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用于眼部疾病的組合物和方法與流程

文檔序號:40388552發(fā)布日期:2024-12-20 12:11閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.抗vegf治療劑在制備用于治療對象的視網(wǎng)膜靜脈阻塞(rvo)的藥物的用途,其中對象的房水中的vegf的水平高于臨界值,并且臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途,其中抗vegf治療劑包括:

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途,其中抗vegf治療劑經(jīng)玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上和/或視網(wǎng)膜下施用或準(zhǔn)備施用。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的用途,其中對象患有視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)的黃斑水腫(me-rvo),任選地視網(wǎng)膜靜脈阻塞是視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(crvo)和/或視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(brvo)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的用途,其中對象已經(jīng)或未曾接受所述抗vegf治療劑或另一種抗vegf治療劑治療。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的用途,其中對象已經(jīng)或未曾接受抗炎劑或免疫抑制劑或其組合治療,其中對象的房水中的vegf水平高于臨界值,任選地抗炎劑或免疫抑制劑選自糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、環(huán)孢菌素a、他克莫司、硫唑嘌呤或靶向促炎分子諸如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8和腫瘤壞死因子-α的生物制劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的用途,其中對象已經(jīng)或未曾接受類固醇治療,任選地類固醇是皮質(zhì)類固醇,并且任選地皮質(zhì)類固醇是糖皮質(zhì)激素。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的用途,其中臨界值介于30pg/ml和90pg/ml之間。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的用途,其中臨界值約為35pg/ml、40pg/ml、45pg/ml、50pg/ml、55pg/ml、60pg/ml、65pg/ml、70pg/ml、75pg/ml、80pg/ml或85pg/ml。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的用途,其中對象對所述抗vegf治療劑具有如通過中央黃斑厚度(cmt)或中央凹厚度(cft)的變化所測量的、或如通過中央黃斑厚度(cmt)的相對變化所測量的解剖反應(yīng),其中cmt或cft被定義為中央凹的中心處內(nèi)界膜與視網(wǎng)膜色素上皮之間的垂直距離,其中cmt的相對變化由cmt的變化除以基線中央黃斑厚度(bl-cmt)來定義。

11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的用途,其中對象的基線中央黃斑厚度(bl-cmt)水平高于bl-cmt臨界值,其中bl-cmt臨界值介于約250μm和約600μm之間。

12.抗vegf治療劑在制備用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(rvo)的試劑盒中的用途,其中試劑盒包括:i)所述抗vegf治療劑,和ii)向房水中的vegf水平高于臨界值的對象施用所述抗vegf治療劑的說明,并且其中臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用途,其中試劑盒還包括不向房水中的vegf水平不高于臨界值的對象施用所述抗vegf治療劑的說明,和/或向房水中的vegf水平高于臨界值的對象施用抗炎劑或免疫抑制劑或其組合的說明,任選地抗炎劑或免疫抑制劑選自糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、環(huán)孢菌素a、他克莫司、硫唑嘌呤或靶向促炎分子諸如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8和腫瘤壞死因子-α的生物制劑。

14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的用途,其中房水中的vegf水平高于臨界值的對象的bl-cmt水平高于bl-cmt臨界值,并且其中bl-cmt臨界值介于約250μm和約600μm之間。

15.一種試劑盒,所述試劑盒包括i)抗vegf治療劑,和ii)向房水中的vegf水平高于臨界值的對象施用所述抗vegf治療劑的說明,其中臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的試劑盒,所述試劑盒還包括不向房水中的vegf水平不高于臨界值的對象施用所述抗vegf治療劑的說明,和/或向房水中的vegf水平高于臨界值的對象施用抗炎劑或免疫抑制劑或其組合的說明,任選地抗炎劑或免疫抑制劑選自糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、環(huán)孢菌素a、他克莫司、硫唑嘌呤或靶向促炎分子諸如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8和腫瘤壞死因子-α的生物制劑。

17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的試劑盒,其中房水中的vegf水平高于臨界值的對象的bl-cmt水平高于bl-cmt臨界值,并且其中bl-cmt臨界值介于約250μm和約600μm之間。

18.一種試劑盒,所述試劑盒包括:i)用于測定對象的房水中的vegf水平的試劑,和ii)包含vegf水平臨界值的說明以及任選地將所測定的vegf水平與臨界值進(jìn)行比較的說明,其中臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的試劑盒,所述試劑盒還包括vegf水平基本上等于臨界值的第一標(biāo)準(zhǔn)樣品。

20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的試劑盒,所述試劑盒還包括vegf水平高于臨界值的第二標(biāo)準(zhǔn)樣品。

21.根據(jù)權(quán)利要求18-20中任一項(xiàng)所述的試劑盒,所述試劑盒還包括vegf水平低于臨界值的第三標(biāo)準(zhǔn)樣品。

22.根據(jù)權(quán)利要求18-21中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述試劑是抗vegf抗體或其抗原結(jié)合片段,任選地抗原結(jié)合片段是fab、fab'、f(ab')2或fv。

23.根據(jù)權(quán)利要求18-22中任一項(xiàng)所述的試劑盒,所述試劑盒包括酶反應(yīng)物、磁性分離試劑、穩(wěn)定劑、標(biāo)準(zhǔn)品、一種或多種濃縮洗滌緩沖液和/或底物緩沖液。

24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的試劑盒,其中酶反應(yīng)物包含用堿性磷酸酶標(biāo)記的vegf特異性抗體i,并且其中vegf抗體i與堿性磷酸酶的標(biāo)記比為1:0.75。

25.根據(jù)權(quán)利要求23或24所述的試劑盒,其中磁性分離試劑包含0.05質(zhì)量%的磁性顆粒,其中磁性顆粒包被有vegf特異性抗體ii,其中磁性分離試劑還包含阻斷劑,其中阻斷劑是突變型堿性磷酸酶。

26.根據(jù)權(quán)利要求24或25所述的試劑盒,其中vegf特異性抗體i和/或vegf特異性抗體ii是抗vegf165/vegfa抗體。

27.根據(jù)權(quán)利要求23-26中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中穩(wěn)定劑包含選自tris、nacl、tween20、牛血清白蛋白、突變型堿性磷酸酶和proclin?300的一種或多種試劑。

28.根據(jù)權(quán)利要求23-27中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中洗滌緩沖液包含tris、nacl、tween-20、triton-100和proclin?300。

29.一種組合物,所述組合物包含i)從對象分離的房水,和ii)與所分離的房水中的vegf直接或間接相互作用的試劑,其中所分離的房水包含高于臨界值的vegf水平,并且臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

30.一種組合物,所述組合物包含i)從對象分離的房水,和ii)與所分離的房水中的vegf直接或間接相互作用的試劑,其中所分離的房水包含不高于臨界值的vegf水平,并且臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

31.根據(jù)權(quán)利要求29或30所述的組合物,其中所述試劑是抗vegf抗體或其抗原結(jié)合片段,任選地抗原結(jié)合片段是fab、fab'、f(ab')2或fv。

32.根據(jù)權(quán)利要求29-31中任一項(xiàng)所述的組合物,其中所述試劑包含用堿性磷酸酶標(biāo)記的vegf特異性抗體i,并且其中vegf抗體i與堿性磷酸酶的標(biāo)記比為1:0.75。

33.根據(jù)權(quán)利要求29-32中任一項(xiàng)所述的組合物,其中所述試劑包含0.05質(zhì)量%的磁性顆粒,其中磁性顆粒包被有vegf特異性抗體ii,其中所述試劑還包含阻斷劑,其中阻斷劑是突變型堿性磷酸酶。

34.根據(jù)權(quán)利要求32或33所述的組合物,其中vegf特異性抗體i和/或vegf特異性抗體ii是抗vegf165/vegfa抗體。

35.一種用于治療對象的視網(wǎng)膜靜脈阻塞(rvo)的抗vegf治療劑,其中對象的房水中的vegf的水平高于臨界值,并且臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

36.根據(jù)權(quán)利要求35所述使用的抗vegf治療劑,所述抗vegf治療劑包括:

37.根據(jù)權(quán)利要求35或36所述使用的抗vegf治療劑,其中所述抗vegf治療劑經(jīng)玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上和/或視網(wǎng)膜下施用或準(zhǔn)備施用。

38.根據(jù)權(quán)利要求35-37中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中對象患有視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)的黃斑水腫(me-rvo),任選地視網(wǎng)膜靜脈阻塞是視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(crvo)和/或視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(brvo)。

39.根據(jù)權(quán)利要求35-38中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中對象已經(jīng)或未曾接受所述抗vegf治療劑或另一種抗vegf治療劑治療。

40.根據(jù)權(quán)利要求35-38中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中對象已經(jīng)接受抗炎劑或免疫抑制劑或其組合治療,其中對象的房水中的vegf水平高于臨界值,任選地抗炎劑或免疫抑制劑選自糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、環(huán)孢菌素a、他克莫司、硫唑嘌呤或靶向促炎分子諸如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8和腫瘤壞死因子-α的生物制劑。

41.根據(jù)權(quán)利要求35-38中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中對象未曾接受抗炎劑或免疫抑制劑或其組合治療,其中對象的房水中的vegf水平高于臨界值,任選地抗炎劑或免疫抑制劑選自糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、環(huán)孢菌素a、他克莫司、硫唑嘌呤或靶向促炎分子諸如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8和腫瘤壞死因子-α的生物制劑。

42.根據(jù)權(quán)利要求35-41中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中臨界值介于30pg/ml和90pg/ml之間。

43.根據(jù)權(quán)利要求35-42中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中臨界值約為35pg/ml、40pg/ml、45pg/ml、50pg/ml、55pg/ml、60pg/ml、65pg/ml、70pg/ml、75pg/ml、80pg/ml或85pg/ml。

44.根據(jù)權(quán)利要求35-43中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中對象對所述抗vegf治療劑具有如通過中央黃斑厚度(cmt)或中央凹厚度(cft)的變化所測量的、或如通過中央黃斑厚度(cmt)的相對變化所測量的解剖反應(yīng),其中cmt的相對變化由cmt的變化除以基線中央黃斑厚度(bl-cmt)來定義。

45.根據(jù)權(quán)利要求35-44中任一項(xiàng)所述使用的抗vegf治療劑,其中對象的基線中央黃斑厚度(bl-cmt)水平高于bl-cmt臨界值,并且其中bl-cmt臨界值介于約250μm和約600μm之間。

46.一種用于預(yù)測對象眼睛對抗vegf治療劑治療的解剖反應(yīng)的方法,所述方法包括測定從對象收集的房水中的vegf水平,其中所測定的vegf水平高于臨界值表明該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有良好的解剖反應(yīng),其中所測定的vegf水平不高于臨界值表明該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有不良的解剖反應(yīng),并且其中臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,其中對所述抗vegf治療劑的解剖反應(yīng)通過中央黃斑厚度(cmt)或中央凹厚度(cft)的變化來測量,其中cmt或cft被定義為中央凹的中心處內(nèi)界膜與視網(wǎng)膜色素上皮之間的垂直距離;或者其中對抗vegf治療劑的解剖反應(yīng)通過中央黃斑厚度(cmt)的相對變化來測量,中央黃斑厚度(cmt)的相對變化由cmt的變化除以基線中央黃斑厚度(bl-cmt)來定義。

48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法,其中所測定的vegf水平高于臨界值預(yù)示cft的變化<-200μm。

49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法,其中所測定的vegf水平低于臨界值預(yù)示cft的變化>-200μm。

50.根據(jù)權(quán)利要求46-49中任一項(xiàng)所述的方法,其中臨界值介于30pg/ml和90pg/ml之間。

51.根據(jù)權(quán)利要求46-50中任一項(xiàng)所述的方法,其中臨界值約為35pg/ml、40pg/ml、45pg/ml、50pg/ml、55pg/ml、60pg/ml、65pg/ml、70pg/ml、75pg/ml、80pg/ml或85pg/ml。

52.根據(jù)權(quán)利要求46-51中任一項(xiàng)所述的方法,其中所測定的vegf水平高于90pg/ml預(yù)測該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有良好的解剖反應(yīng)。

53.根據(jù)權(quán)利要求46-52中任一項(xiàng)所述的方法,其中所測定的vegf水平低于30pg/ml預(yù)測該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有不良的解剖反應(yīng)。

54.根據(jù)權(quán)利要求46-53中任一項(xiàng)所述的方法,其中vegf水平通過免疫測定法、任選地酶免疫測定法來測定。

55.根據(jù)權(quán)利要求46-54中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象需要治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(rvo)。

56.根據(jù)權(quán)利要求46-55中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象需要治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)的黃斑水腫(me-rvo),任選地視網(wǎng)膜靜脈阻塞是視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(crvo)和/或視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(brvo)。

57.根據(jù)權(quán)利要求46-56中任一項(xiàng)所述的方法,所述方法還包括當(dāng)所測定的vegf水平高于臨界值時(shí),對對象進(jìn)行玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上或視網(wǎng)膜下的抗vegf治療劑或其他抗vegf治療劑的施用。

58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法,其中所測定的vegf水平高于90pg/ml。

59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述方法包括對對象進(jìn)行玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上或視網(wǎng)膜下的抗vegf治療劑或其他抗vegf治療劑的施用。

60.根據(jù)權(quán)利要求46-56中任一項(xiàng)所述的方法,所述方法還包括當(dāng)所測定的vegf水平低于臨界值時(shí),對對象實(shí)施不同于所述抗vegf治療劑的治療。

61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法,其中所測定的vegf水平低于30pg/ml。

62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法,其中所述方法不對對象進(jìn)行玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上或視網(wǎng)膜下的抗vegf治療劑或其他抗vegf治療劑的施用。

63.根據(jù)權(quán)利要求46-62中任一項(xiàng)所述的方法,其中在確定步驟之前,對象未曾接受所述抗vegf治療劑或另一種抗vegf治療劑治療。

64.根據(jù)權(quán)利要求46-62中任一項(xiàng)所述的方法,其中在確定步驟之前,對象已經(jīng)接受所述抗vegf治療劑或另一種抗vegf治療劑治療。

65.根據(jù)權(quán)利要求46-64中任一項(xiàng)所述的方法,其中在確定步驟之前,對象未曾接受類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

66.根據(jù)權(quán)利要求46-64中任一項(xiàng)所述的方法,其中在確定步驟之前,對象已經(jīng)接受類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

67.根據(jù)權(quán)利要求46-66中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象被選擇為開始、繼續(xù)或恢復(fù)使用抗vegf藥物或其他抗vegf藥物,和/或選擇停止使用類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

68.根據(jù)權(quán)利要求46-66中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象被選擇為停止使用抗vegf藥物或其他抗vegf藥物,和/或選擇開始、繼續(xù)或恢復(fù)用類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

69.根據(jù)權(quán)利要求46-68中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象是人。

70.根據(jù)權(quán)利要求46-69中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述抗vegf治療劑被配制用于經(jīng)玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上和/或視網(wǎng)膜下施用,任選地所述方法還包括將所述抗vegf治療劑和藥學(xué)上可接受的賦形劑或載體混合。

71.根據(jù)權(quán)利要求46-70中任一項(xiàng)所述的方法,還包括測定對象中的bl-cmt水平,其中所測定的bl-cmt水平高于bl-cmt臨界值表明該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有良好的解剖反應(yīng),其中所測定的bl-cmt水平不高于bl-cmt臨界值表明該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有不良的解剖反應(yīng),并且其中bl-cmt臨界值介于約250μm和約600μm之間。

72.一種用于預(yù)測對象眼睛對抗vegf治療劑治療的解剖反應(yīng)的方法,所述方法包括測定從對象收集的房水中的vegf水平和對象中的bl-cmt水平,

73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法,其中vegf臨界值介于10pg/ml和100pg/ml之間。

74.根據(jù)權(quán)利要求72或73所述的方法,其中bl-cmt臨界值介于約250μm和約600μm之間。

75.根據(jù)權(quán)利要求72-74中任一項(xiàng)所述的方法,其中對所述抗vegf治療劑的解剖反應(yīng)通過cmt的變化來測量,cmt被定義為中央凹的中心處內(nèi)界膜與視網(wǎng)膜色素上皮之間的垂直距離。

76.根據(jù)權(quán)利要求72-74中任一項(xiàng)所述的方法,其中對所述抗vegf治療劑的解剖反應(yīng)通過cmt的相對變化來測量,其中cmt的相對變化由cmt的變化除以bl-cmt來定義。

77.根據(jù)權(quán)利要求72-76中任一項(xiàng)所述的方法,其中所測定的vegf水平高于10pg/ml至100pg/ml的vegf臨界值,并且所測定的bl-cmt水平高于約250μm至約600μm的bl-cmt臨界值,表明該眼睛對所述抗vegf治療劑治療具有良好的解剖反應(yīng)。

78.根據(jù)權(quán)利要求72-77中任一項(xiàng)所述的方法,其中所測定的vegf水平高于vegf臨界值并且所測定的bl-cmt水平高于bl-cmt臨界值預(yù)示cft的變化<-200μm。

79.根據(jù)權(quán)利要求72-77中任一項(xiàng)所述的方法,其中所測定的vegf水平低于vegf臨界值或所測定的bl-cmt水平低于bl-cmt臨界值預(yù)示cft的變化>-200μm。

80.根據(jù)權(quán)利要求72-79中任一項(xiàng)所述的方法,其中vegf臨界值介于30pg/ml和90pg/ml之間。

81.根據(jù)權(quán)利要求72-80中任一項(xiàng)所述的方法,其中vegf臨界值約為35pg/ml、40pg/ml、45pg/ml、50pg/ml、55pg/ml、60pg/ml、65pg/ml、70pg/ml、75pg/ml、80pg/ml或85pg/ml。

82.根據(jù)權(quán)利要求72-81中任一項(xiàng)所述的方法,其中bl-cmt臨界值介于250μm和600μm之間。

83.根據(jù)權(quán)利要求72-82中任一項(xiàng)所述的方法,其中bl-cmt臨界值約為250μm、300μm、350μm、400μm、450μm、500μm、550μm或600μm。

84.根據(jù)權(quán)利要求72-83中任一項(xiàng)所述的方法,其中vegf水平通過免疫測定法、任選地酶免疫測定法來測定。

85.根據(jù)權(quán)利要求72-84中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象需要治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(rvo)。

86.根據(jù)權(quán)利要求72-85中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象需要治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)的黃斑水腫(me-rvo),任選地視網(wǎng)膜靜脈阻塞是視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(crvo)和/或視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(brvo)。

87.根據(jù)權(quán)利要求72-78和80-86中任一項(xiàng)所述的方法,所述方法還包括當(dāng)所測定的vegf水平高于vegf臨界值并且當(dāng)所測定的bl-cmt水平高于bl-cmt臨界值時(shí),對對象進(jìn)行玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上或視網(wǎng)膜下的抗vegf治療劑或其他抗vegf治療劑的施用。

88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的方法,其中所測定的vegf水平高于90pg/ml。

89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的方法,所述方法包括對對象進(jìn)行玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上或視網(wǎng)膜下的抗vegf治療劑或其他抗vegf治療劑的施用。

90.根據(jù)權(quán)利要求72-76和79-86中任一項(xiàng)所述的方法,所述方法還包括當(dāng)所測定的vegf水平低于vegf臨界值時(shí),對對象實(shí)施不同于所述抗vegf治療劑的治療。

91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的方法,其中所測定的vegf水平低于30pg/ml,并且不對對象進(jìn)行玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上或視網(wǎng)膜下的抗vegf治療劑或其他抗vegf治療劑的施用。

92.根據(jù)權(quán)利要求90或91所述的方法,其中不同于所述抗vegf治療劑的治療是類固醇,任選地皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步任選地糖皮質(zhì)激素。

93.根據(jù)權(quán)利要求72-92中任一項(xiàng)所述的方法,其中在確定步驟之前,對象已經(jīng)或未曾接受所述抗vegf治療劑或另一種抗vegf治療劑治療。

94.根據(jù)權(quán)利要求72-93中任一項(xiàng)所述的方法,其中在確定步驟之前,對象已經(jīng)或未曾接受類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

95.根據(jù)權(quán)利要求72-92中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象已經(jīng)或未曾接受抗炎劑或免疫抑制劑或其組合治療。

96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的方法,其中抗炎劑或免疫抑制劑選自糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤、環(huán)孢菌素a、他克莫司、硫唑嘌呤或靶向促炎分子諸如白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-8和腫瘤壞死因子-α的生物制劑。

97.根據(jù)權(quán)利要求72-96中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象被選擇為開始、繼續(xù)或恢復(fù)使用抗vegf藥物或其他抗vegf藥物,和/或選擇停止使用類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

98.根據(jù)權(quán)利要求72-96中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象被選擇停止使用抗vegf藥物或其他抗vegf藥物,和/或選擇開始、繼續(xù)或恢復(fù)使用類固醇治療,類固醇可以選擇為皮質(zhì)類固醇,進(jìn)一步選擇為糖皮質(zhì)激素。

99.根據(jù)權(quán)利要求72-98中任一項(xiàng)所述的方法,其中對象是人。

100.根據(jù)權(quán)利要求72-99中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述抗vegf治療劑被配制用于經(jīng)玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上和/或視網(wǎng)膜下施用,任選地所述方法還包括將所述抗vegf治療劑和藥學(xué)上可接受的賦形劑或載體混合。


技術(shù)總結(jié)
本公開在一些方面涉及用于測定對象眼睛對VEGF拮抗劑治療的解剖反應(yīng)的方法和組合物,包括測定該對象的房水中的VEGF水平或與測定該對象中的bl?CMT水平組合,其中所測定的VEGF水平高于VEGF臨界值/范圍或與所測定的bl?CMT水平高于bl?CMT臨界值/范圍組合,表明該眼睛對經(jīng)玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上和/或視網(wǎng)膜下的VEGF拮抗劑治療具有良好的解剖反應(yīng),其中所測定的VEGF水平低于VEGF臨界值/范圍或所測定的bl?CMT水平低于bl?CMT臨界值/范圍,表明該眼睛對經(jīng)玻璃體內(nèi)、脈絡(luò)膜上和/或視網(wǎng)膜下的VEGF拮抗劑治療具有不良的解剖反應(yīng)。房水中的VEGF水平和/或bl?CMT水平可作為預(yù)測對象對抗VEGF治療反應(yīng)的伴隨診斷指標(biāo)。

技術(shù)研發(fā)人員:趙潺,夏超然,仲惟星,張淼
受保護(hù)的技術(shù)使用者:北京華視諾維醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2024/12/19
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