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帶有雙管腔整體式軸的導(dǎo)管的制作方法_4

文檔序號(hào):8268234閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
luer)接 頭來(lái)接收流體源,并且在另一個(gè)分支153上帶有分開的止血閥來(lái)接收導(dǎo)絲。常規(guī)的裝置,例 如但不限于充液器(indeflator )或注射器,能夠被連接至魯爾接頭來(lái)將流體引入流體管腔 中。鎖定機(jī)構(gòu)能夠進(jìn)一步被提供來(lái)鎖定充液器或注射器的操作位置。對(duì)于RX構(gòu)型,歧管僅 需要包括單個(gè)分支用于通過(guò)近側(cè)流體端口 157將膨脹介質(zhì)引入第二管腔214。
[0044] 如此處進(jìn)一步所討論的,充液器或其它的流體源能夠被配置來(lái)控制球囊構(gòu)件的膨 脹和縮小。壓力表能夠被提供與充液器一起來(lái)監(jiān)控和/或保持導(dǎo)管的壓力系統(tǒng)。同樣地, 充液器能夠允許壓力的快速釋放。充液器能夠具有鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)保持導(dǎo)管中的負(fù)壓,其能夠 減小導(dǎo)管的輪廓。
[0045] 圖12代表管狀軸構(gòu)件110的遠(yuǎn)端W及顯示遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲端口 401和遠(yuǎn)側(cè)流端口 405。 遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲端口 401與第一管腔212流體地聯(lián)接W允許接入在第一管腔212內(nèi)的導(dǎo)絲125。 如在此圖1中進(jìn)一步所示的,在此圖中導(dǎo)絲125的遠(yuǎn)側(cè)尖端126在遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲端口 401的遠(yuǎn) 側(cè)。
[0046] 回至圖12,遠(yuǎn)側(cè)流端口 405與第二管腔214流體地聯(lián)接。遠(yuǎn)側(cè)流端口 405限定在 第二管腔214內(nèi)的開口 W允許膨脹介質(zhì)離開第二管腔214。在一個(gè)實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)流端口 405通過(guò)槽口而被限定,該槽口延伸穿過(guò)外層并且進(jìn)入內(nèi)巧W與第二管腔214相交。第二管 腔214向著遠(yuǎn)側(cè)流端口 405的遠(yuǎn)側(cè)例如通過(guò)塞412被密封,W阻止膨脹介質(zhì)向管狀軸構(gòu)件 110的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)。如此處進(jìn)一步所述的,遠(yuǎn)側(cè)流端口 405被設(shè)置在球囊構(gòu)件120的內(nèi) 室122內(nèi)并且從管狀軸構(gòu)件的遠(yuǎn)端向近側(cè)間隔開。第二管腔214有助于球囊構(gòu)件120通過(guò) 遠(yuǎn)側(cè)流端口 405進(jìn)行膨脹和收縮。
[0047] 圖13顯示聯(lián)接至管狀軸構(gòu)件110的遠(yuǎn)端部分的球囊構(gòu)件120的部分橫截面視圖。 球囊構(gòu)件120具有外表面和內(nèi)表面。球囊構(gòu)件120的內(nèi)表面限定帶有內(nèi)部體積的內(nèi)室122。 內(nèi)室122通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)流端口 405與管狀軸構(gòu)件110的第二管腔214處于流體連通。管狀軸構(gòu) 件110延伸穿過(guò)球囊構(gòu)件120。圖13顯示管狀軸構(gòu)件110延伸球囊構(gòu)件120的整個(gè)長(zhǎng)度, 雖然如果需要或期望,管狀軸構(gòu)件110在內(nèi)室122內(nèi)或在其附近能夠終止并且過(guò)渡至單個(gè) 管腔構(gòu)件中。如此處所表現(xiàn)的,遠(yuǎn)側(cè)流端口 405能夠被限定沿著管狀軸構(gòu)件110沿著球囊 構(gòu)件120的工作長(zhǎng)度W確保膨脹介質(zhì)到達(dá)球囊構(gòu)件120的內(nèi)室122。
[0048] 球囊構(gòu)件120在收縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間是可轉(zhuǎn)換的。在圖13的圖中球囊構(gòu)件 120被顯示在膨脹狀態(tài)。球囊構(gòu)件120具有帶有延伸整體長(zhǎng)度的至少一部分的工作長(zhǎng)度的 整體長(zhǎng)度。當(dāng)球囊構(gòu)件120處于膨脹構(gòu)型中時(shí),沿著工作長(zhǎng)度的球囊構(gòu)件120的外表面的 至少一部分被配置來(lái)接合患者的身體管腔。
[0049] 在另一個(gè)實(shí)施例中,球囊構(gòu)件120能夠在球囊上具有藥物涂層W將藥物傳送至 病區(qū)位置。額外地或可替代地,支架能夠被安裝在球囊構(gòu)件120的外表面上。多種已知 的導(dǎo)管和支架的示例公開在美國(guó)專利號(hào)5, 649, 977、5, 464, 650、5, 591,227、7, 378, 105、 7, 445, 792、7, 335, 227中,其每一個(gè)整體上通過(guò)引用被并入此文。出于說(shuō)明且非限制的 目的,其它球囊和導(dǎo)管實(shí)施例(其特征能夠根據(jù)本公開主題被采用)的示例包括美國(guó)專利 號(hào) 4, 748, 982、5, 496, 346、5, 626, 600、5, 300, 085、6, 406, 457 和美國(guó)序列號(hào) 12/371,426、 11/539, 944、12/371,422,其每一個(gè)整體上通過(guò)引用被并入此文。
[0050] 如在圖1中所示,管狀軸構(gòu)件110能夠進(jìn)一步在導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端處包括尖端140。 尖端140能夠與管狀構(gòu)件110是整體式的并且由先前相對(duì)于管狀構(gòu)件110所述的相同材料 形成。額外地或可替代地,遠(yuǎn)側(cè)尖端能夠至少部分地通過(guò)球囊構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)腿部而被形成。在 可替代的實(shí)施例中,尖端能夠形成為分開的構(gòu)件,例如由相對(duì)柔性的材料形成,其能夠比管 狀軸構(gòu)件100更柔軟W減小對(duì)于患者的脈管系統(tǒng)的損傷。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,尖端能夠由聚 離嵌段酷胺(PEBAX)模制,例如PEBAX 4033。進(jìn)一步設(shè)想的是,尖端140可由更堅(jiān)硬和/或 比管狀軸構(gòu)件110具有更大硬度的材料制成。
[0化1] 尖端140也能夠包括福射透不過(guò)的材料或者具有福射透不過(guò)的涂層。Bavaro等人 的美國(guó)公開號(hào)2011/0070355和Bavaro等人的美國(guó)專利號(hào)7, 303, 798 W及Warnack等人的 7, 322, 959和Bavaro等人的7, 833, 597進(jìn)一步討論了福射透不過(guò)材料的示例,并且其公開 整體上通過(guò)引用被并入此文。如本領(lǐng)域公知的,對(duì)于導(dǎo)管軸材料合適的多種其它材料能夠 被使用于尖端。
[0化2] 根據(jù)本公開主題的另一個(gè)方面,內(nèi)巧和外層一起被擠出W形成管狀軸構(gòu)件。內(nèi)巧 能夠包括具有合適強(qiáng)度、提性和所需特征的第一材料。內(nèi)巧的第一材料能夠包括下列中至 少一個(gè):巧龍、巧龍12、巧龍T貼5、透明的無(wú)定形巧龍W及高密度聚己締(皿PE)。此外,內(nèi)巧 的第一材料能夠是潤(rùn)滑材料W減小摩擦如此使得導(dǎo)絲穿過(guò)第一管腔。潤(rùn)滑材料的示例包括 例如皿陽(yáng)、UHMWPE、PT陽(yáng)、PE0的聚締姪共混物,例如聚巧氧己燒)、聚己締化咯燒酬(PVP )、 聚二甲基丙締酷胺(Polydimethyl ac巧lamide)、聚己締醇(PVA)和其它合適的材料。
[0化3] 外層能夠與內(nèi)巧一起被共同擠出,或者在內(nèi)巧隨后被擠出。如此處所表現(xiàn)的,外層 能夠包括不同于內(nèi)巧的第一材料的第二材料。第二材料能夠包括合適的強(qiáng)度、提性和所需 的特征。額外地或可替代地,第二材料能夠表現(xiàn)出抗化學(xué)性或化學(xué)惰性。此外,第二材料 能夠具有合適的材料來(lái)有助于抗扭結(jié)和/或減小扭結(jié),否則其對(duì)于單獨(dú)的第一材料將會(huì)出 現(xiàn)。例如,第二材料能夠包括化bax 63D、化bax 70D和化bax 72D中的至少一種。
[0054] 在進(jìn)一步的實(shí)施例中,第二材料能夠包括選自諸如下列聚酷胺的至少一個(gè)無(wú)定形 的聚酷胺;618了1?55(透明的無(wú)定形巧龍12)、4'1^61]13化133]16110(透明的無(wú)定形巧龍 12)、&istamidMS 110 (透明的無(wú)定形巧龍12)、聚酷胺11、聚酷胺6或聚酷胺6, 6。此聚 酷胺優(yōu)選共聚多酷胺,包括脂環(huán)族的和/或芳香族的和/或脂肪族段和/或PEBAX。在另一 個(gè)實(shí)施例中,外層與較軟的聚酷胺共混,該較軟的聚酷胺例如為巧龍12和聚氧化四亞甲或 聚了二醇的晶體或半晶體共聚物,例如化bax 72D或化bax 70D或陽(yáng)T或聚醋彈性體,例如 Hytrel,或者例如Melinar的聚醋,或者例如化llethane的聚氨醋,或者例如Kynar的聚偏 二氣己締。該共混提供了對(duì)于更大的推動(dòng)能力和抗塌縮性的更高強(qiáng)度的外層,與此同時(shí)共 聚物操作來(lái)抵抗扭結(jié)并且產(chǎn)生更大的提性。雖然高混合性的多種共混物能夠被使用,但是 共混比為使得較小硬度的聚合物形成虛擬連續(xù)相,并且高硬度聚合物形成虛擬加固。如此 處進(jìn)一步所討論的,當(dāng)外層的玻璃轉(zhuǎn)化或烙融溫度能夠低于,或者至少接近等于在球囊構(gòu) 件的吹制或成型工藝期間模具的表面溫度時(shí),其它材料對(duì)于內(nèi)巧也是可設(shè)想的。
[005引根據(jù)另一個(gè)方面,中間層或材料能夠被設(shè)置在內(nèi)巧和外層之間。例如,中間層能夠 是來(lái)連接內(nèi)巧和外層的連結(jié)或結(jié)合層。如本領(lǐng)域公知的,根據(jù)內(nèi)巧和外層的材料,中間層能 夠包括下列中至少一種;Primacore、陽(yáng)T、聚醋彈性體、高密度聚己締和化bax或其它提性 共聚多酷胺。
[0化6] 在另一個(gè)實(shí)施例中,襯里(liner)能夠沿著用作導(dǎo)絲管腔的管腔的長(zhǎng)度的至少一 部分被提供,例如此處所表現(xiàn)的第一管腔212。襯里能夠與第一材料和第二材料共同擠出。 襯里能夠進(jìn)一步表現(xiàn)出合適的強(qiáng)度、提性和所需的特征,例如抗化學(xué)性或化學(xué)惰性。襯里能 夠包括皿陽(yáng)、陽(yáng)P和化bax 72D中的至少一種。
[0化7] 外層能夠進(jìn)一步沿著其長(zhǎng)度的所有或一部分包括合適材料的外部涂層。該涂層 能夠是潤(rùn)滑材料并且能夠進(jìn)一步加強(qiáng)導(dǎo)管的抗化學(xué)性和反扭結(jié)性。如果需要,外層能夠進(jìn) 一步W多種材料和技術(shù)中的任一種來(lái)涂覆W加強(qiáng)性能,包括屬于由
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