本發(fā)明涉及一種劑量輸送機(jī)構(gòu)，其具有：殼體；活塞桿，該活塞桿被配置成作用于密封流體隔室的柱塞，并且相對(duì)于殼體沿軸向方向移動(dòng)以輸送所設(shè)定的劑量；以及劑量設(shè)定構(gòu)件，在劑量設(shè)定期間，該劑量設(shè)定構(gòu)件可相對(duì)于殼體移動(dòng)，其中劑量設(shè)定構(gòu)件相對(duì)于殼體的位置限定所設(shè)定的劑量。

背景技術(shù)：

1、這種劑量輸送機(jī)構(gòu)可以以筆的形式提供，并且可以用于胰島素治療或生長(zhǎng)激素治療。已知的筆在零劑量狀態(tài)下被交付給輸送劑量的人、通常是患者，但是該人也可以是醫(yī)生，例如在臨床試驗(yàn)中，或者當(dāng)患者無法向自己輸送藥物時(shí)。這意味著，該筆在其中劑量設(shè)定構(gòu)件的位置對(duì)應(yīng)于如下位置的狀態(tài)下被交付：在該位置，如果筆將在該狀態(tài)下被激活，則劑量輸送機(jī)構(gòu)實(shí)質(zhì)上將不輸送藥物。為了設(shè)定劑量，通常必須轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕。為了設(shè)定大劑量，通常必須在大的角度范圍內(nèi)(例如超過180°)轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕。這對(duì)用戶來說不方便。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種具有經(jīng)改進(jìn)的劑量設(shè)定的劑量輸送機(jī)構(gòu)以及一種允許經(jīng)改進(jìn)的劑量設(shè)定的方法。特別地，本發(fā)明的目的是使劑量設(shè)定對(duì)用戶來說更方便、尤其是當(dāng)打算設(shè)定大劑量時(shí)，并且提供一種允許方便地設(shè)定劑量的方法。

2、該目的通過一種根據(jù)權(quán)利要求1的劑量輸送機(jī)構(gòu)來滿足。該劑量輸送機(jī)構(gòu)包括：殼體；活塞桿，該活塞桿被配置成作用于密封流體隔室的柱塞，并且相對(duì)于殼體沿軸向方向移動(dòng)以輸送所設(shè)定的劑量；以及劑量設(shè)定構(gòu)件，在劑量設(shè)定期間，該劑量設(shè)定構(gòu)件可相對(duì)于殼體移動(dòng)。劑量設(shè)定構(gòu)件相對(duì)于殼體的位置限定所設(shè)定的劑量。在交付狀態(tài)下，劑量設(shè)定構(gòu)件被預(yù)設(shè)到對(duì)應(yīng)于大于零的所設(shè)定的劑量的位置。

3、本發(fā)明基于如下構(gòu)思：劑量輸送機(jī)構(gòu)以如下狀態(tài)被提供給使用劑量輸送機(jī)構(gòu)的人：在該狀態(tài)下，不以零劑量狀態(tài)、而是以需要較少努力設(shè)定所需劑量的狀態(tài)提供劑量輸送機(jī)構(gòu)。換句話說，劑量輸送機(jī)構(gòu)的交付狀態(tài)是其中劑量輸送機(jī)構(gòu)被預(yù)設(shè)為大于零的劑量的狀態(tài)。

4、劑量輸送機(jī)構(gòu)的實(shí)施例由從屬權(quán)利要求限定并且在以下公開中進(jìn)行描述。

5、根據(jù)一實(shí)施例，在交付狀態(tài)下，劑量設(shè)定構(gòu)件的位置對(duì)應(yīng)于零劑量和可由劑量輸送機(jī)構(gòu)輸送的最小劑量之間的劑量，即，該最小劑量例如是劑量輸送機(jī)構(gòu)打算用于每次治療的最小劑量。因此，使用劑量輸送機(jī)構(gòu)的人必須設(shè)定劑量，而不管所期望的劑量是多少。這確保，該人不會(huì)忘記在劑量輸送之前設(shè)定正確的劑量。

6、為了向使用劑量輸送機(jī)構(gòu)的人展示劑量輸送機(jī)構(gòu)的狀態(tài)，該劑量輸送機(jī)構(gòu)可以包括劑量指示構(gòu)件，該劑量指示構(gòu)件根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的位置指示所設(shè)定的劑量。特別地，該劑量輸送機(jī)構(gòu)可以包括劑量指示構(gòu)件，該劑量指示構(gòu)件根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)位置和/或軸向位置指示所設(shè)定的劑量。如果劑量設(shè)定構(gòu)件可以轉(zhuǎn)動(dòng)超過360°，則劑量指示構(gòu)件應(yīng)該根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的軸向位置指示所設(shè)定的劑量，因?yàn)樗O(shè)定的劑量不是由旋轉(zhuǎn)位置明確地限定。另一方面，如果劑量設(shè)定構(gòu)件無法旋轉(zhuǎn)超過360°，則劑量指示構(gòu)件可以根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)位置指示所設(shè)定的劑量，因?yàn)樗O(shè)定的劑量由旋轉(zhuǎn)位置明確地限定。

7、根據(jù)一實(shí)施例，該劑量設(shè)定構(gòu)件被配置為劑量指示構(gòu)件。換句話說，該劑量設(shè)定構(gòu)件和劑量指示構(gòu)件可以是一個(gè)功能單元、特別是彼此一體地形成。

8、為了向使用劑量輸送機(jī)構(gòu)的人展示劑量輸送機(jī)構(gòu)處于預(yù)設(shè)狀態(tài)，在交付狀態(tài)下，劑量指示構(gòu)件可以指示所設(shè)定的劑量不同于零劑量。特別地，在交付狀態(tài)下，劑量指示構(gòu)件可以指示所設(shè)定的劑量是零劑量和可由劑量輸送機(jī)構(gòu)輸送的最小劑量之間的劑量，該最小劑量例如是該劑量輸送機(jī)構(gòu)打算用于每次治療的最小劑量。

9、根據(jù)一實(shí)施例，該劑量設(shè)定構(gòu)件被配置成相對(duì)于殼體移動(dòng)、例如旋轉(zhuǎn)，以設(shè)定不同于預(yù)設(shè)劑量的劑量，例如由治療給出的一劑量或由治療給出的若干劑量中的一個(gè)劑量。為了容易地向用戶展示所設(shè)定的劑量，殼體可以具有如開口的觀察窗，通過該觀察窗，劑量設(shè)定構(gòu)件可以展示所設(shè)定的劑量。

10、優(yōu)選地，該劑量設(shè)定構(gòu)件不能直接從預(yù)設(shè)位置移動(dòng)、例如旋轉(zhuǎn)到零劑量位置。相反，可以阻止該劑量設(shè)定構(gòu)件直接從預(yù)設(shè)位置移動(dòng)、例如旋轉(zhuǎn)到零劑量位置。

11、為了阻止劑量設(shè)定構(gòu)件直接從預(yù)設(shè)位置移動(dòng)到零劑量位置，布置在劑量輸送機(jī)構(gòu)的殼體內(nèi)部的兩個(gè)零件可以被配置成相互協(xié)作，以防止這兩個(gè)零件中的第一零件相對(duì)于這兩個(gè)零件中的第二零件移動(dòng)、例如旋轉(zhuǎn)，從而阻止劑量設(shè)定構(gòu)件直接從預(yù)設(shè)位置移動(dòng)到零劑量位置。這兩個(gè)零件可以各自形成硬止擋件。這兩個(gè)硬止擋件可以被配置成相互協(xié)作，以防止這兩個(gè)零件中的第一零件相對(duì)于這兩個(gè)零件中的第二零件移動(dòng)、例如旋轉(zhuǎn)，從而阻止劑量設(shè)定構(gòu)件從預(yù)設(shè)位置移動(dòng)到零劑量位置。

12、這兩個(gè)硬止擋件可以被配置成在一組劑量(例如治療劑量)的輸送期間未對(duì)準(zhǔn)，使得這兩個(gè)硬止擋件在所述劑量輸送期間可移動(dòng)、例如可旋轉(zhuǎn)經(jīng)過彼此。

13、該劑量輸送機(jī)構(gòu)可以還包括激活構(gòu)件，該激活構(gòu)件被配置成例如沿近側(cè)方向移動(dòng)，以起始所設(shè)定的劑量的輸送。當(dāng)該劑量設(shè)定構(gòu)件處于預(yù)設(shè)位置時(shí)，阻止該激活構(gòu)件起始所設(shè)定的劑量的輸送。該激活構(gòu)件(其也可以被稱為劑量激活構(gòu)件)可以被配置成還用于劑量調(diào)節(jié)。換句話說，該激活構(gòu)件可以是劑量調(diào)節(jié)和激活構(gòu)件。該劑量調(diào)節(jié)構(gòu)件可以是劑量設(shè)定旋鈕。

14、根據(jù)一實(shí)施例，提供單獨(dú)元件、例如卡箍，以防止在該單獨(dú)元件被移除之前，激活構(gòu)件例如因劑量輸送機(jī)構(gòu)落到所述劑量輸送機(jī)構(gòu)的近側(cè)端部上而相對(duì)于殼體的過早移動(dòng)。根據(jù)一實(shí)施例，提供保持元件、例如旋鈕蓋，在該單獨(dú)元件可以被移除之前，必須移除該保持元件。

15、根據(jù)一實(shí)施例，布置在劑量輸送機(jī)構(gòu)的殼體內(nèi)部的兩個(gè)零件被配置成相互協(xié)作，以防止激活構(gòu)件從預(yù)設(shè)位置開始相對(duì)于殼體例如沿近側(cè)方向的非預(yù)期移動(dòng)。例如，這兩個(gè)零件中的第一零件可以形成阻擋結(jié)構(gòu)、特別是沿周向延伸的肋，而這兩個(gè)零件中的第二零件可以形成接合特征，該接合特征被配置成當(dāng)這兩個(gè)零件相對(duì)于彼此移動(dòng)時(shí)與該阻擋結(jié)構(gòu)接合，以便當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件處于預(yù)設(shè)位置時(shí)，阻止激活構(gòu)件起始所設(shè)定的劑量的輸送。

16、優(yōu)選地，在阻擋結(jié)構(gòu)中、例如在其中當(dāng)例如設(shè)定不同于預(yù)設(shè)劑量的治療劑量時(shí)布置接合特征的角位置提供切口，使得在所設(shè)定的劑量的劑量輸送期間，接合特征可以移動(dòng)穿過相應(yīng)的切口經(jīng)過阻擋結(jié)構(gòu)。切口可以緊挨對(duì)應(yīng)的劑量限定元件提供。接合特征可以提供在卡扣元件上。

17、根據(jù)一實(shí)施例，布置在劑量輸送機(jī)構(gòu)的殼體內(nèi)部的兩個(gè)零件包括相應(yīng)的劑量限定元件，這些劑量限定元件被配置成相互協(xié)作，以限定對(duì)應(yīng)于可設(shè)定劑量的多個(gè)彼此相對(duì)位置。優(yōu)選地，布置在劑量輸送機(jī)構(gòu)的殼體內(nèi)部的被配置成相互協(xié)作以防止激活構(gòu)件從預(yù)設(shè)位置開始相對(duì)于殼體例如沿近側(cè)方向的非預(yù)期移動(dòng)的兩個(gè)零件是包括相應(yīng)劑量限定元件的兩個(gè)零件，這些劑量限定元件被配置成相互協(xié)作，以限定對(duì)應(yīng)于可設(shè)定劑量的多個(gè)彼此相對(duì)位置。

18、對(duì)應(yīng)于可設(shè)定劑量的相對(duì)位置可以由形成于這兩個(gè)零件中的第一零件上的劑量止擋件限定，這些劑量止擋件被配置成與這兩個(gè)零件中的第二零件上的卡扣元件、特別是與提供在卡扣元件上的接合特征接觸。優(yōu)選地，卡扣元件、特別是提供在卡扣元件上的接合特征通過彈簧、特別是扭轉(zhuǎn)彈簧預(yù)加載到相應(yīng)劑量止擋件上。這些劑量止擋件中的至少一者可以具有斜切表面，以在較大劑量的設(shè)定期間引導(dǎo)卡扣元件、特別是提供在卡扣元件上的接合特征越過劑量止擋件。這些劑量止擋件中的至少一者可以具有與該斜切表面相對(duì)的表面，該表面被配置成允許卡扣元件在較小劑量的設(shè)定期間移動(dòng)。

19、這兩個(gè)零件可以被配置成相互協(xié)作，以防止這些零件中的一個(gè)零件相對(duì)于這些零件中的另一個(gè)零件的非預(yù)期移動(dòng)，使得阻止激活構(gòu)件從預(yù)設(shè)位置開始相對(duì)于殼體移動(dòng)。這幫助用戶避免在設(shè)定正確的劑量之前過早激活劑量輸送機(jī)構(gòu)。

20、在劑量輸送程序結(jié)束時(shí)，該劑量輸送機(jī)構(gòu)可以被配置成到達(dá)零劑量狀態(tài)。這讓用戶知道劑量已經(jīng)被完全輸送給患者。類似地，在劑量輸送程序結(jié)束時(shí)，劑量指示構(gòu)件可以指示，該劑量輸送機(jī)構(gòu)處于零劑量位置。這允許用戶容易地檢查劑量是否已經(jīng)被完全輸送給患者。

21、根據(jù)一實(shí)施例，該劑量輸送機(jī)構(gòu)包括與活塞桿嚙合接合的螺母。該螺母相對(duì)于活塞桿的軸向移動(dòng)可以對(duì)應(yīng)于由劑量輸送機(jī)構(gòu)設(shè)定的劑量的量。活塞桿可以不可旋轉(zhuǎn)地安裝到殼體。此外，活塞桿可以在殼體中被線性地引導(dǎo)。螺母可以被配置成在劑量輸送期間不相對(duì)于殼體和活塞桿旋轉(zhuǎn)。

22、根據(jù)一實(shí)施例，被配置成對(duì)螺母施加力以經(jīng)由螺母沿近側(cè)方向移動(dòng)活塞桿的驅(qū)動(dòng)器在劑量輸送期間被迫相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。

23、根據(jù)另一實(shí)施例，該劑量輸送機(jī)構(gòu)被配置成在單次使用之后可丟棄。換句話說，該劑量輸送機(jī)構(gòu)不能使用超過一次。

24、本發(fā)明還涉及一種用于提供劑量輸送機(jī)構(gòu)的方法，該劑量輸送機(jī)構(gòu)具有：殼體；活塞桿，該活塞桿被配置成作用于密封流體隔室的柱塞，并且相對(duì)于殼體沿軸向方向移動(dòng)以輸送所設(shè)定的劑量；以及劑量設(shè)定構(gòu)件，在劑量設(shè)定期間，該劑量設(shè)定構(gòu)件可相對(duì)于殼體移動(dòng)，

25、其中劑量設(shè)定構(gòu)件相對(duì)于殼體的位置限定所設(shè)定的劑量，該方法包括如下步驟：將劑量輸送機(jī)構(gòu)以預(yù)設(shè)為大于零的劑量的狀態(tài)交付給客戶，例如患者。

26、本發(fā)明還涉及一種劑量輸送機(jī)構(gòu)、特別是具有本技術(shù)中公開的至少一個(gè)特征的劑量輸送機(jī)構(gòu)與例如卡箍的可移除元件的組件，該劑量輸送機(jī)構(gòu)包括：

27、殼體；活塞桿，該活塞桿被配置成作用于密封流體隔室的柱塞，并且相對(duì)于殼體沿軸向方向移動(dòng)以輸送所設(shè)定的劑量；劑量設(shè)定構(gòu)件，在劑量設(shè)定期間，該劑量設(shè)定構(gòu)件可相對(duì)于殼體移動(dòng)，其中劑量設(shè)定構(gòu)件相對(duì)于殼體的位置限定所設(shè)定的劑量；以及激活構(gòu)件，該激活構(gòu)件可相對(duì)于殼體特別是沿近側(cè)方向移動(dòng)以輸送所設(shè)定的劑量，其中該可移除元件布置在殼體與激活構(gòu)件之間，以防止在該可移除元件被移除之前，激活構(gòu)件相對(duì)于殼體特別是沿所述近側(cè)方向的過早移動(dòng)。該可移除元件可以是c形的，并且可從徑向方向在殼體與激活構(gòu)件之間附接到該劑量輸送機(jī)構(gòu)。

28、根據(jù)一實(shí)施例，該組件還包括蓋。該蓋可以在該劑量輸送機(jī)構(gòu)的使用之前機(jī)械地附接到該劑量輸送機(jī)構(gòu)。該蓋被配置成覆蓋劑量輸送機(jī)構(gòu)的至少一部分和/或可移除元件的至少一部分，使得阻止從劑量輸送機(jī)構(gòu)移除可移除元件。該蓋可以被配置成可移動(dòng)，以露出劑量輸送機(jī)構(gòu)的所述部分和/或可移除元件的一部分，使得可從劑量輸送機(jī)構(gòu)移除可移除元件。

29、本發(fā)明的目的通過一種劑量輸送機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)，該劑量輸送機(jī)構(gòu)包括殼體、可相對(duì)于殼體移動(dòng)以調(diào)節(jié)劑量的劑量調(diào)節(jié)構(gòu)件和/或用于輸送所設(shè)定的劑量的激活構(gòu)件，以及特別是根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)位置指示所設(shè)定的劑量的劑量指示構(gòu)件，其中在交付狀態(tài)下，該劑量輸送機(jī)構(gòu)被預(yù)設(shè)為大于零的劑量。

30、根據(jù)一實(shí)施例，在交付狀態(tài)下，該劑量調(diào)節(jié)構(gòu)件和/或激活構(gòu)件被預(yù)設(shè)到對(duì)應(yīng)于大于零的劑量的位置。

31、優(yōu)選地，在交付狀態(tài)下，該劑量輸送機(jī)構(gòu)可以被預(yù)設(shè)為零劑量和最小劑量之間的劑量，該最小劑量例如是該劑量輸送機(jī)構(gòu)打算用于每次治療的最小劑量。

32、根據(jù)一實(shí)施例，在交付狀態(tài)下，劑量指示構(gòu)件指示所設(shè)定的劑量不同于零劑量。特別地，在交付狀態(tài)下，劑量指示構(gòu)件可以指示所設(shè)定的劑量是零劑量和最小劑量之間的劑量，該最小劑量是該劑量輸送機(jī)構(gòu)打算用于每次治療的最小劑量。為了簡(jiǎn)化劑量輸送機(jī)構(gòu)的使用，該劑量調(diào)節(jié)構(gòu)件和激活構(gòu)件可以相互固定地連接，或者彼此一體地形成。

33、本發(fā)明的目的還通過一種用于提供劑量輸送機(jī)構(gòu)的方法來實(shí)現(xiàn)，該劑量輸送機(jī)構(gòu)具有殼體、可相對(duì)于殼體移動(dòng)以設(shè)定劑量的劑量調(diào)節(jié)構(gòu)件和/或用于輸送所設(shè)定的劑量的激活構(gòu)件，以及特別是根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)位置指示所設(shè)定的劑量的劑量指示構(gòu)件，

34、該方法包括如下步驟：將該劑量輸送機(jī)構(gòu)以預(yù)設(shè)為大于零的劑量的狀態(tài)交付給客戶。

35、還公開一種劑量輸送機(jī)構(gòu)與例如卡箍的可移除元件的組件，該劑量輸送機(jī)構(gòu)包括殼體、

36、特別是根據(jù)劑量指示構(gòu)件相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)位置指示所設(shè)定的劑量的劑量指示構(gòu)件，以及可相對(duì)于殼體特別是沿近側(cè)方向移動(dòng)以輸送所設(shè)定的劑量的激活構(gòu)件，其中該可移除元件布置在殼體與激活構(gòu)件之間，以防止在該可移除元件被移除之前，激活構(gòu)件相對(duì)于殼體特別是沿所述近側(cè)方向的過早移動(dòng)。

37、該組件可以包括蓋，該蓋在該劑量輸送機(jī)構(gòu)的使用之前機(jī)械地附接到該劑量輸送機(jī)構(gòu)。該蓋可以被配置成覆蓋劑量輸送機(jī)構(gòu)的至少一部分和/或可移除元件的至少一部分，使得阻止從劑量輸送機(jī)構(gòu)移除可移除元件。該蓋被配置成可移動(dòng)，以露出劑量輸送機(jī)構(gòu)的所述部分和/或可移除元件的一部分，使得可從劑量輸送機(jī)構(gòu)移除可移除元件。