本發(fā)明涉及一種中藥,具體涉及一種用于治療癲癇的藥物。
背景技術(shù):
:癲癇(epilepsy)即俗稱的“羊角風(fēng)”或“羊癲風(fēng)”,是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電,導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。由于異常放電的起始部位和傳遞方式的不同,癲癇發(fā)作的臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣,可表現(xiàn)為發(fā)作性運(yùn)動(dòng)、感覺、自主神經(jīng)、意識及精神障礙。引起癲癇的病因多種多樣,本病確切的發(fā)病機(jī)理至今仍未完全闡明。目前根據(jù)癲癇的發(fā)病是否與某些因素有關(guān)而將其分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩類。繼發(fā)性又稱為癥狀性癲癇,是指有明顯致病因素者,如腦血管疾病、顱腦損傷、腦部感染等,也可以是某些全身性疾病,如心血管疾病、缺氧、代謝性疾病的結(jié)果。原發(fā)性又稱為特發(fā)性癲癇,是指目前尚未查明原因者。值得注意的是,遺傳因素在病因未明者中占有相當(dāng)比例。據(jù)中國最新流行病學(xué)資料顯示,國內(nèi)癲癇的總體患病率為7.0‰,年發(fā)病率為28.8/10萬,1年內(nèi)有發(fā)作的活動(dòng)性癲癇患病率為4.6‰。據(jù)此估計(jì)中國約有900萬左右的癲癇患者,其中500~600萬是活動(dòng)性癲癇患者,同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬,在中國癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。癲癇患者經(jīng)過正規(guī)的抗癲癇藥物治療,約70%的患者其發(fā)作是可以得到控制的,其中50%~60%的患者經(jīng)2~5年的治療可以痊愈,患者可以和正常人一樣地工作和生活。癲癇,在中醫(yī)學(xué)中又稱癲、癲疾、癇等名。病因癲癇病因復(fù)雜多樣,包括遺傳因素、腦部疾病、全身或系統(tǒng)性疾病等。①遺傳因素遺傳因素是導(dǎo)致癲癇尤其是特發(fā)性癲癇的重要原因。分子遺傳學(xué)研究發(fā)現(xiàn),一部分遺傳性癲癇的分子機(jī)制為離子通道或相關(guān)分子的結(jié)構(gòu)或功能改變。②腦部疾病先天性腦發(fā)育異常:大腦灰質(zhì)異位癥、腦穿通畸形、結(jié)節(jié)性硬化、腦面血管瘤病等;顱腦腫瘤:原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤;顱內(nèi)感染:各種腦炎、腦膜炎、腦膿腫、腦囊蟲病、腦弓形蟲病等;顱腦外傷:產(chǎn)傷、顱內(nèi)血腫、腦挫裂傷及各種顱腦復(fù)合傷等;腦血管?。耗X出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦梗死和腦動(dòng)脈瘤、腦動(dòng)靜脈畸形等;變性疾?。喊柎暮D?、多發(fā)性硬化、皮克病等。③全身或系統(tǒng)性疾病缺氧:窒息、一氧化碳中毒、心肺復(fù)蘇后等;代謝性疾?。旱脱恰⒌脱}、苯丙酮尿癥、尿毒癥等;內(nèi)分泌疾?。杭谞钆韵俟δ軠p退、胰島素瘤等;心血管疾?。喊?斯綜合征、高血壓腦病等;中毒性疾病:有機(jī)磷中毒、某些重金屬中毒等;其他:如血液系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕性疾病、子癇等。臨床表現(xiàn)由于異常放電的起始部位和傳遞方式的不同,癲癇發(fā)作的臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。①全面強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作:以突發(fā)意識喪失和全身強(qiáng)直和抽搐為特征,典型的發(fā)作過程可分為強(qiáng)直期、陣攣期和發(fā)作后期。一次發(fā)作持續(xù)時(shí)間一般小于5分鐘,常伴有舌咬傷、尿失禁等,并容易造成窒息等傷害。強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作可見于任何類型的癲癇和癲癇綜合征中。②失神發(fā)作:典型失神表現(xiàn)為突然發(fā)生,動(dòng)作中止,凝視,叫之不應(yīng),可有眨眼,但基本不伴有或伴有輕微的運(yùn)動(dòng)癥狀,結(jié)束也突然。通常持續(xù)5-20秒,罕見超過1分鐘者。主要見于兒童失神癲癇。③強(qiáng)直發(fā)作:表現(xiàn)為發(fā)作性全身或者雙側(cè)肌肉的強(qiáng)烈持續(xù)的收縮,肌肉僵直,使肢體和軀體固定在一定的緊張姿勢,如軸性的軀體伸展背屈或者前屈。常持續(xù)數(shù)秒至數(shù)十秒,但是一般不超過1分鐘。強(qiáng)直發(fā)作多見于有彌漫性器質(zhì)性腦損害的癲癇患者,一般為病情嚴(yán)重的標(biāo)志,主要為兒童,如Lennox-Gastaut綜合征。④肌陣攣發(fā)作:是肌肉突發(fā)快速短促的收縮,表現(xiàn)為類似于軀體或者肢體電擊樣抖動(dòng),有時(shí)可連續(xù)數(shù)次,多出現(xiàn)于覺醒后??蔀槿韯?dòng)作,也可以為局部的動(dòng)作。肌陣攣臨床常見,但并不是所有的肌陣攣都是癲癇發(fā)作。既存在生理性肌陣攣,又存在病理性肌陣攣。同時(shí)伴EEG多棘慢波綜合的肌陣攣屬于癲癇發(fā)作,但有時(shí)腦電圖的棘慢波可能記錄不到。肌陣攣發(fā)作既可見于一些預(yù)后較好的特發(fā)性癲癇患者(如嬰兒良性肌陣攣性癲癇、少年肌陣攣性癲癇),也可見于一些預(yù)后較差的、有彌漫性腦損害的癲癇綜合征中(如早期肌陣攣性腦病、嬰兒重癥肌陣攣性癲癇、Lennox-Gastaut綜合征等)。⑤痙攣:指嬰兒痙攣,表現(xiàn)為突然、短暫的軀干肌和雙側(cè)肢體的強(qiáng)直性屈性或者伸性收縮,多表現(xiàn)為發(fā)作性點(diǎn)頭,偶有發(fā)作性后仰。其肌肉收縮的整個(gè)過程大約1~3秒,常成簇發(fā)作。常見于West綜合征,其他嬰兒綜合征有時(shí)也可見到。⑥失張力發(fā)作:是由于雙側(cè)部分或者全身肌肉張力突然喪失,導(dǎo)致不能維持原有的姿勢,出現(xiàn)猝倒、肢體下墜等表現(xiàn),發(fā)作時(shí)間相對短,持續(xù)數(shù)秒至10余秒多見,發(fā)作持續(xù)時(shí)間短者多不伴有明顯的意識障礙。失張力發(fā)作多與強(qiáng)直發(fā)作、非典型失神發(fā)作交替出現(xiàn)于有彌漫性腦損害的癲癇,如Lennox-Gastaut綜合征、Doose綜合征(肌陣攣-站立不能性癲癇)、亞急性硬化性全腦炎早期等。但也有某些患者僅有失張力發(fā)作,其病因不明。⑦單純部分性發(fā)作:發(fā)作時(shí)意識清楚,持續(xù)時(shí)間數(shù)秒至20余秒,很少超過1分鐘。根據(jù)放電起源和累及的部位不同,單純部分性發(fā)作可表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)性、感覺性、自主神經(jīng)性和精神性,后兩者較少單獨(dú)出現(xiàn),常發(fā)展為復(fù)雜部分性發(fā)作。⑧復(fù)雜部分性發(fā)作:發(fā)作時(shí)伴有不同程度的意識障礙。表現(xiàn)為突然動(dòng)作停止,兩眼發(fā)直,叫之不應(yīng),不跌倒,面色無改變。有些患者可出現(xiàn)自動(dòng)癥,為一些不自主、無意識的動(dòng)作,如舔唇、咂嘴、咀嚼、吞咽、摸索、擦臉、拍手、無目的走動(dòng)、自言自語等,發(fā)作過后不能回憶。其大多起源于顳葉內(nèi)側(cè)或者邊緣系統(tǒng),但也可起源于額葉。⑨繼發(fā)全面性發(fā)作:簡單或復(fù)雜部分性發(fā)作均可繼發(fā)全面性發(fā)作,最常見繼發(fā)全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作。部分性發(fā)作繼發(fā)全面性發(fā)作仍屬于部分性發(fā)作的范疇,其與全面性發(fā)作在病因、治療方法及預(yù)后等方面明顯不同,故兩者的鑒別在臨床上尤為重要。治療①傳統(tǒng)抗癲癇藥物(如苯妥英鈉、苯巴比妥)雖有一定臨床療效,但是副作用較多如齒齦增生、毛發(fā)增多、致畸率高、多動(dòng)、注意力不集中等,患者不易耐受。②抗癲癇新藥(如拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、奧卡西平等)不僅臨床療效肯定,而且副作用小,患者容易耐受。③中藥治療以髓入手,全身治療,使病癥開始好轉(zhuǎn),人體恢復(fù)正常生理機(jī)能。本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明旨在提供一種用于治療癲癇的藥物,通過選擇合適的藥材及其配比,達(dá)到安全有效治愈癲癇的目的。為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種用于治療癲癇的藥物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:青羊參20份、朱砂根22份、神曲12份、鵝眼枳實(shí)6份、馬錢子1份、甘松4份、千金子2份、馬蹄荷4份。下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果:發(fā)明人認(rèn)為,癲癇的病因可分為先天與后天兩種。先天因素多指母孕時(shí)卒受驚恐,或胎育中罹患疾病,誤用藥物,或父母原有癲癇之患。后天因素則包括七情不遂、六淫外客、跌仆擊打及產(chǎn)育損傷等。此外如飲食失慎、勞累少眠、久病體虛等均可誘發(fā)癲癇發(fā)作。其具體病機(jī)如下,風(fēng)痰閉阻:痰濁內(nèi)盛,肝風(fēng)內(nèi)動(dòng),痰隨風(fēng)動(dòng),上逆閉阻氣機(jī),蒙閉心神,故發(fā)癲癇。痰火上擾:肝火偏旺,火動(dòng)生風(fēng),煎熬津液,結(jié)聚為痰,風(fēng)動(dòng)痰升,阻塞心竅而發(fā)癇疾。痰瘀阻竅:頭部跌仆,瘀血內(nèi)停,氣機(jī)阻滯,痰濁蘊(yùn)結(jié),痰瘀互搏,蒙閉清竅,橫竄經(jīng)絡(luò),發(fā)作癲癇。正氣偏虛:癇證反復(fù)發(fā)作,日久不愈,致心血不足,腎精虧虛,脾氣不健,肝失濡潤,故見癇證頻作及一派虛弱之象。故治療則采取清肝瀉火、健脾活血、化痰通絡(luò)。本發(fā)明運(yùn)用:鵝眼枳實(shí)破氣消積,化痰除痞;青羊參益腎健脾;神曲健脾和胃;甘松理氣醒脾;朱砂根清熱解毒;馬錢子通絡(luò)強(qiáng)筋;千金子清肝解毒;馬蹄荷祛風(fēng)活絡(luò)。諸藥合用,達(dá)到清肝瀉火、健脾活血、化痰通絡(luò)之功效。下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:1、一般資料發(fā)明人2012年3月-2015年3月間共收集98例癲癇患者。隨機(jī)分為:治療組49例,對照組49例。其中治療組男26例、女23例,年齡23~54歲,病程1~6年;對照組男22例、女27例,年齡24~57歲間,病程1~7年。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異,具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)①反復(fù)發(fā)作,可自行緩解。②急性起病,經(jīng)救治多可恢復(fù),若日久頻發(fā),則可并發(fā)健念,癡呆等癥。③病發(fā)前常有先兆癥狀,發(fā)病可有誘因。④腦電圖表現(xiàn)異常。納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~70歲;③依從性好;④自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系統(tǒng)疾病,不能配合治療者;④發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。2、治療方法治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊,每日3次。治療2個(gè)月。對照組口服拉莫三嗪片,每次100mg,每日1次。治療2個(gè)月。3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)①痊愈:癲癇發(fā)作控制,或發(fā)作次數(shù)在相同周期內(nèi)較治療前減少75%以上,發(fā)作時(shí)癥狀和持續(xù)時(shí)間均明顯減輕和縮短,腦電圖改善;②有效:癲癇發(fā)作次數(shù)在相同周期內(nèi)較治療前減少不足75%,發(fā)作癥狀和時(shí)間無明顯改善,腦電圖無變化;③無效:用藥后,癲癇發(fā)作的次數(shù)、臨床癥狀等均無變化,甚或趨向嚴(yán)重。3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。表1兩組療效比較組別n痊愈有效無效總有效率(%)明顯不良反應(yīng)例治療組492223492%0對照組4917211178%0可見,本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療癲癇,治愈率高。具體實(shí)施方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明,下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。實(shí)施例1稱取:青羊參20克、朱砂根22克、神曲12克、鵝眼枳實(shí)6克、馬錢子1克、甘松4克、千金子2克、馬蹄荷4克;加8倍量水,煎煮1.5小時(shí),過濾;濾渣加6倍量水,煎煮1小時(shí),過濾;合并濾液,濃縮至120克,即得符合正常成人一天用量的煎劑。用于治療癲癇。口服,每日服用一次。實(shí)施例2稱?。呵嘌騾?0克、朱砂根22克、神曲12克、鵝眼枳實(shí)6克、馬錢子1克、甘松4克、千金子2克、馬蹄荷4克;加10倍量水,煎煮2小時(shí),過濾;濾渣加8倍量水,煎煮1.5小時(shí),過濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得符合正常成人一天用量的散劑。用于治療癲癇。口服,每日分早晚兩次服用。實(shí)施例3稱?。呵嘌騾?0克、朱砂根22克、神曲12克、鵝眼枳實(shí)6克、馬錢子1克、甘松4克、千金子2克、馬蹄荷4克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時(shí),合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。用于治療癲癇??诜咳辗衷缰型砣畏?。當(dāng)前第1頁1 2 3