本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種降尿酸止痛風中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、痛風是一種由于尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)內(nèi)沉積引起的炎癥性疾病。高尿酸血癥會導(dǎo)致尿酸鹽結(jié)晶的形成，這些結(jié)晶會引發(fā)關(guān)節(jié)炎癥和劇烈疼痛。降低血尿酸水平可以減少尿酸鹽結(jié)晶的形成，從而預(yù)防痛風發(fā)作。長期維持正常的尿酸水平有助于減少痛風復(fù)發(fā)的頻率和嚴重程度?？傊的蛩岷椭雇达L之間有直接關(guān)系，控制尿酸水平是預(yù)防和治療痛風的關(guān)鍵措施。

2、降尿酸的方法包括飲食調(diào)整和藥物治療等，其中，飲食調(diào)整方面，要減少高嘌呤食物的攝入，如紅肉、海鮮、內(nèi)臟等，增加低嘌呤食物的攝入，如蔬菜、水果、全谷物等。而藥物治療方面，常用藥物包括別嘌醇、非布司他等，這些藥物可以抑制尿酸生成或促進尿酸排泄。

3、但是，與此同時，別嘌醇的不良反應(yīng)包括皮疹、腹瀉、腹痛、低熱、暫時性氨基轉(zhuǎn)移酶升高或粒細胞減少等；長期服用別嘌醇可能增加某些健康風險，如肝腎功能損害等。而非布司的不良反應(yīng)包括惡心、皮疹、肝功能異常和關(guān)節(jié)痛等；在服用非布司他時，需要定期監(jiān)測肝功能，以預(yù)防潛在的肝臟損傷；長期服用非布司他可能增加心血管疾病的風險。因此，如何降低降尿酸藥的副作用的同時提升治療效果，一直是醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為解決背景技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供了一種降尿酸止痛風中藥組合物及其制備方法，確保制得藥物無毒副作用的同時，有效提升降尿酸作用效果。

2、為了實現(xiàn)上述目的，第一方面的，本發(fā)明提供一種降尿酸止痛風中藥組合物，包括基料提取物和顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物，所述基料提取物與顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物的質(zhì)量比為5：（4-5）；

3、所述基料提取物由基礎(chǔ)混合料經(jīng)水提制得，基料提取物的質(zhì)量為基礎(chǔ)混合料質(zhì)量的30-35%；

4、所述基礎(chǔ)混合料按重量份數(shù)計，包括以下組分：決明子8-11份、金銀花5-7份、牛蒡根4-4.5份、黨參1.2-1.7份、葛根3-3.6份、桃仁3-5份、當歸2-2.5份、茯苓3-4份、香櫞1-1.3份、桑葚4-6份、肉蓯蓉2-3份、山楂3-5份和蘋果3-5份；

5、所述顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物由顯齒蛇葡萄葉和荷葉的混合料經(jīng)水提得到粗提物后再經(jīng)復(fù)合酶發(fā)酵制得，顯齒蛇葡萄葉和荷葉的質(zhì)量比為11：（7-9），粗提物的質(zhì)量為顯齒蛇葡萄葉和荷葉的混合料質(zhì)量的2.3-2.8倍，復(fù)合酶的質(zhì)量為粗提物質(zhì)量的0.4-0.6%；

6、所述復(fù)合酶包括果膠酸裂合酶、纖維素酶和木瓜蛋白酶，且三者的質(zhì)量比為1：（0.5-0.7）：（1.3-1.5）。

7、進一步地，所述顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物的制備方法如下：

8、a1、以顯齒蛇葡萄葉和荷葉的混合料為初始料，加入初始料質(zhì)量3-5倍的70-80℃水，浸泡1-2h后，再加入初始料質(zhì)量7-8倍的常溫水，蒸餾回流提取10-12h后，濃縮，得到粗提物；

9、a2、向a1所得粗提物中加入復(fù)合酶，保溫發(fā)酵后，升溫滅活，過濾，得濾液，即為顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物。

10、進一步地，a2中，還加入了阿膠，所述阿膠的質(zhì)量為粗提物質(zhì)量的5-8%。

11、進一步地，a2中，保溫發(fā)酵的具體操作為：52-60℃溫度條件下，以100-120r/min的攪拌速度勻速攪拌65-72h。

12、進一步地，a2中，升溫滅活的具體操作為：升溫至95-100℃，保溫30-40min。

13、進一步地，所述基料提取物的制備方法如下：

14、b1、將決明子、金銀花、牛蒡根、黨參、葛根、桃仁、當歸、茯苓、香櫞、桑葚、肉蓯蓉、山楂和蘋果混勻，得基礎(chǔ)混合料；

15、b2、向b1所得基礎(chǔ)混合料中加入基礎(chǔ)混合料質(zhì)量3-5倍的70-80℃水，浸泡1-2h后，再加入基礎(chǔ)混合料質(zhì)量7-8倍的常溫水，蒸餾回流提取8-10h后，過濾，濾液濃縮，即得基料提取物。

16、進一步地，還包括抗氧穩(wěn)定劑，其質(zhì)量為基料提取物和顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物總質(zhì)量的1.2-1.5%。

17、進一步地，所述抗氧穩(wěn)定劑包括維生素c和/或維生素e。

18、第二方面的，本發(fā)明提供一種上述的降尿酸止痛風中藥組合物的制備方法，將基料提取物和顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物混勻，即得。

19、本技術(shù)涉及中藥材組分的相關(guān)功效如下：

20、決明子：清熱明目，潤腸通便，有助于改善便秘和目赤腫痛等癥狀。

21、金銀花：清熱解毒，疏散風熱，用于治療熱毒熾盛導(dǎo)致的瘡瘍腫毒以及外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽等癥狀。

22、牛蒡根：祛風熱，消腫毒，治療風毒面腫、頭暈、咽喉熱腫等。

23、黨參：補脾益肺，養(yǎng)血生津，適用于脾肺虛弱、氣血不足的癥狀。

24、葛根：解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，有助于緩解急性痛風性關(guān)節(jié)炎的癥狀。

25、桃仁：活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘，適用于血瘀證及便秘。

26、當歸：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便，適用于血虛引起的各種癥狀。

27、茯苓：利水滲濕，健脾，寧心，有助于消除水腫和健脾。

28、香櫞：疏肝理氣，寬中，化痰，適用于肝氣郁結(jié)引起的胸脅脹痛。

29、桑葚：滋陰補血，生津潤燥，用于肝腎陰虛引起的眩暈耳鳴、心悸失眠等。

30、肉蓯蓉：補腎陽，益精血，潤腸通便，適用于腎陽不足引起的癥狀。

31、山楂：消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂，適用于肉食積滯及高脂血癥。

32、蘋果：生津止渴，潤肺除煩，開胃醒酒，適用于多種與濕熱有關(guān)的癥狀。

33、荷葉：清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血，適用于暑熱煩渴及多種出血癥狀。

34、阿膠：補血滋陰，潤燥止血，適用于血虛萎黃、眩暈心悸等癥狀。

35、本技術(shù)具有以下有益效果：

36、1、本發(fā)明降尿酸止痛風中藥組合物采用基料提取物、顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物和抗氧穩(wěn)定劑復(fù)合制得，其中，基料提取物以決明子、金銀花和牛蒡根等多種有效中藥材為原料經(jīng)水提制得，藥效均衡且藥效釋放速度相對較為緩慢；而顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物通過顯齒蛇葡萄葉和荷葉聯(lián)合提取發(fā)酵制得，既能提高藥效，又能提高藥效釋放速度；二者的藥效及藥效釋放速度均能達到互補效果，進而協(xié)同提升治療效果。同時，抗氧穩(wěn)定劑以維生素c和黃原膠為原料配制得到，能夠?qū)λ幮С煞中纬煞€(wěn)定而持久的抗氧保護，并能增加藥效成分在胃腸道中的接觸時間，進而進一步提高治療效果。

37、2、本發(fā)明顯齒蛇葡萄葉-荷葉提取物的制備中，以果膠酸裂合酶、纖維素酶和木瓜蛋白酶復(fù)配制得的復(fù)合酶對顯齒蛇葡萄葉和荷葉混合物的水提產(chǎn)物進行發(fā)酵，另加入阿膠，作為營養(yǎng)基料，促進提升復(fù)合發(fā)酵效果；一方面，發(fā)酵過程中產(chǎn)生的次級代謝產(chǎn)物能與藥材水提產(chǎn)物相互增益，增加有效物質(zhì)的活性和含量，進而提高藥效；另一方面，復(fù)合酶發(fā)酵作用將大分子物質(zhì)轉(zhuǎn)化為小分子，使其更容易被胃腸道吸收，即提高藥效的釋放及作用速度；最終使得自身治療效果提升的同時，還能與本發(fā)明基料提取物的藥效及藥效釋放速度形成互補，進而協(xié)同提升治療效果。

38、3、本發(fā)明抗氧穩(wěn)定劑制備中，維生素c作為一種強效的抗氧化劑，能夠有效避免藥效成分受到氧化損害，進而維持并提高藥效成分的治療效果；黃原膠作為保護性載體，可維持維生素c的穩(wěn)定性，延緩維生素c釋放以使其有益作用時間延長的同時，改善維生素c和藥效成分在胃腸道中的黏附性，增加接觸時間，從而提高吸收率，提高治療效果。