本發(fā)明屬于復(fù)合纖維敷料，更具體地說，涉及一種變色纖維敷料及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、傷口的愈合過程是一個(gè)復(fù)雜的生物學(xué)過程，涉及到多種細(xì)胞和分子的相互作用。傳統(tǒng)的傷口敷料主要起到保護(hù)傷口、防止感染和促進(jìn)傷口愈合的作用，但對(duì)于傷口愈合程度的監(jiān)測較為困難。醫(yī)生需要通過觀察傷口的外觀、觸感和可能的滲出物來判斷愈合情況，這種方法不僅依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，而且有時(shí)難以準(zhǔn)確判斷，在揭開敷料觀察傷口愈合程度的過程中可能還會(huì)對(duì)傷口造成二次傷害，對(duì)于醫(yī)務(wù)工作人員來說增加了自身的工作負(fù)擔(dān)。在慢性傷口愈合過程中，ph值被認(rèn)為是最具決定性的標(biāo)志物，傷口滲出液使傷口ph?值由正常的微酸性4.80-5.70?增加到?7.4?以上，健康皮膚的ph值通常為弱酸性（ph=4.80-5.70），然而，當(dāng)皮膚形成創(chuàng)面時(shí)，ph值為弱堿性（ph=7.5-8.7）。因此，可在敷料中使用ph敏感材料，監(jiān)測創(chuàng)面ph值來了解創(chuàng)面愈合狀況，可根據(jù)這一性質(zhì)將變色纖維材料應(yīng)用于傷口敷料，設(shè)計(jì)出基于ph變色指示傷口的載藥纖維材料，方便病人和醫(yī)生在不更換敷料的情況下監(jiān)測感染情況，避免在摘下繃帶時(shí)細(xì)菌會(huì)乘虛而入，可以僅僅通過觀察敷料顏色的變化來了解傷口的愈合階段和細(xì)菌感染情況，有利于指導(dǎo)合理用藥。

2、姜黃素是從姜黃中提取的一種植物多酚，也是姜黃中發(fā)揮藥理作用的最重要的活性成分。其是一種新型的天然?ph指示染料，隨著溶液ph值的增加，姜黃素提取物的最大吸收波長向長波方向移動(dòng)，遇堿溶液可由黃色變?yōu)榧t色，且姜黃素具有抗菌、抗炎和抗氧化作用。pan（pan?n,?qin?j,?feng?p,?li?z,?song?b.?color-changing?smart?fibrousmaterials?for?naked?eye?real-time?monitoring?of?wound?ph[j].?journal?ofmaterials?chemistry?b,?2019,?7:?2626-2633.）等人通過靜電紡負(fù)載姜黃素納米纖維膜，原位實(shí)時(shí)可視化監(jiān)控傷口愈合情況，結(jié)果表明負(fù)載姜黃素纖維膜在ph值由6.0-9.0表現(xiàn)出明顯顏色變化，從黃色到紅色棕色，很容易被人類肉眼發(fā)現(xiàn)。但姜黃素顏色穩(wěn)定性會(huì)受外界環(huán)境干擾導(dǎo)致其穩(wěn)定性和生物相容性都相對(duì)較差。同時(shí)傳統(tǒng)的傷口敷料采用猶如聚酯纖維等不可降解材料，通常缺乏回收利用——它們要么被焚燒，要么被填埋，造成環(huán)境污染。

3、針對(duì)上述問題也進(jìn)行了相應(yīng)的改進(jìn)，如中國專利申請(qǐng)?zhí)朿n202211011534.5，公開日為2023年1月31日，該專利公開了一種明膠/聚酯纖維敷料及其制備方法，明膠/聚酯纖維敷料由直徑為300-1500nm的超細(xì)纖維構(gòu)成，包含ph指示劑，能夠?qū)崿F(xiàn)在ph5-9范圍內(nèi)的可視化變色，同時(shí)具有良好的細(xì)胞相容性，明膠/聚酯纖維敷料制備方法為，將聚酯、姜黃素溶于氯仿和n,n-二甲基甲酰胺組成的混合溶劑中作為聚酯紡絲液，將明膠溶于三氟乙醇溶劑中作為明膠紡絲液，對(duì)聚酯紡絲液和明膠紡絲液進(jìn)行共電紡，即可得到明膠/聚酯纖維敷料。該專利的不足之處在于：明膠的提取和加工成本可能較高。

4、又如中國專利申請(qǐng)?zhí)朿n202310376251.9，公開日為2023年7月21日，該專利公開了一種具有單向?qū)б汗δ艿膒h敏感型慢性傷口醫(yī)用敷料及其制備方法。利用姜黃素的抗炎和抗氧化特性對(duì)慢性傷口進(jìn)行針對(duì)性治療，依靠花青素制備對(duì)傷口的理化環(huán)境進(jìn)行表征。當(dāng)傷口從酸性ph值取為堿性ph值，兩個(gè)苯酚基團(tuán)中的一個(gè)被去質(zhì)子化形成苯氧根離子，然后通過電子的重新分布穩(wěn)定共振形成酮。本發(fā)明通過控制靜電紡絲時(shí)間控制各層膜的厚度，使其具有良好的單向?qū)б禾匦?，在能直觀反應(yīng)傷口愈合狀態(tài)的同時(shí)，又能防止傷口的過度水合，從而加快傷口愈合進(jìn)程，避免進(jìn)一步惡化。該專利的不足之處在于：各層膜厚度的控制工藝要求較高，整體制備周期長且成本高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、1、要解決的問題

2、針對(duì)現(xiàn)有傷口敷料功能單一且不利于觀察傷口情況的問題，本發(fā)明提供了一種變色纖維敷料及其制備方法。本發(fā)明的敷料具有良好的生物活性、生物相容性、可降解性、抗菌性和變色指示功能，實(shí)現(xiàn)了多功能化，為傷口愈合的監(jiān)測提供了一種新的有效手段，將大大改善傷口敷料產(chǎn)品的組合，且整個(gè)制備方法步驟簡單，可操作性強(qiáng)。

3、2、技術(shù)方案

4、為解決上述問題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案。

5、一種變色纖維敷料的制備方法，包括以下步驟：

6、s1：將聚(3-羥基丁酸酯)?和聚(3-羥基辛酸酯-co-3-羥基癸酸酯)形成的聚合物溶于混合溶劑中得到聚合物紡絲溶液；在聚合物紡絲溶液中加入姜黃素；所述混合溶劑為氯仿和二丁醇組成的混合物；

7、s2：對(duì)聚合物紡絲溶液進(jìn)行靜電紡絲得到變色纖維敷料。

8、采用上述技術(shù)方案，通過利用聚(3-羥基丁酸酯)和聚(3-羥基辛酸酯-co-3-羥基癸酸酯)本身良好的生物降解性以及生物相容性，既能減少對(duì)環(huán)境的影響又能夠確保與皮膚的相容性，減少過敏和刺激的風(fēng)險(xiǎn)，保證安全性，將大大改善傳統(tǒng)敷料的弊端；同時(shí)通過將玻璃化轉(zhuǎn)變溫度低的聚(3-羥基辛酸酯-co-3-羥基癸酸酯)與玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高的聚(3-羥基丁酸酯)進(jìn)行共混，使得其在后續(xù)的靜電紡絲工藝中能夠產(chǎn)生具有更好形態(tài)、性能更穩(wěn)定的纖維，從而滿足傷口敷料對(duì)材料強(qiáng)度和柔韌性的雙重要求；并且使用該兩種原料混合可以拓寬變色纖維的變色范圍，使得后續(xù)的變色更為直觀與明顯；最后再通過在聚合物中加入姜黃素，姜黃素作為變色劑，能夠使得該敷料具有變色功能，為醫(yī)生和患者提供直觀的愈合進(jìn)度指示。

9、整個(gè)制備過程步驟簡單，可操作性強(qiáng)；且制備的變色纖維敷料在傷口護(hù)理過程中，能夠隨傷口的愈合程度而變色，同時(shí)具備生物相容性、可降解性、抗菌性和變色指示等多種功能，為傷口愈合的監(jiān)測提供了一種新的有效手段，應(yīng)用前景廣闊；

10、更進(jìn)一步的，步驟s1中，所述聚合物中聚(3-羥基丁酸酯)與聚(3-羥基辛酸酯-co-3-羥基癸酸酯)的質(zhì)量比為1:（3~5）；所述混合溶劑中氯仿與二丁醇的體積比為（7~10）:3。

11、采用上述技術(shù)方案，通過對(duì)兩種原料進(jìn)行質(zhì)量比控制，因聚(3-羥基丁酸酯)具有較高的強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性，聚(3-羥基辛酸酯-co-3-羥基癸酸酯)具有低玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以及高彈性，控制在一定比例可以使得優(yōu)化纖維性能，保證加工出來的纖維具備良好強(qiáng)韌性的同時(shí)又具備良好彈性；

12、對(duì)混合溶劑中的氯仿以及二丁醇進(jìn)行體積控制，適當(dāng)?shù)娜軇┍壤梢源_保纖維在紡絲過程中保持穩(wěn)定的形態(tài)，并減少因溶劑揮發(fā)不均而導(dǎo)致的纖維缺陷；同時(shí)更是避免出現(xiàn)資源浪費(fèi)的現(xiàn)象，從而節(jié)約成本。

13、更進(jìn)一步的，步驟s1中，所述姜黃素與所述聚合物紡絲溶液的重量比為（1~10）：1。

14、采用上述技術(shù)方案，考慮到姜黃素的穩(wěn)定性易受到環(huán)境的干擾，因此通過精準(zhǔn)控制姜黃素的添加量繼而調(diào)控纖維對(duì)光、溫度等環(huán)境因素的響應(yīng)靈敏度，從而實(shí)現(xiàn)更豐富的變色效果和更精確的變色控制；并且姜黃素的加入還可能會(huì)對(duì)纖維的物理性能產(chǎn)生一定影響，因此避免加入過量的姜黃素影響纖維性能下降，也避免了加入過量的姜黃素引發(fā)潛在的生物毒性或過敏反應(yīng)，保證整個(gè)敷料的安全性。

15、更進(jìn)一步的，還包括步驟s3：對(duì)變色纖維敷料采用agnps浸涂法進(jìn)行改性，得到具有抗菌性的變色纖維敷料。

16、采用上述技術(shù)方案，agnps浸涂法中通過銀納米粒子出色的抗菌效果對(duì)變色纖維敷料改性，使得變色纖維敷料具備抗菌功能，使得傷口護(hù)理更為高效和安全；同時(shí)agnps浸涂法中利用銀納米粒子的抗菌特性以及金屬增強(qiáng)單線態(tài)氧效應(yīng)，增強(qiáng)姜黃素的單線態(tài)氧產(chǎn)生，從而產(chǎn)生協(xié)同抗菌作用，提高姜黃素的穩(wěn)定性。

17、更進(jìn)一步的，所述agnps浸涂法具體包括：采用4000ppm的膠體銀水溶液對(duì)變色纖維敷料進(jìn)行浸涂改性，膠體銀水溶液中納米銀顆粒的大小為10-80nm；且變色纖維敷料在膠體銀水溶液中取出的速度為170?mm/min。

18、更進(jìn)一步的，在進(jìn)行步驟s2之前還包括在聚合物紡絲溶液加入姜黃素之后，再加入libr溶液；且所述libr溶液的添加量為0.002g/ml。

19、采用上述技術(shù)方案，libr溶液的加入提高了整個(gè)聚合物紡絲溶液的電導(dǎo)率，使其在后續(xù)進(jìn)行靜電紡絲時(shí)促進(jìn)電荷傳遞，提高紡絲效率；并且libr溶液的加入能夠使得聚合物紡絲溶液的電場分布更加均勻，減少紡絲過程中的不穩(wěn)定因素，繼而保證了紡絲的穩(wěn)定性。

20、更進(jìn)一步的，步驟s2中，所述靜電紡絲工藝的參數(shù)設(shè)置為：靜電壓為40～50kv；靜電場環(huán)境溫度為22±1.6℃，濕度為38±2.1%，注射速度為0.2~0.8?ml/h。

21、一種變色纖維敷料，采用如上述任一項(xiàng)所述的變色纖維敷料的制備方法制備而成，且變色纖維敷料的厚度為100-200μm，直徑為300-2000nm。

22、采用上述技術(shù)方案，該變色纖維敷料確保了其在傷口護(hù)理中的適用性和有效性；并且具備較好的生物活性、生物相容性、可生物降解性以及抗菌性和可變色性，為傷口的監(jiān)測提供了更為有效且安全的手段。