本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷較為常見并且較為嚴(yán)重，而且具有較高的傷殘率，其主要涉及人體的脊柱、四肢等部位。骨與關(guān)節(jié)損傷所造成的關(guān)節(jié)活動受到限制和骨質(zhì)疏松等一系列問題更是對人的日常生活、學(xué)習(xí)與工作都有嚴(yán)重的影響。骨關(guān)節(jié)一旦受到損傷，人體自身的許多活動功能會受到限制，而且所需要的康復(fù)治療周期通常很長，但是只要及時并且有效地治療，通?？梢杂凶畲蟪潭鹊幕謴?fù)。隨著近幾年的醫(yī)學(xué)水平的不斷提高，科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，臨床對于骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的治療水平也得到了大幅度提高，并且可最大程度地避免并發(fā)癥和后遺癥，特別是術(shù)前與術(shù)后關(guān)節(jié)的攣縮和部分功能的受限，減少了以后為改善功能而二次治療的手術(shù)過程。骨關(guān)節(jié)損傷的恢復(fù)過程是循序漸進(jìn)的，是一個自然的恢復(fù)過程，而適當(dāng)?shù)恼_的康復(fù)治療會有助于縮短骨關(guān)節(jié)的恢復(fù)時期。
軟組織損傷，是一類骨傷科最多見的疾病，一般是指軟組織或骨骼肌肉受到直接或間接暴力，或長期慢性勞損引起的一大類創(chuàng)傷綜合征；組織受創(chuàng)后出現(xiàn)微循環(huán)障礙、無菌性炎癥，致使局部腫脹疼痛，活動不利，中醫(yī)也稱為“傷筋”。受目前科學(xué)技術(shù)的限制，臨床還不能對軟組織損傷的輕重程度做出較為準(zhǔn)確的判斷，臨床醫(yī)師通常是根據(jù)以往的經(jīng)驗與知識來進(jìn)行判斷，因此，誤診及治療方法不當(dāng)?shù)那闆r時常發(fā)生。受傳統(tǒng)方法的不良誘導(dǎo)，對于軟組織損傷的處理方法往往采用外固定，會造成軟組織的恢復(fù)不完全，為以后再次損傷和運(yùn)動過程中疼痛埋下了隱患。
骨關(guān)節(jié)損傷及軟組織損傷是屬于中醫(yī)傷病中的“傷骨”“傷筋”范疇，人體在受到外力以及勞損等傷害之后，引起局部的損傷，受傷部位出現(xiàn)疼痛、腫脹、功能活動受限等病理變化。其病機(jī)為筋脈血絡(luò)骨骼受損，血溢脈外淤積于皮里膜外所致。
傷骨、傷筋可以導(dǎo)致氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)的功能失常，引起全身反應(yīng)。傷筋必傷骨，皮肉筋骨損傷，引起經(jīng)絡(luò)阻塞，氣血凝滯或淤血，邪毒由表入里而致臟腑不和。肝藏血主筋，肝血充盈，筋得所養(yǎng)，肝血不足，筋的功能就會發(fā)生異常；腎藏精，精生髓，髓養(yǎng)骨，所以骨的生長、發(fā)育、修復(fù)，均需依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和推動。因此，為了促進(jìn)筋骨的愈合，必須要調(diào)養(yǎng)肝腎。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的在于：提供一種療效確切、安全性高、無毒副作用的用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，以解決上述問題。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的：一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
丹參：90-120份，當(dāng)歸：90-120份，川芎：90-120份，羌活：90-120份，防風(fēng)：90-120份，白芷：90-120份，桃仁：35-65份，紅花：35-65份，杜仲：35-65份，續(xù)斷：35-65份，延胡索：20-50份。
本發(fā)明的發(fā)明人通過大量實驗得出：上述組分之間，采用合適的比例，相互協(xié)同，可以活血、祛瘀，止痛，尤其適用于骨關(guān)節(jié)損傷及軟組織損傷，癥見局部腫痛，活動不利，其療效確切。
其中，丹參為唇形科植物丹參（salviamiltiorrhizabge.）的干燥根和根莖；有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功；用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛；
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸（angelicasinensis(oliv.)diels）的干燥根；補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘；
川芎為傘形科植物川芎（ligusticumchuanxionghort.）的干燥根莖；活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛；
羌活為傘形科植物羌活（notopterygiuminchumtingexh.t.chang）或?qū)捜~羌活(notopterygiumfranchetiih.deboiss.)的干燥根莖和根；解表散寒，祛風(fēng)除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒，頭痛項強(qiáng)，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。
防風(fēng)為傘形科植物防風(fēng)（saposhnikoviadivaricata(turcz.)schischk.）的干燥根；祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙；用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)瘆瘙癢，破飭風(fēng)；
白芷為傘形科植物白芷（angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.）或杭白芷(angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.var.formosana(boiss.)shanetyuan)的干燥根；性味辛，溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。
桃仁為薔薇科植物桃（prunuspersica(l.)batsch）或山桃（prunusdavidiana(carr.)franch）的干燥成熟種子；活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘；
紅花為菊科植物紅花（carthamustinctoriusl.）的干燥花；活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅剌痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛；
杜仲為杜仲科植物杜仲（eucommiaulmoidesoliv.）的干燥樹皮；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈?zāi)垦?，妊娠漏血，胎動不安?/p>
續(xù)斷為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷（dipsacusasperwall.exhenry）的干燥根；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于肝腎不足，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，筋傷骨折，崩漏，胎漏；
延胡索為罌粟科植物延胡索（corydalisyanhusuow.t.wang）的干燥塊莖；活血，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
上述組分處方中，丹參和當(dāng)歸為君藥，對軟組織損傷及筋骨損傷引起的血瘀和腫痛起主要治療作用，筋骨傷于外，必然累及氣血傷于內(nèi)，脈絡(luò)損傷，氣滯血瘀，傷氣則痛，血瘀則腫，兩藥同用，能協(xié)同增效，具有活血補(bǔ)血，行氣止痛的功能；川芎、羌活為臣藥，能活血行氣、祛風(fēng)、止痛，兼治主病引起的風(fēng)濕痹痛；筋骨損傷影響肝腎，外傷內(nèi)應(yīng)，理所當(dāng)然為了促進(jìn)筋骨損傷的愈合，必須調(diào)補(bǔ)肝腎，杜仲、續(xù)斷配伍使用，能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，改善肝腎虧虛，筋骨無力的癥狀；桃仁、紅花等能活血祛瘀，對軟組織和筋骨損傷引起的瘀阻疼痛具有顯著而快速的緩解作用；延胡索對以上藥物作用進(jìn)行加強(qiáng)與協(xié)調(diào)。以上藥味相互協(xié)同，內(nèi)補(bǔ)外治，對骨關(guān)節(jié)損傷和軟組織損傷具有極大的療效，對局部腫脹和疼痛，活動不利，有準(zhǔn)確而迅速的改善。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，由下述重量份的組分組成：
丹參：100-110份，當(dāng)歸：100-110份，川芎：100-110份，羌活：100-110份，防風(fēng)：100-110份，白芷：100-110份，桃仁：45-55份，紅花：45-55份，杜仲：45-55份，續(xù)斷：45-55份，延胡索：30-40份。
作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案，由下述重量份的組分組成：
丹參：105份，當(dāng)歸：105份，川芎：105份，羌活：105份，防風(fēng)：105份，白芷：105份，桃仁：52.5份，紅花：52.5份，杜仲：52.5份，續(xù)斷：52.5份，延胡索：33份。
本發(fā)明還提供一種采用上述組合物制成的藥物制劑。
所述制劑優(yōu)選為丸劑，也可以是其他口服制劑或者外用制劑
所述丸劑的制備方法，采用的方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案：所述過篩為過60目篩。
綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：原料易得，采用傳統(tǒng)制作工藝，生產(chǎn)成本低；本發(fā)明組分均是常見的無毒副作用的中藥，安全性高；可以活血、祛瘀，止痛，適用于骨關(guān)節(jié)損傷及軟組織損傷，癥見局部腫痛，活動不利；療效確切，對于骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的治療有效率達(dá)到92.3%，治愈率可達(dá)74%。本發(fā)明對骨關(guān)節(jié)損傷和軟組織損傷具有確切的療效，已為10余年的臨床實踐所證實，安全可靠，無毒副作用。
具體實施方式
下面對本發(fā)明作詳細(xì)的說明。
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實施例1：
一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
丹參：100份，當(dāng)歸：100份，川芎：100份，羌活：100份，防風(fēng)：100份，白芷：100份，桃仁：45份，紅花：45份，杜仲：45份，續(xù)斷：45份，延胡索：30份；
本發(fā)明的重量份，除非特別說明，均指干重，即合格的中藥材成品的重量，其含水量均按照2015版藥典的規(guī)定；
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例2
一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
丹參：110份，當(dāng)歸：110份，川芎：110份，羌活：110份，防風(fēng)：110份，白芷：110份，桃仁：55份，紅花：55份，杜仲：55份，續(xù)斷：55份，延胡索：40份；
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例3
一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
丹參：105份，當(dāng)歸：105份，川芎：105份，羌活：105份，防風(fēng)：105份，白芷：105份，桃仁：52.5份，紅花：52.5份，杜仲：52.5份，續(xù)斷：52.5份，延胡索：33份；
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例4
一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
丹參：90份，當(dāng)歸：90份，川芎：90份，羌活：90份，防風(fēng)：90份，白芷：90份，桃仁：35份，紅花：35份，杜仲：35份，續(xù)斷：35份，延胡索：20份。
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
實施例五
一種用于治療骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織創(chuàng)傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
丹參：120份，當(dāng)歸：120份，川芎：120份，羌活：120份，防風(fēng)：120份，白芷：120份，桃仁：65份，紅花：65份，杜仲：65份，續(xù)斷：65份，延胡索：50份。
其制備方法為：將所述組分粉碎，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，每丸0.5g，即得。
對于骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷及軟組織損傷治療的臨床實例
病例選擇依據(jù)：
骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷：影像診斷為骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷
軟組織創(chuàng)傷：軟組織損傷包括刀槍、摔傷、毆打、挫傷、穿刺傷、擦傷、運(yùn)動損傷等，傷處多有疼痛、腫脹、出血或骨折、脫臼等，廣義上也包括一些內(nèi)臟損傷。
病例情況：
在本院進(jìn)行治療的104例骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷或軟組織創(chuàng)傷的患者，其中男76例，女28例，年齡18~77歲，平均年齡46.2歲。按照發(fā)病原因劃分，交通傷害61例，扭傷10例，砸傷12例，墜落傷14例，其他原因損傷7例。所有患者均出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)損傷或軟組織損傷，患者臨床癥狀包括：疼痛、功能障礙、關(guān)節(jié)變形等。
治療方法：
服用本發(fā)明實施例3所得的丸劑，每次4丸，每日3次，10天為一療程，每服用完一個療程后停藥1日，再繼續(xù)服用，共服用6個療程；
療效評價標(biāo)準(zhǔn)：
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中療效判定標(biāo)準(zhǔn)，
癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)正常為臨床治愈；
主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，主要理化檢查指標(biāo)基本正常為顯效；
主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能及主要理化指標(biāo)有所改善為有效；
與治療前相比，各方面均無明顯改善為無效。
治療結(jié)果：
上述104例病例，治愈77例，顯效5例，有效14例，無效8例，有效率為92.3%，治愈率為74.0%，說明本發(fā)明的藥物對于骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的治療效果顯著；并且沒有反饋明顯的不良反應(yīng)；
另外，治療半年后隨訪，治愈的77例中，僅有3例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率非常低。
病例中的典型病例例舉：
鄭某某，男，61歲，四川成都人，墜落傷2周，x線片顯示踝關(guān)節(jié)骨折，整個關(guān)節(jié)呈暗紅色，關(guān)節(jié)腫痛；
按照上述的服用方法治療6個月后，癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)包括尿酸均正常；
孫某，男，四川眉山人，57歲，扭傷2小時，腰部x線片顯示軟組織異常，未見出血，紅紫腫塊，劇烈疼痛，腫脹，按照上述的服用方法治療6個月后，癥狀完全消失，功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)包括尿酸均正常。