物的區(qū)域。使用重復(fù)拼裝塊在制造期間可能是有利的，因?yàn)檫@些拼裝塊可以在模型內(nèi)反復(fù)不斷地復(fù)制，允許更容易和更高效地創(chuàng)建在填充物內(nèi)的結(jié)構(gòu)。另外，使用拼裝塊可以允許3D制作裝置和/或相關(guān)聯(lián)的軟件更高效地操作。例如，使用拼裝塊可能允許制作裝置移動(dòng)經(jīng)過(guò)緊密的規(guī)定圖案并且限制所述裝置的所需的移動(dòng)和能量消耗。在某些實(shí)施例中，重復(fù)單元可以包括如在本文中在這部分或者在說(shuō)明書(shū)中在其它地方描述的任何物理、化學(xué)或結(jié)構(gòu)特征。傷口填充物的不同區(qū)域可以包括不同拼裝塊，允許實(shí)現(xiàn)不同類型的分層和/或堆疊拼裝塊的復(fù)雜構(gòu)造。例如，包括重復(fù)拼裝塊的一個(gè)區(qū)域可以運(yùn)用具有所希望孔隙率、結(jié)構(gòu)或其它特征的泡沫的拼裝塊。第二區(qū)域可以包括由不同材料制成的重復(fù)拼裝塊，諸如在’ 937專利中描述和在圖5A至圖5C中描繪為302的線圈狀材料。基于3D模型，重復(fù)塊可以具有用于定位于傷口的不同部分內(nèi)的不同特征。用于3D打印機(jī)或其它制作裝置的軟件可以設(shè)置3D模型的輪廓為重復(fù)拼裝塊的極限并且以三個(gè)維度重復(fù)所述拼裝塊直到它到達(dá)了輪廓的極限。
[0079]優(yōu)選地，對(duì)于更小的細(xì)節(jié)，3D打印機(jī)能制造在至少大約5 μm、10 μπι、15 μπι、20μηι、25 μηι、30 μπι、35 μπι、40 μπι、45 μπι、50 μπι、55 μπι、60 μπι、65 μπι、70 μπι、75μπι、80 μπι、85 μπι、90 μπι、95 μm 或 100 μm 的范圍中的細(xì)節(jié)。在 30-50 μπι 之間的細(xì)節(jié)可以有益于獲得良好的組織生長(zhǎng)。在某些實(shí)施例中，3D打印機(jī)被配置成用以制造如在2012 年 6 月 7 日提交的名稱為“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS, APPARATUSES,SYSTEMS AND KITS INCORPORATING THE SAME”，公開(kāi)為 TO20122168678 的 PCT 申請(qǐng) PCT/GB2012/000489中詳細(xì)描述的定做的傷口填充物，該申請(qǐng)的全文以引用的方式并入到本文中。
_0] 施加定做的傷口填充物
如在本文中這部分和在本說(shuō)明書(shū)中其它地方所描述，定做的傷口填充物可以組合其它常規(guī)傷口愈合相關(guān)的物品諸如蓋布、真空源、泡沫、管件、儲(chǔ)集器、繃帶、粘合劑或適合于治療傷口的任何其它物品而施加到傷口上。在某些實(shí)施例中，定做的傷口填充物可以與其它傷口填充物相組合，諸如可以如上文所描述那樣放置于傷口填充物下方的碗形泡沫。在某些實(shí)施例中，這些其它傷口愈合物品可以經(jīng)由合適的3D制作器械在傷口填充物的旁邊/旁側(cè)構(gòu)造。在某些實(shí)施例中，這些其它傷口護(hù)理物品或部件可以被制作為附連到定做的傷口填充物以形成傷口治療設(shè)備。
[0081 ] 圖6A至圖6B示出了與在本文中這部分中和說(shuō)明書(shū)中的其它地方所描述的傷口治療設(shè)備和傷口填充物類似的，包括傷口填充物的傷口治療設(shè)備的不同視圖。圖6A示出了包括如在本文中這部分和說(shuō)明書(shū)中其它地方所描述的定做的傷口填充物401的傷口治療設(shè)備。傷口治療設(shè)備還包括開(kāi)口 403，開(kāi)口 403可以連接到負(fù)壓源諸如合適的泵或者其它相關(guān)結(jié)構(gòu)諸如端口或過(guò)濾器。合適的泵的一個(gè)示例是可購(gòu)自Smi