專利名稱：中藥胨劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥劑型及其制備方法，即在傳統(tǒng)中藥湯劑的基礎上制備成中藥胨劑的方法。
中醫(yī)中藥是我國的國寶，幾千年來中藥湯劑一直是防病治病最常用的劑型?，F(xiàn)代中醫(yī)臨床仍廣泛使用湯劑，據統(tǒng)計中藥湯劑約占中醫(yī)處方總數50%-60%(中藥湯劑的歷史、現(xiàn)狀及改革《上海中醫(yī)藥雜志》1987;(3)-37)。湯劑“去渣取汁”的制備方法、保留了較全面的化學成份，因而在藥效上呈現(xiàn)各種成分的綜合效應，這是中藥突出的特點。使用湯劑可以辯證論治用藥、隨證加減處方、君臣佐使配伍，發(fā)揮中醫(yī)整體綜合療效。但是，湯劑最大缺點是劑型原始簡陋，煎煮麻煩，攜帶服用不便等。
中藥經深加工，如粉碎、煎煮、濃縮、提煉等工序制備成各種劑型，稱為中藥制劑。在湯劑基礎上目前已經發(fā)展了濃縮劑、煎膏片劑、糖漿劑、合劑、沖服劑等，此外還有注射劑、膠囊劑、口服液劑等劑型。據統(tǒng)計，中藥制劑至今已有6個劑型36個品種(中藥制劑及標準工作《華西藥學雜志》1987;2(4)215-217)，唯獨尚未有胨劑。
盡管所有現(xiàn)代中藥制劑在某些方面均比湯劑先進，但是，仍然代替不了湯劑。這是因為①現(xiàn)有制劑均是采用確認有效的配方，其處方固定，不能隨意加減，與中醫(yī)傳統(tǒng)辯證用藥理論不相配套;②大多數制劑按確定的工藝生產，制備比較復雜，只能大量生產，不能適應小量制備，沒有湯劑機動靈活的特點;③在工業(yè)生產過程中，藥材經高溫高壓、有機溶劑提取、分離，其有效化學成分及組成均可能已發(fā)生改變，會喪失古方湯劑原有特色。近年來發(fā)展了中藥袋泡劑，因它具有可加減處方、靈活應用、近似湯劑的特點，引起中醫(yī)藥界的重視(中藥袋泡劑的進展概況《內蒙古藥學》86;(2)14-16)。經實踐表明袋泡劑在防止揮發(fā)性及受熱易破壞有效成分的損失方面優(yōu)于湯劑。但是袋泡劑對厚重滋補類藥材卻難使其出味。另外，由于袋泡劑是將藥材加工成粗末或顆粒裝入綿紙袋中而成，貯存時易出現(xiàn)揮發(fā)性成分散失，蟲蛀、霉變等問題。因此，它也不能完全代替湯劑。
對中醫(yī)中藥處方，在其各種中藥材中的有效成分及它們的相互關系未掌握之前，中藥湯劑的改革必須保持其原有特色。包含著祖國醫(yī)藥精華的大量中醫(yī)處方、民間秘方、驗方，至今仍依賴于使用湯劑。這與快節(jié)奏的現(xiàn)代生活格格不入，人們普遍存在服用中草藥怕煎煮麻煩等的畏難心理，這使湯劑應用呈下降趨勢。這會造成許多人們未來得及研究的古方、秘方、驗方因使用頻率低而逐漸被埋沒、忘卻及失傳。如何才能取代湯劑一直是人們渴望解決而至今尚未解決的問題。曾有人大膽提出將中藥材內含物提取后用一種高分子化合物多孔海綿材料吸收、制成湯劑半成品的藥物載體，病人使用時再將湯劑半成品加水煎煮成湯劑的構想(湯劑改革新設想《中藥材》1989;12(8)44-45)，但目前尚未實現(xiàn)。
本發(fā)明的目的是提供一種比湯劑先進的劑型，本發(fā)明從一些飲食品，如肉皮凍、涼粉、果汁凍、固體酒的制作上得到啟示，在中醫(yī)中藥理論指導下，設計了中藥胨劑的制備方法。該劑型基本完整保持了湯劑的特色，可成為湯劑取代劑型。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的采用胨劑劑型，其制備方法是以中草藥湯劑為基礎，添加適量凝固劑，使在容器內冷卻凝結成胨，劃分劑量包裝使得成品胨劑。使用的凝固劑可以是瓊脂、食用明膠、果膠、羧丙基纖維素、二芐叉山梨糖醇、角叉藻膠、羅望子膠等。這種胨劑劑型和制備方法同樣適用于草藥、西藥、獸藥及其它天然藥物。
本發(fā)明制備工藝簡單，操作簡便易掌握，可以進行大批量工業(yè)化生產，對于那些無法大量生產的中醫(yī)處方、民間秘方、驗方，均可以按方在藥房、藥店設立的加工點小量制備，家庭也可制備。所有能制成湯劑的處方均可制成胨劑。
胨劑象湯劑一樣，與傳統(tǒng)湯劑比較，它具有①攜帶服用貯存比湯劑更方便;②口感更好，經調色香味處理，可迎合不同年齡口味的需要，使人們尤其兒童更樂于服用;③湯劑吸收快，在體內藥物釋放速度不可調節(jié)，而胨劑可通過胨的軟硬度調節(jié)藥物在體內的釋放速度;④現(xiàn)代研究已證明明膠能增強皮膚彈性具有抗衰老作用;果膠具有抗動脈粥樣硬化的作用，并能顯著減輕肝細胞的脂變程度，能預防動脈粥樣硬化及高血脂癥。因此，在治療這類疾病的處方中添加明膠、果膠作為凝固劑能增強療效;⑤胨劑受熱熔化成液狀，冷卻復凝成胨，此性質利用貯存期消毒滅菌。
以下對本發(fā)明中藥胨劑及其制備方法作進一步詳細描述首先將中醫(yī)處方按傳統(tǒng)的中藥煎法制成湯劑。為提高藥材利用率可重復煎三次，過濾，合并濾液，濃縮至需要量。一般濃縮至湯劑體積每1-10ml相當于1克生藥量。藥量大的、厚重滋補類的藥可濃縮至較小體積;藥量小的，有揮發(fā)性、芳香性、受熱易破壞損失成分的藥，可根據具體情況，略濃縮或不經濃縮，或將含這些成分的藥材另煎取濾液，最后與已濃縮好的其他藥合并。然后，在上述已制好的湯劑中，趁熱加入適量凝固劑，攪拌溶解使分散均勻后，倒入各種各樣適當容器內冷卻，凝固成胨，劃分劑量后包裝即得成品。成胨的軟硬度可根據需要由凝固劑的加入量進行調節(jié)，加入凝固劑的量越大，胨硬度越大。若處方中有傳統(tǒng)需要[烊化]的藥如阿膠、鹿角膠、龜板膠等，應在凝固劑加入前，趁熱加入煎好的湯劑中，攪拌使溶化完全后，再加凝固劑;若處方中有傳統(tǒng)需[沖服]的藥如珍珠粉、牛黃末、田七末等，應與凝固劑同時加入攪拌冷卻使均勻分散于胨內。
使用的凝固劑可以是一種或兩種以上聯(lián)用。凡能在使用劑量內對人體無害而又能使藥液凝固成胨狀的物質，均可作為凝固劑用于中藥胨劑的制備中。常用凝固劑名稱及用法用量如下瓊脂(Agar)用量0.5%以上，一般1%左右，其最大使用限量為正常生產需要?？蓡为毷褂?。35℃-50℃時，可使湯劑結成堅實的胨。80℃-100℃熔化，冷卻后又復凝成胨?？芍貜瓦M行熔化凝固。
食用明膠(Gelatin)用量5%以上，最大使用限量為正常生產需要?？蓡为毷褂谩５蛴闷渲瞥傻碾嗽?0℃就會熔化。只適用于冬天或冷庫貯存條件下。
果膠(Pectin)其用量根據果膠種類的不同而有很大不同。最大使用限量為正常生產需要。若為速凝果膠則可單獨使用，一般均與瓊脂或明膠等聯(lián)用。
羧丙基纖維素用量1%-4%.
二芐叉山梨糖醇用量0.5%-2%.
羧甲基纖維素最大使用限量5克/公斤以下是胨劑制備實施例實施例一以補中益氣湯為例制胨。
處方(克)黃芪15炙甘草5人參[另燉]10當歸10橘皮6升麻3柴胡3白術10叁劑(每日一劑分三次服)將上述叁劑藥一同加水過藥面浸泡30分鐘后，煎煮，至沸后20分鐘，濾取藥液，重復加水煎煮三次。合并三次濾出液。將其濃縮至300ml左右時，加入瓊脂4克，攪拌溶化完全后，倒入容器內放置冷卻，即得到凝結堅實的補中益氣胨。將該胨劃分九等份，一日三次，一次服一份，三日服完。
實施例二以八珍湯為例制胨。
處方(克)人參[另燉]6白術9白茯苓10當歸10川芎6白芍10熟地黃9炙甘草10生姜6大棗3枚伍劑(每日一劑分三次服)[制備]將上述伍劑藥一同加水過藥面浸泡30分鐘后，煎煮至沸后20分鐘，濾取藥液，重復加水煎煮三次。合并三次濾液，將其濃縮至500ml左右時，加入食用明膠30克，攪拌溶化完全后，倒入容器中放冷后入冰箱中放置一段時間，即得到凝固的八珍胨。將該胨劃分十五等份，一日三次，一次服一份，伍日服完。夏日該胨需放入冰箱保存，否則在30℃會熔化。
權利要求
1.一種中藥制劑，其特征是采用胨劑。
2.如權利要求1所述的中藥胨劑，其特征在于胨劑的制備方法是以中藥湯劑為基礎，添加適量凝固劑，在容器內凝結成胨，劃分劑量包裝而得成品胨劑。
3.如權利要求2所述的中藥胨劑制備方法，其特征是所用的凝固劑可以是瓊脂、食用明膠、果膠、羧丙基纖維素、二芐叉山梨糖醇、角叉藻膠、羅望子膠等。
4.如權利要求1或2或3所述的胨劑及其制備方法，其特征是這種胨劑劑型和制備方法同樣適用于草藥、西藥、獸藥及其它天然藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供一種中藥制劑——胨劑的制備方法。中藥胨劑是中藥制劑學上至今未有的劑型。該劑型是通過在湯劑中加入瓊脂、食用明膠等凝固劑的方法，使其由液體凝固成固體或半固體的胨制備而成。中藥胨劑基本完整地保持了湯劑的特色，與中醫(yī)辨證論治、加減處方傳統(tǒng)理論相配套。并且胨劑在攜帶、服用、貯存時比湯劑更方便，可成為湯劑取代劑型。
文檔編號A61K47/36GK1081910SQ9211330
公開日1994年2月16日 申請日期1992年11月11日 優(yōu)先權日1992年11月11日
發(fā)明者張文毅 申請人:張文毅