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帶有雙管腔整體式軸的導管的制作方法_3

文檔序號:8268234閱讀:來源:國知局
14B-214D,如在圖2B中所示。多個單獨的膨脹管腔能夠被配置成獨立 的和彼此隔離的,或者能夠彼此流體連通。
[0029] 第二管腔214的橫截面在沿著第二管腔214的長度的尺寸和形狀上是大致均勻 的。第二管腔214的橫截面能夠是任何合適的尺寸,例如,舉例說明,當被配置為單一半圓 形橫截面用于冠狀球囊的膨脹時,該尺寸接近0. 012英寸。
[0030] 雖然圓形的橫截面在此處被顯示,但是內巧210能夠具有任何合適的橫截面形 狀,包括楠圓形、多邊形或者棱形。根據(jù)所需的應用,內巧210也能夠具有任何合適的尺寸 和直徑。如在圖2A中所示,內巧210具有外橫截面尺寸D1。例如,對于PCTA球囊導管,橫截 面尺寸D1的范圍能夠從接近0. 02英寸至接近0. 05英寸,W及特別地在遠端處接近0. 0358 英寸。如前所注意到的,W及根據(jù)本公開的主題,軸構件的長度的至少一部分在橫截面尺寸 上變化。類似地,內巧的外橫截面尺寸D1沿著管狀軸構件110的長度不是恒定的。例如, W及如在圖2A中所述,內巧的外橫截面尺寸D1沿著管狀軸構件的長度從導管100的近端 至導管100的遠端變化。雖然外橫截面尺寸D1在尺寸上變化,但是第一管腔212和第二管 腔214的尺寸沿著管狀軸組件的長度從導管100的近端至導管100的遠端是大致均勻的。
[0031] 根據(jù)所討論的主題,W及此處所包含的,管狀軸構件110進一步包括由第二材料 制成的外層220。如此處進一步所討論的,大致圍繞內巧210的外層220由不同于第一材料 的材料制成。與內巧相似,外層能夠具有任何合適的橫截面形狀,包括楠圓形、多邊形或棱 形,或如所示的圓形橫截面。通常,內巧210和外層220能夠具有相似的橫截面形狀。根據(jù) 所需的應用,外層220和內巧210 -起也能夠具有任何合適的尺寸和直徑。
[0032] 如在圖2A中所示,管狀軸構件110具有外橫截面尺寸D2。例如,如此處所包含的 PTCA導管能夠具有范圍從接近0. 03英寸至接近0. 05英寸的橫截面尺寸D2。管狀軸構件 110的外橫截面尺寸D2沿著管狀軸組件的長度從導管100的近端至導管100的遠端變化。 即,外表面的橫截面尺寸沿著管狀軸組件的長度的至少一部分是不一致的。雖然外橫截面 尺寸D2在尺寸上變化,但是第一管腔212和第二管腔214的尺寸沿著管狀軸組件的長度從 導管100的近端至導管100的遠端是大致均勻的。在一個實施例中,外橫截面尺寸D2和外 橫截面尺寸D1能夠沿著管狀軸構件的長度彼此成比例地變化,并且能夠沿著管狀軸構件 110的至少一部分均勻變化。在另一個實施例中,外橫截面尺寸D2和外橫截面尺寸D1均獨 立地變化。
[0033] 在替代的實施例中,外橫截面尺寸D2能夠沿著管狀軸構件110的長度大致保持均 勻,然而外橫截面尺寸D1沿著管狀軸構件110的長度變化。在此類實施例中,內巧210在 橫截面尺寸上減小,然而外層220大致保持均勻。例如,內巧能夠根據(jù)下面進一步詳細描述 的方法而被制成,并且外層能夠在內巧被制成具有變化的外橫截面尺寸之后而被應用。
[0034] 圖3代表管狀軸構件110沿著圖2A的3-3的橫截面。如在圖2A中所示,內巧210 和外層220 -起在外橫截面上變化。在圖3的實施例中,出于說明且非限制的目的,內巧210 和外層220彼此成比例地變化。如在圖3的代表性實施例中所示,第一管腔212和第二管 腔214在橫截面尺寸上是大致均勻的。在此實施例中為了示例的目的,管狀軸構件110的 橫截面尺寸沿著近側部段和沿著遠側部段是大致恒定的,沿著中間部段帶有漸縮或減小的 橫截面尺寸。在對于接近185cm長的導管的一個示例中,中間部段能夠是接近25. 5cm長, 近側部段具有接近0. 052英寸的外徑,w及遠側部段具有接近0. 036英寸的外徑。除此之 夕F,中間部段的范圍能夠從接近2cm (0. 7874英寸)至接近185cm (72. 83英寸),在近側部 分中的外徑的范圍能夠是從接近0. 03英寸至接近0. 08英寸,W及在遠側部段中的外徑的 范圍能夠是從接近0. 02英寸至接近0. 05英寸。
[0035] 在中間部段中的漸縮部的斜率或角度能夠取決于所期望的需要。在一個實施例 中,中間部段具有接近0. 15的斜率。該斜率能夠變化并且范圍從接近0. 0004至接近0. 381。 此外,管狀軸構件110能夠具有連續(xù)的或均勻的漸縮部,或者該漸縮部沿著其上的長度在 斜率上能夠變化,例如拋物線狀地。額外地,并且如先前所記錄的,在橫截面尺寸上的變化 能夠被提供僅沿著管狀軸的一部分或者能夠延伸該軸部分的整個長度。
[0036] 圖4和圖5分別表示管狀軸構件110在OTW構型和RX構型中的部分橫截面視圖。 圖4和圖5顯示近側部段P、遠側部段D和設置在近側部段P和遠側部段D之間的中間部 段M。在圖5中近側導絲端口 155被提供在中間部段M中,其進一步在此處被討論。在圖4 和圖5的實施例中,內巧210和外層220的外橫截面尺寸彼此獨立地改變,如關于圖6、圖7 和圖8進一步所描述的。
[0037] 圖6代表管狀軸構件110在近側部段P中沿著圖4的6-6的橫截面。管狀軸構件 110的外橫截面直徑D2在近側部段P處是處于最大的尺寸。同樣地,內巧210的外橫截面 直徑D1是處于最大的尺寸。因此,導管100在此處已包含在近側部段P中的最大的輪廓。 [003引圖7代表管狀軸構件110在中間部段M中沿著圖4的7-7的橫截面。管狀構件 110在中間部段M中漸縮,使得管狀軸構件110的外橫截面尺寸D2和內巧210的外橫截面 尺寸D1變化。然而,如在圖6和圖7中所示,第一管腔212和第二管腔214的橫截面尺寸 在可接受的公差內是大致均勻的。
[0039] 圖8代表管狀軸構件110在遠側部段D中沿著圖4的8-8的橫截面。此處包含的 在遠側部段D處的管狀軸構件110的外橫截面尺寸D2是處于最小的尺寸。同樣地,內巧 210的外橫截面尺寸D1處于最小的尺寸。然而,如圖6-8所示,第一管腔212和第二管腔 214的橫截面尺寸是大致均勻的。導管100在遠側部段D中具有其最小的輪廓。因此,管狀 軸構件110的外橫截面尺寸D2沿著管狀軸構件110向遠側減小。在第一管腔212和第二 管腔214之間的間隔距離能夠從近側部段P至遠側部段D減小,或者能夠保持大致均勻的, 如在圖6-8中關于X1-X3所示。
[0040] 圖9代表用于RX構型的導管的圖5的近側導絲端口 155的代表性實施例的細節(jié) 圖。近側導絲端口 155從管狀軸構件的近端向遠側間隔開。近側導絲端口 155被限定穿過 管狀軸構件110的外表面并且與第一管腔212流體地聯(lián)接。在圖5和圖9的實施例中,近 側導絲端口 155被表現(xiàn)為槽口。近側導絲端口 155或槽口延伸穿過外層并且進入內巧210 W與第一管腔212相交。該槽口能夠被形成為多種形狀或構型中的任一種,并且能夠使用 連接工藝而被制成,例如機械切割、銳削或激光。近側導絲端口 155允許導絲離開在此位置 處的第一管腔212。
[004U 對于具有OTW構型的導管,近側導絲端口 155通常位于導管的近端處。圖1顯示 具有0TW構型的導管100帶有管狀軸構件110近側的近側導絲端口 155。
[0042] 在0TW或RX構型的任一種中,近側流體端口與第二管腔214流體地聯(lián)接。圖10 表示近端處的管狀軸構件110,顯示了近側流體端口 157。近側流體端口在此表現(xiàn)為被限定 穿過管狀軸的延伸表面而作為槽口,該槽口延伸穿過外層并且進入內巧至第二管腔214。近 側流體端口能夠W多種形狀W及使用任何常規(guī)的工藝形成。近側流體端口 157接收膨脹介 質或加壓流體并且有助于將膨脹介質輸送進入第二管腔214。在此實施例中,第二管腔214 接近近側流體端口 157的近端包括塞112來阻止膨脹介質向近側離開。近側導絲端口 155 也在圖10中顯示出。在圖10中,轉接器未示出,但是在此處進一步被討論。
[00創(chuàng)圖11代表圖1的導管100的近端的部分橫截面視圖。轉接器150或歧管能夠被 提供在導管的近端處用于接入近側流體端口 157,并且如果需要,接入近側導絲端口 155。 如在圖11中對于OTW構型所示,歧管具有Y形,在一個分支151的近端帶有魯爾(
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